心電計市場 サイズと展望 2025-2033

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市場の動向

世界の心電計市場の推進要因

心血管疾患（CVD）やその他の心臓関連疾患の罹患率の増加

持続性疾患には、心血管疾患、虚血性心疾患、脳卒中、高血圧、先天性心疾患、リウマチ性心疾患、心筋症、心筋炎、大動脈瘤などがあります。多くの疾患は、早期発見と治療により、一般的に予防、治療、制御が可能です。同様に、慢性疾患は世界中で障害と死亡の主な原因となっています。世界保健機関 (WHO) によると、CVD は 2019 年に世界中で 1,790 万人の命を奪い、全死亡者の 32% を占めています。心臓発作と脳卒中はこれらの死亡者の 85% を占めています。さらに、2019 年には、非感染性疾患による 1,700 万人の早期死亡 (70 歳未満) のうち 38% を CVD が占めています。

心血管疾患、虚血性心疾患、脳卒中、高血圧性心疾患、先天性心疾患、リウマチ性心疾患、心筋症、心筋炎、大動脈瘤、その他の慢性疾患の治療における診断用心臓病機器の使用が増加しています。この疾患の経済的影響を軽減するために、世界中の政府および非政府組織は心血管疾患に関する意識を高め、早期に検出して費用対効果が高く安全な検査結果を提供することで、世界の心電計市場の成長を促進しています。

侵襲的技術よりも非侵襲的診断技術を好むエンドユーザーの増加

非侵襲性心臓画像診断は、血管形成術、ステント留置術、または介入的心臓学などの侵襲的処置をせずに、心臓の構造と機能の画像を取得するための一連の技術です。非侵襲性検査はよりシンプルで安全であり、心臓の血液を送り出す能力を妨げる不規則性や、心筋に血液を供給する動脈のプラークを特徴とする冠動脈疾患を検出できます。さらに、心電図検査 (ECG)、心エコー図、磁気共鳴画像 (MRI)、コンピューター断層撮影 (CT) などの非侵襲性心臓検査の数は、技術の進歩により、過去 10 年間で劇的に増加しました。これらの検査により、心臓病の診断と治療における医師のスキルが向上しましたが、多くの心臓疾患の早期発見も可能になり、世界の心電計市場の成長を牽引しました。

世界の心電計市場の抑制

不完全で誤った診断

診断における最も一般的な問題の 1 つは、誤診や不完全な診断です。ECG で最もよくある問題は、偽陰性の結果です。ECG の測定値が良好でも、根本的な心臓病を除外できるわけではありません。胸痛などの他の症状も考慮する必要があり、追加の検査を行う必要があります。500 人の患者を対象とした研究では、心電図検査を受けた患者における偽陽性の測定値は 77% から 82% の範囲でしたが、同じ患者集団における偽陰性の測定値は 6% から 7% の範囲でした。ECG では、高い陰性の予測値も示され、診断時に左室肥大 (LVH) が存在しなかったことが示されました。

さらに、医師は心疾患を特定するために、複数の ECG 測定や MRI、CT スキャンなどの追加検査を行います。LVH は、治療せずに放置した場合の心臓発作、脳卒中、心不全、不整脈、死亡率など、将来の好ましくない心血管疾患の独立した予測因子です。その結果、心電図検査市場は、LHV の検出感度の低さや偽陰性/偽陽性の結果による課題に直面する可能性があります。

世界の心電計市場の機会

ハイブリッド手術室における心電図の導入

近年の心臓外科の進歩により、血管穿刺を伴う経カテーテルアプローチなど、外科手術と皮膚切開および介入を組み合わせた新しい治療法が登場しています。これらの手術を行うには、統合手術室 (OR) を設置する必要があります。これらのハイブリッド手術室には、外科用機器に加えて、介入放射線学や心臓病学で使用される血管造影システムと同様の高性能画像技術が必要です。多くの手術は、モバイル C アーム、超音波検査、内視鏡検査で行うことができます。ただし、複雑な経カテーテル技術には、細いガイドワイヤを視覚化し、小血管の直径を測定し、繊細な吻合部を評価するための高性能機器が必要です。

これらの統合血管内スイートまたはハイブリッド手術室を使用するには、その規模と複雑さのため、チームが特定の考慮、計画、設計、および新しいスキルを習得する必要があります。経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR)、血管内胸部 (TEVAR) または腹部 (EVAR) 大動脈修復、複合経皮冠動脈インターベンション (PCI)、および構造的心臓インターベンションはすべてハイブリッド治療の例です。ハイブリッド手術室は、まったく新しい範囲の心臓外科手術を可能にするため、あらゆる心臓血管病院にとって重要なリソースとなります。手術技術への迅速な組み込みにより、ハイブリッドアプローチへの傾向は進化というよりも革命であり、心電計市場の成長機会をもたらします。

セグメント分析

世界の心電計市場は、製品タイプとエンドユーザーによって区分されています。

製品タイプに基づいて、世界市場は従来のデバイスと新興デバイスに分かれています。

従来型デバイスセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に5.8％のCAGRを示すことが予想されています。従来型デバイスセグメントはさらに、安静時ECGデバイスとストレスECGデバイスに細分化されています。安静時ECGデバイスは、不整脈（異常または不規則な心拍）、冠状動脈性心疾患の兆候、左室肥大、脚閉塞などを検出できる非侵襲性検査です。安静時ECGは、術前に確立された心血管疾患を調べ、以前に特定されていない心血管疾患を検出し、術後相の変化を測定するためのベースラインを確立するために使用されます。適切に訓練された人が行う場合、安静時ECGは簡単に実行および解釈できます。唯一の既知の合併症は、ECG電極に対する軽度のアレルギーで、これにより自然に治まる皮膚の発赤を引き起こします。さらに、ストレス心電図（心臓運動テストとも呼ばれる）は、制御された環境での身体活動に対する心臓の反応を評価する、診療所内での検査です。通常、トレッドミルまたはエアロバイクで行われるこのテストは、安静時には見逃されがちな冠動脈疾患（CAD）の特定に役立ちます。

新興デバイスセグメントは、さらに、植込み型ループレコーダー（ILR）、モバイル心臓テレメトリ（MCT） 、ホルター心電図モニター、および心臓イベントモニターに細分化されます。植込み型ループレコーダー（ILR）は、挿入型心臓モニター（ICM）とも呼ばれ、動悸や失神の頻繁な原因不明の発作を呈する患者の診断に使用される皮下（皮膚の下）の単誘導心電図（ECG）モニタリングデバイスです。モバイル心臓テレメトリ（MCT）は、患者がトリガーしたイベントと自動検出されたイベントの両方について、装着期間中にイベントデータをモニタリング施設に送信するために通常携帯電話ネットワークなどのワイヤレステクノロジーを使用するイベントモニターです。ホルター心電図モニターは、使用されるモニタリングの種類に応じて、最大48時間、患者の心臓活動を継続的に測定および記録する、バッテリー駆動のポータブルデバイスです。心臓イベントモニターは、患者が心拍数の増加または減少、胸痛などの症状を経験したときに心臓の電気的活動 (ECG) を記録する、携帯可能な電池駆動のデバイスです。

エンドユーザーに基づいて、世界の市場は、病院と診療所、在宅ケア環境と外来手術センター、その他に分類されます。

病院と診療所のセグメントは最高の市場シェアを誇っており、予測期間中に8.0％のCAGRを示すと予測されています。世界の心電計市場では、病院と診療所が最大のシェアを占めており、予測期間中もこの状況が続くと予想されています。世界的に心血管疾患の罹患率が上昇していること、医療インフラが改善されていること、およびこのセグメント向けのさまざまな製品が、市場全体の成長を促進すると予想されています。

在宅ケア環境と外来手術センターの急成長は、患者の転帰を改善しながら医療費を削減することに政府が重点を置くようになったことに起因しています。これにより、患者のケアは入院環境から外来環境へと大きく移行しました。安静時心電図などの多くの心電図検査は、現在外来で実施されています。さらに、在宅ケア環境と外来手術センターの需要は、特にCOVID-19パンデミック中に、世界の医療エコシステムで大幅に急増しました。高齢者人口の増加、医療におけるテクノロジー統合の拡大、予防医療への注目の高まりにより、在宅ケアモニタリングの重要性が高まっています。

COVID-19の影響

COVID-19 の流行は、世界中の物流とサプライ チェーンに大混乱をもたらしました。パンデミックは、予測期間中に ECG 市場の成長にプラスの影響を与えると予想されています。糖尿病や心臓病などの心血管疾患を持つ人にとって COVID-19 はより致命的であることが立証されているため、一般の人々は心血管疾患を意識するようになりました。

さらに、ウイルス感染と肺炎はリズム障害と急性冠症候群のリスクを高めるため、COVID-19に罹患したすべての人に対して定期的な心電図検査（ECG）が推奨される診断検査です。さらに、ECGはCOVID-19患者に投与された抗生物質の心臓毒性を評価するために使用できます。

中国武漢のデータによると、COVID-19陽性と確認された症例で最も一般的な心臓疾患は不整脈と急性心臓障害でした。さらに、2020年2月に米国医師会雑誌（JAMA）に掲載された症例報告では、入院患者のそれぞれ16.7％と7.2％にこれらの合併症が認められました。その結果、医師は患者の心臓合併症を監視するためにECGが不可欠なツールであることに気付き、ECG市場の成長を促進する可能性があります。

地域分析

地域別に見ると、世界の心電計市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界の心電計市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に6.5％のCAGRを示すことが予想されています。CVDの有病率の上昇は、北米の心電計市場の主な成長原動力です。たとえば、Global Health Data Exchangeによると、この地域では2010年から2019年の間に心血管疾患の有病率が13.5％増加しました。その結果、疾患の有病率の上昇により、心電計の需要と採用が急増し、市場の成長を後押ししています。北米市場は、ヘルスケア業界向けの高度な埋め込み型心臓モニター、モバイル心臓テレメトリー、イベントモニターなどの技術の採用増加、心血管疾患の発生率の上昇、この地域の主要企業の存在により、企業に成長の機会を提供し、市場の成長に貢献しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に 9.1% の CAGR を示すと推定されています。アジア太平洋地域の心電計市場は、予測期間中最も急速に成長する市場になると予想されています。この地域の市場の成長を牽引する主な要因は、過去数年間の CVD の有病率の上昇です。たとえば、GHDx によると、この地域の CVD の有病率は 2010 年から 2018 年にかけて 29.3% 増加しました。その結果、心電計デバイスの採用が市場の成長を促進し、推進すると予想されます。この地域は、中国、韓国、インド、日本、オーストラリア、ニュージーランド、およびアジア太平洋市場の残りの部分で構成されています。

これらの国の中では中国が最大の市場シェアを占め、日本がそれに続きます。これは、世界で最も大きな人口基盤と、少数の地元および国際市場プレーヤーに起因します。さらに、アジア太平洋地域は、技術の進歩と開発に関して最も急速に成長している地域です。アジア太平洋市場のプレーヤーである福田電子株式会社、旭化成株式会社、日本光電株式会社、BPLメディカルテクノロジーズ株式会社など、その他の国際プレーヤーは、この地域で大きな発展を遂げ、市場をリードしています。

ヨーロッパの心電計市場の成長の主な原動力は、CVDの有病率の上昇です。たとえば、Global Health Data Exchangeによると、この地域のCVDの有病率は2010年から2018年にかけて11.7％増加しました。病気の有病率の上昇により、心電計の採用が増加し、その結果、市場の成長が促進されました。携帯性、革新的な電極とセンサー、スマートフォンの統合などのECGデバイスの革新は、ヨーロッパでの市場の発展を促進するのに役立ちます。さらに、心血管疾患の症例の増加と人口の急速な高齢化が市場拡大を後押ししています。同様に、ハンドヘルドや人工知能システムと統合されたECGデバイスなどの新しいECGデバイスの導入は、市場拡大に貢献するでしょう。

ラテンアメリカは、世界の医療エコシステムにおける新興の医療システムです。CVD の有病率の上昇が推進力となっており、現地の医療システムの進歩と医療機器の採用により、医療環境全体が向上すると予想されています。GHDx によると、この地域の CVD の有病率は 2010 年から 2019 年にかけて 23.3% 増加しました。病気の有病率の上昇により、心電計機器の採用が増えると予想されます。さらに、高度なソリューションを提供する新興企業は、販売代理店のネットワークを通じてこの地域に進出し、顧客基盤を拡大することができます。

中東およびアフリカは、心電図検査機器を開発しているいくつかの発展途上国からなる発展途上市場です。この市場拡大の主な原動力は、高齢者人口の増加、高血圧、肥満、ライフスタイルの変化であり、これらにより心電図検査の需要が高まります。市場の主な原動力には、心臓疾患の増加と医療インフラの改善が含まれます。ただし、より訓練された医療スタッフの必要性や、モバイル心臓テレメトリーなどの高度な技術に対する認識など、さまざまな要因によって市場は抑制されています。

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心電計市場のトップ競合他社

1. General Electric Company
2. Koninklijke Philips N.V.
3. Medtronic plc
4. iRhythm Technologies Inc.
5. Abbott Laboratories
6. Hill-Rom Holdings Inc.
7. Fukuda Denshi Co. Ltd.
8. Zoll Medical Corporation
9. OSI Systems Inc.
10. Nihon Kohden Corporation
11. Boston Scientific Corporation
12. Biotricity, Inc.

最近の開発状況

• 2023年4月 - 多くの医療機関では、PACSおよびEMRシステムでの心電図データの共有、表示、保存に関する支援を必要としています。TeleRayの新しいサービスは、この問題に対処します。TeleRayは、心電図データを、ソースとなる心電図機器、ベッドサイドモニター、またはその他の取得デバイスのネイティブデータ形式のデータファイルとして受信します。このファイルベースのアプリケーションとTeleRayプラットフォームは、LANおよびWANネットワークを介してECGデータファイルを送受信できます。
• 2023年4月 - Icentiaは、同社のCardioSTAT連続ECGモニタリングシステムがFDA 510(k)承認を取得したと発表しました。CardioSTATは、使い捨てのコードレスレコーダーを採用しています。Icentiaは、同社の技術がカナダをリードするウェアラブル心電図モニタリングソリューションであると主張しています。