末期腎疾患市場 サイズと展望 2025-2033

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末期腎疾患市場の牽引要因

慢性腎臓病（CKD）の罹患率の増加

慢性腎臓病（CKD）の世界的な罹患率の上昇は、末期腎疾患（ESRD）市場の主要な牽引要因です。2023年時点で、CKDの罹患率は世界人口の約9.1%と推定されており、これは世界中で約7億人が罹患していることを意味します。CKDへの感受性が高まる高齢化の急増も、この傾向をさらに悪化させています。

米国だけでも、米国疾病予防管理センター（CDC）の報告によると、成人の約15%、つまり3,700万人がCKDを患っています。CKDはESRDの重要な危険因子であるため、CKD症例の増加はESRD症例の増加に直接つながります。透析、腎移植、その他のESRD治療の需要が高まり、市場の成長を牽引しています。さらに、CKDに対する広範な認識と予防策の不足がESRDへの進行の一因となっており、高度な腎ケアソリューションに対する市場の需要を高めています。

市場の抑制要因

治療費の高騰と医療へのアクセスの制限

ESRD治療費の高騰は、市場にとって大きな抑制要因となっています。透析と腎移植は高額で長期的な治療であり、患者と医療制度に大きな経済的負担を課します。米国腎データシステム（USRDS）によると、血液透析の1人当たりの年間費用は約9万ドルですが、腎移植の費用は移植前後のケアを含めて40万ドルを超える場合があります。これらのコストは、特に医療資源が限られている低所得国や中所得国では、しばしば法外な負担となります。

さらに、農村部や発展途上地域では、医療施設や訓練を受けた医療専門家へのアクセスが限られていることが、市場の成長をさらに阻害しています。例えば、アフリカやアジアの多くの地域では、透析センターや腎臓専門医の不足により、多くの患者が適切なタイミングで適切な治療を受けられず、死亡率の上昇につながっています。治療へのアクセスにおけるこの格差は、コストを補助し、世界的な医療インフラを改善できる政策の必要性を浮き彫りにしています。

市場機会

腎代替療法における技術進歩

血液透析、腹膜透析、腎移植などの腎代替療法における技術革新は、ESRD市場を大きく推進しています。近年の進歩には、ウェアラブル型やポータブル型の透析装置があり、これらはESRD患者の柔軟性を高め、生活の質を向上させます。例えば、ワシントン大学が開発したウェアラブル人工腎臓（WAK）は、臨床試験で有望な結果を示しており、コンパクトで使いやすい装置で継続的な透析を可能にします。

さらに、生体適合性透析膜の進歩と透析液の改良により、透析手順の効率と安全性が向上しました。ロボット支援手術などの腎移植技術の革新や免疫抑制剤の進歩により、移植の成功率が向上し、移植片拒絶反応の発生率が低下しました。これらの技術革新は、患者の転帰を改善するだけでなく、腎代替療法をよりアクセスしやすく効果的なものにすることで、市場の成長機会も創出します。

治療に関する洞察

市場は移植と透析に区分されています。予測期間中、透析セグメントが市場を牽引しました。末期腎疾患（ESRD）の罹患率の上昇に伴い、糖尿病、高血圧、慢性腎臓病の増加と高齢化が進み、透析の需要が高まっています。国際糖尿病連合（IDF）によると、2022年までに世界で約7億8,300万人が糖尿病を発症すると予想されており、慢性腎臓病がESRDに進行するケースが多いことから、透析の必要性が高まっています。さらに、政府、医療機関、民間医療機関による透析センターの拡張とインフラ整備への投資により、透析治療へのアクセスが向上しています。こうしたアクセスの拡大は、需要の増加に大きく貢献しています。高流量膜、高性能透析装置、在宅透析オプションなどの技術進歩により、治療の有効性、効率性、利便性が向上し、患者の転帰と快適性が向上しています。これらのイノベーションは透析の需要をさらに押し上げ、ESRD（末期腎不全）の管理における重要な治療選択肢としての役割を確固たるものにしました。

診断に関する洞察

市場は、血液検査、尿検査、画像検査、その他に分類されます。予測期間中、血液検査が市場シェアの最大のシェアを占めました。血液検査は、末期腎不全（ESRD）の診断とモニタリングにおいて極めて重要な役割を果たします。早期発見と腎臓の健康状態の継続的な評価に不可欠なツールとして機能します。血清クレアチニンと推定糸球体濾過率（eGFR）は、腎機能障害を特定するための主要な指標です。さらに、血中尿素窒素（BUN）や電解質パネルなどの検査は、腎疾患またはESRDの既往歴のある患者の腎臓の健康状態をモニタリングするために日常的に用いられています。これらの検査は、腎機能障害の進行に関する重要な知見を提供し、治療プロトコルの有効性を評価し、潜在的な合併症の早期発見に役立ちます。腎臓の健康に対する意識が高まるにつれ、腎機能障害の兆候を早期に発見するために、定期的な血液検査を選択する人が増えています。これらの血液検査は、タイムリーな介入と個別化されたケア戦略を促進することで、世界中でESRD（末期腎不全）患者の転帰と生活の質の向上に大きく貢献しています。

エンドユーザーインサイト

市場は、病院・診療所、透析センター、その他に分類されます。エンドユーザーセグメントでは、病院・診療所が大きな割合を占めています。病院・診療所は、末期腎疾患（ESRD）の管理において極めて重要な役割を果たしており、血液透析、腹膜透析、腎移植といった重要なサービスを提供しています。これらの診療所には、腎臓内科や泌尿器科といった専門科があり、ESRDケアの訓練を受けた専門医療従事者が配置されています。これらの科は、ESRD患者の正確な診断と効果的な治療のための高度なインフラと技術を備えています。病院内の透析ユニットは、院内透析と在宅透析の両方のオプションを提供し、多様な患者ニーズに対応しています。さらに、病院はESRD合併症の管理に不可欠な内科、外科、サポートサービスを統合した包括的ケアの拠点としての役割も担っています。その役割は治療にとどまらず、患者教育、継続的なモニタリング、移植候補者へのサポートなどにも及びます。つまり、病院は世界のESRD市場において極めて重要な役割を果たし、患者が専門的なケアを受け、生活の質と寿命を向上させる延命治療を受けられるよう支援しているのです。

地域別インサイト

アジア太平洋地域は、世界最大の市場シェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。アジア太平洋地域は、いくつかの重要な要因により、末期腎疾患（ESRD）市場において最も急速に成長すると見込まれています。この地域では、慢性腎臓病（CKD）、ひいてはESRDの主な原因である糖尿病と高血圧の有病率が著しく増加しています。国際糖尿病連合（IDF）によると、アジア太平洋地域には世界の糖尿病患者人口の約60%が居住しており、この傾向がCKDとESRDの発症率の上昇に大きく寄与しています。さらに、中国、インド、日本などの国々における急速な都市化とライフスタイルの変化は、腎臓病を含む非感染性疾患の負担を悪化させています。ランセット誌に掲載された研究によると、中国におけるCKDの有病率は約10.8%と推定され、約1億1,950万人が罹患しています。同様に、インドでは糖尿病と高血圧の罹患率の高さが原因となり、CKDの有病率は推定17.2%と大きな負担となっています。

• この地域では、医療インフラの大幅な改善と、CKDおよびESRD対策に向けた政府の取り組みの強化も見られます。例えば、インド政府は貧困層に無料の透析サービスを提供するプラダン・マントリ国家透析プログラムを立ち上げ、腎代替療法へのアクセスを大幅に向上させました。さらに、この地域のヘルスケア企業による投資の増加は、高度な透析および移植技術の開発と導入を促進しています。フレゼニウス・メディカル・ケアやバクスター・インターナショナルなどの企業は、事業を拡大し、地域住民のニーズに合わせた革新的な製品を導入しています。腎臓の健康に対する意識の高まりと高度な治療選択肢の利用可能性は、アジア太平洋地域におけるESRD市場の成長をさらに促進し、投資と開発にとって魅力的な地域となることが期待されています。

欧州における末期腎疾患市場の動向

慢性腎臓病（CKD）の有病率の高さと高度な医療制度に牽引され、欧州は世界の末期腎疾患（ESRD）市場で大きなシェアを占めています。ドイツ、フランス、英国、イタリアなどの国々は、堅牢な医療インフラを備え、医療研究と腎臓ケア技術への多額の投資を行っています。欧州腎臓学会によると、欧州では約320万人がCKDを患っており、その多くがESRDに進行しています。

• この地域は、革新的な透析技術と腎移植手術の導入率が高いことが特徴です。ドイツは、包括的な医療政策と償還制度に支えられ、透析センター数と腎移植件数で世界をリードしています。欧州連合（EU）の「ホライズン・ヨーロッパ」プログラムなどの取り組みは、腎臓ケアにおける研究とイノベーションの促進を目指しており、市場の成長をさらに促進しています。しかしながら、欧州各国における医療アクセスの格差が課題となっています。特に南欧・東欧諸国は、限られた資源と低い医療費に直面しており、地域全体の成長ポテンシャルに影響を与えています。

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末期腎疾患市場のトップ競合他社

1. B Braun Melsungen AG
2. Baxter International Inc
3. Medtronic PLC
4. Fresenius SE & Co. KGaA
5. Nipro Corporation
6. Asahi Kasei Medical Co.
7. Trivitron Healthcare
8. Guangzhou MeCan Medical Limited
9. JMS North America Corporation
10. NxStage Medical

最近の進展

• 2024年3月 - バイエル ヘルスケアは、LASCO 医薬品部門と共同で、慢性腎臓病の治療薬として、フィネレノン（Firialta として販売）を発売しました。この薬は、腎疾患患者の炎症を抑制し、線維化を軽減し、アルブミン（尿中に存在することで腎疾患の兆候となるタンパク質）の量を減少させます。
• 2024年2月 - 中央医薬品基準管理機構（CDSCO）は、末期腎疾患患者における長期的な病状の悪化、心血管死、および進行リスクのある慢性腎臓病（CKD）の成人患者の入院リスクを低減するために、ジャディアンス（エンパグリフロジン）10mg錠を承認しました。