末期腎疾患市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の末期腎疾患市場の推進要因

慢性腎臓病（CKD）の罹患率の増加

慢性腎臓病（CKD）の世界的な発症率の上昇は、末期腎不全（ESRD）市場の主な推進力となっています。2023年現在、CKDの世界的な有病率は世界人口の約9.1％と推定されており、これは世界中で約7億人が罹患していることを意味します。CKDにかかりやすい高齢化人口の急増により、この傾向はさらに悪化しています。

米国疾病予防管理センター (CDC) は、米国だけでも成人の約 15%、つまり 3,700 万人が CKD を患っていると報告しています。CKD は ESRD の重大な危険因子であるため、CKD 症例の増加は ESRD 症例の増加に直接つながります。透析、腎臓移植、その他の ESRD 治療の需要が高まり、市場の成長を後押ししています。さらに、CKD に対する広範な認識と予防策の欠如が ESRD への進行の一因となり、高度な腎臓ケア ソリューションに対する市場の需要を促進しています。

世界の末期腎疾患市場の抑制

治療費の高騰と医療へのアクセスの制限

ESRD 治療の高額な費用は、市場にとって大きな制約となっています。透析と腎臓移植は高額で長期にわたる治療であり、患者と医療制度に多大な経済的負担を強いています。米国腎臓データシステム (USRDS) によると、血液透析の年間費用は 1 人あたり約 9 万ドルですが、腎臓移植の費用は移植前後のケアを含めて 40 万ドルを超えることがあります。これらの費用は、特に医療資源が限られている低所得国や中所得国では法外な額になることがよくあります。

さらに、農村部や発展途上地域では医療施設や訓練を受けた医療専門家へのアクセスが限られているため、市場の成長がさらに妨げられています。たとえば、アフリカやアジアの多くの地域では、透析センターや腎臓専門医が不足しているため、多くの患者が適切なタイミングで適切な治療を受けられず、死亡率が上昇しています。治療へのアクセスにおけるこの格差は、費用を補助し、世界的に医療インフラを改善できる政策の必要性を浮き彫りにしています。

世界の末期腎疾患市場機会

腎代替療法における技術的進歩

血液透析、腹膜透析、腎臓移植などの腎代替療法における技術革新は、ESRD 市場を大きく推進しています。最近の進歩には、柔軟性を高め、ESRD 患者の生活の質を向上させるウェアラブルおよびポータブル透析装置が含まれます。たとえば、ワシントン大学によるウェアラブル人工腎臓 (WAK) の開発は臨床試験で有望な結果を示しており、コンパクトで使いやすいデバイスで継続的な透析を提供します。

さらに、生体適合性透析膜の進歩と透析液の改善により、透析手順の効率と安全性が向上しました。ロボット支援手術などの腎臓移植技術の革新や免疫抑制剤の進歩により、移植の成功率が向上し、移植片拒絶の発生率が低下しました。これらの技術の進歩は、患者の転帰を改善するだけでなく、腎代替療法をより利用しやすく効果的なものにすることで市場成長の機会も生み出します。

分析

世界市場は治療、診断、エンドユーザーに分かれています。

治療に基づいて、市場は移植と透析に分類されます。

透析セグメントは予測期間中、市場を支配しました。糖尿病、高血圧、慢性腎臓病の増加と高齢化により、末期腎不全（ESRD）の罹患率が高まっているため、透析の需要が高まっています。国際糖尿病連合によると、2022年までに世界で約7億8,300万人が糖尿病になると予想されており、慢性腎臓病がESRDに進行することが多いため、透析の必要性が強調されています。さらに、政府、医療機関、民間プロバイダーによる透析センターの拡張とインフラの強化への投資により、透析治療へのアクセスが改善されました。このアクセスの拡大は、需要の増加に大きく貢献しています。高流量膜、改良された透析装置、在宅透析オプションなどの技術の進歩により、治療はより効果的、効率的、便利になり、患者の転帰と快適さが向上しました。これらのイノベーションにより、透析の需要がさらに高まり、ESRDの管理における重要な治療オプションとしての役割が確固たるものになりました。

診断に基づいて、市場は血液検査、尿検査、画像検査などに分類されます。

血液検査は、予測期間中、市場で最大のシェアを占めました。血液検査は、末期腎疾患（ESRD）の診断とモニタリングにおいて極めて重要な役割を果たします。腎臓の健康の早期発見と継続的な評価のための重要なツールとして機能します。血清クレアチニンと推定糸球体濾過率（eGFR）は、腎機能障害を特定するために使用される主要な指標です。さらに、血中尿素窒素（BUN）や電解質パネルなどの検査は、既知の腎疾患またはESRDの患者の腎臓の健康をモニタリングするために日常的に使用されています。これらの検査は、腎機能障害の進行に関する重要な洞察を提供し、治療プロトコルの有効性を評価し、潜在的な合併症の早期発見に役立ちます。腎臓の健康に関する意識が高まるにつれて、より多くの人々が腎機能障害の兆候を予防的に検出するために定期的な血液検査を選択するようになっています。タイムリーな介入と個別化されたケア戦略を促進することにより、これらの血液検査は、世界中でESRDを管理している患者の転帰と生活の質の向上に大きく貢献しています。

エンドユーザーに基づいて、市場は病院や診療所、透析センター、その他に分類されます。

エンドユーザーセグメントでは、病院と診療所が主流です。病院と診療所は、末期腎疾患（ESRD）の管理において極めて重要であり、血液透析、腹膜透析、腎臓移植などの必須サービスを提供しています。病院と診療所には、ESRDケアの訓練を受けた専門の医療専門家が勤務する腎臓科や泌尿器科などの専門部門があります。これらの部門は、ESRD患者の正確な診断と効果的な治療のための高度なインフラストラクチャとテクノロジーを備えています。病院内の透析ユニットは、センター内血液透析と在宅透析の両方のオプションを提供し、多様な患者のニーズに応えています。さらに、病院は、ESRD合併症の管理に不可欠な医療、外科、およびサポートサービスを統合した包括的ケアのハブとして機能します。その役割は治療にとどまらず、患者教育、継続的なモニタリング、移植候補者のサポートも含まれます。本質的に、病院は世界のESRD市場で非常に重要であり、患者が専門的なケアを受け、生活の質と寿命を向上させる延命治療を受けられるようにしています。

地域分析

地域別に見ると、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

アジア太平洋地域が世界市場を支配

アジア太平洋地域は、世界最大の市場シェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると見込まれています。アジア太平洋地域は、いくつかの重要な要因により、末期腎不全（ESRD）の市場が最も急速に成長する見込みです。この地域では、糖尿病と高血圧の有病率が大幅に増加しており、これらは慢性腎臓病（CKD）とそれに続くESRDの主な原因です。国際糖尿病連合によると、アジア太平洋地域には世界の糖尿病人口の約60％が居住しており、この傾向がCKDとESRDの発生率の上昇に大きく寄与しています。さらに、中国、インド、日本などの国での急速な都市化とライフスタイルの変化により、腎臓病を含む非感染性疾患の負担が悪化しています。The Lancetに掲載された研究によると、中国ではCKDの有病率は約10.8％と推定され、約1億1,950万人が罹患しています。同様に、インドでは糖尿病と高血圧の発症率の高さにより、CKDの有病率が推定17.2%と大きな負担に直面しています。

この地域では、医療インフラの大幅な改善や、CKD および ESRD 対策に向けた政府の取り組みの強化も見られます。たとえば、インド政府はプラダン・マントリ国家透析プログラムを立ち上げ、貧困層に無料の透析サービスを提供し、腎代替療法へのアクセスを大幅に向上させました。さらに、この地域の医療企業による投資の増加により、高度な透析および移植技術の開発と導入が促進されています。フレゼニウス メディカル ケアやバクスター インターナショナルなどの企業は事業を拡大し、地元住民のニーズに合わせた革新的な製品を導入しています。腎臓の健康に関する意識の高まりと高度な治療オプションの利用可能性により、アジア太平洋地域の ESRD 市場の成長がさらに促進され、投資と開発にとって魅力的な地域になると予想されます。

ヨーロッパは、慢性腎臓病 (CKD) の有病率の高さと先進的な医療制度に牽引され、世界の末期腎疾患 (ESRD) 市場で大きなシェアを占めています。ドイツ、フランス、英国、イタリアなどの国では、医療インフラが充実しており、医療研究や腎臓ケア技術に多額の投資が行われています。欧州腎臓協会によると、ヨーロッパでは約 320 万人が CKD に罹患しており、その多くが ESRD に進行しています。

この地域は、革新的な透析技術と腎臓移植手術の導入率が高いのが特徴です。ドイツは、包括的な医療政策と償還制度に支えられ、透析センターと腎臓移植の数でトップを占めています。ホライズン ヨーロッパ プログラムなどの欧州連合の取り組みは、腎臓ケアの研究と革新を促進し、市場の成長をさらに促進することを目指しています。ただし、ヨーロッパ諸国間の医療アクセスの格差が課題となっています。特に南ヨーロッパと東ヨーロッパの国々は、リソースが限られており、医療費も低く、地域全体の成長の可能性に影響を与えています。

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末期腎疾患市場のトップ競合他社

1. B Braun Melsungen AG
2. Baxter International Inc
3. Medtronic PLC
4. Fresenius SE & Co. KGaA
5. Nipro Corporation
6. Asahi Kasei Medical Co.
7. Trivitron Healthcare
8. Guangzhou MeCan Medical Limited
9. JMS North America Corporation
10. NxStage Medical

最近の進展

• 2024年3月 - バイエル ヘルスケアは、LASCO 医薬品部門と共同で、慢性腎臓病の治療薬として、フィネレノン（Firialta として販売）を発売しました。この薬は、腎疾患患者の炎症を抑制し、線維化を軽減し、アルブミン（尿中に存在することで腎疾患の兆候となるタンパク質）の量を減少させます。
• 2024年2月 - 中央医薬品基準管理機構（CDSCO）は、末期腎疾患患者における長期的な病状の悪化、心血管死、および進行リスクのある慢性腎臓病（CKD）の成人患者の入院リスクを低減するために、ジャディアンス（エンパグリフロジン）10mg錠を承認しました。