内視鏡再処理市場 サイズと展望 2025-2033

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内視鏡再処理市場の成長要因

対象集団における内視鏡検査のニーズの高まり

内視鏡検査は、医療現場で最も多く実施されている検査の一つです。消化器疾患の早期発見、診断、治療に用いられる強力な診断ツールです。消化器関連疾患の罹患率の上昇に伴い、内視鏡検査の実施件数が増加し、最終的には患者と医師の感染リスクを回避するための内視鏡再処理の需要が高まります。

さらに、消化管がんは世界のがん発生率の4分の1以上（26%）、がん関連死亡率の3分の1（35%）を占めています。消化管関連がんの罹患率の上昇に伴い、内視鏡検査の実施件数は急速に増加しています。さらに、胃の不調を抱える人が増えているため、内視鏡検査の必要性は以前よりもはるかに高まっています。内視鏡の使用頻度の増加は、内視鏡におけるバイオフィルム形成のリスクを高めています。そのため、再処理装置は広く利用されており、その高い需要が市場の成長に貢献しています。

内視鏡の再処理を促進する規制ガイドライン

内視鏡検査部門に対し、内視鏡を安全に、かつ法令を遵守して再処理するための明確な指示を与えるため、複数回の再処理に関するガイドラインが存在します。これらの再処理ガイドラインは、看護師、医師、感染制御および医療機器の専門家、政府機関など、複数の利害関係者を含む国際および各国の医学会によって策定されています。

内視鏡に起因する最近の感染症の発生により、将来のリスクを軽減するための感染制御プログラムへの意識が高まりました。したがって、患者の安全を確保し、連邦および州の規制当局の規制を遵守するためには、内視鏡とその付属品を適切に再処理することが不可欠です。これらのガイドラインは、不適切な内視鏡の再処理による感染症の発生率を低減し、ひいては患者へのリスクを低減するために、内視鏡を適切に再処理する必要性について広く啓発しています。これらのガイドラインを遵守することで、内視鏡再処理業者にとって最適な認定・認証が得られ、市場の成長が促進されるでしょう。

市場抑制要因

内視鏡再処理機器の高コスト

汚染された軟性内視鏡に関連する感染症の発生を受け、複数の組織が厳格な再処理ガイドラインを公表しています。これらのガイドラインは、疾患リスクを低減し、患者の安全性を向上させることを目的としています。これらの推奨事項を遵守するには、医療機関は内視鏡の再処理にさらなるリソースを投入する必要があります。さらに、米国における軟性内視鏡の再処理コストは、114.07米ドルから280.71米ドルの範囲です。内視鏡1本の再処理にかかる平均実作業時間は76分で、内視鏡の再処理に携わる人員には、外科・患者ケア技術者、登録看護師、呼吸療法士などが含まれます。また、人員の給与は時間給です。そのため、内視鏡の再処理にかかるコストの高さが、再処理機器の普及を妨げています。

市場機会

内視鏡の再処理方法における技術進歩

2008年、米国疾病予防管理センター（CDC）は、軟性内視鏡とAER（滅菌消毒装置）は、感染症の伝播を少なくするために改良と再設計が必要であると述べました。CDCの報告書では、AERは複数の再処理手順を自動化し、作業員の高水準消毒剤への曝露を最小限に抑えるため、内視鏡の再処理を手動で行う方法よりも優れていると述べられています。

さらに、内視鏡の洗浄は、内腔内部の洗浄が比較的最近になってようやく可能になったため、複雑でした。最新の技術進歩により、器具の内部チャネルに付着したゴミや損傷を検査できる柔軟な検査カメラシステムが開発され、感染率の低減につながる可能性があります。多くのメーカーは、消毒ワークフローの自動化を重視し、生産の進歩とイノベーション戦略を明確にしています。このように、内視鏡の再処理方法における技術進歩は、市場の成長機会を生み出します。

セグメント分析

製品別

消毒剤セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に9.23%のCAGRで成長すると予測されています。消毒剤は、不活性物質上の微生物を不活性化または破壊するために使用される化学物質です。これらの物質は、生体組織内の微生物を破壊する防腐剤とは異なります。消毒剤は、低水準消毒剤、中水準消毒剤、高水準消毒剤に分類されます。低水準消毒剤は、ほとんどの栄養型細菌と脂質含有ウイルスを迅速に殺菌できます。中水準消毒剤と高水準消毒剤はすべての微生物を殺菌しますが、細菌胞子を破壊する能力によって異なります。消毒剤の利点の一つは、安価で入手しやすいことです。

消毒剤のその他の利点としては、効果的な殺菌、洗浄、結核菌駆除、およびウイルス殺滅作用が挙げられます。さらに、消毒剤は心地よい香りを持ち、残留物を残さずに蒸発するため、汚れがつきません。こうした消毒剤の特性により、医療現場での導入が加速しています。COVID-19の流行中、スキャナー、画像機器、高頻度接触面、寝具など、医療現場での様々な箇所の消毒に消毒剤を使用するケースが大幅に増加しました。化学消毒剤は毒性が高く、臨床現場や外科手術の現場で広く使用されています。そのため、パンデミック中の消毒剤の需要の高まりを受け、STERIS、3M、The Clorox Companyなどの大手ベンダーは消毒剤の増産に踏み切りました。

その他のセグメントには、ブラシ、プレクリーニングキット、ベッドサイドキット、クリーニングアダプター、ソークシールド、内視鏡再処理シンクおよびフラッシング補助具、目視検査およびリークテスター、内視鏡再処理プロセスで使用される追跡ソフトウェアが含まれます。内視鏡アクセサリは、無菌の身体部位に侵入する重要なデバイスです。軟性内視鏡は、複雑な構造、狭い内腔、耐熱性の材料、そしてセミクリティカル内視鏡機器への応用といった理由から、他の医療機器や外科機器と比較して、再処理が特に困難です。多くの国際ガイドラインは、内視鏡検査における衛生と感染管理に焦点を当てています。これらのガイドラインは、消化器内視鏡検査で使用される軟性内視鏡と付属品にのみ焦点を当てています。これらのガイドラインは、消化器内視鏡検査におけるいくつかの重要な安全側面を取り上げており、主に内視鏡または内視鏡付属品の不適切な再処理に起因する感染の回避に焦点を当てています。

エンドユーザー別

病院セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に7.98%のCAGRで成長すると予測されています。感染症、伝染病、パンデミックの増加に伴い、病院は医療機器の最高レベルの消毒と滅菌を確保する必要があります。また、医療機器の消毒・滅菌プロトコルの有効性を保証する必要もあります。感染リスクを低減するために、医療施設は内視鏡などの医療機器を洗浄・滅菌するための信頼性の高い高品質な方法を備える必要があります。

病院はまた、内視鏡の再処理プロトコルを最高水準に再検討し、感染症の発生リスクを低減する必要があります。高水準消毒された内視鏡による感染リスクは、病院にとって大きな懸念事項です。濡れたままの内視鏡は深刻な汚染リスクをもたらします。多くの院内感染は、結核菌、セラチア・マルセセンス、緑膿菌、マイコバクテリウム・ケロネなどによる軟性内視鏡の不適切な乾燥に関連しています。

2017年、研究者らは米国のトップクラスの病院3病院を調査し、消毒された内視鏡の62%から、潜在的な病原体を含む細菌の検査結果が陽性でした。他の2つの病院では、消毒済みの内視鏡の85%と92%で細菌検査が陽性となり、状況はさらに悪化しました。そのため、病院における内視鏡処理の需要は高いのです。

専門クリニックは、乳幼児、小児、青年、そして一部の成人の複雑な病状を持つ患者を治療します。これらのクリニックは、医療システムや病院グループに所属していることが多いですが、独立した診療所として運営されている場合もあります。専門医療クリニックの患者は、総合病院ではなかなか利用できないような、卓越した専門知識、リソース、そして治療プログラムを利用できます。専門クリニックは長年の経験を有しており、高度な外科機器と心身のサポートを用いて、患者に質の高い治療を提供しています。専門クリニックでは、消化器疾患（消化性潰瘍、がん、ポリープなど）の診断と治療を可能にする幅広い内視鏡技術を実施しています。これらのクリニックでは、様々な処置を行うために内視鏡が必要であり、内視鏡関連感染のリスクを低減するために内視鏡再処理システムを使用しています。多くの内視鏡センターでは、換気機能付きの内視鏡保管キャビネットを採用しています。

一方、診療所や専門クリニックなどの他の医療施設では、処理済みの器具をクリーンルームに保管しています。世界中の多くの医師が適切な機器に投資し、処置室を備えた診療所を建設し、外来診療の認定を取得し、診療所で内視鏡検査を行うスタッフを雇用しています。市場の動向、診療報酬、その他の政策変更が相まって、内視鏡検査サービスは診療所内へと移行しており、診療所における内視鏡再処理装置システムの導入ニーズが高まっています。

地域別インサイト

北米：年平均成長率8.01%を誇る主要地域

北米は、世界の内視鏡再処理市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率8.01%で成長すると予想されています。北米における消毒システムの需要は、慢性疾患や院内感染（HAI）の増加、厳格な規制、そして消毒・滅菌に関する政府の好ましい施策によって主に牽引されています。米国とカナダにおける医療インフラの進歩は、今後数年間、医療現場における消毒剤と洗剤の需要を押し上げると予想されます。これらの製品の使いやすさと利便性は、様々なエンドユーザーアプリケーション分野において市場拡大につながっています。

加えて、内視鏡を用いた低侵襲手術の件数は着実に増加しています。内視鏡手術件数の変化に伴い、内視鏡の高水準消毒を可能にする自動内視鏡再処理装置の需要は増加すると予想されます。さらに、医療機器の再処理を支援する規制ガイドラインの制定や、自動内視鏡再処理装置の製品承認数の増加も、この地域における内視鏡再処理装置および関連アクセサリーの需要増加につながっています。

ヨーロッパ：最も急成長し、CAGRも最高

ヨーロッパは、予測期間中に8.30%のCAGRで成長すると予想されています。慢性疾患を抱える高齢化人口の増加、院内感染（HAI）および入院の蔓延により、この地域の市場は成長を続けています。高度な医療インフラ、医療業界における技術の進歩、そして消毒システム用スマートデバイスの開発は、この地域の市場成長に貢献しています。COVID-19の流行により、医療現場の消毒と医師および患者の手指衛生の必要性が高まり、これがこの地域の市場成長を牽引しました。さらに、消化器がんはこの地域におけるがん関連死亡全体の28%を占めています。そのため、内視鏡的介入を必要とする患者数が多く、この地域の市場成長を牽引しています。

アジア太平洋地域では、高齢化、慢性疾患の増加、医療費の増加、技術開発、そしてCOVID-19の流行が、市場の成長に大きく貢献しています。院内感染（HAI）の蔓延は、医療現場における消毒システムの使用を促進しています。WHOは2015年のファクトシートで、院内感染の5.7%～19.1%が低・中所得国（LMIC）で発生したと指摘しています。また、低中所得国（LMIC）における集中治療室（ICU）関連感染症の頻度は、高所得国と比較して少なくとも2～3倍高くなっています。さらに、アジア太平洋諸国における院内感染（HAI）のリスクは、世界の先進国と比較して2～20倍高いと推定されています。

ラテンアメリカにおける院内感染（HAI）の有病率の上昇は、人口の高齢化と関連しており、予測期間中、医療用消毒システムメーカーにとって成長機会となる可能性が高いと考えられます。慢性疾患の蔓延、伝染病やパンデミックの発生により、この地域では消毒剤や洗剤の使用が増加しています。これは主に、特に医療現場において適切な消毒の実施を確保するための政府による取り組みの増加に起因しています。中東およびアフリカの市場成長率は、衛生的に高度な治療手順を必要とする患者数が多く、十分な治療を受けていないこと、政府の取り組みや医療資金の増加、そして医療インフラの改善により、他の地域よりも緩やかです。この地域における感染の発生率は今後数年間で増加すると予想されています。

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内視鏡再処理市場のトップ競合他社

1. Cantel Medical
2. Fortive
3. Olympus Corporation
4. Ecolab
5. Steris
6. Getinge Ab
7. 3M
8. Hako Group
9. Lonza
10. Richard Wolf GmbH
11. Bes Healthcare
12. Metrex Research LLC
13. Medalkan
14. Mitra Group
15. Pharmax
16. Summit Imaging Inc.
17. Medical Devices Group Srl
18. The Clorox Company
19. Tuttnauer
20. Nanosonics
21. Contec
22. Hoya
23. Conmed
24. Creo Medical
25. Censis
26. Cardinal Health

最近の開発状況

• 2022年12月 - PENTAX Medical Americaは、新しい内視鏡乾燥ソリューション「PlasmaTYPHOONdry」を発表しました。この新しい高速内視鏡乾燥ソリューションは、特許取得済みの完全自動化プロセスで、高度な技術を用いて2つの異なる風量レベルで乾燥を行います。
• 2022年3月 - 医療機器振興協会（AMA）は、軟性内視鏡および半硬性内視鏡の洗浄と保管に関する待望のガイダンスの改訂版を発表しました。