世界の内視鏡再処理市場規模は、2022年に21億9,900万米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に8.57%のCAGRで成長し、 2031年までに46億900万米ドルに達すると推定されています。
内視鏡の再処理は、内視鏡および関連アクセサリの効果的な洗浄、消毒、滅菌など、複数のステップを含むプロセスです。内視鏡再処理タグは、内視鏡再処理プロセスに従う内視鏡に使用できます。内視鏡装置の不適切な滅菌により感染が発生するリスクが高いため、再処理機器の需要が高まっています。内視鏡再処理市場は、高い洗浄基準への重点と、病院や診療所での滅菌および消毒された医療機器の必要性により、繁栄するでしょう。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 8.57% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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内視鏡検査は、医療現場で最も多く実施される検査の 1 つです。内視鏡検査は、消化器疾患の早期発見、診断、治療に用いられる強力な診断ツールです。胃腸関連疾患の罹患率が上昇するにつれ、内視鏡検査の実施件数が増加し、最終的には患者と医師の感染リスクを回避するために内視鏡の再処理の需要が高まります。
さらに、消化管がんは世界のがん発症率の4分の1以上（26%）、がん関連死亡率の3分の1（35%）を占めています。消化管関連がんの蔓延に伴い、内視鏡検査の実施件数が急増しています。さらに、胃の問題を抱える人が増えているため、内視鏡検査の必要性は以前よりもはるかに高まっています。内視鏡の使用頻度の増加により、内視鏡にバイオフィルムが形成されるリスクが高まります。そのため、再処理装置が広く使用されており、その高い需要が市場の成長に貢献しています。
内視鏡再処理に関するガイドラインは、内視鏡を安全に、かつ法律に従って再処理するための明確な指示を内視鏡ユニットに提供するために存在します。これらの再処理ガイドラインは、看護師、医師、感染制御および医療機器の専門家、政府機関など、複数の利害関係者を含む国際およびさまざまな国の医療協会によって策定されています。
内視鏡に起因する最近の感染症の発生により、将来のリスクを軽減するための感染制御プログラムに対する意識が高まりました。したがって、内視鏡とその付属品の適切な再処理は、連邦および州の規制機関に準拠しながら患者の安全を確保する上で不可欠です。このようなガイドラインは、内視鏡の不適切な再処理による感染症の発生を減らし、患者へのリスクを軽減するために内視鏡を適切に再処理する必要性について広く宣伝しています。このようなガイドラインを遵守することで、内視鏡再処理業者に最適な認定と認証が提供され、市場の成長が促進されます。
汚染されたフレキシブル内視鏡に関連する感染症の発生を受けて、いくつかの組織が厳格な再処理ガイドラインを公開しています。このガイドラインは、病気のリスクを減らし、患者の安全性を向上させるために作成されています。これらの推奨事項に準拠するには、機関が内視鏡の再処理にさらに多くのリソースを投資する必要があります。さらに、米国でのフレキシブル内視鏡の再処理コストは、114.07 ～ 280.71 米ドルの範囲です。内視鏡 1 台の再処理にかかる平均実作業時間は 76 分で、内視鏡の再処理に携わる人員には、外科および患者ケア技術者、登録看護師、呼吸療法士などが含まれます。また、人員は時間単位で支払われます。したがって、内視鏡の再処理に関連するこのような高コストは、再処理装置の使用を妨げています。
2008 年、米国疾病管理予防センター (CDC) は、病気の伝染を少なくするために、フレキシブル内視鏡と AER を改良し、再設計する必要があると述べました。CDC のレポートでは、AER は内視鏡の再処理の手動方法よりも優れていると述べており、これらのデバイスは再処理の複数の手順を自動化し、作業員の高レベル消毒剤への曝露を最小限に抑えます。
さらに、内視鏡の洗浄は複雑でした。なぜなら、内視鏡の内腔内部を洗浄できるようになったのはごく最近のことだったからです。最新の技術進歩により、器具の内部チャネルにゴミや損傷がないか検査できる柔軟な検査カメラ システムが開発され、感染率の低減に役立つ可能性があります。多くのメーカーは、消毒ワークフローの自動化を重視し、生産の進歩とイノベーション戦略を定義しています。このように、内視鏡の再処理方法の技術進歩は、市場の成長機会を生み出します。
世界の内視鏡再処理市場は、製品とエンドユーザーに分類されます。
製品別に見ると、世界市場は消毒剤、再処理装置、洗剤、乾燥・保管・輸送システム、その他に分類されます。
消毒剤セグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に9.23%のCAGRで成長すると予想されています。消毒剤は、不活性物質上の微生物を不活性化または破壊するために使用される化学物質です。これらの物質は、生体組織内の微生物を破壊する防腐剤とは異なります。消毒剤は、低レベル消毒剤、中レベル消毒剤、高レベル消毒剤に分類されます。低レベル消毒剤は、ほとんどの栄養細菌と脂質含有ウイルスを急速に殺すことができます。中レベル消毒剤と高レベル消毒剤はすべての微生物を殺しますが、細菌胞子を破壊する能力によって異なります。消毒剤に関連する利点の1つは、安価で広く入手できることです。
消毒剤のその他の利点としては、効果的な殺菌、洗浄、結核菌駆除、およびウイルス駆除作用が挙げられます。さらに、消毒剤は心地よい香りがあり、残留物を残さずに蒸発するため汚れがつきません。消毒剤のこれらの特性により、医療現場での採用が加速しています。スキャナー、画像機器、頻繁に触れる表面、寝具など、さまざまな医療分野の消毒に消毒剤を使用することは、COVID-19の発生中に大幅に増加しました。化学消毒剤は毒性が強く、臨床および外科診療で広く使用されています。したがって、パンデミック中の消毒剤の需要の高まりにより、STERIS、3M、The Clorox Companyなどの大手ベンダーは消毒剤の生産を増加しました。
その他のセグメントには、ブラシ、事前洗浄キット、ベッドサイドキット、洗浄アダプタ、浸漬シールド、内視鏡再処理シンクおよびフラッシング補助具、目視検査およびリークテスター、内視鏡再処理プロセス中に使用される追跡ソフトウェアが含まれます。内視鏡アクセサリは、無菌の身体部位を侵害する重要なデバイスです。複雑な構造、狭い内腔、熱に不安定な構成材料、およびセミクリティカル内視鏡デバイスへの適用により、他の医療器具や外科器具と比較して再処理が困難です。多くのグローバルガイドラインは、内視鏡検査の衛生と感染制御に焦点を当てています。これらのガイドラインは、消化管内視鏡検査で使用されるフレキシブル内視鏡とアクセサリのみに焦点を当てています。それらは、主に内視鏡または内視鏡アクセサリの不適切な再処理に起因する感染を回避することに焦点を当て、消化管内視鏡検査のいくつかの重要な安全面を扱っています。
エンドユーザー別に見ると、世界市場は病院、専門クリニックおよび診療所、独立した再処理サービス施設、その他に分類されます。
病院セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に7.98％のCAGRで成長すると予想されています。感染症、伝染病、パンデミックの増加に伴い、病院は医療機器の最高レベルの消毒と滅菌を確保する必要があります。また、医療機器の消毒と滅菌プロトコルの有効性を保証する必要もあります。感染のリスクを減らすために、医療施設は内視鏡などの医療機器を洗浄および滅菌するための信頼性の高い高品質の方法を備えている必要があります。
病院は内視鏡の再処理プロトコルを再検討し、最高水準を満たすようにして、病気の発生の可能性を減らす必要もあります。高水準消毒された内視鏡による感染リスクは、病院にとって大きな懸念事項です。濡れたままの内視鏡は、深刻な汚染リスクをもたらします。多くの院内感染は、Mycobacterium tuberculosis、Serratia marcescens、Pseudomonas aeruginosa、Mycobacterium chelonae によって引き起こされるものを含め、フレキシブル内視鏡の不適切な乾燥に関連しています。
2017年に研究者が3つの病院を調査したところ、米国のトップクラスの病院で消毒された内視鏡の62%から、潜在的な病原体を含む細菌の検査で陽性反応が出ました。他の2つの病院ではさらに状況が悪く、消毒された内視鏡の85%と92%から細菌の検査で陽性反応が出ました。そのため、病院での内視鏡処理の需要は高いのです。
専門クリニックでは、医学的に複雑な症状を持つ乳児、小児、青年、および一部の成人を治療します。これらのクリニックは、医療システムまたは病院グループと提携していることが多いですが、独立した診療所である場合もあります。専門医療クリニックの患者は、総合病院センターでは通常利用できない特別な専門知識、リソース、および治療プログラムを利用できます。専門クリニックは長年の経験を持つことが多く、高度な外科機器と精神的サポートを使用して、患者に改善された治療を提供します。専門クリニックでは、消化性潰瘍、癌、ポリープなどの消化管疾患の診断と治療の両方を可能にする幅広い内視鏡技術を実施しています。これらのクリニックでは、さまざまな手順を実行するために内視鏡が必要であり、内視鏡関連感染のリスクを減らすために内視鏡再処理システムを使用しています。多くの内視鏡センターでは、換気されたスコープ保管キャビネットを採用しています。
対照的に、医師の診療所や専門クリニックなどの他の医療施設では、処理済みの器具を清潔な保管室に保管しています。世界中の多くの医師が適切な機器に投資し、処置室を収容できるオフィスを建設し、外来処置の認定を取得し、オフィスベースの内視鏡検査処置を提供するスタッフを雇用しています。市場の動向、償還、その他の政策変更が相まって、内視鏡検査サービスが医師のオフィス環境に移行するよう促し、医療オフィススイートでの内視鏡再処理装置システムの導入の必要性が高まっています。
地域別に見ると、世界の内視鏡再処理市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は世界の内視鏡再処理市場における最大のシェアを占めており、予測期間中に8.01%のCAGRで成長すると予想されています。北米における消毒システムの需要は、慢性疾患、院内感染の増加、厳格な規制、消毒と滅菌に関する政府の好ましい取り組みによって主に推進されています。米国とカナダの医療インフラの進歩により、今後数年間で医療現場での消毒剤と洗剤の需要が促進されると予想されています。これらの製品の使用の容易さと利便性により、さまざまなエンドユーザーアプリケーションセグメントでこれらの製品の市場が拡大しています。
また、内視鏡を用いた低侵襲手術の件数も着実に増加しています。内視鏡手術件数の変化に伴い、内視鏡の高水準消毒を可能にする自動内視鏡再処理装置の需要が高まることが予想されます。さらに、医療機器の再処理をサポートする規制ガイドラインや自動内視鏡再処理装置の製品承認数の増加により、この地域での内視鏡再処理装置および関連アクセサリの需要が増加しています。
ヨーロッパは、予測期間中に8.30％のCAGRで成長すると予想されています。慢性疾患を抱える高齢化人口の増加と院内感染および入院の蔓延により、この地域の市場は成長しています。高度な医療インフラ、医療業界の技術進歩、消毒システム用のスマートデバイスの開発は、この地域の市場の成長に貢献しています。COVID-19の発生により、医療現場の消毒と医師および患者の手指衛生が必要となり、これがこの地域の市場の成長を牽引しました。さらに、消化器がんは、この地域のすべてのがん関連死亡の28％を占めています。そのため、内視鏡的介入を必要とする患者の数が多く、それがこの地域の市場成長を牽引しています。
アジア太平洋地域では、高齢化人口の増加、慢性疾患、医療費、技術開発、COVID-19の発生が市場の成長に寄与する重要な要因です。HAIの蔓延は、医療現場での消毒システムの使用に寄与しています。WHOは2015年のファクトシートで、HAIの5.7％～19.1％が低中所得国（LMIC）で発生したと指摘しています。また、集中治療室（ICU）で感染する頻度は、高所得国と比較してLMICで少なくとも2～3倍高くなっています。さらに、アジア太平洋諸国のHAIのリスクは、世界の先進国よりも2～20倍高いと推定されています。
ラテンアメリカにおける院内感染の増加は、高齢化人口の増加と関連しており、予測期間中に医療用消毒システムの製造業者に成長の機会を提供する可能性が高い。慢性疾患の蔓延、伝染病やパンデミックの発生により、この地域全体で消毒剤や洗剤の使用が増加している。これは主に、特に医療現場で適切な消毒方法を確保する政府による取り組みの増加によって推進されている。中東およびアフリカの市場の成長率は、衛生的に高度な治療手順を必要とする大規模で治療不足の患者人口、政府の取り組みと医療資金の増加、医療インフラの改善により、他の地域よりも遅くなっている。この地域での感染症の発生率は、今後数年間で増加すると予想されている。
