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世界の内視鏡再処理市場規模は、2025年には28億8,000万米ドルと評価され、2026年の31億2,000万米ドルから2034年には58億9,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は8.27%となる見込みです。北米は、2025年に38.2%の市場シェアを占め、内視鏡再処理市場を牽引しました。
内視鏡の再処理とは、内視鏡および関連付属品の効果的な洗浄、消毒、滅菌など、複数の工程を含むプロセスです。内視鏡再処理タグは、内視鏡再処理プロセスに従った内視鏡に使用できます。内視鏡機器の不適切な滅菌による感染リスクの高さが、再処理装置の需要を高めています。病院や診療所における高い洗浄基準への注目と、滅菌・消毒済みの医療機器へのニーズの高まりにより、内視鏡再処理市場は今後大きく成長するでしょう。
内視鏡検査は、医療現場で最も頻繁に行われる検査の一つです。消化器疾患の早期発見、診断、治療に用いられる強力な診断ツールです。消化器疾患の罹患率の上昇に伴い、内視鏡検査の実施件数が増加し、患者や医師の感染リスクを回避するために、内視鏡の再処理に対する需要も高まっています。
さらに、消化管がんは世界のがん発生率の4分の1以上（26%）を占め、がん関連死亡の3分の1（35%）を占めています。消化管がんの罹患率の上昇に伴い、内視鏡検査の実施件数も急速に増加しています。加えて、胃腸疾患を抱える人が増えているため、内視鏡検査の必要性は以前よりもはるかに高まっています。このように内視鏡の使用頻度が増加すると、内視鏡へのバイオフィルム形成リスクも高まります。そのため、再処理装置が広く利用されており、その高い需要が市場の成長を牽引しています。
複数回の再処理に関するガイドラインは、内視鏡検査部門に対し、内視鏡を安全かつ法令を遵守して再処理するための明確な指示を与えるために策定されています。これらの再処理ガイドラインは、看護師、医師、感染管理および医療機器の専門家、政府機関など、複数の関係者を含む国際および各国の医療学会によって作成されています。
近年、内視鏡に起因する感染症の発生が相次いだことを受け、将来のリスクを軽減するための感染対策プログラムへの意識が高まっています。そのため、患者の安全を確保しつつ、連邦および州の規制機関の要件を満たすためには、内視鏡とその付属品の適切な再処理が不可欠です。こうしたガイドラインは、内視鏡の不適切な再処理による感染症の発生率を低減し、患者へのリスクを軽減するために、内視鏡の適切な再処理の必要性を広く訴えています。また、こうしたガイドラインを遵守することで、内視鏡再処理業者にとって理想的な認定や認証を取得し、市場の成長を促進することにもつながります。
汚染された軟性内視鏡に関連した感染症の発生を受け、複数の組織が厳格な再処理ガイドラインを公表しています。これらのガイドラインは、疾病リスクを低減し、患者の安全性を向上させることを目的としています。これらの推奨事項を遵守するには、医療機関は内視鏡の再処理により多くのリソースを投入する必要があります。さらに、米国における軟性内視鏡の再処理費用は、114.07米ドルから280.71米ドルに及ぶ可能性があります。内視鏡1本の再処理にかかる平均作業時間は76分で、内視鏡の再処理には、外科・患者ケア技術者、登録看護師、呼吸療法士など、さまざまな人員が携わります。また、これらの人員は時給制で雇用されています。このように、内視鏡の再処理に伴う高額な費用が、再処理機器の利用を阻害する要因となっています。
2008年、米国疾病予防管理センター（CDC）は、疾患の伝播リスクを低減するために、軟性内視鏡と自動内視鏡再処理装置（AER）の改良と再設計が必要であると発表しました。CDCの報告書によると、AERは内視鏡の再処理手順のいくつかを自動化し、高水準消毒剤への作業員の曝露を最小限に抑えるため、手動による内視鏡再処理方法よりも優れているとされています。
さらに、内視鏡の洗浄は、内腔内部を洗浄できるようになったのはごく最近のことであったため、複雑な作業でした。最新の技術進歩により、内視鏡内部の管腔を検査して異物や損傷を検出できる柔軟な検査カメラシステムが開発され、感染率の低減に貢献しています。複数のメーカーが消毒ワークフローの自動化を重視し、生産技術の向上とイノベーション戦略を策定しています。このように、内視鏡再処理方法における技術進歩は、市場の成長機会を生み出しています。
消毒剤セグメントは市場シェアが最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.23%で成長すると予想されています。消毒剤は、不活性物質上の微生物を不活性化または破壊するために使用される化学物質です。これらの物質は、生体組織内の微生物を破壊する殺菌剤とは異なります。消毒剤は、低レベル消毒剤、中レベル消毒剤、高レベル消毒剤に分類されます。低レベル消毒剤は、ほとんどの栄養型細菌と脂質含有ウイルスを迅速に殺滅できます。中レベル消毒剤と高レベル消毒剤はすべての微生物を殺滅しますが、細菌の芽胞を破壊する能力が異なります。消毒剤の利点の1つは、安価で広く入手できることです。
消毒剤のその他の利点としては、効果的な殺菌作用、洗浄作用、結核菌殺菌作用、ウイルス殺菌作用が挙げられます。さらに、消毒剤は心地よい香りを持ち、残留物を残さずに蒸発するため、染みになりません。これらの特性により、医療現場での消毒剤の普及が加速しています。スキャナー、画像診断装置、頻繁に触れる表面、寝具器具など、さまざまな医療エリアの消毒に消毒剤を使用することが、COVID-19の流行中に大幅に増加しました。化学消毒剤は毒性が高く、臨床および外科手術で広く使用されています。そのため、パンデミック中の消毒剤に対する高い需要により、STERIS、3M、The Clorox Companyなどの大手ベンダーは消毒剤の生産を増やすようになりました。
もう一方のセグメントには、ブラシ、前洗浄キット、ベッドサイドキット、洗浄アダプター、浸漬シールド、内視鏡再処理シンクと洗浄補助具、目視検査および漏れ検査装置、内視鏡再処理プロセス中に使用される追跡ソフトウェアが含まれます。内視鏡付属品は、無菌の身体部位を破る重要なデバイスです。複雑な構造、狭い内腔、熱に弱い構成材料、および準臨界内視鏡デバイスへの使用のため、他の医療および外科用器具と比較して再処理に特有の困難があります。多くのグローバルガイドラインは、内視鏡における衛生と感染制御に焦点を当てています。これらのガイドラインは、軟性内視鏡と消化器内視鏡で使用される付属品のみに焦点を当てています。これらは、消化器内視鏡におけるいくつかの重要な安全面を取り上げており、主に内視鏡または内視鏡付属品の不適切な再処理に起因する感染の回避に焦点を当てています。
病院セグメントは市場への最大の貢献分野であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.98%で成長すると予想されています。感染症、流行病、パンデミックの増加に伴い、病院は医療機器の最高レベルの消毒と滅菌を確保する必要があります。また、医療機器の消毒・滅菌プロトコルの有効性を保証する必要もあります。感染リスクを低減するためには、医療施設は内視鏡などの医療機器を洗浄・滅菌するための信頼性の高い高品質な方法を確立する必要があります。
病院は、最高水準を満たすよう内視鏡の再処理手順を見直し、感染症の発生リスクを低減する必要があります。高水準消毒された内視鏡による感染リスクは、病院にとって重大な懸念事項です。湿ったままの内視鏡は、深刻な汚染リスクをもたらします。多くの病院内感染症の発生は、結核菌、セラチア菌、緑膿菌、ケロナ菌などによる感染症を含め、軟性内視鏡の不適切な乾燥に関連しています。
2017年、研究者らは3つの病院を調査した。米国で最も優れた実績を誇る病院では、消毒済みの内視鏡の62%から細菌（病原菌を含む）が検出された。残りの2つの病院ではさらに状況が悪く、消毒済みの内視鏡の85%と92%から細菌が検出された。したがって、病院における内視鏡処理の需要は非常に高い。
専門クリニックは、乳幼児、小児、青年、および一部の成人を対象に、医学的に複雑な疾患の治療を行っています。これらのクリニックは、多くの場合、医療システムや病院グループと提携していますが、独立した診療所として運営されている場合もあります。専門クリニックの患者は、総合病院ではなかなか得られない、卓越した専門知識、リソース、治療プログラムを利用できます。専門クリニックは長年の経験を有し、高度な外科機器を用いた治療や精神的なサポートなど、患者に質の高い医療を提供しています。専門クリニックでは、消化性潰瘍、がん、ポリープなど、消化器疾患の診断と治療を可能にする幅広い内視鏡検査を実施しています。これらのクリニックでは、様々な処置を行うために内視鏡を使用し、内視鏡関連感染症のリスクを低減するために内視鏡再処理システムを採用しています。多くの内視鏡センターでは、換気機能付きの内視鏡保管キャビネットを使用しています。
対照的に、医師の診療所や専門クリニックなどの他の医療施設では、処理済みの器具を清潔な保管室に保管しています。世界中の多くの医師は、適切な機器に投資し、処置室を設置できるオフィスを建設し、外来処置の認定を取得し、オフィスで内視鏡検査を行うスタッフを雇用しています。市場の動向、診療報酬、その他の政策変更が相まって、内視鏡検査サービスが医師の診療所へと移行する動きが加速し、医療オフィスにおける内視鏡再処理装置システムの導入ニーズが高まっています。
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北米は世界の内視鏡再処理市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.01%で成長すると予想されています。北米における消毒システムの需要は、慢性疾患や院内感染（HAI）の蔓延、厳格な規制、消毒と滅菌に関する政府の好ましい取り組みによって大きく牽引されています。健康管理米国とカナダのインフラ整備は、今後数年間、医療現場における消毒剤と洗剤の需要を押し上げると予想される。これらの製品の使いやすさと利便性により、様々なエンドユーザー用途分野で市場が拡大している。
さらに、内視鏡を用いた低侵襲手術の件数は着実に増加しています。内視鏡手術件数の増加に伴い、内視鏡の高水準消毒を可能にする自動内視鏡再処理装置の需要が高まることが予想されます。加えて、医療機器の再処理を支援する規制ガイドラインの整備や、自動内視鏡再処理装置の製品承認件数の増加も、この地域における内視鏡再処理装置および関連アクセサリーの需要を押し上げています。
欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.30%で成長すると予想されています。慢性疾患を抱える高齢者人口の増加、院内感染（HAI）および入院の増加により、同地域の市場は成長しています。高度な医療インフラ、医療業界における技術革新、消毒システム向けスマートデバイスの開発などが、地域市場の成長に貢献しています。COVID-19の流行により、医療現場の消毒と医師および患者の手指衛生が不可欠となり、地域市場の成長を後押ししました。さらに、消化器がんは同地域におけるがん関連死亡の28%を占めています。そのため、内視鏡的介入を必要とする患者数が多く、これが同地域の市場成長を牽引しています。
アジア太平洋地域では、高齢化の進行、慢性疾患の増加、医療費の増加、技術開発、そしてCOVID-19の流行が、市場の成長に大きく貢献する要因となっています。医療関連感染症（HAI）の蔓延は、医療現場での消毒システムの利用を促進しています。WHOは2015年のファクトシートで、HAIの5.7%～19.1%が低・中所得国（LMIC）で発生していると指摘しています。また、集中治療室（ICU）で発生する感染症の頻度は、高所得国と比較してLMICでは少なくとも2～3倍高くなっています。さらに、アジア太平洋諸国におけるHAIのリスクは、世界的に見て先進国よりも2～20倍高いと推定されています。
ラテンアメリカにおける医療関連感染症（HAI）の蔓延は、高齢者人口の増加と関連しており、予測期間中、医療用消毒システムメーカーにとって成長機会となる可能性が高い。慢性疾患の蔓延や流行病・パンデミックの発生は、同地域全体で消毒剤や洗剤製品の使用を増加させている。これは主に、特に医療現場における適切な消毒対策を徹底するための政府による取り組みの増加が要因となっている。中東・アフリカ地域における市場成長率は、他の地域に比べて低い。これは、衛生的に高度な治療手順を必要とする、治療が不十分な患者人口が多いこと、政府による取り組みや医療資金の増加、医療インフラの改善などが理由である。同地域における感染症の発生率は、今後数年間で増加すると予測されている。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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