01 世界の腸溶性錠剤および徐放性錠剤・カプセルの市場規模は、2025年には5,799万米ドルと評価され、2026年の6,182万米ドルから2034年には1億308万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は6.6%となる見込みです。北米は、2025年に38.2%の市場シェアを占め、腸溶性錠剤および徐放性錠剤・カプセル市場を牽引しました。錠剤は経口投与経路全体の約90%を占めており、そのため様々な疾患の治療に広く用いられています。錠剤は、保存期間を延ばし、持続的な薬物放出を制御するために、ゼラチンとHPMCでコーティングされています。そのため、腸溶性コーティングおよび徐放性錠剤とカプセルの市場は、HPMCコーティングとゼラチンコーティングに区分されます。カプセルは、その生物学的利用能特性から、医薬品および化粧品分野で広く使用されています。カプセルは消化しやすく、不快な薬物の臭いや味を覆い隠し、速効性があり、保存期間が長く、薬物送達のために硬カプセルと軟カプセルの両方で利用可能です。
2026年3月:DifGen Pharmaceuticals社は、ペンタサのジェネリック医薬品であるメサラミン徐放性カプセルUSP(250mgおよび500mg)について、米国FDAの承認を取得しました。この承認により、DifGen社は潰瘍性大腸炎治療用の複雑な徐放性経口製剤のポートフォリオを拡大しました。
2025年11月:ザイダス・ライフサイエンス社は、ジロキシメル・フマル酸塩徐放性カプセル(231mg)について、米国FDAの最終承認を取得しました。この腸溶性徐放性製剤は、再発性多発性硬化症の治療薬として適応があり、ザイダス社のSEZ施設で製造されます。
2025年10月:Akums Drugs & Pharmaceuticals社は、二重放出型耐胃酸性組成物に関する20年間の特許を取得しました。この特許取得済みの製剤は、有効成分を腸管内の異なる部位に送達するように設計された二重放出技術を採用しており、同社の耐胃酸性および徐放性薬剤送達能力を強化します。
2025年6月:Colorcon社は、医薬品錠剤コーティング技術と製剤能力が評価され、Opadry Complete Film Coating Systemで2025年CPHI中国市場インパクト賞を受賞しました。