01 世界のてんかん治療機器市場規模は、2025年には22億9,000万米ドルと評価され、2026年の25億米ドルから2034年には50億6,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は9.22%となる見込みです。2025年には、南北アメリカ大陸が市場シェア41.5%を占め、てんかん治療機器市場を牽引しました。てんかんでは、脳の異常な活動により、発作や奇妙な行動、感覚、そして時には意識喪失といった症状が現れます。てんかんは中枢神経系(神経系)の疾患です。WHOによると、てんかんは最もよく見られる神経疾患の一つで、世界中で約5000万人が罹患しています。「てんかん治療機器」とは、発作を検出して頻度を減らすことができるいくつかの機器を指します。さらに、迷走神経刺激(VNS)、応答性神経刺激(RNS)、深部脳刺激(DBS)は、FDAの承認を受けた発作頻度低減法の3つだけです。
2025年5月:LivaNova社は、VNSセラピー®システムの設計改良について米国FDAの承認を取得しました。この改良では、リードスイッチを巨大磁気抵抗センサーに置き換えることで、薬剤抵抗性てんかん患者に対する磁気モード活性化の信頼性を向上させています。
2025年5月:NeuroPace社は、てんかん治療用の応答型神経刺激装置であるRNS®システムにおいて、製造性と長期的な信頼性を強化するため、新しいバッテリー材料サプライヤーを組み込んだ改良型コンポーネントについて、米国FDAの承認を取得しました。
2025年11月:Ceribell社は、乳児発作検出ソフトウェアに関して米国FDAの510(k)承認を取得し、新生児および乳児患者向けの自動発作検出機能を備えたAI搭載EEGプラットフォームを拡張しました。
2026年5月:NeuroPace社は、RNS®システム向けの初のAI搭載臨床意思決定支援ツールであるECoG Assistant™について、米国FDAの承認を取得しました。このツールは、頭蓋内脳波のレビューを強化し、てんかんのモニタリングと治療に関する意思決定をより効率的にサポートします。