てんかん治療機器市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品タイプ別（ウェアラブル機器、従来型機器、埋め込み型機器、食事療法）、技術別（迷走神経刺激、応答性神経刺激、深部脳刺激（DBS）、加速度計）、発作検出・予測機器別（脳波（EEG）、頭蓋内脳波、表面筋電図（sEMG）、皮膚電気活動（EDA）、心電図（EKG）、ビデオ検出システム、埋め込み型アドバイザリーシステム、その他）、エンドユーザー別（病院・クリニック、神経科センター、在宅医療、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

てんかん治療機器市場の成長要因

高齢者層におけるてんかんの有病率の上昇

研究によると、高齢者はてんかんを発症するリスクが高い。米国国立慢性疾患予防健康増進センターによると、高齢者は脳卒中やアルツハイマー病などの神経疾患に加え、転倒による頭部外傷や脳腫瘍のリスクも高く、てんかんを発症しやすい。米国疾病対策センター（CDC）が2020年8月に発表した報告書によると、米国では300万人がてんかんを患っており、そのうち100万人が55歳以上である。高齢者におけるてんかんの蔓延に伴い、市場は拡大している。

さらに、国連によると、65歳以上の人口は1990年の6%から2019年には9%に増加しました。2050年までには、この人口が全人口の16%を占めると予測されています。また、2020年には約7億2700万人の65歳以上の人が居住しており、2050年には約15億人に増加すると予測されています。このように、高齢者人口の増加は、高齢者層がてんかんを発症しやすいことから、てんかん治療機器市場の需要を押し上げる可能性が高いと考えられます。

交通事故による脳損傷の症例が増加

てんかん発作の最も一般的な引き金の一つは、頭部外傷または脳損傷です。転倒、交通事故、建設現場での事故などは、頭部外傷の最も一般的な原因です。米国てんかん財団によると、2020年7月には、外傷性脳損傷（TBI）を負った人の10%が早期に発作を起こしました。これらの発作は、ほとんどが強直間代発作です。例えば、CDCによると、2019年には米国で約61,000人のTBI関連の死亡が記録されました。さらに、The Brown Firm（米国）によると、2021年2月には、交通事故が転倒に次いで2番目に多いTBIの原因であり、TBI症例全体の約35%を占めています。したがって、脳損傷につながる交通事故の発生率が高いため、てんかん治療機器の需要も増加するでしょう。

市場抑制要因

発展途上国におけるてんかん治療機器の認知度と入手可能性の不足

てんかんは、あらゆる年齢層の人々に影響を与える可能性のある、持続的な脳疾患です。WHOによると、2019年6月時点で、世界中で5,000万人以上がてんかんを患っていました。WHOは、てんかん患者の80%以上が低・中所得国に居住していると付け加えました。これらの国々では、てんかん患者の約75%が、必要なてんかんの診断、モニタリング、または投薬を受けていません。残念ながら、これらの低・中所得国の多くは適切な医療インフラが整備されておらず、その結果、てんかん治療機器へのアクセスも限られています。潜在的なエンドユーザーとなり得る人々のかなりの割合が市場にアクセスできないため、これは市場の成長を阻害しています。

市場機会

てんかん治療機器の新興市場

アジア太平洋地域のような成長著しい地域が市場拡大を牽引すると予測されています。WHOによると、2019年6月時点で、てんかん患者の80%以上が低・中所得国に居住しています。オーストラリアのロイヤル・メルボルン病院も、世界のてんかん患者のほぼ半数、つまり約2300万人がアジアに居住していると推定しています。さらに、てんかんの一般的な原因である脳卒中や交通事故も、これらの地域では非常に多く発生しています。例えば、2019年3月に医学誌「ランセット」に掲載された報告書によると、中国は世界で最も脳卒中患者数が多く、2016年には人口10万人あたり354人でした。また、WHOによると、2021年6月時点で、世界の交通事故による死亡者の約93%が低・中所得国で発生しています。したがって、これらの地域ではてんかん治療機器に対する需要とニーズが非常に高いと言えます。費用対効果が高く、これらの新興市場のニーズに応えるてんかん治療機器を開発するための新たな研究開発努力により、これは将来の市場成長にとって有望な機会となるだろう。

製品タイプ分析

世界のてんかん治療機器市場は、ウェアラブル機器、従来型機器、埋め込み型機器、および食事療法に分類されます。従来型機器セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.73%で成長すると予想されています。従来型機器とは、患者の継続的なモニタリングに使用される脳波計（EEG）機器を指します。WHOによると、発作再発の最良の指標には、徹底的な病因の記録と異常な脳波パターンが含まれます。その結果、てんかん患者をモニタリングする脳波計機器の巨大な市場が存在します。病院や診療所での従来型脳波計の普及、臨床試験におけるてんかん監視の必要性の高まり、先進国における脳波治療の償還制度などが、このセグメントの需要増加に貢献しています。

技術分析

世界のてんかん治療機器市場は、迷走神経刺激、応答性神経刺激、深部脳刺激（DBS）、および加速度計に分類されます。迷走神経刺激セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.83%で成長すると予測されています。難治性てんかんまたは薬剤抵抗性てんかんの成人および小児に対するFDA承認治療は迷走神経刺激です。これは、神経調節迷走神経を利用して脳に穏やかな電気刺激を与える治療法です。VNS装置は左胸部の皮下に埋め込まれます。2018年3月に米国てんかん財団が発表した65人の患者を対象とした研究によると、VNSの使用後、発作は6か月で36%、4年で58%、10年で70%減少しました。韓国のソウル大学が2019年5月に実施した別の研究では、VNSにより約60%の患者で発作が半分以下に減少しました。この割合は追跡期間が長くなるにつれて増加しました。VNSの合併症発生率は3～6%で、感染症が最も懸念される問題です。

発作検出・予測デバイスに関する考察

世界のてんかんデバイス市場は、脳波計（EEG）、頭蓋内脳波計、表面筋電図（sEMG）、皮膚電気活動（EDA）、心電図（EKG）、ビデオ検出システム、埋め込み型アドバイザリーシステム、その他に分類されます。脳波計（EEG）セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.78%で成長すると予測されています。てんかんを発見するための最も一般的で重要なアプローチは脳波計です。この手順では、頭皮に接続された電極が使用されますが、痛みはなく安全です。EEGデバイスは、脳からの電気信号がこれらの電極によって検出されたパターンと一致するかどうかを調べます。EEGデバイスは、脳外傷、脳卒中、脳腫瘍、発作など、他のいくつかの疾患も検出します。EEGシステムは脳信号を収集するだけで、脳活動には一切干渉しません。てんかんの検出には、さまざまな状況に応じて、標準脳波検査、睡眠脳波検査、睡眠不足脳波検査、携帯型脳波検査、ビデオテレメトリー検査、侵襲的脳波テレメトリーなど、さまざまな種類の脳波検査が実施されます。

エンドユーザー分析

世界のてんかん治療機器市場は、病院・クリニック、神経科センター、在宅医療、その他に分類されます。病院・クリニック部門は市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.53%で成長すると予想されています。てんかん治療機器の普及と、患者が病院・クリニックを受診する傾向にあることから、病院・クリニックの数は予測期間中に大幅に増加すると見込まれます。さらに、世界的に公立・私立病院の数が徐々に増加していることも、この市場の拡大を後押ししています。例えば、米国病院協会（AHA）の2019年のデータによると、2017年には米国全体で6,210の病院が存在していました。したがって、上記の要因が予測期間中のこの部門の市場成長を促進すると予想されます。

地域別分析

北米：市場シェア9.50%を占める主要地域

北米は世界のてんかん治療機器産業において最も重要な株主であり、年平均成長率（CAGR）9.50%予測期間中、この地域の市場は、発達した医療インフラ、支援的な政府政策、ボストン・サイエンティフィック社やエンパティカ社などの主要企業の地域本社の存在、てんかん患者の増加によって牽引されています。例えば、2019年5月、Healthline Media（米国）は、米国人口の1.2％、つまり340万人以上が活動性てんかんを患っていると報告しました。アメリカ人の26人に1人が生涯のうちに一度はてんかんと診断されます。さらに、てんかんは米国で片頭痛、脳卒中、アルツハイマー病に次いで4番目に多い神経疾患です。この地域の主要企業は、新製品の開発と製品承認の取得のために、研究開発にも多額の投資を行っています。例えば、てんかん患者の遠隔モニタリングを可能にするNeuronaute EEGシステムとIceCap EEGウェアラブルデバイスは、2021年2月にBioSerenity社（フランス）によってFDAの承認を受けました。 2018年2月、米国のEmpatica Inc.は、発作、特に全身性強直間代発作を監視するスマートウォッチ「Embrace」について、FDA（米国食品医薬品局）の承認を取得した。

ヨーロッパ：最も急速に成長している市場

ヨーロッパは年平均成長率（CAGR）8.0%予測期間中。償還制度の利用可能性、てんかんになりやすい高齢者人口の増加、治療機器の技術的進歩はすべて、予測期間中に欧州のてんかん機器市場が拡大すると予測しています。さらに、高度に発達した医療インフラと政府機関からの研究資金の存在は、欧州のてんかん機器市場にプラスの影響を与えると予想されます。ユーロスタットによると、EU-27の高齢者人口は2019年の9,050万人から2050年までに1億2,980万人に増加すると予想されています。さらに、高齢者はてんかんを発症するリスクが高いです。したがって、てんかん機器市場は、増加する高齢者人口によって牽引されています。さらに、重要な地域企業が製品承認を取得しており、これも需要の増加につながります。たとえば、2018年4月、LovaNova（英国）は、SenTivaジェネレータと呼ばれる迷走神経刺激療法システムのCEマーク承認を取得しました。

アジア太平洋地域のてんかん治療機器市場は、急速な成長と多数の企業の参入により、全地域の中で最も速いペースで拡大しています。この地域におけるてんかんの高い罹患率が市場拡大の原動力となっています。WHOによると、2019年6月時点で、てんかん患者の約80%が低所得国および中所得国に居住しています。さらに、オーストラリアのロイヤル・メルボルン病院の調査によると、アジアに住む40億人のうち、世界の人口の約50%にあたる2300万人がてんかんを患っています。加えて、この地域の高齢者人口の多さも市場を牽引しています。韓国のソウル大学病院の2019年6月の報告によると、高齢者においててんかんは脳卒中と認知症に次いで3番目に多い神経疾患でした。また、人口統計局によると、2019年時点で、日本は世界で最も高齢者（65歳以上）の割合が高く、その割合は28%でした。そのため、てんかん治療機器の需要は高いと言えます。

中東およびアフリカのてんかん治療機器市場は、消費者の認知度の低さと価格の手頃さから、緩やかな拡大が見込まれています。しかし、公衆衛生意識の高まりと、最先端技術をこの地域に導入しようとする政府の取り組みが、中東およびアフリカにおける市場拡大を牽引しているとされています。この地域ではてんかんの罹患率も高く、適切な治療が行われていません。米国ワシントン大学の調査によると、てんかんは脳卒中に次いで2番目に多い神経疾患です。この地域の成長の大部分は、湾岸諸国の先進国によって牽引されています。さらに、この地域における効果的なてんかん治療機器の開発に向けた研究開発も、市場の成長を後押ししています。例えば、2020年9月、イスラエルのベングリオン大学の研究者らは、てんかん発作を予測する新しいウェアラブルデバイス「Epiness」を開発しました。このデバイスは機械学習を用いて発作を予測し、発作の約1時間前にアプリを通じて患者に通知します。