てんかん治療機器市場 サイズと展望 2025-2033

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てんかん治療機器市場の成長要因

高齢者層におけるてんかんの有病率の増加

研究によると、高齢者はてんかんを発症するリスクが高いことが分かっています。米国国立慢性疾患予防・健康増進センター（NCDC）によると、高齢者は脳卒中やアルツハイマー病などの神経疾患の結果としててんかんを発症する可能性が高く、転倒や脳腫瘍による頭部外傷のリスクも高くなります。米国疾病予防管理センター（CDC）が2020年8月に発表した別の報告書によると、米国では300万人がてんかんを患っており、そのうち100万人が55歳以上です。その結果、高齢者におけるてんかんの罹患率が高まるにつれて、市場は拡大しています。

さらに、国連によると、65歳以上の人口は1990年の6%から2019年には9%に増加しました。2050年までにこの人口は人口の16%を占めると予測されています。さらに、2020年時点で65歳以上の人口は約7億2,700万人でしたが、2050年には約15億人に増加すると予測されています。高齢者はてんかんになりやすいため、高齢化社会の進展はてんかん治療機器市場の需要を促進する可能性が高いと考えられます。

交通事故による脳損傷の増加

てんかんの発症の最も一般的な誘因の一つは、頭部外傷または脳損傷です。転倒、交通事故、建設現場での事故などは、頭部外傷の最も一般的な原因です。米国てんかん財団によると、2020年7月には、外傷性脳損傷（TBI）を患った人の10%が早期発作を経験しています。これらの発作は、主に強直間代発作であることが分かっています。例えば、CDCによると、2019年には米国で約61,000人のTBI関連の死亡が記録されました。さらに、The Brown Firm（米国）によると、2021年2月には、交通事故が転倒に次いでTBIの第2位の原因となり、TBI症例全体の約35%を占めました。したがって、脳損傷につながる交通事故の発生率が高いことから、てんかん治療機器の需要も増加するでしょう。

市場抑制要因

発展途上国におけるてんかん治療機器の認知度と入手性の欠如

てんかんは、あらゆる年齢層の人々に影響を及ぼす可能性のある、持続的な脳疾患です。WHOによると、2019年6月時点で、世界で5,000万人以上がてんかんに罹患しています。また、てんかん患者の80%以上が低所得国および中所得国に居住していると付け加えています。これらの国では、てんかん患者の約75%が必要なてんかん診断、モニタリング、または投薬を受けていません。残念ながら、これらの低所得国および中所得国の多くは適切な医療インフラへのアクセスが不足しており、その結果、てんかん治療機器を利用できていません。潜在的なエンドユーザーとなる可能性があった人々の相当数が市場にアクセスできないため、市場の成長が制限されています。

市場機会

てんかん治療機器の新興市場

アジア太平洋地域などの成長地域が市場拡大を牽引すると予測されています。WHOによると、2019年6月時点で、てんかん患者の80%以上が低所得国および中所得国に居住しています。オーストラリアのロイヤルメルボルン病院も、世界のてんかん有病率のほぼ半分、つまり約2,300万人がアジアで発生していると推定しています。さらに、てんかんの一般的な原因である脳卒中や交通事故も、これらの地域では非常に多く発生しています。例えば、2019年3月にランセット誌に掲載された報告書によると、中国は世界で最も多くの脳卒中症例を抱えており、2016年には10万人あたり354件に達しました。さらに、WHOによると、2021年6月時点で、世界の交通事故関連死の約93%が低所得国および中所得国で発生しています。そのため、これらの地域ではてんかん治療機器に対する需要とニーズが非常に高くなっています。費用対効果が高く、これらの新興市場のニーズに応えるてんかん治療機器の開発に向けた新たな研究開発の取り組みは、将来の市場成長に向けた大きな機会となります。

製品タイプ分析

世界のてんかん治療デバイス市場は、ウェアラブルデバイス、従来型デバイス、埋め込み型デバイス、そして食事療法に分類されます。従来型デバイスセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に7.73%のCAGRで成長すると予想されています。従来型デバイスとは、患者の継続的なモニタリングに使用される脳波（EEG）デバイスを指します。WHOによると、発作の再発を最もよく示す指標は、病因の徹底的な記録と異常なEEGパターンです。そのため、てんかん患者をモニタリングするEEGデバイスの市場は巨大です。病院や診療所における従来の脳波測定機器の普及、臨床試験におけるてんかん監視の必要性の高まり、そして先進国における脳波測定治療の保険償還制度の導入が、この分野の需要増加に寄与しています。

技術分析

世界のてんかん治療機器市場は、迷走神経刺激法、反応性神経刺激法、脳深部刺激法（DBS）、加速度計に分類されます。迷走神経刺激法は最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に6.83%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。難治性てんかんまたは薬物抵抗性てんかんの成人および小児に対するFDA承認済みの治療法は、迷走神経刺激法です。これは、迷走神経を利用して脳に穏やかな電気パルスを送るニューロモジュレーション技術です。VNSデバイスは左胸部の皮下に留置されます。2018年3月に米国てんかん財団が発表した65人の患者を対象とした研究によると、VNS使用後、発作は6ヶ月で36%、4年で58%、10年で70%減少しました。2019年5月に韓国のソウル国立大学が実施した別の研究では、VNSによって約60%の患者の発作が半分以上減少し、追跡期間が長くなるにつれてこの割合は増加しました。 VNSの合併症率は3～6%で、感染症が最も懸念される問題です。

発作検出・予測デバイスに関する洞察

世界のてんかんデバイス市場は、脳波（EEG）、頭蓋内EEG、表面筋電図（sEMG）、皮膚電気活動（EDA）、心電図（EKG）、ビデオ検出システム、埋め込み型アドバイザリーシステムなどに分類されます。脳波（EEG）セグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に11.78%のCAGRで成長すると予測されています。てんかんを発見するための最も一般的で重要なアプローチは脳波です。検査では頭皮に電極を装着し、痛みもなく安全に実施します。EEGデバイスは、脳からの電気信号がこれらの電極によって検出されたパターンと一致するかどうかを検査します。EEGデバイスは、脳外傷、脳卒中、脳腫瘍、発作など、他のさまざまな疾患も検出します。 EEGシステムは脳信号を収集するだけで、脳活動には一切干渉しません。てんかん検出には、標準的なEEG検査、睡眠EEG検査、睡眠不足EEG検査、歩行EEG検査、ビデオテレメトリー検査、侵襲的EEGテレメトリーなど、様々なシナリオに合わせて様々な種類のEEG検査が行われます。

エンドユーザー分析

世界のてんかん治療機器市場は、病院・診療所、神経内科センター、在宅ケア施設、その他に分類されます。病院・診療所セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に10.53%のCAGRで成長すると予想されています。てんかん治療機器の普及と患者の病院・診療所受診への嗜好により、予測期間中に病院・診療所の数は大幅に増加すると予想されます。さらに、世界中で公立・私立病院の数が徐々に増加していることも、この市場の拡大を後押ししています。たとえば、2019年の米国病院協会（AHA）の数字によると、2017年には米国全体で6,210の病院がありました。したがって、上記の要因により、予測期間中にこのセグメントの市場成長が促進されると予想されます。

地域別インサイト

北米：市場シェア9.50%を占める主要地域

北米は、世界のてんかん治療機器業界において最大のシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）9.50%で成長すると予想されています。整備された医療インフラ、政府の支援政策、ボストン・サイエンティフィック社やエンパティカ社といった主要企業の地域本社の存在、そしててんかん患者の増加が、この地域の市場を牽引しています。例えば、2019年5月にHealthline Media（米国）が発表した報告によると、米国人口の1.2%、つまり340万人以上が活動性てんかんを患っています。アメリカ人の26人に1人は、生涯のどこかの時点でてんかんと診断されます。さらに、てんかんは米国において、片頭痛、脳卒中、アルツハイマー病に次いで4番目に多い神経疾患です。この分野の大手企業も、新製品の開発と製品承認取得を目指し、研究開発に多額の投資を行っています。例えば、てんかん患者の遠隔モニタリングを可能にするウェアラブルデバイス「Neuronaute EEGシステム」と「IceCap EEG」は、2021年2月にフランスのBioSerenity社によってFDAの承認を取得しました。また、2018年2月には、米国のEmpatica社が、特に全般性強直間代発作をモニタリングするスマートウォッチ「Embrace」のFDA承認を取得しました。

ヨーロッパ：最も急成長している市場

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.0%で成長すると予想されています。保険償還制度の導入、てんかんにかかりやすい高齢者層の増加、治療機器の技術的進歩などにより、ヨーロッパのてんかん治療機器市場は予測期間中に拡大すると予測されています。さらに、高度に整備された医療インフラと政府機関からの研究資金の存在は、欧州のてんかん治療機器市場にプラスの影響を与えると予想されています。ユーロスタットによると、EU27カ国の高齢者人口は、2019年の9,050万人から2050年までに1億2,980万人に増加すると予測されています。さらに、高齢者はてんかんを発症するリスクが高いため、てんかん治療機器市場は増加する高齢者人口によって牽引されています。さらに、この地域の主要企業が製品承認を取得していることも、需要の増加につながるでしょう。例えば、2018年4月には、LovaNova（英国）が迷走神経刺激療法システム「SenTivaジェネレータ」のCEマーク認証を取得しました。

アジア太平洋地域のてんかん治療機器市場は、急速な成長と複数のプレーヤーの参入により、全地域の中で最も速いペースで拡大しています。この地域におけるてんかんの発症率の高さが、市場拡大の原動力となっています。 WHOによると、2019年6月現在、てんかん患者の約80%は低所得国および中所得国に居住しています。さらに、オーストラリアのロイヤルメルボルン病院の調査によると、世界人口の約50%にあたるアジアに住む40億人のうち、2,300万人がてんかんを患っています。さらに、この地域は高齢者人口が多いことも市場を牽引しています。韓国のソウル国立大学病院が2019年6月に発表した報告書によると、高齢者におけるてんかんは脳卒中と認知症に次いで3番目に多い神経疾患です。また、人口参考局によると、2019年の日本の高齢者（65歳以上）人口の割合は世界で最も高く、人口の28%を占めています。そのため、てんかん治療機器の需要は高いと言えます。

中東およびアフリカのてんかん治療機器市場は、消費者の認知度の低さと価格の低さから、緩やかな成長が見込まれています。しかしながら、公衆衛生意識の高まりと、最先端技術をこの地域に導入するための政府の取り組みが、中東およびアフリカの市場拡大を牽引しているとされています。この地域ではてんかんの有病率も高く、適切な治療が行われていません。米国ワシントン大学の調査によると、てんかんは脳卒中に次いで2番目に多い神経疾患です。この地域の成長の大部分は、湾岸先進国によって牽引されています。さらに、この地域における効果的なてんかん治療機器の開発に向けた研究開発活動も、市場の成長を後押ししています。例えば、2020年9月、イスラエルのベングリオン大学の研究者たちは、てんかん予測のための新しいウェアラブルデバイス「Epiness」を開発しました。このデバイスは機械学習を用いて発作を予測し、脳卒中の約1時間前にアプリを通じて患者に通知します。

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てんかん治療機器市場のトップ競合他社

1. Medtronic Plc
2. LivaNova Plc
3. Empatica Inc.
4. Koninklijke Philips NV
5. Natus Medical Incorporated
6. Boston Scientific Corporation
7. Medpage Limited
8. Compumedics
9. Nihon Kohden Corporation
10. MC 10
11. NeuroPace Inc.

最近の進展

2023年1月 - Medtronic plcは、従業員、顧客、地域社会、環境、そして株主への貢献への献身的な取り組みが評価され、JUST CapitalとメディアパートナーのCNBCによる2023年版「アメリカで最もJUSTな企業ランキング」に選出されました。

2022年12月 - Medtronic plcは、HugoTMロボット支援手術（RAS）システムがExpand URO米国臨床試験に最初の患者を登録したことを発表しました。マイケル・R・アバーン医師は、ノースカロライナ州ダーラムのデューク大学病院でロボット支援前立腺切除術を実施しました。