世界のてんかん治療薬市場規模は、2023 年に 103 億 5,000 万米ドルと推定されています。 2032 年までに 149 億 2,000 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に4.15% の CAGRで成長します。世界のてんかん薬市場は、世界中、特に発展途上国におけるてんかんの疾患負担の急増によって動かされています。この病気にかかりやすい高齢者人口の増加により、この病気の負担がさらに増大し、それによって市場の拡大が促進されます。さらに、脳損傷はてんかんの一般的な危険因子であるため、脳損傷の件数の増加がてんかん薬市場を牽引しています。
てんかんは、脳の電気機能に影響を与える反復的かつ自発的な発作を特徴とする慢性の神経学的症状です。てんかんは、遺伝的素因、脳損傷、感染症、脳卒中、腫瘍、代謝異常など、さまざまな状況から発生する可能性があります。てんかんは、関与する特定の脳領域および発作発生への関与のレベルに応じて、局所性、全般性、または複合性を含む多くの分類を示します。
てんかん薬は、通常、抗てんかん薬 (AED) と呼ばれ、てんかんの主な治療法です。抗てんかん薬（AED）の主な目的は、発作の発生と強度を軽減し、患者の幸福を増進し、てんかん重積状態、てんかんにおける予期せぬ突然死（SUDEP）、認知機能低下などの潜在的な影響を軽減することです。 。 ＡＥＤは、市場への導入状況に応じて、第１世代ＡＥＤ、第２世代ＡＥＤ、第３世代ＡＥＤの３世代に分類できる。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2022-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 4.15% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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てんかんの有病率は、人口増加と高齢化、発展途上国でのてんかんの発生率の増加、脳卒中、外傷、感染症などのてんかんにかかりやすくなる病気を患う人の生存率の向上の結果として、世界中で増加しています。 。世界保健機関の報告によると、世界中で約 5,000 万人がてんかんに罹患しており、てんかんは世界規模で最も主要な神経疾患の 1 つとなっています。てんかんと診断された人の約 80% は、低所得レベルおよび中所得レベルの国に居住しています。
さらに、国連によると、65 歳以上の人口は 1990 年の 6.0% から 2019 年の 9.0% まで増加しています。2050 年までに、この人口統計は総人口の 16% を占めると推定されています。さらに、世界の 65 歳以上の成人人口は 2020 年に約 7 億 2,700 万人で、2050 年までに約 15 億人に達すると予想されています。したがって、てんかんの発生率が増加し、てんかんに敏感な高齢者人口が増加しています。 、その結果、抗てんかん薬（AED）の必要性が高まり、市場の拡大が促進されます。
頭部損傷または脳損傷は、てんかんの発症の一般的な原因です。頭部外傷の主な原因としては、転倒、自動車事故、建設現場での事故などが挙げられます。米国てんかん財団によると、2020 年 7 月時点で、外傷性脳損傷 (TBI) を経験した人の 10% が初期発作も経験しました。これらの発作の大部分は、強直間代発作として分類されることがよくあります。
2019年、CDCは米国で外傷性脳損傷（TBI）に関連した死亡者数が6万1,000人を超えたと報告した。さらに、ブラウン・ファーム（米国）の2021年2月の報告書によると、自動車事故は外傷性脳損傷（TBI）の全症例の約35％を占めている。これらは、転倒に次いで外傷性脳損傷の 2 番目に多い原因でした。その結果、外傷性脳損傷を引き起こす交通事故の発生率の上昇により、てんかん治療薬の必要性が高まると考えられます。
抗てんかん薬 (AED) の高価は、特にてんかん患者の多くが住んでいる貧しい中所得国において、てんかん治療の利用しやすさと手頃な価格に大きな障害となっています。たとえば、アメリカてんかん財団の調査によると、2021 年の米国における AED の月額平均費用は、フェノバルビタールの場合は 8.70 ドル、ペランパネルの場合は 1,315.90 ドルの範囲でした。AED の過剰な出費は、かなりの経済的負担となる可能性があります。患者、家族、医療システムに影響を与え、市場の拡大を抑制します。
近年、てんかんに対する新薬の承認が大幅に増加しています。これにより、治療の選択肢が広がり、抗てんかん薬（AED）の有効性と安全性が向上しました。たとえば、中枢神経系障害の治療薬の開発と商業化を専門とする世界的な製薬会社であるSK Biopharmaceuticals, Co., Ltd.は、米国子会社のSK Life Science, Inc.とともに、2023年に米国FDAが次のように発表した。は、成人の部分発作の治療法として AED XCOPRI® (セノバメート錠) の承認を取得しました。
同様に、2022年3月、多国籍バイオ医薬品企業であるUCBは、FINTEPLA®（フェンフルラミン）経口液剤CIVが、2歳以上の患者のレノックス・ガストー症候群に関連する発作の治療薬として米国FDAから承認を取得したと発表した。 UCB の承認は、大きなニーズが満たされていない対象のてんかん患者集団に独自の医薬品を提供するという UCB の献身的な姿勢を示しています。これらの新薬の承認により、市場の競争が強化され、イノベーションが促進され、市場拡大の機会が生まれます。
世界のてんかん薬市場は薬の種類によって分割されています。
世界のてんかん薬市場は、薬の種類に基づいて、第 1 世代薬、第 2 世代薬、および第 3 世代薬に分かれています。
第二世代医薬品部門は世界市場を支配しています。第 2 世代の抗てんかん薬は、第 1 世代の抗てんかん薬と比較して、優れた有効性、副作用の軽減、幅広い治療効果により市場を独占しました。てんかんの治療に使用される第 2 世代の薬剤には、ラモトリギン、レベチラセタム、トピラメート、ガバペンチンなどがあります。さらに、現在、より多くの薬剤が第二世代抗てんかん薬として研究されており、良好な臨床転帰が実証されています。たとえば、2023年11月、マリナス・ファーマシューティカルズは、新バージョンのガナキソロンに関する第1相MAD研究の初期結果を発表した。
この研究では、この第 2 世代の製剤がさまざまな用量にわたって一貫した予測可能な挙動を示すことが示されました。この特性により、難治性てんかん患者の個別化された治療が可能になる可能性があり、これがこの新しい製剤開発の主な目的です。マリナス社は、持続放出技術を製剤に使用して、一定の曝露を実現し、1日1回または2回の投与を可能にすることを計画しています。これにより、医師はガナキソロンのより高い血清濃度を達成するために用量を調整することも可能になります。
第 3 世代医薬品セグメントは、予測された期間内で最も急速な成長率を示すでしょう。これは、革新的な作用機序、強化された安全性と忍容性プロファイル、およびこの分野で新たに承認された薬剤の数の増加に起因すると考えられます。てんかんの治療に使用される第 3 世代の薬剤には、ラコサミド、ペランパネル、ブリバラセタム、カンナビジオールなどの薬剤が含まれます。
世界のてんかん薬市場は、地域ごとに北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。
北米は世界のてんかん薬市場の最大の株主であり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。市場は主に北米によって牽引されました。これは主に、てんかんの顕著な有病率、よく発達した医療インフラ、先進的な抗てんかん薬 (AED) の入手しやすさ、およびこの地域における有利な償還政策によるものです。 2020年8月、疾病管理予防センターは、米国にはてんかんに罹患している人が300万人おり、そのうち100万人が55歳以上であることを示す報告書を発表した。したがって、高齢者の間でてんかんの有病率が増加しているため、市場は成長しています。
さらに、てんかん症例数の増加により、てんかん治療のための新薬の承認と導入が行われています。たとえば、2023 年 1 月、Zydus Lifesciences は、子会社 Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. を通じて、米国でのトピラマート徐放カプセルの導入を発表しました。この薬はてんかんの治療を目的としています。この製薬会社は、米国食品医薬品局 (USFDA) から、前述のカプセルを USP 25 mg、50 mg、および 100 mg で販売する最終許可を取得していました。
同様に、2018 年 6 月、Dr Reddy's Laboratories Ltd は、さまざまな効能を持つ塩化ナトリウム注射剤の抗てんかん薬であるレベチラセトラムが米国市場で入手可能であることを発表しました。製薬会社は、500 mg/100 mL (5 mg/mL)、1,000 mg/100 mL (10 mg/mL)、および 1,500 mg/100 mL (15 mg/mL) の 3 つの異なる濃度の塩化ナトリウム注射剤のレベチラセトラムを導入しました。 。これらの単回用量輸液バッグは、HQ Specialty Pharma Corporation の塩化ナトリウム注射用レベチラセタムのジェネリック バージョンであり、同じ治療効果があります。これらすべての要因により、地域市場の成長が加速すると予想されます。
ヨーロッパは、主にこの地域でのてんかん有病率の増加に起因して、予測期間中に大幅な成長を経験すると予想されます。たとえば、英国ではてんかんに悩む人が60万人を超えており、英国では毎日約87人がてんかんと診断されているとEpilepsy Actionは報告している。世界保健機関 (WHO) によると、この病気により欧州連合 (EU) は年間約 223 億米ドルの費用が発生しています。さらに、てんかん治療薬の効果的な投与と承認の増加により、死亡の可能性を大幅に減少させることができます。英国政府の調査によると、毎年 33,000 人以上がてんかんで亡くなり、そのうち 40% は回避可能です。このため、この地域の規制当局は新薬の承認を増やしており、その結果、欧州市場に潜在的な成長機会がもたらされています。
2021年4月、世界的な製薬会社であるSK Biopharmaceuticals, Co., Ltd.は、セノバメートがONTOZRY®というブランド名で欧州委員会(EC)から販売認可を取得したと発表した。この認可により、少なくとも 2 種類の他の抗てんかん薬で十分な効果が得られなかった成人患者の局所発症発作に対する追加治療として ONTOZRY® の使用が許可されます。
アジア太平洋市場の拡大は、てんかん有病率の上昇とその治療に対する意識の高まり、可処分所得の増加、医療施設の改善、費用対効果の高い革新的な医薬品の入手可能性の拡大など、いくつかの要因によるものと考えられます。地域。たとえば、2021 年 2 月、サン ファーマシューティカル インダストリーズ リミテッドは、インドでてんかんを治療するために、手頃な価格でさまざまなブリバラセタム剤形を発売する意向を表明しました。サン・ファーマは、ブリバラセタムが16歳以上のてんかん患者の部分発作治療のための追加薬としてインド医薬品監督総局（DCGI）から承認を取得したと発表した。
さらに、2022年9月、中国の医薬品監督当局は小児のてんかん治療に重要な医薬品を承認した。この薬の国内メーカーは2022年10月に正式にこの薬を市場に導入し、世界で最も競争力のある価格であると主張した。クロバザムのジェネリック医薬品は、全国の地元の薬局で28錠入りの各箱84元（12米ドル）で購入できるようになる。結果として、これらの変数は地域市場の拡大に貢献します。
