世界の難解なテスト市場規模は、2023 年に 259 億米ドルと評価され、 2032 年までに 675 億米ドルに達すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に11.2% の CAGR を記録します。難解検査市場の成長は、感染症および慢性疾患の蔓延と精密医療の進歩によるものです。
難解な検査とは、通常の臨床検査室では通常は実施されない、高度に専門化された複雑な臨床検査方法を指します。これらの検査は、多くの場合、独特でまれであるか、専門的な技術と適切な解釈経験を必要とします。難解な検査は、複雑な医学的疾患の特定、疾患の進行の追跡、およびカスタマイズされた治療オプションの開発において重要です。
慢性疾患の有病率が高まる中、高度で難解な検査を開発する診断ビジネスの成長と進歩は、難解な検査市場にチャンスをもたらしています。難解な検査の需要の高まりと診断研究活動の増加が、市場の拡大を推進する主な要因です。市場の成長は新興市場によって牽引されると予測されており、新興市場は医療インフラの改善、満たされていない医療需要の増加、専門的な検査を必要とする感染症やその他の症状の蔓延の増加から恩恵を受けることになる。
一方で、難解なテストのコストが高く、資格のあるラボ職員が不足しているため、難解なテスト ソリューションの採用が制限され、市場の成長が鈍化しています。しかし、診断検査の増加、精密医療における難解な DNA 配列決定技術の進歩、疾患の早期診断に対する国民の意識の高まりはすべて、難解な検査分野の成長に貢献し、難解な検査市場機会を生み出しています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 11.2% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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世界の人口は劇的な人口動態の変化を経験しており、高齢者の割合が大幅に増加しています。高齢化として知られるこの人口動態の傾向は、平均寿命の延長や出生率の低下などの変動要因によって促進されています。人口の高齢化は、慢性的で複雑な医学的疾患の有病率の増加など、医療に広範な影響を及ぼします。人は年齢を重ねるにつれて、さまざまな健康上の懸念を同時に経験する可能性が高く、健康を適切に管理するには難解な検査などの高度な診断方法が必要になります。
さらに、心血管疾患、神経障害（アルツハイマー病など）、特定の種類の癌などの慢性疾患は、高齢者に多く見られます。 70 歳以上の成人の 70% が CVD を患い、3 分の 2 以上が非心血管疾患の併存疾患を患っていると予測されています。 65歳以上のメディケア会員を対象とした大規模な全国調査では、CVDは一般に糖尿病(37%～47%)、貧血(39%～51%)、関節炎(41%～46%)と関連していた。多発性疾患、つまり 2 つ以上の慢性疾患を同時に抱えていることは、高齢者によく見られます。ある研究によると、高齢者の多発性疾患の有病率は4.8%から93.1%の範囲でした。別の研究では、多疾患罹患率は年齢とともに上昇し、45歳以上の48.31%から75歳以上の73.86%まで上昇することが判明しました。
さらに、ゲノムプロファイリングなどの難解な検査は、遺伝的素因を発見し、加齢に伴う病気の治療アプローチを適応させるのに役立ちます。高齢化人口の増加により、医療サービスや診断検査の需要が増大し、世界の医療システムに問題が生じています。医療システムが高齢化社会のニーズに適応するにつれて、高齢者の健康状態と生活の質を向上させるためには、精密医療と最新の診断ツールを統合することが重要になります。徹底的な分子および遺伝子分析を可能にする難解な検査は、高齢化人口に特化した効果的な医療ソリューションを提供するために不可欠です。
償還環境は、医療処置、特に難解な検査の受け入れに影響を与えます。難解な診断には特殊な技術とプロセスが必要な場合があり、通常の診断テストよりも費用がかかる場合があります。特定の検査に対する適用範囲や支払いルールが限られていることが、患者や医療提供者にとって大きな障壁となる可能性があります。難解なテストには広範囲にわたる専門的な診断手順が含まれており、これらのテストの多くには定義された償還コードがないため、一貫した支払いルールを確立することが困難です。難解なテスト技術の急速な拡大により、償還ポリシーの策定を超える可能性があり、その結果、適用範囲の決定に遅れが生じる可能性があります。さらに、難解な検査結果の複雑さにより、立法者が明確で一貫した払い戻しの取り決めを作成することが困難になる可能性があります。
たとえば、米国の保険制度の構造により、連鎖解析を必要とする遺伝子検査を受けることが困難になっています。患者はそのような検査の費用を支払う必要がある場合や、検査へのアクセスが必要な場合があります。健康保険会社は、どの検査が対象となるかについてさまざまな方針を定めています。たとえば、メディケアは、遺伝的突然変異に対する限られた量の遺伝子検査のみをカバーします。メディケアは、特定の条件を満たすがん患者の遺伝子検査に対して費用を支払っている。メディケアは、未検出の病気や病気の感受性を検出するための発症前の遺伝子検査や手順をカバーしていません。
さらに、米国臨床検査協会 (ACLA) の調査によると、遺伝子検査の償還率は近年圧力を受けており、これらの検査を提供する検査機関の財政的存続が脅かされています。この傾向により、難解な遺伝子検査サービスを提供することが可能かどうかについて、医療従事者や診断研究所の間で懸念が生じています。世界的には、難解な検査への資金提供に関して同様の問題が存在し、医療システムは新規診断法へのアクセスと医療費の管理のバランスをとっている。
腫瘍学では、カスタマイズされた治療アプローチと標的治療の開発にますます重点が置かれており、難解な検査のための動的な環境が提供されています。 2023 年には、世界中で 2,000 万人が新たにがんと診断され、1,000 万人が死亡すると予想されています。米国では、2023 年に 1,958,310 人の新規感染者が発生し、609,820 人ががんで死亡すると予測されています。難解な検査はがんの診断、予後、個別化された治療の選択肢において重要であり、高精度腫瘍学の進歩に貢献します。
さらに、リキッドバイオプシーは、生理学的液体中の循環腫瘍 DNA (ctDNA) またはその他のバイオマーカーの検出を伴う珍しい検査手順です。がんを検出およびモニタリングする非侵襲的な方法を提供し、早期発見と治療モニタリングを可能にします。肺がんに関連する遺伝子異常を検出するためのリキッドバイオプシーの使用。研究では、実用的な突然変異を発見し、標的薬剤を導き、治療反応を追跡できることが示されています。
さらに、次世代シーケンス (NGS) や分子プロファイリングなどの難解な手法により、腫瘍の遺伝学に関する広範な情報が明らかになります。この情報は、どの突然変異や変化を精密医療の対象にできるかを決定するために重要です。乳がんにおけるゲノムプロファイリングには、ハーセプチンやホルモン療法などの標的療法の選択をガイドするための、HER2/neu、エストロゲン受容体（ER）、プロゲステロン受容体（PR）の状態の検査が含まれます。 Global Cancer Genomics Consortium (GCGC) は、腫瘍学におけるゲノム検査の標準化と改善を目的とした共同作業に積極的に取り組んでいます。この取り組みは、遺伝子検査の世界的な実施を強化し、がん治療における精密医療を促進することを目的としています。
世界の難解なテスト市場は、タイプ、テクノロジー、エンドユーザーに基づいて分割されています。
市場は、種類によってさらに、感染症検査、内分泌検査、腫瘍検査、免疫検査、遺伝子検査、毒性検査、神経検査に分類されます。
人口の高齢化により慢性疾患、伝染病、生活習慣病に対する感受性が高まっているため、感染症検査セグメントが難解な検査市場を支配しています。このパートでは、細菌、ウイルス、真菌、または寄生虫によって引き起こされる感染症の診断に焦点を当てます。感染症における難解な検査には、病原体の同定と特性評価のための分子診断、血清学的アッセイ、および核酸増幅技術が含まれます。これは感染症を迅速に診断、監視、管理するために非常に重要であり、公衆衛生の取り組みと感染症の発生抑制に貢献します。さらに、最新テクノロジーの導入の増加と世界的な医療費の増加により、カテゴリー拡大の勢いが生まれています。
このセグメントは内分泌系に焦点を当てており、ホルモンの不均衡、糖尿病、甲状腺疾患、副腎機能不全に関する難解な検査が含まれます。難解な検査方法の例には、ホルモンアッセイ、動的機能検査、高度な分子診断などがあります。正確な内分泌検査は、ホルモン関連疾患の診断と管理に役立ち、治療アプローチが個々の患者に合わせて確実に行われるようにします。
技術によって、市場はさらに化学発光免疫測定法 (CLIA)、酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA)、質量分析法、リアルタイム PCR、フローサイトメトリー、ラジオイムノアッセイに分かれます。
化学発光イムノアッセイカテゴリーは、2023 年の難解な検査市場規模をリードし、この傾向は予測期間中に続くと予想されます。 CLIA は、化学発光反応を使用して生体サンプル中の分析物を検出する感受性の高いイムノアッセイ技術です。高いスループットと精度を備えているため、ホルモンアッセイ、感染症スクリーニング、腫瘍マーカーの同定などのさまざまな臨床診断アプリケーションに最適です。
しかし、ホルモン、タンパク質、抗体、核酸の検出における化学発光イムノアッセイの優れた適応性が、この分野の成長に貢献しています。さらに、このアッセイは多重化を提供し、多数の分析物の同時検出を可能にします。したがって、上記のすべての変数がこの業界の拡大に貢献します。
酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) は、予測期間中に最も急速に拡大するカテゴリーになると予測されています。 ELISA は、生体サンプル中の特定のタンパク質または抗原を検出および定量するために広く使用されているイムノアッセイ技術です。使いやすさ、感度、適応性により、感染症の診断、自己免疫状態のスクリーニング、アレルギー検査に頻繁に使用されています。
エンドユーザーに基づいて、市場は独立した基準研究所と病院の研究所に分割されます。
病院検査部門は、高齢者や慢性疾患の患者における難解な検査の使用が増加しているため、難解な検査市場の最も重要な部分を支配しています。病院の検査室は医療機関にとって不可欠であり、患者のケアをサポートする診断サービスを提供します。これらの検査機関では、日常的な診断から特殊な専門検査まで、さまざまな検査が行われます。病院の検査室は入院患者および外来患者の治療に不可欠であり、迅速かつ正確な診断を可能にします。
さらに、病院の検査室は、定期的なスクリーニング、血液検査、微生物学、特殊な検査などのさまざまな診断検査を実施することで、患者ケアの継続に不可欠な役割を果たしています。これらは、医師や医療チームがさまざまな医学的疾患を特定して管理する際に重要な助けとなります。この部門の増加は、経験豊富な専門家が十分に揃っているため、診断のために病院を訪れる患者数の増加が原動力となっている。
独立検査機関および参照検査機関は、病院の外で運営されている民間の診断機関または専門検査機関です。これらの研究所は、遺伝子検査、分子診断、特殊検査など、さまざまな珍しい検査サービスを提供しています。これらは、広範で専門的な検査サービスを求める医療提供者への紹介ハブとして機能することがよくあります。医療従事者や患者に専門的な検査サービスを提供するには、独立した参照検査機関が不可欠です。彼らは高度なツールとスキルを備えており、日常的な診断を超えた幅広いテストを提供できます。精密医療、ゲノミクス、複雑な分子検査は、これらの研究室の共通の関心分野です。
世界の難解なテスト市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されます。
北米は世界の難解なテスト市場の最も重要な株主であり、予測期間中に 11.5% の CAGR で成長すると推定されています。北米は、ヘルスケアへの意識の高まりと新しいテクノロジーの受け入れにより、難解な検査業界を独占しています。地域市場は、臨床ワークフローにおける精密医療およびヘルスケア IT システムの使用量の増加と、政府の政策と資金調達の支援によって牽引されています。さらに、この地域では慢性疾患の頻度が増加しているため、市場の拡大が促進されています。さらに、高齢者人口の増加が市場の拡大を促進すると予想されます。
さらに、Laboratory Corporation of America Holdings、ARUP Laboratories、Quest Diagnostics などのいくつかの重要な地域競合企業が市場の拡大を推進しています。さらに、慢性疾患や稀な疾患の頻度の上昇により、この地域における難解な検査の需要が増加し、市場の拡大を推進しています。たとえば、国立衛生研究所 (NIH) は、2,500 万人から 3,000 万人のアメリカ人、つまり約 10 人に 1 人が希少疾患に罹患していると推定しています。希少疾患はまれですが、世界中で約 4 億人が罹患しています。
さらに、確立された医療インフラ、高い購買力、難解な検査の受け入れの増加により、市場の拡大が促進されるでしょう。したがって、希少疾患の負担が増大し、希少疾患の研究開発への投資が増加するにつれて、難解な検査の需要が増加し、この地域の市場拡大を促進すると考えられます。さらに、この地域の主要な競合他社による製品リリースが市場の成長を促進します。
アジア太平洋地域は、予測期間中に 11.9% の CAGR を示すと予想されます。この地域の市場成長は、医療技術ビジネスの存在と、中国やインドなどの人口の多い国の購買力の増大によるものです。さらに、慢性疾患の有病率が上昇し、ハイテクの難解な検査の人気が高まるにつれて、難解な検査の需要の増加によって市場が牽引されています。さらに、アジア太平洋地域は、難解な検査市場の重要なプレーヤーに収益性の高い見通しを提供し、産業インフラと医療支出の増加により、予測期間を通じて最も速い成長率をもたらします。
ヨーロッパの難解なテスト市場は、診断テスト環境の一部として繁栄しています。この分野における難解な検査とは、日常的な検査を超えたさまざまな高度で特殊な診断技術を指し、多くの場合、分子診断、遺伝子検査、その他の高度に複雑なアッセイが含まれます。技術の進歩は、慢性疾患の有病率の増加や個別化された治療への重点の増加と同様に、この業界に影響を与えています。
さらに、世界保健機関 (WHO) によると、慢性疾患として知られる非感染性疾患 (NCD) が、WHO 欧州地域における死亡者の 90% を占めています。 EUでは毎年慢性疾患により400万人の命が奪われており、全死亡者数の85％を占めています。その結果、地域市場の成長を促進すると予測されています。
