体外膜酸素化（ECMO）機械市場：コンポーネント（ポンプ、人工肺、コントローラー）、アプリケーション（呼吸器、心臓）および地域別の情報 - 2030年までの予測

市場概況

世界の体外膜型人工肺市場規模は、2021年に2億5,293万米ドルと評価されています。2030年までに4億120万9,000米ドルに達すると予測されており、予測期間（2022年から2030年）中に5.26%のCAGRで成長します。心肺疾患や呼吸器疾患の有病率の上昇などの要因により、2030年までに体外式膜型人工肺の市場需要が大幅に増加します。

体外式膜型人工肺は、心臓と肺に障害のある患者に長期にわたる心臓と呼吸のサポートを提供する高度な医療機器です。体外膜型人工肺 (ECMO) の増加により、これらのシステムの技術進歩が加速しています。この開発には、さまざまな外科手術用の中空ポンプ、人工肺、ヘパリンコーティングされたカニューレの導入が含まれます。アメリカ疾病予防管理センター (CDC) は、米国では 37 秒ごとに 1 人が心臓病で死亡していると述べています。さらに、慢性閉塞性肺疾患（COPD）は米国の主な死因となっています。ECMO患者の生存率は基礎疾患と患者の年齢によって異なります。さらに、VV-ECMOは、重症急性呼吸窮迫症候群（ADR）、肺移植後の原発性移植片機能不全、肺外傷など、可逆性の可能性がある呼吸不全患者にも適応となります。

市場動向

体外膜酸素化（ECMO）マシン市場の推進力

心肺疾患および呼吸器疾患の有病率の上昇

呼吸器疾患には、気管支拡張症、過敏性肺炎、肺線維症、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺がんなどが含まれます。 COPDは、米国では癌と心臓病に次いで第3位の死因であると認識されています。アメリカ肺協会によると、毎年 1,100 万人以上のアメリカ人が COPD と診断されています。世界保健機関は、世界中で毎年 1,750 万人が心血管疾患で死亡しており、全死亡者数の 31% を占めていると推定しています。心血管疾患は主に、不健康な食事、身体活動の不足、喫煙、喫煙によって引き起こされます。さらに、心血管疾患関連の死亡の 80% は心臓発作または脳卒中によって引き起こされています。したがって、心血管疾患や呼吸器疾患の世界的な増加傾向により、ECMO 機械の市場は拡大すると考えられます。

病院における ECMO マシンの導入率の向上

慢性の呼吸器疾患および心肺疾患を持つ患者は、ECMO デバイスで治療されます。慢性閉塞性肺疾患に関する世界的イニシアチブ (GOLD) は、COPD とその治療 (ECMO デバイスの使用を含む) についての意識を高めることを目的としています。新生児、子供、成人の治療など、多くの用途があります。体外生命維持装置 (ECMO) は、重度の心肺疾患の患者に提供されます。さらに、ECMO は心拍出量、酸素化、換気を助けます。 ECMO システムの利点により、病院での導入率が増加しました。さらに、最新の ECMO マシンはサイズが小さくなっているため、携帯性と実用性が向上しています。ポータブルアダプターと小型ECMOマシン回路の開発は、重症患者の輸送にも役立ち、今後数年間で市場の成長が加速すると予想されています。

体外膜酸素化（ECMO）装置市場の抑制

高額な手続き費用

ECMOの使用は高額な費用がかかる治療法です。システムに関連する費用に加えて、入院費や使い捨てアクセサリなどの追加費用もかかります。また、ECMO処置中、患者は医師と看護師のチームによってケアされる必要があり、治療費が増加しますが、その費用は使用期間によって異なります。 ECMO サポートを受けている患者の平均入院期間は 1 ～ 2 週間です。ただし、病気の重症度によっては、この期間を超える場合があります。手術費用が高額になるため、ほとんどの患者には費用を支払うことができません。 ECMO技術の進歩によりECMO手術の価格が上昇し、予測期間中の市場の成長を抑制する要因の1つとして機能する可能性があります。

体外膜酸素化（ECMO）マシンの市場機会

ECMOによる生存率の向上

患者の基礎疾患と患者の年齢は両方とも、ECMO 患者の生存率の決定に影響します。 VV-ECMO は、回復可能な可能性のある呼吸不全の患者に推奨されます。これには、重症急性呼吸窮迫症候群（ADRS）、肺移植後の原発性移植片機能不全、または肺の外傷を患う患者も含まれます。呼吸不全の患者は、VV-ECMO で治療すると生存する可能性が高くなります。体外膜型酸素供給 (ECMO) 装置は、機能不全に陥った循環系に酸素供給機能を提供できるため、心臓用途でも使用されています。心不全の治療にこれらのシステムを利用すると、患者の生存率が向上します。 ECMO によって達成される生存率の向上は、ECMO 市場に有利な拡大の機会をもたらすと予想されます。

分析

世界の体外膜型人工肺市場は、コンポーネント、モダリティ、およびアプリケーションによって分割されています。

コンポーネントに基づいて、世界市場はポンプ、人工肺、コントローラ、カニューレ、およびその他のアクセサリに分かれています。

人工肺セグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に5.78% の CAGRで成長すると予想されます。人工肺の市場規模が大きいのは、主に価格が高いことと、他のシステムとの交換レートが高いことに起因します。機械的故障、ポンプヘッド血栓症、および急性人工肺血栓症は、人工肺交換率の主な原因です。膜型人工肺は体外式人工肺です。中空糸ポリメチルペンテン (PMP) で作られた人工肺は、優れたガス交換効率、低いガス漏れ率、低い血流抵抗により、現在、より一般的に使用されています。小児における重度の肺疾患の発生率の増加と、ECMO のアプリケーションに対する意識の高まりが、市場の主要な推進要因となっています。

ECMO 装置のポンプは、患者から人工肺に血液を送り出すのを助け、人工肺は酸素を含んだ血液を患者に戻します。ポンプには遠心ポンプ、インペラポンプ、ローラーポンプの 3 種類があります。使用する輸液ポンプのタイプを選択する際には、ポンプの溶血性能、セットアップの容易さ、使いやすさ、安全性など、複数の要素を考慮する必要があります。心肺疾患および呼吸器疾患の有病率の増加が市場の成長を推進しています。この部門の成長は主に、ECMO 処置におけるポンプの広範な使用によるものです。

モダリティに基づいて、世界市場は静脈-動脈、静脈-静脈、動静脈に分かれています。

静脈動脈セグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中に5.56% の CAGRで成長すると予想されます。このセグメントの最大規模は主に、心停止患者の治療に広く応用され、血液循環を回復するためのアルゴリズムによる生命維持戦略を支援することに起因します。静脈動脈体外膜酸素化 (ECMO) 回路は、心停止患者の血液循環を回復する際のアルゴリズムによる生命維持戦略を支援するために使用されます。技術の進歩により、VA-ECMO は肺塞栓症や肺高血圧症の患者、特に急性代償不全の患者の治療に使用されています。 VA-ECMO の構成は、患者の肺、心臓、血液を ECMO 回路に送り出すのに役立ちます。 VA-ECMOは、血栓除去術の形で根治的治療として使用できます。

静脈-静脈 ECMO (VV ECMO) 回路の主な目的は、酸素と二酸化炭素をより容易に交換することです。これは主に、肺に助けが必要な場合に使用されます。 VV-ECMO は、肺に休息を与え、酸素供給を容易にするため、移植片機能不全や肺移植を受けた急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) を持つ人々にも役立ちます。 ECMO マシンの市場を牽引している最も重要な点は、COPD 患者の数が増加していることです。しかし、VV-ECMO を使用する場合の最大の問題は、酸素を含んだ血液がより多くの酸素を得るために再び機械を通過する必要があることです。

アプリケーションに基づいて、世界市場は呼吸器蘇生、心臓蘇生、体外心肺蘇生に分かれています。

呼吸器セグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に5.48%のCAGRで成長すると予想されています。市場を牽引している主な要因は、呼吸器疾患の増加とECMO処置に対する意識の高まりです。ほとんどの場合、ECMO システムは、呼吸不全などの重度の肺疾患を患う人々の治療に使用されます。たとえば、呼吸不全の場合には 2 つの血管アクセスが作成され、1 つは血液が排出され、主静脈を介して酸素供給装置に移送され、もう 1 つは酸素を含んだ血液が患者の体内に入ることができます。 ECMOは、呼吸不全、肺高血圧症、呼吸窮迫症候群、胎便吸引症候群、重度の肺炎などの呼吸器疾患を治療しており、その有用性が示されています。

体外膜型人工肺 (ECMO) 装置は、心臓ショックや心停止などの生命を脅かす心臓病を治療します。さらに、ECMO手術、特に心臓手術中に行われる手術の価格の上昇が、市場の成長を促進する主な要因になると予想されます。 ECMO の副作用としては、出血、感染、チューブ内での気泡の形成、感染、脳卒中のリスクの増加などが挙げられます。調査によると、心血管疾患に関連する直接医療費の総額は、2035 年までに 7 億 4,900 万米ドルに達すると予測されています。

地域分析

世界の体外式膜型人工肺市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカの 5 つの地域に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の体外式膜型人工肺市場の最大の株主であり、予測期間中に5.08%のCAGRで成長すると予想されています。質の高い医療に対する政府の支援、この地域の高い購買力平価、有利な償還の利用可能性、米国とカナダにおける慢性閉塞性肺疾患の発生率の増加など、すべての側面が同国の成長に貢献しています。さらに、高度な医療施設と有利な償還政策の普及、心肺疾患や呼吸器疾患などのさまざまな病気の発生率の増加により入院率が増加しており、この地域の利用率が上昇すると予想されています。

ヨーロッパは4.78%のCAGRで成長し、予測期間中に1億504万米ドルを生み出すと予想されています。ヨーロッパは世界で最も発展した地域の一つです。研究開発への官民支出の増加、医療機器の需要の増加、呼吸不全や心肺疾患などの慢性疾患の増加が、この地域の市場シェアが拡大している主な理由の一部です。上記の要因とは別に、有利な償還政策、長期医療への政府投資の増加、医療研究インフラの成長がすべて、体外式膜型人工肺の使用増加に寄与しています。ソリン グループのような有力企業はヨーロッパに本社を置いています。

中国と日本はアジア太平洋地域の主要な経済推進力です。不健康な食生活、過剰な喫煙、ECMO への意識の高まりによる心肺疾患などの慢性疾患の有病率の上昇により、病院での利用が増加しています。アジア太平洋地域は人口が多く、一人当たりの所得が低いため、手頃な価格の治療オプションに対する需要が高くなります。多国籍企業は、中国、インド、日本などの発展途上国への投資に熱心です。予測期間中にさらに市場を押し上げると予想されます。政府や民間団体による医療機器やヘルスケア分野への海外直接投資（FDI）の取り組みは、中空糸型人工肺と統合されたECMOシステムなど、技術的に高度なECMOシステムの生産にインセンティブを与えると予想されている。

ブラジルは主にラテンアメリカの経済を牽引しています。人々の健康問題への意識が高まり、長期ケアのためのより技術的に進んだ医療機器を求めるようになったため、市場は成長すると予想されています。さらに、医療分野の研究開発への民間および政府の投資の増加、呼吸不全などの慢性疾患の有病率の上昇、医療機器に対する有利な償還政策などが、最先端の技術を備えた機器の需要を長期的に促進すると予想される要因の一部です。これにより、予測期間中に病院での ECMO システムの利用率が向上します。

サウジアラビアなどの中東諸国の経済は繁栄し、急速に拡大しています。 ECMO市場の成長の主な原因は、健康保険の普及拡大、民営化の増加、地域の疾病負担である可能性があります。医療システムの進歩により、この地域における ECMO の需要が増加すると予想されます。この地域の多様な社会経済的および政治的状況を考慮すると、ヘルスケア研究開発業界の企業は中東でチャンスを見つけることができます。

最近の動向

• 2022 年 2 月- 医療技術とイノベーションのリーダーである LivaNova PLC は、治験機器免除 (IDE) 臨床試験における最初の患者への移植を発表しました。
• 2022年10月- 医療技術の世界的リーダーであるメドトロニック plc は、心臓の自然な電気システムに接続する心臓リードについて米国拡大食品医薬品局 (FDA) のラベル表示承認を獲得したと発表しました。