体外式膜型人工肺（ECMO）装置市場 サイズと展望 2024-2032

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体外式膜型人工肺（ECMO）装置の市場促進要因

心肺疾患および呼吸器疾患の有病率の上昇

呼吸器疾患には、気管支拡張症、過敏性肺炎、肺線維症、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺がんなどがあります。COPDは、米国において、がんと心疾患に次いで3番目に多い死因とされています。米国肺協会によると、毎年1,100万人以上の米国人がCOPDと診断されています。世界保健機関（WHO）は、世界中で毎年1,750万人が心血管疾患で亡くなっており、これは全死亡者の31%を占めていると推定しています。心血管疾患の主な原因は、不健康な食生活、運動不足、喫煙です。さらに、心血管疾患関連の死亡の80%は心臓発作または脳卒中が原因です。そのため、心血管疾患および呼吸器疾患の世界的な増加傾向に伴い、ECMO装置の市場は拡大すると予想されます。

病院におけるECMO装置の導入率の向上

慢性呼吸器疾患および心肺疾患の患者は、ECMO装置による治療を受けます。慢性閉塞性肺疾患に関する世界イニシアチブ（GOLD）は、COPDとその治療（ECMO装置の使用を含む）に関する意識向上を目指しています。ECMOは、新生児、小児、成人の治療など、幅広い用途があります。体外生命維持装置（ECMO）は、重度の心肺疾患の患者に投与されます。さらに、ECMOは心拍出量、酸素化、換気を補助します。 ECMOシステムの利点により、病院での導入率が向上しています。さらに、最新のECMO装置は小型化されているため、携帯性と実用性が向上しています。携帯型アダプターや小型ECMO装置回路の開発も重症患者の搬送に役立っており、今後数年間で市場の成長を加速させると予想されています。

市場抑制要因

高額な処置費用

ECMOの使用は高額な治療です。システム関連費用に加え、入院費用や使い捨てアクセサリーなどの追加費用が発生します。また、ECMO処置中は、医師と看護師のチームによるケアが必要となり、これが治療費に追加されますが、その期間は使用期間によって異なります。ECMOサポートを受けている患者の平均入院期間は1週間から2週間ですが、病状の重症度によってはそれ以上になることもあります。 ECMO治療の費用は高騰し、ほとんどの患者が負担することができません。ECMO技術の進歩はECMO治療の価格上昇につながり、これが予測期間中の市場成長を抑制する要因の一つとなる可能性があります。

市場機会

ECMOによる生存率の向上

患者の基礎疾患と年齢は、ECMO患者の生存率を左右する重要な要素です。VV-ECMOは、可逆的な呼吸不全の患者に推奨されます。また、重症急性呼吸窮迫症候群（ADRS）、肺移植後の一次性移植片機能不全、または肺外傷の患者も含まれます。呼吸不全の患者は、VV-ECMOによる治療を受けることで生存率が向上します。体外式膜型人工肺（ECMO）装置は、機能不全の循環器系に酸素供給機能を提供できることから、心臓治療にも用いられています。これらのシステムを心不全治療に活用することで、患者の生存率が向上します。ECMOによる生存率の向上は、ECMO市場にとって大きな成長機会となることが期待されます。

コンポーネントに関する洞察

世界市場は、ポンプ、酸素化装置、コントローラー、カニューレ、その他の付属品に分かれています。酸素化装置セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.78%のCAGRで成長すると予想されています。酸素化装置の市場規模が大きいのは、主に価格の高さと他のシステムとの交換率の高さに起因しています。酸素化装置の交換率が高い主な原因は、機械の故障、ポンプヘッドの血栓症、そして急性酸素化装置血栓症です。膜型酸素化装置は体外式人工肺です。中空糸ポリメチルペンテン（PMP）製の酸素化装置は、優れたガス交換効率、低いガス漏れ率、そして低い血流抵抗から、現在ではより一般的に使用されています。小児における重篤な肺疾患の発生率の増加とECMOの応用に対する認知度の高まりが、市場の成長を牽引しています。

ECMO装置のポンプは、患者から人工肺へ血液を送り、酸素化された血液を患者に戻すためのポンプです。ポンプには、遠心式、インペラ式、ローラー式の3種類があります。使用する輸液ポンプの種類を選択する際には、ポンプの溶血性能、設置の容易さ、使いやすさ、安全性など、複数の要素を考慮する必要があります。心肺疾患および呼吸器疾患の罹患率の増加が、市場の成長を牽引しています。このセグメントの成長は、主にECMO処置におけるポンプの広範な使用に起因しています。

モダリティに関する洞察

世界市場は、静脈動脈、静脈静脈、動脈静脈の3つに分かれています。静脈動脈セグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中は5.56%のCAGRで成長すると予想されています。このセグメントの最大の規模は、主に心停止患者の治療における広範な適用に起因しており、アルゴリズムによる生命維持戦略を支援して血液循環を回復させます。静脈動脈体外式膜型人工肺（ECMO）回路は、心停止患者の血液循環を回復させるためのアルゴリズムによる生命維持戦略を支援するために使用されます。技術の進歩により、VA-ECMOは肺塞栓症および肺高血圧症の患者、特に急性代償不全の患者の治療に使用されています。 VA-ECMOの構成は、患者の肺、心臓、そして血液をECMO回路を通して送り出すことを補助します。VA-ECMOは、血栓除去術という形で根治的治療として用いることができます。

静脈ECMO（VV ECMO）回路の主な目的は、酸素と二酸化炭素の交換を容易にすることです。主に肺の機能不全に陥った患者に用いられます。VV-ECMOは、肺を休ませ、酸素化を容易にするため、移植片機能不全や急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の患者で肺移植を受けた患者にも役立ちます。ECMO装置市場を牽引する最も重要な要因は、COPD患者数の増加です。しかし、VV-ECMOの使用における最大の問題は、酸素化された血液を再び装置に通して酸素を補給しなければならないことです。

アプリケーションインサイト

世界の市場は、呼吸器系、心臓系、体外心肺蘇生の3つに分かれています。呼吸器系セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中は5.48%のCAGRで成長すると予想されています。市場を牽引する主な要因は、呼吸器疾患の増加とECMO療法への認知度の高まりです。ECMOシステムは、呼吸不全などの重度の肺疾患の患者の治療に用いられることがほとんどです。例えば、呼吸不全の場合、2つの血管アクセスが作成されます。1つは血液を排出し、大静脈を経由して酸素化装置に送るためのもので、もう1つは酸素化された血液を患者の体内に取り込むためのものです。 ECMOは、呼吸不全、肺高血圧症、呼吸窮迫症候群、胎便吸引症候群、重症肺炎などの呼吸器疾患の治療に有用であることが示されています。

体外式膜型人工肺（ECMO）装置は、心ショックや心停止といった生命を脅かす心臓疾患を治療します。さらに、特に心臓手術中に行われるECMO処置の価格上昇が、市場成長を牽引する主な要因になると予想されています。出血、感染、チューブ内の気泡形成、感染、脳卒中のリスク増加は、ECMOの副作用です。調査によると、心血管疾患に関連する直接医療費の総額は、2035年までに7億4,900万米ドルに達すると予測されています。

地域別インサイト

北米は、世界の体外式膜型人工肺市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は5.08%のCAGRで成長すると予想されています。質の高い医療に対する政府の支援、この地域の高い購買力平価、有利な償還制度、そして米国とカナダにおける慢性閉塞性肺疾患（COPD）の発症率の上昇などが、北米の成長に貢献しています。さらに、高度な医療施設の普及と有利な保険償還ポリシーに加え、心肺疾患や呼吸器疾患といった様々な疾患の発生率の上昇により入院率が上昇しており、この地域の利用率を押し上げると予想されています。

欧州における体外式膜型人工肺（ECMO）装置の市場動向

ヨーロッパは予測期間中に年平均成長率4.78%で成長し、1億504万米ドルの市場規模に達すると予想されています。ヨーロッパは世界で最も発展した地域の一つです。研究開発への公的および民間支出の増加、医療機器の需要の高まり、呼吸不全や心肺疾患といった慢性疾患の増加などが、この地域の市場シェア拡大の主な理由となっています。上記の要因に加え、有利な償還政策、長期医療への政府投資の増加、医療研究インフラの整備なども、体外式膜型人工肺（ECMO）の利用増加に寄与しています。Sorin Groupのような主要企業は、ヨーロッパに本社を置いています。

• 中国と日本は、アジア太平洋地域における主要な経済成長の原動力となっています。不健康な食生活、過剰な喫煙、ECMOへの認知度の高まりなどにより、心肺疾患などの慢性疾患の罹患率が上昇し、入院患者数が増加しています。アジア太平洋地域は人口基盤が大きく、一人当たりの所得が低いため、手頃な価格の治療法に対する需要が高まっています。多国籍企業は、中国、インド、日本などの発展途上国への投資に積極的です。これにより、予測期間中に市場はさらに拡大すると予想されます。政府および民間組織による医療機器・ヘルスケア分野への外国直接投資（FDI）イニシアチブは、中空糸型人工肺と統合されたECMOシステムなど、技術的に高度なECMOシステムの製造を促進すると予想されます。

ブラジルはラテンアメリカ経済を牽引しています。人々の健康問題への意識が高まり、長期ケアのためのより高度な医療機器を求めるようになっているため、市場の成長が見込まれています。さらに、ヘルスケア分野の研究開発への民間および政府投資の増加、呼吸不全などの慢性疾患の有病率の上昇、医療機器に対する有利な償還政策などが、長期ケアのための技術的に高度な機器の需要を押し上げる要因となり、予測期間中に病院におけるECMOシステムの利用率を押し上げると予想されます。

サウジアラビアなどの中東諸国の経済は活況を呈し、急速に拡大しています。 ECMO市場の成長を牽引しているのは、主に健康保険の普及率の上昇、民営化の進展、そして地域における疾病負担の増加であると考えられます。医療制度の進歩により、この地域におけるECMOの需要が増加すると予想されます。この地域の多様な社会経済的および政治的状況を考慮すると、ヘルスケアR&D業界の企業は中東にビジネスチャンスを見出すことができます。

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体外式膜型人工肺（ECMO）装置市場のトップ競合他社

1. Medtronic plc
2. Sorin Group
3. Terumo Cardiovascular Systems Corporation
4. MAQUET Holding B.V. & Co. KG
5. Nipro Medical Corporation
6. Inspira Ltd.
7. Microport Scientific Corporation
8. Getinge Group
9. LivaNova

最近の進展

• 2022年2月 - 医療技術とイノベーションのリーダーであるLivaNova PLCは、治験機器適用免除（IDE）臨床試験における最初の患者への植込みを発表しました。
• 2022年10月 - 医療技術の世界的リーダーであるMedtronic plcは、心臓の自然な電気システムに接続する心臓リードについて、米国食品医薬品局（FDA）の拡大承認を取得したことを発表しました。