冠血流予備量比（FFR）市場規模、シェア、トレンド分析レポート、技術別（侵襲的、非侵襲的）、アプリケーション別（単一血管、複数血管）、エンドユーザー別（病院および専門心臓センター、オフィスベースのラボ、診断画像センター、その他）、地域別（北米、ヨーロッパ、APAC、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2024年～2032年

市場概況

世界の心血流予備量比（FFR）市場規模は、2023年に9億2,024万米ドルと評価されました。 2032年までに2億5,8075万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2024～2032年）中に12.14%のCAGRで成長します。過去数年間、世界中で不健康で怠惰なライフスタイルが採用されたことにより、心血管疾患の有病率が世界的に上昇し、それによって世界の心血流予備量比（FFR）市場が牽引されています。さらに、心血流予備量比（FFR）技術の進歩により、その効率が向上し、ひいては世界市場拡大の機会が生まれると予測されています。

ハイライト

• 非侵襲性がテクノロジー分野を支配しています。
• アプリケーションセグメントでは単一容器が主流です。
• エンドユーザーセグメントでは、病院と専門分野が主流です。
• 北米は世界市場における最大の株主です。

市場概況

冠血流予備量比 (FFR) は、狭くなったり閉塞した冠動脈を通る血流と、その動脈を通る最大血流の比率を表す医学用語です。これは、心筋に血液を供給する冠動脈の狭窄または閉塞である冠動脈狭窄の機能的重要性を評価します。FFR は、狭くなったり閉塞した動脈を通る血流を、その動脈を通る最大血流で割ることによって計算されます。最大血流は通常、心臓カテーテル検査中に測定されます。結果の値はパーセンテージで表され、値が高いほど狭窄が深刻であることを示します。

FFR は、冠動脈疾患の重症度を判定し、治療方針を決定するために使用されます。冠動脈疾患の患者に血管形成術またはバイパス手術が必要かどうかを判断するのに特に役立ちます。FFR 値が低い場合、狭窄または閉塞した動脈によって心筋への血流が大幅に減少していないことを示し、介入は不要である可能性があります。一方、FFR 値が高い場合、狭窄または閉塞した動脈によって心筋への血流が大幅に減少していることを示し、血流を改善して心臓発作やその他の合併症のリスクを下げるための介入が必要です。

市場動向

世界の心血流予備量比（FFR）市場の推進要因

心血管疾患の罹患率の増加

心血管疾患（CVD）の発生率の上昇は、冠血流予備量比（FFR）市場の大きな推進力となっています。世界保健機関（WHO）によると、CVDは世界的に死亡原因の第1位であり、年間推定1,790万人がCVDで亡くなっています。心血管疾患の急増により、冠動脈疾患（CAD）の重症度を評価するための正確な診断方法の需要が高まり、FFRの採用が促進されています。

冠動脈造影検査で使用される指標である FFR は、冠動脈の特定部位の血圧と血流を正確に測定し、介入が必要となる可能性のある重大な閉塞の特定に役立ちます。米国心臓協会 (AHA) は、患者の転帰にとって極めて重要な経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の指針として FFR の重要性を強調しています。CVD の世界的な負担は増加し続けており、冠動脈疾患患者の死亡率を下げ、生活の質を向上させるという目的に後押しされて、FFR のような高度な診断ツールの必要性が高まることが予想されます。

CATHラボの増加

FFR および FFR CT 検査は主に CATH ラボで実施されます。これらの検査には約 30 分かかり、冠動脈の 3D モデルが提供され、医師が次の治療計画を決定するのに役立ちます。ヨーロッパのカテーテル検査ラボでは毎年 350 万件以上の検査が実施されており、市場ではその数は増加し続けています。FFR は CATH ラボにおける重要な検査の 1 つです。

心臓カテーテル検査室では、FFR の使用率が高くなっています。カテーテル検査室で FFR を受けることの主な利点の 1 つは、コストの節約です。FFR 処置のコストは約 700 米ドルで、心臓核医学検査の約 1,000 米ドルよりも安価です。FFR はますます患者の利便性を高め、余分なステント治療の必要性を軽減しています。このような要因により、市場規模が拡大すると予測されています。

世界的な冠血流予備量（FFR）市場の抑制

FFR 処置とデバイスの高コスト

臨床上の利点があるにもかかわらず、FFR 手順とデバイスのコストが高いことが、市場の成長に対する大きな制約となっています。FFR 測定に関連するコストには、圧力ワイヤー、充血剤、カテーテル検査室で必要な追加時間の価格が含まれます。このため、FFR ガイド PCI 手順は、従来の血管造影ガイド介入と比較して大幅に高価になる可能性があります。Journal of the American College of Cardiology に掲載された研究によると、特に予算が限られている医療システムや、患者が治療費の大部分を負担する地域では、FFR の使用に伴う増分コストが障壁となる可能性があります。

さらに、低所得国および中所得国では、経済的制約と償還ポリシーの欠如により、FFR の導入が制限されています。これらの地域では、医療インフラは、より費用対効果の高い診断および治療オプションを優先することがよくあります。FFR に関連する経済的負担により、医療提供者がこの技術を採用することを思いとどまらせ、その結果、FFR の広範な導入が制限される可能性があります。この障壁を克服するには、より幅広い患者層が FFR 手順を利用しやすくなる、費用対効果の高いソリューションと有利な償還ポリシーが必要です。

世界の心血流予備量比（FFR）市場機会

人工知能と機械学習がFFR-CTに革命を起こす

ヘルスケア画像診断業界は、人工知能と機械学習技術の進歩により、大きな変革を遂げています。多くの医学学術機関が、AI と ML に基づく研究に取り組んでいます。これにより、FFR-CT のさまざまな用途への応用が強化され、治療の精度が向上し、特に胸痛で入院した患者の救急治療における死亡率が低下します。さらに、これらの技術の採用も増加しています。

たとえば、英国での主な死亡原因である冠状動脈性心疾患（CHD）と闘うため、イングランド国民保健サービス（NHSE）とNHS改善局は、2021年から英国の病院にAI搭載のHeartFlow FFRCT分析を採用することを義務付けました。同様に、市場には他の進歩もあります。たとえば、2018年には、MLベースのFFRが実行され、エンドユーザーに優れた結果を提供しました。MLのCT FFRは、血行動態的に重要でない狭窄を正しく再分類することで冠動脈コンピューター断層撮影血管造影のパフォーマンスを向上させ、CFDベースのCT-FFと同等のパフォーマンスを発揮することが確認されました。このような進歩により、市場成長の機会が生まれると期待されています。

分析

世界の冠血流予備量比（FFR）市場は、テクノロジー、アプリケーション、エンドユーザーに分かれています。

技術に基づいて、世界の冠血流予備量比（FFR）市場は、侵襲的FFRと非侵襲的FFRに分けられます。

非侵襲的 FFR セグメントは、予測期間を通じて市場への最大の貢献者です。FFR を評価するために、従来の圧力ワイヤとアデノシンに代わる新しい技術が採用される可能性があります。これには、非侵襲的コンピューター断層撮影画像由来 FFR (FFR-CT) や X 線血管造影由来 FFR (FFR-angio) など、患者が CATH ラボの診察台にいる間に実行できる画像由来 FFR テストが含まれます。非侵襲的 FFR システムは、患者の状態を改善するためにカテーテル検査室の作業方法を変革する画期的な技術になる可能性があります。非侵襲的方法の利点により、医師の間でこの方法の採用が増加しており、多くの独立系ラボや CATH ラボも非侵襲的技術に投資しています。

アプリケーションに基づいて、世界の冠血流予備量比（FFR）市場は、単一血管と複数血管に分かれています。

予測期間中、単一血管セグメントが世界市場を支配します。FFR は当初、単一血管冠動脈狭窄の治療にのみ使用されていました。技術の進歩により、FFR の使用は、胸痛、心筋梗塞、その他の心血管緊急事態に対する緊急治療室の第一線の治療に拡大しました。これにより、FFR の用途が増え、使用が増加します。対象人口ベースの増加は、FFR の使用を促進する主な要因の 1 つです。

エンドユーザーに基づいて、世界の心血流予備量比（FFR）市場は、病院および専門心臓センター、オフィスベースの研究室、診断画像センター、その他に分かれています。

病院および専門心臓センター部門は、予測期間中最大の貢献者となっています。何十年もの間、病院は伝統的な医療提供者であり、さまざまな心血管疾患の基本的な診断の主な選択肢となってきました。その結果、ほとんどの患者は、便利な場所にありアクセスしやすいため、他のどの医療センターよりも病院で高度な治療を受けることを好みます。人口の高齢化と FFR デバイスの進歩は、病院部門の市場成長を牽引する主要な側面です。

地域分析

地域別に見ると、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米地域は、心血流予備量比 (FFR) 診断の主要市場であり、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この拡大は、好ましい患者層や堅牢な医療インフラなど、いくつかの主要な要因によって推進されています。心血管疾患 (CVD) は北米で経済的な負担が増大しており、毎年何百万人もの患者が冠動脈疾患の症状を示しています。米国では毎年 700 万人以上が胸痛のために救急外来を受診しており、FFR などの診断介入に対する需要が高いことが浮き彫りになっています。

動脈疾患の罹患率の増加とステント手術件数の増加は、FFR 診断の大きなチャンスを浮き彫りにしています。18 歳以上のアメリカ人の約 13 人に 1 人が冠動脈疾患に罹患しており、患者数が多いことを示しています。さらに、この地域の優位性は、継続的な技術の進歩と最先端のヘルスケア ソリューションの採用によって推進されている経皮的冠動脈形成術 (PCI) などの血管内手術の急増に起因しています。北米の大きな市場シェアは、高度な医療インフラと心臓血管治療における革新的な技術の受容度の高さによっても支えられています。

ヨーロッパは予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この地域は、患者層が良好であること、さまざまな先進的な治療オプションや技術的に進歩した非侵襲性心血管治療に対する高い認知度により、着実に成長しています。心血管疾患の罹患率は、身体活動の減少、高齢人口の増加、肥満人口などのさまざまなリスク要因により、ヨーロッパ全体で急激に増加しています。ヨーロッパのインターベンショナル カーディオロジーは拡大を続けています。この地域では、これらの診断手順やその他の診断手順を実行する施設の数が増加しています。

さらに、ヨーロッパでは、医療費の償還や医師による医療技術の迅速な導入など、さまざまな有利な条件により、ステント留置手術の実施件数が増加しています。ヨーロッパ諸国では、適切な償還が行われていないため、オフィス ラボも減少しています。ただし、CATH ラボは徐々に増加しており、FFR 手術の使用を促進しています。

最近の動向

• 2024年2月 -心臓病の診断に革命を起こしているCleerly社は、米国食品医薬品局（FDA）の認可を最近取得したCleerly ISCHEMIAソフトウェアデバイスを、非侵襲性冠動脈CT血管造影（CCTA）に適用した場合、新しいカテゴリーI CPTコード75580を使用して請求できるようになったと発表しました。米国医師会（AMA）によると、このサービスは、高度なインテリジェンスを使用して非侵襲的に血流予備量比（FFR）を推定する補助ツールとして説明されています。