フラグメントベース創薬の世界市場規模は、2023年に8億6,842万米ドルと評価されました。 2032年までに23億1,343万米ドルに達し、予測期間（2024～32年）にわたって年平均成長率11.5%で成長すると予想されています。フラグメントベース創薬（FBDD）の世界市場における主な推進要因には、構造生物学技術の進歩があり、薬物標的に対するフラグメントヒットのより効率的な特定が可能になります。さらに、新しく効果的な治療法に対する需要の高まりと慢性疾患の罹患率の上昇により、FBDDは実行可能な創薬アプローチとして採用されています。
フラグメントベースの創薬 (FBDD) は、ターゲットに弱く結合するフラグメントから強力な小分子化合物を開発する方法です。FBDD には、実験コストの節約、多様なヒットの提供、新規化合物を開発するための複数の方法の提示など、ハイスループット スクリーニング キャンペーンに比べていくつかの利点があります。FBDD は、酵素、タンパク質間相互作用、膜タンパク質などのターゲットに適用されています。
FBDD には通常、フラグメント ライブラリの選択、高感度生物物理学的方法を使用したヒットのスクリーニング、フラグメント ターゲット複合体の構造の決定、構造活性相関 (SAR) を分析するためのアッセイの開発、フラグメントを成長または結合させて薬物のようなリード化合物にする戦略の設計という手順が含まれます。FBDD は、ターゲットベースの薬物発見で広く使用されるアプローチになり、いくつかの承認済み薬物および臨床候補の発見に貢献してきました。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 11.5% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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フラグメントベースの創薬市場の需要は、腫瘍学、中枢神経系疾患、感染症、心血管疾患、代謝障害、炎症、自己免疫疾患など、さまざまな治療領域における FBDD の適用の拡大によって推進されています。FBDD は、さまざまな疾患や病状の創薬と開発を加速するための有望で多目的な戦略を提供するため、これらの複雑で満たされていない医療ニーズに対する新しく効果的な薬を発見できる可能性があります。さらに、FBDD 市場の企業は、さまざまな治療ターゲットに対して FBDD 方法を開発して適用し、学術機関や研究機関と協力し、フラグメントの効率的なスクリーニングと最適化を可能にする生物物理学的手法とテクノロジーに投資することで、この機会を活用できます。
たとえば、Evotec AG はドイツのハンブルクと英国のオックスフォードにフラグメントベースの創薬 (FBDD) のイノベーション センターを設立しました。このセンターは、EVOlution プラットフォームを使用して、困難な生物学的ターゲットに対する新しい小分子ヒット (フラグメント) を特定することを目指しています。このプラットフォームは、超高感度スクリーニング技術とタンパク質リガンド X 線結晶構造解析を組み合わせて、生物学的に関連する環境で低分子量フラグメントを検出します。Evotec は、CNS、腫瘍学、炎症、代謝性疾患、心血管疾患など、さまざまな治療ターゲットに対してこの技術を検証しました。
フラグメントベースの創薬市場における制約は、フラグメントが従来の薬物類似化合物よりも原子と結合の数が少ない小さな分子であることです。したがって、構造の複雑さと多様性が低く、カバーできる化学空間の範囲が制限されます。つまり、タンパク質ターゲット表面の重要な領域の一部はフラグメントによってアクセスまたは認識されない可能性があり、新しい強力な阻害剤を見つける機会を逃すことになります。さらに、化学多様性が限られているため、FBDD プロセスの重要なステップである、簡単に成長または結合してより大きく複雑な分子を形成できるフラグメントを見つける可能性も低くなります。
フラグメントベースの創薬（FBDD）市場にとってのチャンスは、世界中で何百万人もの人々に影響を与えているが、有効な治療法が限られているか全くない希少疾患や顧みられない疾患に焦点を当てることです。FBDDは、タンパク質間相互作用、アロステリック部位、膜タンパク質など、困難で未開拓のタンパク質クラスをターゲットにできるため、これらの疾患に対する新薬を発見する斬新で効率的な方法を提供できます。FBDDは、希少疾患や顧みられない疾患に関与する生物学的ターゲットを調節できる多様で複雑なフラグメントの豊富な供給源である天然物質の利用可能性から恩恵を受けることができます。したがって、希少疾患や顧みられない疾患に焦点を当てることは、FBDD市場にとってチャンスであり、これらの人々の満たされていない医療ニーズに対処し、これらの状態に対する革新的で効果的な治療法を生み出すことができるからです。
さらに、FBDD 市場の企業は、希少疾患や顧みられない病気に対する新たなターゲットや経路を模索し、これらの病気に対する新薬の発見を支援する公的機関や民間組織と提携し、スクリーニングや最適化のためのフラグメント ライブラリとして天然物を利用することで、この機会を活用できます。たとえば、希少疾患や顧みられない病気の治療薬 (TRND) プログラムは、国立衛生研究所 (NIH) の国立トランスレーショナル サイエンス推進センター (NCATS) の一部です。
TRND プログラムは、前臨床試験、規制ガイダンス、臨床試験設計などの科学的および運用上のサポートを提供することで、希少疾患や無視されている疾患に対する医薬品の開発を促進することを目的としています。TRND プログラムは、学術研究者、バイオテクノロジー企業、患者支援団体と協力して、医薬品開発パイプラインを通じて有望な医薬品候補を推進します。このような要因により、市場の成長の機会が生まれます。
世界的なフラグメントベースの創薬市場は、サービス コンポーネント、エンド ユーザー、およびアプリケーションに分かれています。
サービスコンポーネントに基づいて、世界の市場はフラグメントスクリーニングとフラグメント最適化に分類されます。
サービス コンポーネント セグメントのフラグメント最適化は、フラグメント ベースの創薬市場における主要なセグメントです。これは、初期フラグメント ヒットの結合親和性、選択性、および物理化学的特性の改善を伴うためです。フラグメント最適化は、弱く非薬物的フラグメントを強力で薬物的リード化合物に変換するため、創薬における重要なステップです。フラグメント最適化では、さまざまな生物物理学的手法、計算方法、および医薬化学の原理を適用して、目的の最適化目標を達成する必要があります。これは、さまざまな治療領域向けの新しく効果的な医薬品の開発に価値があり効率的なサービスを提供します。したがって、サービス コンポーネント セグメントのフラグメント最適化は、フラグメント ベースの創薬市場で主要なセグメントです。
エンドユーザーに基づいて、世界の市場はバイオ医薬品企業、CRO、学術研究機関に分類されます。
フラグメントベースの創薬市場におけるエンドユーザーセグメントのバイオ医薬品企業の主要セグメントは、腫瘍学、中枢神経系疾患、感染症、心血管疾患、代謝障害、炎症および自己免疫疾患など、さまざまな治療領域に対する新しく効果的な医薬品の需要の増加です。フラグメントベースの創薬は、創薬のコストと時間の削減、新しい化学空間と結合モードの探索、困難で未探索のタンパク質クラスのターゲット設定、リード化合物の効力と選択性の向上など、バイオ医薬品企業にいくつかの利点をもたらします。バイオ医薬品企業は、フラグメントベースの創薬サービスの主な消費者であり、このアプローチを使用して医薬品開発パイプラインのリード化合物を特定および最適化しています。
用途に基づいて、世界の市場は、腫瘍学、中枢神経系（CNS）障害、感染症、心血管疾患、代謝障害、炎症および自己免疫疾患に分類されます。
腫瘍学は、満たされていない医療ニーズが高く、患者数が多い主要な治療領域であるため、フラグメントベースの創薬（FBDD）市場の主要なセグメントの 1 つです。FBDD は、タンパク質間相互作用、アロステリック部位、膜タンパク質などの困難で未調査のタンパク質クラスをターゲットにできるため、がんの新薬を発見する新しい効率的な方法を提供できます。また、腫瘍学の薬の開発における大きな障壁である創薬のコストと時間を削減できます。FBDD は、腫瘍学に関係する生物学的ターゲットを調節できる多様で複雑なフラグメントの豊富な供給源である天然物質の利用可能性から恩恵を受けることができます。
新型コロナウイルス感染症のパンデミックはタイル市場全体に大きな影響を及ぼし、2020年の需要は6か月間低迷しました。建設、製造、化学などの最終用途産業では、市場が大幅に拡大しました。たとえば、米国には確立された建築業界があります。2019年まで、建設業界は米国経済に2兆ドル以上貢献していました。パンデミックにより、2020年にはその数字は1.3兆ドルに落ち込みました。その結果、すべての関連産業の拡大が妨げられ、進行中のプロジェクトのいくつかはキャンセルまたは延期されました。
自動車部門のアルミニウム生産におけるフッ化ケイ酸の使用量は 20% 以上減少しました。この業界におけるアルミニウムの需要は、自動車生産量全体に直接関係しています。その結果、酸市場も需要に同様の影響を及ぼしました。これは、製造施設の全面的または部分的な停止、商品の輸送制限、輸出入活動の禁止、ショールームの閉鎖などによって引き起こされました。
世界的なフッ化ケイ酸市場調査では、予測期間中に起こり得る回復シナリオに重点が置かれています。フッ化ケイ酸は、リン酸肥料の製造の副産物として、またフッ化物とシリカを含むリン酸岩から硫酸で処理されて生成されます。これは乾燥塩添加剤であり、水に加える前に溶液に溶解する必要があります。地下水と地表水の汚染が進むと水処理の必要性が高まり、フッ化ケイ酸の需要が高まります。
地域別に見ると、世界のフラグメントベースの創薬市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は、フラグメントベースの創薬市場において最も重要なグローバルシェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。これは、中枢神経系疾患、腫瘍学、感染症など、さまざまな治療領域の創薬と開発に積極的に関与しているバイオ医薬品企業が多数あるためです。これらの企業は、ハイスループットスクリーニングや構造ベースの薬物設計などの従来の方法の補完的または代替的なアプローチとしてフラグメントベースの創薬を使用して、新規で強力なリード化合物を特定しています。また、業界のプレーヤーと協力し、フラグメントスクリーニングと最適化サービスを提供する学術研究機関も多数存在しています。これらの機関は、X線結晶構造解析、核磁気共鳴、表面プラズモン共鳴など、フラグメントとターゲットの相互作用を効率的かつ正確に検出および特徴付ける高度な生物物理学的手法とテクノロジーにアクセスできます。
希少疾病および顧みられない病気に対する食品医薬品局のインセンティブとプログラムは、多くの場合、有効な治療法が限られているか全くないこれらの疾患に対する医薬品開発を促進および加速するように設計されています。FDA は、世界中で何百万人もの人々に影響を与えているが、有効な治療法が限られているか全くない希少疾病および顧みられない病気に対する新薬の発見と開発を奨励および促進するために、さまざまなインセンティブとプログラムを提供しています。これには、希少疾病用医薬品の指定、ファストトラック指定、優先審査指定、画期的治療指定、小児希少疾病指定、希少製品助成プログラム、希少神経変性疾患助成プログラムが含まれます。これらのインセンティブとプログラムは、税額控除、使用料免除、市場独占権、優先審査、迅速承認、臨床試験と自然史研究への資金提供、効率的な医薬品開発に関するガイダンスなどの特典を提供します。これらのインセンティブとプログラムを提供することで、FDA は希少疾病および顧みられない病気の患者の健康と生活の質を向上させ、満たされていない医療ニーズに対処することを目指しています。
さらに、アムジェン、アステックス ファーマシューティカルズ、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者チームにより、複数の種類のがんを引き起こす変異タンパク質である KRAS G12C の新しい阻害剤が発見されました。AMG 510 と名付けられたこの阻害剤は、フラグメント スクリーニング、構造に基づく設計、医薬品化学の最適化を組み合わせて特定されました。AMG 510 は、臨床試験に入った最初の KRAS G12C 共有結合阻害剤であり、非小細胞肺がんおよび大腸がんの患者に有望な結果を示しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅に成長すると予測されています。人口の増加により、さまざまな疾患や症状に対する新しく効果的な医薬品の需要が高まっています。この地域では、結核、マラリア、糖尿病、がんなどの感染症や慢性疾患の有病率が高く、新しい革新的な治療法が必要です。この地域には、新薬の承認と商品化をサポートする好ましい規制環境があります。たとえば、中国は、外国の臨床試験データを受け入れ、革新的な医薬品に優先審査を付与するなど、医薬品の審査と承認プロセスを迅速化するための改革を実施しました。さらに、この地域では医薬品の発見と開発コストが低く、外国からの投資と協力を誘致しています。たとえば、インドには、フラグメントベースの医薬品発見のための高品質で費用対効果の高いサービスを提供する、熟練した資格のある科学者、エンジニア、技術者の大規模なプールがあります。
