世界のフラグメントベースの創薬市場規模は、2023 年に 8 億 6,842 万米ドルと評価されています。 2032 年までに 23 億 1,343 万米ドルに達すると予想されており、予測期間 (2024 ～ 32 年) 全体で11.5% の CAGRで成長します。世界のフラグメントベース創薬（FBDD）市場の主な推進要因には、創薬標的に対するフラグメントヒットのより効率的な同定を可能にする構造生物学技術の進歩が含まれます。さらに、新しく効果的な治療法に対する需要の高まりと慢性疾患の有病率の増加により、実行可能な創薬アプローチとして FBDD の採用が促進されています。
フラグメントベースの創薬 (FBDD) は、標的に弱く結合するフラグメントから始めて強力な小分子化合物を開発する方法です。 FBDD には、実験コストの節約、多様なヒットの提供、新規化合物を開発するための複数の方法の提示など、ハイスループット スクリーニング キャンペーンに比べていくつかの利点があります。 FBDD は、酵素、タンパク質間相互作用、膜タンパク質などのターゲットに適用されています。
FBDD には通常、次のステップが含まれます: フラグメント ライブラリの選択、高感度の生物物理学的手法を使用したヒットのスクリーニング、フラグメントとターゲットの複合体の構造の決定、構造活性相関 (SAR) を分析するためのアッセイの開発、フラグメントを成長または結合するための戦略の設計ドラッグライクなリード化合物に変換します。 FBDD は、ターゲットベースの創薬において広く使用されるアプローチとなっており、いくつかの承認薬や臨床候補薬の発見に貢献してきました。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 11.5% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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フラグメントベースの創薬市場の需要は、腫瘍学、中枢神経系障害、感染症、心血管疾患、代謝障害、炎症、自己免疫疾患などのさまざまな治療分野におけるFBDDの応用拡大によって牽引されています。 FBDD は、さまざまな疾患や病状に対する創薬と開発を加速する有望で汎用性の高い戦略を提供するため、これらの複雑で満たされていない医療ニーズに対して新規で効果的な薬剤を発見できる可能性があります。さらに、FBDD市場の企業は、さまざまな治療標的に向けたFBDD法の開発と適用、学術機関や研究機関との協力、フラグメントの効率的なスクリーニングと最適化を可能にする生物物理学的手法と技術への投資によって、この機会を活用することができます。
たとえば、Evotec AG は、ドイツのハンブルクと英国のオックスフォードにフラグメントベース創薬イノベーション センター (FBDD) を立ち上げました。このセンターは、EVOlution プラットフォームを使用して、困難な生物学的標的に対する新規の小分子ヒット (フラグメント) を特定することを目的としています。このプラットフォームは、超高感度スクリーニング技術とタンパク質リガンド X 線結晶構造解析を組み合わせて、生物学的に関連した環境で低分子量フラグメントを検出します。 Evotec は、CNS、腫瘍、炎症、代謝性疾患、心血管疾患などのさまざまな治療標的に対してこの技術を検証しました。
フラグメントベースの創薬市場の制約は、フラグメントが従来の薬物様化合物よりも原子と結合が少ない小分子であることです。したがって、それらは構造の複雑さと多様性が少なく、カバーできる化学空間の範囲が制限されます。これは、タンパク質標的表面の一部の重要な領域にアクセスできないか、フラグメントによって認識されない可能性があり、新規で強力な阻害剤を発見する機会を逃す可能性があることを意味します。さらに、化学的多様性が限られていると、FBDD プロセスの重要なステップである、より大きく複雑な分子を形成するために容易に成長または結合できるフラグメントを見つける機会も減少する可能性があります。
フラグメントベース創薬（FBDD）市場のチャンスは、世界中で何百万人もの人々が罹患しているにもかかわらず、有効な治療法が限られているか、まったく存在しない希少疾患や顧みられない疾患に焦点を当てていることです。 FBDD は、タンパク質間相互作用、アロステリック部位、膜タンパク質など、挑戦的で未探索のタンパク質クラスをターゲットにできるため、これらの疾患に対する新薬を発見するための斬新で効率的な方法を提供できます。 FBDD は、希少疾患や顧みられない疾患に関与する生物学的標的を調節できる多様で複雑なフラグメントの豊富な供給源である天然産物の利用可能性から恩恵を受けることができます。したがって、希少疾患や顧みられない疾患に焦点を当てることは、これらの人々の満たされていない医療ニーズに対処し、これらの疾患に対する革新的で効果的な治療法を生み出すことができるため、FBDD市場にとってチャンスとなります。
さらに、FBDD市場の企業は、希少疾患や顧みられない疾患の新しい標的と経路を探索し、これらの疾患の創薬を支援する官民の組織と提携し、スクリーニングと最適化のためのフラグメントライブラリとして天然物を利用することで、この機会を活用することができます。たとえば、希少疾患および顧みられない疾患の治療法 (TRND) プログラムは、国立衛生研究所 (NIH) のトランスレーショナルサイエンス推進国立センター (NCATS) の一部です。
TRND プログラムは、前臨床試験、規制上のガイダンス、臨床試験の設計などの科学的および運用上のサポートを提供することにより、希少疾患や顧みられない疾患に対する医薬品の開発を促進することを目的としています。 TRND プログラムは、学術研究者、バイオテクノロジー企業、患者擁護団体と協力して、医薬品開発パイプラインを通じて有望な医薬品候補の開発を推進します。このような要因は市場成長の機会を生み出します。
世界のフラグメントベースの創薬市場は、サービスコンポーネント、エンドユーザー、アプリケーションに分かれています。
サービスコンポーネントに基づいて、世界市場はフラグメントスクリーニングとフラグメント最適化に分類されます。
サービスコンポーネントセグメントのフラグメント最適化は、最初のフラグメントヒットの結合親和性、選択性、および物理化学的特性の改善に関与するため、フラグメントベースの創薬市場で主要なセグメントです。フラグメントの最適化は、弱く非薬物のようなフラグメントを強力で薬物のようなリード化合物に変換するため、創薬における重要なステップです。フラグメントの最適化では、望ましい最適化目標を達成するために、さまざまな生物物理学的手法、計算手法、および医薬化学原理を適用する必要があります。さまざまな治療分野に対する新規で効果的な薬剤の開発に価値のある効率的なサービスを提供します。したがって、サービスコンポーネントセグメントのフラグメント最適化は、フラグメントベースの創薬市場において支配的です。
世界市場は、エンドユーザーに基づいて、バイオ医薬品会社、CRO、学術研究機関に分類されます。
フラグメントベースの創薬市場で主要なセグメントであるエンドユーザーセグメントのバイオ医薬品企業は、腫瘍学、中枢神経系障害、感染症、心血管疾患、代謝疾患などのさまざまな治療分野に対する新規で効果的な医薬品の需要が高まっています。疾患、炎症および自己免疫疾患。フラグメントベースの創薬は、創薬のコストと時間の削減、新しい化学空間と結合モードの探索、挑戦的で未探索のタンパク質クラスの標的化、リード化合物の効力と選択性の強化など、バイオ医薬品企業にいくつかの利点をもたらします。バイオ医薬品企業は、フラグメントベースの創薬サービスの主な利用者であり、自社の創薬パイプラインのリード化合物を特定し、最適化するためにこのアプローチを使用しています。
アプリケーションに基づいて、世界市場は腫瘍学、中枢神経系（CNS）障害、感染症、心血管疾患、代謝障害、炎症および自己免疫疾患に分類されます。
腫瘍学は、満たされていない医療ニーズが高く、患者数が多い主要な治療分野であるため、フラグメントベース創薬 (FBDD) 市場の主要なセグメントの 1 つです。 FBDD は、タンパク質間相互作用、アロステリック部位、膜タンパク質などの、挑戦的で未探索のタンパク質クラスをターゲットにし、創薬のコストと時間を削減できるため、がんの新薬を発見するための斬新で効率的な方法を提供できます。これらは腫瘍治療薬の開発における大きな障壁となっています。 FBDD は、腫瘍学に関与する生物学的標的を調節できる多様で複雑なフラグメントの豊富な供給源である天然産物の利用可能性から恩恵を受けることができます。
世界のフラグメントベースの創薬市場は、地域ごとに北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。
北米は世界のフラグメントベースの創薬市場の最も重要な株主であり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。これは、多くのバイオ医薬品企業が中枢神経系障害、腫瘍学、感染症などのさまざまな治療分野の創薬と開発に積極的に取り組んでいることによるものです。これらの企業は、従来のアプローチの補完的または代替的なアプローチとしてフラグメントベースの創薬を使用しています。新規で強力なリード化合物を同定するための、ハイスループットスクリーニングや構造ベースの薬剤設計などの手法。また、業界関係者と協力し、フラグメント スクリーニングと最適化サービスを提供する学術機関や研究機関の存在感も強いです。これらの機関は、フラグメントとターゲットの相互作用の効率的かつ正確な検出と特性評価を可能にする、X 線結晶構造解析、核磁気共鳴、表面プラズモン共鳴などの高度な生物物理学技術や技術にアクセスできます。
食品医薬品局の希少疾患や顧みられない疾患に対する奨励金とプログラムは、有効な治療法が限られているか、効果的な治療法がないことが多いこれらの疾患に対する医薬品開発を促進し、加速することを目的としています。 FDA は、世界中の何百万人もの人々が罹患しているにもかかわらず、効果的な治療法が限られているかまったく存在しない希少疾患や顧みられない疾患に対する新薬の発見と開発を促進するために、さまざまな奨励金やプログラムを提供しています。これらには、希少疾病用医薬品指定、ファストトラック指定、優先審査指定、画期的治療薬指定、希少小児疾患指定、希少疾病用製品助成プログラム、希少神経変性疾患助成プログラムが含まれます。これらのインセンティブやプログラムは、税額控除、利用料免除、市場独占、優先審査、承認の迅速化、臨床試験や自然史研究への資金提供、効率的な医薬品開発に関する指導などのメリットを提供します。これらのインセンティブとプログラムを提供することで、FDA は希少疾患や顧みられない疾患を持つ患者の健康と生活の質を向上させ、満たされていない医療ニーズに対処することを目指しています。
さらに、アムジェン社、アステックス・ファーマシューティカルズ社、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者チームによって、数種類のがんを引き起こす変異タンパク質であるKRAS G12Cの新規阻害剤が発見された。 AMG 510 と名付けられたこの阻害剤は、フラグメント スクリーニング、構造ベースの設計、医薬化学の最適化を組み合わせて同定されました。 AMG 510は、臨床試験に入った最初のKRAS G12Cの共有結合阻害剤であり、非小細胞肺がんおよび結腸直腸がんの患者において有望な結果を示しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅に成長すると予測されています。人口の増加により、さまざまな病気や症状に対する効果的な新薬の需要が増加しています。この地域は、結核、マラリア、糖尿病、がんなどの感染症や慢性疾患の罹患率が高く、新規かつ革新的な治療法が必要とされています。この地域には、新薬の承認と商業化をサポートする有利な規制環境があります。例えば、中国は、海外の臨床試験データを受け入れ、革新的な医薬品の優先審査を認めるなど、医薬品の審査と承認のプロセスを迅速化するための改革を実施している。さらに、この地域は創薬と開発のコストが低いため、海外からの投資や提携を惹きつけています。たとえば、インドには、フラグメントベースの創薬のための高品質で費用対効果の高いサービスを提供する、熟練した資格のある科学者、エンジニア、技術者が多数います。
