フラグメントベースの創薬市場 サイズと展望 2025-2033

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フラグメントベース創薬市場の成長要因

様々な治療領域におけるFBDDの適用拡大

フラグメントベース創薬市場の需要は、腫瘍学、中枢神経系疾患、感染症、心血管疾患、代謝性疾患、炎症、自己免疫疾患など、様々な治療領域におけるFBDDの適用拡大によって牽引されています。FBDDは、様々な疾患や病状に対する創薬と開発を加速させる有望で汎用的な戦略を提供するため、複雑で満たされていない医療ニーズに応える、新規かつ効果的な医薬品を発見できる可能性があります。さらに、FBDD市場の企業は、様々な治療標的に対するFBDD手法の開発・適用、学術研究機関との連携、そしてフラグメントの効率的なスクリーニングと最適化を可能にする生物物理学的手法への投資を通じて、この機会を活用できます。

• 例えば、Evotec AGは、ドイツのハンブルクと英国のオックスフォードにフラグメントベース創薬（FBDD）イノベーションセンターを設立しました。このセンターは、EVOlutionプラットフォームを用いて、困難な生物学的標的に対する新規の低分子ヒット（フラグメント）の特定を目指しています。このプラットフォームは、超高感度スクリーニング技術とタンパク質-リガンドX線結晶構造解析を組み合わせ、生物学的に重要な環境における低分子量フラグメントを検出します。 Evotec社は、中枢神経系、腫瘍、炎症、代謝性疾患、心血管疾患など、様々な治療標的に対してこの技術の有効性を検証しています。

市場の制約

フラグメントの化学的多様性の限界

フラグメントベースの創薬市場における制約は、フラグメントが従来の薬物類似化合物よりも原子数と結合数が少ない小さな分子であることです。そのため、構造の複雑さと多様性が低く、カバーできる化学空間の範囲が制限されます。つまり、タンパク質標的表面の重要な領域の一部はフラグメントによってアクセスまたは認識されない可能性があり、新規かつ強力な阻害剤の発見の機会を逃すことになります。さらに、化学多様性の限界は、FBDDプロセスの重要なステップである、より大きく複雑な分子を容易に成長または結合させることができるフラグメントを発見する機会を減少させる可能性があります。

市場機会

希少疾患および顧みられない疾患への焦点

フラグメントベース創薬（FBDD）市場における機会は、世界中で何百万人もの人々を悩ませているものの、有効な治療法が限られているか全く存在しない希少疾患および顧みられない疾患に焦点を当てていることです。FBDDは、タンパク質間相互作用、アロステリック部位、膜タンパク質など、困難で未開拓のタンパク質クラスを標的とすることができるため、これらの疾患に対する新薬を発見するための斬新かつ効率的な方法を提供できます。FBDDは、希少疾患および顧みられない疾患に関与する生物学的標的を調節できる多様で複雑なフラグメントの豊富な供給源である天然物の利用可能性から恩恵を受けることができます。したがって、希少疾患および顧みられない疾患に焦点を当てることは、FBDD市場にとって大きなチャンスとなります。なぜなら、これらの集団の満たされていない医療ニーズに対応し、革新的で効果的な治療法を創出できるからです。

さらに、FBDD市場の企業は、希少疾患および顧みられない疾患に対する新たな標的と経路の探索、これらの疾患の創薬を支援する公的機関および民間組織との提携、そしてスクリーニングと最適化のためのフラグメントライブラリーとして天然物を活用することで、このチャンスを活用できます。例えば、希少疾患および顧みられない疾患の治療薬（TRND）プログラムは、米国国立衛生研究所（NIH）の国立トランスレーショナルサイエンス推進センター（NCATS）の一部です。

TRNDプログラムは、前臨床試験、規制ガイダンス、臨床試験設計などの科学的および運用上の支援を提供することにより、希少疾患および顧みられない疾患に対する医薬品の開発を促進することを目的としています。TRNDプログラムは、学術研究者、バイオテクノロジー企業、患者支援団体と連携し、有望な医薬品候補を医薬品開発パイプラインに進めています。このような要因により、市場成長の機会が生まれます。

サービスコンポーネント分析

サービスコンポーネントセグメントにおけるフラグメント最適化は、フラグメントベース創薬市場において主要なセグメントです。これは、初期フラグメントヒットの結合親和性、選択性、および物理化学的特性の改善を伴うためです。フラグメント最適化は、弱く薬物に類似しないフラグメントを強力で薬物に類似したリード化合物に変換するため、創薬において重要なステップです。フラグメント最適化では、望ましい最適化目標を達成するために、様々な生物物理学的手法、計算手法、および医薬品化学の原理を適用する必要があります。フラグメント最適化は、様々な治療領域における新規かつ効果的な医薬品の開発に役立つ、価値ある効率的なサービスを提供します。そのため、フラグメントベース創薬市場においては、サービスコンポーネントセグメントにおけるフラグメント最適化が主流となっています。

エンドユーザー分析

フラグメントベース創薬市場において、エンドユーザーセグメントが主要なセグメントとなっているバイオ医薬品企業にとって、腫瘍学、中枢神経系疾患、感染症、心血管疾患、代謝性疾患、炎症性疾患および自己免疫疾患など、様々な治療領域における新規かつ効果的な医薬品の需要が高まっています。フラグメントベース創薬は、創薬コストと時間の削減、新たな化学空間と結合様式の探索、未開拓で困難なタンパク質クラスのターゲット化、リード化合物の効力と選択性の向上など、バイオ医薬品企業にとって多くの利点をもたらします。バイオ医薬品企業は、フラグメントベースの創薬サービスの主な顧客であり、このアプローチを用いて医薬品開発パイプラインのリード化合物を同定・最適化しています。

アプリケーション分析

腫瘍学は、アンメットメディカルニーズが高く、患者数が多い主要な治療領域であるため、フラグメントベース創薬（FBDD）市場における主要なセグメントの一つです。FBDDは、タンパク質間相互作用、アロステリック部位、膜タンパク質といった、難解かつ未開拓のタンパク質クラスを標的とすることができるため、がん治療薬の創薬における斬新かつ効率的な方法を提供し、腫瘍学治療薬開発における大きな障壁となっている創薬コストと時間を削減することができます。FBDDは、腫瘍学に関わる生物学的標的を調節できる多様で複雑なフラグメントの豊富な供給源である天然物の利用可能性から恩恵を受けることができます。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

北米は、フラグメントベース創薬市場において世界最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。これは、中枢神経系疾患、腫瘍学、感染症など、様々な治療領域における創薬開発に積極的に取り組んでいるバイオ医薬品企業が多数存在するためです。これらの企業は、ハイスループットスクリーニングや構造ベースドラッグデザインといった従来の手法を補完または代替するアプローチとして、フラグメントベース創薬を活用し、新規かつ強力なリード化合物を同定しています。また、業界関係者と連携し、フラグメントスクリーニングおよび最適化サービスを提供する学術研究機関も数多く存在します。これらの機関は、X線結晶構造解析、核磁気共鳴、表面プラズモン共鳴など、フラグメント-ターゲット相互作用の効率的かつ正確な検出と特性評価を可能にする高度な生物物理学的手法とテクノロジーにアクセスできます。

希少疾患および顧みられない疾患に対する米国食品医薬品局（FDA）のインセンティブとプログラムは、効果的な治療法が限られている、または全くないことが多いこれらの疾患に対する医薬品開発を促進・加速することを目的としています。FDAは、世界中で何百万人もの人々を悩ませているにもかかわらず、効果的な治療法が限られている、または全くない希少疾患および顧みられない疾患に対する新薬の発見と開発を奨励・促進するために、様々なインセンティブとプログラムを提供しています。これらには、希少疾病用医薬品指定、ファストトラック指定、優先審査指定、画期的治療薬指定、小児希少疾患指定、希少製品助成プログラム、希少神経変性疾患助成プログラムが含まれます。これらのインセンティブとプログラムは、税額控除、利用料免除、市場独占権、優先審査、迅速承認、臨床試験および自然史研究への資金提供、効率的な医薬品開発に関するガイダンスといったメリットを提供します。FDAは、これらのインセンティブとプログラムを提供することで、希少疾患や顧みられない疾患を抱える患者の健康と生活の質を向上させ、満たされていない医療ニーズへの対応を目指しています。

さらに、アムジェン社、アステックス・ファーマシューティカルズ社、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者チームによって、複数の種類の癌を引き起こす変異タンパク質であるKRAS G12Cの新規阻害剤が発見されました。AMG 510と名付けられたこの阻害剤は、フラグメントスクリーニング、構造ベースデザイン、医薬品化学最適化を組み合わせて特定されました。 AMG 510は、臨床試験に入った最初のKRAS G12C共有結合型阻害剤であり、非小細胞肺がんおよび大腸がんの患者において有望な結果を示しています。

アジア太平洋地域：著しい成長を遂げる地域

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。人口増加に伴い、様々な疾患や病態に対する新規かつ効果的な医薬品の需要が高まっています。この地域では、結核、マラリア、糖尿病、がんといった感染症や慢性疾患の有病率が高く、革新的な治療法が求められています。この地域には、新薬の承認と商業化を支援する好ましい規制環境が整っています。例えば、中国は、外国の臨床試験データの受け入れや革新的な医薬品への優先審査の付与など、医薬品の審査・承認プロセスを迅速化するための改革を実施しています。さらに、この地域は創薬・開発コストが低いため、海外からの投資や提携を誘致しています。たとえば、インドには、フラグメントベースの医薬品発見のための高品質で費用対効果の高いサービスを提供できる、熟練した資格のある科学者、エンジニア、技術者が多数います。

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フラグメントベースの創薬市場のトップ競合他社

1. Pfizer Inc.
2. Novartis AG
3. Johnson & Johnson
4. Alveus Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
5. Astex Pharmaceuticals
6. Charles River Laboratories International, Inc.
7. Beactica AB
8. Emerald BioStructures, Inc.
9. Crown Bioscience, Inc.
10. Evotec AG
11. Proteros Fragments GmbH
12. Kinetic Discovery Limited
13. Sprint Bioscience
14. Sygnature Discovery
15. Structure Based Design, Inc.

最近の進展

• 2024年1月 – 米国がん研究協会の専門家は、人工知能、化学技術、低分子化学プローブが、がんに対する創薬の拡大と加速に必要な最先端のリソースを提供すると予測しました。米国がん学会（AACR）の専門家によると、これらのリソースは、潜在的な薬剤候補のより効率的かつ効果的なスクリーニング、最適化、検証、そしてがん患者にとってより正確で個別化された治療オプションの提供を可能にするとのことです。
• 2023年9月～ ロンドンがん研究所の研究者たちは、創薬の初期段階をより効率的にする新たな検査を開発しました。この検査は、フラグメントと標的タンパク質間の相互作用の強さを定量化できるため、研究者は最も活性が高く有望な化合物のみを選別することができます。研究者たちは、がんに関与する2つのタンパク質からなる既知の複合体に対してフラグメントのライブラリをスクリーニングし、その結果を他の手法で検証することで、R2KD検査の有用性を実証しました。