世界の胃不全麻痺薬市場：薬剤クラス別（制吐剤、消化管運動促進剤、ボツリヌス毒素注射）、疾患タイプ別（糖尿病性胃不全麻痺、術後胃不全麻痺、特発性胃不全麻痺）、エンドユーザー別（病院、クリニック）

市場概況

世界の胃不全麻痺治療薬市場規模は、2023年に52億米ドルと評価され、 2032年までに76億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）中に4.8%のCAGRを記録します。市場拡大は、急速な都市化、ライフスタイルの変化、頻繁なアルコールやタバコの摂取率の上昇が主な原因である世界的な糖尿病発症率の増加によって大きく推進されています。

胃不全麻痺は、胃の筋肉の蠕動収縮が不十分な状態を特徴とし、吐き気、嘔吐、腹部不快感、血糖値の調節や栄養素の吸収の困難などの消化障害を引き起こします。胃不全麻痺は、主に 1 型および 2 型糖尿病患者に発症する症状です。胃不全麻痺の治療には、エリスロマイシン、制吐剤、レグランなどの薬剤が使用されます。

予測年度は、特発性胃不全麻痺の頻度の増加により、胃不全麻痺市場が著しく成長すると予想されます。さらに、手術の増加は術後胃不全麻痺につながる可能性があり、これが胃不全麻痺市場の拡大を牽引すると予想されます。さらに、胃不全麻痺の治療のためのより洗練された医薬品を開発するための製造業者による研究開発努力の増加は、胃不全麻痺市場の成長を支えると予想されます。さらに、人口における糖尿病の有病率の上昇は、将来的に胃不全麻痺市場のさらなる拡大の見通しを生み出すでしょう。

ハイライト

• 消化管運動促進剤は、薬物クラスに基づいて最も高い収益シェアを生み出します。
• 糖尿病性胃不全麻痺は、疾患の種類別で最大の市場シェアを占めています。
• 病院は最終用途を通じて市場に大きく貢献しています。

市場動向

世界の胃不全麻痺治療薬市場の推進要因

糖尿病の罹患率の増加

糖尿病とそれに伴う合併症は、世界中で重大な健康問題となっています。2021年に発行された国際糖尿病連合（IDF）の世界糖尿病マップ1の第10版では、糖尿病の割合は10.5％とされており、10人に1人が糖尿病を患っていることになります。2030年までに約6億4,300万人の成人（人口の11.3％）が糖尿病を患うと予測されています。この数は、2045年までに7億8,300万人の成人（人口の12.2％）に増加すると予想されています。糖尿病関連のヘルスケアへの世界の支出は少なくとも9,660億米ドルで、過去15年間で316％増加しています。

2022年にNCBが発表した記事によると、糖尿病患者の11％から18％が上部消化管症状を経験しており、これらの症状の大部分は胃内容排出遅延または胃不全麻痺に関連しているとのことです。胃不全麻痺は、1型糖尿病患者の約4.8％、2型糖尿病患者の1％、糖尿病のない人の0.1％に影響を及ぼします。1型糖尿病と胃不全麻痺の間にはより強い相関関係がありますが、胃不全麻痺の有病率は2型糖尿病患者でかなり高くなっています。その結果、2型糖尿病に関連する胃不全麻痺がより頻繁に観察されます。糖尿病症例の増加は、糖尿病が病気を引き起こす一般的な要因であるため、胃不全麻痺の発生に直接影響を及ぼします。したがって、糖尿病の発生率の増加は、市場の成長に寄与する主な要因です。

製薬メーカーによる研究開発

製薬会社の研究開発努力は、胃不全麻痺の治療法の進歩に貢献してきました。Processa Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PCSA) は、新しい革新的な薬物療法の開発に積極的に投資している臨床段階の製薬会社です。同社は現在、がん患者の有効性と安全性を高めるために化学療法薬の改良に注力しています。最近、Processa は胃不全麻痺患者の治療における PCS12852 の使用に関するデータを発表しました。PCS12852 は、フェーズ 2b 試験の準備が整った、強力で選択性の高い新しい 5-HT4 作動薬です。同社は現在、協力関係を模索しており、プログラムをさらに開発するための代替の可能性を検討しています。

2023年、胃不全麻痺患者の治療を専門とするEnterra Medical, Inc.は、Enterra® IIシステムが米国食品医薬品局（FDA）からMR条件付き承認を受けたと発表しました。Enterra 37800神経刺激装置とEnterra Therapy 4351-35単極リードで構成されるEnterra IIシステムは、胃不全麻痺の症状を緩和するために開発された高度な医療治療システムです。胃不全麻痺は、胃内容排出障害を特徴とし、吐き気や嘔吐の症状を引き起こす複雑な病状です。したがって、これらの進歩は市場拡大を推進します。

世界の胃不全麻痺治療薬市場の制約

胃不全麻痺薬の副作用

胃不全麻痺治療薬に関連する重篤な副作用の存在は、胃不全麻痺の製薬業界の拡大を妨げている大きな障害です。消化管運動を促進する薬剤からなる消化管運動促進薬は、胃不全麻痺の初期治療オプションです。さらに、メトクロプラミドは消化管運動促進薬として知られる特定のタイプの薬剤です。特に、米国食品医薬品局 (FDA) は、胃不全麻痺の治療薬としてメトクロプラミドのみを承認しています。これは、吐き気や嘔吐を軽減し、胃内容排出を促進し、逆流を軽減することを目的としています。この薬剤には、遅発性ジスキネジアや悪性神経遮断薬症候群などの重篤な副作用が発生する可能性があります。さらに、副作用の発生率が低いドンペリドンと呼ばれる最近の医薬品がありますが、アクセス制限のため、その入手は限られています。

さらに、シサプリド（プロパルシド）は、多くの国で禁止されている胃不全麻痺の治療薬です。カナダでは、カナダ保健省の特別アクセス プログラムを通じてこの薬を入手できます。この薬は、まれではありますが重大な心臓発作が発生する可能性があるため、大幅な制限を受けています。シサプリドは、胃腸系の運動性を高めることで、胃運動促進薬として機能します。一般的な副作用には、便秘、下痢、腹部のけいれん、眠気、吐き気、頭痛、無気力などがあります。したがって、胃不全麻痺薬の副作用は、予測期間中の市場の拡大を妨げることになります。

世界の胃不全麻痺治療薬市場機会

外科手術件数の増加

胃不全麻痺治療薬市場は、主に外科手術の世界的な普及により、大幅な拡大が見込まれています。胃不全麻痺は、胃内容排出が遅い症状で、適切な症状管理のためには医療介入が必要となるのが一般的です。保存的治療が効果がない場合、胃電気刺激（GES）や幽門形成術などの外科的技術が頻繁に使用されます。

胃電気刺激（GES）は、胃壁に電極を設置して胃の動きを調節する治療法で、他の治療法が効かない胃不全麻痺の症例に対する実行可能な治療法として認識されるようになりました。GES システムの有効性と安全性を高める技術の向上により、この外科的介入を選択する患者が増えています。同様に、幽門括約筋を拡大して胃内容排出を容易にすることを目的とした外科的治療である幽門形成術の利用も増加しています。

さらに、糖尿病や手術後の障害など、胃不全麻痺を発症する可能性が高い病気が増えていることから、より優れた治療法の必要性が浮き彫りになっています。これにより、市場が拡大する可能性があります。

分析

世界の胃不全麻痺治療薬市場は、薬物クラス、疾患タイプ、最終用途に基づいて分類されています。

薬物クラスに基づいて、市場は制吐剤、消化管運動促進剤、およびボツリヌス毒素注射剤に分類されます。

2023年には消化管運動促進剤セグメントが市場を支配しました。消化管運動促進薬は、胃の筋肉の収縮を高め、胃の運動性を改善する薬の一種です。消化を妨げながら吐き気や嘔吐などの症状を引き起こす胃不全麻痺の患者によく推奨されます。消化管運動促進薬は、病気の根本原因を効果的に標的とするため、胃不全麻痺の治療に不可欠です。胃不全麻痺の治療に使用するほか、これらの薬は、経腸栄養を受けている重症患者に対する有効性と安全性についても検査されています。研究では、これらの患者の摂食不耐性を軽減する上で好ましい結果が実証されています。

病気の種類に基づいて、市場は糖尿病性胃不全麻痺、術後胃不全麻痺、特発性胃不全麻痺、およびその他の病気の種類に分類されます。

糖尿病性胃不全麻痺セグメントは、2023年に最大のシェアを占めました。この増加は、世界中で糖尿病が広く発生していることに起因すると考えられます。糖尿病性胃不全麻痺は、糖尿病の結果として発生する胃不全麻痺の一種であり、糖尿病患者により顕著な影響を及ぼします。健康指標評価研究所（IHME）は、世界中で糖尿病の診断が増加しており、2050年までに5億2,900万人から13億人に増加すると予測していると発表しました。現在、糖尿病の世界的有病率は6.1％で、死亡および障害の上位10大原因の1つとなっています。

さらに、糖尿病の有病率の上昇は糖尿病性胃不全麻痺の発症につながる可能性があります。製薬会社と研究者は現在、このタイプの胃不全麻痺を特に標的とする医薬品の開発を優先しており、市場における糖尿病性胃不全麻痺セグメントの拡大にさらに貢献しています。2022年4月、Processa Pharmaceuticalsは胃不全麻痺の有望な治療候補であるPCS12852の第2A相試験を開始しました。

術後胃不全麻痺は、腹部手術後に胃の内容物が排出されるまでの遅延と定義され、臨床的にかなりの困難を伴います。術後胃不全麻痺は、胃や他の臓器の操作を伴う治療と関連していることもあり、入院期間の延長、栄養不足、生活の質の低下につながる可能性があります。この症状の原因は、神経接続の遮断または胃の筋肉の損傷です。管理には、一般的に食事の調整や消化管運動促進薬の使用などの保存的介入が必要です。症状が重篤な場合は、幽門形成術などの外科的処置が検討されることがあります。術後胃不全麻痺の場合、合併症を最小限に抑え、患者の転帰を最大化するには、迅速な特定と治療が不可欠です。

市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、診療所、薬局に分類されます。

2023年には病院部門が市場を支配しました。病院は、外科的治療や専門的な治療を必要とする極端なケースも含め、胃不全麻痺患者の複雑で多様な要件を管理するための重要なリソースと医療能力を備えています。包括的な戦略と同期したヘルスケアを提供する能力が、病院部門の人気に貢献しています。

薬局部門は最も急速に成長しています。この部門の成長は、胃不全麻痺の医薬品やその他の関連治療薬を購入する患者にとって薬局が便利な場所にあること、小売薬局チェーンが継続的に拡大していること、オンラインでの存在感を確立することに注力していることに起因しています。

地域分析

世界的な胃不全麻痺薬市場の分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。

北米が世界市場を支配

北米は、胃不全麻痺薬の市場シェアが最も大きく、予測期間中に4.6％のCAGRで成長すると予測されています。この地域での糖尿病症例数の増加は、主に胃不全麻痺の発生率が高いことに起因しています。さらに、胃不全麻痺の有病率の増加は、糖尿病を発症するリスクのある人の数が多いこと、有利な償還ポリシーの存在、およびこの病状に関する認識レベルの上昇に起因しています。CDCの2022年6月のレポートによると、米国の18歳以上の成人約9,600万人が糖尿病前症であり、これは成人人口全体の38.0％を占めています。

さらに、北米の近代的な医療インフラと成長を続ける製薬業界は、胃不全麻痺の治療薬の発見、入手、普及を促進する上で極めて重要です。この回復力のある医療システムにより、病気の迅速な特定、患者への徹底したケアの提供、医療介入の可用性の向上が可能になります。

ヨーロッパは、予測期間中に 4.7% の CAGR を示すことが予想されています。ヨーロッパは、この地域における胃不全麻痺の蔓延と薬物送達方法の急速な発展により、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されています。これらの方法には、革新的な薬物送達システムと制御放出製剤が含まれ、より便利で効果的な治療の選択肢を提供します。さらに、企業が患者中心のケアと胃不全麻痺患者の生活の質の向上に重点を置いていることが、この地域の成長にプラスの影響を与えると予想されます。

アジア太平洋地域の胃不全麻痺治療薬市場は、さまざまな影響要因により大幅な成長を遂げています。インドや中国などの国では、胃不全麻痺の重要な素因である糖尿病の発症率が増加しており、効率的な治療法の必要性が高まっています。さらに、肥満や代謝障害につながる西洋式の食事や生活習慣の普及も、患者数の増加に寄与しています。

さらに、医療インフラの強化と周辺諸国の医療サービスの利用可能性により、胃不全麻痺のより正確な診断と効果的な治療が可能になります。製薬会社は未開拓の市場機会を認識し、アジア人向けの革新的な治療法の研究開発にリソースを割り当てています。さらに、医療従事者や個人の間でこの病気とその治療に関する知識が高まっていることで、胃不全麻痺治療薬の需要が高まっています。したがって、これらの要因が地域市場の成長を促進しました。

最近の動向

• 2023 年 12 月 – Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (NASDAQ: VNDA) は、FDA が Vanda の沈殿剤の新薬申請 (NDA) の提出を受理したことを発表しました。沈殿剤は、胃不全麻痺の症状の治療に使用することを目的としています。
• 2024年3月 –胃腸障害に苦しむ患者のための画期的な医薬品の開発に注力する民間バイオ医薬品企業であるRenexxion Ireland Limited（Renexxion）とその欧州パートナーであるDr. Falk Pharma GmbH（Dr. Falk Pharma）は、 胃不全麻痺患者の治療薬であるナロナプリドの治験薬（IND）申請がFDAから承認されたことを発表します。