胃不全麻痺治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：薬剤クラス別（消化管運動促進薬、制吐薬、ボツリヌス毒素注射）、疾患タイプ別（糖尿病性胃不全麻痺、特発性胃不全麻痺、術後胃不全麻痺、その他）、エンドユーザー別（病院、薬局、診療所）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

胃不全麻痺治療薬市場の成長要因

糖尿病の有病率の増加

糖尿病とその合併症は、世界的に深刻な健康問題となっています。2021年に発行された国際糖尿病連合（IDF）の「世界糖尿病マップ」第10版10では、糖尿病の罹患率は10.5%であり、10人に1人が糖尿病を患っているとされています。2030年までに、約6億4300万人の成人（人口の11.3%）が糖尿病になると予測されています。この数は、2045年までに7億8300万人（人口の12.2%）に増加すると予想されています。糖尿病関連の医療費は、世界全体で少なくとも9660億米ドルに達し、過去15年間で316%増加しています。

2022年、NCBが発表した論文によると、糖尿病患者の11～18%が上部消化管症状を経験しており、これらの症状の大部分は胃排出遅延または胃不全麻痺に関連している。胃不全麻痺は、1型糖尿病患者の約4.8%、2型糖尿病患者の約1%、糖尿病でない人の約0.1%にみられる。1型糖尿病と胃不全麻痺の間にはより強い相関関係があるものの、胃不全麻痺の有病率は2型糖尿病患者の方がかなり高い。そのため、2型糖尿病に関連する胃不全麻痺はより頻繁に観察される。糖尿病患者の増加は、胃不全麻痺の発生に直接的な影響を与える。なぜなら、糖尿病は胃不全麻痺を引き起こす主要な要因だからである。したがって、糖尿病患者の増加は市場成長に寄与する主な要因となっている。

製薬メーカーによる研究開発

製薬メーカー各社の研究開発努力は、胃不全麻痺の治療選択肢の進歩に貢献してきました。Processa Pharmaceuticals, Inc.（ナスダック：PCSA）は、新規かつ革新的な薬物療法の開発に積極的に投資している臨床段階の製薬会社です。同社は現在、がん患者の有効性と安全性を高めるために、化学療法薬の改良に注力しています。最近、Processaは胃不全麻痺患者の治療におけるPCS12852の使用に関するデータを発表しました。PCS12852は、強力かつ高選択的な新規5-HT4受容体作動薬であり、第2b相臨床試験の準備が整っています。同社は現在、このプログラムをさらに発展させるための提携先を探しており、代替案も検討しています。

2023年、胃不全麻痺患者の治療を専門とするエンテラ・メディカル社は、エンテラ® IIシステムが米国食品医薬品局（FDA）からMR条件付き承認を取得したことを発表しました。エンテラ37800神経刺激装置とエンテラセラピー4351-35単極リード線で構成されるエンテラIIシステムは、胃不全麻痺の症状を緩和するために開発された高度な医療治療システムです。胃不全麻痺は、胃内容排出障害を特徴とする複雑な疾患であり、吐き気や嘔吐などの症状を引き起こします。したがって、これらの進歩は市場拡大を促進するものです。

市場抑制要因

胃不全麻痺治療薬の副作用

胃不全麻痺治療薬に伴う重篤な副作用の存在は、胃不全麻痺治療薬業界の拡大を阻害する大きな障害となっている。胃不全麻痺の初期治療選択肢は消化管運動促進薬であり、消化管運動を促進する薬剤が含まれる。中でもメトクロプラミドは消化管運動促進薬の一種である。特筆すべきは、米国食品医薬品局（FDA）が胃不全麻痺治療薬としてメトクロプラミドのみを承認している点である。メトクロプラミドは、吐き気や嘔吐の緩和、胃内容排出の促進、逆流の軽減を目的としている。しかし、遅発性ジスキネジアや悪性症候群といった重篤な副作用を発現する可能性がある。さらに、副作用の発現頻度が低いドムペリドンという比較的新しい薬剤も存在するが、入手制限のため、その利用は限られている。

さらに、シサプリド（プロプルシド）は、胃不全麻痺の治療薬として多くの国で販売が禁止されています。カナダでは、カナダ保健省の特別アクセスプログラムを通じて入手可能です。この薬は、まれではあるものの重大な心臓イベントが発生する可能性があるため、大幅な制限を受けています。シサプリドは、胃腸運動を促進することで胃運動促進薬として作用します。主な副作用には、便秘、下痢、腹部痙攣、眠気、吐き気、頭痛、倦怠感などがあります。したがって、胃不全麻痺治療薬の副作用は、予測期間における市場拡大を阻害する要因となるでしょう。

市場機会

外科手術件数の増加

胃不全麻痺治療薬市場は、世界的な外科手術の増加を主な要因として、大幅な拡大が見込まれています。胃不全麻痺は、胃内容排出が遅くなる疾患であり、適切な症状管理のためには通常、医療介入が必要です。保存的治療が効果的でない場合、胃電気刺激（GES）や幽門形成術などの外科的治療法が頻繁に用いられます。

胃電気刺激療法（GES）は、胃壁に電極を留置して胃の動きを調節する治療法であり、他の治療法に反応しない胃不全麻痺の症例に対する有効な治療法として広く認識されるようになってきている。GESシステムの有効性と安全性を高める技術革新により、この外科的介入を選択する患者数が増加している。同様に、幽門括約筋を拡大して胃内容物の排出を容易にすることを目的とした外科的治療である幽門形成術の利用も増加している。

さらに、糖尿病や術後合併症など、胃不全麻痺の発症リスクを高める疾患が増加していることから、より優れた治療法の必要性が高まっている。これはひいては、市場拡大の可能性を生み出す。

薬剤クラスに関する知見

2023年には、消化管運動促進薬の分野が市場を席巻しました。消化管運動促進薬は、胃の筋肉の収縮を促進し、胃の運動性を改善する薬の一種です。これらの薬は、消化を妨げ、吐き気や嘔吐などの症状を引き起こす胃不全麻痺の患者によく処方されます。消化管運動促進薬は、病気の根本原因に効果的に作用するため、胃不全麻痺の治療に不可欠です。胃不全麻痺の治療以外にも、これらの薬は、経腸栄養を受けている重症患者における有効性と安全性についても研究されています。これらの研究では、これらの患者の摂食不耐性を軽減する上で良好な結果が示されています。

疾患の種類に関する考察

2023年には糖尿病性胃不全麻痺のセグメントが最大のシェアを占めました。この増加は、世界的に糖尿病が広く蔓延していることに起因すると考えられます。糖尿病性胃不全麻痺は、糖尿病の結果として生じる胃不全麻痺の一種で、糖尿病患者に顕著な影響を与えます。保健指標評価研究所（IHME）は、世界における糖尿病の診断件数の増加を発表しており、2050年までに5億2900万件から13億件に増加すると予測されています。現在、糖尿病の世界的な有病率は6.1%で、死亡および障害の主要原因の上位10位に入っています。

さらに、糖尿病の罹患率の上昇は、糖尿病性胃不全麻痺の発症につながる可能性があります。製薬会社や研究者は現在、このタイプの胃不全麻痺を特異的に標的とする薬剤の開発を優先しており、これにより糖尿病性胃不全麻痺市場の拡大がさらに促進されると考えられます。2022年4月、Processa Pharmaceuticals社は、胃不全麻痺の有望な治療候補であるPCS12852の第2a相臨床試験を開始しました。

術後胃不全麻痺とは、腹部手術後に胃内容物の排出が遅れる状態と定義され、臨床的に大きな問題となります。術後胃不全麻痺は、胃やその他の臓器の操作を伴う治療に関連して発生することもあり、入院期間の延長、栄養不足、生活の質の低下につながる可能性があります。この状態の原因は、神経接続の障害または胃筋の損傷です。治療は一般的に、食事療法や消化管運動促進薬の使用といった保存的介入で行われます。症状が重篤な場合は、幽門形成術などの外科的処置が検討されることもあります。術後胃不全麻痺においては、合併症を最小限に抑え、患者の予後を最大限に改善するために、早期発見と適切な治療が不可欠です。

エンドユーザーのインサイト

2023年は病院部門が市場を席巻しました。病院は、胃不全麻痺患者の複雑かつ多様なニーズに対応するための不可欠なリソースと医療専門知識を備えており、外科手術や専門的な治療が必要となるような重症例にも対応可能です。包括的な戦略と連携した医療提供能力が、病院部門の人気に貢献しています。

薬局部門は最も急速に成長している分野です。この分野の成長は、胃不全麻痺治療薬やその他の関連治療薬を購入する患者にとって薬局が身近にあること、小売薬局チェーンの継続的な拡大、そしてオンラインプレゼンスの確立への注力などが要因となっています。

地域別分析

北米は世界の胃不全麻痺治療薬市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 4.6% で成長すると予測されています。この地域における糖尿病患者数の増加は、主に胃不全麻痺の発生率の高さに起因すると考えられます。さらに、胃不全麻痺の有病率の上昇は、糖尿病を発症するリスクのある多数の人々、有利な償還制度の存在、およびこの病状に対する認識の高まりに起因すると考えられます。CDC の 2022 年 6 月の報告によると、米国では 18 歳以上の成人の約 9,600 万人が糖尿病予備軍であり、これは成人人口全体の 38.0% を占めています。

さらに、北米における近代的な医療インフラと成長著しい製薬産業は、胃不全麻痺治療薬の発見、入手、普及を促進する上で極めて重要である。この強固な医療システムにより、疾患の迅速な特定、患者への徹底したケアの提供、そして医療介入の利用可能性の向上が可能となる。

欧州における胃不全麻痺治療薬市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.7%を示すと予想されています。欧州は、胃不全麻痺の蔓延と地域における薬剤送達方法の急速な発展により、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されます。これらの方法には革新的なものが含まれます。薬物送達システムまた、より便利で効果的な治療選択肢となる徐放性製剤も開発されています。さらに、企業が患者中心のケアと胃不全麻痺患者の生活の質の向上に重点を置いていることは、この地域の成長にプラスに貢献すると期待されます。

のアジア太平洋地域の胃不全麻痺治療薬市場胃不全麻痺は、様々な要因によって著しい増加傾向にあります。インドや中国などの国々では、胃不全麻痺の重要な誘発因子である糖尿病の罹患率が増加しており、効果的な治療法の必要性が高まっています。さらに、肥満や代謝異常を引き起こす欧米型の食生活やライフスタイルの普及も、患者数の増加に寄与しています。

さらに、周辺諸国における医療インフラの整備と医療サービスの普及により、胃不全麻痺のより正確な診断と効果的な治療が可能になっています。製薬会社は、この未開拓の市場機会を認識し、アジアの人々のための革新的な治療法の研究開発に資源を投入しています。加えて、医療従事者や一般の人々の間でこの疾患とその治療法に関する知識が高まっていることも、胃不全麻痺治療薬の需要を押し上げています。これらの要因が、地域市場の成長を促進しました。