胃不全麻痺治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

胃不全麻痺治療薬市場の成長要因

糖尿病の罹患率の増加

糖尿病とその合併症は、世界中で深刻な健康問題となっています。2021年に発表された国際糖尿病連合（IDF）の世界糖尿病マップ1の第10版によると、糖尿病の罹患率は10.5%で、10人に1人が糖尿病に罹患していることになります。 2030年までに、人口の11.3%にあたる約6億4,300万人の成人が糖尿病を患うと予測されています。この数は2045年までに7億8,300万人に増加し、人口の12.2%を占めると予想されています。糖尿病関連の医療費は世界で少なくとも9,660億米ドルに達し、過去15年間で316%増加しています。

2022年にNCBが発表した論文によると、糖尿病患者の11%から18%が上部消化管症状を経験しており、これらの症状の大部分は胃内容排出の遅延、すなわち胃不全麻痺に関連しています。胃不全麻痺は、1型糖尿病患者の約4.8%、2型糖尿病患者の約1%、非糖尿病患者の約0.1%に発症しています。1型糖尿病と胃不全麻痺の間にはより強い相関関係がありますが、2型糖尿病患者では胃不全麻痺の有病率がかなり高くなります。その結果、2型糖尿病に関連する胃不全麻痺がより頻繁に観察されています。糖尿病は胃不全麻痺の主な原因であるため、糖尿病患者数の増加は胃不全麻痺の発症に直接的な影響を与えます。したがって、糖尿病の発症率の増加は市場の成長に大きく貢献しています。

製薬メーカーによる研究開発

製薬メーカーの研究開発努力は、胃不全麻痺の治療法の進歩に貢献してきました。Processa Pharmaceuticals, Inc.（Nasdaq: PCSA）は、臨床段階にある製薬会社であり、革新的な新薬開発に積極的に投資しています。同社は現在、がん患者の有効性と安全性を高めるための化学療法薬の改良に重点を置いています。最近、Processaは胃不全麻痺患者の治療におけるPCS12852の使用に関するデータを発表しました。 PCS12852は、強力かつ選択性の高い新規5-HT4作動薬であり、第IIb相試験の準備が整っています。現在、提携先を模索し、本プログラムをさらに発展させるための代替案を検討しています。

2023年、胃不全麻痺患者の治療を専門とするEnterra Medical, Inc.は、Enterra® IIシステムが米国食品医薬品局（FDA）よりMR条件付き承認を取得したと発表しました。Enterra 37800神経刺激装置とEnterra Therapy 4351-35単極リードで構成されるEnterra IIシステムは、胃不全麻痺の症状を緩和するために開発された高度な医療システムです。胃不全麻痺は、胃内容排出障害を特徴とし、吐き気や嘔吐などの症状を引き起こす複雑な疾患です。したがって、これらの進歩は市場拡大を促進します。 

市場抑制要因

胃不全麻痺治療薬の副作用

胃不全麻痺治療薬に伴う重篤な副作用の存在は、胃不全麻痺治療薬業界の拡大を阻害する大きな障害となっています。消化管運動促進薬は、胃不全麻痺の初期治療選択肢であり、消化管運動を促進する薬剤で構成されています。さらに、メトクロプラミドは消化管運動促進薬として知られる特定の種類の薬剤です。特に、米国食品医薬品局（FDA）は、胃不全麻痺の治療薬としてメトクロプラミドのみを承認しています。メトクロプラミドは、吐き気や嘔吐を軽減し、胃内容排出を促進し、逆流を軽減することを目的としています。しかし、遅発性ジスキネジアや悪性症候群などの重篤な副作用を発症する可能性があります。さらに、ドンペリドンという比較的新しい医薬品があり、副作用の発生率は低いものの、入手が制限されています。

さらに、シサプリド（プロパルシド）は胃不全麻痺の治療薬ですが、多くの国で禁止されています。カナダでは、カナダ保健省の特別アクセスプログラムを通じて入手可能です。この薬は、頻度は低いものの重大な心血管イベントが発生する可能性があるため、厳しい制限を受けています。シサプリドは、消化管の運動を促進することで胃運動促進薬として作用します。主な副作用としては、便秘、下痢、腹部痙攣、眠気、吐き気、頭痛、倦怠感などがあります。したがって、胃不全麻痺治療薬の副作用は、予測期間中の市場拡大を阻害するでしょう。

市場機会

外科手術件数の増加

胃不全麻痺治療薬市場は、主に世界的な外科手術の普及率の上昇を背景に、大幅な拡大が見込まれています。胃の排泄が遅い状態である胃不全麻痺は、適切な症状管理のために医療介入が必要となる場合が多くあります。保存的治療が効果を発揮しない場合、胃電気刺激（GES）や幽門形成術などの外科的治療が頻繁に用いられます。

胃電気刺激（GES）は、胃壁に電極を設置して胃の動きを調節する治療法で、他の治療法が奏効しない胃不全麻痺の有効な治療法として認識されつつあります。GESシステムの有効性と安全性を高める技術的進歩により、この外科的介入を選択する患者が増加しています。同様に、幽門括約筋を拡大して胃の排出を容易にする外科的治療である幽門形成術の利用も増加しています。

さらに、糖尿病や術後の合併症など、胃不全麻痺を発症しやすい疾患の増加により、より優れた治療法の必要性が高まっています。これにより、市場拡大の可能性が生まれます。

薬剤クラス別インサイト

2023年には、消化管運動促進薬セグメントが市場を席巻しました。消化管運動促進薬は、胃の筋肉の収縮を促進し、胃の運動機能を改善する薬剤です。消化を阻害しながら吐き気や嘔吐などの症状を引き起こす胃不全麻痺の患者によく推奨されます。消化管運動促進薬は、病気の根本原因に効果的に作用するため、胃不全麻痺の治療に不可欠です。胃不全麻痺の治療だけでなく、経腸栄養を受けている重症患者における有効性と安全性についても検討されています。これらの研究では、これらの患者の摂食不耐症を軽減する上で良好な結果が示されています。

疾患タイプ別インサイト

2023年には、糖尿病性胃不全麻痺セグメントが最大のシェアを占めました。この増加は、糖尿病が世界中で広く蔓延していることに起因しています。糖尿病性胃不全麻痺は、糖尿病の結果として生じる胃不全麻痺の一種で、糖尿病患者に顕著な影響を与えます。健康指標評価研究所（IHME）は、世界における糖尿病の診断者数の増加を発表し、2050年までに5億2,900万人から13億人に増加すると予測しています。現在、糖尿病の世界的有病率は6.1%で、死亡および障害の主要10大原因の一つとなっています。

さらに、糖尿病の有病率の増加は、糖尿病性胃不全麻痺の発症につながる可能性があります。製薬会社と研究者は現在、このタイプの胃不全麻痺を特異的に標的とする薬剤の開発を優先しており、市場における糖尿病性胃不全麻痺セグメントの拡大に​​さらに貢献しています。 2022年4月、Processa Pharmaceuticalsは、胃不全麻痺の有望な治療候補であるPCS12852の第2A相試験を開始しました。

術後胃不全麻痺は、腹部手術後の胃内容排出の遅延と定義され、臨床的に大きな困難を伴います。術後胃不全麻痺は、胃や他の臓器の操作を伴う治療に関連することもあり、入院期間の延長、栄養不足、生活の質の低下につながる可能性があります。この状態の原因は、神経接続の遮断または胃の筋肉の損傷です。管理には、一般的に食事療法の調整や消化管運動促進薬の使用などの保存的介入が行われます。症状が重度の場合は、幽門形成術などの外科的処置が検討されることがあります。術後胃不全麻痺の場合、合併症を最小限に抑え、患者の転帰を最大化するには、迅速な特定とケアが不可欠です。

エンドユーザーインサイト

2023年には、病院セグメントが市場を席巻しました。病院は、胃不全麻痺患者の複雑かつ多様なニーズに対応するための重要なリソースと医療能力を備えており、外科的治療や専門的な治療が必要となる極端な症例にも対応可能です。包括的な戦略と、同期された医療を提供する能力が、病院セクターの人気を高めています。

薬局セグメントは最も急速に成長しています。このセグメントの成長は、胃不全麻痺の医薬品やその他の関連治療薬を購入する患者にとって薬局が便利な場所にあること、小売薬局チェーンの継続的な拡大、そしてオンラインプレゼンスの確立に重点を置いていることに起因しています。

地域別インサイト

北米は、世界の胃不全麻痺治療薬市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に4.6%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。この地域における糖尿病患者数の増加は、主に胃不全麻痺の発症率の高さに起因しています。さらに、胃不全麻痺の有病率増加は、糖尿病を発症するリスクのある人の数が多いこと、有利な償還制度の存在、そしてこの疾患に対する認知度の高まりにも起因しています。 CDC（米国疾病対策センター）の2022年6月の報告書によると、米国では18歳以上の成人約9,600万人が糖尿病前症を患っており、これは成人人口全体の38.0%に相当します。

さらに、北米における近代的な医療インフラと成長を続ける製薬業界は、胃不全麻痺治療薬の発見、入手、普及を促進する上で極めて重要です。この強靭な医療システムは、疾患の迅速な特定、患者への徹底したケアの提供、そして医療介入へのアクセス向上を可能にします。

欧州における胃不全麻痺治療薬市場動向

欧州は、予測期間中に4.7%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。欧州は、胃不全麻痺の有病率の高さと、この地域における薬物送達法の急速な発展により、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されています。これらの方法には、革新的な薬物送達システムや放出制御製剤などがあり、より利便性が高く効果的な治療選択肢を提供します。さらに、企業が患者中心のケアと胃不全麻痺患者の生活の質の向上に重点を置いていることも、この地域の成長にプラスの影響を与えると期待されています。

アジア太平洋地域の胃不全麻痺治療薬市場は、様々な影響要因により大幅な成長を遂げています。インドや中国などの国々では、胃不全麻痺の重要な素因である糖尿病の発症率が増加しており、効率的な治療法の必要性が高まっています。さらに、肥満や代謝障害につながる西洋型の食生活や生活習慣の普及も、患者数の増加に寄与しています。

さらに、周辺諸国における医療インフラの整備と医療サービスの利用可能性の向上により、胃不全麻痺のより正確な診断と効果的な治療が可能になっています。製薬会社は未開拓の市場機会を認識し、アジアの人々のための革新的な治療法の研究開発にリソースを投入しています。さらに、医療従事者や一般の人々の間でこの疾患とその治療に関する知識が高まっていることも、胃不全麻痺治療薬の需要を高めています。したがって、これらの要因が地域の市場成長を後押ししました。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

胃不全麻痺治療薬市場のトップ競合他社

1. AbbVie Inc.
2. Aclipse Therapeutics
3. ANI Pharmaceuticals Inc.
4. Bausch Health Companies Inc.
5. Cadila Pharmaceuticals Ltd.
6. Eisai Co. Ltd.
7. Evoke Pharma Inc.
8. GlaxoSmithKline Plc
9. Ipca Laboratories Ltd.
10. Johnson and Johnson
11. Medtronic Plc
12. Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
13. Pfizer Inc.
14. Processa Pharmaceuticals Inc.
15. Rhythm Pharmaceuticals Inc.
16. Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
17. Theravance Biopharma Inc.
18. Vanda Pharmaceuticals Inc.
19. Neurogastrx Inc.

最近の進展

• 2023年12月～ Vanda Pharmaceuticals Inc.（Vanda）（NASDAQ: VNDA）は、FDAが同社の沈殿剤（precipitant）の新薬承認申請（NDA）を受理したことを発表しました。沈殿剤は、胃不全麻痺の症状治療薬として使用される予定です。
• 2024年3月～ 消化器疾患（GI）患者向けの画期的な医薬品開発に注力する非上場バイオ医薬品企業、Renexxion Ireland Limited（Renexxion）と、同社の欧州パートナーであるDr. Falk Pharma GmbH（Dr. Falk Pharma）は、胃不全麻痺患者の治療薬であるナロナプリドの治験薬（IND）申請がFDAより承認されたことをお知らせいたします。