世界の遺伝子治療細胞培養培地市場規模は、2021年に1,434.2億米ドルと評価されました。予測期間（2022～2030年）中に年平均成長率10.8%で成長し、 2030年までに3,602億米ドルに達すると予想されています。
遺伝子治療と細胞培養培地は、病気の治療または予防に使用される実験技術を指します。この技術には、デフォルトの遺伝子を健康な遺伝子に置き換え、欠陥のある遺伝子の機能を不活性化することが含まれます。細胞培養培地は、適切なレベルのアミノ酸、無機塩、ビタミン、グルコース、血清などで構成されています。培地には、細胞培養が培養環境で成長し、生存するために、ホルモン、成長因子、微量元素、脂質、ミネラルなどの追加の補助試薬と血清が必要です。
市場の最も顕著な推進力は、遺伝子治療細胞培養培地の研究開発活動への資金の増加です。たとえば、2019年4月11日：アスクレピオス・バイオファーマシューティカル社は、遺伝子治療の広範な臨床試験を実施するための研究開発活動に約2億3,500万米ドルを投資しました。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2018-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 10.8% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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細胞培養培地の有用性は、遺伝子を増殖および改変し、損傷した組織またはデフォルト遺伝子を置換することによって組み込むためのプラットフォームとして機能します。遺伝子治療では、細胞培養培地技術は、遺伝子的に再プログラムされ、患者の体内に組み込まれる主要なタイプの細胞の 1 つになることができる成体細胞を利用して実行されます。この技術は、治療目的に必要な特定のヒト細胞を無制限に開発するのに役立ちます。たとえば、最近開発された CAR-T 細胞は、患者の体内に再導入される前に遺伝子改変されます。同様に、AAV ベクターを使用した遺伝子治療は、血友病 B の治療のために肝臓に高活性因子 9 遺伝子を送達します。
FDA はまた、遺伝子治療と細胞培養培地の分野において、ゲノム編集技術、新しい遺伝子送達方法、高度な製造技術を統合した革新的な技術の開発に注力しています。FDA は、治療介入を伴う安全で効果的な遺伝子治療製品の製造を促進する変革技術の開発を促進するために、主要企業と連携しています。同様に、国立衛生研究所 (NIH) は遺伝子治療の先駆者の 1 つです。
新たな遺伝子治療細胞培養培地の研究開発活動の増加により、多くの困難な疾患に対する多種多様な治療法の出現が促進されています。たとえば、2019年5月24日には、ノバルティスが組み換えAAV9ベクターを使用して特定の遺伝子を送達する遺伝子治療の新しい技術を開発しました。これは現在、脊髄性筋萎縮症（SMA）の1回限りの治療薬として開発中です。主要な欠陥のあるSMN遺伝子に対処することで、さらなる筋変性を防ぐ可能性があります。同様に、2018年9月10日には、スタージェンがシュタルガルト病（若年性黄斑ジストロフィー）の治療のための遺伝子治療の新しい治療法を開発しました。これは、修正されたバージョンのABCR遺伝子を網膜の光受容体に直接送達するものです。
現在までに、FDA は 4 つの遺伝子治療製品を承認しています。2017 年 8 月 30日: FDA は、小児および若年成人患者の急性リンパ性白血病の治療薬として、Kymriah (tisagenlecleucel) を承認しました。
遺伝子編集は、ヌクレアーゼを介してゲノム配列を変更するために使用される技術です。この技術は、疾患を治療するためにヒトゲノムの特定の場所で挿入、置換、除去、および変更を行います。その一例が、Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (CRISPR) 技術です。CRISPR セグメントは、市場で 45.97% という最大の市場シェアを占めると予想されています。
ゲノム配列決定技術は、研究者に詳細な調査の代替手段を提供する標的配列決定アプローチです。現在、標的配列決定は遺伝性疾患の治療に使用される新しい技術の 1 つです。
2019年3月26日、イルミナはデンマークのコペンハーゲン大学にあるルンドベック財団地質遺伝学センターと提携しました。両社の連携により、次世代シーケンシングのコストを約100米ドルまで引き下げるビジネス戦略が推進されています。
遺伝子治療細胞培養培地市場は、タイプとエンドユーザーによって分類されています。
タイプ別に見ると、市場は幹細胞培地、無血清培地、化学的に定義された培地、溶原性培養液、特殊培地、カスタム培地に分類されます。幹細胞培地セグメントは、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予測されています。研究開発資金の増加、再生医療に関する意識の高まり、幹細胞分析のための高度な遺伝学的手法の開発が、セグメントの成長を牽引しています。さらに、発展途上国での幹細胞研究の実施に対する規制上の障壁の減少は、幹細胞培養培地セグメントの市場リーダーに有利な機会を提供しています。
遺伝子組み換え幹細胞は血管新生因子を発現し、治療用血管新生の効能を発揮します。間葉系幹細胞 (MSC) の改変と過剰発現により血管新生が促進されます。生体内組み込み技術により心臓発作が軽減され、細胞移植の治療効率が向上し、心筋の治療に役立ちます。
無血清培地セグメントは、予測期間中に 7.28% の CAGR で成長すると予想されています。このセグメントの最も顕著な推進力は、バイオ医薬品企業におけるその高い利用率です。無血清培地は、血清含有培地と比較して、優れた細胞培養成長を提供します。血清には、製品の品質を損なう可能性のあるいくつかの未確認化合物が含まれています。これが、バイオ医薬品企業が無血清培地細胞培養を好む理由です。
エンドユーザー別に見ると、市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、研究機関、学術機関に分かれています。製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは最大の市場シェアを獲得し、10.78%のCAGRで成長すると予想されています。研究開発活動の増加と、CVD、リソソーム蓄積疾患、代謝経路障害の治療のための新薬の開発が相まって、セグメントの成長を牽引しています。
新型コロナウイルス感染症のパンデミックはタイル市場全体に大きな影響を及ぼし、2020年の需要は6か月間低迷しました。建設、製造、化学などの最終用途産業では、市場が大幅に拡大しました。たとえば、米国には確立された建築業界があります。2019年まで、建設業界は米国経済に2兆ドル以上貢献していました。パンデミックにより、2020年の数字は1.3兆ドルに落ち込みました。その結果、すべての関連産業の拡大が妨げられ、進行中のプロジェクトのいくつかはキャンセルまたは延期されました。
自動車部門のアルミニウム生産におけるフッ化ケイ酸の使用量は 20% 以上減少しました。この業界におけるアルミニウムの需要は、自動車生産量全体に直接関係しています。その結果、酸市場も需要に同様の影響を及ぼしました。これは、製造施設の全面的または部分的な停止、商品の輸送制限、輸出入活動の禁止、ショールームの閉鎖などによって引き起こされました。
世界的なフッ化ケイ酸市場調査では、予測期間中に起こり得る回復シナリオに重点が置かれています。フッ化ケイ酸は、リン酸肥料の製造の副産物として、またフッ化物とシリカを含むリン酸岩から硫酸で処理されて生成されます。これは乾燥塩添加剤であり、水に加える前に溶液に溶解する必要があります。地下水と地表水の汚染が進むと水処理の必要性が高まり、フッ化ケイ酸の需要が高まります。
アジア太平洋地域は、世界で最も急成長している市場です。いくつかの国が、APAC諸国での遺伝子治療研究に多額の投資を行っています。産業界と大学のパートナーシップが、この地域の市場成長を後押ししています。さらに、インドや中国などの国は、投資家を誘致し、遺伝子治療の研究開発活動を増やすために、新しい規制を導入しました。同様に、シンガポール政府は、遺伝子治療の研究開発活動、製造、臨床試験に8,000万米ドルを投資することを計画しています。
韓国は、国内の科学者や大学がさまざまな遺伝子治療の研究開発に注力し、バイオテクノロジー分野での発展を促進できるよう、生命倫理法の制定を推進している。韓国は、遺伝子治療研究などの新しい技術の存在を強化し、維持する国と考えられている。そのような新しい遺伝子編集ツールの 1 つが「CRISPR-CAs9」であり、DNA 配列の編集、削除、変更、および新しいセクションの導入に効果的である。
