遺伝子治療細胞培養培地市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：種類別（幹細胞培地、無血清培地、特殊培地、リゾジェニーブロス、化学的に定義された培地、カスタム培地）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、研究機関、学術機関）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2025年～2033年

遺伝子治療細胞培養培地市場の成長要因

FDAによる市場を牽引する革新的な技術開発への取り組み

細胞培養培地は、遺伝子を培養・改変し、損傷した組織やデフォルト遺伝子を置き換えることで組み込むためのプラットフォームとして有用です。遺伝子治療では、細胞培養培地技術は、遺伝子的に再プログラムされ、患者の体内に組み込まれる主要な細胞タイプの一つとなる能力を持つ成体細胞を利用して行われます。この技術は、治療目的に必要な無数の特定のヒト細胞の開発に役立ちます。例えば、最近開発されたCAR-T細胞は、患者の体内に再導入される前に遺伝子改変されます。同様に、AAVベクターを用いた遺伝子治療では、高活性の第9因子遺伝子を肝臓に送達し、血友病Bを治療します。

FDAはまた、革新的な技術を統合するための取り組みにも注力している。ゲノム編集遺伝子治療および細胞培養培地の分野における技術、新規遺伝子導入法、および先進的な製造技術。主要企業と協力し、治療介入を伴う安全かつ効果的な遺伝子治療製品の製造を促進する革新的な技術の開発を推進しています。同様に、米国国立衛生研究所（NIH）も遺伝子治療のパイオニアの一つです。

開発パイプラインにおけるバイオ医薬品の成長

新規遺伝子治療細胞培養培地に関する研究開発活動の活発化は、多くの難治性疾患に対する多様な治療法の出現を後押ししている。

• 例えば、5月24日^th2019年：ノバルティスは、組換えAAV9ベクターを用いて特定の遺伝子を投与する新しい遺伝子治療技術を開発しました。これは現在、脊髄性筋萎縮症（SMA）の1回限りの治療法として開発中です。

これは、主要な欠陥SMN遺伝子に対処することで、さらなる筋変性を防ぐ可能性を秘めている。同様に、9月10日^th2018年、Stargen社は、スターガルト病（若年発症黄斑ジストロフィー）の治療のための遺伝子治療という新しい治療法を開発しました。この治療法は、ABCR遺伝子の修正版を網膜の光受容体に直接送達します。

遺伝子治療分野におけるFDA承認件数の増加

現在までに、FDAは4つの遺伝子治療製品を承認している。

• 8月30日^th2017年：FDAは、小児および若年成人の急性リンパ性白血病の治療薬としてキムリア（ティサゲンレクルセル）を承認した。

遺伝子編集

遺伝子編集とは、ヌクレアーゼを用いてゲノム配列を改変する技術である。この技術は、ヒトゲノムの特定部位における挿入、置換、除去、および改変を含み、疾患の治療に用いられる。その一例として、CRISPR（Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats）技術が挙げられる。CRISPR分野は、市場において45.97%という最大の市場シェアを占めると予測されている。

遺伝子配列決定

ゲノムシーケンス技術は、研究者にとって詳細な調査のための代替手段を提供する、標的型シーケンス手法である。現在、標的型シーケンスは、遺伝性疾患の治療に用いられる新しい技術の一つとなっている。

• 3月26日^th2019年、イルミナ社はデンマークのコペンハーゲン大学にあるルンドベック財団地質遺伝学センターと共同研究を開始しました。両社は、次世代シーケンシングのコストを100米ドル近くまで引き下げるビジネス戦略に取り組んでいます。

タイプ分析

市場は、幹細胞培地、無血清培地、化学的に定義された培地、溶原性ブロス、特殊培地、およびカスタム培地に区分されます。幹細胞培地セグメントは、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予測されています。研究開発資金の増加、認識の高まり再生医療幹細胞分析のための高度な遺伝子解析手法の開発が、この分野の成長を牽引しています。さらに、発展途上国における幹細胞研究実施に関する規制上の障壁の軽減は、幹細胞培養培地分野の市場リーダーにとって魅力的な機会を提供しています。

遺伝子改変された幹細胞は血管新生因子を発現し、治療的血管新生に有効性をもたらします。間葉系幹細胞（MSC）の改変と過剰発現は血管新生を促進します。生体内への組み込み技術は、心臓発作を軽減し、細胞移植の治療効果を高め、心筋疾患の治療に役立ちます。

の血清を含まない培地このセグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.28%で成長すると予想されています。このセグメントの最も顕著な成長要因は、バイオ医薬品企業における利用率の高さです。無血清培地は、血清含有培地と比較して優れた細胞培養増殖をもたらします。血清には、製品の品質を損なう可能性のある未確認化合物が多数含まれています。そのため、バイオ医薬品企業は無血清培地を用いた細胞培養を好んで採用しています。

エンドユーザー分析

市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、研究機関、学術機関に区分される。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは最大の市場シェアを獲得し、年平均成長率（CAGR）10.78%で成長すると予測されている。研究開発活動の活発化に加え、心血管疾患、ライソソーム蓄積症、代謝経路障害の治療薬開発が、このセグメントの成長を牽引している。

地域別分析

アジア太平洋地域：最も急速に成長している市場の本拠地

アジア太平洋地域は世界で最も急速に成長している市場です。多くの国がアジア太平洋諸国における遺伝子治療研究に多額の投資を行っています。産業界と大学の連携が、この地域の市場成長を後押ししています。さらに、インドや中国などの国々は、投資家を誘致し、遺伝子治療の研究開発活動を促進するために新たな規制を導入しました。同様に、シンガポール政府は、遺伝子治療の研究開発、製造、臨床試験に8,000万米ドルを投資する計画です。

韓国は、国内の科学者や大学が様々な遺伝子治療の研究開発に注力できるよう支援し、バイオテクノロジー分野における国の発展を促進するため、生命倫理法の整備を進めている。韓国は、遺伝子治療研究などの革新的な技術の発展と持続を担う国と目されている。そうした革新的な遺伝子編集ツールの一つが「CRISPR-CAs9」であり、DNA配列の編集、除去、改変、新規導入に高い効率性を持つ。