遺伝子検査市場 サイズと展望 2026-2034

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市場の牽引要因

すべての妊娠における普遍的なcfDNAスクリーニング検査の普及率の高さ

出生前ケアは、NIPTとしても知られる細胞遊離DNA（cfDNA）検査をすべての妊婦の標準的な検査にすることを目指しています。以前は、主に高齢の母親やリスクの高い母親に推奨されていましたが、米国産科婦人科学会（ACOG）と母体胎児医学会（SMFM）は、改訂されたガイドラインにおいて、すべての妊婦にcfDNAスクリーニング検査を提供することを推奨しています。この変化は、偽陽性率がわずか0.06%と低く、ダウン症候群の検出精度が非常に高いという研究結果など、強力な臨床的エビデンスによって裏付けられています。

• 2024年までに、米国の医療システムでは、年間200万件以上のcfDNA検査が実施されると報告されています。

この急速な臨床的普及は、出生前ケアのあり方を変えるだけでなく、妊娠のあらゆるカテゴリーにおいて検査の採用を拡大し、遺伝子検査業界全体を牽引しています。

市場の制約

データプライバシーへの懸念が遺伝子検査の普及を鈍化

遺伝子検査市場における大きな課題は、患者が自分の遺伝子データの使用方法と保管方法について躊躇していることです。通常の臨床検査とは異なり、DNAデータは永続的であり、健康情報や家族情報といった機密情報を明らかにする可能性があります。

• 米国では、2024年にAmerican Journal of Human Geneticsが実施した調査で、回答者の約40%が、保険会社や雇用主などによる遺伝情報の不正利用の可能性を懸念していることがわかりました。

さらに、2023年に23andMeで発生した数百万件のプロファイルに影響を与えたセキュリティインシデントなど、注目を集めたデータ侵害事件により、こうした懸念はさらに高まっています。この継続的な懸念は、臨床的メリットがあるにもかかわらず、導入を鈍化させています。

市場機会

戦略的パートナーシップによるグローバル市場への進出

市場における大きな機会は、戦略的パートナーシップとグローバルなコラボレーションを通じてサービスを拡大し、企業が検査能力を強化し、より幅広い患者層にリーチできるようにすることです。

• 例えば、2025年6月、Galatea BioはFabric GenomicsおよびBroad Clinical Labsと提携し、希少病原性変異解析と多遺伝子リスクスコアリング（PRS）を統合することで遺伝子検査を強化しました。

この提携は、一般的な疾患に対する遺伝的感受性を評価し、遺伝子検査へのより包括的なアプローチを提供することを目的としていました。これらのパートナーシップを活用することで、Galatea Bioはグローバルな遺伝子検査市場におけるリーチと能力を拡大しました。

Technique Insights

2025年には、DNAシーケンシングセグメントが48.72%の収益シェアで市場を席巻しました。これは主に、腫瘍診断における役割の拡大によるものです。臨床ガイドラインでは、標的治療の直接的な指針となる腫瘍変異の検出にシーケンシングベースのパネルを推奨するケースが増えています。シーケンシングとがん治療の強い関連性により、シーケンシングは主要な技術としての地位を確固たるものにしています。

出典：Straits Research Analysis

アプリケーションインサイト

遺伝性疾患分野は、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）22.78%で成長すると予測されています。この高い成長は、世界中で拡大しているキャリアスクリーニングと出生前スクリーニングの増加に起因しています。遺伝性疾患に関する早期の答えを求める家族が増えており、医師は生涯にわたる治療管理の指針として遺伝子検査に頼っています。予防医療における役割の拡大により、遺伝性疾患の検査は重要な成長分野となっています。

エンドユーザーインサイト

病院・診療所セグメントは、統合的な遺伝カウンセリングおよび検査サービスへの主要なアクセスポイントとしての役割を担い、2025年には市場を席巻しました。独立した検査機関とは異なり、病院は迅速な臨床解釈と治療計画を提供するため、包括的な診断とケアを求める患者にとって最適な選択肢となっています。

競争環境

世界の遺伝子検査市場は、既存の多国籍企業に加え、多数の中小規模の企業も参入しており、それぞれが診断、祖先調査、予測医療など、多様な検査サービスを提供しているため、非常に細分化されています。

業界関係者は、市場で確固たる地位を築くために、戦略的提携、製品承認、買収、製品発売といった主要なビジネス戦略を採用する傾向があります。

MedGenome：新興市場プレーヤー

MedGenomeは、バンガロールに拠点を置くゲノミクスに基づく診断および研究サービス企業であり、高度な遺伝子検査と個別化医療ソリューションを提供しています。

• 2024年7月、MedGenomeはオリッサ州の大手診断ラボチェーンであるGenX Diagnosticsの株式を取得しました。この買収により、MedGenomeのゲノム技術とGenXの確立された地域ネットワークが融合し、インド東部、特にTier 2およびTier 3都市におけるプレゼンスが拡大します。この提携は、臨床医に実用的な遺伝学的知見を提供し、より的を絞った治療と患者アウトカムの向上を実現することを目指しています。

地域別インサイト

北米地域は、2025年の収益シェア45.16%で市場を牽引しました。高いシェアは、強力な規制枠組みとデジタルヘルス統合の早期導入によるものです。この地域の電子医療記録システムでは、遺伝子検査結果の埋め込みがますます進み、検査室と医師間のケア連携が改善されています。先進的なバイオバンクと大規模な集団ゲノミクスプロジェクトの存在も、病院や大学における研究と臨床導入を支えています。

出典：Straits Research Analysis

米国は、集団規模のゲノム研究イニシアチブと精密医療への直接投資を通じて、地域の成長を促進しています。 NIHのAll of Usプログラムは、すでに10万人以上の参加者にゲノム解析結果を報告しており、2025年には全米規模で拡大する予定です。このプログラムは、遺伝子検査を予防医療に活用し、個別化治療計画における役割を強化しています。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率23.54%と最も急速に成長している地域です。これは、政府支援によるプレシジョン・メディシン・プログラムと検査技術の現地生産によるものです。中国、日本、韓国などの国々は、手頃な価格とアクセス性を向上させるため、ゲノムインフラに多額の投資を行っています。遺伝性癌や感染症のゲノム解析における早期発見の需要の高まりも、ゲノム検査の導入を後押ししています。さらに、地域的な取り組みによって集団レベルのゲノムマッピングが推進され、遺伝子検査を主流の医療に統合する強い機運が生まれています。

インドは、成長を続けるバイオテクノロジー・エコシステムと予防医療への意識の高まりに支えられ、アジア太平洋地域における重要な成長拠点として台頭しています。インド医学研究評議会（ICMR）と民間の診断チェーンは、希少疾患と腫瘍学の遺伝子検査を拡大しています。インドは2024年に、遺伝子診断に関する規定を含む国家希少疾患政策の改訂を発表しました。これにより、患者は補助金付きの検査を受けることができます。世界的なシーケンシング企業とインドの研究所との提携拡大は、遺伝子診断の普及をさらに促進し、インドをこの地域で最も急速に成長している市場の一つにしています。

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遺伝子検査市場のトップ競合他社

1. Illumina, Inc.
2. Thermo Fisher Scientific Inc.
3. Hoffmann-La Roche Ltd
4. Myriad Genetics, Inc.
5. Quest Diagnostics Incorporated
6. Labcorp
7. Exact Sciences Corporation
8. MedGenome
9. Abbott
10. QIAGEN
11. BREDA Genetics
12. Mapmygenome
13. Igenomix
14. tellmeGen
15. 24Genetics

最近の進展

• 2025年6月: Myriad Genetics, Inc.は、分子診断および精密医療のリーダーであり、FirstGene Multiple Prenatal Screenへの早期アクセスを導入し、遺伝子検査分野の発展に貢献しました。
• 2025年5月: 出生前および腫瘍学遺伝子検査のリーダーであるGene Solutionsは、台湾の先駆的なLDT認定臨床検査機関であるNEWCL Biomedical Laboratoryと提携し、台湾に高度な次世代シーケンシング（NGS）施設を設立しました。