ゲノミクス市場 サイズと展望 2025-2033

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ゲノミクス市場の牽引要因

政府資金によるゲノムプロジェクトの増加は、市場拡大の最大の要因の一つです。ゲノム研究は効果的な治療法の開発に不可欠なツールであり、多くの政府機関がゲノムプロジェクトに投資しているのはそのためです。Genomics EnglandはNHSと協力し、全ゲノムシーケンシングを日常診療に組み込んだゲノム医療サービスを開始しました。サウジアラビアヒトゲノムプログラムと同様に、パーソナライズ医療プログラム、France Génomiqueなど、他にも同様のプロジェクトが存在します。報道情報局によると、2020年3月、インドバイオテクノロジー省（DBT）は、インド全土の20の多様な機関におけるインド人の遺伝的変異をカタログ化する3年間のプロジェクトを承認しました。このプロジェクトは、3年間でインドの多様な人口を代表する1万人を募集することを目指しています。全ゲノムシーケンシングによって生成されるデータは、インドにおける将来のヒト遺伝学研究をより高精度に促進し、インド国民を対象としたゲノムワイド関連アレイの設計に活用することで、主要疾患に対する費用対効果の高い精密医療と診断法を開発することができます。これにより、予測期間中の市場拡大が期待されます。

個別化医療への移行とNGS技術の登場によるシーケンシングコストの低下により、いくつかの新製品とサービスが誕生しました。新規参入企業の参入により市場は徐々に競争が激化しており、その結果、企業は自社の地位を強化するために革新的な製品とサービスを導入しています。例えば、2020年7月には、イルミナがe TruSightソフトウェアスイートのリリースを発表し、遺伝性疾患の特定に使用できる全ゲノムシーケンシングのためのインフラストラクチャを提供しました。これは市場拡大に貢献すると期待されています。

ゲノミクス市場の阻害要因

莫大な可能性にもかかわらず、訓練を受けた技術者の不足は、発展途上国における市場拡大を阻害する大きな要因となっています。多くの発展途上国では、技術者が不足しているか、高度なシーケンサーを操作するスキルが不足しています。さらに、機器価格の高さも市場拡大を阻害する要因となっています。

さらに、新製品開発に対する厳格な規制枠組みも市場拡大を阻害しています。COVID-19の世界的な感染拡大により、患者の治療成功のために、より改良され、より安全で、より早期に検出できる機器への需要が高まっています。しかし、メーカーは新製品を発売する前に、厳格な規制要件をクリアする必要があります。例えば、各国には規制当局があり、メーカーごとに異なる規則やガイドラインを適用しています。米国疾病予防管理センター（CDC）、米国食品医薬品局（FDA）、その他の規制当局は、製品の安全性を確保するためにガイドラインを再構築しました。

主要な市場機会

市場の成長は、バイオ医薬品企業が創薬のために実施している広範な研究開発戦略と、個別化医療を可能にする技術の進歩に起因しています。例えば、2022年8月、クレムソン大学の研究者は、広範な細胞間相互作用を表現し、がん治療におけるドラッグメイティングなどの個別化医療アプリケーション向けに大規模なデータセットの統合を可能にする予測モデルの開発を支援するために設計されたオープンソースモデルをリリースしました。

市場参加者は、希少疾患の理解と創薬を支援するためのゲノミクス研究を推進するために、提携、事業拡大、買収、そして大規模な資本投資に重点を置いています。例えばPacBioは、希少疾患や原因不明の疾患における遺伝子変異の検出にPacBioの技術を活用するため、Genomics England協会との提携を発表しました。この研究の目的は、Genomics Englandの10万ゲノムプロジェクトで収集されたサンプルの一部を再配列解析し、希少疾患に関連する変異の特定におけるロングリードシーケンシングの潜在的な運用上および臨床上の利点を明らかにすることです。

アプリケーションと技術分析

市場は、アプリケーションと技術別に、機能ゲノミクス、エピゲノミクス、パスウェイ解析、バイオマーカー発見、その他に分類されています。2021年には、機能ゲノミクス分野が市場全体の最大の収益シェア（31.9%）を占めました。この分野の優位性は、特定の疾患の表現型の発現を理解することを目的とした研究に起因しています。多くのがん遺伝子治療は、機能ゲノミクスを用いて設計されています。例えば、2020年6月には、ハイデルベルクにある欧州分子生物学研究所（EMBL）の研究者が、標的シングルセルRNAシーケンシングを用いて、機能ゲノミクスCRISPR/Cas9遺伝子ベーススクリーニングの拡張性と精度指標を向上させる予定です。シングルセルRNAシーケンシングは、個々の細胞における遺伝子発現レベルに関する深遠な知見を提供し、CRISPR/Cas9機能ゲノミクススクリーニングを適切に分析することができます。

様々な診断アプリケーションにおいてゲノミクスがもたらす良好な結果と高い有効性により、バイオマーカー発見市場は予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されています。世界中の研究者が、特定の種類のがんなどの病態を正確に示す可能性のある新たなバイオマーカーを特定しています。例えば、2022年9月、シンシナティ大学の研究者たちは、乳がんの進行を正確に予測し、潜在的な治療標的となる可能性のあるバイオマーカーに関する研究を発表しました。彼らは、がん遺伝子RonとDEKが、がん細胞の増殖を促進する特定の代謝物を制御できることを発見しました。

成果物分析

市場は、成果物によって製品とサービスに分類されています。 2021年には、製品セグメントが市場を席巻し、市場収益の69.5%を占めました。ゲノミクス関連製品には、核酸配列の合成とシーケンシングに必要な機器またはシステムという2つの主要なカテゴリーがあります。パーソナライズ医療の需要増加とNGS技術の導入によるシーケンシングコストの低下は、新しい製品やシステムの創出につながりました。新製品の発売により、市場における競争は徐々に激化しています。例えば、パーキンエルマーは2022年6月にNGS用の自動化ベンチトップシステムを発表しました。この研究のためのライブラリー調製の自動化には、BioQule NGSシステムのみが使用されました。

サービスセグメントは、2031年までに大幅なCAGRを記録すると予想されています。サービスセグメントの成長を牽引する主な要因は、製品コストの高さ、ゲノミクス関連の専門知識の必要性、そしてエンドユーザーのコア業務への集中です。全ゲノムシーケンシング（WGS）の急速な普及と、疾患スクリーニングおよび予後予測への配列データベースの応用により、NGSベースのサービスはゲノミクスサービス分野で大きな市場シェアを占めるようになりました。しかしながら、現代のアプリケーション開発の焦点は、データ生成ではなく、データ処理と解釈となっています。

テクノロジーインサイト

世界の市場は、シーケンシング、PCR、フローサイトメトリー、マイクロアレイ、その他の技術に分かれています。PCRセグメントは、いくつかの重要な理由により、2023年のゲノミクス市場で最大のシェアを占めました。PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）技術は、DNA配列を正確かつ効率的に増幅できるため、ゲノミクス研究およびアプリケーションにおいて依然として基本的な技術であり、様々な遺伝子解析に不可欠です。遺伝子検査と分子診断に大きく依存する精密医療への需要の高まりも、PCRの普及をさらに促進しています。さらに、デジタルPCRやリアルタイムPCRといったPCR技術の進歩により、感度、特異性、スループットが向上し、より正確で迅速な遺伝子検査が可能になりました。さらに、PCRは腫瘍学、感染症診断、個別化医療など、幅広い用途に統合されており、ゲノミクスにおけるその汎用性と重要性を際立たせています。そのため、2023年には市場シェアが最大となる見込みです。

エンドユーザー分析

市場は、エンドユーザー別に、臨床研究、学術・政府機関、病院・診療所、製薬・バイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザーに区分されています。2021年には、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが57.3%の収益シェアで市場をリードしました。これは、創薬におけるゲノミクスの需要の高まりによるものです。さらに、遺伝子編集などの新たな治療法の登場と、それに伴う精密医療および個別化医療への需要も、市場を牽引しています。現在、ゲノミクスに基づく新薬発見のための数多くの試験が進行中です。例えば、2022年6月には、イルミナ社が米国臨床腫瘍学会（ASCO）2022において、主要な腫瘍学研究に関する7本の抄録を発表するとともに、包括的ゲノムプロファイリングが精密医療にもたらす変革的影響に関するシンポジウムも開催する予定です。

予測期間中、病院・クリニック部門は大幅な成長が見込まれています。多くの病院・クリニックが患者にゲノムシーケンシングサービスを提供しており、日常診療へのこの技術の応用を検討しています。スタンフォード・メディシンは、希少疾患や未診断の遺伝子疾患を持つ患者にゲノムシーケンシングサービスを提供する施設の一つです。米国に拠点を置くパートナーズ・ヘルスケアは、一般の人々に遺伝子シーケンシング、解析、解釈を提供する最初の病院システムです。全ゲノム配列解析を臨床医学に統合することを検討するため、NIH が資金提供している研究に 200 人を超える患者と医師が参加しています。

地域別インサイト

世界のゲノミクス市場シェアは、地域別に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAに分類されています。

北米が世界市場を席巻

2021年、北米は42.5%で最大の市場シェアを占めました。これは、研究機関や製薬会社からの資金提供によるものです。遺伝子発現がヒトの健康に及ぼす影響から、ゲノミクスは現在、あらゆる疾患研究と創薬に不可欠な要素となっています。協力的な取り組みの結果、この地域ではゲノミクスの実用化が進んでいます。例えば、イルミナ社は2022年1月、ナッシュビル・バイオサイエンスLLC（テネシー州ヴァンダービルト大学医療センターの一部門）と提携し、ゲノミクスを活用した医薬品開発と卓越した臨床ゲノムリソースの構築を目指しました。

アジア太平洋地域：最も急成長している地域

この地域では、疾病の蔓延拡大に対抗するため、診断や新規治療薬におけるゲノミクス応用の需要が高まっており、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高い成長率を示すセグメントになると予想されています。現在、複数の重要なヒトゲノムシーケンスプロジェクトが進行中であり、「Genome Asia 100K」はその中でも最新のプロジェクトの一つです。このプロジェクトでは、10万のアジア人のゲノムをシーケンス・解析することで、人口特異的な医療の進歩と精密医療の促進が期待されています。 GA 100Kは、このプロジェクトを通じて、新たな治療薬の可能性を特定し、疾患の生物学的側面を理解することが期待されていました。

欧州諸国は、栄養安全保障、食品安全、気候変動、人口増加といった課題に対処するため、市場を発展させるための新たな育種技術を開発してきました。こうした機会には、植物育種、気候変動に強い農業の開発、そしてEUの規制枠組み改革に伴うストレスの増大などが挙げられます。この市場の研究努力と成長は、規制枠組みの修正・強化によって加速されています。予測期間中、この地域の市場収益は安定した成長率を示すことが予想されます。

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ゲノミクス市場のトップ競合他社

1. Agilent Technologies
2. Bio-Rad Laboratories, Inc.
3. BGI Genomics
4. Color Genomics, Inc.
5. Danaher Corporation
6. Eppendorf AG
7. Eurofins Scientific
8. Hoffmann-La Roche Ltd.
9. GE Healthcare
10. Illumina, Inc.
11. Myriad Genetics, Inc.
12. Oxford Nanopore Technologies
13. Pacific Biosciences of California, Inc.
14. QIAGEN N.V.
15. Quest Diagnostics Incorporated
16. Thermo Fisher Scientific, Inc.

最近の進展

• 2022年2月、Singular Genomics Systems, Inc.は、QIAGENとの提携によりQIAseqキットの検証を行うことを発表しました。この製品ラインには、G4シーケンシングプラットフォームを搭載したDNAおよびRNAサンプル調製キットが含まれています。
• 2021年10月、空軍省は保健福祉省（HHS）と共同で、Eurofins Genomics USに3,000万ドルの契約を授与しました。この契約は、COVID-19診断検査に使用される試薬の生産能力を増強し、新たな生産施設を建設するためのものです。
• 2020年7月、Illumina, Inc.は、遺伝子疾患の特定に使用できる全ゲノムシーケンシングのインフラストラクチャを提供するe TruSightソフトウェアスイートのリリースを発表しました。
• 2020年4月、Eurofinsはコロナウイルスのゲノム配列と変異ドリフトのエンドツーエンドの監視を可能にする新しい次世代シーケンシング（NGS）サービスである「SARS-CoV-2完全長ゲノムシーケンシング」サービスの開始を発表しました。
• 2020年2月、Nebula Genomicは299米ドルで全ゲノムシーケンシングを提供する新製品を発表しました。
• 2019年6月、BGIはドイツのバイオテクノロジー企業Eluthiaと提携し、ドイツ全土で生殖遺伝子検査の開発と商業化を行いました。