世界のゲノム市場規模は、2025年には466億5000万米ドルと評価され、2026年の524億6000万米ドルから2034年には1342億2000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は12.46%です。
ゲノミクス分野は、遺伝子とその機能、構造、進化、および短い生物におけるゲノム全体のマッピングに焦点を当てています。一般的に、ゲノム検査は、疾患感受性、薬剤反応、およびヒト生物学に関する知見を得るために実施されます。ゲノミクスの研究には、構造と機能の調査、DNAのシーケンス、DNAのシーケンスのためのバイオインフォマティクスの使用、および組換えDNAの作成が含まれます。市場は、製品とサービスによって、システムとソフトウェア、消耗品、およびサービスに分類されます。市場は、技術によって、シーケンス、マイクロアレイ、およびPCRに分類されます。
ゲノミクスの応用分野には、診断アプリケーションと精密医療の2つがあります。ゲノミクス市場は、エピスタシス、多面発現、ヘテロシスなどのゲノム内現象や、ゲノム内の遺伝子座と対立遺伝子間の相互作用など、さまざまな研究分野への応用により成長しています。人類の生存に不可欠な前提条件として確立されつつある医療およびライフサイエンスのイノベーションの時代において、ゲノム研究は、人類の生存に不可欠な遺伝子イノベーションにより、飛躍的な成長を遂げる態勢が整っています。医療、農業、バイオテクノロジー、DNAシーケンス、診断は、ゲノミクスに大きく依存しています。医療業界では、ゲノミクスはワクチンや医薬品の開発に利用されています。ゲノミクスのおかげで、多くの遺伝子異常を大部分診断できるようになりました。臨床データとAIを活用することで、個人の遺伝子プロファイルに基づいた医療管理を提供できます。したがって、個別化医療において数多くの応用があります。さらに、バイオエンジニアリングや合成生物学にも応用されています。
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政府資金によるゲノムプロジェクトの増加は、市場拡大の最も重要な要因の 1 つです。ゲノム研究は、効果的な治療法の開発に役立つ不可欠なツールです。そのため、多くの政府機関がゲノムプロジェクトに投資しています。Genomics England は、NHS と協力して、全ゲノムシーケンスを日常的な医療に組み込んだゲノム医療サービスを開始しました。サウジアラビアのヒトゲノムプログラムと同様に、個別化医療フランス・ゲノミック・プログラムなど、同様のプロジェクトが存在します。報道情報局によると、2020年3月、バイオテクノロジー省(DBT)は、インド全土の20の多様な機関でインド人の遺伝子変異をカタログ化する3年間のプロジェクトを承認しました。このプロジェクトは、3年間でインドの多様な人口を代表する1万人の被験者を募集することを目的としています。全ゲノムシーケンスによって生成されるデータは、インドにおける将来のヒト遺伝学研究をより高い精度で加速させ、インド人集団向けのゲノムワイド関連アレイを設計し、主要疾患に対する費用対効果の高い精密医療と診断を開発するために使用できます。これにより、予測期間中に市場が拡大するでしょう。
個別化医療への移行と、次世代シーケンシング(NGS)技術の登場によるシーケンシングコストの低下に伴い、数々の新製品やサービスが誕生しました。新規参入企業の増加に伴い市場競争は徐々に激化しており、各社は自社の地位強化のために革新的な製品やサービスを投入しています。例えば、2020年7月には、イルミナ社がe TruSightソフトウェアスイートのリリースを発表し、遺伝性疾患の特定に利用できる全ゲノムシーケンシングのためのインフラストラクチャを提供しました。これは市場拡大に貢献すると期待されています。
大きな潜在力があるにもかかわらず、熟練技術者の不足は、発展途上国における市場拡大を阻害する大きな要因となっている。多くの発展途上国では、技術者の数が少なかったり、高度なシーケンサーを操作するスキルセットが不足していたりする。さらに、機器の価格が高いことも、市場拡大を妨げる要因の一つである。
さらに、新製品開発に関する厳格な規制枠組みが市場拡大を阻害している。COVID-19感染の世界的な増加により、患者を効果的に治療するための、より高性能で安全かつ早期の検出機器に対する需要が急増しているが、メーカーは新製品を発売する前に厳格な規制要件を満たさなければならない。例えば、各国には異なる製造業者規則やガイドラインを適用する規制当局が存在する。米国疾病予防管理センター(CDC)、米国食品医薬品局(FDA)などの規制機関は、製品の安全性を確保するためにガイドラインを再構築している。
市場の成長は、バイオ医薬品企業が実施している広範な研究開発戦略に起因すると考えられる。創薬そして、個別化医療を可能にする技術革新も挙げられます。例えば、2022年8月、クレムソン大学の研究者たちは、広範な細胞間相互作用を表現する予測モデルの開発を支援し、がん治療における薬剤のマッチングなど、個別化医療アプリケーション向けに大規模なデータセットを統合できるように設計されたオープンソースモデルを公開しました。
市場参加者は、希少疾患の解明や創薬支援のためのゲノム研究を推進するため、提携、事業拡大、買収、そして巨額の設備投資に注力している。例えば、PacBioは、希少で原因不明の疾患における遺伝子変異を検出するためにPacBioの技術を使用するべく、Genomics England協会との提携を発表した。この研究の目的は、Genomics Englandの10万ゲノムプロジェクトで収集されたサンプルの一部を再シーケンスし、希少疾患に関連する変異を特定するためのロングリードシーケンスの運用面および臨床面での潜在的な利点を明らかにすることである。
市場は、アプリケーションとテクノロジーによって、機能ゲノミクス、エピゲノミクス、パスウェイ解析、バイオマーカー発見、その他に分類されます。2021年には、機能ゲノミクス分野が市場全体の収益シェアで最大となり、31.9%を占めました。この分野の優位性は、特定の疾患の表現型発現を理解することを目的とした研究に起因しています。数多くの癌遺伝子治療は、機能ゲノミクスを用いて設計されています。例えば、2020年6月、ハイデルベルクにある欧州分子生物学研究所(EMBL)の研究者らは、標的型シングルセルRNAシーケンスによって、機能ゲノミクスCRISPR/Cas9遺伝子ベーススクリーニングのスケーラビリティと精度指標を向上させます。シングルセルRNAシーケンスは、個々の細胞における遺伝子発現レベルに関する深い洞察を提供し、CRISPR/Cas9機能ゲノミクススクリーニングを効率的に解析することができます。
ゲノミクスが様々な診断用途において良好な結果と高い有効性をもたらしていることから、バイオマーカー発見市場は予測期間中に大幅な成長率を示すと予想されています。世界中の研究者が、特定のがんなどの疾患状態を正確に示すことができる新規バイオマーカーを特定しています。例えば、2022年9月、シンシナティ大学の研究者らは、乳がんの進行を正確に予測し、治療標的となる可能性のあるバイオマーカーに関する研究を発表しました。彼らは、癌遺伝子RonとDEKが、がん細胞の増殖を促進する特定の代謝物を制御できることを発見しました。
市場は、成果物によって製品とサービスに区分されます。2021 年、製品セグメントが市場を支配し、市場収益の 69.5% を占めました。ゲノミクス関連製品の主な 2 つのカテゴリは、核酸配列の合成とシーケンスに必要な機器またはシステムです。個別化医療の需要の増加と、NGS 技術の導入によるシーケンス コストの低下により、新しい製品またはシステムが開発されました。新製品の発売により、市場での競争が徐々に激化しています。たとえば、PerkinElmer は 2022 年 6 月に NGS 用の自動化された卓上システムを発表しました。研究のライブラリ調製を自動化するために使用されたのは、BioQule NGS システムのみでした。
サービス分野は、2031年までに大幅な年平均成長率(CAGR)を記録すると予測されています。サービス分野を牽引する主な要因は、製品の高コスト、ゲノミクス関連の専門知識の必要性、およびエンドユーザーがコア業務に集中していることです。全ゲノムシーケンス(WGS)の急速な普及と、疾患スクリーニングおよび予後予測のためのシーケンスデータベースの応用により、NGSベースのサービスはゲノミクスサービス分野で大きな市場シェアを占めています。しかし、現代のアプリケーション開発では、データ生成ではなく、データ処理と解釈が焦点となっています。
世界の市場は、シーケンシング、PCR、フローサイトメトリー、マイクロアレイ、その他の技術に二分されています。PCRセグメントは、いくつかの重要な理由により、2023年のゲノミクス市場で最大のシェアを占めました。PCR(ポリメラーゼ連鎖反応)技術は、DNA配列を正確かつ効率的に増幅できるため、ゲノミクス研究とアプリケーションにおいて依然として基礎的な技術であり、さまざまな遺伝子解析に不可欠です。遺伝子検査と分子診断に大きく依存する精密医療への需要の高まりは、PCRの普及をさらに促進しました。さらに、デジタルPCRやリアルタイムPCRなどのPCR技術の進歩により、感度、特異性、スループットが向上し、より正確で迅速な遺伝子検査が可能になりました。さらに、腫瘍学、感染症診断、個別化医療など、幅広いアプリケーションへのPCRの統合は、ゲノミクスにおけるその汎用性と重要性を強調し、2023年の最大の市場シェアにつながりました。
市場は、エンドユーザー別に、臨床研究、学術機関および政府機関、病院および診療所、製薬会社およびバイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザーに区分されています。2021年には、製薬会社およびバイオテクノロジー企業セグメントが収益シェア57.3%で市場をリードしました。これは、創薬におけるゲノミクスの需要の高まりによるものです。さらに、遺伝子編集などの新しい治療オプションと、それに伴う精密医療および個別化医療への需要が市場を牽引しています。ゲノミクスに基づく新薬発見のための多数の臨床試験が現在進行中です。例えば、2022年6月には、Illumina Inc.が、精密医療における包括的なゲノムプロファイリングの変革的影響に関するシンポジウムと併せて、米国臨床腫瘍学会(ASCO)2022で、主要な腫瘍学研究に関する7つの抄録を発表する予定です。
予測期間中、病院および診療所セグメントは著しい成長が見込まれています。多くの病院や診療所が患者にゲノムシーケンスサービスを提供しており、この技術の日常診療への応用を検討しています。スタンフォード大学医学部も、希少疾患や原因不明の遺伝性疾患の患者にゲノムシーケンスサービスを提供する施設の1つです。米国に拠点を置くパートナーズ・ヘルスケアは、一般市民に遺伝子シーケンス、解析、解釈を提供する最初の病院システムです。全ゲノムシーケンスの臨床医学への統合を検証するNIHの資金提供を受けた研究には、200人以上の患者と医師が参加しています。
世界のゲノム市場シェアは、地域別に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA(ラテンアメリカ、中東、アフリカ)に分類される。
2021年には北米が最大の市場シェアを占め、42.5%。これは、研究機関や製薬会社からの資金提供による成果です。遺伝子発現が人間の健康に及ぼす影響から、ゲノミクスは現在、あらゆる疾患研究や創薬において不可欠な要素となっています。こうした共同研究の結果、ゲノミクスの実用化は地域全体で進展しています。例えば、イルミナ社は2022年1月に、テネシー州ヴァンダービルト大学医療センター傘下のナッシュビル・バイオサイエンス社と提携し、ゲノミクスを用いた創薬開発と、卓越した臨床ゲノムリソースの構築に着手しました。
アジア太平洋地域は、同地域における疾病の蔓延に対処するための診断および新規治療薬におけるゲノム応用の需要の高まりにより、予測期間中に最も高い成長率を示すセグメントになると予想されています。現在、いくつかの重要なヒトゲノムシーケンスプロジェクトが進行中であり、Genome Asia 100Kはその最新のものの1つです。このプロジェクトでは、10万人のアジア人のゲノムがシーケンスおよび解析され、それによって集団特異的な医療の進歩と精密医療が加速されます。GA 100Kは、このプロジェクトを通じて、新たな治療薬候補を特定し、疾患の生物学的メカニズムを理解することが期待されていました。
欧州諸国は、栄養安全保障、食料安全保障、気候変動、人口増加といった課題に対応するため、市場を活性化させる新たな育種技術を開発してきた。その機会には、植物育種、気候変動に強い農業の開発、そしてEUの規制枠組み改革に伴うストレス増大などが含まれる。この市場の研究開発と成長は、修正・強化された規制枠組みによって加速されている。予測期間中、この地域の市場収益は安定した成長率を示すと予想される。
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著者の詳細
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
掲載実績:
sales@straitsresearch.com