三叉神経痛（TN）治療市場 サイズと展望 2025-2033

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三叉神経痛（TN）治療市場の成長要因

三叉神経痛（TN）の発生率の増加

三叉神経痛（TN）の有病率は、治療選択肢の需要に直接影響を与えます。TNは比較的まれな疾患ですが、特に診断技術の向上と認知度の高まりに伴い、その発生率は増加しています。推定によると、TNは世界人口10万人あたり約4～13人に発症しており、高齢者では発生率が高くなります。

この疾患の発生率は女性で高く、高齢化に伴い増加しています。さらに、TNは患者の生活の質に大きな影響を与える可能性があり、効果的な治療法を求める患者が増えています。その結果、医療提供者と製薬会社は、この満たされていない医療ニーズに対応する革新的な治療法の開発に意欲的になり、三叉神経痛（TN）治療の研究開発への市場拡大と投資をさらに促進しています。

高齢化人口の増加

世界中で高齢人口が増加していることが、三叉神経痛（TN）治療市場を大きく牽引しています。三叉神経痛は高齢者に多く見られ、世界人口の高齢化に伴い増加すると予想されています。

• Wiley誌に掲載された「三叉神経痛の発生率：スウェーデン中央部における人口ベースの研究」と題された研究によると、この疾患の発生率は年齢とともに増加し、スウェーデン中央部では0～19歳では10万人年あたり0.1人から始まり、80歳以上では10万人年あたり23.1人に達します。

さらに、国連によると、65歳以上の人口の割合は65歳未満の人口よりも急速に増加しています。世界の65歳以上の人口は、2022年の10%から2050年には16%に急増すると予測されています。

• 同様に、予測によると、世界の人口は65歳以上の高齢者は、2050年までに5歳未満の子供の数を4倍に増やし、12歳未満の子供の数に近づくと予想されています。この人口動態の変化は、三叉神経痛関連疼痛の治療を必要とする潜在的な患者層の拡大につながります。

市場の抑制要因

病態生理の理解不足

三叉神経痛（TN）の病態生理に関する理解不足は、その治療市場における大きな制約となっています。広範な研究にもかかわらず、TNの根底にある正確なメカニズムは依然として不明瞭です。この曖昧さは、治療アプローチが疾患メカニズムの包括的な理解に依存することが多いため、標的療法の開発を複雑化させます。

根本原因や寄与因子を明確に理解しなければ、研究者は新たな創薬標的の特定や革新的な治療戦略の開発において課題に直面します。さらに、三叉神経痛の症状の多様性は、その病態生理を解明する取り組みをさらに複雑にし、患者間で治療反応のばらつきにつながります。したがって、こうした要因が市場の成長を抑制しています。

市場機会

三叉神経痛（TN）に対する認識の高まり

三叉神経痛（TN）に対する認識の高まりは、医療従事者や一般の人々の間でこの衰弱性疾患に対する認識が高まっていることを伴います。教育活動、医学会議、啓発キャンペーンを通じて早期に診断される人が増え、効果的な治療法への需要が高まっています。三叉神経痛協会、全米希少疾患協会（NORD）、米国慢性疼痛協会、顔面痛協会（FPA）、脳・神経科学などの研究機関は、TNの認知度向上に積極的に取り組んでいます。ライフ・オーガニゼーションと国立神経疾患・脳卒中研究所は、慢性疼痛と三叉神経痛の根本メカニズムを解明しようと研究を行っています。

さらに、これらの疾患への意識を高めるための革新的な診断技術と治療法の開発にも取り組んでいます。顔面痛研究財団と国際三叉神経痛・ME（TNnME）は、毎年10月7日に開催される国際三叉神経痛啓発デーを共同で開催し、この疾患に関する一般の知識と理解を深めています。さらに、欧州神経学会と米国神経学会は、三叉神経痛の治療に関する包括的なガイドラインを策定するための共同タスクグループを設立しました。このような疾患啓発活動は、世界市場の成長機会を生み出すことが期待されています。

治療の種類に関する考察

三叉神経痛（TN）の主な治療薬として薬物療法が用いられます。カルバマゼピン、オキシカルバゼピンなど、様々な薬剤があります。カルバマゼピンは、顔面の衰弱性疼痛である三叉神経痛（TN）の治療における最前線薬です。カルバマゼピンは、疼痛信号伝達を担う過剰に活動する神経細胞を安定させることで作用します。カルバマゼピンは、TN発作の頻度と強度を効果的に軽減し、患者に痛みを和らげます。この薬の作用機序は、ナトリウムチャネルを遮断し、ニューロンの過興奮を抑制することで、疼痛伝達を低下させることです。

さらに、カルバマゼピンが最大の治療効果を発揮するまでには通常、数日から数週間かかります。しかし、その効果には個人差があり、めまい、眠気、肝機能異常などの副作用とのバランスをとるために、慎重な用量調節が必要です。さらに、カルバマゼピンは他の薬剤と相互作用を起こす可能性があるため、医療従事者による綿密な監視が必要です。そのため、カルバマゼピンは神経障害性疼痛に伴う衰弱性疼痛の緩和に重要な役割を果たし、患者の生活の質を向上させます。

治療提供者に関する洞察

病院は、最新の治療法の選択肢、神経障害性疼痛に関する経験、有利な支払い方針、そして医療インフラの充実により、様々な疾患に対する主要なプライマリケア提供機関となっています。病院は、微小血管減圧術、定位放射線手術、神経根切断術、薬物療法など、疼痛管理のための様々な治療法を提供しています。このセグメントの大きなシェアは、患者の入れ替わりの激しさ、頻繁な再入院、膨大な手術件数などの要因に左右されます。さらに、より侵襲性の低い方法を用いた神経疾患の早期発見、受け入れ、効率的な管理を導入することで、病院部門の成長の見通しが生まれるでしょう。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

北米は、世界の三叉神経痛（TN）治療市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。TNの発症率の増加と高齢化人口の増加は、北米の三叉神経痛治療市場の成長に寄与しています。

• NORD（全米希少疾病機構）によると、米国では毎年約1万～1万5千件のTNの新規症例が報告されています。さらに、65歳以上のアメリカ人の人口は2060年までに9,500万人に増加すると予測されており、これは2018年の推定5,200万人と比較して大幅な増加となります。この地域の市場発展は、希少神経疾患の早期診断と治療に関する意識の高まり、有利な償還政策、そして研究開発の進歩によって推進されています。

さらに、米国とカナダでは、医療サービスが広く普及しており、医療費も高額であることも、三叉神経痛治療市場の成長に貢献しています。これらの国には、三叉神経痛治療のための新薬の研究開発に携わる製薬会社が数多く存在し、この分野の進歩を牽引しています。

さらに、今後数年間で有望な医薬品候補の承認が見込まれることも、この地域の市場を押し上げるでしょう。例えば、2022年10月、米国食品医薬品局（FDA）は、三叉神経痛に伴う疼痛治療薬として、バシムグルラント（NOE-101）にファストトラック指定を与えました。バシムグルラントは、慢性疼痛において過剰に産生される代謝型グルタミン酸受容体5（mGluR5）の活性を阻害する強力な物質です。FDAは現在、三叉神経痛に伴う疼痛を有する成人患者におけるバシムグルラントの有効性と安全性を評価しています。これは、前向き二重盲検、無作為化離脱、プラセボ対照の第2/3相試験を通じて行われます。

アジア太平洋地域：今後大幅に増加

アジア太平洋地域では、TNの有病率が高いため、近い将来、治療の代替手段に対する需要が大幅に増加すると予想されています。

• Omics Internationalが実施した調査によると、中国では約4,458,090人がTNに罹患しており、これは全人口の2.6%に相当します。満たされていない大きな医療ニーズの存在、医療分野への研究開発投資の急速な増加、そしてインドや中国などの発展途上国における医療費の増加は、三叉神経痛ケア市場の市場参加者にとってビジネスチャンスを生み出しています。

さらに、三叉神経痛（TN）の治療薬として承認される革新的な医薬品の数も増加しています。例えば、2021年12月、Accurayは厚生労働省からサイバーナイフ・ロボット放射線手術システムを三叉神経痛（TN）の治療薬として日本で販売するための承認を取得しました。このアプローチは現在、米国、EIMEA（ヨーロッパ、インド、中東、アフリカ）、およびその他の世界各地でTNの治療に用いられています。

• Accuray社のプレスリリースによると、Shoninの今回の承認により、より多くのTN患者が、通常は1回の外来診療で実施される高精度の放射線手術治療を受けられるようになります。したがって、これらの要因は地域市場の拡大を促進すると予測されます。

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三叉神経痛（TN）治療市場のトップ競合他社

1. GlaxoSmithKline plc
2. Pfizer Inc.
3. Trigemina, Inc.
4. Novartis Pharmaceuticals Corporation
5. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
6. Lupin Pharmaceuticals, Inc.
7. Apotex Inc.
8. Reddy’s Laboratories
9. Biogen

最近の進展

• 2024年3月 - IFM Therapeuticsは、ノバルティスがIFMの子会社であるIFM Dueの残りの株式すべてを買収するオプションを行使することを決定したと発表しました。
• 2023年3月 - スイスに拠点を置き、重篤な中枢神経系（CNS）疾患の治療に注力するバイオテクノロジー企業であるNoema Pharmaは、シリーズBの資金調達ラウンドを完了しました。ノエマ・ファーマは、新規投資家と既存投資家の両方から、予想を上回る1億300万スイスフラン（1億1,200万米ドル）を調達しました。ノエマ・ファーマは、この資金を臨床段階にある資産、特に主力製品であるバシムグルラント（NOE-101）のさらなる開発に充てる予定です。バシムグルラントはmGluR5阻害剤であり、現在、三叉神経痛（TN）の重度の疼痛および結節性硬化症（TSC）の発作の治療薬として第IIb相臨床試験を実施中です。