三叉神経痛（TN）治療市場

市場概況

世界の三叉神経痛 (TN) 治療市場規模は、2023 年に 2 億 4,317 万米ドルと評価されています。 2032 年までに 3 億 7,469 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に4.9% の CAGRで成長します。世界の三叉神経痛 (TN) 治療市場は、主に世界中で TN 疾患の発生率が急増していることによって後押しされています。さらに、高齢者人口の急増によりこの病気の負担はさらに増大しており、市場の拡大が加速すると予想されます。さらに、この病気とその可能な治療法についての意識を高めるためのさまざまな取り組みが、市場拡大の機会を生み出すと推定されています。

市場概況

三叉神経痛 (TN) は、三叉神経に影響を及ぼす慢性的な痛みの状態で、顔面に刺すような激しい痛みを引き起こします。治療は痛みを軽減し、生活の質を向上させることを目的としています。最初は、痛みを管理するために抗けいれん薬（例、カルバマゼピン、ガバペンチン）などの薬物療法が処方されることがあります。ただし、薬物療法が無効または耐えられない場合は、外科的介入が考慮される場合があります。

微小血管減圧術には三叉神経を圧迫する血管の位置を変えることが含まれますが、放射線手術（例：ガンマナイフ）は痛みを軽減するために集中放射線で神経組織を標的にします。他の選択肢には、麻酔薬を注射して影響を受けた神経を一時的に麻痺させる神経ブロックや、痛みの信号を伝える神経線維を破壊する神経アブレーション処置などがあります。治療法の選択は、症状の重症度、薬に対する個人の反応、患者の好みなどの要因によって決まり、多くの場合、神経内科医、神経外科医、疼痛管理の専門家が関与する学際的なアプローチが必要となります。

ハイライト

• 北米は世界市場の筆頭株主である

市場動向

世界の三叉神経痛（TN）治療市場の推進力

三叉神経痛（TN）の発生率の増加

三叉神経痛 (TN) の有病率は、治療選択肢の需要に直接影響します。 TN は比較的まれな状態ですが、特に診断技術が向上し、認識が高まるにつれて、その発生率は増加しています。推定では、世界中で 10 万人あたり約 4 ～ 13 人が TN に罹患しており、高齢者ではその割合が高くなります。

この病気の発生率は女性の方が高く、年齢が上がるにつれて急増しました。さらに、TN は患者の生活の質に大きな影響を及ぼし、効果的な治療法を求めるよう患者を駆り立てる可能性があります。その結果、医療提供者や製薬会社は、この満たされていない医療ニーズに対処するための革新的な治療法の開発に意欲を持ち、市場の拡大とTN治療の研究開発への投資をさらに促進しています。

高齢化人口の増加

世界的な高齢者人口の増加により、三叉神経痛（TN）治療市場が大幅に拡大しています。 TN は高齢者の間でより一般的であり、世界人口の高齢化に伴い増加すると予想されています。 Wiley に掲載された「三叉神経痛の発生率: スウェーデン中央部における集団ベースの研究」と題された研究によると、この病気の発生率は年齢が上がるにつれて増加し、0 歳から 19 歳までの 0.1 人から始まり、1 人あたり 23.1 人に達します。スウェーデン中部の80歳以上では10万人年。

さらに、国連によれば、65 歳以上の人口の割合は 65 歳未満の人口よりも急速に増加しています。世界の 65 歳以上の人口は 2022 年の 10% から 2050 年の 16% に急増すると予測されています。予測によると、世界の 65 歳以上の人口は 2050 年までに 5 歳未満の子供の数の 4 倍になり、12 歳未満の子供の数にほぼ匹敵すると予想されています。この人口動態の変化は、TN関連疼痛の治療を必要とする潜在的な患者の集団の増加につながります。

世界的な三叉神経痛（TN）治療市場の抑制

病態生理学に対する理解が限られている

三叉神経痛（TN）の病態生理学に対する理解が限られているため、その治療市場には大きな制約が生じています。広範な研究にもかかわらず、TN の根底にある正確なメカニズムは依然として解明されていません。治療アプローチは疾患メカニズムの包括的な理解に依存することが多いため、この曖昧さが標的療法の開発を複雑にしています。

根本原因や寄与要因を明確に理解していないと、研究者は新規の薬剤標的を特定したり、革新的な治療戦略を開発したりする際に課題に直面しています。さらに、TN の症状の不均一性は、その病態生理学を解明する取り組みをさらに複雑にし、患者間の治療反応のばらつきにつながります。したがって、そのような要因は市場の成長を制限します。

世界の三叉神経痛（TN）治療市場の機会

三叉神経痛（TN）に対する意識の高まり

三叉神経痛 (TN) についての認識の高まりには、この衰弱性の状態についての医療専門家および一般の人々の間での認識の高まりが含まれます。教育的取り組み、医療カンファレンス、意識向上キャンペーンを通じてより多くの人が早期に診断され、効果的な治療法に対する需要が高まっています。三叉神経痛協会、国立希少疾患機構（NORD）、米国慢性疼痛協会、顔面痛協会（FPA）、ブレイン＆ライフオーガナイゼーション、国立神経障害・脳卒中研究所などの研究機関が参加しています。慢性疼痛と三叉神経痛の根本的なメカニズムを研究しています。

さらに、これらの症状についての意識を高めるための革新的な診断技術と治療法の開発も行っています。顔面痛研究財団と国際三叉神経痛と私 (TNnME) は、この病気についての一般の知識と理解を高めるために、毎年 10 月 7 日の国際三叉神経痛啓発デーを協力して調整しています。さらに、欧州神経学会と米国神経学会は、TN 治療のための包括的なガイドラインを開発するための共同作業グループを設立しました。病気への意識を高めるためのこのような取り組みは、世界市場の成長の機会を生み出すことが期待されています。

分析

世界の三叉神経痛（TN）治療市場は、治療の種類と治療プロバイダーによって分割されています。

世界の三叉神経痛（TN）治療市場は、治療の種類に基づいて薬物と手術に分けられます。

三叉神経痛 (TN) の主な治療法として薬物が使用されます。カルバマゼピン、オキシカルバゼピンなどのさまざまな薬があります。カルバマゼピンは、衰弱性の顔面痛症状である三叉神経痛 (TN) を治療するための最前線の薬です。痛みの信号を伝達する役割を担う過剰な神経細胞を安定させることによって機能します。カルバマゼピンは、TN 発作の頻度と強度を効果的に軽減し、患者を軽減します。この薬の作用機序には、ナトリウムチャネルをブロックし、ニューロンの過剰興奮を抑制し、それによって痛みの伝達を軽減することが含まれます。

さらに、カルバマゼピンが完全な治療効果に達するまでには、通常、数日から数週間かかります。ただし、その有効性には個人差があり、めまい、眠気、肝臓異常などの潜在的な副作用と有効性のバランスをとるために、慎重な用量調整が必要です。さらに、カルバマゼピンは他の薬剤と相互作用する可能性があるため、医療専門家による厳重な監督が必要です。したがって、カルバマゼピンは、TN に伴う衰弱性の痛みを軽減し、患者の生活の質を改善する上で重要な役割を果たします。

世界の三叉神経痛（TN）治療市場は、治療提供者に基づいて、病院、診療所、外来手術センターなどに分かれています。

病院は、最新の治療法の選択肢、神経障害性疼痛の経験、有利な支払い方針、医療インフラの増加により、さまざまな健康状態に対する主要なプライマリケア提供者となっています。病院では、微小血管減圧術、定位放射線手術、根茎切除術、薬物療法など、疼痛管理のためのいくつかの治療オプションを提供しています。この部門の主要なシェアは、患者の離職率の高さ、頻繁な再入院、膨大な手術量などの要因に影響されます。さらに、侵襲性の低い方法を使用して神経学的状態の早期発見、受け入れ、効率的な管理を採用することで、病院部門の成長の見通しが生まれます。

地域分析

世界の三叉神経痛（TN）治療市場は、地域ごとに北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の三叉神経痛（TN）治療市場の最も重要な株主であり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。 TN の発生率の増加と高齢者人口の増加が、北米の三叉神経痛治療市場に貢献しています。 NORD (国立希少疾患機構) によると、米国では毎年約 10,000 ～ 15,000 人の新たな TN 症例が報告されています。さらに、65 歳以上のアメリカ人の人口は 2060 年までに 9,500 万人に増加するとの予測もあり、2018 年の推定 5,200 万人と比べて大幅に増加しています。地域市場の発展は、希少な神経疾患の早期診断と治療に対する意識の高まりによって推進されています。病気、有利な償還政策、研究開発の進歩。

さらに、米国とカナダでは医療サービスが広く利用可能であり、医療に多額の費用が費やされていることも、三叉神経痛治療市場の成長に貢献しています。これらの国には、三叉神経痛治療のための新しい医薬品の研究開発に携わる製薬会社が多くあり、この分野の進歩を推進しています。

さらに、今後数年間に期待される有望な医薬品候補の承認により、地域市場が活性化されるでしょう。たとえば、2022 年 10 月、食品医薬品局 (FDA) は、三叉神経痛に関連する痛みの治療薬として、basimglurant (NOE-101) にファストトラック指定を与えました。 Basimglurant は、慢性疼痛の場合に過剰に生成される代謝型グルタミン酸受容体 5 (mGluR5) の活性をブロックする強力な物質です。同社は現在、三叉神経痛に関連する痛みを経験している成人に対するバシムグルラントの有効性と安全性を評価している。これは、前向き二重盲検無作為離脱プラセボ対照第 2/3 相試験を通じて行われます。

アジア太平洋地域では、TN の有病率が高いため、代替治療の需要が近い将来大幅に増加すると予想されます。 Omics Internationalが実施した調査によると、中国では約4,458,090人がTNに罹患しており、これは全人口の2.6%を占めています。満たされていない重大な医療需要の存在に加え、インドや中国などの発展途上国における医療への研究開発投資の急速な成長と医療支出の増加により、三叉神経痛ケア市場の市場参加者に機会が生まれています。

さらに、TN の治療のために承認された革新的な薬剤の数も増加しています。たとえば、アキュレイは2021年12月に、三叉神経痛（TN）を治療するためのサイバーナイフロボット放射線手術システムを日本で商業販売する認可を日本の厚生労働省（省人）から取得した。このアプローチは現在、米国、EIMEA (ヨーロッパ、インド、中東、アフリカ)、およびその他の世界地域で TN の治療に採用されています。アキュレイの報道発表文によると、ショーニン氏の最新の許可により、より多くのTN患者が高精度放射線手術治療を受けることが可能となり、通常は外来で1回のセッションで実施される。したがって、これらの要因が地域市場の拡大を促進すると推定されています。

最近の動向

• 2024 年 3 月 - IFM Therapeutics は、Novartis が IFM の子会社である IFM Due の残りの全株式を取得するオプションを行使することを選択したと発表しました。
• 2023 年 3 月 -重度の中枢神経系 (CNS) 問題の治療に重点を置くスイスに本拠を置くバイオテクノロジー企業 Noema Pharma は、シリーズ B 資金調達ラウンドを完了しました。この事業は新規投資家と既存投資家の両方から予想額を上回る1億300万スイスフラン（1億1200万米ドル）を調達した。 Noema Pharma はこの資金を臨床段階の資産、特に主力製品である basimglurant (NOE-101) のさらなる開発に使用します。 Basimglurant は mGluR5 の阻害剤であり、現在、三叉神経痛 (TN) の重度の痛みおよび結節性硬化症複合体 (TSC) の発作の治療を目的とした第 2b 相臨床研究が行われています。