グルタチオン樹脂市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界のグルタチオン樹脂市場の牽引役

医薬品開発における高い需要

医薬品開発活動の必要性は絶えず高まっています。新薬や改良薬への需要に応えるため、バイオ医薬品および創薬分野の研究開発活動が増加しています。現在、バイオ医薬品の創薬開発の大部分は、経験豊富な大手製薬企業およびバイオ医薬品企業が担っています。また、企業はクロマトグラフィー技術を用いて生物学的製剤ツールを開発・製造し、有効成分の品質と安全性を確保することもできます。

さらに、医薬品開発におけるクロマトグラフィーの応用には大きな利点があります。例えば、2015年に西アフリカで1万人以上の命を奪ったエボラウイルスの流行以来、クロマトグラフィー技術は世界中で何百万人もの命を救ってきました。クロマトグラフィーは、エボラウイルスに対抗するより強力な抗体の発見に非常に役立ちました。さらに、クロマトグラフィーは、製薬およびバイオテクノロジー分野において、複雑な混合物の分離にますます利用されています。さらに、クロマトグラフィー樹脂の主要消費者である受託製造機関（CMO）および受託研究機関（CRO）の世界的な増加も、市場の拡大を牽引すると予想されています。

医薬品業界の発展

医薬品業界の急速な成長により、市場は拡大しています。国際製薬団体連合会（IFPA）によると、2018年には59の新薬が導入され、現在世界中で8,000以上の化合物が開発されています。2020年には、感染症治療薬として1,213種類、免疫疾患治療薬として1,535種類、がん治療薬として1,740種類、神経疾患治療薬として1,535種類の医薬品が開発される予定です。

トリペプチドであるグルタチオンは、多くの医薬品の成分でもあります。グルタチオン樹脂は、フリーラジカルによる細胞へのダメージを防ぎ、農薬や重金属、化学物質、その他の不純物などの毒素を解毒し、呼吸時に発生する毒素を除去することで、抗酸化物質としての役割を果たします。一方、グルタチオンは化学療法薬の毒性を低減するとともに、放射線防護効果も発揮します。さらに、人口が急速に増加し、健康と安全に対する意識が高まり、カスタマイズされたアフィニティーバイオプロセス樹脂の開発が進められています。これらの要因すべてが市場拡大を支えています。

世界のグルタチオン樹脂市場の制約

他の分離技術と比較して高コスト

アフィニティークロマトグラフィーは、他の従来のクロマトグラフィー技術よりもコストが高く、最も高価と考えられています。これは、グルタチオン樹脂などの樹脂を用いて標的タンパク質を分離する前に、高度に精製されたタンパク質を製造する必要があるためです。これらのアフィニティー樹脂は、ニッケルなどの単純なリガンド担体と比較して高価です。さらに、クロマトグラフィープロセスを扱う高度なスキルを持つ専門家の不足は、特に発展途上国および後発開発途上国において、クロマトグラフィー樹脂市場の成長を抑制する可能性が高いと考えられます。

世界のグルタチオン樹脂市場の機会

分離技術としての免疫沈降法（IP）の利用拡大

免疫沈降法（IP）は、その利点により主に成長を遂げています。最も重要な利点は、複雑な混合物から高純度かつ高収率で抽出できることであり、これが市場におけるグルタチオン樹脂の需要を牽引する重要な要因となっています。北米および欧州では、精製および抗原検出に免疫沈降法が一般的になっています。

さらに、多くの製薬会社は、従来の精製技術に代わる免疫沈降法の導入をますます検討しています。需要の増加は、メーカーの市場シェア拡大を後押しし、より改良された、手頃な価格の製品開発を促進すると予測されています。この好調な傾向は、市場の成長をさらに促進すると予想されます。また、免疫沈降市場は2018年に6億520万米ドルと評価され、2019年から2026年にかけて5.31%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。ライフサイエンス分野における研究活動の急増が市場を牽引しています。免疫沈降技術の技術進歩は、市場の成長機会を生み出しています。

セグメント分析

世界のグルタチオン樹脂市場は、用途別にセグメント化されています。

用途別に、世界のグルタチオン樹脂市場は、タンパク質精製、免疫沈降（IP）、研究、その他に分類されます。

タンパク質精製セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に9.1%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。一般的に、タンパク質精製には、生物由来物質からの抽出、脂質および核酸（非タンパク質成分）からの分離、沈殿工程、生抽出物からのバルクタンパク質の回収、バルクタンパク質から標的タンパク質を分離するための疎水性またはイオン交換クロマトグラフィーカラムの利用、そして、高度に精製された標的タンパク質を高収率で得るためのアフィニティーマトリックスなどのより高度な工程という、5つの主要なステップが含まれます。アミコン、シグマアルドリッチなどから、様々なアガロースベースのマトリックス、共有結合したヌクレオチド、多数のリガンド、そして金属が市販されています。アフィニティークロマトグラフィーを用いた結合タンパク質の分離には、セファロースまたはアガロースに結合した反応性色素が用いられます。理想的には、このプロセスにおいてタンパク質の精製が必要となるのは5～6段階以内です。

さらに、複雑な混合物からのタンパク質抽出の必要性や、バイオテクノロジーおよび製薬分野における研究の活発化により、タンパク質精製の需要は増加すると予測されています。精製されたタンパク質は、ワクチン製造、免疫学的研究、タンパク質-DNA、およびタンパク質-タンパク質相互作用において効果的に利用されています。

免疫沈降法（IP）は、抗原-抗体相互作用を利用して混合物から抗原を単離する方法です。この方法は、生物学的サンプルからタンパク質を濃縮または単離し、その発現、構造、同一性、および翻訳後修飾を研究します。免疫沈降法は、カラムアフィニティークロマトグラフィーを改変してタンパク質サンプルを調製するために広く利用されています。タンパク質間相互作用を検出するこの比較的容易かつ迅速な技術は、質量分析法、ウェスタンブロット法など、数多くの下流分析法と互換性があります。免疫沈降法は、組織溶解物または細胞から生体分子やタンパク質を単離し、その後のアッセイ法やウェスタンブロット法で検出するために最も広く用いられている方法の一つです。この技術は、タンパク質およびタンパク質間相互作用の特性評価に有用なツールの一つと考えられています。免疫沈降法は、密度勾配、沈降、ゲルろ過などの他の生化学的手法を用いて分離されたタンパク質画分を分析するのに最適です。タンパク質複合体やタンパク質間相互作用の研究、タンパク質複合体中の未知タンパク質の同定などの用途では、免疫沈降法が広く活用されています。

タンパク質抽出の研究用途では、グルタチオン樹脂が頻繁に使用されています。組換えタンパク質は、生物医学、製薬、研究室、学術、産業界の様々な研究開発分野で、間接的および直接的な応用研究に使用されています。タンパク質技術と組換えタンパク質は、様々な研究分野においてますます重要になっています。科学者たちは、数多くの医薬品および生物医学用途向けに、高品質で高度に精製されたタンパク質を開発してきました。

グルタチオン樹脂は、工業規模および実験室規模で様々な用途に使用されるアフィニティークロマトグラフィー担体です。グルタチオン（GST）の組換え誘導体の精製に使用されます。グルタチオン樹脂の用途は急増すると予測されており、中国、インドなどの主要生産国における生産削減による需給ギャップを埋めるため、より多くの市場参入企業が参入しています。COVID-19などの医薬品用途で精製タンパク質を必要とするDNAワクチンの開発は、今後も増加が見込まれます。これにより、予測期間中に世界的なグルタチオン生産の急増が見込まれます。

地域分析

アジア太平洋地域が世界市場を席巻

地域別に見ると、世界のグルタチオン樹脂市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカに分かれています。

アジア太平洋地域は、世界のグルタチオン樹脂市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に9.1%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。予測期間中、米国やヨーロッパなどの他の先進地域の緩やかな成長とは対照的に、アジア太平洋地域のほとんどの国で高い経済成長が見込まれています。国内製造業への政府投資の増加は、地域生産の増加と輸入への依存度の減少を促し、世界中の製造業者にとって有利な機会を生み出すと期待されています。アジア太平洋地域市場の特徴は、低価格と、土地や熟練労働者への容易なアクセスです。さらに、ここ数年の世界的な生産環境の変化の恩恵を受けている中国やインドといった新興経済国の好影響により、市場は拡大すると見込まれています。グルタチオン樹脂市場は、医薬品研究開発業界の拡大によって牽引されると見込まれています。

北米は、予測期間中に7.6%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。現在進行中の新型コロナウイルス感染症のパンデミックのような疾患に対抗するための生化学研究用途とワクチン開発の需要の高まりが、北米のグルタチオン樹脂市場を牽引する主な要因です。北米のグルタチオン樹脂市場は、治療分野における精製タンパク質や抗体の使用への関心の高まりによって牽引されると予想されます。医薬品およびバイオテクノロジー分野のグルタチオン樹脂市場は、同業界の研究部門からの大きな需要により、この地域で最大となっています。

米国は北米で最も多くのクロマトグラフィー樹脂を消費し、最大の市場シェアを占めています。米国は、高度に発達した製薬産業、直接的な用途での用途拡大、そして新製品開発を支援する研究開発活動により、グルタチオン樹脂の主要市場としての地位を確立しています。過去数十年にわたり、磁性ビーズやアガロースビーズといったアフィニティークロマトグラフィービーズの生産性向上に向けた政府による資金提供などの取り組みが恩恵をもたらし、技術力と経済競争力の向上につながっています。

ヨーロッパには、メルク社をはじめとする世界有数のクロマトグラフィー樹脂メーカーが拠点を置いています。より優れた安全な医薬品開発の加速を目指す革新的医薬品イニシアチブ（IMI）などの欧州連合（EU）の取り組みは、この地域のアフィニティークロマトグラフィー市場を大きく活性化させました。治療目的でのモノクローナル抗体の使用増加も、ヨーロッパ市場のさらなる成長を後押しすると予想されています。欧州食品安全機関（EFSA）の規制は、生産者に対し食品の品質と安全性を徹底的に検査することを奨励しており、クロマトグラフィー樹脂の需要を押し上げています。さらに、ドイツはこの地域における最大の収益貢献国です。

ドイツは、世界的な製薬企業や生化学企業の研究開発施設が多数存在することから、グルタチオン樹脂の主要消費国の一つです。この地域は、近隣諸国や世界各国への医薬品や製品の輸出を増やしています。大規模な製薬産業の存在は、この地域におけるグルタチオン樹脂の需要増加の要因の一つです。

中南米は世界のグルタチオン樹脂市場のわずかな割合を占めるに過ぎませんが、国際展開を目指す企業にとって重要な地域市場です。中南米は、ジカ熱の流行により世界で最も深刻な被害を受けた地域の一つです。この地域では、政府は最新技術を用いた治療薬やワクチン開発のための研究開発に投資しており、医薬品研究用途におけるグルタチオン樹脂の需要が急増すると予想されています。

中東およびアフリカでは、グルタチオン樹脂市場が最も急速に成長し、次いでアフィニティークロマトグラフィー市場が成長すると予想されています。UAE、サウジアラビア、南アフリカなどの国々におけるクロマトグラフィー技術の需要増加が、樹脂消費量増加の主な要因となっています。西アフリカ医薬品規制当局ネットワーク（WADRAN）などの規制当局は、食品検査に関する厳格な品質ガイドラインを導入すると予想されており、この地域のクロマトグラフィー樹脂市場の成長を促進するでしょう。

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グルタチオン樹脂市場のトップ競合他社

1. Merck KGaA
2. Thermo Fisher Scientific Inc.
3. Bio-Rad Laboratories Inc.
4. Takara Bio Inc.
5. Cytiva
6. Mitsubishi Corporation Life Sciences Ltd.
7. Geno Technology Inc.
8. USA Sino Biological Inc
9. Cube Biotech
10. Abcam plc
11. GoldBio
12. GenScript
13. Cepham Life Sciences.

最近の進展

• 2022年4月～臨床的に証明された、臨床的に純粋な栄養補助食品の有名メーカーであるCymbiotikaは、改良されたグルタチオンを発売しました。この革新的な新処方には、人体のほぼすべての生物学的プロセスに必要な必須栄養素が含まれています。
• 2023年5月～ブラジル保健規制庁（ANVISA）は、協和発酵のSetria成分を承認しました。これにより、ブラジルで初めて、栄養補助食品および機能性食品への使用が認められたグルタチオンとなりました。