受託製造組織 (CMO) は、ヘルスケア、製薬、バイオテクノロジー分野に価値のあるサービスを提供します。これらは、追加の開発および製造能力、専門技術へのアクセス、および社内製造と比較したコスト上の利点を提供します。製薬会社は、資本コストを最小限に抑え、社内では利用できないリソースや資産にアクセスできるようにするために、開発と製造をアウトソーシングしてきました。したがって、サードパーティメーカーへのアウトソーシングサービスへの優先度の移行が市場の成長を促進します。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 9.6% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | 北米 |
| 最大市場 | アジア太平洋地域 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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ジェネリック医薬品や生物製剤に対する需要の増加、資本集約型の市場の性質、複雑な製造要件により、製薬会社は臨床製造と商用製造の両方で製造委託（CMO）と協力する必要に迫られています。市場の最も顕著な推進力は、最先端の設備と製造技術に対するニーズの高まりです。製薬業界の急速な発展により、製薬企業は新薬のパイプラインを備蓄する必要に迫られています。以下は、製薬業界における受託製造アウトソーシングに関する最近の活動の例です。
医療機器の受託製造は、ヘルスケア業界で最も急速に成長している分野の 1 つです。第三者との製造委託による医療機器の生産により、製品開発コストが 30% 削減されます。
世界的に大手製薬会社はベンチャーキャピタルに投資し、高い成長の可能性を持つ新興企業や中小規模のCMOの株式を取得することで財務ポートフォリオを管理しています。医薬品製造市場の不安定な経済状況により、大手製薬会社は医薬品製造コストを削減するための新しい方法論を模索する必要に迫られています。 CMO は医薬品の製造コストを最小限に抑え、企業の利益をさらに増やすことに貢献します。
限られた大ヒット薬と新薬開発競争の激化により、市場関係者はコストを管理しながら広範な研究を実施する必要に迫られています。複雑な医薬品規制当局の承認プロセスを経た後、企業が大量の新開発医薬品を市場に投入する時間は限られています。したがって、ベンチャーキャピタルは、企業の研究開発パイプラインと新薬開発を最適化する上で重要な役割を果たします。
市場の成長を促進する主な要因は、製品パイプラインの変化です。生物学的製剤の需要が高まる中、ジェネリック医薬品およびバイオシミラー製薬会社は、慢性疾患を根絶するために生物学的製剤およびジェネリック医薬品のパイプラインを拡大するためにアウトソーシングに多額の投資を行っています。このような大手製薬会社は、適切かつ過剰な生産能力を常に模索しています。主要な市場プレーヤーは、競争力を高めるために積極的な戦略を採用しています。死亡事故の可能性を減らすために医療分野を守る厳しい規制が市場の成長を妨げています。ヘルスケア CMO 企業は、最新のテクノロジーと規制動向を備えて革新的な製品ソリューションを提供し、ヘルスケア分野の市場成長をさらに推進しています。
世界のヘルスケア受託製造アウトソーシング市場は、サービスの種類に基づいて分割できます。サービスの種類に基づいて、市場は医薬品受託製造サービスと医療機器受託製造サービスに分類されます。
医薬品受託製造サービスセグメントは、ヘルスケア受託製造アウトソーシング市場をリードしています。この部門は、医薬品開発、安定性研究、前臨床試験および臨床試験、原薬および製剤の商業生産など、いくつかのサービスを提供しています。医薬品CMOサービスセグメントでは、原薬製造サービスセグメントが市場を支配しています。対照的に、製剤製造セグメントは、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。医療機器、CMO サービス部門別では、機器製造部門が最大の市場シェアを保持しており、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。機器のアウトソーシングの増加と医療機器の需要の高まりが、この部門の成長を推進しています。
アジア太平洋地域は、医療受託製造アウトソーシング市場を支配しています。医療サービスの改善とインド、中国、日本などの発展途上国の経済成長が市場の成長を推進します。受託製造の低コストにより、地域のプレーヤーは受託製造への移行を余儀なくされ、市場の成長をさらに推進しています。
中国は医療受託製造アウトソーシングサービス市場の最前線に立っています。現在、中国の CMO は、承認されたジェネリック医薬品およびバイオシミラーの API およびバルク医薬品製品を提供しています。 Chongqing Huapont Pharmaceutical、Shandong Xinhua Pharmaceutical、Porton Fine Chemicals、Venturepharm Laboratories、Beijing Second Pharmaceutical、Tianjin Pharmaceutical、および Asymchem Laboratories は、国内のトップ API および医薬品 CMO です。
多国籍製薬会社の出現により、インドの医療受託製造市場が牽引されています。現在、受託製造サービスでは、製剤開発、医薬品の製造、安定性試験、製造におけるパイロットおよびスケールアップ研究のさまざまな段階が提供されています。インドは国内の CMO 市場を活用しており、日本の製薬産業がインドを拠点とする CMO で医薬品を開発できるようにしています。
日本におけるCMOの需要は停滞しています。この状況に対処するために、日本政府は製造と販売を区別するための 2018 年薬事法を制定し、これにより日本の CMO 市場は 30% 成長しました。日本の CMO メーカーには、武州製薬、ニプロファーマ、シミックなどがあります。
北米では、医療機器受託製造アウトソーシングサービス市場が大幅に成長すると予想されます。この地域は、最大の医療機器メーカー 7 社で構成され、世界市場シェアの約 45% を占める米国の存在によって支えられています。主要企業は、この地域に多数の CMO が存在するため、北米での製造施設の拡大に注力しています。医療機器の開発コストの上昇と市場競争の激化により、市場参加者は製造プロセスをアウトソーシングすることを余儀なくされ、市場の成長をさらに推進しています。
The healthcare contract manufacturing outsourcing market is fragmented, where leading ten companies to account for less than one-third of the market share. Several market players are opting to outsource their drug development due to insufficient resources, limited capacity, and lack of skilled professionals. CMOs offer a wide range of services such as drug product development to API, bulk drug manufacturing, and clinical and stability analysis of drug candidates. They also offer research services in various therapeutic areas such as cardiology and oncology.
2020年2月、Catalent Pharma Solutions, Inc.は、固形腫瘍の治療を目的としたAPI ZM008を製造する契約をZumtor Biologics, Incと締結した。 Zumutor は、がん治療のための新しい免疫共療法薬などの生物学的製剤の開発で有名です。
2019 年 12 月、Thermo Fisher Scientific Inc. はレキシントンに新しい受託デバイス製造拠点を設立し、約 9,000 万ドルを投資しました。この施設は、同社の製品ポートフォリオの拡大に役立ちます。
