受託研究組織は、製薬業界やバイオテクノロジー業界に委託された製薬研究サービスを提供します。ヘルスケア CRO は、クライアントが指定したスケジュールに従って、堅牢な施設を使用して、専門知識を備えたいくつかの活動を機能および管理します。
これらの組織は、生物医薬品開発、生物学的アッセイ開発、新規事業体の商品化、販売承認、前臨床研究、臨床研究、臨床試験管理、ファーマコビジランスなど、数多くのサービスを提供しています。政府および公共の製薬およびバイオテクノロジー業界は、時間とコストの制約とヘルスケア分野の非常にダイナミックな特許状況を理由にプロジェクトを CRO に割り当て、市場の成長をさらに推進しています。
医療受託研究機関 (CRO) の市場規模は、2019 年に400 億 5,650 万米ドルと評価され、 7.2% の CAGRで成長すると予想されています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 7.2% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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バイオ医薬品企業による研究開発活動への投資の増加と、がん、心血管障害、代謝障害などのさまざまな慢性疾患の治療のための広範な医薬品パイプラインが市場の成長を推進しています。その後、医薬品開発および医療機器産業の分野の進歩により、ヘルスケア CRO の需要が高まりました。世界的に製薬会社は研究開発活動に多額の投資を行っており、2016 年の投資額は約 1,567 億ドルでした。
CRO は、社内治験における広範な研究活動の実施を支援し、製薬会社のコストと時間を節約します。現在、大手製薬会社は新規腫瘍薬の開発に注力しており、幹細胞研究、癌研究、創薬を実施して、強力な新規医薬品パイプラインを開発するためにさまざまな小分子とそのメカニズムを研究しています。中小規模の製薬会社やバイオテクノロジー会社は、新薬の研究や自社製品の臨床試験の実施に重点を置いており、市場の成長をさらに推進しています。
2019 年のヘルスケア CRO 市場は、臨床研究サービス部門が独占しました。この部門はさらに、フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV の臨床研究サービスに分類されます。第 III 相臨床研究サービス部門は、医薬品開発ライフサイクルにおける重要性により最大の市場シェアを保持しています。これは高価なプロセスであり、新薬の臨床試験開発中に発生する費用の約 90% を占めます。
2015 年 10 月、臨床研究市場をリードするクインタイルズは、最大数の医薬品承認を達成するために、IMS health と協力して第 III 相臨床研究データにアクセスできるようになりました。クインタイルズは、IMS ヘルスからの 400 件を超える臨床研究を含むリアルタイム証拠 (RWE) データにもアクセスできました。
創薬部門は最も速い速度で成長すると予測されています。世界中で心血管障害の有病率が上昇しているため、迅速な新薬発見の必要性が高まっています。医療費の増加と大ヒット医薬品の特許期限切れが市場の成長に弾みを与えています。ここ数年、特殊医薬品の需要が大幅に増加しており、より優れた創薬のためのバイオインフォマティクスとコンビナトリアルケミストリーの利用がさらに増加し、市場の成長をさらに推進しています。
臨床試験の数の増加とがんの有病率の上昇が、腫瘍学分野に勢いを与えています。 FDA によると、2010 年以来 35,000 件を超える腫瘍学試験が実施されています。現在、医療業界は腫瘍学治療製品の前臨床および臨床開発に 380 億米ドル以上を投資しています。北米中央がん登録協会 (NAACCR) の 2019 年のデータによると、米国では推定 17,50,000 人の新たながん患者が発生すると予想されています。
感染症治療分野は、大ヒット医薬品の特許期限切れの増加により、市場での牽引力が高まることが予想されます。感染症の有病率の上昇と新薬発売に向けた臨床試験活動の増加がこの分野の成長を推進しています。世界保健機関 (WHO) は、2030 年までに HBV と HCV に苦しむ人々の約 90% と 80% を検査して治療することを目的とした世界保健分野戦略を開始しました。
世界中で課されたロックダウンは、新規および進行中の研究活動の中止や中止により、ヘルスケア CRO 市場に深刻な影響を与えています。 IQVIA や Parexel などの一部の CRO は、損失を吸収するクッションが限られているため、財務レバレッジを高めて運営しています。しかし、製薬大手は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療用ワクチンの開発に積極的に取り組んでおり、市場の成長を牽引している。
北米は医療受託研究機関市場をリードしており、予測期間中も同様に推移すると予想されます。臨床研究活動の数の増加と、助成金や基金を通じた研究開発活動に対する政府の支援の拡大が、市場の成長に弾みを与えています。たとえば、2015 年 1 月、米国政府は精密医療イニシアチブに約 2 億 1,500 万ドルを投資しました。
製薬業界による研究開発費の増加、さまざまな感染性疾患および非感染性疾患の有病率の増加、新薬開発の需要の急増が市場の成長を推進しています。さらに、臨床検査サービス部門は、この地域での臨床試験数の増加により、北米で最も急速な成長を遂げると予想されています。
アジア太平洋地域の医療受託研究組織市場は、臨床研究活動の増加と有利な政府規制により、最速のペースで成長すると予想されています。 IQVIA は最大の CRO であり、ヘルスケア CRO 市場で約 15.6% のシェアを占めています。アジア太平洋地域における他の主要な世界的プレーヤーには、PPD (8.4%)、PAREXEL (7.6%)、Covance (6.5%)、および ICON (6.1%) が含まれます。 Charles River Laboratories は、アジア太平洋地域の前臨床研究で 17% 近くの市場シェアを占めています。
