ヘルスケア契約研究機関市場の規模、シェア、トレンド分析レポート。タイプ別（創薬、前臨床、臨床）、サービス別（プロジェクト管理/臨床サプライ管理、データ管理、規制/医療業務、メディカルライティング、臨床モニタリング、品質管理/保証、バイオ統計、治験責任医師への支払い、検査、患者および施設の募集、テクノロジー、その他）、治療領域別（腫瘍学、心血管、感染症、神経学）、エンドユーザー別（製薬業界、バイオテクノロジー業界、医療機器業界、学術機関）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025～2033年
市場概要
世界のヘルスケアCRO市場規模は、2024年には641.1億米ドルと評価され、2025年の687.2億米ドルから2033年には1198.5億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025～2033年）中は年平均成長率（CAGR）7.2%で成長します。
CROは、製薬業界およびバイオテクノロジー業界にアウトソーシングされた医薬品研究サービスを提供しています。ヘルスケアCROは、クライアントから指定されたタイムラインに従い、堅牢な設備と専門知識を活かして複数の業務を遂行・管理します。
CROは、バイオ医薬品開発、生物学的アッセイ開発、新規化合物の商業化、販売承認、前臨床研究、臨床研究、臨床試験管理、医薬品安全性監視など、多岐にわたるサービスを提供しています。政府機関や公的機関の製薬・バイオテクノロジー業界は、時間とコストの制約、そしてヘルスケア分野における特許状況の激変を理由に、CROにプロジェクトを委託しており、これが市場の成長をさらに促進しています。
市場概要
| 市場指標 | 詳細とデータ (2024-2033) |
|---|---|
| 2024 市場評価 | USD 64.11 Billion |
| 推定 2025 価値 | USD 68.72 Billion |
| 予測 2033 価値 | USD 119.85 Billion |
| CAGR (2025-2033) | 7.2% |
| 調査期間 | 2021-2033 |
| 主要地域 | 北米 |
| 最も急成長している地域 | アジア太平洋 |
| 主要市場プレーヤー | Charles River Laboratories International, Clinipace Ltd, CMIC Holdings, EPS International, ICON Ltd |
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市場ダイナミクス
市場成長を牽引する研究開発投資の増加
バイオ医薬品企業による研究開発投資の増加と、がん、心血管疾患、代謝疾患など、様々な慢性疾患の治療に向けた広範な医薬品パイプラインが、市場の成長を牽引しています。医薬品開発および医療機器産業の進歩は、ヘルスケアCROの需要を押し上げています。世界的に、製薬企業は研究開発活動に多額の投資を行っており、2016年には約1,567億米ドルに達しました。
CROは、製薬企業の社内試験において広範な研究活動を支援し、コストと時間を節約します。現在、大手製薬企業は新規腫瘍治療薬の開発に注力しており、幹細胞研究、がん研究、創薬を通じて様々な低分子化合物とその作用機序を研究し、堅牢な新規医薬品パイプラインの開発に取り組んでいます。中小規模の製薬企業やバイオテクノロジー企業は、自社製品の新薬研究や臨床試験の実施に重点を置いており、市場の成長をさらに促進しています。
地域分析
広範な研究開発活動に対する政府による資金提供の増加が北米の市場成長を牽引
北米はヘルスケアCRO市場をリードしており、予測期間中もこの傾向が続くと予想されます。臨床研究活動の増加と、助成金や基金を通じた研究開発活動に対する政府支援の拡大が、市場成長の原動力となっています。例えば、2015年1月には、米国政府はプレシジョン・メディシン・イニシアチブに約2億1,500万米ドルを投資しました。
製薬業界による研究開発費の増加、様々な感染症および非感染症の罹患率の増加、そして新薬開発への需要の急増が、市場成長を牽引しています。さらに、北米地域における臨床試験件数の増加により、ラボサービス分野は最も高い成長率を示すと予想されています。
アジア太平洋地域のヘルスケアCRO市場が最も高い成長率で成長すると予測
アジア太平洋地域のヘルスケアCRO市場は、臨床研究活動の増加と政府による有利な規制により、最も高い成長率で成長すると予測されています。IQVIAは最大のCROであり、ヘルスケアCRO市場で約15.6%のシェアを占めています。アジア太平洋地域におけるその他の主要グローバルプレーヤーには、PPD（8.4%）、PAREXEL（7.6%）、Covance（6.5%）、ICON（6.1%）などがあります。Charles River Laboratoriesは、アジア太平洋地域の前臨床研究市場において約17%のシェアを占めています。
セグメント分析
医薬品開発におけるフェーズIII臨床研究サービスの重要性とセグメント成長の促進
2019年、ヘルスケアCRO市場は臨床研究サービスセグメントが牽引しました。このセグメントはさらに、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVの臨床研究サービスに分類されます。フェーズIII臨床研究サービスセグメントは、医薬品開発ライフサイクルにおける重要性から、最大の市場シェアを占めています。これは費用のかかるプロセスであり、新薬の臨床試験開発中に発生する費用の約90%を占めています。
2015年10月、臨床研究市場の大手企業であるクインタイルズは、医薬品承認の最大数を獲得するために、フェーズIII臨床研究データへのアクセスを確保するため、IMSヘルスと提携しました。クインタイルズは、IMSヘルスから400件を超える臨床試験を含むリアルタイムエビデンス（RWE）データにもアクセスしました。
心血管疾患の有病率上昇が創薬セグメントを牽引
創薬セグメントは、最も高い成長率が見込まれています。世界中で心血管疾患の有病率が増加しているため、迅速な創薬が求められています。医療費の増加と大型新薬の特許切れが市場成長の原動力となっています。ここ数年、スペシャリティ医薬品の需要が著しく増加しており、より優れた創薬のためのバイオインフォマティクスとコンビナトリアルケミストリーの活用がさらに進み、市場成長をさらに促進しています。
オンコロジーセグメントが市場で最大のシェアを獲得
臨床試験数の増加とがんの有病率上昇が、オンコロジーセグメントの成長を牽引しています。 FDAによると、2010年以降、35,000件を超える腫瘍学試験が実施されています。現在、ヘルスケア業界は腫瘍治療製品の前臨床および臨床開発に380億ドル以上を投資しています。北米中央がん登録協会（NAACCR）の2019年のデータによると、米国では1,750,000件の新規がん症例が発生すると推定されています。
予測期間中に感染症治療セグメントが成長を加速
ブロックバスター医薬品の特許満了が相次ぐことから、感染症治療セグメントは市場で成長を加速すると予想されています。感染症の罹患率の上昇と、新薬発売に向けた臨床試験活動の増加が、このセグメントの成長を牽引しています。世界保健機関（WHO）は、2030年までにHBVおよびHCVに苦しむ人々の約90％と80％を検査し治療することを目標とした世界保健セクター戦略を開始しました。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響
世界中で実施されているロックダウンにより、新規および進行中の研究活動の中止・中断により、ヘルスケアCRO市場に深刻な影響が出ています。IQVIAやParexelなどのCROの中には、損失を吸収する余裕が限られているため、高い財務レバレッジで事業を展開しているところもあります。しかし、製薬大手はCOVID-19治療薬の開発に積極的に取り組んでおり、市場の成長を牽引しています。
主要および新興プレーヤー一覧 ヘルスケア契約研究機関市場
- Charles River Laboratories International
- Clinipace Ltd
- CMIC Holdings
- EPS International
- ICON Ltd
- IQVIA
- Medpace
- Parexel International
- PRA Health Sciences
- Synteract
最近の開発状況
- 2018年10月、Charles River LaboratoriesはDistributed Bio Inc.と提携し、統合抗体探索プラットフォームを構築し、Distributed Bioの抗体探索プラットフォームへのアクセスを実現しました。
- 2018年2月、CMIC HoldingsはMedian Technologiesと提携し、包括的な臨床および前臨床研究サービスを提供し、顧客へのサービス提供を拡大しました。
レポート範囲
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 市場規模 2024 | USD 64.11 Billion |
| 市場規模 2025 | USD 68.72 Billion |
| 市場規模 2033 | USD 119.85 Billion |
| CAGR | 7.2% (2025-2033) |
| 推定の基準年 | 2024 |
| 過去データ | 2021-2023 |
| 予測期間 | 2025-2033 |
| レポート範囲 | 収益予測、競争環境、成長要因、環境および規制環境とトレンド |
| 対象セグメント | タイプ別, サービス別, 治療領域別, エンドユーザー別 |
| 対象地域 | 北アメリカ, ヨーロッパ, APAC, 中東諸国とアフリカ, LATAM |
| Countries Covered | アメリカ, カナダ, イギリス, ドイツ, フランス, スペイン, イタリア, ロシア, ノルディック, ベネルクス, ヨーロッパのその他の地域, 中国, 韓国, 日本, インド, オーストラリア, 台湾, 東南アジア, その他のアジア太平洋地域, UAE, トルコ, サウジアラビア, 南アフリカ, エジプト, ナイジェリア, 中東諸国とアフリカの残りの部分, ブラジル, メキシコ, アルゼンチン, チリ, コロンビア, LATAMのその他の地域 |
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ヘルスケア契約研究機関市場 セグメント
タイプ別
-
創薬
- ターゲットバリデーション
- リード化合物同定
- リード化合物最適化
- 前臨床
-
臨床
- 第I相試験サービス
- 第II相試験サービス
- 第III相試験サービス
- 第IV相試験サービス
サービス別
- プロジェクト管理／臨床サプライ管理
- データ管理
- 薬事／メディカルアフェアーズ
- メディカルライティング
- 臨床モニタリング
- 品質管理／保証
- 生物統計学
- 治験責任医師への支払い
- 検査室
- 患者および治験実施医療機関の募集
- 技術
- その他
治療領域別
- 腫瘍学
- 心血管系
- 感染症
- 神経学
エンドユーザー別
- 製薬業界
- バイオテクノロジー業界
- 医療機器業界
- 学術機関
地域別
- 北アメリカ
- ヨーロッパ
- APAC
- 中東諸国とアフリカ
- LATAM
著者の詳細
Debashree B
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
