世界のヘルスケアCRO（医薬品開発業務受託機関）市場規模は、2025年には687億3000万米ドルと評価され、2026年の736億7000万米ドルから2034年には1284億9000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は7.2%です。
医薬品開発業務受託機関（CRO）は、製薬業界およびバイオテクノロジー業界に対し、医薬品研究のアウトソーシングサービスを提供しています。ヘルスケアCROは、顧客が指定したスケジュールに従い、高度な設備を活用し、専門知識を駆使して様々な業務を遂行・管理します。
これらの組織は、バイオ医薬品開発、生物学的アッセイ開発、新薬の商業化、販売承認、前臨床研究、臨床研究、臨床試験管理、ファーマコビジランスなど、数多くのサービスを提供しています。政府機関や公的製薬・バイオテクノロジー企業は、時間とコストの制約、そして医療分野における特許環境の急速な変化を理由に、CRO（医薬品開発業務受託機関）にプロジェクトを委託しており、これが市場の成長をさらに促進しています。
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バイオ医薬品企業による研究開発活動への投資増加と、がん、心血管疾患、代謝性疾患などの様々な慢性疾患の治療薬開発パイプラインの拡大が市場成長を牽引しています。医薬品開発および医療機器産業の分野における進歩は、ヘルスケアCROへの需要を高めています。世界的に見ると、製薬企業は研究開発活動に多額の投資を行っており、2016年には約1,567億米ドルに達しました。
CRO（医薬品開発業務受託機関）は、社内治験において広範な研究活動を支援し、製薬会社のコストと時間を節約します。現在、大手製薬会社は新規抗がん剤の開発に注力しており、幹細胞研究、がん研究、創薬研究を実施して、さまざまな低分子化合物とその作用機序を研究し、強力な新規医薬品パイプラインを構築しています。中小規模の製薬会社やバイオテクノロジー企業も、自社製品の新規医薬品研究と臨床試験の実施に力を入れており、市場の成長をさらに促進しています。
2019年のヘルスケアCRO市場は、臨床研究サービス分野が圧倒的なシェアを占めました。この分野はさらに、第I相、第II相、第III相、第IV相の臨床研究サービスに細分化されます。第III相臨床研究サービスは、医薬品開発ライフサイクルにおける重要性から、最大の市場シェアを占めています。これは費用のかかるプロセスであり、新薬の臨床試験開発にかかる費用の約90%を占めています。
2015年10月、臨床研究市場の大手企業であるクインタイルズは、医薬品承認件数を最大限に増やすため、IMSヘルスと提携し、第III相臨床研究データへのアクセスを獲得しました。クインタイルズはまた、IMSヘルスから400件以上の臨床研究を含むリアルタイムエビデンス（RWE）データにもアクセスできるようになりました。
創薬分野は最も速い成長率を示すと予測されています。世界中で心血管疾患の罹患率が上昇していることから、迅速な創薬の必要性が高まっています。医療費の増加と大型医薬品の特許切れも、市場成長の原動力となっています。近年、特殊医薬品の需要が著しく増加しており、これがバイオインフォマティクスやコンビナトリアルケミストリーを用いた創薬の促進につながり、市場成長をさらに後押ししています。
臨床試験の増加と癌の罹患率の上昇は、腫瘍学分野に推進力を与えています。FDAによると、2010年以降、35,000件以上の腫瘍学試験が実施されています。現在、医療業界は、腫瘍治療製品の前臨床および臨床開発に380億ドル以上を投資しています。北米中央癌登録協会（NAACCR）の2019年のデータによると、米国では推定1,750,000件の新規癌症例が発生すると予測されています。
大型医薬品の特許切れが相次ぐことから、感染症治療薬分野は市場での勢いを増すと予想されている。感染症の蔓延と新薬発売に向けた臨床試験活動の増加が、この分野の成長を牽引している。世界保健機関（WHO）は、2030年までにB型肝炎ウイルス（HBV）感染者の約90％、C型肝炎ウイルス（HCV）感染者の約80％を検査・治療することを目標とする「グローバル保健セクター戦略」を発表した。
北米は医療分野の受託研究機関（CRO）市場を牽引しており、予測期間中もその地位を維持すると見込まれます。臨床研究活動の増加と、助成金や資金提供による研究開発活動への政府支援の拡大が、市場成長の原動力となっています。例えば、2015年1月には、米国政府が精密医療イニシアチブに約2億1500万米ドルを投資しました。
製薬業界における研究開発費の増加、様々な感染症および非感染性疾患の蔓延、そして新薬開発への需要の高まりが市場成長を牽引している。さらに、北米地域では臨床試験の数が増加しているため、検査サービス分野が最も急速な成長を遂げると予測されている。
アジア太平洋地域の医療関連医薬品開発業務受託機関（CRO）市場は、臨床研究活動の活発化と有利な政府規制により、最も速い成長率を示すと予想されています。IQVIAは最大のCROであり、医療関連CRO市場で約15.6%のシェアを占めています。アジア太平洋地域におけるその他の主要なグローバル企業には、PPD（8.4%）、PAREXEL（7.6%）、Covance（6.5%）、ICON（6.1%）などがあります。Charles River Laboratoriesは、アジア太平洋地域の前臨床試験市場で約17%のシェアを占めています。
世界中で実施されたロックダウンは、新規および進行中の研究活動の中止や停止により、ヘルスケアCRO市場に深刻な影響を与えている。IQVIAやParexelといった一部のCROは、損失を吸収する余力が限られているため、高い財務レバレッジで事業を運営している。しかし、製薬大手各社はCOVID-19治療のためのワクチン開発に積極的に取り組んでおり、市場の成長を牽引している。
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著者の詳細
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
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