心臓ポンプデバイス市場 サイズと展望 2025-2033

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心臓ポンプデバイス市場の成長要因

心血管感染症

心臓ポンプデバイスの主な市場要因は、高齢者人口の増加と心血管感染症の蔓延です。心血管疾患の種類に応じて、多くのヒートポンプが心血管系のサポートに利用可能です。これらのヒートポンプは、心臓の虚弱や血流の不整のある患者に、機械的循環と心臓ポンプデバイスを補完する潜在的な治療オプションを提供するために、慎重に植え込まれ、設計されています。CVDと心不全の蔓延により、心臓移植の需要は大幅に増加しています。しかしながら、現在の需要を満たすだけの移植用心臓が不足しており、世界的な心臓不足に陥っています。米国保健資源サービス局（HRSA）の全国データベースによると、2018年3月時点で約3,980人の心臓移植希望者が待機していました。

製造業の改善

企業は必要な医療機器製品の生産量を増やしています。

• 例えば、2021年、FDAはCARMATに対し、早期実現可能性調査（EFS）において米国で完全人工心臓の研究を行うことを許可しました。したがって、市場と患者はこうした企業の取り組みから恩恵を受け、世界の心臓ポンプデバイス市場の拡大を促進すると期待されます。

阻害要因

高コスト

心室補助装置、主に左室補助人工心臓（LVAD）は、心臓移植への橋渡しとして頻繁に使用されています。LVADは救命医療機器と考えられていますが、いくつかの欠点があります。移植後6か月で最大60%の患者がLVAD関連の問題を経験しています。2年後には、患者の約80%に少なくとも1つの有害事象が発生しています。予定外の再入院は頻繁に発生しており、平均11か月の追跡期間を通じて、患者は平均2.2回再入院しています。 LVAD の主な非外科的有害事象および結果には、デバイス血栓症、出血の問題、腎機能障害、虚血性および出血性脳卒中、多臓器不全、感染症などがあります。特定の問題は、治療しなければ被害者にとって致命的となる可能性があります。

市場機会

高度で非侵襲的なポータブル胎児モニターの開発

デバイス市場は、開発中の製品を持つ多数の企業で構成されており、開発中の製品を持つ企業は、市場の拡大を加速させる独自のソリューションの特定に注力しています。

• 例えば、TAH業界として知られるデバイス開発の急速な分野は、今後数年間で発売と承認が増加すると予測されています。

これらのタグは、SynCardia Total Heart（2020年12月まで唯一の競合製品）と比較して、より高度な機能を備えているため、優れた選択肢となっています。

• 例えば、2020年12月、CARMATの人工心臓はCEマークを取得しました。CARMATの自動調節型TAHは、患者の身体活動に応じて血流を調整します。

製品インサイト

市場は、大動脈内バルーンポンプ、心室補助装置、そして完全人工心臓に分類されます。心室補助装置セグメントが市場の大部分を占めると予想されています。この装置が市場を席巻しているのは、心不全の際に心室補助装置が不可欠となるためです。心室補助装置（VAD）と呼ばれる電気機械装置は、心臓の循環を補助し、機能不全に陥った心臓の機能を部分的または完全に代替することができます。VADは血液を送り出す一方、ペースメーカーは心筋に電気刺激を送るため、体内でそれぞれの役割は異なります。大動脈内バルーンポンプ（IABP）と呼ばれる治療装置もその一つです。この装置のおかげで、心臓はより多くの血液を送り出すことができます。心臓が十分な血液を送り出せない場合は、IABPが必要になる場合があります。カテーテルは、IABPを構成する小型で柔軟なチューブです。

タイプインサイト

市場は、植込み型心臓ポンプデバイスと体外式心臓ポンプデバイスの2つに分類されます。植込み型心臓ポンプデバイスセグメントは、大幅な市場成長を達成すると予想されています。植込み型心臓ポンプデバイスセグメントは、心臓移植手術における長期生存のため、大幅な成長が見込まれています。植込み型心臓ポンプは、患者の生活の質の向上や生存率の上昇など、患者にプラスの影響を与える高度な最新デバイスです。ペースメーカー、植込み型除細動器（除細動器）、心臓再同期治療（CRT）デバイスは、標準的な3つの植込み型心臓電気機器（CIED）のカテゴリーです。開胸手術で使用される心肺バイパスデバイスは、ECMOデバイスに相当します。患者の血液を体外で送り出し、酸素を供給することで、心臓と肺への負担を軽減します。

治療に関する洞察

心臓ポンプデバイス市場は、ブリッジ・トゥ・キャンディダシー、ブリッジ・トゥ・トランスプラント、デスティネーション・セラピーに分類されます。デスティネーション・セラピー分野は、技術の進歩により、急速に成長しています。

地域別インサイト

予測期間中、北米は世界の心臓ポンプデバイス市場を牽引すると予想されています。心臓ポンプデバイスに関する市場調査では、北米の3カ国として米国、カナダ、メキシコが挙げられています。心血管疾患に対する医療費の増加により、米国では2021年から2028年の間に市場が著しく成長すると予測されています。心不全の有病率は、他の国と比較して米国で高くなっています。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2016年には米国で約570万人が心不全を患っていました。心不全は主に高齢者に多く見られます。そのため、高齢者人口の増加は心臓ポンプデバイス市場の成長を促進すると予想されます。W. L. Gore & Associates, Inc.、Medtronic、Abbott、Boston Scientific Corporation、Edwards Lifesciences Corporation、Johnson &ジョンソン・サービス社をはじめとする主要企業は、北米心臓ポンプ装置市場調査で紹介されています。

ヨーロッパ心臓ポンプ装置市場動向

ヨーロッパは、世界の心臓ポンプ装置市場で第2位の市場規模を持つ地域になると予測されています。ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、オランダ、ロシア、スイス、トルコ、オーストリア、ノルウェー、ハンガリー、リトアニア、アイルランド、ポーランド、そしてその他のヨーロッパ諸国が、ヨーロッパ心臓ポンプ装置市場に関するレポートで取り上げられています。この地域における技術革新により、ドイツはヨーロッパの心臓ポンプ装置市場を支配しています。糖尿病の症例が増加し、心臓関連疾患につながります。同様に、運動不足や不健康な食習慣は肥満に影響を与えます。つまり、体内のコレステロール値の上昇は心不全につながります。そのため、動脈の閉塞が心臓ポンプ装置市場の需要を高めています。英国心臓財団によると、2014年から2016年にかけて、英国では冠動脈疾患で6万6000人以上が亡くなりました。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域（APAC）は、予測期間中に最も急速に成長する地域になると予想されています。心臓ポンプ装置市場は、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、そしてその他のアジア太平洋諸国を対象としています。心不全は肥満人口の増加と関連しています。さらに、技術革新の普及と地域全体の経済成長により、心臓ポンプ手術件数が増加すると予想されています。

LAMEA市場の動向

LAMEAは、医療インフラの未整備により、着実な成長が見込まれています。さらに、健康意識の低さもこの地域の成長を鈍化させています。

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心臓ポンプデバイス市場のトップ競合他社

1. Terumo (Japan)
2. Fresenius Medical Care (Germany)
3. Abiomed (U.S.)
4. Getinge (Sweden)
5. Teleflex (U.S.)
6. ReliantHeart (U.S.)
7. TandemLife (CardiacAssist) (US)
8. BerlinHeart (Germany)
9. SynCardia Systems (U.S.)
10. Medtronic (Ireland)
11. Jarvik Heart (U.S.)
12. St. Jude Medical (U.S.).

最近の動向

• 2022年10月、テルモ・ファーマシューティカル・ソリューションズは、日本を除く国際市場向けのCDMOサービスを拡大しました。
• 2022年10月、テルモ・アオーティックは、米国におけるThoraflexハイブリッドデバイスに関する新たな技術追加支払いを発表しました。
• 2022年9月、テルモ・カーディオバスキュラーがコスタリカに製造施設を開設しました。
• 2022年9月、テルモ・インドは、インスリン注射やその他のセルフメディケーションを必要とする患者さんのために、滅菌ペン型注射針「FineGlide™」を導入しました。
• 2022年8月2022年テルモは、協和キリンと共同開発した薬剤・デバイス複合製品が規制当局の承認を取得したと発表しました。
• 2022年9月ゲティンゲは、バルーン拡張型カバードステント「Radiant[T.M.]」の製造において、メドトロニックと提携しました。