ヘッジホッグ経路阻害剤市場 サイズと展望 2025-2033

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ヘッジホッグ経路阻害剤市場の成長ドライバー

がん罹患率の増加

基底細胞がんや髄芽腫などのがんを患う人が増えており、ヘッジホッグ経路阻害剤のような効果的な治療法へのニーズが高まっています。世界がん研究基金（WCRF）は、今後数十年でがん患者数は大幅に増加し、新たな治療法が必要になると予測しています。米国がん協会によると、米国では毎年540万人以上の基底細胞がんが新たに発見されています。基底細胞がん（BCC）の症例数は近年増加傾向にあります。これは、人々の寿命が延び、日光を浴びる時間が増え、病気の診断方法が変化しているためです。BCCの症例数の増加に伴い、ヘッジホッグ経路阻害剤のような効果的な治療法へのニーズが高まっています。

同様に、髄芽腫は非常に危険な脳腫瘍であり、主に子供に発症します。髄芽腫は小児の脳腫瘍の中でも最も一般的なものの一つですが、その発生率はそれほど高くありません。症例数の多さは依然として懸念材料です。国立がん研究所によると、髄芽腫は小児の脳腫瘍全体の約20%を占めています。診断と治療の向上により生存率は向上していますが、髄芽腫の高発生率は依然として臨床上の問題です。ヘッジホッグ経路阻害剤などの分子標的療法は、髄芽腫の治療薬として有望視されています。これは、小児がんにおいて効果的な治療法がいかに重要であるかを示しています。このため、今後数年間、世界の市場動向は変化し続けると予想されます。

市場の抑制要因

副作用

ヘッジホッグ経路阻害剤は特定の腫瘍の治療に有効ですが、患者の生活の質に影響を与える可能性のあるいくつかの副作用を伴います。これらの副作用の重症度は様々であり、慎重なモニタリングが必要となる場合があります。ビスモデギブなどのヘッジホッグ経路阻害剤を投与された特定の患者では、筋痙攣（けいれんまたは不随意筋収縮として現れることがあります）が発現することがあります。これらの痙攣は、全身の多くの筋群に影響を及ぼす可能性があります。

米国国立医学図書館によると、ヘッジホッグ経路阻害剤（HPI）を投与された患者によく見られる副作用（AE）には、筋痙攣、味覚異常、脱毛、体重減少、無力症（倦怠感）などがあります。これらのAEは、正常組織におけるヘッジホッグ経路の阻害に関連していると考えられています。 HPIに関連するAEのほとんどは重症度がグレード1～2ですが、これらのAEは長期にわたるため、生活の質の低下、治療中断、場合によっては治療中止につながる可能性があり、いずれも臨床転帰を損なう可能性があります。

ヘッジホッグ経路阻害剤の市場機会

適応症の拡大

世界市場におけるヘッジホッグ経路阻害剤の適応症の拡大は、大きなビジネスチャンスとなります。これらの阻害剤は特定の腫瘍の治療に有効性を示していますが、より幅広い種類のがんを標的とするために、その用途を拡大するための研究開発が現在も進められています。膵臓がんは非常に悪性度が高く、治療が困難ながんでもあります。研究者によると、ヘッジホッグ阻害剤は、膵臓がん患者に対する通常の化学療法との併用療法として研究されています。 NCT02047513研究などの臨床試験では、進行膵臓がん患者を対象に、ヘッジホッグ阻害剤（ビスモデギブなど）と化学療法の併用療法が検討されています。予備的な知見では、病状のコントロールと全生存率の改善の可能性が示唆されています。

グローバルマーケットインサイトは、ヘッジホッグ経路阻害剤の適応症を当初承認された用途を超えて拡大するための継続的な取り組みを強調しています。規制当局の承認取得には時間がかかる場合がありますが、前臨床試験および初期段階の臨床試験で良好な結果が得られたことは、継続的な研究の確固たる基盤となります。

用途分析

このセグメントは、用途によって基底細胞がんと急性骨髄性白血病に分けられます。

基底細胞がんは市場で最大のシェアを占めています。皮膚がんの中で最も頻度の高い種類が基底細胞がんであり、通常、日光によくさらされる皮膚部位に発症します。基底細胞がんは他の部位に転移することはほとんどありませんが、局所浸潤を起こし、治療せずに放置すると変形を引き起こす可能性があります。ビスモデギブ（エリベッジ）やソニデギブ（オドムゾ）などのヘッジホッグ経路阻害剤は、FDAなどの規制当局によって進行性または転移性基底細胞がんの治療薬として承認されています。

ヘッジホッグ阻害剤は、臨床試験において、特に手術や放射線療法が不可能または失敗した場合に、基底細胞がんに有効であることが示されています。優れた腫瘍縮小率と病勢制御効果が実証されています。その結果、予測期間を通じてその優位性を維持すると予想されています。

急性骨髄性白血病（AML）は、血液と骨髄に影響を及ぼす悪性腫瘍です。異常な白血球の急速な増殖がAMLの特徴です。AMLは、特に高齢者において治療が困難な場合があります。ヘッジホッグ阻害剤はAMLの定常治療薬ではありませんが、特定の症例における使用可能性に関する研究が継続されています。AML患者の中には、ヘッジホッグ経路に欠陥を持つ人もいます。

流通チャネル分析

市場は、病院薬局と小売薬局に細分化されています。

小売薬局は、市場に大きく貢献しています。地域薬局やチェーン薬局を含む小売薬局は、患者が容易に治療を受けられる場所を提供しています。病院薬剤師ほど専門的ではないかもしれませんが、ヘッジホッグ経路阻害剤の提供において重要な役割を果たしています。薬局は、薬の宅配やあらゆる医薬品の入手といった便利なサービスを提供しています。さらに、多忙なライフスタイルやストレスの多い仕事のスケジュールにより、消費者は製品を迅速に入手したいというニーズが高まっており、これが世界的な市場拡大の原動力になると予想されています。

病院薬局は、特にヘッジホッグ経路阻害剤のような複雑で専門的な治療において、医療に不可欠な存在です。病院薬局は、患者と腫瘍専門医などの医療提供者を直接繋ぐ窓口として機能します。病院薬局は、入院患者と外来患者の両方にサービスを提供しています。病院薬局は、入院治療または日帰り入院治療の一環としてヘッジホッグ阻害剤を投与する際に、患者がスムーズにアクセスできるようにします。

地域別インサイト

世界のヘッジホッグ経路阻害剤市場シェアは、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界最大の市場シェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）4%で成長すると予測されています。 北米は、特に米国とカナダが世界の医薬品市場において重要なプレーヤーです。この地域は、強力な医療インフラ、最先端の研究施設、そして膨大な患者数を擁しており、ヘッジホッグ経路阻害剤などの腫瘍治療薬にとって重要な市場となっています。この地域では、基底細胞がん、急性骨髄性白血病の発生率が高く、新製品の承認も盛んに行われており、予測期間を通じて世界市場を牽引すると予想されます。アメリカがん協会（ACS）によると、世界中で毎年推定540万人が扁平上皮がんおよび基底細胞がんと診断されています。例えば、ペレファーム社はヘッジホッグ経路阻害剤であるサリデギブ（パティデギブ）を発売しました。これは、ゴーリン症候群および基底細胞がん（BCC）の患者に局所的に塗布されます。

さらに、北米では多くの製薬会社、学術機関、研究センターがヘッジホッグ経路阻害剤の開発に積極的に取り組んでいます。現在進行中の臨床試験と共同研究は、治療適応の拡大に役立っています。米国食品医薬品局（FDA）とカナダ保健省は、どちらもヘッジホッグ阻害剤の承認において重要な役割を果たしています。これらの治療法への患者アクセスは、タイムリーな承認によって可能になります。

アジア太平洋地域：最も急成長している市場

アジア太平洋地域では、人口の高齢化と医療費の高騰により、医薬品事業が大きく拡大しています。ヘッジホッグ経路阻害剤は急速に拡大している市場セグメントです。Cancer Epidemiologyによると、膵臓がんは日本、韓国、中国などのアジア太平洋諸国で増加傾向にあります。過去10年間で、これらの国々の症例数は大幅に増加しています。がんが蔓延している中国では、ヘッジホッグ経路阻害剤は、肝臓がんの一般的な形態である肝細胞がん（HCC）を含む様々ながん種の臨床試験で研究されています。

さらに、インドでは、ヘッジホッグ阻害剤やその他の最先端医薬品を提供できる専門がんセンターの数が増加しています。この成長により、これらの医薬品への患者アクセスが向上しました。このダイナミックな環境は、この地域ががん治療の開発と、様々な背景を持つ患者のための新しい治療法の研究に注力していることを示しています。

ヨーロッパは、先進的な医療システム、研究機関、そして膨大な患者層を有し、世界の製薬ビジネスにおいて重要な役割を果たしています。ヘッジホッグ経路阻害剤などの新しい腫瘍治療薬の開発と応用にとって、ヨーロッパは重要な拠点です。世界がん研究基金によると、皮膚がん、特にBCCはヨーロッパで増加しています。ヨーロッパ諸国の臨床試験と実臨床データでは、ヘッジホッグ阻害剤がBCCを効果的に治療することが示されており、特に手術や放射線療法が効果を発揮しない場合に有効です。ヨーロッパの強力な医療インフラ、研究開発の取り組み、規制当局の承認、専門のがんセンターへの患者のアクセス、そして新たながん適応症への市場拡大はすべて、がん治療の選択肢の進歩と患者の転帰改善において、この地域の重要性に貢献しています。

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ヘッジホッグ経路阻害剤市場のトップ競合他社

1. Mayne Pharma Group Ltd.
2. PellePharm
3. Pfizer
4. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
5. Hoffmann-La Roche Ltd.
6. Inhibitor Therapeutics
7. MAX BioPharma

最近の進展

• 2023年9月 - ファイザーは、CDC諮問委員会が推奨する呼吸器系ワクチンのポートフォリオに、RSVワクチンABRYSVOTMを追加しました。
• 2023年9月 - サン・ファーマ・カナダは、画期的な局所ニキビ治療薬「PR WINLEVI®」（clascoteroneクリーム1% w/w）を発売しました。