遺伝子検査市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：疾患タイプ別（遺伝性癌検査、遺伝性非癌検査）および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

遺伝子検査市場の規模と成長分析

世界の遺伝子検査市場規模は、2025年には135億7000万米ドルと評価され、2026年の147億6000万米ドルから2034年には289億7000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は8.79%となる見込みです。遺伝子検査市場は、2025年に欧州が38.5%の市場シェアを占め、欧州が圧倒的なシェアを誇っています。

DNA検査キットの販売増加や需要の高まりといった要因により、2033年までに遺伝子検査市場の需要は大きく拡大すると予測されています。遺伝子は子供に受け継がれるか、親から受け継がれます。遺伝子検査では、個人のゲノムから特定の遺伝子変異（バリアント）を探します。遺伝子変異は、病気にかかる可能性に、有害、有益、中立（影響なし）、不明、または曖昧な影響を与える可能性があります。疑われる遺伝性疾患を確認または否定できる遺伝子検査は、遺伝性疾患を発症したり、遺伝性疾患を子孫に伝えたりする可能性を推定するために使用できます。

遺伝的変異が癌を引き起こさない場合でも、時折「家系内で遺伝する」ように見えることがあります。しかし、癌を発症しやすい遺伝的素因の存在は、発症する癌の種類、様々な非癌性疾患、癌が頻繁に発症する年齢など、家族内で観察される特定のパターンによって示唆される場合があります。多くの遺伝性疾患には、関連する遺伝子が存在します。

これらの遺伝子のいずれかに有害な突然変異があるかどうかを調べることで、疾患が遺伝性症候群に起因するものかどうかを判断することが可能になります。家族の中に有害な突然変異を持っている人がいることが分かっている場合、まだ癌を発症していない他の家族にも同じ変異が遺伝しているかどうかを確認するために遺伝子検査も行われます。

遺伝子検査市場のセグメンテーション分析

疾患の種類別

世界の遺伝子検査市場は、遺伝性癌検査と遺伝性非癌検査に二分されています。遺伝性非癌検査セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.02%を示すと予測されています。政府および規制機関は、遺伝子検査の患者および医療システムへの普及に積極的に取り組んでおり、それによってセグメントの成長を促進しています。遺伝性非癌検査セグメントは、さらに遺伝子検査、着床前遺伝子診断およびスクリーニング、新生児遺伝子スクリーニング、非侵襲的出生前検査（NIPT）およびキャリアスクリーニング検査に二分されています。さらに、2018年10月、再生医療企業であるStemCyteは、Fulgent Geneticsと提携して遺伝子検査サービスを提供しました。この提携により、StemCyteはBeacon拡張キャリアスクリーニングおよび新生児遺伝子解析を提供することになります。

さらに、他の医療分野の企業が遺伝子検査分野に参入していることは、これらの検査の重要性が高まっていることを示しています。その結果、企業は主要な技術開発企業と相互に有益なパートナーシップを構築し、自社の検査ポートフォリオを拡充しています。例えば、2017年10月、希少疾患の遺伝子診断を提供するドイツの企業であるCENTOGENE AGは、QIAGENと提携し、希少遺伝性疾患向けの包括的なサンプル採取から診断までの研究および臨床検査ソリューションを顧客に提供しました。この提携は、臨床データベースとゲノムデータベースを統合することで、遺伝性疾患の評価をさらに促進しました。

遺伝は、一般的な癌の 10% ～ 20% に関係しています。多くの CLIA 認定検査機関では、血液、唾液、または腫瘍組織のサンプルを使用して、個人が癌を引き起こす可能性のある遺伝性の変異遺伝子を持っているかどうかを判定する検査を実施しています。すでに癌と診断されている個人の遺伝子検査は、癌が遺伝性の変異によって引き起こされたかどうかを判断するのに役立ちます。最も一般的な遺伝性の癌には、乳癌、卵巣癌、前立腺癌、大腸癌などがあります。これらの癌の遺伝子検査は、量と収益の大部分を占めています。さらに、このセグメントの優位性に寄与する重要な要因には、遺伝率の増加、製品の高い普及率、および疾患の有病率の増加などがあります。遺伝性癌検査セグメントは、さらに次の検査に細分化されます。肺癌、乳癌、大腸癌、子宮頸癌、卵巣癌、メラノーマ、前立腺癌、胃癌、肉腫、子宮がん膵臓がんなど。

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地域別分析

ヨーロッパ：8.2％の年平均成長率を誇る主要地域

欧州は世界の遺伝子検査市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.2%と推定されています。欧州諸国における遺伝子検査へのアクセス向上を目的とした、公的機関と民間機関による複数の支援プログラムやプロジェクトの存在が、同地域の市場シェアの優位性につながっています。欧州委員会が資金提供するEuroGentest2プロジェクトは、遺伝子検査のプロセスを効率化し、遺伝子サービスの質を向上させています。欧州評議会は、遺伝子検査の実施に伴う倫理的・法的問題に焦点を当て、遺伝子検査を受ける基本的人権を保護しています。欧州全域で安全かつ正確な遺伝子検査を推進する公的機関のプロジェクトの存在は、遺伝子検査の需要を押し上げると予想されます。

さらに、遺伝子検査ソリューションを提供する主要企業が複数存在することも、ヨーロッパ市場におけるシェアの高さに貢献している。主要ベンダー各社は、ヨーロッパにおける遺伝子検査の普及促進に向けた成長戦略を展開し、市場収益の増加を図っている。

• 例えば、2019年11月、Centogene N.V.とPTC Therapeutics, Inc.は、希少な遺伝性疾患である芳香族L-アミノ酸脱炭酸酵素（AADC）欠損症に関する診断プログラムで合意しました。この合意に基づき、CentogeneはAADC欠損症患者を支援するため、PTC Therapeuticsのこの診断プログラムをサポートすることになりました。

地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。

北米：年平均成長率8.9％で最も成長の速い地域

北米は予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.9%を示すと推定されている。主要ベンダーによる遺伝子検査ソリューションの継続的な開発により、北米は収益の大きなシェアを占めている。

• 例えば、2018年8月、LabCorp傘下のDynacareは、カナダの遺伝子研究所でシャルコー・マリー・トゥース病、ミトコンドリア疾患、てんかんの遺伝子検査を実施するため、ロンドン・ヘルス・サイエンス・センターと契約を結んだ。Dynacareは、米国全土およびカナダの一部地域で、患者にマルチ遺伝子パネル検査を提供する独占権を獲得した。同様に、2019年9月、フィンランドのBlueprint GeneticsはARCHIMEDlifeと提携し、希少疾患の診断同社は、北米で希少疾患の生化学検査を提供する。この提携を通じて、両社は北米の顧客により良いサービスを提供するため、遺伝性疾患検査サービスの範囲を多様化する計画である。同様の取り組みは、北米における遺伝性疾患の遺伝子検査の状況を強化し、地域収益の創出を加速させることが期待される。遺伝性癌の特定、治療、予防のためのより良い方法を見つけるための継続的な研究も、地域成長に影響を与える要因の一つである。

アジア太平洋地域では、出生率の上昇、遺伝性疾患の蔓延、医療制度の拡大、新生児および出生前スクリーニングの利点に対する国民の意識の高まりといった要因により、遺伝子検査市場の成長が見込まれています。この地域の多くの新興国における高い出生率は、乳幼児の先天性障害や遺伝性疾患の増加につながっています。ESCAPオンライン統計データベース（2018年）によると、アジア太平洋地域の粗出生率（人口1,000人当たりの出生数）は2018年に16.0でした。これらの要因により、アジア全域で新生児および出生前遺伝子検査に対する累積的な需要が生まれ、市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、国際的に実績のある複数の企業が、この地域における大規模な顧客基盤と未開拓の市場機会を理由に、遺伝子検査製品の提供を拡大している。

• 例えば、2012年11月以降、セクエノム分子医学センターはセンジェニックス社との提携により、同社のMaterniT21 PLUS NIPTサービスをマレーシアとシンガポールで提供している。国際企業の戦略的な取り組みにより、遺伝子検査製品の入手可能性が高まり、地域市場の成長を促進することが期待される。

ラテンアメリカ市場は、予測期間中に収益性の高い成長が見込まれています。ラテンアメリカは世界で最も遺伝的に混ざり合った人口を抱えており、その遺伝的祖先の組み合わせは、いくつかの遺伝性疾患のゲノム決定要因に大きな影響を与えています。これらの疾患の中で、乳がんはラテンアメリカで最も一般的な悪性腫瘍であり、がん関連死亡の主な原因となっています。協力者とがん専門家のネットワークが連携し、HBOC-LACAM のためのラテンアメリカ コンソーシアムを設立してこれに対抗しています。この研究は、主に遺伝性の症例に焦点を当て、ラテンアメリカにおける乳がんの遺伝的感受性の調査を含みます。コロンビア、グアテマラ、アルゼンチン、ペルー、メキシコの研究者が集まり、遺伝性乳がんの症例を研究しています。

この疾患に罹患しているラテンアメリカの人々に対する介入戦略、予防、リスク管理を改善するために、LACAM研究の結果は、遺伝性乳がんの分子疫学に関する詳細な科学的証拠を提供することができる。この地域に複数の販売代理店が存在することで、遺伝性疾患の遺伝子スクリーニングへのアクセスが向上する。

• 例えば、Nateraは同地域におけるHarmony NIPTの販売代理店であり、ラテンアメリカの遺伝子検査業界における同社の成長に影響を与えている。

中東およびアフリカ地域では、販売代理店や技術パートナーを通じて様々な遺伝子検査ソリューションが利用可能になることで、遺伝子検査市場の成長が促進されると予想される。

• 例えば、2017年2月、Premaitha HealthはサウジアラビアとUAEにおけるIONA検査の独占販売代理店としてIgBioSystemsを任命しました。ドバイに研究所を持つIgBioSystemsは、NIPTのサンプル処理における地域ハブとしての役割を果たしています。同様に、Premaithaはクウェートにも販売代理店を任命し、同地域におけるNIPTの利用拡大を図っています。2017年11月、Premaithaは中東に4つの新しい研究所を開設し、ダウン症候群やその他の遺伝性疾患の検査に対する顧客リーチを拡大しました。これらの研究所は年間約12,000件の検査を実施し、同地域で大きな収益を生み出すことが期待されています。中東およびアフリカにおける遺伝子検査の優れた流通ネットワークの存在は、地域市場の成長を促進すると予想されます。

主要および新興プレーヤー一覧 遺伝子検査市場