HERGスクリーニング市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：タイプ別（遺伝子KCNH2、変異型KCNH2）、イオンチャネル別（電圧依存性、リガンド依存性、その他）、用途別（抗不整脈薬、抗精神病薬、抗生物質、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

Hergスクリーニング市場の成長要因

心臓病の罹患率の上昇

心臓病は世界中の男女にとって主要な死因です。米国心臓病学会によると、米国では40秒ごとに心筋梗塞が発生しています。さらに、2017年には、救急医療サービス調査によると、米国では356,461人が院外心停止を経験しており、そのうち52%で救急医療サービスによる治療が開始された。患者のうち、自動体外式除細動器（AED）による除細動が可能な初期心拍リズム（心室細動または心室頻拍）を示したのはわずか18.7%であった。成人の10.4%が退院まで生存し、8.4%が良好な機能状態を維持した。

座りがちな生活習慣と、高血圧（アラブ首長国連邦の28％からリビアとモロッコの41％）、糖尿病（イラン・イスラム共和国の4％からスーダンの19％）、高コレステロール血症（レバノンの14％からイラン・イスラム共和国の52％）などの一般的な危険因子が、心血管疾患の蔓延の原因となっている。結論として、心臓疾患の発生率の上昇は、創薬市場HERGスクリーニング市場の拡大を支援するために開発を行う。

市場抑制要因

Hergスクリーニング製品は高価です

市場の成長が鈍化しているため、HERGスクリーニングに使用されるバイアルの価格は高騰している。スクリーニングプロセスで使用される製品のコストは、最新技術の使用により上昇している。ユーロフィンズ・ディスカバーX社は、精密組換えHERGカリウムイオンチャネル膜製剤を1バイアルあたり879米ドルで販売している。これらの要因が市場拡大を制限すると予想される。

市場機会

未開拓市場

製品製造に携わる企業や、新規市場で事業を展開する中小企業と販売代理店契約を結ぶ企業にとって、これは大きなチャンスです。さらに、中国、インド、ブラジル、ロシア、南アフリカといった国々には、未開拓の市場が存在します。加えて、これらの国々では心臓病がますます蔓延しています。2016年に発表された研究論文によると、インドでは虚血性心疾患患者が2380万人に上り、脳卒中患者数は165万人に達しました。こうした未開拓市場における心臓病の蔓延により、企業には大きな成長の可能性が秘められています。

地域別分析

北米は主要な収益貢献地域であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.30%を示すと予想されています。北米とラテンアメリカは市場セグメントに分けられており、米国とカナダが北米の残りを構成しています。米国心臓病学会によると、米国市民は40秒ごとに心筋梗塞を起こします。報告書によると、2017年に356,460人の米国人が院外心停止を経験し、そのうち52%のケースで救急医療サービスが呼ばれました。報告された最初の心拍リズムのうち、心室細動、心室頻拍、または自動体外式除細動器で除細動可能なものはわずか18.75%でした。成人の10.4%が病院から退院し、8.4%が良好な機能状態でした。

欧州におけるヘルグスクリーニング市場の動向

予測期間中、ヨーロッパは年平均成長率（CAGR）14.50%を示すと予想されています。HERGスクリーニング市場は主にヨーロッパの西側と東側の地域で構成されており、どちらも重要な貢献者とみなされています。HERGスクリーニングのニーズは、さらにドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、および西ヨーロッパを構成するその他の国々に細分化されています。西ヨーロッパで形成されたその他の国々に加えて、これらも含まれます。

タイプインサイト

遺伝子KCNH2セグメントは市場への主要な貢献者であり、予測期間中に15.20%のCAGRを示すと推定されています。このチャネルは、正に帯電したカリウム原子を細胞外に輸送する役割を担っているため、電気インパルスの生成と伝達に特に重要です。これは、カリウム原子の移動を担っているためです。KCNH2遺伝子はカリウムチャネルの合成を指示し、そのために必要な指示を提供する役割を担っています。KCNH2変異は、最終的に心臓不整脈の発症に寄与する主な要因でした。同様に、QT延長症候群は、KCNH2遺伝子の欠損または変異によって引き起こされる可能性があります。推定では、QT延長症候群の有病率は世界中で5,000人に1人から10,000人に1人程度です。

イオンチャネルに関する知見

電圧依存性イオンチャネルセグメントは市場の主要な貢献者であり、予測期間中に15.15%のCAGRを示すと推定されています。Na+、Ca+、K+は電圧依存性イオンチャネルファミリーのメンバーであり、細胞膜電位の変化によって開閉状態が制御されます。ニューロン、心筋、骨格筋細胞などは、正常な細胞活動に必要なイオン勾配を維持するためにこれらのチャネルに依存しています。これらのチャネルは、細胞膜を介したイオンの輸送を正確に制御します。PubMedに掲載された2016年の論文では、これらのチャネルはてんかんなどの疾患の治療において重要な標的であると述べられています。神経因性疼痛電圧依存性イオンチャネルは、これらの疾患の治療にますます使用されるようになっており、これがこの分野の市場成長を大きく後押ししている。

リガンド依存性イオンチャネルは、特定のリガンドが受容体の細胞外ドメインに結合すると開きます。さらに、リガンドが結合すると構造変化が起こり、チャネルゲートが開いてイオンが細胞膜を介して流入します。ニコチン性アセチルコリン受容体、GABBA受容体、P2X受容体、およびイオンチャネル型グルタミン酸受容体はすべて、リガンド依存性イオンチャネルの構成要素です。新規かつ安全なイオンチャネル標的医薬品の発見、およびスループット向上のためのリガンド依存性イオンチャネルの利用が、この分野の市場拡大を牽引しています。

機械感受性イオンチャネルと一過性受容体電位チャネルは、イオンチャネルの異なる種類です。創薬・開発の初期段階におけるHERGの薬剤スクリーニングの需要、これらのイオンチャネルのアウトソーシングの増加傾向、そしてイオンチャネルサービスをアウトソーシングする製薬会社やバイオテクノロジー企業の増加は、この分野の発展に貢献する主要な要因です。

アプリケーションインサイト

抗不整脈薬セグメントは市場の主要な貢献者であり、予測期間中に 15.60% の CAGR を示すと推定されています。期外収縮や症候性頻脈は抗不整脈薬で治療されます。これらは長期治療のために経口投与され、緊急時には静脈内投与されます。これらの薬剤は、ペースメーカー組織が異常に発火するのを防ぐか、伝導が速すぎる組織やリエントリーに関与する組織でのインパルスの伝達を遅らせます。不整脈の治療におけるこれらのアッセイの使用、HERG スクリーニングの安全性と有効性を検証する研究、および世界的な心血管疾患の増加はすべて、市場の拡大を促進しています。HERG イオンチャネルの遮断によって引き起こされる QT 間隔の延長により、TdP や死亡に至る可能性があります。この研究では、HERG 阻害によって心毒性が引き起こされることも結論付けられており、これは医薬品開発プロセスにおける重大なリスクです。

抗精神病薬は、精神病症状を含む特定の精神疾患の治療薬として承認されています。HERGスクリーニング市場は、不安障害やその他の双極性障害の患者数の増加、HERG 1A-HEK293組換え細胞株などの細胞株が電気生理学的測定に使用されていること、および研究者がHERGチャネルを使用して抗精神病薬に関する症例研究を実施していることにより拡大しています。たとえば、2019年にカリプラジンがHERG 1AおよびHERG 1A/3.1カリウムチャネルに及ぼす影響に関する論文がEuropean Journal of Pharmacologyに掲載されました。この研究では、カリプラジンがHERG 1AおよびHERG 1A/3.1チャネルのタンパク質輸送を変化させるのではなく、HERG 1Aチャネルの開状態に選択的に作用してHERG 1AおよびHERG 1A/3.1電流を減少させることが分かりました。

スパルフロキサシンなどの抗生物質はHERGスクリーニングに用いられ、創薬におけるその有用性の高まりが市場拡大を牽引している。また、これらの抗生物質の使用増加により市場は劇的に成長している。抗生物質新薬のQT間隔延長能力を試験する際の陽性対照として使用される。これらの抗生物質はHERGカリウムK+チャネルを阻害することが知られているため、現在、市場の拡大を制限しているメカニズムに関する知識がさらに必要とされている。

抗マラリア薬や抗ヒスタミン薬は、HERGスクリーニング業界のさらなる応用分野です。パッチクランプアッセイを用いたHERGスクリーニングにおける薬剤の有効性と安全性に関する研究の増加、医薬品開発にHERGスクリーニングアッセイを使用する製薬会社やバイオテクノロジー企業、そしてこれらのアッセイの標準化されたプロトコルの存在により、市場は拡大しています。例えば、ヒトへの初回投与前にQT延長リスクの非臨床評価を行うことは、国際医薬品規制調和国際会議（ICH）、S7A（米国食品医薬品局、2001年）、およびS7B（米国食品医薬品局、2005a）ガイドラインで義務付けられています。