HERGスクリーニング市場 サイズと展望 2025-2033

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心筋梗塞スクリーニング市場の成長要因

心臓疾患の罹患率の上昇

心臓疾患は、世界中で男女ともに主な死因となっています。米国心臓病学会によると、アメリカ人は40秒ごとに1人の心筋梗塞を経験しています。さらに、2017年には救急医療サービスが356,461人のアメリカ人を院外心停止と診断し、そのうち52%で救急医療サービスによる治療が開始されました。自動体外式除細動器（AED）による電気ショックが可能な初期心拍リズム、心室細動、または心室頻拍を呈した患者はわずか18.7%でした。成人の10.4%が退院後も生存し、8.4%は良好な機能状態を維持しました。

運動不足の生活習慣と、高血圧（アラブ首長国連邦の28%からリビアとモロッコの41%まで）、糖尿病（イラン・イスラム共和国の4%からスーダンの19%まで）、高コレステロール血症（レバノンの14%からイラン・イスラム共和国の52%まで）といった一般的なリスク要因が、心血管疾患の蔓延の原因となっています。結論として、心臓疾患の発生率の上昇は、創薬市場の発展を促し、HERGスクリーニング市場の拡大を支えるでしょう。

市場の抑制要因

HERGスクリーニング製品の価格が高い

市場の成長が鈍化しているため、HERGスクリーニングに使用されるバイアルの価格が高騰しています。スクリーニングプロセスで使用される製品のコストは、最新技術の導入により上昇しています。Eurofins DiscoverX Corporationは、精密組換えHERGカリウムイオンチャネル膜製剤を1バイアルあたり879米ドルで販売しています。これらの要因が市場拡大を抑制すると予想されます。

市場機会

未開拓市場

製品の製造に従事している企業、または新規市場で事業を展開する中小企業と販売代理店契約を結んでいる企業。さらに、中国、インド、ブラジル、ロシア、南アフリカにも未開拓の市場があります。さらに、これらの国々では心臓病の罹患率が増加しています。2016年に発表された研究論文によると、インドでは虚血性心疾患の患者数が2,380万人に達しています。また、2016年には1650万人の脳卒中症例が報告されています。これらの未開拓市場における罹患率の上昇により、ビジネスの成長ポテンシャルは大きく高まっています。

タイプインサイト

KCNH2遺伝子セグメントは市場への主要な貢献者であり、予測期間中に15.20%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。このチャネルは、正に帯電したカリウム原子を細胞外に輸送する役割を担っており、電気インパルスの生成と伝達に特に重要です。これは、このチャネルがカリウム原子の移動を担っているためです。KCNH2遺伝子は、カリウムチャネルの合成を指示し、そのために必要な指示を与える役割を担っています。KCNH2遺伝子の変異は、最終的に不整脈を発症する主な要因でした。同様に、QT延長症候群は、KCNH2遺伝子の欠損または変異によって引き起こされる可能性があります。 QT延長症候群の有病率は、世界中で約5,000人に1人から1万人に1人程度と推定されています。

イオンチャネルに関する洞察

電位依存性イオンチャネルは市場の主要な構成要素であり、予測期間中に15.15%のCAGR（年平均成長率）を示すと推定されています。Na+、Ca+、K+は、細胞膜電位の変動によって開状態と閉状態を媒介する電位依存性イオンチャネルファミリーのメンバーです。ニューロン、心筋、骨格筋細胞などは、これらのチャネルを利用して、正常な細胞活動に必要なイオン勾配を維持しています。これらのチャネルは、細胞膜を介したイオンの移動を正確に制御します。PubMedに掲載された2016年の論文では、これらのチャネルはてんかんや神経障害性疼痛などの疾患の治療において重要なターゲットであると述べられています。電位依存性イオンチャネルはこれらの疾患の治療にますます利用されており、この分野の市場成長を大きく後押ししています。

リガンド依存性イオンチャネルは、特定のリガンドが受容体の細胞外ドメインに結合すると開きます。さらに、チャネルゲートを開く構造変化を引き起こし、イオンが細胞膜を透過して流入できるようにします。ニコチン性アセチルコリン受容体、GABBA受容体、P2X受容体、イオンチャネル型グルタミン酸受容体はすべて、リガンド依存性イオンチャネルの構成要素です。新規かつ安全なイオンチャネル標的医薬品の発見と、スループット向上のためのリガンド依存性イオンチャネルの利用が、このカテゴリーの市場拡大を牽引しています。

機械感受性イオンチャネルと一過性受容体電位チャネルは、イオンチャネルの異なる種類です。創薬・開発の初期段階におけるHERG（心房細動）に対する薬物スクリーニングの需要、これらのイオンチャネルのアウトソーシングのトレンドの高まり、そしてイオンチャネルサービスをアウトソーシングする製薬企業やバイオテクノロジー企業の増加が、このセグメントの発展を牽引する主要な要因となっています。

アプリケーションインサイト

抗不整脈薬セグメントは市場の主要な成長要因であり、予測期間中に15.60%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。期外収縮や症候性頻脈は、抗不整脈薬で治療されます。これらの薬は、長期治療の場合は経口投与、緊急時には静脈内投与されます。これらの薬は、ペースメーカー組織の異常な放電を防ぐか、伝導が速すぎる組織やリエントリーを起こしている組織におけるインパルスの伝達を遅らせます。不整脈治療におけるこれらの検査法の利用、HERGスクリーニングの安全性と有効性を検証する研究、そして世界的な心血管疾患の増加が、市場の拡大を牽引しています。HERGイオンチャネルの阻害によって引き起こされるQT間隔延長は、Torsion de Pointes（TdP）や死亡につながる可能性があります。この研究では、HERG阻害が心毒性を引き起こすことも結論付けられており、これは医薬品開発プロセスにおける重大なリスクです。

抗精神病薬は、精神病体験を含む特定の精神疾患の治療薬として承認されています。HERGスクリーニング市場は、不安症などの双極性障害患者数の増加、電気生理学的測定に用いられるHERG 1A-HEK293組換え細胞株などの細胞株、そして研究者によるHERGチャネルを用いた抗精神病薬に関する症例研究の実施により拡大しています。例えば、2019年にカリプラジンがHERG 1AおよびHERG 1A/3.1カリウムチャネルに及ぼす影響に関する論文がEuropean Journal of Pharmacologyに掲載されました。この研究では、カリプラジンがHERG 1Aチャネルのタンパク質輸送を変化させるのではなく、HERG 1Aチャネルの開状態と選択的に相互作用してHERG 1AおよびHERG 1A/3.1電流を減少させることが明らかになりました。

スパルフロキサシンなどの抗生物質はHERGスクリーニングに用いられており、創薬における有用性の高まりが市場拡大を促進しています。また、新薬のQT間隔延長能を試験する際の陽性対照として、これらの抗生物質の使用が増加していることも、市場が劇的に成長している要因となっています。これらの抗生物質はHERGカリウムK+チャネルを阻害することが知られているため、現在、市場の拡大を阻害しているメカニズムに関するさらなる知見が必要です。

抗マラリア薬と抗ヒスタミン薬は、HERGスクリーニング業界におけるさらなる用途です。パッチクランプアッセイを用いたHERGスクリーニング用薬剤の有効性と安全性に関する研究の増加、医薬品開発にHERGスクリーニングアッセイを利用する製薬企業およびバイオテクノロジー企業、そしてこれらのアッセイの標準化されたプロトコルの存在により、市場は拡大しています。例えば、国際医薬品規制調和会議（ICH）、S7A（米国食品医薬品局、2001年）、およびS7B（米国食品医薬品局、2005a）ガイドラインでは、ヒトへの初回投与前にQT延長リスクの前臨床評価を行うことが義務付けられています。

地域別インサイト

北米は収益の主要貢献国であり、予測期間中に12.30%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。北米とラテンアメリカは市場セグメントに分割されており、北米の残りは米国とカナダで占められています。米国心臓病学会（ACC）によると、米国では40秒ごとに1人の心筋梗塞が発生しています。同報告書によると、2017年には356,460人の米国人が院外心停止を経験し、そのうち52%で救急医療サービスが要請されました。報告された初期心拍リズムのうち、心室細動、心室頻拍、または自動体外除細動器による電気ショックが必要な状態はわずか18.75%でした。成人の10.4%が生存して退院し、8.4%が良好な機能状態を維持しました。

欧州HERGスクリーニング市場動向

予測期間中、欧州は14.50%のCAGR（年平均成長率）を示すことが予想されています。HERGスクリーニング市場は主に欧州西部と東部で構成されており、両地域とも市場への重要な貢献者と考えられています。HERGスクリーニングの需要は、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、そして西ヨーロッパを構成するその他の国々にさらに細分化されています。西ヨーロッパを構成するその他の国々に加えて、これらの国々も含まれています。

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HERGスクリーニング市場のトップ競合他社

1. Abcam PLC
2. AVIVA Biosciences
3. ABR-Affinity BioReagents, Inc.
4. AstraZeneca plc
5. Aurora Biomed Inc.
6. Aureus Sciences
7. B'SYS GmbH
8. Caliper
9. A PerkinElmer Company
10. Cambridge Bioscience Ltd
11. Cellular Dynamics International
12. ChanTest Corporation
13. Charles River Laboratories Inc.
14. ChemAxon
15. Molecular Devices LLC
16. Eurofins-Cerep SA.

最近の進展

• 2020年3月 - Charles River Laboratoriesと、前臨床デジタル病理学SaaS（Software-as-a-Service）のパイオニアであるDeciphexの間で提携が締結されました。両社は、迅速な病理分析を支援するディープラーニング対応技術を共同開発しました。チャールズリバーは、Patholytixの前臨床ソリューションを顧客に提供する唯一の契約研究会社となります。