01 世界の高流量人工呼吸器市場規模は、2025年には21億7000万米ドルと評価され、2026年の23億1000万米ドルから2034年には38億3000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は6.53%となる見込みです。北米は、2025年に38.2%の市場シェアを占め、高流量人工呼吸器市場を牽引しました。呼吸器疾患の罹患率の上昇や、集中治療におけるハイエンド技術の導入拡大といった要因が、2033年までに高流量人工呼吸器市場の需要を大きく押し上げると予測される。喘息、COPD、肺炎などの呼吸器疾患の蔓延により、市場の成長が促進されると予想されます。高齢者はこれらの疾患にかかりやすく、高齢者人口の急増も市場の成長を牽引すると予想されます。人工呼吸器は呼吸装置の一種で、身体的に呼吸ができない、または呼吸が不十分な患者に機械的な換気を提供する医療技術のカテゴリーです。人工呼吸器は肺に酸素を供給し、気道から二酸化炭素(CO2)の除去を助け、肺胞(肺の小さな空気袋)が収縮しないように圧力をかけます。現代の陽圧式人工呼吸器は、基本的な構成として、圧縮可能な空気貯蔵槽またはタービン、バルブとチューブ、空気と酸素の供給装置、そして使い捨てまたは再利用可能な「患者回路」から構成されています。人工呼吸器はコンピュータ制御のマイクロプロセッサ搭載型もありますが、手動式のバッグバルブマスクを使用して患者を換気することも可能です。人工呼吸器は主に、集中治療、在宅医療、救急医療(単体装置として)、麻酔(麻酔器の構成要素として)で利用されています。
2026年5月:Bunnell Incorporatedは、LifePulse®高周波人工呼吸器(HFV)について、FDAのPMA補足承認を取得しました。この承認は、デバイスプラットフォームのアップデートを裏付けるものであり、新生児および小児の呼吸器ケア用途における継続的な規制遵守と技術革新を強化するものです。
2025年7月:ZOLL Medical Corporationは、3100高周波振動換気(HFOV)システムに関するPMA補足申請について、FDAの承認を取得しました。この承認は、高周波呼吸補助アプリケーション向けの機器アップデートを含む、人工呼吸器プラットフォームの改良を支持するものです。
2025年5月:米国食品医薬品局(FDA)は、呼吸器高流量療法装置に特化した安全性および性能規格であるISO 80601-2-90:2021を承認しました。この承認は、加温加湿高流量酸素療法システムを含む、高流量呼吸療法装置を開発する製造業者にとって、規制上の整合性を確保する上で役立つものです。
2025年5月:GEヘルスケアは、CARESCAPE R860人工呼吸器プラットフォームの機能拡張を続け、高流量酸素療法機能のサポートを追加しました。FDAの文書により、この人工呼吸器の高流量酸素療法モードが確認されました。このモードは、呼吸補助を必要とする自発呼吸患者に対し、加温加湿された酸素を制御された流量で供給するように設計されています。