HPV検査およびパップテスト市場 サイズと展望 2025-2033

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HPV検査およびパップテスト市場の成長要因

中年女性における子宮頸がんの高罹患率

WHOの推計によると、子宮頸がんは世界で4番目に多いがんであり、2018年には31万1千人以上が死亡し、57万人が新たに罹患しました。推定によると、子宮頸がんの99%以上はHPV感染が原因です。子宮頸がんの診断時の平均年齢は50歳で、症例の大部分は35歳から44歳の女性に発生しています。

米国がん協会によると、子宮頸がんの前がん病変は、浸潤性子宮頸がんよりもはるかに多く発見されています。同データによると、米国女性におけるがんによる死亡原因として子宮頸がんが最も多かったことも示されています。子宮頸がん検診の増加に伴い、子宮頸がんの罹患率は大幅に減少しました。同様に、米国臨床腫瘍学会（ASCO）によると、早期診断を促進するスクリーニング方法の増加により、1975年から2015年の間に子宮頸がんの罹患率は50%以上減少しました。平均リスクおよび高リスクの女性を対象とした子宮頸がん検診に関する様々な好ましいガイドラインも、市場の成長を促進すると予想されています。

子宮頸がん検診に関する啓発プログラムの増加

子宮頸がんの罹患率が高い地域で規制当局が実施する様々な取り組みも、HPV検査および子宮頸がん検診市場の成長を促進すると予想されています。例えば、エイズと子宮頸がんの撲滅を目指す「Go Further」パートナーシップは、HIVの罹患率が高いアフリカ諸国で子宮頸がん検診を提供することを目的とした取り組みです。 HIV感染女性は、他の女性に比べて子宮頸がんを発症する可能性が5倍高くなります。この取り組みは、UNAIDS（国連HIV/エイズ合同計画）、ブッシュ研究所、メルク、PEPFAR（米国大統領エイズ救済緊急計画）の共同事業です。これらの要因が、予測期間中の市場成長を牽引するでしょう。

市場抑制要因

子宮頸がん検診に関する規制ガイドラインの変更

子宮頸がん検診の手順に関する規制ガイドラインの絶え間ない変更は、市場成長を阻害すると予想される主要な要因の一つです。パップスメア検査の減少と、ACS、ASCCP、米国臨床病理学会（ASCP）による厳格なガイドラインの制定は、今後数年間の市場成長を抑制する要因として予想されます。

市場機会

技術の進歩

予測期間中に市場を牽引すると予測される主な要因の一つは、子宮頸がんおよび膣がんのスクリーニングにおける技術的に高度な診断技術に対する需要の高まりです。世界がん研究基金（World Cancer Research Fund）は、2018年に新たに50万件の子宮頸がん症例が発見されたと推定しています。さらに、HLA2型以外のHPV16型E7特異的ヒト免疫学的検査の開発、コバスシステムの承認、スクリーニング手順における様々な分子マーカーといった技術開発によって、市場の成長が促進されると予測されています。

さらに、ボストンにあるマサチューセッツ総合病院とハーバード大学医学部のシステム生物学センターの研究者らは、2019年にHPV検出に人工知能（AI）を用いた新しいハンドヘルドスクリーニングデバイスを発表しました。このデバイスは、2019年の婦人科癌学会（SGO）年次総会で展示されました。この新しいデバイスは、わずか2時間でHPV16型および18型の存在を検出できます。したがって、予測期間中は継続的な技術進歩により、市場需要が増加すると予想されます。

検査種別の洞察

世界市場は、HPV検査とパップテストに分類されます。パップテストセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に15.4%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。パップテストは、最終的に子宮頸がんとなる可能性のある正常細胞または前がん細胞の異常をスクリーニングします。この異常は、一般的にヒトパピローマウイルス（HPV）によって引き起こされます。この検査は、低リスク（マイナー）および高リスク（メジャー）のHPVを検査します。スクリーニングプログラムの広範な実施により、パップテストセグメントが市場を支配しました。

同様に、これらの検査は費用対効果が高いため、低所得国および中所得国で普及率が高くなっています。 2017年の米国産科婦人科学会（ASG）のガイドラインによると、女性は21歳以降、2年ごとにパップテストを受ける必要があります。そのため、こうした積極的な取り組みが、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

アプリケーションに関する洞察

世界市場は、子宮頸がんスクリーニングと膣がんスクリーニングに分かれています。子宮頸がんスクリーニング分野は世界市場の大部分を占めており、予測期間中に16.7%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。子宮頸がんスクリーニング分野が市場を牽引しているのは、子宮頸がんの発生率の高さとスクリーニング検査の普及率の増加によるものです。これらの検査は、子宮頸管粘膜の異常細胞を検出するために使用されます。子宮頸部のスクリーニングには、細胞診（パップテスト）と高リスクHPVスクリーニング（HPV検査）が含まれます。子宮頸がん検診では、ほとんどの患者がHPV検査で陽性となるため、後者の方がより大きな役割を担っています。

製品インサイト

世界市場は、機器、消耗品、サービスの3つに分かれています。消耗品セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に16.2%のCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。消耗品セグメントには、HPV検査およびパップテストで広く使用されているアッセイ、キット、検査、試薬、採取器具、付属品が含まれます。消耗品セグメントの大きなシェアは、病院、診療所、診断ラボにおけるHPV検査およびパップテストの手順において、これらの消耗品が繰り返し使用されることに起因しています。さらに、HPVと子宮頸がんの罹患率の増加、そして早期診断への意識の高まりも、このセグメントの成長を大きく支えています。

テクノロジーインサイト

世界市場は、PCR、免疫診断、その他に分類されています。その他技術セグメントは、市場への最大の収益貢献者であり、予測期間中に15.7%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。その他セグメントには、コルポスコピーや膀胱鏡検査などの技術が含まれます。コルポスコピーは、パップテストの結果、子宮頸部の細胞に異常が見られた場合に実施されます。これは、異常がある場合に子宮頸部をより詳細にモニタリングするための診断手順です。一方、膀胱鏡検査は、患者の生検でがんの存在が示された場合に実施されます。これは、がんの広がりを判断するのに役立ちます。膀胱鏡検査は、レンズと光源が取り付けられた細いチューブを尿道から膀胱に挿入して行われます。これは、がんが膀胱や尿道に広がるのを防ぐのに役立ちます。

エンドユーザーインサイト

HPV検査およびパップテストの市場は、病院・診療所、検査機関、その他に分かれています。病院・診療所セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に15.5%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。病院・診療所は、HPV感染症や子宮頸がんを含むほとんどの疾患の診断と治療を行うプライマリケアの場です。先進国と発展途上国の両方において、人口の大部分がこれらの施設で病気の診断、治療、管理を行っています。病院・診療所は長期ケア施設であり、通常、特定の症状を訴え、さらなる診断を必要とする患者が来院します。早期発見により、医師は適切な治療計画を立てることができます。有利な償還ポリシーにより、セグメントはさらに成長し、病院での HPV 検査とパップ テストが数多く行われるようになりました。

地域別インサイト

北米は、世界のHPV検査およびパップテスト市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に15.8%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。北米の圧倒的なシェアは、子宮頸がんの早期診断に対する高い認知度、確立されたスクリーニングガイドライン、そして有利な医療費償還制度にも起因しています。北米市場は、技術的に高度な製品やサービスへのアクセス、普及、そして手頃な価格によって拡大してきました。主要企業の現地でのプレゼンスと継続的な戦略的取り組みも、この地域の成長を大きく支えています。例えば、2020年9月、BDはThinPrepパップテストPreservCytソリューションバイアルとそのOnclarity HPVアッセイの承認を得るために、FDAに市販前承認申請（PMA）を提出しました。BDは、このPMAを通じて患者管理を改善し、米国におけるOnclarity HPVアッセイの利用拡大を目指しています。さらに、2019年1月には、米国に拠点を置く遠隔医療企業であるNurxが、在宅HPVスクリーニング検査を開始しました。これにより、女性は自宅で子宮頸がんのリスクを簡単かつ便利に特定できるようになりました。

欧州におけるHPV検査およびパップテスト市場の動向

ヨーロッパは、予測期間中に15.3%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどの主要国で子宮頸がんの発生率が高いことから、ヨーロッパは大きな市場シェアを占めています。Globocanの2020年の推計によると、この地域では約58,169件の新規子宮頸がん症例が診断され、約25,989人が死亡しました。さらに、これらの主要国における確立された医療制度、子宮頸がん検診のガイドライン、そして有利な償還政策が、この地域のさらなる成長を後押ししています。さらに、主要企業が現地に拠点を置いていることから、先進的な製品への容易なアクセスも、成長を促進する環境を作り出しています。例えば、Qiagen N.V.とF. Hoffmann-La Rocheは、ヨーロッパ諸国に強力なサプライチェーンを持つ、ヨーロッパを拠点とする大手企業です。これらの主要市場プレーヤーが、診断とスクリーニングの改善を通じて子宮頸がんの発生率を抑制するために継続的に取り組んでいる取り組みも、市場の成長を後押しすると予想されています。

アジア太平洋地域のHPV検査およびパップテスト市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に指数関数的なCAGRを示すと予測されています。日本、中国、インドなどの主要経済国におけるヒトパピローマウイルス（HPV）および子宮頸がんの発生率の高さが、この成長に貢献しています。アジア太平洋地域は技術革新をリードし、予測期間中に市場の成長を加速させると予想されています。例えば、Seegene社は2018年1月にAIベースの新しい検査開発システムを活用し、性感染症と髄膜炎それぞれについて約8つのDNAターゲットを検出しました。また、この分野における子宮頸がん検診プログラムの強化に向けた官民一体の取り組みも、予測期間中の市場拡大に貢献すると予想されています。

ラテンアメリカでは、HPV検査およびパップテスト市場の成長は、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの主要国における子宮頸がんの発生率と死亡率の急上昇と関連しています。Globocanの推定によると、2020年には南米地域で約41,734件の新規子宮頸がん症例が診断され、同地域で7番目に多いがんとなっています。同情報源によると、2020年には南米地域で約22,221人が子宮頸がん（子宮がん）で死亡したとのことです。

中東・アフリカにおけるHPV検査およびパップテスト市場の成長は、中東・アフリカ地域における子宮頸がんの早期診断と治療を促進するための継続的な政府による取り組みに起因しています。例えば、2020年4月、ルワンダ政府は2つの米国組織の支援を受けて、キガリで包括的な全国規模の子宮頸がん予防プログラムを導入しました。このプログラムは、35歳から45歳までの女性を対象とした最新の分子HPV診断スクリーニングを促進します。同様に、南アフリカなどの国では、特定の型のHPVの持続感染により子宮頸がんを発症するリスクが高まっており、HPV検査およびパップテスト製品の需要が高まると予想されています。

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HPV検査およびパップテスト市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. Qiagen N.V.
3. Quest Diagnostics, Inc.
4. Hologic, Inc.
5. Becton, Dickinson and Company
6. Hoffmann-La Roche
7. Arbor Vita Corporation
8. NURX, Inc.
9. Femasys, Inc.
10. Thermo Fisher Scientific, Inc.
11. Seegene, Inc.
12. bioMérieux SA.

最近の進展

• 2023年6月- 完全自動化されたcobas 6800/8システムで使用するためのロシュ社のcobas HPV検査が、世界保健機関（WHO）の事前認定を取得しました。この事前認定により、低所得国および低中所得国における子宮頸がんスクリーニング機器へのアクセスが拡大します。
• 2023年2月- 医療技術の世界的リーダーであるBD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）は、米国食品医薬品局（FDA）がThinPrep®パップテストと併用するBD Onclarity™ HPV検査を承認したことを発表しました。