HPV検査およびパップテスト市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：検査タイプ別（HPV検査、パップテスト）、用途別（子宮頸がん検診、膣がん検診）、製品別（機器、消耗品、サービス）、技術別（PCR、免疫診断、その他の技術）、エンドユーザー別（病院・クリニック、検査機関、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2026年～2034年

HPV検査およびパップテスト市場の成長要因

中年女性における子宮頸がんの高い発生率

WHOの推計によると、子宮頸がん子宮頸がんは4番目に多いがんで、2018年には31万1000人以上が死亡し、57万人が新たに発症したと報告されています。推定によると、子宮頸がんの症例の99%以上はHPV感染が原因です。子宮頸がんの診断時の平均年齢は50歳で、症例の大部分は35歳から44歳の女性に発生しています。

米国癌協会によると、子宮頸部の前癌病変は、浸潤性子宮頸癌よりもはるかに多く発見されています。同協会のデータによると、子宮頸癌はアメリカ人女性の間で最も一般的な癌による死亡原因でした。パップテストのスクリーニングの増加に伴い、これらの死亡率は大幅に低下しました。同様に、米国臨床腫瘍学会（ASCO）によると、早期診断を促進するスクリーニング対策の増加により、1975年から2015年の間に子宮頸癌の発生率は50%以上減少しました。平均リスクおよび高リスクの女性に対する子宮頸癌スクリーニングに関するさまざまな好ましいガイドラインが、さらに市場を牽引すると予想されます。

子宮頸がん検診に関する啓発プログラムの増加

子宮頸がんの罹患率が高い地域で規制当局が実施している様々な取り組みも、HPV検査およびパップテスト市場の成長を促進すると予想されます。例えば、エイズと子宮頸がんの撲滅を目指す「Go Further」パートナーシップは、HIV感染率の高いアフリカ諸国で子宮頸がん検診を提供する取り組みです。HIV感染女性は、そうでない女性に比べて子宮頸がんを発症する可能性が5倍高いとされています。この取り組みは、UNAIDS（国連合同エイズ計画）、ブッシュ研究所、メルク、PEPFAR（米国大統領エイズ救済緊急計画）による共同事業です。こうした要因が、予測期間中の市場成長を牽引すると考えられます。

市場抑制要因

子宮頸がん検診に関する規制ガイドラインの変更

子宮頸がん検診に関する規制ガイドラインの絶え間ない変更は、市場成長を阻害すると予想される主要因の一つです。パップテストの減少や、米国がん協会（ACS）、米国子宮頸がん臨床医協会（ASCCP）、米国臨床病理学会（ASCP）による様々な厳格なガイドラインは、今後数年間の市場成長を抑制すると予想される要因の一部です。

市場機会

技術の進歩

予測期間中に市場を牽引すると予測される主要因の一つは、子宮頸がんおよび膣がんのスクリーニングのための高度な診断技術に対する需要の高まりです。世界がん研究基金は、2018年に新たに50万件の子宮頸がん症例が発見されたと推定しています。さらに、非HLA2型で使用されるHPV16型E7特異的ヒト免疫学的アッセイの開発、cobasシステムの承認、スクリーニング手順における様々な分子マーカーなど、技術開発も市場の成長を促進すると予測されています。

さらに、ボストンのマサチューセッツ総合病院システム生物学センターとハーバード大学医学部の研究者らは、2019年に人工知能（AI）を用いてHPVを検出する新しい携帯型スクリーニング装置を発表しました。この装置は、2019年の婦人科癌学会（SGO）年次総会で展示されました。この新しい装置は、2時間以内にHPV株16型と18型の存在を検出できます。このように、継続的な技術進歩により、予測期間中の市場需要が増加すると予想されます。

テストタイプのインサイト

世界の子宮頸がん検診市場は、HPV検査とパップテストに分かれています。パップテスト分野は市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）15.4%で成長すると予測されています。パップテストは、正常細胞または前がん細胞の異常をスクリーニングするもので、これらの異常は最終的に子宮頸がんに発展する可能性があります。この異常は一般的にヒトパピローマウイルス（HPV）によって引き起こされます。この検査では、低リスク（マイナー）および高リスク（メジャー）のHPVを判定します。パップテスト分野は、スクリーニングプログラムの普及により市場を牽引してきました。

同様に、これらの検査の費用対効果の高さから、低・中所得国での普及率が高くなっています。2017年の米国産科婦人科学会のガイドラインによると、女性は21歳以降、2年ごとにパップテストを受けるべきです。したがって、こうした取り組み要因が、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

アプリケーションに関する洞察

世界の市場は、子宮頸がん検診と膣がん検診に分けられます。子宮頸がん検診セグメントが世界市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）16.7%を示すと予測されています。子宮頸がん検診セグメントが市場を牽引しているのは、子宮頸がんの発生率が高く、検診の普及が進んでいるためです。これらの検査は、子宮頸管粘膜の異常細胞を検出するために使用されます。子宮頸部のスクリーニングには、細胞診（パップテスト）と高リスク型HPVのスクリーニング（HPV検査）が含まれます。後者は、ほとんどの患者がHPV検査で陽性となるため、子宮頸がん検診においてより大きな可能性を秘めています。

製品に関する洞察

世界の市場は、機器、消耗品、サービスの3つに分かれています。消耗品セグメントが最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）16.2%を示すと予想されています。消耗品セグメントには、HPV検査やパップテストで広く使用されているアッセイ、キット、検査、試薬、採取器具、付属品などが含まれます。消耗品セグメントの大きなシェアは、病院、診療所、診断検査機関におけるHPV検査やパップテストの手順でこれらの消耗品が繰り返し使用されることに起因しています。さらに、HPVや子宮頸がんの罹患率の上昇、早期診断に対する意識の高まりが、このセグメントの成長を大きく後押ししています。

テクノロジーに関する洞察

世界の市場は、PCR、免疫診断、その他のセグメントに分けられます。その他の技術セグメントは、市場への最大の収益貢献者であり、予測期間中に15.7%のCAGRを示すと予測されています。その他のセグメントには、コルポスコピーや膀胱鏡検査などの技術が含まれます。コルポスコピーは、パップテストの結果、子宮頸部細胞に異常が見られた場合に行われます。これは、異常がある場合に子宮頸部領域をより詳細に監視することを可能にする診断手順です。一方、膀胱鏡検査は、患者の生検で癌の存在が示された場合に行われます。これは、癌の広がりを判断するのに役立ちます。膀胱鏡検査は、レンズと光源が取り付けられた細いチューブを尿道を通して膀胱に挿入することから構成されます。これにより、膀胱と尿道への癌の広がりを確認できます。

エンドユーザーのインサイト

HPV検査とパップテストの市場は、病院と診療所、検査機関、その他に二分されます。病院と診療所セグメントが最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）15.5%を示すと推定されています。病院と診療所は、HPV感染症や子宮頸がんを含むほとんどの疾患の診断と治療を行うプライマリーケアの場です。先進国と発展途上国の両方で、人口の大部分がこれらの施設で病気の診断、治療、管理を行っています。病院と診療所は長期ケア施設であり、通常、特定の症状を訴え、さらなる診断を必要とする患者がいます。迅速な検出により、医師はこのような環境で適切な患者治療計画を立てることができます。有利な償還政策により、このセグメントはさらに成長し、病院環境で多くのHPV検査とパップテストが実施されています。

地域別分析

北米は世界のHPV検査およびパップテスト市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）15.8%を示すと予測されています。北米の圧倒的なシェアは、子宮頸がんの早期診断に対する高い意識、確立されたスクリーニングガイドライン、そして有利な医療費償還制度にも起因しています。北米市場は、技術的に高度な製品やサービスへのアクセス、普及、そして手頃な価格によって拡大してきました。主要企業の現地での存在感と継続的な戦略的取り組みも、地域的な成長を大きく支えています。例えば、2020年9月、BDはThinPrep Pap Test PreservCyt SolutionバイアルとOnclarity HPV Assayの承認を得るため、FDAに市販前承認申請（PMA）を提出しました。同社はこのPMAを通じて患者管理を改善し、米国におけるOnclarity HPV Assayの使用を拡大することを目指しています。さらに、2019年1月には、米国に拠点を置くNurxが遠隔医療同社は、女性が自宅で簡単かつ便利に子宮頸がんのリスクを特定できるホームHPVスクリーニング検査を発売した。

欧州におけるHPV検査およびパップテスト市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）15.3%を示すと予測されています。欧州は、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどの主要国における子宮頸がんの高い発生率を背景に、大きな市場シェアを占めています。Globocanの2020年の推定によると、この地域では約58,169件の子宮頸がんの新規症例が診断され、約25,989人が死亡しました。さらに、これらの主要国における確立された医療制度、子宮頸がん検診ガイドライン、および有利な償還政策が、地域全体の成長を後押ししています。加えて、主要企業が現地に拠点を置いているため、先進的な製品に容易にアクセスできることが、成長に適した環境を作り出しています。例えば、Qiagen N.V.とF. Hoffmann-La Rocheは、欧州諸国に強力なサプライチェーンを持つ欧州を代表する企業です。これらの主要市場プレーヤーが診断とスクリーニングの改善によって子宮頸がんの発生率を抑制するために実施している継続的な取り組みも、市場の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域のHPV検査およびパップテスト市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に指数関数的なCAGRを示すと予測されています。日本、中国、インドなどの主要経済国におけるヒトパピローマウイルス（HPV）感染率と子宮頸がんの高い罹患率が、この成長に貢献しています。アジア太平洋地域は、予測期間中に技術革新をリードし、市場の成長を加速させると予想されています。例えば、Seegene社は2018年1月に、性感染症と髄膜炎それぞれについて約8つのDNA標的を検出する新しいAIベースのアッセイ開発システムを使用しました。また、この地域における子宮頸がん検診プログラムを強化するための官民連携の取り組みも、予測期間中の拡大に貢献すると予想されています。

ラテンアメリカでは、HPV検査とパップテスト市場の成長は、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの主要国における子宮頸がんの発生率と死亡率の急増と関連しています。Globocanは、2020年に南米地域で約41,734件の子宮頸がんの新規症例が診断され、同地域で7番目に多いがんの種類になったと推定しています。また、同情報源によると、2020年には約22,221人が子宮頸がんで死亡しました。子宮がん南米地域において。

中東およびアフリカ地域におけるHPV検査およびパップテスト市場の成長は、同地域における子宮頸がんの早期診断と治療を促進するための政府による継続的な取り組みに起因すると考えられます。例えば、2020年4月、ルワンダ政府は、米国の2つの団体の支援を受けて、キガリで包括的な全国規模の子宮頸がん予防プログラムを導入しました。このプログラムは、35歳から45歳の女性を対象に、最新の分子生物学的HPV診断スクリーニングを提供しています。同様に、南アフリカなどの国々では、特定の種類のHPVに長期間感染することで子宮頸がんを発症するリスクが高まっており、HPV検査およびパップテスト製品に対する高い需要が見込まれています。