HPV検査および子宮頸がん検査市場：検査タイプ（HPV検査）、アプリケーション（子宮頸がん検診）、製品（機器）、テクノロジー（PCR）、エンドユーザー（病院）地域別の情報 - 2031年予測

市場概況

世界の HPV 検査およびパップ検査市場規模は、2022 年に 53 億米ドルと評価されています。 2031 年までに 95 億米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に6.7% の CAGRで成長します。中年女性における子宮頸がんの高い発生率や技術の進歩などの要因により、2031年までにHPV検査およびパップ検査市場の需要が大幅に増加します。

HPV およびパップ検査は、子宮頸がんの予防と早期発見に役立ちます。 HPV検査は、子宮頸部の細胞に異常を引き起こす可能性のあるウイルス（ヒトパピローマウイルス）を検査します。パップスミアとも呼ばれるパップ検査は、未治療のまま放置すると子宮頸がんに進行する可能性がある子宮頸部関連の細胞異常である前がん状態をチェックします。パップ検査は細胞の外観を評価しますが、HPV検査はウイルスのみを検査します。

どちらの検査も診療所または診療所で実施できます。医師はパップテスト中に検鏡、プラスチックまたは金属製の器具を使用して膣を検査します。これは、医師が子宮頸部と膣を検査し、子宮頸部とその周囲の領域からいくつかの細胞と粘液を収集するのに役立ちます。細胞は追加の検査を受けるために研究室に運ばれます。 21歳から65歳までの女性の大多数は、パップ検査、またはパップ検査とHPV検査を同時に行う必要があります。

ハイライト

• パップテストが検査タイプセグメントの大半を占めています
• 消耗品が製品セグメントの大半を占める
• 学術研究がエンドユーザーセグメントを支配
• 北米は世界市場の筆頭株主である

市場動向

世界のHPV検査および細胞診検査市場の推進力：

中年女性における子宮頸がんの発生率の高さ

WHOの推計によると、子宮頸がんは4番目に多いがんであり、2018年には31万1,000人以上が死亡し、57万人以上の新規感染者が報告されています。推計によると、子宮頸がんの99％以上はHPV感染が原因となっています。子宮頸がんの診断時の平均年齢は 50 歳で、症例の大部分は 35 ～ 44 歳の女性に発生します。

米国癌協会によると、子宮頸部の前癌は浸潤性子宮頸癌よりもはるかに一般的に識別されます。同じ情報源からのデータは、アメリカ人女性の間で最も一般的な癌による死亡が子宮頸癌であることも示しています。パップテストスクリーニングの増加に伴い、これらの率の大幅な低下が観察されました。同様に、米国臨床腫瘍学会 (ASCO) によると、早期診断を促進するスクリーニング手段の増加により、子宮頸がんの発生率は 1975 年から 2015 年の間に 50% 以上減少しました。平均リスクおよび高リスクの女性における子宮頸がんスクリーニングに関するさまざまな有利なガイドラインが市場をさらに牽引すると予想されます。

子宮頸がん検診の啓発プログラムの増加

子宮頸がんの発生率が高い地域で規制当局が実施するさまざまな取り組みも、HPV検査およびパップ検査市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、AIDS と子宮頸がんを撲滅するための Go Future パートナーシップは、HIV 感染率が高いアフリカ諸国で子宮頸がん検診を提供することを目的とした取り組みです。 HIV に感染した女性は、他の女性に比べて子宮頸がんを発症する可能性が 5 倍高くなります。この取り組みは、UNAIDS (HIV/AIDS に関する国連共同計画)、ブッシュ研究所、メルク、および PEPFAR (米国大統領エイズ救済緊急計画) による共同の取り組みです。このような要因は、予測期間中の市場の成長を促進します。

世界のHPV検査およびパップテスト市場の制約:

子宮頸がん検診に関する規制ガイドラインの変更

子宮頸がんのスクリーニング手順に関する規制ガイドラインの絶え間ない変更は、市場の成長を妨げると予想される重要な要因の1つです。パプスメア検査の減少と、ACS、ASCCP、および米国臨床病理学協会（ASCP）によるさまざまな厳格なガイドラインは、今後数年間の市場の成長を制限すると予想される要因の一部です。

世界の HPV 検査および細胞診検査市場の機会:

技術の進歩

予測期間中に市場を推進すると予測される主な要因の 1 つは、子宮頸がんおよび膣がんをスクリーニングするための技術的に高度な診断技術に対する需要の高まりです。世界がん研究基金は、2018年に50万件の新たな子宮頸がん症例が見つかったと推定している。さらに、非HLA2で使用されるHPV16型E7特異的ヒト免疫学的アッセイの開発などの技術開発によって市場の成長が促進されると予測されている。タイプ、cobas システムの承認、およびスクリーニング手順におけるさまざまな分子マーカー。

さらに、マサチューセッツ総合病院のシステム生物学センターとボストンのハーバード大学医学部の研究者は、2019年にHPV検出に人工知能（AI）を使用する新しいスクリーニングハンドヘルドデバイスを発表しました。このデバイスは婦人科癌学会（SGO）で展示されました。この新しい装置は、2 時間の所要時間で HPV 16 型および 18 型の存在を検出できます。したがって、継続的な技術進歩により、予測期間中に市場の需要が増加すると予想されます。

分析

世界のHPV検査およびパップ検査市場は、検査タイプ、アプリケーション、製品、技術、エンドユーザーごとに分割されています。

検査の種類に基づいて、世界市場は HPV 検査とパップ検査に分けられます。

パップテストセグメントは市場に最も大きく貢献しており、予測期間中に15.4％のCAGRを示すと推定されています。パップテストは、最終的に子宮頸がんに変化する可能性がある正常細胞または前がん細胞の異常をスクリーニングします。この異常は通常、ヒトパピローマウイルス (HPV) によって引き起こされます。この検査では、低リスク (マイナー) および高リスク (メジャー) HPV を検証します。スクリーニングプログラムの広範な実施により、パップテストセグメントが市場を支配しました。

同様に、これらの検査は費用対効果が高いため、低所得国および中所得国での普及率が高くなりました。 2017年の米国産科婦人科学会のガイドラインによれば、女性は21歳以降、2年ごとにパップ検査を受ける必要がある。したがって、このような取り組みの要因は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想される。

アプリケーションに基づいて、世界市場は子宮頸がんスクリーニングと膣がんスクリーニングに分けられます。

子宮頸がん検診セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に16.7% の CAGRを示すと予測されています。子宮頸がんの発生率が高く、スクリーニング検査の採用が増加しているため、子宮頸がんスクリーニング分野が市場を独占しています。これらの検査は、子宮頸部の内層の異常な細胞を検出するために使用されます。子宮頸部のスクリーニングには、細胞診 (Pap 検査) と高リスク HPV のスクリーニング (HPV 検査) が含まれます。ほとんどの患者が HPV 検査で陽性反応を示すため、後者は子宮頸がんスクリーニングにおいてより大きな範囲を占めています。

製品に基づいて、世界市場は機器、消耗品、サービスに二分されます。

消耗品セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に16.2% の CAGRを示すと予想されます。消耗品セグメントには、HPV およびパップ検査で広く使用されるアッセイ、キット、検査、試薬、収集装置、付属品が含まれます。消耗品セグメントの大きなシェアは、病院、診療所、診断研究所での HPV およびパップ検査手順でこれらの消耗品が繰り返し使用されるためです。さらに、HPV および子宮頸がんの有病率の増加と早期診断に対する意識の高まりが、このセグメントの成長を大きく支えています。

テクノロジーに基づいて、世界市場は PCR、免疫診断などに分類されます。

その他のテクノロジーセグメントは市場への最大の収益貢献者であり、予測期間中に15.7% の CAGRを示すと予測されています。もう 1 つのセグメントには、膣鏡検査や膀胱鏡検査などの技術が含まれます。パップテストの結果で子宮頸部の細胞に異常が見つかった場合、コルポスコピーが行われます。これは、異常が発生した場合に子宮頸部のより詳細なモニタリングを容易にする診断手順です。一方、患者の生検でがんの存在が示された場合は、膀胱鏡検査が行われます。がんの広がりを判断するのに役立ちます。膀胱鏡検査は、レンズに取り付けられた細いチューブと、尿道を通って膀胱に挿入される光源で構成されます。これは、膀胱や尿道へのがんの広がりをチェックするのに役立ちます。

エンドユーザーに基づいて、世界の HPV 検査およびパップ検査市場は病院、診療所、研究所などに分かれています。

病院および診療所セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に15.5% の CAGRを示すと推定されています。病院や診療所は、HPV 感染症や子宮頸がんなど、ほとんどの病状の診断と治療を行うプライマリ ケアの場です。先進国でも発展途上国でも、人口のほとんどが病気の診断、治療、管理をこれらの施設に依存しています。病院や診療所は長期療養施設であり、通常、特定の症状を訴え、さらなる診断が必要な患者が入院します。通常、迅速な検出により、医師はそのような状況で適切な患者治療計画を計画することができます。有利な償還政策により、この分野のさらなる成長がもたらされ、その結果、病院では多くの HPV およびパップ検査が行われています。

地域分析

地域に基づいて、世界の HPV 検査およびパップ検査市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の HPV 検査およびパップ検査市場の最も重要な株主であり、予測期間中に15.8% の CAGR を示すと予測されています。北米の圧倒的なシェアは、子宮頸がんの早期診断、確立されたスクリーニングガイドライン、および有利な医療償還に対する高い意識にも起因している可能性があります。北米市場は、技術的に先進的な商品やサービスの入手しやすさ、採用、手頃な価格のおかげで拡大しました。主要企業の地元での存在感と継続的な戦略的取り組みも、地域の成長を大きく支えています。たとえば、BD は 2020 年 9 月に、ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution バイアルとその Onclarity HPV Assay を承認するための市販前承認申請書 (PMA) を FDA に提出しました。同団体は、この PMA を通じて患者管理を改善し、米国でのオンクラリティ HPV アッセイの使用を増やすことを望んでいます。さらに、2019年1月、米国に拠点を置く遠隔医療会社Nurxは、女性が自宅から子宮頸がんのリスクを簡単かつ便利に特定できるようにする家庭用HPVスクリーニング検査を開始しました。

ヨーロッパは、予測期間中に15.3% の CAGRを示すと予測されています。ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペインなどの主要国では子宮頸がんの発生率が高いため、ヨーロッパが大きな市場シェアを占めていました。グロボカンの2020年の推計によると、この地域では約5万8,169人が新たに子宮頸がんと診断され、約2万5,989人が死亡した。さらに、これらの主要国における確立された医療制度、子宮頸がん検診ガイドライン、有利な償還政策が、地域のさらなる成長を促進しています。さらに、有力企業が地元に存在するため、先進的な製品に簡単にアクセスできるため、成長に適した環境が生まれています。たとえば、Qiagen NV と F. Hoffmann-La Roche は、ヨーロッパ諸国に強力なサプライチェーンを持つヨーロッパを拠点とする大手企業です。診断とスクリーニングを改善することで子宮頸がんの発生率を抑制するためにこれらの主要な市場プレーヤーが取り組んでいる継続的な取り組みも、市場の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域は、予測期間中に指数関数的な CAGR を示すと予測されています。日本、中国、インドなどの主要経済国におけるヒトパピローマウイルス（HPV）や子宮頸がんの罹患率が高いことが、この成長に寄与している。アジア太平洋地域が技術革新をリードし、予測期間中に市場の成長を加速すると予想されます。たとえば、Seegene, Inc. は、2018 年 1 月に新しい AI ベースのアッセイ開発システムを使用して、性感染症と髄膜炎ごとに約 8 つの DNA ターゲットを検出しました。また、この分野における子宮頸がん検診プログラムを強化するための官民セクターの取り組みも、予測期間中の拡大に貢献すると予想されます。

ラテンアメリカでは、HPVおよびパップ検査市場の成長は、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの主要国における子宮頸がんの罹患率と死亡率の急増と関連しています。グロボカンは、2020年に南米地域で約4万1,734人の子宮頸がんが新たに診断され、この地域で7番目に多いがんの種類となったと推定した。同情報筋は、2020年に南米地域で約2万2221人が子宮頸がんで死亡したとも述べた。

中東およびアフリカにおけるHPVおよびパップ検査市場の成長は、中東およびアフリカ地域における子宮頸がんの早期診断と治療を促進するための継続的な政府の取り組みによるものと考えられます。たとえば、2020年4月、ルワンダ政府は米国の2つの団体の支援を受けて、キガリで包括的な全国的な子宮頸がん予防プログラムを導入しました。このプログラムは、35歳から45歳までの女性に対する最新の分子型HPV診断スクリーニングを促進します。同様に、南アフリカなどの国では、特定の種類のHPVの持続感染による子宮頸がん発症のリスクの増加により、HPVおよびパップ検査の高い需要が生み出されることが予想されます。製品。

最近の動向

• 2023 年 6 月- 完全自動化された cobas 6800/8 システムで使用するロシュの cobas HPV 検査が世界保健機関 (WHO) によって事前認定されました。この事前資格認定により、低所得国および下位中所得国における子宮頸がんのスクリーニング機器へのアクセスが拡大します。

• 2023 年 2 月- 医療技術の世界的リーダーである BD (Becton, Dickinson and Company) は、米国食品医薬品局 (FDA) が ThinPrep® パップテストでの BD OnclarityTM HPV アッセイの使用を承認したと発表しました。