ヒト成長ホルモン市場規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（短時間作用型成長ホルモン、長時間作用型成長ホルモン）、用途別（成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、特発性低身長、プラダー・ウィリー症候群、在胎週数に比して小さい児、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、専門薬局）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

ヒト成長ホルモン市場の成長要因

研究開発への投資の増加

強力な製品パイプラインと革新的な成長ホルモン療法の開発に向けた多額の研究開発費が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。例えば、ファイザー社とOPKOヘルス社は、成長ホルモン欠乏症の治療薬として開発中のソマトロピンに関する生物製剤承認申請に、2021年10月に米国FDAへ追加情報を提出しました。同様に、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、OPKOヘルス社、イーライリリー・アンド・カンパニー社、フェリング・ファーマシューティカルズ社、サノフィ社、LGライフサイエンス社など、多くの主要企業が革新的なヒト成長ホルモン（HGH）医薬品の開発に向けた研究開発に取り組んでいます。

市場参加者は、HGH療法の有効性と将来的な改善の可能性を高めるために、HGH療法の提供とモニタリングに資金を投入しています。例えば、Merck KGaAとBiocorpは、2021年9月にHGH疾患の治療を追跡するためのMallyaデバイスのバージョンを共同で開発・供給しました。より良い製品体験を提供するために、この企業は、遠隔患者モニタリング2021年4月にPRA Health Sciences社から技術提供を受けた。主要な市場参加者からの投資により、ホルモン異常を抱える患者の生活の質を向上させるための事業拡大が促進される。

市場抑制要因

ホルモン療法に関連する副作用

ハーバード・ヘルス・パブリッシングによると、ヒト成長ホルモン（HGH）を使用する多くの人は副作用を経験する可能性があります。手根管症候群、関節痛、軟部組織の腫れ、浮腫、血糖値の上昇などは、HGHの長期使用によって引き起こされる可能性があります。HGHの過剰分泌は、先端巨大症などの症状を引き起こし、糖尿病、関節炎、高血圧を悪化させます。治療開始時には、副作用は女性患者の方が重症化することがよくあります。副作用は、使用するホルモン療法によって異なる場合があります。疲労感、消化器系の問題、更年期症状、脱毛、頭痛、血栓などは、女性患者によく見られる副作用の一部です。

合成成長ホルモンによって引き起こされる水分貯留は、四肢の重度の腫れ、皮膚のただれ、傷を引き起こす可能性があります。さらに、状況によっては、合成成長ホルモンが体内に曝露され、骨の成長プロセスが痛みを伴って再開されることがあります。手、足、顎、眉弓が膨張する疾患の1つに先端巨大症があります。成長ホルモンの副作用には、女性化乳房とHGH胃が含まれます。女性化乳房は男性の乳房の過剰な発達であり、HGH胃は内臓の肥大です。

市場機会

成長ホルモン欠乏症に対する一般市民の意識の高まり

成長ホルモン欠乏症やその他の関連疾患に対する一般の認識の高まりが、市場拡大を促進すると予想されています。国立希少疾患機構、児童成長財団、下垂体財団、MAGIC財団、ターナー症候群財団など、政府内外の組織は、成長ホルモン欠乏症に対する認識を高めるために絶えず活動しています。成長ホルモン欠乏症世界各地に存在します。例えば、チャイルド・グロース・ファンデーションは、英国に本部を置く非政府組織で、珍しい成長ホルモン異常を持つ人々を支援しています。

このグループは、患者、介護者、医療従事者に情報とサポートを提供し、患者の生活の質を向上させます。さらに、これらのグループは、これらの疾患に対する一般の認識を高め、医学的理解を深めるための研究プロジェクトを支援します。毎年9月20日の国際児童成長知識デーは、児童の成長と児童の成長率を理解することの重要性について、一般の人々と専門家の意識を高めることを目的としています。国際的なグループが協力して、児童の発達に対する意識を高めています。多くの国では、9月の第2週または第3週が児童成長啓発週間でもあります。

製品に関する洞察

世界の成長ホルモン市場は、短時間作用型成長ホルモンと長時間作用型成長ホルモンに二分されています。短時間作用型成長ホルモンセグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）18.60%で成長すると予想されています。成長ホルモン欠乏症の標準治療は、長い間、短時間作用型成長ホルモンの毎日投与でした。成長ホルモン欠乏症の有病率の上昇と、Saizen（Merck & Co. Inc.）、Humatrope（Eli Lilly & Co.）、Genotropin（Pfizer Inc.）、Norditropin（Novo Nordisk A/S）など多数の製品が入手可能になったことにより、このセグメントの市場は予測期間中に大幅に成長すると予測されています。これらの短時間作用型成長ホルモン療法は、成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、特発性低身長、在胎週数に比べて小さい児などの理由で承認されています。これらの商品は1985年から販売されているため、市場は既に飽和状態にある。さらに、大手企業は業界参入に向けて賢明な戦略を展開している。

新しい成長ホルモンクラスである長時間作用型成長ホルモンは、投与頻度が少なく、患者の服薬遵守率が高く、利便性が高い。主要市場での新製品発売と強力な製品パイプラインにより、このセグメントは予測期間を通じて急速に成長すると予測されている。Ascendis Pharma A/S は 2022 年 1 月に、SKYTROFA が 3 歳から 18 歳の小児および青年の成長障害の治療薬として販売承認の E.C. 承認を取得したと報告した。主要企業も独自の長時間作用型製品の開発に取り組んでいる。たとえば、Ngenla は Pfizer, Inc. と OPKO Health, Inc. によって開発されている。さらに、Pfizer は 2021 年 12 月に EMA から CHMP の好意的な意見を受け、小児および青年の成長ホルモン欠乏症の治療薬として EU で製品を販売できるようになった。

アプリケーションインサイト

世界の市場は、成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、特発性低身長、プラダー・ウィリー症候群、在胎週数に比べて小さい児、その他に二分されています。成長ホルモン欠乏症セグメントはヒト成長ホルモン市場で最も高いシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 13.50% で成長すると予想されています。成長ホルモン不足は低身長の原因となりますが、この問題は 1900 年代初頭まで認識されていませんでした。ヒト成長ホルモンの不十分な産生は主に下垂体の機能不全によって引き起こされます。1985 年に合成成長ホルモンが初めて利用可能になりました。下垂体の活動はこれらの組換え成長ホルモンによって調節され、刺激されます。研究によると、3,500 人に 1 人の子供が成長ホルモン欠乏症であることがわかりました。HGH 欠乏症の高齢者では、生理的パフォーマンスが一般的に低下します。脂質代謝を阻害し、内臓脂肪を増加させ、筋肉量と骨密度を減少させ、全体的に生活の質を低下させる。

成人成長ホルモン欠乏症は、下垂体前葉における成長ホルモン産生不足によって引き起こされます。これは、下垂体腫瘍、放射線療法、重度の頭部外傷、炎症性疾患、または下垂体への血流障害などが原因となる可能性があります。これらのホルモンは、代謝全般に影響を与え、身体的および精神的なパフォーマンスを向上させます。さらに、新規の長時間作用型成長ホルモンの発売や新製品の開発により、使用頻度の増加と週1回投与の利点を示すことで、市場拡大が加速する可能性があります。例えば、韓美薬品は、成長ホルモン欠乏症の治療薬としてエフペグソマトロピンを開発しています。エフペグソマトロピンの臨床試験は現在第2相です。

小児期に下垂体から成長ホルモンが十分に分泌されないことが、小児成長ホルモン欠乏症の原因となります。早期に診断と治療を行えば、子どもは通常、比較的標準的な身長と発達段階に達します。成長ホルモンは血液によって全身に運ばれ、複雑なプロセスを実行しますが、中でも子どもの成長は最も重要な役割を担っています。小児成長ホルモン欠乏症は後天性または遺伝性の場合がありますが、ほとんどの場合、原因は未だ解明されていません。

流通チャネルに関する洞察

市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、専門薬局に二分されています。病院薬局セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.00%で成長すると予想されています。成長ホルモン欠乏症の患者受診、フォローアップ、診断の増加により、病院薬局市場は予測期間を通じて大幅な成長を遂げると予測されています。米国では、変動するフォローアップ期間中に、成長ホルモン欠乏症のメディケイド患者約4,308人（63.2%）と民間保険患者9,625人（68.4%）がソマトロピン治療を受けましたが、メディケイド患者の36.8%と民間保険患者の31.6%は治療を受けませんでした。『ジャーナル・オブ・マネージド・ケア』によると。さらに、メディケイドの患者は100人年あたり41.5人の治療を受けたのに対し、民間保険の患者は55.4人の治療を受けた。

ウォルグリーン、ウォルマート、CVSケアマークなどの大手ドラッグストアチェーンが広く展開していることやその他の理由から、小売薬局業界は予測期間を通じて成長すると見込まれます。ただし、小売薬局では約30日分の処方箋を調剤することが許可されています。小売薬局サービスは、短期的な処方箋のニーズに便利に対応します。ブルークロスブルーシールド協会によると、ジェノトロピン、ノルディトロピン、オムニトロペ、サイゼン、ゾマクトンなどの医薬品は、薬局給付プログラムによってのみカバーされます。

インターネット薬局の分野は、予測期間中に最も速いペースで成長すると予想されています。オンライン薬局プラットフォームは、安全性と社会的距離の確保を促進します。プラットフォームが提供する快適さ、柔軟性、利便性により、オンラインショッピングのトレンドは拡大しています。これがこの分野を活性化させ、大幅な売上増につながっています。さらに、顧客はオンライン購入で提供される様々な割引の恩恵を受けることができます。これらの要因が、オンライン薬局の需要を押し上げると予想されます。

地域別分析

北米は世界のヒト成長ホルモン市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.50%で成長すると予想されています。優れた償還制度、確立された医療インフラ、政府による大規模な取り組み、そして高まる医療意識により、北米は市場において最も大きな割合を占めると予測されています。また、この地域に大手企業が存在することで、革新的な医薬品へのアクセスが容易になり、北米市場に恩恵をもたらしています。ファイザー、イーライリリー、ジェネンテックなど、米国に本社を置く複数の大手企業が、この地域で様々なヒト成長ホルモン製剤を提供しています。

• 米国小児科学会によると、成長ホルモン欠乏症はまれな疾患であり、米国では3,000人に1人から10,000人に1人の割合で発症します。米国では、慢性腎不全、成長ホルモン欠乏症（GHD）、在胎週数遅延または子宮内発育遅延、ターナー症候群、プラダー・ウィリー症候群、悪液質の治療は、組換え成長ホルモンの普及によって可能になりました。さらに、成長ホルモン欠乏症とその治療に対する一般の認識の高まりが、市場拡大を加速させると予想されます。例えば、成長ホルモン障害の早期発見と治療に関する意識を高めるため、国際内分泌患者支援団体連合（ICOSEP）は毎年「子どもの成長啓発デー」を制定しています。

アジア太平洋地域におけるヒト成長ホルモン市場の動向

アジア太平洋地域は予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.3%で成長すると予想されています。中国や日本などのアジア太平洋地域の有望な国々で大きな市場シェアを獲得するためには、承認を取得して革新的な製品を発売することが大手企業の目標です。例えば、成人成長ホルモン欠乏症の治療薬として適応のある製薬会社ノボノルディスクA/HGH Sのソマパシタンの第III相臨床試験が2017年3月に日本で開始されました。人口が多いことから、中国とインドは今後数年間で医療分野において重要な機会国に成長する可能性が高いです。その結果、HGH医薬品を販売する企業を含む製薬会社は、これらの国々に多額の投資を行っています。組換えDNA技術は、数多くの医薬品の開発と製造に使用されています。これらの医薬品は主に成人および小児の成長ホルモン欠乏症を治療します。