ヒト成長ホルモン市場 サイズと展望 2025-2033

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ヒト成長ホルモン市場の成長要因

研究開発投資の増加

強力な製品パイプラインと革新的な成長ホルモン療法の開発に向けた多額の研究開発費が、予測期間中の市場を牽引すると予想されています。例えば、ファイザー社とOPKOヘルス社は、2021年10月に米国FDAに提出した成長ホルモン不全症の治療薬であるソマトロピンの生物学的製剤承認申請に、より多くの情報を追加しました。同様に、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、OPKOヘルス社、イーライリリー・アンド・カンパニー、フェリング・ファーマシューティカルズ社、サノフィ社、LGライフサイエンス社など、複数の主要企業が革新的なHGH医薬品の開発に向けた研究開発活動に取り組んでいます。

市場参加者は、HGH療法の有効性と将来の改良の余地を高めるために、HGH療法の実施とモニタリングに資金を投入しています。例えば、2021年9月、Merck KGaAとBiocorpは協力し、HGH疾患の治療経過を追跡するためのMallyaデバイスの特定のバージョンを開発・供給しました。同社は、より優れた製品体験を提供するため、2021年4月にPRA Health Sciencesの遠隔患者モニタリング技術を選択しました。主要な市場参加者からの投資は、ホルモン異常を持つ患者の生活の質を向上させるための事業拡大を促進するでしょう。

市場抑制要因

ホルモン療法に伴う副作用

ハーバード・ヘルス・パブリッシングによると、多くのヒト成長ホルモン使用者は副作用に遭遇する可能性があります。手根管症候群、関節痛、軟部組織の腫脹、浮腫、血糖値の上昇はすべて、HGHの長期使用によって引き起こされる可能性があります。 HGHの過剰な分泌は先端巨大症などの症状を引き起こし、糖尿病、関節炎、高血圧を悪化させます。治療開始時には、女性患者の方が副作用が重篤になることが多いです。副作用は、使用するホルモン療法によって異なります。倦怠感、消化器系の問題、更年期障害、脱毛、頭痛、血栓などは、女性患者によく見られる副作用です。

合成成長ホルモンによる水分貯留は、手足の重度の腫れ、皮膚のただれ、傷を引き起こす可能性があります。さらに、状況によっては、合成成長ホルモンに体がさらされ、骨の成長プロセスが痛みを伴い再開することもあります。手足、顎、眉間のしわの肥大を引き起こす疾患の一つに先端巨大症があります。成長ホルモンの副作用には、女性化乳房やHGH胃などがあります。女性化乳房は男性の乳房が過度に発達する状態ですが、HGH腸は内臓が肥大する状態です。

市場機会

成長ホルモン欠乏症に対する一般の認識の高まり

成長ホルモン欠乏症やその他の関連疾患に対する一般の認識の高まりは、市場拡大を促進すると予想されます。国立希少疾患機構、小児成長財団、下垂体財団、MAGIC財団、ターナー症候群財団など、政府内外の組織は、世界各地で成長ホルモン欠乏症の認識を高めるために、絶えず取り組んでいます。例えば、チャイルド・グロース・ファウンデーションは、英国に本部を置く非政府団体で、稀な成長ホルモン異常を持つ人々を支援し続けています。

この団体は、患者、介護者、医療専門家に対し、患者の生活の質を向上させるための情報とサポートを提供しています。さらに、これらの疾患に関する一般の認識を高め、医学的理解を深めるための研究プロジェクトを支援しています。毎年9月20日は、国際子ども成長知識デー（International Child Growth Knowledge Day）として、子どもの成長と子どもの成長率を理解することの重要性について、一般の人々と専門家の認識を高めることを目指しています。国際団体は協力して、子どもの発達に関する認識を高めています。多くの国では、9月の第2週または第3週は子ども成長啓発週間でもあります。

製品インサイト

世界市場は、短時間作用型成長ホルモンと長時間作用型成長ホルモンに分かれています。短時間作用型成長ホルモンセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に18.60%のCAGRで成長すると予想されています。成長ホルモン欠乏症の標準的な治療法は、長年にわたり、短時間作用型成長ホルモンの毎日の投与でした。成長ホルモン欠乏症の有病率の上昇と、Saizen（Merck & Co. Inc.）、Humatrope（Eli Lilly & Co.）、Genotropin（Pfizer Inc.）、Norditropin（Novo Nordisk A/S）など、数多くの製品が利用可能になったことから、このセグメントの市場は予測期間中に大幅に成長すると予測されています。これらの短時間作用型成長ホルモン療法は、成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、特発性低身長、在胎週数不相応小児などの理由で承認されています。これらの製品は1985年から販売されているため、市場は既に飽和状態にあります。さらに、主要企業はこの業界への参入に賢明な動きを見せています。

新しい成長ホルモンの分類である長時間作用型成長ホルモンは、投与頻度が少なく、患者のコンプライアンスが高く、利便性が高いという利点があります。主要市場での新製品発売と強力な製品パイプラインにより、このセグメントは予測期間を通じて急速に成長すると予測されています。Ascendis Pharma A/Sは2022年1月、SKYTROFAが3歳から18歳までの小児および青年の成長不全治療薬としてEC（欧州委員会）の販売承認を取得したと発表しました。主要企業は、独自の長時間作用型製品の開発にも取り組んでいます。例えば、Ngenlaはファイザー社とOPKOヘルス社によって開発されています。さらに、ファイザー社は2021年12月に欧州医薬品庁（EMA）からCHMP（医薬品医療機器総合機構）の承認を取得し、小児および青年の成長ホルモン分泌不全症の治療薬としてEUでの販売を許可されました。

アプリケーションインサイト

世界市場は、成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、特発性低身長症、プラダー・ウィリー症候群、在胎週数不当過小身長症などに分かれています。成長ホルモン欠乏症セグメントは、ヒト成長ホルモン市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に13.50%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。成長ホルモン欠乏症は低身長の原因となりますが、この問題が認識されたのは1900年代初頭まで待たなければなりませんでした。ヒト成長ホルモンの産生不足は、主に下垂体の機能不全によって引き起こされます。 1985年、合成成長ホルモンが初めて利用可能になりました。下垂体の活動は、これらの組み換え成長ホルモンによって調節・刺激されます。研究によると、3,500人に1人の子供が成長ホルモン欠乏症を患っていることが分かっています。成長ホルモン欠乏症のある高齢者では、生理機能が低下する傾向があります。これは脂質代謝を阻害し、内臓脂肪の増加、筋肉量と骨密度の減少を招き、生活の質を全体的に低下させます。

成人成長ホルモン欠乏症は、下垂体前葉の成長ホルモン産生不足によって引き起こされます。これは、下垂体腫瘍、放射線療法、重度の頭部外傷、炎症性疾患、または下垂体への血流阻害によって引き起こされる可能性があります。これらのホルモンは代謝全般に影響を与え、身体的および精神的なパフォーマンスを向上させます。さらに、新規の長時間作用型成長ホルモンの発売や新製品の開発は、使用量の増加による市場拡大を加速させ、週1回の投与の利点を示す可能性があります。例えば、ハンミファーム株式会社は、成長ホルモン欠乏症の治療薬としてエフペグソマトロピンを開発しています。エフペグソマトロピンの臨床試験は現在、第2相試験中です。

小児期における下垂体からの成長ホルモン産生不足は、小児成長ホルモン不全症につながります。早期診断と治療により、子供は通常、比較的標準的な身長と発達レベルに達します。血液は成長ホルモンを全身に運び、複雑なプロセス、特に幼児の成長を促進します。小児成長ホルモン分泌不全症は後天性または遺伝性の場合がありますが、ほとんどの症例では原因が未だ解明されていません。

流通チャネルに関する洞察

市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、専門薬局の4つに分かれています。病院薬局セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に14.00%のCAGRで成長すると予想されています。成長ホルモン分泌不全症の患者来院、フォローアップ、診断の増加により、病院薬局市場は予測期間を通じて大幅な成長を遂げると予測されています。米国では、変動的な追跡期間中、成長ホルモン欠乏症を患うメディケイド加入患者約4,308人（63.2%）と民間医療保険加入患者9,625人（68.4%）がソマトロピン治療を受けたのに対し、メディケイド加入患者の36.8%と民間医療保険加入患者の31.6%は治療を受けなかったと、Journal of Managed Careは伝えています。さらに、メディケイド加入患者は100人年あたり41.5人の治療を受けたのに対し、民間医療保険加入患者は55.4人の治療を受けました。

ウォルグリーン、ウォルマート、CVSケアマークなどの大手ドラッグストアチェーンが広く利用可能であることなどから、小売薬局業界は予測期間を通じて成長すると予想されます。ただし、小売薬局は約30日間の処方箋の調剤が許可されています。小売薬局サービスは、短期処方箋のニーズにより便利に対応します。ブルークロス・ブルーシールド協会によると、ジェノトロピン、ノルディトロピン、オムニトロープ、サイゼン、ゾマクトンなどの医薬品は、薬局給付プログラムでのみカバーされています。

インターネット薬局のセグメントは、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。オンライン薬局プラットフォームは、安全性と社会的隔離を促進します。プラットフォームが提供する快適さ、柔軟性、利便性により、オンラインショッピングのトレンドが拡大しています。これがこのカテゴリーを後押しし、大幅な売上につながっています。さらに、顧客はオンライン購入によって提供されるさまざまな割引の恩恵を受けることができます。これらの要因が、オンライン薬局の需要を高めると予想されます。

地域別インサイト

北米は、世界のヒト成長ホルモン市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に12.50%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。優れた償還条件、確立された医療インフラ、積極的な政府による取り組み、そして医療意識の高まりにより、北米は市場の大部分を占めると予測されています。また、この地域に大手企業が存在することで、革新的な医薬品へのアクセスが容易になり、北米市場にも恩恵をもたらしています。ファイザー社、イーライリリー・アンド・カンパニー、ジェネンテック社など、米国に本社を置く大手企業が、この地域で様々なヒト成長ホルモン医薬品を提供しています。

• 米国小児科学会によると、成長ホルモン欠乏症はまれな疾患で、米国では3,000人から10,000人に1人未満の割合で発症します。米国では、慢性腎不全、成長ホルモン欠乏症（GHD）、妊娠週数または子宮内発育遅延、ターナー症候群、プラダー・ウィリー症候群、悪液質などの治療が、組み換え成長ホルモンの広範な利用によって可能になりました。さらに、成長ホルモン欠乏症とその治療に対する一般の認識の高まりも、市場拡大を加速させると予想されています。例えば、成長ホルモン疾患の早期発見と治療への意識を高めるため、国際内分泌疾患患者支援団体連合（ICOSEP）は毎年「子どもの成長啓発デー」を制定しています。

アジア太平洋地域におけるヒト成長ホルモン市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.3%で成長すると予測されています。承認を取得し、革新的な製品を発売することで、中国や日本などの潜在的アジア太平洋諸国で大きな市場シェアを獲得することが、大手企業の目標となっています。例えば、ノボ ノルディスクA/HGH S社が製造する成人成長ホルモン分泌不全症（GH）治療薬「ソマパシタン」の第III相臨床試験が、2017年3月に日本で開始されました。人口規模が大きい中国とインドは、今後数年間で医療分野における重要な機会を捉える国へと成長すると予想されています。そのため、HGH医薬品を販売する製薬会社を含む製薬会社は、これらの国に多額の投資を行っています。多くの医薬品の開発・製造には、組み換えDNA技術が利用されています。これらの医薬品は、主に成人および小児の成長ホルモン欠乏症の治療に用いられています。

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ヒト成長ホルモン市場のトップ競合他社

1. Novo Nordisk A/S
2. Pfizer Inc
3. Eli Lilly and Company
4. Sandoz International GmbH (Novartis AG)
5. Merck KGaA
6. Genentech Inc (Roche)
7. Ferring Pharmaceuticals
8. Teva Pharmaceutical Industries Ltd

最近の動向

• 2022年2月 - 長時間作用型ヒト成長ホルモンであるNgenlaは、FDAに却下された後、ファイザー社とオプコ・ヘルス社によってEUで承認されました。これにより、両社はライバルであるアセンディス・ファーマ社に次ぐ地位となりました。