ヒドロキシジン市場 サイズと展望 2024-2032

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市場動向

世界のヒドロキシジン市場の推進要因

アレルギーまたは関連疾患の有病率

過去数十年にわたり、アレルギーまたは関連疾患の世界的な有病率は着実に増加しています。アレルギー疾患の症例増加には、複数の要因が寄与しています。アレルギー疾患は近年ますます蔓延しており、世界人口の10～30%以上が罹患しています。アレルギー疾患はあらゆる皮膚疾患の中で最も経済的負担が大きく、米国では年間約52億9,700万米ドルの費用がかかると推定されています。2022年4月の最新の「アレルギーに関する事実と数字」によると、米国では年間5,000万人以上が様々な種類のアレルギーに苦しんでいます。アレルギーは米国における慢性疾患の第6位の原因となっています。その結果、我が国ではアレルギーの有病率が非常に高く、治療法の改善が求められています。

2021年11月、IJERPHに掲載された論文では、アレルギーの原因は依然として不明であると述べられています。しかしながら、遺伝的要因と環境的要因の両方が、世界的なアレルギー疾患の有病率に重要な寄与をしています。さらに、複数の研究から、ヒドロキシジンイミンがアレルゲン誘発性掻痒を緩和できることが示唆されています。この薬は抗ヒスタミン薬であり、アレルギー反応に反応して人体が産生するヒスタミンと呼ばれる特定の内因性分子を阻害します。そのため、アレルギーの有病率を管理するためにヒドロキシジンイミンの需要が高まっています。したがって、特定の集団におけるアレルギーの有病率と、アレルギー治療におけるヒドロキシジンイミンの利点が、市場の拡大を牽引すると予想されます。

したがって、調査対象市場は、上記の変数により、調査期間を通じて大幅な成長を遂げるでしょう。

世界のヒドロキシジン市場における制約

ヒドロキシジンの副作用

ヒドロキシジンは不安症および関連疾患の管理に有効性が実証されていますが、その副作用が世界的な商業的拡大を阻害する大きな障害となっています。一般的な副作用としては、眠気、めまい、視力低下、口腔乾燥症、便秘などが挙げられます。この薬剤の潜在的な副作用、特に眠気とめまいは、特に高齢者などの脆弱なグループにとって、その使用に関する懸念材料となっています。これらの症状は、転倒やそれに伴う怪我の可能性を高める可能性があります。

さらに、ヒドロキシジンは抗コリン作用を有しており、不安症状の緩和には役立ちますが、尿閉、見当識障害、緑内障の悪化といった望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状は、多くの薬剤が広く使用されていること、そして副作用を悪化させる薬剤の併用の可能性があるため、高齢者にとって特に厄介です。混乱や散発的な記憶力低下といった認知機能への影響は、すでに認知機能低下のリスクが高い高齢者層において特に深刻です。

さらに、規制環境も重要な役割を果たします。医療規制当局や団体が医薬品の安全性に関する調査を強化するにつれて、ヒドロキシジンの副作用が報告され、より厳しい規制や勧告が策定され、使用が制限される可能性があります。現在の世界市場の安全性と有効性に関する状況を考えると、ヒドロキシジンの副作用は非常に重要です。ヒドロキシジンの普及は、特に規制基準が厳しく、医薬品の安全性が重視される市場では限られる可能性があります。その結果、医療従事者や患者がより望ましい副作用プロファイルを持つ代替治療法を求める中で、こうした懸念が市場拡大の阻害要因となる可能性があります。

世界のヒドロキシジン市場機会

高齢者層における不安障害の有病率増加

世界的に高齢者層における不安障害の発症率が増加しており、ヒドロキシジン業界に大きな影響を与えると予想されています。60歳以上の約14%が何らかの精神疾患を経験しています(2)。世界保健推計（GHE）2022によると、これらの疾患は高齢者層における全体的な障害（障害調整生存年、DALYで測定）の10.6%を占めています。高齢者に最も多くみられる精神疾患は、うつ病と不安症です。 2022年の国際保健推計（GHE）によると、世界規模で自殺関連死の約27.2%は60歳以上の高齢者で発生しています。

抗ヒスタミン薬であるヒドロキシジンは、不安を軽減する作用もあり、様々な集団の不安症治療に広く使用されています。ベンゾジアゼピン系薬剤などの一般的な抗不安薬の使用が困難な複雑な疾患を抱える高齢者にとって、ヒドロキシジンは有益です。最近の疫学研究では、高齢者の不安障害が著しく増加していることが示されています。これは、平均寿命の延長、メンタルヘルス問題への意識の高まり、そして慢性疾患、自立の喪失、悲嘆など、加齢に伴う心理的プレッシャーなど、様々な要因によるものです。この特定のグループにおける不安障害の高頻度な発生は、心血管疾患の発症リスクの上昇、認知機能の低下、生活の質の低下など、健康に重大な悪影響を及ぼすため、問題となっています。

さらに、ヒドロキシジンは、その有効性と安全性から、有望な治療代替薬です。ヒドロキシジンはベンゾジアゼピン系薬剤とは異なり、依存症や、高齢者にとって特に危険な認知障害や転倒といった重篤な副作用のリスクがありません。さらに、ヒドロキシジンの鎮静作用は、高齢者の不安に伴う睡眠障害の治療に効果的です。高齢者層における不安障害の有病率の増加は、ヒドロキシジンの多くの利点を考慮すると、ヒドロキシジン市場の成長を促進すると予想されます。

セグメント分析

世界のヒドロキシジン市場は、剤形と適応症に基づいてセグメント化されています。

剤形に基づいて、ヒドロキシジン市場は錠剤、カプセル、注射剤、シロップに分類されます。

2023年には錠剤セグメントが市場を席巻しました。ヒドロキシジン錠は、消化管から速やかに吸収される抗ヒスタミン薬であり、経口摂取後15～30分以内に治療効果が発現します。これらは、神経や感情の問題に起因する不安や緊張を和らげるために特別に処方されています。手術前の睡眠を促進するのに役立ちます。さらに、不安の管理やアレルギー症状の緩和を目的とした錠剤製剤の使用増加と、神経疾患の有病率の上昇が、このカテゴリーの拡大を促しています。

注射剤セグメントは最も急速に成長しています。このセグメントの拡大は、主に、ストレス、心配、不安、または見当識障害に起因する神経症や感情的問題の治療における化学療法的有効性によって推進されています。

適応症の種類に基づいて、市場は蕁麻疹、ヒスタミン依存性掻痒、およびアトピー性接触皮膚炎に分類されます。

2023年には、アトピー性接触皮膚炎セグメントが市場を席巻しました。アトピー性皮膚炎の発症率の増加とヒドロキシジン製剤の需要の高まりにより、市場収益は拡大しました。2022年の国際湿疹評議会によると、アトピー性皮膚炎の有病率は高く、成人の約10%、小児の約20%が罹患しています。さらに、非致死性疾患に関する疾病負担は世界第15位であり、障害調整生存年数で評価された皮膚疾患ではトップの地位を占めています。

ヒスタミン介在性掻痒症は、皮膚の肥満細胞と好塩基球からヒスタミンが放出されることによって引き起こされる痒みです。この疾患は、アレルギー刺激や免疫反応によって発生することが多く、ヒスタミンが神経終末にある特定の受容体（H1受容体）に結合します。これらの受容体が活性化されると、感覚神経の活動が亢進し、痒みを感じます。蕁麻疹などの慢性疾患は、ヒスタミンによって引き起こされる掻痒症の代表的な例です。治療には通常、H1受容体を阻害する抗ヒスタミン薬の投与が含まれ、ヒスタミンの作用を阻害することで痒みを軽減します。

地域別分析

世界のヒドロキシジン市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカを対象に実施されています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界のヒドロキシジン市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に5.1%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。この地域における市場の成長は、治療に対する患者の認知度、医療インフラの質、新薬の早期導入、新興市場における製薬会社と開発業務委託機関（CRO）間のビジネスパートナーシップの増加といった要因によって牽引されています。

さらに、市場を牽引する主な要因は、この地域、特に米国におけるアトピー性皮膚炎の有病率の増加です。 NEA（全米皮膚科学会）の2022年最新データによると、米国の成人1,650万人以上（人口の7.3%に相当）が、2歳以上で発症したアトピー性皮膚炎を患っています。このうち、約40%が中等度から重度の症状を呈しています。その結果、この疾患の有病率は、重大な医療問題である接触性皮膚炎を発症するリスクを高めています。ヒドロキシジンイミンは、これらの疾患の治療薬としてますます需要が高まっており、市場拡大をさらに促進すると予想されています。

ヨーロッパは、予測期間中に5.5%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。 不安、ストレス、アレルギー、吐き気に処方される抗ヒスタミン薬であるヒドロキシジンは、ヨーロッパにおける多くの市場動向の影響を受け、その需要と流通に影響を与えています。ヨーロッパ全域における不安障害の発症率の増加は、ヒドロキシジンの需要を高める重要な要因です。 WHOによると、不安障害はヨーロッパで蔓延している精神疾患であり、人生の様々な段階で人口のかなりの割合に影響を与えています。この疾患の発症率の高さは、効果的な薬物療法に対する継続的なニーズを示しています。ヒドロキシジンは、その有効性と鎮静作用から特に重要です。

さらに、環境の変化や大気汚染レベルの上昇に伴うアレルギー反応や疾患の増加も、ヒドロキシジンなどの抗ヒスタミン薬の需要増加につながっています。アレルギーの蔓延に伴い、かゆみ、発疹、じんましんなどの症状を効果的に緩和する、信頼性が高く安全な治療法への需要が高まっています。結果として、これがヒドロキシジン市場の拡大につながっています。さらに、不安やアレルギーの症状抑制におけるヒドロキシジンの使用に対する規制当局の支援や医療機関からの推奨により、ヒドロキシジンの市場における地位は強化されています。欧州医薬品庁（EMA）と国民保健サービスは、ヒドロキシジンの使用を推奨するガイドラインを発行し、医療従事者の間でヒドロキシジンの正当性と推奨使用を強化しています。

さらに、ジェネリック医薬品としてのヒドロキシジンの広範な入手性は、しばしば高額な価格設定となっている最近の抗ヒスタミン薬や抗不安薬と比較して、経済的に有利な代替品となっています。この製品の手頃な価格は、特にコスト意識の高い欧州諸国において、その入手しやすさと普及率を高めています。これらの要因が相まって、欧州諸国におけるヒドロキシジンの持続的な利用と市場拡大を促進する環境に貢献しています。

アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域です。中国、インド、日本などの国々では、不安障害や持続性じんましん（蕁麻疹）の発生率が増加しており、効果的な抗ヒスタミン薬治療の必要性が高まっています。ヒドロキシジンは、これらの治療薬の中でも注目すべき選択肢です。さらに、精神疾患やアレルギー疾患に対する意識の高まりと診断率の上昇も、この薬剤の利用拡大につながる要因となっています。

同様に、地域全体の医療インフラの進歩は、医薬品へのアクセス性を高め、ヒドロキシジン分野を含む医薬品市場全体を向上させています。これらの地域における医療へのアクセス性と手頃な価格の向上を目指す政府の取り組みも、市場をさらに推進しています。「世界の薬局」として知られるインドなどの国々は、費用対効果の高いジェネリック医薬品を世界中で製造・流通することで、ヒドロキシジン業界に大きな影響を与えています。これらの要因を組み合わせることで、アジア太平洋地域全体でヒドロキシジンの需要が安定的に継続することが保証されます。

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ヒドロキシジン市場のトップ競合他社

1. Pfizer Inc.
2. GlaxoSmithKline plc
3. Teva Pharmaceutical Industries
4. Piramal Healthcare UK Limited
5. Alliance Pharma PLC
6. Shanghai Ruizheng Chemical Technology Co. Ltd
7. Lupin Pharmaceuticals Inc.
8. OAK PHARMS INC.
9. Changzhou ComWin Fine Chemicals Co. Ltd
10. Novartis International AG
11. Impax Laboratories Inc.

最近の進展

• 2023年12月～ サノビオン・ファーマシューティカルズ社（サノビオン社）と大塚製薬D&C社（大塚製薬）は、微量アミン関連受容体1（TAAR1）を活性化し、5-HT1A作動薬としても作用するウロタロントの全般性不安障害（GAD）治療における有効性を評価する第2/3相臨床試験に、最初の患者が無作為に割り付けられたと発表しました。ウロタロントは現在、全般性不安障害（GAD）に対する既存の適応に加え、統合失調症治療における有効性を評価する後期臨床試験を実施中です。
• 2024年3月～ 脳疾患に対する革新的な治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるMind Medicine (MindMed) Inc.（NASDAQ: MNMD、Cboe Canada MMED）は、MM120（リセルジドd-酒石酸塩）プログラムに対し、FDAより画期的医薬品指定を取得しました。この指定は、全般性不安障害（GAD）の治療に特化したものです。同社はまた、GADを対象としたMM120の第2b相試験が主要評価項目および副次評価項目を達成したことも発表しました。12週目のトップラインデータは、12週目まで臨床的および統計的に、治療の確実かつ持続的な効果を示しました。