高リン血症治療市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の高リン血症治療市場の推進要因:

慢性腎臓病（CKD）の罹患率の増加

慢性腎臓病（CKD）の発症率と有病率が世界中で増加していることは、高リン血症治療市場の大きな推進力となっています。CKDはリン酸排泄障害を引き起こすことが多く、血清リン酸値の上昇につながります。2023年に発表された研究によると、世界中で約8億5000万人が慢性腎臓病に苦しんでいます。この病気はあらゆる年齢層や人種の人々に影響を与えますが、恵まれない人々がより脆弱です。高齢者（34%）、女性（14%）、非ヒスパニック系黒人成人（20%）は、若年層（6%）、男性（12%）、非ヒスパニック系アジア人成人（14%）よりもCKDの発生率が高くなっています。

さらに、米国腎臓学会誌に掲載された研究では、ステージ 3～5 の CKD 患者の 70～90% が腎臓のリン排泄障害により高リン血症を発症すると推定されています。CKD における高リン血症の有病率の高さは、この疾患の重大な臨床的負担と、関連する合併症を軽減するための効果的なリン管理戦略の必要性を浮き彫りにしています。

さらに、CKD の罹患率の上昇は高リン血症の発生率の上昇に大きく寄与しており、臨床現場での高リン血症治療の需要が高まっています。CKD は依然として世界中で重大な公衆衛生上の懸念事項であるため、患者の転帰を改善する上で高リン血症の早期発見と治療の重要性はいくら強調してもし過ぎることはありません。

世界の高リン血症治療市場の制約:

治療費の高騰

高リン血症の治療は、特に長期治療を必要とする慢性腎臓病（CKD）または末期腎不全（ESRD）の患者の場合、費用がかかる可能性があります。リン酸吸着剤、カルシウム模倣薬、透析処置などの薬剤の費用は、特に医療資源が限られている地域や保険適用が不十分な地域では、患者と医療制度に大きな財政的負担をかける可能性があります。あらゆる原因に対するリン酸吸着剤の平均費用は9,723ドルで、外来透析が3,467ドル、入院施設が2,527ドル、その他のパートA/Bサービスが2,732ドルです。PLOS Oneに掲載されたシステマティックレビューによると、リン酸吸着剤療法の平均月額費用は、処方された薬剤と投与計画に応じて、患者1人あたり150ドルから500ドルの範囲でした。

さらに、セベラマーが米国で第一選択のリン吸着剤として使用された場合、270,000 人の透析患者の治療費は年間 10 億ドル以上も上昇することになります。しかし、費用便益分析では、HMG-CoA 還元酵素阻害剤とカルシウム含有リン吸着剤を組み合わせた治療の方が費用対効果が高いことが示されています。治療費が高額になると、服薬不遵守、治療中止、高リン血症管理の無効につながり、患者の転帰と生活の質が損なわれる可能性があります。

世界的な高リン血症治療市場の機会:

デジタルヘルス技術の統合

モバイルヘルスアプリケーション、ウェアラブルデバイス、遠隔医療プラットフォームなどのデジタルヘルス技術は、高リン血症治療の提供とモニタリングを改善することができます。これらの技術により、患者の遠隔モニタリング、リアルタイムのデータ収集、パーソナライズされたフィードバックが可能になり、積極的な介入と治療遵守の向上が可能になります。医療提供者とテクノロジー企業は協力して、高リン血症の管理を簡素化し、患者の転帰を改善する革新的なデジタルソリューションを作成できます。モバイルヘルス（mHealth）技術は、慢性腎臓病（CKD）患者の病状管理を支援することが実証されています。遠隔医療とウェブベースの技術は、慢性疾患を管理するための最も一般的なmHealth介入の2つです。これらの技術は、服薬遵守を改善し、疾患関連症状を緩和し、再入院と死亡率を減らすことができます。

さらに、COVID-19パンデミックにより遠隔医療やデジタルヘルス技術の導入が加速し、医療提供者と患者はケアの継続性を維持し、対面でのやり取りを減らすために、ますますバーチャルケアソリューションに目を向けるようになっています。マッキンゼー・アンド・カンパニーのレポートによると、パンデミックの最初の数か月間に米国での遠隔医療の利用は38倍に増加しており、アクセスしやすく便利な医療サービスを提供する上でデジタルヘルスが持つ変革の可能性を示しています。これらの技術を使用することで、医療提供者は高リン血症の患者に、よりパーソナライズされたアクセスしやすいケアを提供でき、最終的には患者の生活の質と長期的な健康成果を向上させることができます。

分析

世界の高リン血症治療市場は、薬剤クラスと流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

市場はさらに、薬剤クラス別に、セベラマー、カルシウム系リン酸結合剤、炭酸ランタン、鉄系リン酸結合剤、および非リン酸結合剤に分類されます。

鉄ベースのリン酸結合剤セグメントは、2023年に高リン血症治療の市場シェアを独占し、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。クエン酸第二鉄などの鉄ベースのリン酸結合剤は、透析を受けているCKD患者の高リン血症の治療に承認された新しい薬剤です。腸内のリン酸に結合することに加えて、鉄ベースの結合剤は鉄の貯蔵量を増やし、CKD患者によく見られる鉄欠乏性貧血を改善します。クエン酸第二鉄はリン酸結合剤であり、鉄サプリメントであるため、高リン血症や鉄欠乏症の治療に役立ちます。

しかし、鉄ベースの結合剤は、便秘や便の黒ずみなどの胃腸の副作用を引き起こす可能性があります。このセグメントの優位性は、Auryxia や Velphoro などの有名ブランドの製品の堅調な売上によるものです。さらに、メーカーがジェネリック医薬品との競争から自社製品を守ることに重点を置くようになったことも、このセグメントの拡大を後押ししています。

非リン酸結合剤セグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。非リン酸結合剤は、間接的にリン酸レベルを下げるか、ミネラル代謝の他の側面を標的にして高リン血症を管理する薬剤です。シナカルセトなどのカルシウム模倣薬は、副甲状腺ホルモン (PTH) の分泌と骨吸収を阻害することで血清リン酸レベルを下げます。カルシウム模倣薬は、PTH レベルの上昇によりリン酸の保持と骨ミネラル障害が発生する CKD 関連二次性副甲状腺機能亢進症の患者に特に有効です。これらの薬剤は直接的なリン酸結合剤ではありませんが、CKD 患者の全体的なリン酸管理において重要な役割を果たします。

さらに、承認されている唯一の非リン酸結合剤は XPHOZAH (テナパノール) です。Ardelyx は、2023 年 10 月までに製品 XPHOZAH を販売する予定です。この薬は、成人患者の血清リン酸値を下げるのに非常に効果的です。この要因は、予測期間中のセグメントの拡大の原因となるでしょう。

流通チャネルによって、市場はさらに病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分岐します。

病院薬局は、世界の高リン血症治療市場シェアを独占しています。病院薬局は、入院治療を受けている患者、特に透析やその他の腎代替療法を受けている患者に高リン血症の薬を提供する上で不可欠です。病院薬局は、医療提供者の包括的な治療計画の一環として、リン酸吸着剤やその他の薬へのタイムリーなアクセスを確保します。病院薬剤師は、腎臓専門医、看護師、その他の医療チームメンバーと緊密に連携して、薬物療法を最適化し、治療結果を追跡し、薬物関連の懸念や副作用に対処します。

さらに、このセグメントの優位性は、主に病院施設で透析治療を受ける患者が多いことに起因しています。さらに、治療費が重要な要素となるインドなどの新興国では、こうした環境で透析を受ける患者が大幅に増加しています。その結果、病院施設の患者数が多いことが、このセグメントの成長を牽引すると予想されます。

オンライン薬局セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR を示すことが予想されます。オンライン薬局は、インターネット薬局または通信販売薬局とも呼ばれ、患者が処方箋をオンラインで注文し、自宅に配達してもらうことで、高リン血症薬の代替流通チャネルを提供します。オンライン薬局は、特に移動に問題がある患者や、従来の実店舗薬局へのアクセスが限られている遠隔地に住む患者にとって、利便性とアクセス性を提供します。患者は、薬のオプションを閲覧し、価格を比較し、オンラインで注文することができ、多くの場合、割引価格と宅配サービスを利用します。ただし、患者は、規制ガイドラインに従い、患者の安全と機密性を優先する評判の良いオンライン薬局を選択する必要があります。

さらに、このセグメントの拡大は、大都市や首都圏の患者層が高リン血症の治療薬を入手するために電子商取引プラットフォームを利用する傾向が高まっていることによるものです。この急速な増加は、このセグメントのオンライン薬局数の増加を後押ししており、大手電子商取引企業が先進市場と新興市場の両方でこの収益性の高いセグメントに参入しています。

地域分析

世界的な高リン血症治療市場の分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界で最も重要な高リン血症治療市場のシェアを占めており、予測期間中に9.0％のCAGRで成長すると予測されています。この地域では透析を受けているCKD患者が多く、市場の高い収益に貢献しています。2023年5月に国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）が発表した統計によると、米国では推定808,000人が末期腎不全（ESRD）を患っており、69％が透析を必要としています。その結果、上記の要因により、予測期間中に高リン血症治療薬の需要が大幅に増加すると予想されます。

さらに、高リン血症の罹患率の増加、骨粗鬆症およびさまざまな慢性腎臓病の発症が、北米における高リン血症治療薬市場の成長を牽引しています。Block らによる最近の研究によると、患者、栄養士、腎臓専門医が推奨血清リン濃度の目標値 5.5 mg/dL を達成しようと努力しているにもかかわらず、米国の血液透析患者の約 60% のリン濃度はこの目標値を超えています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に 9.3% の CAGR を示すことが予想されます。カルシウムベースのリン酸結合剤は、先進国よりも中国、インド、その他の新興市場でより一般的に処方されています。FDA がこれらの薬剤をより多く承認し、主要国で透析サービスが拡大するにつれて、この地域でのリン酸結合剤の需要が高まります。処方箋におけるカルシウムベースのリン酸結合剤の普及は、先進国と新興国を区別するものであり、アジア太平洋地域での透析患者の大幅な増加と透析患者の大幅な増加により、この期間中に需要が増加すると予想されます。

さらに、アジア太平洋市場は、人口の高齢化、骨粗鬆症の症例、食習慣の変化により、急増すると予想されています。骨粗鬆症の症例の増加に伴い、高リン血症薬はアジア太平洋で人気が高まっており、これがこれらの薬の市場を牽引する主な要因です。ただし、これらの国での処方パターンの変化と、アジア太平洋地域で透析を受ける患者数の大幅な増加が、予測期間中にこの地域での高リン血症治療の需要が増加すると予想される主な要因です。

欧州市場は、分析期間を通じて大きな収益を生み出すと予想されています。欧州委員会による高リン血症治療薬の承認の増加と、主要国における透析患者数の増加が相まって、この地域における鉄ベースおよびセベラマーベースのリン吸着剤の需要が高まっています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、これらの地域の未開拓の経済に参入する企業が増えているため、活況を呈しています。これらの地域のメーカーが締結する流通および供給契約の数が増えることで、高リン血症治療薬の採用が促進されると期待されています。しかし、中東とアフリカは、医療費支出率の低さ、一般の知識不足、およびこの地域における治療選択肢に対するニーズに基づくアプローチにより、高リン血症治療薬の市場が最も小さいと予想されています。サウジアラビア、南アフリカ、アラブ首長国連邦は、この地域に最も大きく貢献している国々です。

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高リン血症治療市場のトップ競合他社

1. Sanofi Genzyme
2. Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
3. Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
4. Vifor Pharma Management Ltd.
5. Amgen Inc.
6. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
7. AstraZeneca plc
8. Pfizer Inc.
9. Relypsa, Inc.
10. Ardelyx, Inc.
11. Shire
12. AMAG Pharmaceuticals, Inc.

最近の進展

• 2024年6月 – Alebund Pharmaceuticalsは、AP306が中国国家薬品監督管理局（NMPA）から画期的治療薬指定（BTD）を取得しました。この有望な治療法は現在臨床開発中で、慢性腎臓病（CKD）患者の高リン血症の治療を対象としています。
• 2024年9月 – 全米腎臓財団（NKF）は、慢性腎臓病（CKD）患者が自身の病状をより深く理解できるようにするための新しいオンライン教育ツールを立ち上げました。このツールは、個人の健康状態に基づいてパーソナライズされたリソースを提供し、CKDの管理や高リン血症などの合併症の予防に関する貴重な情報を提供します。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、市場はいくつかの重要な要因によって急速な成長を遂げています。高リン血症の主な原因である慢性腎臓病（CKD）と副甲状腺機能低下症の罹患率の増加により、効果的な治療法への需要が大幅に高まっています。さらに、市場関係者は革新的な作用機序を持つ新しい分子の導入を目指し、研究開発への投資を強化しています。

これに加えて、ジェネリック医薬品の製造が増加し、治療へのアクセスと価格がさらに向上しています。米国食品医薬品局（FDA）による新薬の承認も市場の成長をさらに加速させ、患者にとって多様な治療選択肢が溢れかえっています。しかし、市場は課題にも直面しています。例えば、一部の新規治療法の高額な費用や、薬物相互作用や副作用に関する複雑さなどがあり、患者の服薬コンプライアンスを阻害する可能性があります。

さらに、特に新興市場においては、医療インフラや医薬品へのアクセスにばらつきがあるため、広範な導入が阻害されています。こうした課題にもかかわらず、高リン血症治療業界の全体的な見通しは依然として明るく、医薬品開発の継続的な進歩と認知度の高まりがこれらの課題を克服するのに役立っています。