高リン血症治療市場 サイズと展望 2025-2033

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高リン血症治療市場の成長促進要因

規制当局による支援の拡大

規制当局からの支援の拡大は、高リン血症治療市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしています。規制当局は革新的な医薬品分子や最終製品の承認を促進し、研究者が研究開発にさらに注力するよう促しています。こうした支援環境は、効果的な治療法の導入を加速させ、市場の成長を促進します。

例えば、

• 2022年3月、ルピン社は、広く使用されているリン吸着剤である塩酸セベラマー錠（800mg）の発売について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
• 同様に、2023年12月、ジェミンケア社は、高リン血症の新規治療薬であるJMKX003002の臨床試験実施について、FDAの承認を取得しました。

こうした規制当局の承認は、新しい治療法の有効性を検証するだけでなく、イノベーションを促進し、市場の大幅な拡大につながります。

高齢者における慢性腎臓病の高リスク

高齢化は市場成長の大きな原動力であり、高齢者は高リン血症の主な原因である慢性腎臓病（CKD）を発症するリスクが高いためです。 CKDの有病率は加齢とともに増加し、効果的な治療法への需要が急増しています。

• 例えば、CKDは65歳以上の約34%に発症していますが、45～64歳では12%、18～44歳では6%です。高齢者のCKD感受性の高さは、高リン血症に対する頻繁かつ効果的な治療の必要性を強調し、市場の需要をさらに押し上げています。

規制の進展と、脆弱な集団における治療ニーズの高まりに対応することで、市場は引き続き堅調な成長を遂げています。

市場の抑制要因

複数の副作用と薬物相互作用

高リン血症治療薬に関連する複数の副作用と潜在的な薬物相互作用の存在は、市場の成長を著しく抑制しています。これらの副作用や相互作用は、特定の医薬品の需要を減少させ、その広範な使用を制限する可能性があります。

例えば：

• 高リン血症の一般的な治療薬である酢酸カルシウムは、バロキサビル・マルボキシル、ビクテグラビル、ジゴキシン、ケトコナゾール、ラルテグラビルなど、いくつかの薬剤と相互作用することが示されています。

• 酢酸カルシウムの一般的な副作用には、便秘、うつ病、筋力低下、体重減少、排尿増加、部分的な意識喪失などがあります。

これらの副作用や相互作用は、患者の治療レジメン遵守に課題をもたらし、最終的にはそのような医薬品の市場全体の需要に影響を与えます。その結果、患者と医療提供者がより安全で効果的な代替手段を求める中、これらの合併症の存在は市場の成長を鈍化させ続けています。

市場機会

高リン血症と関連問題に関する意識の高まり

高リン血症とその関連合併症に対する意識の高まりは、大きなビジネスチャンスをもたらします。高リン血症は慢性腎臓病や副甲状腺機能低下症と関連することが多いため、これらの疾患とその管理について一般の人々に情報を提供するための教育活動の必要性が高まっています。政府機関や非営利団体は、専用のキャンペーンやイベントを通じて、意識向上のための取り組みを強化しています。

• 例えば、2024年3月、米国腎臓基金は、高リン血症とも呼ばれる高リン血症の管理に焦点を当てた教育・啓発キャンペーンを開始しました。こうした取り組みは、高リン血症に関する一般の知識向上に役立ち、早期発見、診断、そして治療遵守の向上につながります。

こうした意識の高まりは、高リン血症治療の市場拡大を促し、この分野における明確な成長機会をもたらします。

薬物クラスに関する洞察

非カルシウム系リン吸着剤セグメントは、高リン血症治療の第一選択薬として市場をリードしています。さらに、企業は市場で入手可能なジェネリックの非カルシウム系リン吸着剤の製造に投資しています。

• 例えば、2024年5月、Strides社はセベラマー炭酸塩錠800mgについて米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この承認は、既存のセベラマー経口懸濁液の承認を補完し、セベラマー分野における当社の地位を強化するものです。

投与経路に関する考察

経口投与は、最も好まれる剤形であり、患者の服薬コンプライアンスが良好であること、そして錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤など、経口投与剤形に分類される複数の剤形が利用可能であることから、世界の高リン血症治療業界で主流を占めています。

以下の表は、高リン血症治療のために市販されている様々な製剤を示しています。

出典: Drug Bank、企業ウェブサイト、Straits Analysis

疾患に関する洞察

慢性腎臓病（CKD）セグメントは、世界的な有病率の高さを背景に、市場を牽引しています。CKDは腎臓のリン排泄能力を低下させ、体内にリンが蓄積することで高リン血症を引き起こします。そのため、高リン血症の管理を目的とした治療薬の需要が高まっています。

• 米国国立衛生研究所（NIH）によると、CKDは世界中で8億人以上の患者を抱えており、これは世界人口の10%以上を占めており、効果的な治療法の緊急の必要性を浮き彫りにしています。

流通チャネルに関する洞察

ドラッグストアおよび小売薬局セグメントが市場を支配し、最も高い収益を生み出しています。これは主に、市販薬（OTC薬）と処方薬の両方が広く入手可能なため、患者が治療にアクセスしやすいことが要因です。さらに、薬物相互作用や副作用に関する適切なカウンセリングの必要性も、この流通チャネルの重要性を後押ししています。患者は、必須医薬品へのアクセスが容易なため、小売薬局を好む傾向があり、このセグメントの市場優位性に貢献しています。

企業市場シェア

市場の主要企業は、強力な研究開発活動を通じて、新製品の発売に積極的に投資しています。これらのイノベーションは、既存の治療法の有効性を高め、高リン血症の管理における未充足ニーズに対応することを目的としています。企業は、患者の服薬コンプライアンス向上のため、新たな作用機序を持つ薬剤の開発、安全性プロファイルの改善、副作用の軽減に注力しています。

Ardelyx：高リン血症治療市場における新興プロバイダー

Ardelyxは、患者ケアに革命をもたらす革新的なファーストインクラスの医薬品で知られる、世界市場の新興企業です。同社は、独自の作用機序を有する治療法の開発を通じて、高リン血症治療における重要なニーズへの対応に注力しています。

Ardelyx社の最近の開発：

• 2024年5月、Ardelyx社は、全米腎臓財団（National Kidney Foundation）の2024年春季臨床会議において、同社のファーストインクラスの薬剤であるXPHOZAH（テナパノール）を裏付ける追加データを発表しました。この発表では、腸管におけるリン吸収を標的とすることで、慢性腎臓病（CKD）患者の高リン血症を効果的に管理できる可能性が強調されました。

地域別インサイト

北米は、高リン血症治療業界で最大の収益シェアを占め、41.6%の市場シェアを占めています。これはいくつかの重要な要因によるものです。この地域は、確立された医療インフラの恩恵を受けており、高度な治療へのアクセスが容易になり、効率的なケアの提供が保証されています。研究開発（R&D）への投資の増加は革新的な医薬品の開発につながり、市場の成長をさらに促進しています。

さらに、この地域における慢性腎臓病（CKD）の有病率の高さは、効果的な高リン血症治療薬への需要の高まりに寄与しています。サノフィ、武田薬品工業株式会社、アーデリックス、ルピンといった大手製薬企業の存在が、市場の地位を強化しています。

• 米国 -米国は、研究開発への多額の投資を背景に、引き続き市場をリードしています。カナダでは、規制当局による啓発キャンペーンも実施されており、国民に腎臓病、その合併症、そして治療法について啓発活動が行われています。2024年4月、米国腎臓財団（AKIF）は、腎臓病への意識を高め、理解とアクセスをさらに促進するために、全国的な腎臓健康平等メディアキャンペーンを開始しました。
• カナダ - カナダでは、腎臓病の有病率の上昇が市場の成長を牽引しています。腎臓病患者数の増加は、治療に対する需要の高まりに直接つながっています。カナダ腎臓財団によると、2021年には400万人が腎臓病に罹患し、カナダ人の10人に1人が罹患しています。この高い発症率は、高リン血症治療の必要性を浮き彫りにし、市場の成長を加速させています。
• メキシコ –メキシコの市場は、高リン血症に直接関連する末期腎疾患（ESRD）の発症率の高さによって大きく牽引されています。ESRDに伴う合併症は、効果的な治療への需要に重大な影響を与えます。NIHによると、メキシコにおける2021年の発症率は100万人あたり603人であり、治療ソリューションへの深刻なニーズを示し、同地域の市場成長を牽引しています。

アジア太平洋地域における高リン血症治療市場の動向

アジア太平洋地域は、高リン血症治療市場において最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。この成長は、慢性腎臓病（CKD）と副甲状腺機能低下症の発症率の上昇と、高度な治療法に対する認知度の高まりによって牽引されています。さらに、医療インフラへの多額の投資が医療へのアクセスを向上させ、市場拡大を促進しています。

• 例えば、エルゼビアが2024年に発表した報告書では、アジアにおけるCKDの総有病率は約4億3,430万人と推定されており、効果的な高リン血症治療薬への需要の高まりを浮き彫りにし、この地域の市場ポテンシャルをさらに高めています。

• 日本 - 日本の高リン血症治療業界は、主要市場プレーヤーによる製品発売への多額の投資により拡大しています。これらの新しい治療法により、高リン血症の管理における多様な薬剤選択肢が利用可能になっています。協和キリンは2024年2月、透析を受けている慢性腎臓病患者の高リン血症を改善するために設計されたフォゼベル錠を発売しました。 このような製品拡充が市場の成長を牽引しています。

欧州における高リン血症治療市場の動向

• スペイン – スペインでは、慢性腎臓病（CKD）に対する意識の高まりが、高リン血症治療市場の成長を牽引しています。CKDの合併症や治療選択肢に関する知識の高まりが、より多くの患者が治療を受けるきっかけとなっています。 2023年10月、腎臓病グローバルアウトカム改善プロジェクト（Kidney Disease Improving Global Outcomes）は、CKDの進行と個別化ケアにおけるギャップを議論するための会議をマドリードで開催し、患者教育とケアの強化に向けた同国の取り組みを強調しました。
• ドイツドイツでは、慢性腎臓病（CKD）の症例数と入院患者数の増加に伴い、高リン血症治療の需要が急増しています。CKD症例の増加は高リン血症の発症率の上昇につながり、より多くの治療選択肢が必要となっています。NIHによると、ドイツのCKD症例数は48,011件で、高リン血症治療の需要の高まりを牽引し、市場拡大に貢献しています。

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高リン血症治療市場のトップ競合他社

1. Sanofi
2. Takeda Pharmaceutical Company Limited
3. Ardelyx
4. Kyowa Kirin Co., Ltd.
5. Akebia Therapeutics
6. Lupin
7. Astellas Pharma Inc.
8. Unicycive
9. CSL
10. Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
11. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
12. Strides Pharma Science Limited
13. Alebund Pharmaceuticals
14. Others

最近の進展

• 2024年6月 – Alebund Pharmaceuticalsは、AP306について、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から画期的治療薬指定（BTD）を取得しました。この有望な治療法は現在臨床開発中で、慢性腎臓病（CKD）患者の高リン血症の治療を対象としています。
• 2024年9月 – 全米腎臓財団（NKF）は、慢性腎臓病（CKD）患者が自身の病状をより深く理解できるようにするための新しいオンライン教育ツールを開始しました。このツールは、個人の健康状態に基づいてパーソナライズされたリソースを提供し、CKDの管理や高リン血症などの合併症の予防に関する貴重な情報を提供します。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、市場はいくつかの重要な要因によって急速な成長を遂げています。高リン血症の主な原因である慢性腎臓病（CKD）と副甲状腺機能低下症の罹患率の増加により、効果的な治療法への需要が大幅に高まっています。さらに、市場関係者は革新的な作用機序を持つ新薬の導入を目指し、研究開発への投資を強化しています。

これに加えて、ジェネリック医薬品の製造が増加し、治療へのアクセスと価格が向上。米国食品医薬品局（FDA）による新薬の承認も市場の成長をさらに加速させ、患者にとって多様な治療選択肢を提供しています。しかし、市場は課題にも直面しています。例えば、一部の新規治療法の高額な費用や、薬物相互作用や副作用に関する複雑さなどがあり、患者の服薬コンプライアンスを阻害する可能性があります。

さらに、特に新興市場においては、医療インフラや医薬品へのアクセスにばらつきがあるため、広範な導入が阻害されています。こうした課題にもかかわらず、高リン血症治療業界の全体的な見通しは依然として明るく、医薬品開発の継続的な進歩と認知度の向上がこれらの課題を克服するのに役立っています。