埋め込み型薬物送達デバイス市場 サイズと展望 2025-2033

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埋め込み型薬物送達デバイス市場の成長要因

低侵襲性薬物送達システムの需要増加

近年、低侵襲手術の需要増加に伴い、薬物送達デバイスへの需要が大幅に増加しています。低侵襲手術を受ける患者は、回復期間の短縮、術中の侵襲の軽減、術後疼痛の軽減といったメリットがあります。患者は、入院期間が短いため、開腹手術よりも低侵襲手術を選択します。病院や診療所などの医療現場では、低侵襲手術が用いられています。これは、低侵襲手術が提供する高精度かつ費用対効果の高いソリューションによるものです。世界中の患者は、術後外傷が少ないため、低侵襲性薬物送達システムを受け入れています。

慢性疾患の有病率の上昇

慢性呼吸器疾患、心血管疾患、糖尿病、心臓疾患などの慢性疾患の有病率の高さは、世界的な死亡率と罹患率の上昇につながっています。WHOによると、数多くの慢性疾患の中で最も死亡率の高い原因は心血管疾患であり、世界の死亡者の30%以上を占めています。さらに、2020年には20歳以上の1,820万人が冠動脈疾患（CAD）を患うと予測されています。これらの要因により、埋め込み型薬物送達システムや世界的な死亡率低下のための処置など、効率的な医療介入の需要が高まると予測されています。したがって、CAD（冠動脈疾患）の有病率と死亡率の上昇が市場拡大を促すと予想されます。

市場抑制要因

埋め込み型デバイスの故障の可能性

埋め込み型薬物送達システムには、インプラントの故障、中断、強力な薬剤の使用制限、生体適合性の問題、重篤な反応の可能性などが欠点として挙げられます。埋め込み型デバイスの設置中および設置後に、望ましくない問題が発生する可能性があります。埋め込み手術には、薬剤離脱、基礎疾患の再発、デバイス交換のための手術の必要性など、まれではあるものの重大な副作用が生じる可能性があります。これらの問題はいずれも適切に対処可能です。しかしながら、埋め込み型デバイスシステムの機能不全に伴ういくつかの問題は、致命的となる可能性があります。例えば、2019年、メドトロニックは埋め込み型薬剤注入ポンプSynchroMed IIをリコールしました。ポンプモーターアセンブリ内に異物が混入していた可能性があり、それがモーターの停止を引き起こした可能性があるためです。

市場機会

主要プレーヤー間の連携

ブラジル、インド、中国などの発展途上国では、医療とインフラへの投資額が大幅に増加しています。新興国は、増加する患者層の需要を満たすために、費用対効果と拡張性にも注力する必要があります。埋め込み型薬剤送達システムの必要性は、新興国における慢性疾患の有病率の増加と人口規模の増加によって高まっています。世界経済フォーラムが2017年1月に発表した「新興経済国における医療システムの発展」と題する調査論文によると、2023年までに世界の医療費の3分の1が新興経済国における医療サービスの提供に充てられるとされています。さらに、中国とインドでは経済成長に伴い医療費が増加すると予測されています。副作用の少ない効果的な治療法を開発するため、薬剤送達デバイスメーカーは有力企業と提携し、これらの発展途上市場における足場を強化しています。

材料に関する洞察

その他のセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に8.30%のCAGRで成長すると予測されています。その他の材料には、ポリエチレン酢酸ビニル（PVA）、熱可塑性ポリウレタン（TPU）などの非生分解性材料と、ポリエステルPEA、ポリ乳酸グリコール酸共重合体（PLGA）などの生分解性材料が含まれます。非生分解性インプラントの欠点は、生分解性インプラントの開発によって解決されました。これらのインプラントは、小さな断片に分解できるポリマーまたはブロック共重合体で構成されており、その後、体内で排出されるか、摂取されます。 Implanon、Synchromed、Vitrasertなどは非生分解性インプラントの例であり、眼内薬剤送達システムであるOzurdexは生分解性インプラントです。

優れた生体適合性と大きな表面積を持つシリコンナノ粒子は、薬物送達デバイスなどの医療用途において優れた選択肢として定着しています。生体適合性、安定性、耐久性は、生分解性薬物送達システムを除く薬物送達材料を選択する際に考慮すべき重要な特性であり、有効成分（API）の放出を制御する能力も重要です。高い化学的不活性、多様な安定した機械的特性、そしてマトリックス内で異なるAPIを混合できる能力から、シリコーンは長年にわたり薬物投与媒体として好まれてきました。シリコンへの薬剤充填量は、通常、放出速度と反比例します。

製品タイプ

世界の埋め込み型薬剤送達デバイス業界は、埋め込み型薬剤溶出ステント、埋め込み型避妊薬送達デバイス、埋め込み型小線源治療シードデバイス、埋め込み型眼内薬剤送達デバイス、埋め込み型薬剤送達ポンプデバイスの3つに分かれています。

埋め込み型薬剤溶出ステントセグメントは最大の市場規模を誇り、予測期間中に8.90%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。薬剤溶出ステント（DES）として知られる末梢動脈または冠動脈ステントは、閉塞した末梢動脈または冠動脈に挿入されます。薬剤を放出することで、時間の経過とともに細胞分裂を抑制します。薬剤溶出ステントには薬剤がコーティングされており、これを除去（溶出）することで動脈壁の瘢痕組織の形成を抑制します。溶出薬剤は、動脈を滑らかで露出した状態に保ち、適切な血流を確保し、再狭窄のリスクを低減します。血管修復の改善、低侵襲性、長期の抗血小板剤2剤併用療法の必要性の低減など、多くの利点から、DESは冠動脈疾患治療のゴールドスタンダードとして認められています。

プロゲストーゲン含有避妊インプラントは、女性の上腕部の皮下に埋め込まれる埋め込み型医療機器で、排卵や望まない妊娠を予防します。60カ国以上で複数の避妊インプラントの使用が承認されています。例えば、米国では、医師はネクスプラノン避妊インプラントのみを提供・推奨しています。インプラノンとネクスプラノンに含まれる68mgのエトノゲストレルロッドは約3年間有効です。市場に出回っている他のインプラントとしては、Sino-implant (II)、Jadelle (Norplant II) などがあります。

生分解性または非生分解性ポリマーで作られた制御薬物送達デバイスは、眼内インプラントとして知られています。これらは通常、網膜の前方、水晶体の後方にある眼扁平部の開口部から硝子体に挿入されます。インプラント治療は侵襲性が高いものの、治療に伴う不快感を上回るいくつかの利点があります。血液網膜関門が破壊されるため、治療薬を標的部位に直接送達することができ、薬剤送達が持続します。また、硝子体内注射や全身投与によく見られる副作用も少なくなります。これにより、新しい眼内薬物送達システムに対する消費者の需要が高まり、製品の売上が伸び、市場の拡大が促進されました。

密封小線源療法は、腫瘍の内部または近傍に放射線源を配置することで、周囲の健康な組織に影響を与えずに高線量の放射線を腫瘍に照射する最先端の癌治療法です。医師はこの手術中に、80～120個の小さな放射性シードを前立腺に挿入します。患者に応じて、この治療は入院または外来で実施されます。これらのシードは前立腺に注入され、放射線を照射することで腫瘍と前立腺を縮小させます。数ヶ月後、シードは消滅します。がん細胞は健康な細胞よりも放射線に対してはるかに敏感であるため、放射線は特定のがん細胞を死滅させることができます。

エンドユーザーインサイト

病院セグメントは市場の主要な貢献者であり、予測期間中に9.20%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。病院には熟練した看護師、医療スタッフ、そして専門的な医療機器が備わっています。病院では、患者に薬剤や水分を投与するために、埋め込み型薬剤送達システムが頻繁に利用されています。例えば、病院では、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）や血管形成術を行うために、埋め込み型冠動脈ステントが使用されています。経験豊富な専門家が必要となるため、薬剤送達デバイスの埋め込みは、病院で最も頻繁に行われています。冠動脈疾患などの慢性疾患の治療に成功していることから、これらのデバイスは心臓病の一般的な治療にも使用されています。

外来手術センター（ASC）は、患者の入院を必要とせずに手術を行う病院の一種です。ASCは当初、泌尿器科、整形外科、眼科、疼痛管理など、複数の診療科の診療を提供していました。しかし、ASCの人気の高まり、費用対効果の高さ、そして病院ベースの治療に代わる高品質な選択肢としての利用可能性により、ここ数年で治療内容は改善されています。その結果、外来手術センターにおける高度な薬剤送達システムの需要が高まり、費用対効果の高い医療施設の必要性が高まっています。さらに、クリニックの医師は、特に特殊な場合には、外来患者に医療やアドバイスを提供します。

地域別インサイト

北米は収益に最も大きく貢献しており、予測期間中に7.90%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。本調査における北米の主要3カ国は、米国、カナダ、メキシコです。慢性疾患の有病率の増加、新技術の導入、そして低侵襲性薬物送達システムへの需要の高まりにより、北米は世界全体の収益に最も大きく貢献しています。北米は、埋め込み型薬物送達デバイスの成熟市場です。WHOによると、心血管疾患は多くの慢性疾患の中で最も主要な死因であり、世界全体の死亡者の30%以上を占めています。この地域における冠動脈疾患やその他の心臓疾患の有病率の高さが、この原因となっています。

欧州の埋め込み型薬物送達デバイス市場動向

欧州は、予測期間中に8.40%のCAGRを示すと予測されています。調査対象となっている欧州市場は、英国、ドイツ、スペイン、フランス、イタリアの5カ国で構成されています。英国は、この地域において、埋め込み型薬物送達システム（DDS）の最も収益性の高い市場となっています。調査期間中、薬剤溶出ステントを用いた経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の高い普及率と、相当数のがん患者層の存在により、この傾向は維持されると予測されています。埋め込み型薬物送達デバイス市場はドイツが優勢でしたが、予測期間を通じてスペインが最も堅調な成長を遂げると予測されています。欧州では、前立腺がんの新たな治療法として、密封小線源治療（ブラキセラピー）の人気が高まっています。

アジア太平洋地域の埋め込み型薬物送達デバイス市場動向

アジア太平洋地域の埋め込み型薬物送達システム市場は、医療知識のパターンが異なる5カ国で構成されています。本調査では、オーストラリア、韓国、日本、中国、インドを対象としています。アジア太平洋地域は、人口の多さ、可処分所得の増加、そして薬剤送達デバイスに対する患者の意識の高まりにより、埋め込み型薬剤送達デバイスに携わる市場参加者にとって大きな潜在的可能性を秘めています。ここ数年、この地域はがん、肺疾患、糖尿病、心血管疾患の流行の中心地となっています。中国では近年、冠動脈疾患の有病率が急増しています。CAD症例の増加は、国内の満たされていない医療ニーズを満たすため、最先端の埋め込み型薬剤溶出ステントの需要を高めています。

LAMEA埋め込み型薬剤送達デバイス市場動向

ブラジル、サウジアラビア、南アフリカ、そしてその他のLAMEA加盟国はすべてLAMEAに含まれています。LAMEAにおける埋め込み型薬剤送達デバイス業界は、慢性心疾患の有病率の増加、低侵襲性薬剤送達システムへの需要の高まり、そして人口増加によって牽引されています。この分野における埋め込み型薬物送達デバイス市場は、政府による財政支援の増額、薬物送達デバイスに関する認知度向上の取り組み、そして主要企業の参入といった政府の好ましい政策によっても牽引されると予想されています。生活習慣病の罹患率は上昇すると予想されており、薬剤溶出ステント、生体吸収性ステント、避妊用薬物送達システム、眼内薬物送達システム、密封小線源治療用シード、インスリン注入ポンプといった薬物送達技術への理解も深まると予想されます。

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埋め込み型薬物送達デバイス市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. AbbVie Inc
3. Terumo Corporation
4. Bayer AG
5. Bausch Health Companies Inc.
6. Biotronik, Inc.
7. Medtronic Plc.
8. Boston Scientific Corporation
9. Merck and co., Inc.
10. Teleflex Incorporated

最近の進展

• 2022年2月 - 武田薬品工業株式会社が製造するTAKHZYRO（lanadelumab-fly）注射剤（単回投与プレフィルドシリンジ（PFS））がFDAの承認を取得しました。この薬は、成人および12歳以上の小児患者の治療、および遺伝性血管性浮腫（HAE）の発作予防に使用されます。
• 2022年2月 - Owen Mumford Ltd.傘下のOwen Mumford Pharmaceutical Servicesの報告によると、プレフィルドシリンジ用安全デバイス「UniSafe 1mL」がアジアで複合製品として承認されました。