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世界の埋め込み型薬剤送達デバイス市場規模は、2025年には110億9147万米ドルと評価され、2026年の120億1206万米ドルから2034年には227億3240万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.3%となる見込みです。北米は、2025年に38.2%の市場シェアを占め、埋め込み型薬剤送達デバイス市場を牽引しました。
埋め込み型薬剤送達システムは、標的部位への薬剤投与を可能にする医療機器です。さらに、薬剤投与量を最小限に抑えることで、潜在的な副作用を軽減するのに役立ちます。これらの機器は、治療薬の持続的な投与を可能にします。埋め込み型機器は、部位特異的かつ持続的な治療効果を発揮し、薬剤関連の副作用をさらに軽減するため、従来の経口剤や注射剤よりも普及が進んでいます。さらに、埋め込み型機器を用いた治療スケジュールは、錠剤や注射剤よりも一般的に負担が少ないという利点があります。
埋め込み型薬剤送達デバイス市場は、世界的な慢性疾患の罹患率の上昇、低侵襲性薬剤送達デバイスへの需要増加、および望まない妊娠の増加によって牽引されています。しかしながら、埋め込み型デバイスの故障リスクや厳しい政府規制が市場拡大を阻害しています。一方で、市場リーダー間の連携活動により、埋め込み型薬剤送達デバイス市場の成長機会は大きな収益が見込まれます。
低侵襲手術への需要の高まりにより、近年、薬剤投与デバイスの利用が著しく増加している。低侵襲手術回復時間の短縮、手術時の侵襲の軽減、術後の痛みの軽減といったメリットがあります。低侵襲手術は入院期間が短いため、患者は開腹手術よりも低侵襲手術を選択します。病院やクリニックなどの医療環境では、低侵襲手術が用いられています。これは、このような手術が高い精度と費用対効果の高い解決策を提供するためです。世界中の患者は、術後の外傷が少ないため、低侵襲薬物投与システムを受け入れています。
慢性疾患の高い罹患率呼吸器疾患心血管疾患、糖尿病、心臓疾患は、世界的な死亡率と罹患率の原因となっています。WHOによると、数多くの慢性疾患の中で死亡原因の第一位は心血管疾患であり、世界の死亡者数の30%以上を占めています。さらに、2020年には20歳以上の1,820万人が冠動脈疾患（CAD）を患うと予測されています。これらの要因により、埋め込み型薬剤送達システムや世界的な死亡率を下げるための処置など、効果的な医療介入への需要が高まると予想されます。したがって、CADの罹患率と冠動脈疾患による死亡率の上昇は、市場拡大を促進すると見込まれます。
埋め込み型薬剤投与システムの欠点としては、埋め込みの故障、使用の中止、強力な薬剤への制限、生体適合性の問題、重篤な副作用の可能性などが挙げられます。埋め込み型デバイスの設置中および設置後に、望ましくない問題が発生する可能性があります。埋め込みプロセスでは、薬剤離脱、基礎疾患の再発、デバイス交換のための手術の必要性など、まれではあるものの重大な副作用が発生する可能性があります。これらの問題はそれぞれ適切に対処できます。しかしながら、埋め込み型デバイスシステムの機能不全によるいくつかの問題は致命的となる可能性があります。例えば、2019年にメドトロニック社は、ポンプモーターアセンブリ内に異物が混入し、モーターが停止する可能性があるとして、埋め込み型薬剤注入ポンプSynchroMed IIをリコールしました。
ブラジル、インド、中国などの発展途上国では、医療とインフラへの投資額が大幅に増加しています。新興国は、増加する患者数に対応するため、費用対効果と拡張性にも注力する必要があります。埋め込み型薬剤投与システムの必要性は、新興国における慢性疾患の蔓延と人口増加によって高まっています。世界経済フォーラムが2017年1月に発表した「新興経済国における医療システムの進歩」と題する調査論文によると、2023年までに世界の医療費の3分の1が新興経済国における医療サービスの提供に充てられると予測されています。さらに、中国とインドの医療費は経済成長に伴って増加すると予測されています。副作用の少ない効果的な治療法を開発するため、薬剤投与機器メーカーは、これらの発展途上国市場での足場を強化するために、有力企業とも協力しています。
もう一方のセグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 8.30% で成長すると予測されています。その他の材料には、ポリエチレン酢酸ビニル (PVA)、熱可塑性ポリウレタン (TPU) などの非生分解性材料と、ポリエステムライド (PEA)、ポリ乳酸-グリコール酸共重合体 (PLGA) などの生分解性材料が含まれます。非生分解性インプラントの欠点は、生分解性インプラントの開発によって解決されました。これらのデバイスは、ポリマーまたはブロック共重合体で構成されており、より小さな断片に分解され、その後、体内で排出されるか、摂取されます。Implanon、Synchromed、Vitrasert は非生分解性インプラントの例であり、眼内薬剤送達システムである Ozurdex は生分解性インプラントです。
シリコンナノ粒子は、生体適合性に優れ、表面積が非常に大きいため、薬剤送達装置などの医療用途において優れた選択肢として確立されています。生体適合性、安定性、耐久性は、生分解性薬剤送達システムを除き、薬剤送達用の材料を選択する際に考慮すべき重要な特性であり、また、有効医薬品成分（API）の放出を制御する材料の能力も重要です。シリコーンは、化学的に不活性で、安定した機械的特性が多様であり、マトリックス内にさまざまなAPIを混合できるため、薬剤投与の媒体として長年好まれてきました。シリコーンへの薬剤の負荷は、通常、放出速度と反比例します。
世界の埋め込み型薬剤送達機器業界は、埋め込み型薬剤溶出ステント、埋め込み型避妊薬送達機器、埋め込み型密封小線源治療用シード機器、埋め込み型眼内薬剤送達機器、埋め込み型薬剤送達ポンプ機器の4つに分けられる。
埋め込み型薬剤溶出ステント分野は最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.90%を示すと推定されています。薬剤溶出ステント（DES）と呼ばれる末梢動脈または冠動脈ステントは、閉塞した末梢動脈または冠動脈に挿入されます。このステントは、時間の経過とともに細胞分裂を抑制する薬剤を放出します。薬剤溶出ステントには薬剤がコーティングされており、この薬剤は除去（溶出）されて動脈壁の瘢痕組織の形成を阻止します。溶出された薬剤は、動脈の滑らかで露出した状態を維持し、適切な血流を確保し、再狭窄のリスクを低減するのに役立ちます。血管修復の改善、低侵襲性、長期にわたる二重抗血小板療法の必要性の減少など、DESには多くの利点があるため、冠動脈疾患の治療におけるゴールドスタンダードとして認識されています。
プロゲステロン含有避妊インプラントは、望まない排卵と妊娠を防ぐために女性の上腕の皮下に埋め込む医療機器です。60か国以上が複数の避妊インプラントの使用を承認しています。例えば、米国では、医師はネクスプラノン避妊インプラントのみを提供・推奨しています。インプラノンとネクスプラノンに含まれる68mgのエトノゲストレルロッドは、約3年間有効です。市場には他にも、シノインプラント（II）、ジャデル（ノルプラントII）などのインプラントがあります。
生分解性または非生分解性ポリマーで作られた制御型薬物送達装置は、眼内インプラントとして知られています。これらは通常、網膜の前方、水晶体の後方にある眼球の毛様体扁平部にある開口部を通して硝子体内に挿入されます。インプラント挿入法は侵襲的な処置ですが、治療に伴う不快感を上回る多くの利点があります。血液網膜関門が破壊されるため、治療薬を標的部位に直接送達することが可能になり、薬物送達が持続します。また、硝子体内注射や全身投与に伴う副作用も少なくなります。こうした利点により、新しい眼内薬物送達システムに対する消費者の需要が高まり、製品の売上が伸び、市場の拡大を後押ししています。
近接照射療法は、腫瘍内またはその近傍に放射性物質を配置し、周囲の健康な組織を温存しながら腫瘍に高線量の放射線を照射する最先端のがん治療法です。この手術では、医師が80～120個の小さな放射性シードを前立腺に挿入します。患者の状態によっては、この治療は入院または外来で行われる場合があります。これらのシードは前立腺に注入され、放射線を照射して腫瘍と前立腺を縮小させます。数か月後には、シードは消滅します。放射線は、健康な細胞よりも放射線に対する感受性がはるかに高い特定のがん細胞を死滅させることができます。
病院セグメントは市場への主要な貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.20%を示すと推定されています。病院には熟練した看護師、医療スタッフ、および専門的な医療機器があります。病院では、患者に薬剤や輸液を投与するために、埋め込み型薬剤投与システムが頻繁に使用されています。例えば、病院では、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）や血管形成術を行うために、埋め込み型冠動脈ステントを使用しています。経験豊富な専門家が必要であるため、薬剤投与デバイスの埋め込みは病院で最も頻繁に行われています。これらのデバイスは、冠動脈疾患などの慢性疾患の治療に成功しているため、通常の心臓病治療で使用されています。
外来手術センター（ASC）は、患者が入院することなく手術を行うタイプの病院です。ASCは当初、泌尿器科、整形外科、眼科、疼痛管理など、複数の診療科の治療を提供していました。しかし、ASCの人気が高まり、費用対効果が高く、病院ベースの治療に代わる質の高い選択肢が利用可能になったことで、ここ数年で治療内容は改善されてきました。その結果、外来手術センターにおける高度な薬剤投与システムの需要が高まり、費用対効果の高い医療施設の必要性も高まるでしょう。さらに、クリニックの医師は、特に専門的な症例において、外来患者に医療ケアやアドバイスを提供しています。
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北米は最も収益に貢献している地域であり、予測期間中に7.90%のCAGRを示すと予想されています。調査対象となっている北米の主要3カ国は、米国、カナダ、メキシコです。慢性疾患の蔓延、新技術の導入、低侵襲性薬剤送達システムの需要の高まりにより、北米は世界全体の収益の大部分を占めています。北米は埋め込み型薬剤送達デバイスの成熟市場です。WHOによると、心血管疾患は多くの慢性疾患の中で最も死亡率が高く、世界の死亡の30%以上を占めています。この地域における冠動脈疾患やその他の心臓疾患の高い蔓延がその原因です。
予測期間中、ヨーロッパは年平均成長率（CAGR）8.40%を示すと予想されています。調査対象となっているヨーロッパ市場は、英国、ドイツ、スペイン、フランス、イタリアの5か国で構成されています。英国は、埋め込み型薬剤送達システムにとって、この地域で最も収益性の高い市場となっています。調査期間中、薬剤溶出ステントを用いた経皮的冠動脈インターベンション（PCI）手術の高い受容度と、相当数の癌患者の存在により、この傾向が維持されると予測されています。埋め込み型薬剤送達デバイス市場はドイツが支配的でしたが、予測期間を通じて最も力強い成長を遂げるのはスペインと予測されています。ヨーロッパでは、前立腺癌の新しい治療オプションとして、近接照射療法がますます人気を集めています。
アジア太平洋地域の埋め込み型薬剤送達システム市場は、医療知識のパターンが異なる5か国で構成されています。本調査では、オーストラリア、韓国、日本、中国、インドを対象としています。人口が多く、可処分所得が増加し、薬剤送達デバイスに対する患者の意識が高まっていることから、アジア太平洋地域は埋め込み型薬剤送達デバイスに携わる市場参加者にとって大きな可能性を秘めています。過去数年間、この地域は癌、肺疾患、糖尿病、心血管疾患の流行の中心地となってきました。中国では近年、冠動脈疾患の有病率が急増しています。CAD症例の増加は、国内の満たされていない医療ニーズを満たす最先端の埋め込み型薬剤溶出ステントの必要性を高めています。
ブラジル、サウジアラビア、南アフリカ、およびその他LAMEA諸国はすべてLAMEAに含まれます。LAMEAにおける埋め込み型薬剤送達デバイス産業は、慢性心疾患の罹患率の上昇、低侵襲性薬剤送達システムの需要増加、および人口増加によって牽引されています。この地域の埋め込み型薬剤送達デバイス市場は、政府資金の増加、薬剤送達デバイスに関する意識向上イニシアチブ、主要企業の参入など、有利な政府政策によっても牽引されると予想されます。生活習慣病の罹患率の上昇が見込まれるとともに、薬剤溶出ステント、生体吸収性ステント、避妊薬送達システム、眼内薬剤送達システム、近接照射療法用シード、インスリン注入ポンプなどの薬剤送達技術に対する理解も深まることが予想されます。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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掲載実績：
sales@straitsresearch.com