感染症検査市場 サイズと展望 2025-2033

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市場の動向

世界の感染症検査市場の推進要因

成長を促進するために分散型ヘルスケアシステムへの関心が高まる

POC診断は、迅速な処理時間や治療の決定を即座に行うことができるなどの利点があるため、患者中心の医療に不可欠な要素となっています。感染症のポイントオブケア検査が集中型から分散型に移行したことで、患者ケアが改善されました。迅速な検査の需要が高まっているため、市場参加者がPOC製品を遠隔地に供給する意欲があり、市場が牽引されています。たとえば、アボットが開発した最速の分子ポイントオブケア検査であるID NOWは、13分未満でCOVID-19の迅速な結果を提供し、診療所や救急医療センターなど、さまざまな分散型医療現場で使用されています。したがって、分散型医療現場で迅速な診断検査を採用することで、トレーニングの少ない人員でもこれらのデバイスに簡単にアクセスできるようになり、コアラボへのサンプルの輸送が不要になります。前述の要因により、感染症のポイントオブケア診断の開発が加速すると予想されます。

経済成長による投資増加

感染症診断市場の主要プレーヤーは、インド、韓国、ブラジル、メキシコなどの新興経済国で成長の機会を得ると予想されています。これは、これらの国での病気の有病率の高さ、患者数の大きさ、医療観光の拡大、医療インフラの改善、可処分所得の増加に起因しています。アジア太平洋地域は、前述の要因よりも煩わしい規制やデータ要件が少ないため、柔軟でビジネスに適したハブとなっています。市場は、感染症の分子診断を含む臨床研究に対する外部資金の増加によって推進されています。製品の開発プロセスでは、資金が非常に重要です。

世界の感染症検査市場の制約

医療現場の診断手順における精度の問題が採用率を低下させる

世界中でHIV、マラリア、結核などの感染症にかかっている人の大半は発展途上国に住んでいます。一人当たりの支出の低さからくる臨床医のトレーニング不足と製品の入手のしやすさの悪さが、低中所得国でのPOCキットの使用減少につながっています。例えば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）がアフリカの臨床医420人を対象に調査したところ、臨床医の30％以上がポイントオブケア診断検査を実施するために必要なトレーニングを受けていないことが報告されました。このため結果の解釈が不正確になり、検査の精度が低下します。その結果、市場拡大の妨げとなる可能性があります。

世界の感染症検査市場の機会

感染症の蔓延により、迅速なPOC診断検査キットの需要が増加

HIV、インフルエンザ、RSウイルスなどの病気の蔓延は世界的に増加しており、患者の診断率も上昇しています。たとえば、国連エイズ計画（UNAIDS）は、世界中で3,800万人がHIV/AIDSと診断されていると推定しています。さらに、世界保健機関（WHO）が発表した別の報告書では、世界中で約1,000万人が結核に罹患していると推定しています。その結果、予測期間中、感染症の蔓延が拡大し、診断用のポイントオブケア製品の需要が増加し、市場の成長が促進されるでしょう。

セグメント分析

市場は、製品とサービス、テクノロジー、エンドユーザーによってセグメント化されています。

製品とサービスに基づいて、世界の感染症検査市場は、キットと試薬、機器、ソフトウェアに分かれています。

キットおよび試薬セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.54％のCAGRで成長すると予想されています。PCR試薬の需要の増加により、新しい試薬の発売数は飛躍的に増加しています。製薬およびバイオテクノロジー業界での研究開発（R＆D）活動の増加、試薬の需要の増加、およびポイントオブケア検査の使用の急増によります。ただし、製薬およびバイオテクノロジー部門向けの診断ツールを作成するための研究室の増加と公的機関および民間組織からの資金提供により、機器市場は予測期間中に大幅に拡大すると予想されます。

技術に基づいて、世界の感染症検査市場は、免疫診断、DNA シーケンシングと NGS、PCR に分かれています。

DNA シーケンシングとNGS セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に 6.19% の CAGR で成長すると予想されています。NGS の用途の拡大とシーケンシング技術の開発が、市場の拡大を後押ししています。NGS は、疾患の早期検出と、治療を個別化するための薬理遺伝学的マーカーの発見を促進する可能性があります。すべての NGS 手順の 3 つの重要な段階は、ライブラリの準備、アッセイの設計、およびデータ分析です。ニューヨーク州保健局は、米国でインフルエンザなどのウイルス感染症の治療に全ゲノム シーケンシングを使用しています。

エンドユーザーに基づいて、世界の感染症検査市場は、病院/臨床検査室、参照検査室、診療所、学術/研究機関に分かれています。

病院/臨床検査部門は、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.7%のCAGRで成長すると予想されています。病院のベッドサイド部門は、予測期間中に圧倒的な市場シェアを維持すると予想されています。感染症患者の入院期間の増加が、この部門の優位性の原因です。病院環境での感染症のポイントオブケア診断の必要性は最終的に増加しました。これらの診断は、迅速な検査結果を提供し、簡単にアクセスでき、検体の採取時期に関して柔軟性を提供します。高度な診断テストの開発、メディケアの償還額の増加、および人口の高齢化が、この部門の拡大に貢献しています。

COVID-19の影響

COVID-19により、低価格で高精度な新しい検査方法がいくつか導入されました。2020年4月1日、英国ヘルステック産業協会（ABHI）、バイオ産業協会（BIA）、英国体外診断協会（BIVDA）は、ヘルスケア分野での供給を確保するために、検査キットのコンポーネントが世界的に必要であると発表しました。韓国では、COVID-19の影響を受けた人々を特定するために大規模な検査が行われています。さらに、臨床検査は検査キットよりも精度が優れています。メーカーは、高度な検査キットの開発に力を注ぎ、コストを削減して政府からの認可を得るための新しい戦略を採用しています。

地域分析

世界の感染症検査市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の感染症検査市場における最大のシェアを占めており、予測期間中に5.93％のCAGRで成長すると予想されています。北米の感染症検査市場の分析には、米国とカナダが含まれています。北米は、トップクラスの国立臨床検査室、よく発達した医療システム、最先端技術への簡単なアクセスにより、感染症検査市場を支配しています。次世代シーケンシング技術は現在、感染症検査の新しい開発であり、臨床検査室はそれに集中しています。コロナウイルスの影響で、米国では検査キットが不足しています。そのため、病理学者や臨床検査室では、遺伝子配列決定と診断検査のための新しい技術が積極的に開発されています。USFDAも、遺伝性疾患の実用的な診断ツールの作成に多大な努力を払っています。遺伝子、遺伝子変異、および感染症との関連性に関する詳細を含む公開データベースを確立しました。

アジア太平洋地域は、予測期間中に6.68％のCAGRで成長すると予想されています。中国、オーストラリア、インド、日本、およびその他のアジア太平洋地域はすべて、アジア太平洋感染症検査市場分析に含まれています。都市化が進み、都市に不衛生な環境が生まれているため、インドや中国などの新興経済国が感染症検査の主な消費者となっています。感染症、特に細菌感染症や性感染症の有病率と発生率が高いため、アジア太平洋地域とアフリカ地域の国々は感染症診断の最大の市場を占めています。特にアジア太平洋地域では、ヘルスケア部門が急増しており、高度な分子診断ラボや機器の導入が容易になっています。政府支援のヘルスケアなどの前向きな発展により国民の意識が高まり、一流の医療を受けたいという欲求も市場を推進すると予想されます。

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感染症検査市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. Becton
3. Biomérieux SA
4. Bio-Rad Laboratories
5. Danaher Corporation
6. Diasorin
7. Dickinson and Company
8. Luminex
9. Meridian Bioscience
10. Quidel
11. Roche Diagnostics
12. Siemens AG
13. Thermo Fisher Scientific

最近の進展

• 2022年2月、EU規制当局はSEEGENEのAllplex SARS-CoV-2迅速MDxアッセイにCE-IVD認証を付与しました。Allplex SARS-CoV-2迅速MDxアッセイは30分以内に結果が出るため、空港、学校、その他の大規模施設での使用に適しています。
• 2022年2月、ロシュ社のActemra/RoActemra（トシリズマブ）静脈内（IV）製剤が、重症または重篤なCOVID-19患者への使用についてWHOの事前承認を取得しました。