感染症検査市場 サイズと展望 2025-2033

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感染症検査市場の成長要因

成長を促進する分散型医療システムへの関心の高まり

POC診断は、迅速なターンアラウンドタイムや治療方針の即時決定といった利点から、患者中心の医療において不可欠な要素となっています。感染症に対するPOC検査が、集中型から分散型へと移行したことで、患者ケアの質が向上しました。迅速検査の需要の高まりを受け、市場参加者がPOC製品を遠隔地にも供給する意欲が高まっていることが、市場を牽引しています。例えば、アボット社が開発した最速の分子POC検査であるID NOWは、COVID-19の迅速な結果が13分未満で得られ、診療所や救急診療センターなど、様々な分散型医療現場で使用されています。したがって、分散型医療現場で迅速診断検査が導入されることで、これらの機器は訓練を受けていない人でも容易に利用できるようになり、コアラボへの検体輸送の必要性がなくなります。前述の要因は、感染症のPOC診断の発展を加速させると予想されます。

経済成長による投資の増加

感染症診断市場の主要プレーヤーは、インド、韓国、ブラジル、メキシコなどの新興経済国で成長機会を得ると予想されています。これは、これらの国における感染症の有病率の高さ、患者人口の多さ、医療ツーリズムの拡大、医療インフラの改善、そして可処分所得の増加に起因しています。アジア太平洋地域は、前述の要因よりも規制やデータ要件が緩いため、柔軟でビジネスフレンドリーなハブとなっています。市場は、感染症分子診断を含む臨床研究への外部資金の増加によって牽引されています。製品開発プロセスにおいて、資金調達は極めて重要です。

阻害要因

POC（ポイントオブケア）診断検査における精度の問題が普及を阻害

HIV、マラリア、結核などの感染症に罹患している人のほとんどは、世界中で発展途上国に住んでいます。臨床医のトレーニング不足と、一人当たりの支出額の低さに起因する製品へのアクセスの悪さが、低・中所得国におけるPOCキットの使用減少につながっています。例えば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）がアフリカの420人の臨床医を対象に行った調査では、30%以上の臨床医がPOC診断検査を実施するために必要なトレーニングを受けていないことが報告されています。これは結果の解釈ミスにつながり、検査の精度を低下させます。その結果、市場拡大を阻害する可能性があります。

市場機会

感染症の蔓延が迅速POC診断キットの需要を後押し

HIV、インフルエンザ、RSウイルスなどの感染症の蔓延は世界的に増加しており、患者の診断率も上昇しています。例えば、国連エイズ計画（UNAIDS）は、世界中で3,800万人がHIV/AIDSと診断されていると推定しています。さらに、世界保健機関（WHO）が発表した別の報告書では、世界中で約1,000万人が結核に罹患していると推定されています。その結果、予測期間中、感染症の蔓延により、診断のためのPOC製品の需要が増加し、市場の成長を支えることになります。

製品とサービスの洞察

市場は、キット・試薬、機器、ソフトウェアの3つに分かれています。キット・試薬セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.54%のCAGRで成長すると予想されています。PCR試薬の需要増加により、新規試薬の発売数が飛躍的に増加しています。製薬業界およびバイオテクノロジー業界における研究開発（R&D）活動の増加、試薬需要の増加、そしてポイントオブケア検査の利用急増も、この要因の一つです。しかし、製薬およびバイオテクノロジー分野向けの診断ツール開発のための研究機関の増加と、公的機関および民間組織からの資金提供により、機器市場は予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。

テクノロジーインサイト

市場は、免疫診断、DNAシーケンシングおよびNGS、そしてPCRの3つに分かれています。DNAシーケンシングおよびNGSセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.19%のCAGRで成長すると予想されています。NGSの用途拡大とシーケンシング技術の発展が市場拡大を牽引しています。NGSは、疾患の早期発見と個別化治療のための薬理遺伝学的マーカーの発見を促進する可能性を秘めています。NGS手順における重要な3つの段階は、ライブラリ調製、アッセイ設計、そしてデータ分析です。ニューヨーク州保健局は、米国においてインフルエンザなどのウイルス感染症の治療に全ゲノムシーケンシング（ゲノムシーケンシング）を採用しています。

エンドユーザーインサイト

市場は、病院／臨床検査室、リファレンスラボ、医師の診療所、学術研究機関の4つに分かれています。病院／臨床検査室セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中は6.7%のCAGRで成長すると予想されています。病院のベッドサイドセグメントは、予測期間中、圧倒的な市場シェアを維持すると予想されています。このセグメントが市場を席巻している背景には、感染症患者の入院期間の増加が挙げられます。病院における感染症のPOC（ポイントオブケア）診断のニーズは、結果として高まっています。POC診断は、迅速な検査結果を提供し、アクセスが容易で、検体の採取時期に関して柔軟性を提供します。高度な診断検査の開発、メディケアの払い戻しの増加、人口の高齢化がこの分野の拡大に貢献しています。

地域別インサイト

北米：市場シェア5.93%を誇る主要地域

北米は世界の感染症検査市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は5.93%のCAGRで成長すると予想されています。北米の感染症検査市場の分析には、米国とカナダが含まれています。北米は、トップクラスの国立臨床検査機関、整備された医療システム、そして最先端技術への容易なアクセスにより、感染症検査市場を支配しています。次世代シーケンシング技術は現在、感染症検査における新たな開発であり、臨床検査機関はこれに注力しています。新型コロナウイルス感染症の影響により、米国では検査キットが不足しています。そのため、病理学者や臨床検査機関は、遺伝子シーケンシングおよび診断検査のための新技術の開発を積極的に進めています。米国食品医薬品局（USFDA）も、遺伝性疾患の実用的な診断ツールの開発に多大な努力を払っています。同社は、遺伝子、遺伝子変異、そしてそれらの感染症との関連性に関する詳細情報を収録した公開データベースを構築しました。

アジア太平洋地域：最も高いCAGRを誇る最も急成長している地域

アジア太平洋地域は、予測期間中に6.68%のCAGRで成長すると予想されています。中国、オーストラリア、インド、日本、そしてその他のアジア太平洋地域はすべて、アジア太平洋地域の感染症検査市場分析に含まれています。都市化の進展により都市部では不衛生な環境が生じているため、インドや中国などの新興国が感染症検査の主な消費者となっています。感染症、特に細菌感染症や性感染症の有病率と発症率が高いため、アジア太平洋地域とアフリカ地域の国々は感染症診断において最大の市場を占めています。特にアジア太平洋地域では、ヘルスケアセクターが急速に成長しており、高度な分子診断ラボや機器の導入が容易になっています。政府による医療支援などの前向きな動きが国民の意識を高め、一流の医療を受けたいという欲求も市場を牽引すると予想されます。

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感染症検査市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. Becton
3. Biomérieux SA
4. Bio-Rad Laboratories
5. Danaher Corporation
6. Diasorin
7. Dickinson and Company
8. Luminex
9. Meridian Bioscience
10. Quidel
11. Roche Diagnostics
12. Siemens AG
13. Thermo Fisher Scientific

最近の進展

• 2022年2月、EU規制当局はSEEGENEのAllplex SARS-CoV-2迅速MDxアッセイにCE-IVD認証を付与しました。Allplex SARS-CoV-2迅速MDxアッセイは30分未満で結果が出るため、空港、学校、その他の大規模施設での使用に適しています。
• 2022年2月、ロシュ社のActemra/RoActemra（トシリズマブ）静脈内（IV）製剤が、重症または重篤なCOVID-19患者への使用についてWHOの事前承認を取得しました。