注射薬市場 サイズと展望 2025-2033

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注射剤市場の成長要因

バイオテクノロジーを応用した抗がん剤開発への研究開発の重点化

バイオテクノロジーを応用した医薬品は、経口摂取では体内に適切に吸収されないタンパク質またはペプチドです。そのため、これらの医薬品は長期間にわたって継続的に注射されます。がん発生率の上昇、研究開発活動の活発化、そしてバイオテクノロジーを応用した医薬品の発売増加により、業界の成長が促進されると予想されています。長年にわたり、がん治療と予防の需要は高まっています。毎年1,100万人以上ががんと診断されており、2040年までに新規がん症例数は3,020万人に増加すると予測されています。注射剤市場は、がん患者の増加に伴い、バイオテクノロジーを駆使した抗がん療法の需要が拡大していることが主な要因です。

市場の制約

在庫管理に伴う高コスト

製品不足、需要変動、リコールなどにより、流動的なサプライチェーン環境における医薬品在庫管理は困難を極めます。バイオ医薬品の在庫管理計画を策定する際には、この作業の複雑さが増します。一部の医薬品の有効期間が短いため、注射剤の在庫管理は製薬企業やバイオテクノロジー企業にとって大きな課題です。すべての顧客がいつでも、どんな価格でも、どんな合理的な条件でも製品にアクセスできるようにする必要があるからです。その結果、注射剤の在庫管理コストが高くなり、市場の拡大が制限されています。

多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業は、求められるコンプライアンスレベルの高さから、在庫・倉庫管理システムの選定に支援を必要としています。注射剤の有効期間と保管期間を確保するには、バイオ医薬品事業専用に開発されたソフトウェアが必要です。しかし、その高コストは市場の拡大を阻む要因となっています。

市場機会

生物学的製剤におけるプレフィルドシリンジの利用拡大

自己注射用非経口デバイスの開発とその利用増加は、プレフィルドシリンジの需要増加の要因となっています。患者と医療従事者は、プレフィルドシリンジの利点をより深く認識するようになっています。市場に流通する生物製剤が増加し、より高度な生物製剤が開発されるにつれ、プレフィルドシリンジなどの薬物送達システムは、これらの課題に対応するためにカスタマイズされつつあります。

非経口投与による薬物送達には、価格、利便性の欠如、精度、無菌性、安全性など、いくつかの欠点があります。この流通システムの欠点は、この方法の魅力を低下させています。そのため、プレフィルドシリンジを使用することで、これらの方法の欠点をすべて解消することができます。そのため、近年、製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、プレフィルドシリンジ（PFS）を使用した治療用タンパク質やワクチンなどのバイオテクノロジー製品の開発に関心を寄せています。

分子タイプ分析

世界の注射剤市場は、低分子と高分子に分かれています。高分子セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.90%で成長すると予測されています。治療効果を持つタンパク質は、高分子または生物製剤に分類されます。バイオ医薬品分野では、生物製剤、希少疾病用医薬品、精密医療が着実に増加しており、これらの分子の需要は増加すると予想されています。ワクチン、血液、血液成分、遺伝子治療、組織、その他のタンパク質は高分子製剤です。生物製剤の承認ペースが加速するにつれて、注射剤の需要は劇的に増加すると予想されます。 2021年12月現在、9つの新規生物学的分子化合物がFDA医薬品評価研究センター（FDA）の承認を取得しました。生物学的製剤と遺伝子治療は、米国FDAによる医薬品承認件数が過去最高に達したことに大きく貢献しました。

ここ数年、製薬企業や研究者は低分子医薬品への関心を高めています。低分子医薬品は、迅速な薬剤送達、緊急事態、予期せぬ合併症の発生といった状況において不可欠です。静脈内投与は薬剤を血流に直接送達するため、即効性があります。これらの薬剤は分子量とサイズが小さいため細胞に素早く侵入できるため、細胞内の標的を標的として開発されることが多くあります。これらの化合物は、主にがんやその他の疾患に対する標的治療に用いられています。低分子医薬品は、歴史的に心血管系の疾患の治療に利用されてきました。

薬物クラス分析

世界の市場は、血液因子、サイトカイン、ペプチドホルモン、免疫グロブリン、モノクローナル抗体（MABS）、インスリン、その他の薬物クラスに分類されます。モノクローナル抗体は、ヒト抗体と同様に免疫系で機能する特別に作製されたタンパク質です。ヒト化、マウス、キメラ、ヒトの4種類があります。がん、感染症、炎症性疾患など、多くの疾患がモノクローナル抗体を用いて治療されています。モノクローナル抗体は様々な疾患の治療に役立つため、多くの感染症や様々な種類のがんが増加しています。そのため、複数の疾患に対するMABSの開発が進むことで、予測期間中に調査対象市場は大幅に拡大すると予想されます。

凝固因子または血液因子として知られる血液タンパク質は、健康な血栓の形成に不可欠です。肝臓と血管は、複雑な血液凝固プロセスに不可欠な様々な凝固因子を生成します。血栓は血管（動脈または静脈）を詰まらせ、重要な臓器への血液供給を遮断し、心臓発作や脳卒中のリスクを高めるため、深刻な問題を引き起こす可能性があります。凝固剤は血栓の治療と予防に使用されます。前述のように、このカテゴリーの市場に影響を与える主な要因の一つは、慢性および遺伝性の血液疾患の増加です。血液悪性腫瘍や多くの血液疾患は、個人に影響を与える可能性があります。

サイトカインとして知られるペプチド、タンパク質、糖タンパク質の集合体には、インターロイキン、インターフェロン、リンフォカイン、モノカインなどが含まれます。サイトカインは特定の免疫系細胞によって分泌されます。造血、免疫、炎症を制御・統制する分子は、サイトカインからのシグナルを受け取ります。サイトカインをベースとした治療薬は、免疫疾患および炎症性疾患におけるサイトカインの役割に関する理解の深まりに伴い登場しました。市場関係者は、サイトカインをベースとした治療薬に多額の投資を行い、臨床試験を開始しており、予測期間中の市場成長を牽引する可能性が高いと考えられます。現在、様々な慢性疾患におけるサイトカインの有効性と役割を証明するための研究が複数進行中です。

ペプチドホルモン、またはペプチド治療薬と呼ばれるアミノ酸鎖は、生物学的コミュニケーション分子の役割を果たします。甲状腺ホルモンや消化管ホルモンなどのペプチドホルモンは、細胞内シグナル伝達ペプチドやタンパク質の中でも、全身的および局所的な作用を有します。医薬品開発において最も議論されている分野の一つは、ペプチドベースの医薬品、特に内因性ペプチドの合成類似体の開発です。新たに開発される抗がん剤において、ペプチド療法は有望な分野です。ペプチド療法は、その簡便性、迅速性、そしてペプチドの修飾能力といった利点を、がん治療において有しています。

アプリケーション分析

世界の市場は、腫瘍学、神経学、心血管疾患、自己免疫疾患、感染症の4分野に分かれています。感染症分野は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.70%のCAGRで成長すると予測されています。ウイルス、真菌、細菌、寄生虫などの病原体が感染症を引き起こします。人体には様々な種が生息しています。ほとんどの場合、それらは無害であり、有益です。しかし、特定の状況下では、一部の微生物が疾患を引き起こす可能性があります。感染症の蔓延と、利用可能な治療法に対する国民の意識向上に向けた取り組みの強化により、これらの疾患に対する治療法の普及率が高まり、市場拡大を支えることが期待されます。上記の要因により、この市場は今後も大幅に拡大すると予想されています。

世界で2番目に多い死亡原因はがんです。国際がん研究機関（IARC）（2020年12月）によると、5人に1人がいずれかの時点でがんを発症します。ドキソルビシン、エントラーダ、カルボプラチンなど、腫瘍学および化学療法で使用される薬剤は、注射剤として提供されます。これらの薬剤は、肝臓代謝による薬剤の分解を回避し、薬剤が全身循環に直接移行することを促進します。そこから薬剤は特定の組織に到達し、経口薬では得られない治療効果を発揮します。がん治療の最も効果的な方法の一つは化学療法です。がん治療において重要な要素は、適切な薬剤を適切な標的に適切なタイミングで送達することです。

神経疾患の治療ニーズの高まりにより、神経疾患を目的とした注射剤が大幅に増加すると予想されます。 2019年のWHOの推計によると、てんかんは世界中で約5,000万人に影響を与えており、世界の疾病負担のかなりの部分を占めています。毎年約500万人がてんかんと診断されており、診断された人の80%は低所得国および中所得国に居住しています。アルツハイマー病協会によると、2020年には65歳以上のアメリカ人580万人がアルツハイマー型認知症を発症すると予測されています。

糖尿病、関節リウマチ、多発性硬化症、乾癬、クローン病、炎症性腸疾患、乾癬は、一般的に自己免疫疾患に分類される一般的な疾患です。世界的な糖尿病の有病率の上昇が市場の拡大を牽引しています。糖尿病の有病率の上昇に伴い、最先端の治療法に対するニーズが高まっています。 2019年、中国とインドでは約2億60万人が糖尿病に罹患しました。1型糖尿病は1,984万人に、残りは2型糖尿病に罹患していると判定されました。

地域別インサイト

世界の注射薬市場シェアは、北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAの4つの地域に分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は主要な収益源であり、予測期間中は年平均成長率（CAGR）7.70%で成長すると予想されています。米国における市場拡大の主な原動力は、慢性疾患の全国的な蔓延と、様々な疾患に対するワクチンの急速な普及です。一人当たり医療費の増加、医療インフラの改善、保険へのアクセスの容易化、そして国内における感染症および慢性疾患の症例数の増加により、多くの患者が入院し、治療の一環として注射薬を使用しています。新製品の市場投入も、業界関係者にとって重要な課題です。例えば、テリパラチド注射剤は、Pfenex Inc.の販売パートナーであるAlvogen社によって2020年6月12日に米国で発売されました。

ヨーロッパ：最も急成長している地域

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.05%で成長すると予想されています。多くの慢性疾患の罹患率増加と人口高齢化により、ドイツには医薬品開発に注力する国際企業が数多く存在し、市場拡大の原動力となると予測されています。ドイツでは慢性疾患の罹患率が高く、主な死因は心血管疾患、がん、呼吸器疾患です。2021年のドイツ連邦統計局（Destatis）の調査によると、2019年にはドイツで23万1千人以上ががんで亡くなり、そのうち約12万5千人が男性、約10万6千人が女性です。 1999年以降、がん関連死亡者数は10%増加しているにもかかわらず、この割合は20年間でほぼ横ばいでした。

日本では、がんや自己免疫疾患の治療における注射薬の使用増加により、注射薬市場が大幅に拡大しました。中国で開発され、2018年に承認された長時間作用型HIV注射薬「アルブビルチド」は、中国でHIV/AIDS患者の治療に役立ちます。これは中国国家食品医薬品局（FDA）の承認を受けた注射薬です。中国企業のLuye Pharma Groupは2019年3月、Rykindoの新薬承認申請を米国FDAに提出したと発表しました。この注射薬は、米国FDAに承認される初の中国製新規医薬品となることが期待されています。

湾岸協力会議（GCC）は、アラブ首長国連邦（UAE）、クウェート、バーレーン、カタール、サウジアラビア王国、オマーンの6つのアラブ諸国で構成されています。 GCC諸国は、社会経済的背景、健康問題、そして実質的に同等の医療制度と規制を共有しています。がんなどの慢性疾患の負担は増加すると予想されています。ブラジルでは人口が増加しており、民間医療セクターに大きな変化が起きています。これが注射剤市場の成長を支える要因となっています。予測期間中、ブラジル市場は高い年平均成長率（CAGR）を達成すると予想されています。この地域の市場拡大を牽引する主な要因は、慢性疾患の有病率の上昇、高齢者人口の増加、そして意識の高まりです。

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注射薬市場のトップ競合他社

1. Novo Nordisk AS
2. Amgen Inc.
3. Baxter International Inc.
4. Gilead Sciences Inc.
5. GlaxoSmithKline PLC
6. Johnson and Johnson
7. Merck and Co. Inc.
8. Novartis AG
9. Pfizer Inc.
10. Sanofi SA.