世界の注射薬市場規模は、2022 年に 4,644 億米ドルと評価されています。 2031 年までに 9,244 億 8,000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に7.95% の CAGRで成長します。
注射器と針は、薬を体内に注入するために使用されます。これらの薬は、さまざまな病気や症状の治療に使用されます。心血管疾患、自己免疫疾患、炎症性疾患、がん、感染症などの慢性疾患を持つ人々による注射薬の使用の増加が、市場の拡大を促進すると予想されます。たとえば、心血管疾患の予防と治療の必要性は時間の経過とともに高まっています。さらに、世界保健機関は、2021 年の世界の主な死因は心血管疾患 (CVD) になると予測しています。また、年間1,790万人が心血管疾患に苦しんでいると考えられている。脳卒中と心臓発作は心血管疾患による死亡の5人に4人を占め、全死亡の3分の1は早期死亡または70歳未満の死亡者で発生しています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 7.95% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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バイオエンジニアリング医薬品は、経口摂取すると体が適切に吸収できないタンパク質またはペプチドです。したがって、これらの薬剤は長期間にわたって継続的に注入されます。業界の成長は、がんの発生率の増加、研究開発努力の増加、生物工学的に作られた医薬品のリリースの増加によって促進されると予想されています。時間の経過とともに、がんの治療と予防に対する需要が高まっています。毎年、1,100万人以上ががんの診断を受けています。 2040年までに、新たながん患者数は3,020万人に増加すると予想されています。注射用医薬品の市場は、最終的にはバイオテクノロジー工学による抗がん治療のニーズによって動かされており、がん症例の増加に伴い需要も増加しています。
動的なサプライチェーン環境における医薬品在庫の管理は、製品不足、需要の変動、リコールにより困難です。生物製剤の在庫管理計画を作成する場合、この作業はさらに複雑になります。薬によっては使用期限が短いものもあります。注射薬の在庫管理は、製薬企業やバイオテクノロジー企業にとって困難です。すべてのクライアントがいつでも、あらゆる価格で、あらゆる合理的な条件で製品にアクセスできることを保証するため。その結果、注射用医薬品の在庫管理コストが高くなり、市場の拡大が制限されます。
ほとんどの製薬企業やバイオテクノロジー企業は、コンプライアンスのレベルが求められるため、在庫および倉庫管理システムの選択に支援を必要としています。バイオ医薬品ビジネス用に特別に作成されたソフトウェアは、注射用医薬品の有効期限と保管を維持するために必要です。それでも、その高コストが市場拡大の障害になっています。
自己注射非経口器具の開発とその使用の増加の両方が、プレフィルドシリンジの需要の原因となっています。患者と医療専門家は、プレフィルドシリンジの利点をより認識するようになってきています。より多くの生物製剤が市場に出回っており、より高度な生物製剤が開発されており、プレフィルドシリンジなどの薬物送達システムが課題に合わせて調整されています。
非経口薬剤の投与には、価格、利便性の欠如、精度、無菌性、安全性などを含むいくつかの欠点がある。この流通システムの欠点により、あまり望ましくないものとなっている。したがって、プレフィルドシリンジを使用することで、これらの方法の欠点をすべて取り除くことができました。したがって、近年、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、プレフィルドシリンジ (PFS) に入った治療用タンパク質やワクチンなどのバイオテクノロジー製品の開発に関心を持っています。
世界の注射薬市場は、分子の種類、薬物クラス、および用途によって分割されています。
分子の種類に基づいて、世界の注射薬市場は低分子と高分子に分かれています。
大分子セグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に7.90% の CAGRで成長すると推定されています。治療効果のあるタンパク質は、高分子または生物製剤として分類されます。バイオ医薬品分野では生物製剤、希少疾病用医薬品、精密医療が継続的に増加しているため、これらの分子は増加すると予想されます。ワクチン、血液、血液成分、遺伝子治療、組織、およびその他のタンパク質は大きな分子産物です。生物学的製剤の承認ペースが高まるにつれて、注射剤の需要は劇的に増加すると予想されます。 2021 年 12 月の時点で、9 つの新規生物学的分子実体が FDA 医薬品評価研究センターの承認を受けました。生物製剤と遺伝子治療は、米国 FDA の医薬品承認が過去最高を記録することに大きく貢献しました。
ここ数年、製薬企業や研究者は低分子医薬品への関心を高めています。低分子医薬品は、迅速な薬物送達が必要な場合、緊急事態、または予期せぬ合併症が存在する状況に必要です。薬物を血流に直接送達することにより、静脈内注入は即座に治療効果をもたらします。これらの薬剤は分子量とサイズが低いためすぐに細胞に侵入できるため、細胞内の標的向けに低分子薬剤が作成されることがよくあります。これらの化合物は主に、がんや他のいくつかの疾患の標的療法に使用されます。小分子薬は歴史的に、心血管系の病気の治療に利用されてきました。
医薬品クラスに基づいて、世界市場は血液因子、サイトカイン、ペプチドホルモン、免疫グロブリン、モノクローナル抗体 (MABS)、インスリン、およびその他の医薬品クラスに分かれています。
予測期間中。モノクローナル抗体は、免疫系注射薬市場でヒト抗体と同様に機能する特別に作られたタンパク質です。ヒト化、マウス、キメラ、ヒトの 4 つのタイプがあります。がん、感染症、炎症性疾患などの多くの病気は、モノクローナル抗体で治療されます。モノクローナル抗体はさまざまな病気の治療に役立つため、多数の感染症やさまざまな種類のがんが増加しています。したがって、調査対象の市場は、複数の病気に対する MABS の開発の増加により、予測期間中に大幅に増加すると予想されます。
凝固因子または血液因子として知られる血液タンパク質は、健康な血栓が形成されるために必要です。肝臓と血液動脈は、血液凝固の複雑なプロセスに不可欠なさまざまな凝固因子を生成します。血栓は血管（動脈または静脈）を詰まらせる可能性があり、重要な器官への血液供給を遮断し、心臓発作や脳卒中のリスクを高めるため、重大な困難を引き起こす可能性があります。凝固剤は、血栓の治療と予防に使用されます。前述したように、このカテゴリーの市場に影響を与える主な要因の 1 つは、慢性および遺伝性の血液疾患の頻度の増加です。血液悪性腫瘍や数多くの血液疾患は、個人に影響を与える可能性があります。
サイトカインとして知られるペプチド、タンパク質、糖タンパク質のコレクションには、とりわけインターロイキン、インターフェロン、リンホカイン、モノカインが含まれます。サイトカインは特定の免疫系細胞によって分泌されます。造血、免疫学、炎症を制御および支配する分子は、サイトカインシグナルを受け取ります。免疫疾患および炎症疾患におけるサイトカインの役割についての理解が進んだことにより、サイトカインに基づく治療法が登場しました。市場関係者はサイトカインベースの治療法に基づいた臨床研究に多額の投資を行っており、予測期間中に市場の成長を推進する可能性があります。さまざまな慢性疾患におけるサイトカインの有効性と役割を証明するために、現在いくつかの研究活動が進行中です。
ペプチドホルモンまたはペプチド治療薬と呼ばれるアミノ酸の鎖は、生物学的コミュニケーション分子の役割を果たします。細胞内シグナル伝達ペプチドおよびタンパク質の中でも、甲状腺ホルモンや胃腸ホルモンなどのペプチドホルモンは、全身的および局所的な影響を及ぼします。医薬品開発で最も議論の多い分野の 1 つは、ペプチドベースの医薬品、通常は内因性ペプチドの合成類似体の作成です。新たに開発された抗がん剤に関しては、ペプチド療法の分野が有望です。簡単さ、スピード、ペプチドを修飾できることはすべて、がん治療におけるペプチド療法の利点です。
アプリケーションに基づいて、世界市場は腫瘍学、神経学、心血管疾患、自己免疫疾患、感染症に分かれています。
感染症セグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に6.70%のCAGRで押し上げられると推定されています。ウイルス、真菌、細菌、寄生虫などの病原体は、感染症を引き起こします。人間の体にはさまざまな種が住んでいます。ほとんどの場合、それらは無害であるか、有益ですらあります。ただし、特定の状況下では、一部の微生物が病気を引き起こす可能性があります。感染症の有病率の上昇と、利用可能な治療法に対する国民の意識を高める取り組みの強化により、これらの病気の治療法の普及率が上昇すると予想され、それが注射薬市場の拡大を支援すると予想されます。上記の要因により、この市場は今後も大幅に拡大すると予想されます。
世界中で 2 番目に重要な死因は癌です。国際がん研究機関 (IARC) (2020 年 12 月) によると、5 人に 1 人がいつかはがんに罹患することになります。ドキソルビシン、エントラダ、カルボプラチンなどの腫瘍学および化学療法で使用される薬剤は、注射剤として提供されます。これらは、肝臓の代謝によってもたらされる薬物の分解を回避し、薬物が体循環に直接入るのを促進し、そこから特定の組織に到達して経口薬ではできない治療効果を発揮することができます。がんを治療するための最も効果的な方法の 1 つは化学療法です。がん治療の重要な要素は、適切な薬剤を適切なタイミングで適切な標的に確実に届けることです。
神経学的問題を治療する必要性の高まりにより、神経学的目的の注射薬が大幅に増加すると予想されます。 2019 年の WHO の推計によると、てんかんは世界中で約 5,000 万人が罹患しており、世界の疾病負担のかなりの部分を占めています。毎年約 500 万人がてんかんの診断を受けており、てんかんと診断された人の 80% は低所得国および中所得国に居住しています。アルツハイマー病協会によると、2020年には65歳以上のアメリカ人580万人がアルツハイマー型認知症になるという。
糖尿病、関節リウマチ、多発性硬化症、乾癬、クローン病、炎症性腸疾患、乾癬は、一般に自己免疫疾患に分類される一般的な症状です。糖尿病有病率の世界的な上昇が市場の拡大を推進しています。糖尿病の有病率が上昇するにつれて、最先端の治療提供方法の必要性が高まっています。 2019年には中国とインドで約2億600万人が糖尿病に罹患した。1型糖尿病は1,984万人に罹患していると判明し、2型糖尿病は残りに罹患している。
世界の注射薬市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAの4つの地域に分かれています。
北米が主な収益貢献国であり、予測期間中に 7.70% の CAGR で成長すると予想されます。米国での市場拡大を推進する主な要因は、全国的な慢性疾患の有病率の上昇と、さまざまな疾患に対するワクチンの急速な普及です。国内における一人当たりの医療支出の増加、医療インフラの改善、保険契約の利用しやすさ、感染症や慢性疾患の症例の増加の結果、数人の患者が入院し、治療の一形態として注射薬を使用している。 。新しい商品を市場に導入することも、業界関係者にとって重点分野です。たとえば、テリパラチド注射液は、Pfenex Inc. の商品化パートナーである Alvogen によって、2020 年 6 月 12 日に米国で導入されました。
欧州は、予測期間中に 8.05% の CAGR で成長すると予想されます。ドイツでは、多くの慢性疾患の罹患率の増加と人口の高齢化により、医薬品の開発に焦点を当てた国際的な企業が多くあり、市場の拡大を促進すると予測されています。国内では慢性疾患の有病率が高い。主な死因は心血管疾患、がん、呼吸器疾患です。 2021年の連邦統計局（Destatis）の調査によると、2019年にドイツでは23万1,000人以上ががんで死亡し、その内訳は男性約12万5,000人、女性約10万6,000人でした。 1999 年以降、がん関連死亡が 10% 増加したにもかかわらず、20 年間にわたってこの割合は基本的に安定していました。
日本では、がんや自己免疫疾患の治療における注射剤の使用の増加により、注射剤の市場が大幅に増加しました。国内で開発され、2018年に中国で認可された長時間作用型の注射可能なHIV治療薬であるアルブビルチドは、中国のHIV/AIDS患者の治療に役立つ可能性がある。中国食品医薬品局の承認を得た注射薬です。中国企業Luye Pharma Groupは2019年3月、Rykindoの新薬申請を米国FDAに提出したと発表した。この注射薬は、米国食品医薬品局によって承認された最初の新規中国薬となることが期待されています。
湾岸協力会議 (GCC) は、アラブ首長国連邦 (UAE)、クウェート、バーレーン、カタール、サウジアラビア王国、オマーンの 6 つのアラブ諸国で構成されています。社会的、経済的背景、健康問題、実質的に同等の医療制度と規制は、GCC 諸国で共有されています。がんなどの慢性疾患の負担は増加すると予想されます。ブラジルの人口は拡大しており、民間医療部門では大きな変化が起きており、これが注射用医薬品市場の支えとなっています。予測期間中、ブラジル市場は高い CAGR が見込まれます。地域市場の拡大を促進する主な要因は、慢性疾患の有病率の増加、高齢者人口の増加、意識の高まりです。
