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世界の注射剤市場規模は、2025年には5,841億9,000万米ドルと評価され、2026年の6,306億3,000万米ドルから2034年には1兆1,629億4,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.95%となる見込みです。北米は、2025年に39.2%の市場シェアを占め、注射剤市場を牽引しました。
注射器と針は、体内に薬剤を注入するために使用されます。これらの薬剤は、さまざまな病気や症状の治療に使用されます。心血管疾患、自己免疫疾患、炎症性疾患、がん、感染症などの慢性疾患を持つ人々による注射薬の使用増加は、市場拡大を促進すると予想されます。たとえば、心血管疾患の予防と治療に対するニーズは、時間の経過とともに高まっています。さらに、世界保健機関は、2021年に世界で死亡原因の第1位が心血管疾患（CVD）になると予測しています。また、毎年1,790万人が心血管疾患に苦しんでいると考えられています。脳卒中と心臓発作は、心血管疾患による死亡の5分の4を占め、全死亡の3分の1は若年者または70歳未満の人々に発生しています。
バイオエンジニアリング医薬品は、経口摂取しても体内で適切に吸収されないタンパク質またはペプチドです。そのため、これらの医薬品は長期間にわたって継続的に注射されます。この業界の成長は、がん罹患率の上昇、研究開発努力の増加、およびバイオエンジニアリング医薬品の発売の増加によって促進されると予想されています。時間の経過とともに、がんの治療と予防に対する需要が高まっています。毎年、1,100万人以上ががんの診断を受けています。2040年までに、この数は3,020万人の新規がん症例に増加すると予想されています。注射用医薬品の市場は、最終的には、がん症例の増加に伴って増加しているバイオテクノロジーで設計された抗がん療法へのニーズによって牽引されています。
医薬品の在庫管理は、製品不足、需要変動、リコールなどにより、変化の激しいサプライチェーン環境下では困難を伴います。在庫管理システムを開発する際には、この作業の複雑さがさらに増します。生物製剤に関する計画一部の医薬品の有効期限は短い。注射剤の在庫管理は、製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって困難である。すべての顧客がいつでも、あらゆる価格で、あらゆる妥当な条件で製品にアクセスできることを保証する。これは注射剤の在庫管理コストが高く、市場の拡大を制限する。
医薬品およびバイオテクノロジー企業の多くは、求められるコンプライアンスレベルの高さから、在庫管理システムおよび倉庫管理システムの選定に支援を必要としている。注射剤の保存期間と保管状態を維持するためには、バイオ医薬品業界向けに特化して開発されたソフトウェアが不可欠である。しかし、その高コストが市場拡大の障壁となっている。
自己注射型注射器の開発とその使用増加は、いずれもプレフィルドシリンジの需要増加の要因となっています。患者と医療従事者の間でプレフィルドシリンジの利点に対する認識が高まり、市場に出回る生物製剤の種類が増え、より高度な生物製剤が開発されるにつれ、プレフィルドシリンジのような薬剤投与システムが、こうした課題に対応するために改良されつつあります。
非経口投与には、価格、利便性の欠如、精度、滅菌性、安全性など、いくつかの欠点があります。この投与システムの欠点により、望ましくないものとなっています。そのため、プレフィルドシリンジを使用することで、これらの方法のすべての欠点を解消することができました。したがって、近年、製薬・バイオテクノロジー企業治療用タンパク質やワクチンなどのバイオテクノロジー製品を、プレフィルドシリンジ（PFS）に充填して開発することに関心を持っている。
世界の注射薬市場は、低分子と高分子に二分されます。高分子セグメントは市場への最大の貢献者であり、年平均成長率（CAGR）7.90%予測期間中。治療効果のあるタンパク質は、大型分子または生物製剤に分類されます。バイオ医薬品分野では、生物製剤、希少疾患治療薬、精密医療が継続的に増加しているため、これらの分子も増加すると予想されます。ワクチン、血液、血液成分、遺伝子治療、組織、その他のタンパク質は、大型分子製品です。生物製剤の承認ペースが上がるにつれて、注射薬の需要が劇的に増加すると予想されます。2021年12月時点で、9つの新規生物製剤がFDA医薬品評価研究センターの承認を受けています。生物製剤と遺伝子治療は、米国FDAの医薬品承認が過去最高を記録するのに大きく貢献しました。
ここ数年、製薬会社や研究者は低分子医薬品への関心を高めている。低分子医薬品は、迅速な薬剤投与が必要な場合、緊急事態、または予期せぬ合併症が発生した場合に必要となる。静脈内投与は薬剤を直接血流に送り込むため、即効性のある治療効果が得られる。これらの薬剤は分子量とサイズが小さいため細胞内に速やかに侵入できることから、低分子医薬品は細胞内の標的を狙って開発されることが多い。これらの化合物は主に、がんやその他の疾患に対する標的療法に用いられている。低分子医薬品は、歴史的に心血管系の疾患の治療に利用されてきた。
世界の市場は、血液因子、サイトカイン、ペプチドホルモン、免疫グロブリン、モノクローナル抗体（MAB）、インスリン、およびその他の薬剤クラスに二分されます。モノクローナル抗体は、ヒト抗体と同様に免疫系で機能する特殊なタンパク質です。ヒト化、マウス、キメラ、ヒトの4種類があります。がん、感染症、炎症性疾患など、多くの病気がモノクローナル抗体で治療されています。モノクローナル抗体はさまざまな病気の治療に役立つため、多くの感染症やさまざまな種類のがんが増加傾向にあります。したがって、調査対象市場は、さまざまな病気に対するMABの開発の増加により、予測期間中に大幅に拡大すると予想されます。
凝固因子または血液因子として知られる血液タンパク質は、健康な血栓の形成に必要です。肝臓と動脈は、血液凝固の複雑なプロセスに不可欠なさまざまな凝固因子を生成します。血栓は血管（動脈または静脈）を詰まらせ、重要な臓器への血液供給を遮断し、心臓発作や脳卒中のリスクを高めるため、重大な問題を引き起こす可能性があります。凝固剤は、血栓の治療と予防に使用されます。前述のように、このカテゴリーの市場に影響を与える主な要因の1つは、慢性および遺伝性の血液疾患の頻度の増加です。血液悪性腫瘍と多数の血液疾患は、個人に影響を与える可能性があります。
サイトカインとして知られるペプチド、タンパク質、糖タンパク質の集合体には、インターロイキン、インターフェロン、リンホカイン、モノカインなどが含まれます。サイトカインは特定の免疫系細胞によって分泌されます。造血、免疫、炎症を制御・調節する分子は、サイトカインシグナルを受け取ります。免疫疾患や炎症性疾患におけるサイトカインの役割に関する理解が進んだことにより、サイトカインをベースとした治療法が登場しました。市場参加者は、サイトカインをベースとした治療法に多額の投資を行い、臨床試験を開始しており、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。現在、様々な慢性疾患におけるサイトカインの有効性と役割を証明するための研究活動が数多く行われています。
ペプチドホルモン、あるいはペプチド治療薬と呼ばれるアミノ酸鎖は、生物学的コミュニケーション分子としての役割を果たします。甲状腺ホルモンや消化管ホルモンをはじめとするペプチドホルモンは、細胞内シグナル伝達ペプチドやタンパク質と同様に、全身作用と局所作用の両方を有します。医薬品開発において最も議論されている分野の一つが、ペプチドを基盤とした医薬品、すなわち内因性ペプチドの合成アナログの開発です。新たに開発される抗がん剤において、ペプチド療法は大きな可能性を秘めています。ペプチド療法は、その簡便性、迅速性、そしてペプチドを修飾できる能力といった利点を持ち、がん治療において有望視されています。
世界の市場は、腫瘍学、神経学、心血管疾患、自己免疫疾患、感染症の4つの分野に分かれています。感染症分野は市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.70%で成長すると予測されています。ウイルス、真菌、細菌、寄生虫などの病原体は感染症を引き起こします。人体には様々な生物が生息しています。ほとんどの場合、それらは無害、あるいは有益です。しかし、特定の状況下では、一部の生物が病気を引き起こすことがあります。感染症の罹患率の上昇と、利用可能な治療法に関する一般の人々の意識を高めるための取り組みの強化により、これらの疾患の治療の普及率が向上し、市場拡大が促進されると予想されます。上記の要因により、この市場は今後も大幅に拡大していくと予測されます。
世界で2番目に多い死因は癌です。国際がん研究機関（IARC）（2020年12月）によると、5人に1人が生涯のうちに癌を患うことになります。ドキソルビシン、エントラーダ、カルボプラチンなど、腫瘍学や化学療法で使用される薬剤は注射剤として提供されています。これらは、肝臓代謝による薬剤の分解を回避し、薬剤が全身循環に直接入り込むことを容易にし、そこから特定の組織に到達して経口薬では不可能な治療効果を発揮することができます。癌を治療する最も効果的な方法の1つは化学療法です。癌を治療する上で重要な要素は、適切な薬剤を適切な標的に適切なタイミングで届けることです。
神経疾患の治療ニーズの高まりにより、神経疾患治療用の注射薬が大幅に増加すると予想されます。2019年のWHOの推計によると、てんかんは世界中で約5000万人に影響を与えており、世界の疾病負担のかなりの部分を占めています。毎年約500万人がてんかんと診断され、診断された人の80%は低所得国および中所得国に住んでいます。アルツハイマー病協会によると、2020年には65歳以上のアメリカ人580万人がアルツハイマー型認知症を患うと予想されています。
糖尿病、関節リウマチ、多発性硬化症、乾癬、クローン病、炎症性腸疾患、および乾癬は、一般的に自己免疫疾患に分類される一般的な疾患です。糖尿病の有病率の世界的な上昇が市場の拡大を牽引しています。糖尿病の有病率の上昇に伴い、最先端の治療提供方法の必要性が高まっています。2019年には、中国とインドで約2億60万人が糖尿病に罹患しました。1型糖尿病は1,984万人に影響を与え、残りは2型糖尿病でした。
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世界の注射剤市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）の4つの地域に分けられます。
北米は最大の収益貢献地域であり、年平均成長率（CAGR）7.70%予測期間中。米国における市場拡大の主な推進要因は、全国的な慢性疾患の蔓延と、さまざまな疾患に対するワクチンの急速な普及です。一人当たりの医療費の増加、医療インフラの改善、保険制度へのアクセス、国内の感染症や慢性疾患の症例の増加により、多くの患者が入院し、治療の一形態として注射薬を使用しています。新製品を市場に投入することも、業界参加者にとって重点分野の一つです。たとえば、テリパラチド注射剤は、Pfenex Inc.の販売パートナーであるAlvogenによって、2020年6月12日に米国で発売されました。
ヨーロッパでは、年平均成長率（CAGR）8.05%予測期間中。多くの慢性疾患の蔓延と高齢化が進むドイツでは、医薬品開発に注力する国際企業が多数あり、これが市場拡大の原動力になると予測されています。ドイツでは慢性疾患の蔓延率が高く、主な死因は心血管疾患、がん、呼吸器疾患です。連邦統計局（Destatis）が2021年に発表した調査によると、2019年にはドイツで23万1000人以上ががんで死亡しており、そのうち約12万5000人が男性、10万6000人が女性です。1999年以降、がんによる死亡者数は10%増加しましたが、この割合は20年間ほぼ横ばいでした。
日本では、がんや自己免疫疾患の治療に注射薬の使用が増加しており、注射薬市場が大幅に拡大している。アルブビルチドは、国内で開発され、2018年に中国で認可された長時間作用型注射HIV治療薬で、中国におけるHIV/AIDS患者の治療に役立つ可能性がある。これは、中国食品薬品監督管理局の承認を受けた注射薬である。中国のLuye Pharma Groupは、2019年3月に、Rykindoの新薬承認申請を米国FDAに提出したと発表した。この注射薬は、米国FDAによって承認される初の中国製新薬になると予想されている。
湾岸協力会議（GCC）は、アラブ首長国連邦（UAE）、クウェート、バーレーン、カタール、サウジアラビア王国、オマーンの6つのアラブ諸国で構成されています。GCC諸国は、社会経済的背景、健康問題、そして実質的に同等の医療制度と規制を共有しています。がんなどの慢性疾患の負担は増加すると予想されています。ブラジルの人口は増加しており、同国では民間医療部門で大きな変化が起きており、これが注射用医薬品市場を支える要因となっています。予測期間中、ブラジル市場は高いCAGRで成長すると予想されています。地域市場の拡大を牽引する主な要因は、慢性疾患の有病率の上昇、高齢者人口の増加、そして意識の高まりです。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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