心臓インターベンション装置市場

市場概況

心臓介入装置の世界市場規模は、2023 年に 133 億 5,000 万米ドルと評価されています。 2032 年までに 248 億 5,000 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に7.15% の CAGRで成長します。近年、世界中でCVDやその他の心臓関連疾患の負担が急増しています。これらの症状の発生率と有病率の増加により、診断と治療のための心臓介入装置の需要が高まっています。この病気にかかりやすい高齢者人口の増加により、この病気の負担がさらに増大し、それによって市場の拡大が促進されます。さらに、主要企業による戦略的取り組みの増加により、市場成長の機会が創出されると推定されています。

ハイライト

• 北米は世界市場の筆頭株主である

市場概況

心臓介入装置とは、心臓介入専門医が心臓血管疾患の診断と治療に使用する医療機器およびツールを指します。これらの装置は、カテーテル検査室や介入室での低侵襲処置で一般的に使用されます。一般に使用される心臓介入装置には、カテーテル、ステント、バルーン、ガイド ワイヤー、その他の器具が含まれます。

心臓インターベンション装置は、他の装置に加えて、冠状動脈疾患、心臓発作、心臓弁の問題、その他の心血管疾患の診断と治療において重要な機能を果たします。心臓専門医は、従来の開胸手術と比較して患者の外傷を軽減して治療を行うことができ、その結果、回復期間が短縮され、結果が向上します。

市場動向

世界の心臓インターベンションデバイス市場の推進力

心血管疾患（CVD）およびその他の心臓関連疾患の有病率の増加

心血管疾患は、男女ともに世界中で主な死亡原因となっています。世界保健機関(WHO)の報告によると、2019年にはCVDにより世界中で1,790万人が死亡し、これは全死亡者数の32%に相当します。心停止と脳血管障害がこれらの死亡の85％を占めた。さらに、2019年には、非感染性疾患による早死（70歳未満で発生）合計1,700万人のうち、CVDが38％を占めていました。

さらに、心臓診断学の分野では、虚血性心疾患、脳卒中、高血圧性心疾患、先天性心疾患、リウマチ性心疾患、心筋症、心筋炎、大動脈瘤、その他の慢性疾患などの心血管障害の有病率が増加しています。装置。世界中の政府や非政府組織は、心血管疾患による経済的被害を軽減するために、心血管疾患に対する国民の意識を高めています。これにより、早期にそれらを特定し、手頃な価格で安全な診断結果を提供します。その結果、心臓介入装置の世界市場は大幅な成長を遂げています。

高齢者人口の増加

世界的に人口の高齢化が進んでおり、その結果、加齢に伴う心血管疾患の発生が増加しています。 Visual Capitalist の報告によると、2022 年には世界の 65 歳人口は 7 億 7,100 万人に達し、世界総人口の約 10% に相当します。このカテゴリーは急激な成長を遂げており、その割合は 2050 年までに 16% に達し、最終的には 2100 年までに 24% に達すると予測されています。

さらに、約 30 年後には、ヨーロッパ、北アメリカ、アジアの人口の 4 分の 1 が 65 歳以上の人口になると予測されています。高齢者人口の拡大に伴い、冠状動脈疾患や心臓の構造的欠陥などの病気に対処する心臓病治療事業のニーズが高まっています。したがって、高齢者人口の増加は世界市場の成長を促進すると予測されています。

世界的な心臓インターベンションデバイス市場の抑制

複雑な規制経路

米国の食品医薬品局やヨーロッパの欧州医薬品庁 (EMA) などの規制機関は、心臓介入装置を監督しています。これらの当局は、メーカーがデバイスの承認を得るために従わなければならない複雑な規制ルートを作成しました。さらに、この手順には、前臨床試験と臨床試験のさまざまな段階、安全性と有効性データの編集、品質保証基準の順守が含まれることがよくあります。これらのデバイスに対する規制上の許可を取得するのは複雑であるため、市場の拡大が妨げられています。

世界の心臓インターベンションデバイス市場の機会

キープレーヤーによる戦略的取り組みの高まり

近年、市場シェアを拡大するために主要企業による戦略的取り組みが活発化しています。たとえば、2023年6月、ドイツとインドに生産施設を持つ心臓血管インターベンション医療機器の著名企業であるトランスルミナル社は、ウェリンクグループに属し、オランダのヘルモントにある企業であるブルーメディカルデバイス社を正式に買収した。同社 (2013 年設立) は、複雑な冠動脈インターベンション用に設計された薬物コーティング バルーン (DCB) やその他の特殊なバルーンを含む、一連の高度なバルーンカテーテルを製造しています。

同様に、2022 年 8 月に GE ヘルスケアとボストン サイエンティフィックはインドで包括的な心臓介入治療ソリューションを提供するために提携しました。 GE ヘルスケアは、医療技術、診断、デジタル ソリューションにおける著名な世界的イノベーターであり、ボストン サイエンティフィックは医療機器の有名なメーカーです。このパートナーシップは、医療へのアクセスの向上を促進し、最終的には患者の心臓ケアを強化し、それによって国内に蔓延する病気の負担に取り組むことを目的としています。これにより、市場拡大の機会が生まれると推定されています。

分析

世界の心臓介入装置市場は製品タイプによって分割されています。

製品タイプに基づいて、世界の心臓介入装置市場は、冠動脈ステント、カテーテル、経皮経管冠動脈形成術 (PTCA) バルーン、経皮経管冠動脈形成術 (PTCA) ガイド ワイヤ、およびその他の製品タイプに分かれています。

冠動脈ステントは、狭くなったり閉塞した冠動脈に挿入される小さくて柔軟なメッシュチューブです。冠動脈は酸素を豊富に含んだ血液を心筋に送り込む役割を担う血管です。これらの動脈の狭窄や閉塞は、コレステロール、脂肪、その他の物質の組み合わせであるプラークの蓄積によって発生することがあります。この狭窄や閉塞により心臓への血液循環が低下し、胸痛（狭心症）や心筋梗塞を引き起こす可能性があります。冠状動脈ステントは、通常、鼠径部または手首の血管を通って閉塞箇所まで導かれるカテーテルを使用して、患部の動脈に埋め込まれます。さらに、規制当局による革新的な製品の認可も増加しています。たとえば、2022 年 8 月にメドトロニックは、CE マークの承認を受けて、最新の薬剤溶出性冠動脈ステントである Onyx Frontier 薬剤溶出性ステント (DES) の発売を発表しました。これらの要因がこのセグメントの成長に貢献します。

血管形成バルーンまたは血管形成カテーテルとしても知られる経皮経管冠動脈形成術 (PTCA) バルーンは、冠動脈疾患 (CAD) を治療するための低侵襲介入に使用される医療機器です。これらのバルーンは、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) または血管形成術と呼ばれる医療処置で使用されます。さらに、PTCA バルーンは、さまざまな動脈径や病変の特徴に合わせてさまざまなサイズで入手できます。これらのデバイスはナイロンやポリエチレンなどの材料を使用して構築でき、心臓インターベンション専門医が X 線撮影中にデバイスの位置を視覚化するのに役立つ放射線不透過性マーカーが付いていることがよくあります。 PTCA バルーンは、インターベンショナル心臓学の分野において重要な器具であり、最小限の侵襲と驚くべき成功率で冠動脈疾患の管理を可能にします。

経皮経管冠動脈形成術 (PTCA) ガイド ワイヤーは、冠動脈疾患の管理のための低侵襲介入における医療機器として利用されています。 PTCA ガイド ワイヤは、通常は大腿動脈または橈骨動脈を介してカテーテルによって冠状動脈に導入される、細くて柔軟なワイヤです。 PTCA ガイド ワイヤーは、さまざまな患者の特定の解剖学的特徴や病変の特徴に合わせて、さまざまな長さ、直径、組み合わせで利用できます。ガイド ワイヤーの選択は、閉塞の正確な位置と重症度、動脈の蛇行や石灰化の存在、介入医の個人的な好みと専門知識など、さまざまな基準によって決まります。

地域分析

世界の心臓介入装置市場は、地域に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の心臓介入装置市場の最も重要な株主であり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。 CVDの発生率の増加は、北米の心臓介入装置市場の成長に貢献する主な要因です。 Global Health Data Exchange によると、この地域における心血管疾患の発生率は、2010 年から 2019 年にかけて 13.5% 増加しました。同様に、2020 年 6 月に CDC が発表したデータに基づくと、米国における約 647,000 人の死亡者の原因は心疾患です。毎年。米国では、心血管疾患 (CVD) による平均死亡率は 37 秒に 1 人です。結果として、これらの疾患の発生率の上昇により、心臓介入装置の需要と使用が大幅に増加しています。

さらに、地域の機関も心臓インターベンション機器の利用を促進する取り組みを行っています。たとえば、2023 年 3 月、ロマリンダ大学国際心臓研究所は、高リスクの経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 処置を受ける患者をサポートするために、心臓補助装置、特にインペラ ECP を採用した米国西部の最初のセンターとなりました。 LLU の心臓ケア チームは、食品医薬品局 (FDA) が実施した Impella ECP Pivotal Trial に参加しました。この試験は、高リスクの経皮的冠動脈インターベンション（PCI）処置に対するアビオメッドの経皮的左心室補助装置の安全性と有効性を評価することを目的としていました。

さらに、規制機関は革新的なデバイスの承認が増加していることを観察しています。たとえば、生体磁気心臓イメージング ソリューションを専門とする著名な企業である Genetesis, Inc. は、2023 年 4 月に、主要なイメージング製品である CardioFlux MCG に対して米国食品医薬品局からブレークスルー デバイスの指定を取得しました。この分類により、このデバイスを使用して、冠状微小血管機能不全 (CMD) の可能性がある心筋虚血患者を特定することができます。したがって、これらの変数はすべて地域市場の拡大に貢献します。

アジア太平洋市場は成長を遂げており、医療制度を強化する政府の取り組みによってさらに促進されています。たとえば、2020 年 8 月、インド政府はインド国民全員に国民健康 ID を導入すると発表しました。この措置により、国民医療システムが個々のユーザーを認証および区別するための集中メカニズムが確立されました。さらに、アジアの人口の大部分を占める中産階級世帯の一人当たり可処分所得の増加は、医療費の増加につながっています。これにより、予測期間中に心臓インターベンション装置の地域市場の拡大が促進されるでしょう。

さらに、市場の著名な参加者は、市場の優位性を高めるために新しい診断および治療技術を導入しています。たとえば、アボットは 2023 年 10 月に、高度な Ultreon 1.0 ソフトウェアを搭載したインドの最新の血管イメージング プラットフォームを発表しました。血管内イメージング プログラムは、光干渉断層撮影 (OCT)と人工知能 (AI) を統合し、医師が冠状動脈の血流と閉塞を完全に評価できるようにします。最先端の画像プログラムは、石灰化閉塞と非石灰化閉塞を自律的に区別し、カルシウムベースの閉塞の範囲を確認し、血管の直径を定量化します。また、医師がステントを正確に位置決めして拡張して適切に位置合わせすることを支援し、冠状動脈ステント留置術中の精度を高めるための即時フィードバックを提供します。これらの要因により、地域市場の拡大が促進されます。

最近の動向

• 2023 年 12 月 -テルモ インドは、 冠動脈疾患を治療するために設計されたステントを導入しました。
• 2023 年 10 月 – Haemonetics は、心臓病学に焦点を当てたテクノロジーを専門とする会社である OpSens を買収するという明確かつ最終的な合意を発表しました。