インターベンショナル心臓病治療機器市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品タイプ別（冠動脈ステント、カテーテル、経皮的冠動脈形成術（PTCA）バルーン、経皮的冠動脈形成術（PTCA）ガイドワイヤー、その他の製品タイプ）および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

インターベンショナル心臓病治療機器市場の成長要因

心血管疾患（CVD）およびその他の心臓関連疾患の有病率の増加

心血管疾患は、男女を問わず世界中で主要な死因となっています。世界保健機関（WHO）の報告によると、2019年には世界中で1,790万人が心血管疾患で死亡し、これは全死亡者数の32%に相当します。これらの死亡のうち、85%は心停止と脳血管障害によるものでした。さらに、2019年には、非感染性疾患による70歳未満での死亡者数1,700万人のうち、38%が心血管疾患によるものでした。

さらに、虚血性心疾患、脳卒中、高血圧性心疾患、先天性心疾患、リウマチ性心疾患、心筋症、心筋炎、大動脈瘤などの心血管疾患やその他の慢性疾患の罹患率は、心臓病診断機器の分野で増加傾向にあります。世界中の政府および非政府組織は、心血管疾患による経済的負担を軽減するために、心血管疾患に関する国民の意識向上に努めています。これにより、早期発見と、費用対効果が高く安全な診断結果の提供が可能になります。その結果、心臓血管インターベンション機器の世界市場は著しい成長を遂げています。

高齢者人口の増加

世界人口の高齢化が進むにつれ、加齢に伴う心血管疾患の発生率も増加している。Visual Capitalistの報告によると、2022年には世界の65歳以上の人口は7億7100万人に達し、これは世界人口全体の約10%に相当する。この年齢層は急激に増加しており、2050年には16%、そして2100年には24%に達すると予測されている。

さらに、約30年後には、ヨーロッパ、北米、アジアの人口の4分の1が65歳以上になると予測されています。高齢者人口の増加に伴い、冠動脈疾患や構造的心臓欠陥などの疾患に対応するため、インターベンショナル心臓病治療事業へのニーズが高まっています。したがって、高齢者人口の増加は、世界市場の成長を促進すると予測されています。

抑制要因

複雑な制御経路

米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、心臓血管インターベンション機器を監督しています。これらの機関は、製造業者が機器の承認を得るために従わなければならない複雑な規制プロセスを設けています。さらに、これらの手続きには、前臨床試験と臨床試験のさまざまな段階、安全性と有効性データの収集、品質保証基準の遵守などが含まれることがよくあります。これらの機器の規制承認取得の複雑さが、市場拡大の妨げとなっています。

市場機会

主要プレーヤーによる戦略的イニシアチブの台頭

近年、主要企業による市場シェア拡大のための戦略的取り組みが増加している。例えば、2023年6月、ドイツとインドに生産拠点を持ち、インターベンショナル心血管医療機器の分野で著名な企業であるトランスルミナル社は、オランダのヘルモントに拠点を置くウェリンクグループ傘下のブルー・メディカル・デバイセズ社を正式に買収した。同社は（2013年設立）、高度なバルーンを製造している。カテーテルこれには、薬剤溶出バルーン（DCB）や、複雑な冠動脈インターベンション用に設計されたその他の特殊バルーンが含まれる。

同様に、2022年8月、GEヘルスケアとボストン・サイエンティフィックは、インドで包括的な心臓血管インターベンション治療ソリューションを提供するために提携しました。GEヘルスケアは、医療技術、診断、デジタルソリューションにおける世界的なイノベーターであり、ボストン・サイエンティフィックは著名な医療機器メーカーです。この提携は、医療へのアクセス向上を促進し、最終的には患者の心臓病治療を強化することで、インドにおける蔓延する疾病負担の軽減を目指しています。これにより、市場拡大の機会が生まれると見込まれています。

製品タイプに関する洞察

世界のインターベンショナル心臓病治療機器市場は、冠動脈ステント、カテーテル、経皮的冠動脈形成術（PTCA）バルーン、経皮的冠動脈形成術（PTCA）ガイドワイヤー、およびその他の製品タイプに分類される。

冠動脈ステントは、狭窄または閉塞した冠動脈に挿入される、小さくて柔軟なメッシュ状のチューブです。冠動脈は、酸素化された血液を心筋に供給する役割を担う血管です。これらの動脈の狭窄または閉塞は、コレステロール、脂肪、その他の物質の混合物であるプラークの蓄積によって発生する可能性があります。この狭窄または閉塞により、心臓への血流が減少し、胸痛（狭心症）や、さらには心不全を引き起こす可能性があります。心筋梗塞冠動脈ステントは、通常、鼠径部または手首の血管を通して閉塞部位まで誘導されるカテーテルを使用して、罹患した動脈に埋め込まれます。さらに、規制当局による革新的な製品の承認が増加しています。たとえば、2022年8月、メドトロニックは、CEマークの承認を受けた後、最新の薬剤溶出冠動脈ステントであるOnyx Frontier薬剤溶出ステント（DES）の発売を発表しました。これらの要因が、このセグメントの成長に貢献しています。

経皮的経管冠動脈形成術（PTCA）バルーンは、血管形成バルーンまたは血管形成カテーテルとも呼ばれ、冠動脈疾患（CAD）の治療において低侵襲的な介入に用いられる医療機器です。これらのバルーンは、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）または血管形成術と呼ばれる医療処置で使用されます。さらに、PTCAバルーンは、さまざまな動脈径や病変の特徴に対応できるよう、さまざまなサイズが用意されています。これらのデバイスは、ナイロンやポリエチレンなどの材料で製造され、多くの場合、X線画像撮影時にインターベンション心臓専門医が位置を視覚化できるように、放射線不透過性マーカーが付いています。PTCAバルーンは、インターベンション心臓学の分野において重要な機器であり、低侵襲かつ高い成功率で冠動脈疾患の治療を可能にします。

経皮的冠動脈形成術（PTCA）用ガイドワイヤーは、冠動脈疾患の治療における低侵襲手術において医療機器として使用されます。PTCA用ガイドワイヤーは、細くて柔軟なワイヤーで、通常は大腿動脈または橈骨動脈からカテーテルを通して冠動脈に挿入されます。PTCA用ガイドワイヤーは、患者の解剖学的特徴や病変の特性に合わせて、さまざまな長さ、直径、および組み合わせで提供されています。ガイドワイヤーの選択は、閉塞の正確な位置と重症度、動脈の蛇行や石灰化の有無、および術者の個人的な好みや専門知識など、さまざまな基準に基づいて行われます。

地域別分析

北米：世界市場を席巻

北米は、世界の心臓血管インターベンション機器市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。心血管疾患（CVD）の発生率の上昇が、北米の心臓血管インターベンション機器市場の成長に寄与する主な要因です。Global Health Data Exchangeによると、同地域における心血管疾患の発生率は2010年から2019年にかけて13.5%増加しました。同様に、2020年6月にCDCが発表したデータによると、米国では毎年約64万7000人が心臓病で死亡しています。米国では、心血管疾患（CVD）による平均死亡率は37秒に1人です。その結果、これらの疾患の発生率の上昇により、心臓血管インターベンション機器の需要と使用が大幅に増加しています。

さらに、地域の医療機関も介入型心臓医療機器の利用促進に取り組んでいます。例えば、2023年3月、ロマリンダ大学国際心臓研究所は、米国西部で初めて心臓補助装置、具体的にはImpella ECPを導入し、高リスクの経皮的冠動脈インターベンション（PCI）手術を受ける患者をサポートしました。LLUの心臓ケアチームは、米国食品医薬品局（FDA）が実施したImpella ECPピボタル試験に参加しました。この試験は、高リスクの経皮的冠動脈インターベンション（PCI）手術におけるAbiomed社の経皮的左心室補助装置の安全性と有効性を評価することを目的としていました。

さらに、規制当局は革新的な医療機器の承認件数の増加を指摘している。

• 例えば、2023年4月、生体磁気心臓画像診断ソリューションを専門とする大手企業であるG​​enetesis, Inc.は、同社の主力画像診断製品であるCardioFlux MCGに対し、米国食品医薬品局（FDA）から画期的医療機器指定を受けた。

この分類により、この装置は心筋虚血患者のうち、冠微小血管機能障害（CMD）を合併している可能性のある患者を特定するために使用できる。したがって、これらの要因すべてが地域市場の拡大に貢献している。

アジア太平洋地域：著しい成長を遂げている地域

アジア太平洋市場は成長を続けており、政府による医療制度強化策もその成長を後押ししています。例えば、2020年8月、インド政府は全国民を対象とした国民健康IDの導入を発表しました。この措置により、国民健康システムが個々の利用者を認証・識別するための中央集権的な仕組みが確立されました。さらに、アジアの人口のかなりの部分を占める中間層世帯の可処分所得の増加は、医療費の増加につながっています。こうした要因が、予測期間における心臓血管インターベンション機器の地域市場拡大を促進するでしょう。

さらに、市場の有力企業は、市場での優位性を強化するために、革新的な診断・治療技術を導入している。

• 例えば、2023年10月、アボット社はインドで最新の血管画像診断プラットフォームを発表した。このプラットフォームには、高度なUltreon 1.0ソフトウェアが搭載されている。

血管内イメージングプログラムは、光干渉断層撮影（OCT）人工知能（AI）を活用することで、医師は冠動脈内の血流や閉塞を包括的に評価できるようになります。この最先端の画像処理プログラムは、石灰化閉塞と非石灰化閉塞を自動的に区別し、カルシウムによる閉塞の程度を判定し、血管径を定量化できます。また、ステントの正確な位置決めを支援し、ステントが適切に拡張・整列することを保証するとともに、冠動脈ステント留置術中の精度を高めるための即時フィードバックを提供します。これらの要素が、地域市場の拡大を促進します。