インターベンショナルカーディオロジーデバイス市場 サイズと展望 2025-2033

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インターベンショナル・カーディオロジー・デバイス市場の成長要因

心血管疾患（CVD）およびその他の心臓関連疾患の有病率の増加

心血管疾患は、男女ともに世界中で死亡の主な原因です。世界保健機関（WHO）の報告によると、2019年にはCVDが原因で世界で1,790万人が死亡し、全死亡者の32%を占めました。これらの死亡原因の85%は心停止と脳血管発作でした。さらに、2019年には、CVDは非感染性疾患による早期死亡（70歳未満で死亡）総数1,700万人のうち38%を占めました。

さらに、虚血性心疾患、脳卒中、高血圧性心疾患、先天性心疾患、リウマチ性心疾患、心筋症、心筋炎、大動脈瘤、その他の慢性疾患といった心血管疾患の有病率は、診断心臓機器の分野において増加傾向にあります。世界中の政府や非政府組織は、心血管疾患による経済的負担を軽減するため、国民の意識向上に取り組んでいます。これにより、心血管疾患を早期に発見し、手頃な価格で確実な診断結果を得ることができます。その結果、インターベンショナル・カーディオロジー機器の世界市場は著しい成長を遂げています。

高齢化人口の増加

世界人口の高齢化に伴い、加齢に伴う心血管疾患の発症率も増加しています。Visual Capitalistの報告によると、2022年には世界の65歳以上の人口は7億7,100万人に達し、世界人口の約10%を占める見込みです。この年齢層は急激な増加を見せており、2050年までに16%、2100年までに24%に達すると予測されています。

さらに、約30年後には、欧州、北米、アジアの人口の4分の1が65歳以上になると予測されています。高齢者人口の増加に伴い、冠動脈疾患や構造的心疾患などの疾患に対処するためのインターベンショナル・カーディオロジー事業の需要が高まっています。したがって、高齢者人口の増加は世界市場の成長を牽引すると予測されています。

阻害要因

複雑な規制経路

米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、インターベンション心臓デバイスを監督しています。これらの規制当局は、メーカーがデバイスの承認を得るために従わなければならない複雑な規制ルートを設けています。さらに、これらの手続きには、前臨床試験および臨床試験の様々な段階、安全性と有効性のデータの収集、品質保証基準の遵守が含まれることがよくあります。これらのデバイスの規制承認取得の複雑さは、市場拡大の妨げとなっています。

市場機会

主要企業による戦略的取り組みの増加

近年、主要企業による市場シェア拡大のための戦略的取り組みが増加しています。例えば、2023年6月、ドイツとインドに生産拠点を持つインターベンション心臓血管医療機器の大手企業であるトランスルミナル社は、オランダのヘルモントに拠点を置くウェリンクグループ傘下のブルー・メディカル・デバイセズ社を正式に買収しました。同社は2013年設立で、薬剤コーティングバルーン（DCB）や複雑な冠動脈インターベンション用に設計されたその他の特殊バルーンなど、幅広い先進的なバルーンカテーテルを製造しています。

同様に、2022年8月には、GEヘルスケアとボストン・サイエンティフィック社が提携し、インドで包括的なインターベンション心臓ケアソリューションを提供しました。GEヘルスケアは医療技術、診断、デジタルソリューションにおける世界的なイノベーターであり、ボストン・サイエンティフィック社は医療機器メーカーとして広く知られています。この提携は、医療へのアクセスを向上させ、最終的には患者の心臓ケアを向上させ、ひいてはインドにおける蔓延する疾病負担の軽減を目指しています。これにより、市場拡大の機会が創出されると予測されます。

製品タイプ別インサイト

世界のインターベンショナル・カーディオロジー・デバイス市場は、冠動脈ステント、カテーテル、経皮的冠動脈形成術（PTCA）用バルーン、経皮的冠動脈形成術（PTCA）用ガイドワイヤー、その他の製品タイプに分かれています。

冠動脈ステントは、狭窄または閉塞した冠動脈に挿入される小型で柔軟なメッシュチューブです。冠動脈は、心筋に酸素化された血液を送る血管です。これらの動脈の狭窄または閉塞は、コレステロール、脂肪、その他の物質が混ざったプラークの蓄積によって引き起こされる可能性があります。この狭窄または閉塞は、心臓への血流減少につながり、胸痛（狭心症）や心筋梗塞を引き起こす可能性があります。冠動脈ステントは、カテーテルを用いて患部の動脈に埋め込まれます。通常は鼠径部または手首の血管から閉塞部位まで挿入されます。さらに、規制当局による革新的な製品の承認も増加しています。例えば、2022年8月、メドトロニックはCEマークの承認を取得し、最新の薬剤溶出冠動脈ステントであるOnyx Frontier薬剤溶出ステント（DES）の発売を発表しました。これらの要因は、このセグメントの成長に貢献しています。

経皮的冠動脈形成術（PTCA）バルーンは、血管形成術用バルーンまたは血管形成術用カテーテルとも呼ばれ、冠動脈疾患（CAD）の治療における低侵襲介入に用いられる医療機器です。これらのバルーンは、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）または血管形成術と呼ばれる医療処置に用いられます。さらに、PTCAバルーンは、様々な動脈径や病変の特徴に対応するために、様々なサイズで提供されています。これらのデバイスはナイロンやポリエチレンなどの材料で作られており、多くの場合、インターベンション心臓専門医がX線撮影中にデバイスの位置を視覚化できるように、放射線不透過性マーカーが付いています。PTCAバルーンはインターベンション心臓学の分野において重要な器具であり、最小限の侵襲性と優れた成功率で冠動脈疾患の管理を可能にします。

経皮経管的冠動脈形成術（PTCA）ガイドワイヤーは、冠動脈疾患の管理のための最小限の侵襲的介入における医療機器として利用されています。PTCAガイドワイヤーは、カテーテルによって冠動脈に挿入される細く柔軟なワイヤーで、通常は大腿動脈または橈骨動脈から挿入されます。PTCAガイドワイヤーは、さまざまな患者の解剖学的特徴や病変の特性に合わせて、さまざまな長さ、直径、および組み合わせで提供されています。ガイドワイヤの選択は、閉塞の正確な位置と重症度、動脈の曲がりや石灰化の存在、介入医の個人的な好みや専門知識など、さまざまな基準によって決まります。

地域別インサイト

北米：世界市場を席巻

北米は、世界のインターベンショナル・カーディオロジー機器市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。CVD（心血管疾患）の発生率の増加は、北米のインターベンショナル・カーディオロジー機器市場の成長を牽引する主な要因です。Global Health Data Exchangeによると、北米における心血管疾患の発生率は2010年から2019年にかけて13.5%増加しました。同様に、CDCが2020年6月に発表したデータによると、米国では毎年約64万7000人が心臓病で亡くなっています。米国では、心血管疾患（CVD）による平均死亡率は37秒ごとに1人です。その結果、これらの疾患の発生率の上昇に伴い、インターベンション心臓デバイスの需要と利用が大幅に増加しました。

さらに、地域の医療機関もインターベンション心臓デバイスの活用を促進するための取り組みを行っています。例えば、2023年3月、ロマリンダ大学国際心臓研究所は、米国西部で初めて、高リスクの経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受ける患者をサポートするために、心臓補助装置、具体的にはImpella ECPを導入しました。LLUの心臓ケアチームは、米国食品医薬品局（FDA）が実施したImpella ECPピボタル試験に参加しました。この試験は、アビオメッド社の経皮的左室補助装置の、高リスク経皮的冠動脈インターベンション（PCI）における安全性と有効性を評価することを目的としていました。

さらに、規制当局は革新的なデバイスの承認が増加していることを確認しています。

• 例えば、2023年4月、生体磁気心臓イメージングソリューションを専門とする大手企業であるG​​enetesis, Inc.は、主力イメージング製品であるCardioFlux MCGに対し、米国食品医薬品局（FDA）から画期的デバイス指定を受けました。

この指定により、このデバイスは、冠動脈微小血管機能不全（CMD）の可能性がある心筋虚血患者を特定するために使用することができます。したがって、これらすべての変数が地域市場の拡大に貢献しています。

アジア太平洋地域：著しい成長を遂げている地域

アジア太平洋地域市場は成長を遂げており、政府の医療制度強化に向けた取り組みによってさらに促進されています。例えば、2020年8月、インド政府はすべてのインド国民に国民健康IDを導入すると発表しました。この措置により、国民保健システムが個々の利用者を認証・識別するための一元的なメカニズムが確立されました。さらに、アジアの人口の大部分を占める中流世帯の一人当たり可処分所得の増加は、医療費の増加につながっています。これは、予測期間中、インターベンショナル・カーディオロジー機器の地域市場拡大を促進するでしょう。

さらに、市場の主要企業は、市場における優位性を高めるために、革新的な診断・治療技術を導入しています。

• 例えば、2023年10月、アボットは高度なUltreon 1.0ソフトウェアを搭載したインド最新の血管イメージングプラットフォームを発表しました。

血管内イメージングプログラムは、光干渉断層撮影（OCT）と人工知能（AI）を統合しており、医師が冠動脈の血流と閉塞を完全に評価することを可能にします。この最先端のイメージングプログラムは、石灰化閉塞と非石灰化閉塞を自律的に区別し、カルシウムによる閉塞の範囲を特定し、血管の直径を定量化することができます。また、ステントを正確に配置し、拡張と位置合わせを確実に行えるよう医師を支援し、冠動脈ステント留置術中の精度向上に役立つ即時フィードバックを提供します。これらの要素が、地域市場の拡大を促進しています。

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インターベンショナルカーディオロジーデバイス市場のトップ競合他社

1. B. Braun Melsungen AG
2. Biotronik
3. Abbott Laboratories
4. Biosensors International Ltd.
5. Boston Scientific
6. Terumo Medical Corporation
7. Cardinal Health
8. Cook Medical Inc.
9. Medtronic Inc.

最近の進展

• 2023年12月 - テルモ・インディアは、冠動脈疾患の治療用に設計されたステントを発表しました。
• 2023年10月 - ヘモネティクスは、心臓病に特化した技術を専門とするOpSens社を買収することで、明確かつ最終合意に達したことを発表しました。