静脈内免疫グロブリン市場 サイズと展望 2025-2033

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静注免疫グロブリン市場の成長要因

静注免疫グロブリン（IVIG）療法の利用増加

世界のIVIG市場は、出血性疾患および慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）患者数の増加により急速に拡大しています。さらに、ヘルスケア事業への投資増加もIVIG市場の拡大に貢献しています。自己免疫疾患やその他の病態疾患の患者数の増加が、IVIG市場の拡大を牽引しています。さらに、飽和脂肪酸、塩分、甘いものの摂取、運動不足、過度のアルコール摂取といった座りがちな生活習慣も、これらの疾患の蔓延に寄与しています。

原発性免疫不全疾患の罹患率増加

適応症別に、世界の静脈内免疫グロブリン市場は以下のグループに分類されています。

• ギラン・バレー症候群
• 重症筋無力症
• 特発性血小板減少性紫斑病（ITP）
• 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
• 原発性体液性免疫不全症
• ギラン・バレー症候群
• 多巣性運動神経障害
• 慢性炎症性脱髄性ポリマー

低ガンマグロビン血症市場は最も大きなカテゴリーであり、これは原発性免疫不全症（PID）の世界的な有病率の増加によって説明できます。リンパ増殖性疾患と診断された患者は、この種の持続性免疫不全症（LPD）を発症するリスクが著しく高くなります。

市場抑制要因

IVIG治療の価格上昇

IVIG療法の価格が着実に上昇していることは、市場拡大の大きな障壁となることが予想されます。免疫グロブリン注入は通常3～4週間に1回行われ、通常は年間12～16回のセッションで構成されます。静脈内免疫グロブリンG（IVIG）療法の費用は1グラムあたり73.89米ドルで、7,000米ドルから10,000米ドルの範囲です。免疫グロブリン補充療法は、通常6ヶ月間続く長期治療です。ABIM財団によると、IgG療法の年間費用は30,000米ドルを超えています。

市場機会

研究開発の拡大

免疫グロブリンの使用量の増加、新製品の発売頻度の増加、そして世界中の政府規制当局による迅速な承認により、免疫グロブリンの需要が増加すると予想されます。さらに、特定の医薬品の静脈内投与を促進する政府の取り組みの増加も、世界市場を牽引しています。例えば、カルナタカ州保健家族福祉省は、2021年6月に小児の緊急使用のために静脈内免疫グロブリン（IVIG）薬を購入することを決定しました。

アプリケーションインサイト

免疫不全症分野は、原発性および後天性免疫不全症の罹患率の増加により、世界の静脈内免疫グロブリン市場を牽引しました。感染症を根絶するために、PID（慢性炎症性脱髄性多発神経炎）とAIDSは静脈内抗生物質で治療されます。IVIG補充療法は、免疫不全症に対する最も優れた治療選択肢です。慢性炎症性脱髄性多発神経炎分野は2番目に大きなシェアを占め、通常は免疫抑制薬、コルチコステロイド、血漿交換療法で治療されます。IVIGは、これらの治療法に代わる長期的かつ効果的な治療法です。安全性、低侵襲性、使いやすさなどの利点も、この分野の拡大に貢献しています。低ガンマグロブリン血症は、原発性免疫不全症（PID）の世界的な罹患率増加により、市場全体で第3位の収益シェアを占めています。これは、リンパ増殖性疾患（LPD）患者における慢性免疫不全症の中で最も多くみられる疾患です。

流通チャネルに関する洞察

病院薬局セグメントは、広範な病院ネットワークと、病院薬局で容易に入手できる多様な医薬品により、市場を最も高い収益シェアで支配しています。さらに、原発性免疫不全症、C型肝炎、その他の疾患の罹患率増加により、世界中で入院患者が増加しており、病院薬局に対する顧客の需要が高まっています。さらに、病院は多くの患者に迅速な償還、治療、適切なケアを提供しているため、病院薬局を選択する患者数が増加しています。専門薬局は在宅医療を促進するため、予測期間中に専門薬局市場は大幅に拡大すると予測されています。専門医薬品は、医薬品業界にとって重要かつダイナミックな構成要素です。その結果、認可された専門医薬品の数は急増し、予測期間中に専門薬局市場を推進することになります。

地域分析

北米は、世界の静脈内免疫グロブリン市場において最大のシェアを占めています。市場の成長を牽引する重要な要因は、免疫不全疾患の治療に使用される製品に対する認知度の高まり、医師のこれらの治療法に対する関心の高まり、そして医療費の増加です。さらに、この地域の市場拡大を支えると予想される要因としては、疾患治療におけるIVIG療法の利用増加、確立された医療・研究インフラの存在、そして米国食品医薬品局（FDA）による製品承認数の急増などが挙げられます。さらに、PID（骨髄異形成症候群）の有病率の上昇も、この市場の将来的な成長の可能性を生み出すと予想されます。自己免疫疾患は、米国における慢性疾患の原因として3番目に多い疾患です。多くの自己免疫疾患は稀であるため、米国国立衛生研究所（NIH）は、米国人口の5～8%が罹患していると推定しています。自己免疫疾患は原因不明の疾患により蔓延しており、予測期間中も増加すると予想されています。

アジア太平洋地域の洞察

アジア太平洋地域は、原発性免疫不全症の治療における免疫グロブリン療法の認知度向上と導入機会の拡大、そして高齢化人口の増加により、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されています。さらに、免疫疾患の発症率上昇、静脈内および皮下免疫グロブリン療法に関する知識の向上、そして医療インフラの改善が、今後の成長を牽引すると予想されます。

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静脈内免疫グロブリン市場のトップ競合他社

1. Baxalta Incorporated
2. Biotest AG
3. China Biologic Products Inc.
4. CSL Behring LLC
5. Grifols S.A.
6. Kedrion S.p.A.
7. LFB Biomedicaments S.A.
8. Octapharma AG
9. Sanquin Plasma Products B.V.
10. Bharat Serums and Vaccines Limited

最近の進展

• 2022年6月- バクスターは、在宅ケア環境において人工呼吸器と併用したVolaraデバイスの使用中に酸素飽和度が低下するリスクに関する重要な安全性情報を強化するため、緊急医療機器訂正を発行しました。
• 2022年6月- Biotest AG：Biotestは、後天性フィブリノゲン欠乏症の第III相試験で重要なマイルストーンを達成しました。
• 2022年5月- FDAがCSL Behringのエトラナコゲン デザパルボベックの生物学的製剤承認申請を受理しました。優先審査
• 2022年4月 - GrifolsはBiotestの買収を完了しました。これは、成長とイノベーションを加速するための戦略的かつ変革的な取引です。