静脈内鉄剤市場 サイズと展望 2025-2033

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静脈内鉄剤市場の成長要因

対象疾患の罹患率の増加

糖尿病、慢性腎疾患、炎症性腸疾患、がん、急性および慢性感染症といった慢性疾患の罹患率は、静脈内鉄剤の需要の高まりにつながる大きな市場牽引力となっています。世界的ながん罹患率の増加は、近年市場を押し上げている主要な要因の一つです。WHOによると、2018年の世界のがんによる負担は約1,810万人の新規感染者と約4,380万人の死亡者と推定されています。また、女性の6人に1人、男性の5人に1人ががんを発症する可能性があることも示されています。

さらに、5年間の罹患率は約4,380万人になると予想されています。がん症例の増加は、主に人口全体および高齢者人口の増加と、特定の社会経済的要因による特定のがんの罹患率の上昇に起因しています。これは特に新興国で顕著で、貧困とがんの関連が全体的に変化しているのに対し、先進国では生活習慣病とがんの関連がますます増加しているのとは対照的です。

鉄欠乏性貧血の罹患率の増加

貧血は、近年最も一般的な血液疾患の一つです。米国国立心肺血液研究所によると、米国では推定300万人が貧血に苦しんでいます。関節リウマチ、自己免疫疾患、腎疾患、がん、肝疾患、甲状腺疾患、炎症性腸疾患といった対象疾患の罹患率の増加は、市場の成長を促進する主要な要因となっています。貧血の最も一般的な形態としては、鉄欠乏症、ビタミン欠乏症、再生不良性貧血、溶血性貧血、鎌状赤血球貧血などが挙げられます。

貧血の一般的な原因としては、鉄欠乏症、ビタミンA、ビタミンB12欠乏症、葉酸欠乏症などが挙げられます。結核、寄生虫感染症、マラリア、HIVなどの感染症は、世界中で貧血の主な原因となっています。 WHOのデータによると、5歳未満の乳幼児の約42%と妊婦の40%が何らかの貧血に苦しんでいます。貧血は、女性、1歳から2歳の乳幼児、65歳以上の高齢者、そして他の疾患のために血液凝固抑制剤（血液凝固抑制剤を使用している患者に多く見られます。

市場抑制要因

鉄剤の副作用

鉄剤は貧血治療に不可欠ですが、その欠点が予測期間中の市場成長を阻害する可能性があります。あらゆる形態の鉄剤に共通する一般的な副作用は、便秘、下痢、腹部不快感です。また、用量依存性のある薬剤を含む他の物質との相互作用のリスクも高くなっています。液体鉄剤のサプリメントは、歯の可逆的な変色を引き起こす可能性があります。筋肉内投与は、注射部位に痛みや褐色化を引き起こす可能性があります。硫酸鉄の使用は、副作用を引き起こす可能性を高める可能性があります。

鉄過剰摂取は、5歳未満の小児における中毒性死亡の主な原因の一つとされています。鉄中毒は、場合によっては死亡や短期または長期の病状を引き起こす可能性があります。また、治療合併症を避けるため、細菌感染症の患者への鉄剤の使用は制限されています。したがって、鉄剤の使用に伴う副作用は、予想される期間中の市場成長を制限する可能性があります。

市場機会

ブランド名スペシャリティ医薬品の独占権喪失と特許失効

世界の静脈内鉄剤市場は、ブランド名スペシャリティ医薬品の独占権喪失と特許失効によって、大きなビジネスチャンスを生み出しています。製薬業界は特許保護の下で事業を展開しており、これは一定期間、元の医薬品メーカーに独占権を付与するものです。しかし、特許はいずれ失効し、他の製薬会社がジェネリック医薬品を製造・販売できるようになります。静脈内鉄剤の場合、いくつかのブランド名のスペシャリティ医薬品が特許失効に直面しており、あるいは今後失効を迎える可能性があります。これにより、ジェネリック医薬品メーカーが市場に参入し、ブランド名製品よりも手頃な価格の代替品を提供できるようになります。独占権の喪失とジェネリック医薬品の入手可能性により、市場における競争が激化し、静脈内鉄剤の価格が下がり、入手しやすくなります。

製品インサイト

世界市場は、鉄デキストラン、鉄スクロース、および鉄カルボキシマルトースの3つに分かれています。鉄デキストランセグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に4.2%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。静脈内鉄デキストランは、鉄欠乏症を治療する最も古い方法の一つです。鉄デキストランは、大量の鉄が体内にすぐに放出され、非常に毒性が強く、患者に様​​々なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、極めてリスクの高い場合にのみ使用されます。さらなる研究開発によりこれらの反応は軽減されましたが、より重篤な胃腸反応を引き起こす可能性があります。これらの理由により、鉄デキストランが鉄スクロースに置き換えられています。

高分子量鉄デキストランであるDexFerrumは、多くの場合致命的となるデキストラン誘発性アナフィラキシー反応などの有害事象のため、もはや好まれていません。CosmoferやINFeDなどの低分子量鉄デキストランは、高分子量鉄デキストランよりも比較的安全で、有害事象の発生率が低いことが分かっています。これらの要因が、このセグメントの予測期間中の成長率が低い原因であると予想されます。

アプリケーションに関する洞察

世界市場は、慢性腎臓病、炎症性腸疾患、およびがんの3つに分かれています。慢性腎臓病セグメントが世界市場の大部分を占めており、予測期間中に7.3%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。鉄欠乏性貧血は、CKD患者によく見られる問題です。初期の腎臓病では一般的ではありませんが、病気が悪化し腎機能が低下すると鉄欠乏性貧血が起こります。CKD患者は赤血球（RBC）が減少し、貧血を引き起こす傾向があります。CKD患者の増加に伴い、鉄欠乏性貧血の患者数も大幅に増加しています。

米国国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所によると、米国では3,700万人以上がCKDを患っている可能性があります。また、同じ情報源によると、CKD患者の7人に1人以上が貧血を呈しています。CKDと糖尿病を併発している人は、CKDのみの人よりも早期に重度の貧血を発症する傾向があります。60歳以上の高齢者も、CKD誘発性貧血を発症する傾向があります。

地域別インサイト

北米は、世界の静脈内鉄剤市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に7.2%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。2020年、北米は静脈内鉄剤市場において大きなシェアを占めましたが、これは主に米国における新規静脈内鉄剤の承認件数の増加と上市によるものです。北米の圧倒的なシェアは、この地域におけるがん、慢性腎臓病、胃腸疾患の有病率の増加にも起因しています。さらに、女性の健康に対する意識の高まりやセリアック病の有病率の上昇も、この地域の市場成長を牽引する要因となっています。

北米地域に含まれる国には、米国とカナダが含まれます。2020年には、米国市場がこの地域の市場を支配しました。鉄欠乏性貧血と慢性腎臓病の有病率の高さ、充実した医療インフラ、好ましい規制環境、そして製薬会社による戦略的取り組みといった要因が、北米が世界市場において強力な地位を築いている要因となっています。この地域では、静脈内鉄剤市場が引き続き着実に成長し、患者のアンメットニーズに応え、健康状態全体を向上させることが期待されています。

欧州の静脈内鉄剤市場動向

ヨーロッパは、予測期間中に7.9%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。2020年には、静脈内鉄剤市場でヨーロッパが第2位のシェアを占め、今後数年間で大きな成長が見込まれています。これは、主要な市場参加者が現地に拠点を置いており、新薬の開発と商業化、新規製品の採用、そしてこの地域におけるがんの発生率が増加しているためです。新薬の発売は、鉄剤の普及を促進する重要な要因となっています。

西ヨーロッパの主要国は高度に工業化されており、慢性疾患の発症率増加と工業化の相関関係から、予測期間を通じて力強い成長が見込まれています。成長は主に、がん、慢性腎臓病、貧血、糖尿病の発症率増加によって牽引されると考えられます。炎症性腸疾患（IBD）の発症率と有病率が最も高いのは、ヨーロッパ、スカンジナビア、そして英国です。東ヨーロッパでは、この疾患は依然としてまれです。

アジア太平洋地域の静脈内鉄剤市場動向

アジア太平洋地域の市場は、満たされていない患者ニーズの高まり、医療費の増加、そして既存のグローバル企業の現地での存在感により、予測期間を通じて大幅な成長を遂げると予想されています。さらに、糖尿病、がん、その他の心血管疾患の罹患率の増加も、近い将来、市場の成長を牽引すると予想されています。

ラテンアメリカ地域は、市場にとって大きな成長機会を秘めています。ラテンアメリカの発展途上国では、鉄欠乏性貧血の罹患率が高く、鉄剤の潜在的な需要が高まっています。こうした要因が、この地域の市場成長を牽引すると予想されます。がんや慢性腎臓病の負担増加も貧血症例の増加につながり、静脈内鉄剤市場の成長をさらに促進しています。医療費の増加もまた、この地域の市場成長を促進する要因です。ラテンアメリカに含まれる主要国には、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンが含まれます。

中東・アフリカ地域に含まれる主要国には、南アフリカ、サウジアラビア、UAEがあります。この地域では、適切な栄養摂取不足と子供の下痢により、貧血の罹患率が高くなっています。さらに、中東およびアフリカでは妊婦の鉄欠乏症の有病率が上昇しており、低出生体重児の増加につながっています。これらの要因はこの地域の発展途上国で特に多く見られ、市場成長の大きな機会を生み出しています。さらに、慢性腎臓病、がん、炎症性腸疾患の有病率の高さといった他の要因も、この地域の市場成長の高まりに寄与していると考えられます。

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静脈内鉄剤市場のトップ競合他社

1. AbbVie Inc.
2. AMAG Pharmaceuticals
3. Daiichi Sankyo Company Ltd.
4. Sanofi
5. Vifor Pharma Management Ltd.
6. Pharmacosmos A/S
7. Shield Therapeutics Plc

最近の進展

• 2023年6月～ CSLベーリングは、新しい鉄デキストラン注射剤「Venofer」の発売を発表しました。Venoferは、従来の鉄デキストラン製剤よりも短期間で投与できるように設計された高用量鉄デキストラン製剤です。
• 2023年5月～ アムジェンは、新しい鉄ポリマルトース注射剤「Feraheme」を承認しました。Ferahemeは、従来の鉄ポリマルトース製剤よりも注入反応の発生率が低いように設計された低分子量鉄ポリマルトース製剤です。