01 世界の静脈内投与から皮下投与への薬剤転用市場規模は、2025年には358億7000万米ドルと評価され、2026年の385億7000万米ドルから2034年には689億4000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.53%となる見込みです。北米は、2025年に42.5%の市場シェアを占め、静脈内投与から皮下投与への薬剤転用市場を牽引しました。静脈内投与から皮下投与への薬剤転用市場は、患者中心の投与方法と医療システムの効率化に向けた戦略的な転換を通じて進化しています。製剤科学の進歩により、高用量バイオ医薬品を治療効果を損なうことなく皮下投与形態に移行させることが可能になり、対象となる薬剤の範囲が拡大しています。静脈内投与から皮下投与への薬剤転用市場は、支払者主導の治療場所の最適化と、輸液インフラへの圧力の高まりによって形成されています。同時に、統合された薬剤デバイスの組み合わせが、競争上の位置付けを再定義しています。生物学的同等性と安定性に関する課題は、依然として重要な障壁となっています。ライフサイクル延長戦略と、在宅専門医療の急速な拡大から成長の機会が生まれており、これは世界中で複雑な治療へのアクセスと投与方法を変革しています。
02 主要な市場インサイト 北米は、2025年に43.12%という最大のシェアを獲得し、静脈内投与から皮下投与への薬剤転用市場を支配した。 ラテンアメリカは、予測期間中、静脈内投与から皮下投与への薬剤転用市場において、年平均成長率（CAGR）9.53%で最も急速に成長する地域になると予想されている。 製品別に見ると、デバイス分野は予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.12%を記録すると予想されている。 治療分野別に見ると、腫瘍学分野が2025年には31.23%という圧倒的なシェアを占め、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.67%になると予測されている。 エンドユーザー別に見ると、病院・クリニック部門は2025年に市場シェアの56.31%を占める見込みです。 英国における静脈内投与薬から皮下投与薬への用途変更市場規模は、2025年には139億4000万米ドルと評価され、2026年には149億4000万米ドルに達すると予測されている。
2025年5月：ブリストル・マイヤーズ スクイブは、ハローザイム・セラピューティクスのENHANZE技術と共同開発されたオプジーボ（ニボルマブ）の皮下投与製剤について、欧州委員会から複数の成人固形腫瘍適応症に対する承認を取得しました。この承認により、承認された適応症において、静脈内投与に代わる3～5分で完了する皮下投与が可能になります。
2025年11月：Merus社はHalozyme Therapeutics社とグローバルな提携およびライセンス契約を締結し、Halozyme社のENHANZE薬物送達技術を用いてペトセムタマブの皮下投与製剤を開発することで、がん治療用生物製剤の投与経路を静脈内投与から皮下投与へと移行させる取り組みを拡大する。
2025年11月：ロシュ社は、ハロザイム社の薬剤送達技術を用いた多発性硬化症治療薬「オクレバス」の皮下注射製剤「オクレバス・ズノボ」について、米国FDAの承認を取得した。この承認により、従来の静脈内投与に比べて大幅に迅速な注射が可能となった。