静脈内から皮下への薬剤リポジショニング市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

IV-to-SCドラッグリポジショニングの利点

IV-to-SCドラッグリポジショニングは費用対​​効果が高く、臨床試験における副作用が少なく、前臨床および臨床試験のバリデーションが容易です。これらの薬剤は、生物学的同等性試験用に承認されており、長期の臨床プロセスには使用されていません。

皮下注射は、静脈内投与に比べて痛みが少なく、刺激などの皮膚感受性の問題が最小限に抑えられるため、患者の間で大きな人気を集めています。皮下注射器の技術進歩は、通院回数の削減にもつながり、人気が高まっています。現在、市場には様々なウェアラブル皮下注射器が存在します。これらの皮下注射器は、患者が自己投与する際に安全かつ効率的に作用するプレフィルドデバイスです。

コストと迅速な医薬品開発

新薬開発は複雑なプロセスであり、多額の投資を必要とする一方で成功率は低いです。ノーベル医学賞受賞者のジェームズ・ブラック氏によると、新薬を市場に投入するには平均約35億ドルの費用がかかり、臨床試験で失敗する確率は90%で、開発プロセスには約10～15年かかります。過去10年間で、臨床使用のための新薬承認数は大幅に減少しています。この状況に対処するため、市場関係者は広範な研究開発活動を展開し、ドラッグリポジショニングに多額の投資を行っています。

バイオ医薬品企業と開発業務受託機関（CRO）による取り組みの強化

バイオ医薬品企業と開発業務受託機関（CRO）は、in vitro試験、細胞株スクリーニング、タンパク質間相互作用研究、動物モデルを用いた表現型スクリーニングなど、様々なドラッグリポジショニングサービスの提供に注力しています。ドラッグ・リポジショニング研究は、Cures Within Reach（CWR）、Mindset Foundation、Mitacsといった慈善団体からも支援を受けており、これらの団体はドラッグ・ポジショニング研究機関に多額の資金を提供しています。IBIS Worldによると、現在、米国では4,000社以上のCROと約5万人の従業員がドラッグ・リポジショニング関連サービスに従事しています。

セグメント分析

費用対効果の高い医薬品へのニーズの高まりが医薬品セグメントを牽引

医薬品セグメント別に見ると、市場は抗がん剤、血液因子、免疫グロブリンG、抗生物質、リモデリングに分類されます。費用対効果の高い医薬品選択肢へのニーズの高まりにより、医薬品セグメントが最大の市場シェアを占めると予想されています。これに伴い、製薬企業とバイオテクノロジー企業は、承認済みの医薬品を様々な適応症に合わせてリポジショニングしています。これらの医薬品の費用対効果は、これまでに蓄積された薬理学、毒性学プロファイル、および薬物動態データに起因しています。例えば、2017年には、113件の新薬申請のうち、約7件が新薬、63件がリポジショニングされた医薬品でした。

デバイスセグメントは、さらにウェアラブルSCインジェクターとウェアラブルSCインフューザーに分類されます。ウェアラブルSCインジェクター分野は、糖尿病や心血管疾患の患者によるこれらのデバイスの導入が増加していることから、大きな市場シェアを占めています。また、痛みのない薬剤投与と皮膚刺激の最小限化も実現します。

予測期間中に腫瘍学分野が成長を加速

治療別に見ると、市場は心臓病学、腫瘍学、肺動脈性高血圧症、血液学に分類されます。がんの罹患率の上昇と、痛みがなく即効性のある薬剤への需要の高まりにより、腫瘍学分野は予測期間中に成長を加速すると予想されます。抗生物質セグメントは、ここ数年のドラッグリポジショニング活動の増加により、最大の市場シェアを維持しています。

皮下注射薬剤投与の採用増加が牽引する病院・診療所セグメント

エンドユーザー別に見ると、市場は病院・診療所と研究施設に分かれています。病院・診療所セグメントは、皮下注射薬剤投与の採用増加により、最大の市場シェアを占めると予想されています。研究施設セグメントは、費用対効果の高さと、研究に利用可能な政府および民間資金の増加により、大幅な成長が見込まれています。

地域分析

充実した研究インフラとCROの存在が、北米の静脈内から皮下へのドラッグリポジショニング市場を牽引

北米は、研究開発費の増加により、2020年から2029年の予測期間において静脈内から皮下へのドラッグリポジショニング市場をリードする地域です。また、この地域は大手製薬企業の存在にも支えられています。この地域の市場は米国が圧倒的なシェアを占めています。米国は、充実した研究インフラと、市場で活動する多数のCROおよびバイオテクノロジー企業の存在に支えられています。さらに、米国国立衛生研究所（NIH）と米国保健省はドラッグ・リポジショニングの承認を付与しており、これが地域市場の成長をさらに促進しています。

ドイツが欧州の静脈内から皮下へのドラッグ・リポジショニング市場を独占

ヨーロッパは、静脈内から皮下へのドラッグ・リポジショニングの採用増加、研究開発活動の活発化、そして技術進歩により、静脈内から皮下へのドラッグ・リポジショニング市場で第2位の地位を占めています。英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペインが、この地域の市場への主要な貢献国です。ドイツは、堅牢な研究施設と大手バイオテクノロジー企業の存在により、この地域の市場を支配しています。

アジア太平洋地域：強固な医療インフラの拠点

アジア太平洋地域は、静脈注射から皮下注射へのドラッグリポジショニング市場において最も急成長を遂げています。研究開発費の増加、医療インフラの整備、臨床試験件数の増加、そして多国籍企業の存在感の高まりが、この地域の市場を牽引しています。中国は、この分野への投資増加、強固な医療インフラの存在、研究活動の活発化と官民連携、そして政府の支援により、この地域の市場を牽引しています。

研究活動への低い投資が南米の静脈注射から皮下注射へのドラッグリポジショニング市場の阻害要因となる

南米では、研究活動への低い投資、医療インフラの未整備、政府の支援不足、そして技術導入の遅れにより、静脈注射から皮下注射へのドラッグリポジショニング市場の成長が鈍化すると予測されています。ブラジルは、費用対効果の高いジェネリック医薬品の需要増加と医療インフラの整備により、今後成長が見込まれています。

政府の取り組みが中東・アフリカの静脈注射から皮下注射への薬剤リポジショニング市場を牽引

中東・アフリカでは、がん、糖尿病、肥満、アルツハイマー病、薬剤耐性感染症の増加に対処するため、皮下注射薬の採用が急増しています。南アフリカでは、感染症と慢性疾患の増加が、リポジショニング薬剤の開発を後押ししています。さらに、科学産業研究評議会（CSIR）は、リポジショニング薬剤の開発を支援するために、広範な研究活動を行っています。

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静脈内から皮下への薬剤リポジショニング市場のトップ競合他社

1. Baxter international
2. United Therapeutics
3. SteadyMed Therapeutics
4. CSL Behring

最近の進展

• 2020年2月、United TherapeuticsはRemodulin（Remunity™）を発売しました。2020年7月までに販売開始予定です。
• 2018年4月30日、United TherapeuticsはSteadyMedを2億1,600万米ドルで買収しました。SteadyMedが開発したトレプロスチニルナトリウムは、肺動脈性高血圧症の治療に使用されます。