静脈内から皮下へのドラッグリポジショニング市場：製品（デバイス、医薬品）、治療薬、エンドユーザー（研究施設）、および地域別の情報 - 2031 年までの予測

市場概況

静脈内から皮下へのドラッグリポジショニングの市場規模は、2019年に227億2,500万米ドルと評価され、2020年から2031年の予測期間中に4.6％のCAGRで成長すると予想されています。

一般に、医薬品のリポジショニングの影響は、医薬品市場にとって利益があり、持続可能であると考えられています。ドラッグリポジショニングの開発は、無数の健康上の問題に有益な解決策を提供すると期待されています。製薬市場とバイオテクノロジー市場では、ここ数年激しい競争が続いています。したがって、医薬品ライフサイクル管理は医薬品管理の基本的な要素となっています。市場関係者は、競争力を高めるために特許権の保護を獲得することに注力しています。

薬物の再配置には、新しい治療用途のための既存の薬物の調査が含まれます。前臨床試験と臨床試験に直接移行するため、コストと時間を節約できるアプローチであり、失敗のリスクが軽減されます。これは、知的財産 (IP) のメリットを拡大するために市場関係者が従う重要な戦略です。最近、静脈内投与から皮下投与までの薬剤の再設計に導入され、親薬物サイクル管理市場における画期的な開発となっています。

市場動向

IV から SC への薬物再配置によってもたらされる利点

IV から SC への薬剤の再配置はコスト効率が高く、臨床研究中にマイナスの結果が少なく、前臨床研究と臨床研究の検証が容易です。これらの薬剤は生物学的同等性研究のために承認されており、長期的な臨床プロセスのために承認されていません。

皮下注射は、痛みが少なく、刺激などの皮膚過敏症の問題が最小限に抑えられるため、静脈内薬物投与よりも患者の間で非常に人気があります。皮下注射器の技術進歩により、通院回数が減り、人気が高まっています。現在、さまざまなウェアラブル皮下注射器が市場で入手可能です。これらの皮下注射器は充填済みのデバイスであり、患者が自己投与する場合に安全で効率的であることが証明されています。

大幅なコスト削減と迅速な医薬品開発

新薬の開発は複雑なプロセスであり、多額の投資が必要ですが、成功率は低くなります。ノーベル医学賞受賞者のジェームス・ブラック氏によると、新薬の市場導入には平均して約35億ドルの費用がかかり、臨床試験では90％の確率で失敗し、そのプロセスには約10～15年かかるという。過去 10 年間で、臨床使用のための新薬承認の大幅な減少が観察されています。この状況に対処するために、市場関係者は大規模な研究開発活動を実施し、医薬品の再配置に多額の投資を行っています。

バイオ医薬品企業や受託研究機関の取り組みが高まる

バイオ医薬品会社や研究受託機関 (CRO) は、体外試験、細胞株スクリーニング、タンパク質間相互作用研究、動物モデルの表現型スクリーニングなど、さまざまなドラッグ リポジショニング サービスを提供する取り組みを進めています。ドラッグ リポジショニング研究は、Cure Within Reach (CWR)、Mindset Foundation、Mitacs などの慈善団体によっても支援されており、ドラッグ ポジショニング研究研究所に多額の資金を提供しています。 IBIS World の報告によると、現在、米国では 4,000 人を超える CRO と約 50,000 人の従業員がドラッグ リポジショニング関連サービスに従事しています。

分析

医薬品分野を牽引するための費用対効果の高い医薬品へのニーズの高まり

医薬品ごとに、市場は抗がん剤、血液因子、免疫グロブリンG、抗生物質、リモデリングに分類されます。医薬品部門は、費用対効果の高い医薬品の選択肢に対するニーズの高まりにより、最大の市場シェアを保持すると予想されています。これに合わせて、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、承認された医薬品をさまざまな適応症に向けて配置し直しています。これらの薬剤のコスト効率は、これまでに蓄積された薬理学、毒性プロファイル、および薬物動態データに起因すると考えられます。たとえば、2017 年には、113 件の新薬申請のうち、約 7 件が新規薬であり、63 件が再位置付けされた薬でした。

デバイスセグメントは、ウェアラブル SC インジェクターとウェアラブル SC インフューザーにさらに分類されます。ウェアラブル SC インジェクター部門は、糖尿病や心血管障害に苦しむ患者によるこれらのデバイスの採用が増加しているため、大きな市場シェアを保持しています。また、痛みのない薬物送達が可能になり、皮膚刺激の問題も最小限に抑えられます。

オンコロジー部門は予測期間中に牽引力を獲得

治療薬ごとに、市場は心臓病学、腫瘍学、肺動脈高血圧症、血液学に分類されます。がん分野は、がんの有病率の増加と無痛の即効薬に対する需要の高まりにより、予測期間中に牽引力を得ることが予想されます。抗生物質セグメントは、過去数年間で薬物再配置活動の数が増加しているため、最大の市場シェアを保持しています。

皮下注射による親薬投与の採用増加が病院およびクリニック分野を牽引

エンドユーザーごとに、市場は病院、診療所、研究施設に分類されます。病院および診療所部門は、皮下薬物投与の採用が増加しているため、最大の市場シェアを保持すると予想されます。研究施設部門は、その費用対効果と研究に利用できる政府および民間資金の増加により、大幅な成長が見込まれています。

地域分析

よく発達した研究インフラとCROの存在が北米の静脈内から皮下へのドラッグリポジショニング市場を牽引

北米は、研究開発活動への支出の増加により、2020年から2029年の予測期間中に静脈内から皮下への薬物再配置市場をリードします。この地域は大手製薬会社の存在にも支えられています。米国は地域市場を支配しています。この国は、よく発達した研究インフラと、市場で活動する多数の CRO およびバイオテクノロジー企業の存在によって強化されています。さらに、国立衛生研究所（NIH）と米国保健省はドラッグリポジショニングの承認を与えており、これが地域市場の成長をさらに推進しています。

ドイツが欧州の静脈内から皮下への薬物再配置市場を独占

ヨーロッパは、静脈内から皮下への薬物再配置の採用の増加、研究開発活動の増加、および技術の進歩により、静脈内から皮下への薬物再配置の市場で第 2 位にランクされています。英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペインは、この地域市場への主要な貢献国です。ドイツは、堅牢な研究施設と大手バイオテクノロジー企業の存在により、地域市場を支配しています。

アジア太平洋: 堅牢な医療インフラの本拠地

アジア太平洋地域は、静脈内から皮下への薬物再配置市場で最も急速に成長しています。研究開発費の増加、医療インフラの改善、臨床試験数の増加、多国籍企業の存在感の増大が、地域市場を牽引しています。中国は、この分野への投資の増加、堅牢な医療インフラの存在、研究活動と官民パートナーシップの急増、政府の支援により、地域市場を支配しています。

研究活動への低投資が南米の静脈内から皮下への薬物再配置市場を妨げる

南米では、研究活動への投資が少ないこと、医療インフラが貧弱であること、政府支援が不足していること、技術導入が遅れていることなどにより、静脈内から皮下への薬物再配置市場の成長が鈍化すると予測されています。ブラジルは、費用対効果の高いジェネリック医薬品の需要の増加と医療インフラの発展により、勢いが増すことが予想されます。

政府の取り組みが中東とアフリカの静脈内から皮下へのドラッグリポジショニング市場を牽引

中東やアフリカでは、がん、糖尿病、肥満、アルツハイマー病、薬剤耐性感染症の蔓延に対処するため、皮下注射薬の採用が大幅に増加しています。南アフリカでは、感染症や慢性疾患の蔓延により、再配置された医薬品の開発が加速しています。さらに、科学産業研究評議会 (CSIR) は、リポジショニングされた医薬品の開発をサポートするために広範な研究活動を行っています。

最近の動向

• 2020 年 2 月、United Therapeutics は Remodulin、Remunity™ を発売し、2020 年 7 月までに利用可能になる予定です。
• 2018年4月30日、ユナイテッド・セラピューティクスはステディメッドを2億1,600万米ドルで買収した。 SteadyMed によって開発されたトレプロスチニル ナトリウムは、肺動脈性肺高血圧症の治療に使用されます。