LDL検査市場 サイズと展望 2025-2033

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LDL検査市場の成長要因

心血管疾患の罹患率の増加

心血管疾患（CVD）の発症率の増加は、LDL検査市場に影響を与える主要な要因です。CVDは世界中で主要な死亡原因および疾病原因であり、高LDLコレステロール値などの要因がその発症に関与しています。2019年、世界保健機関（WHO）は1,790万人以上が心血管疾患で死亡し、これは世界全体の死亡者の32%を占めたと報告しました。死亡者の85%は心臓発作と脳卒中に起因しています。

心血管疾患（CVD）による死亡者の75%以上は、低所得国および中所得国で発生しています。2019年に発生した1,700万人の非感染性疾患関連の早期死亡のうち、4分の3はCVDに関連していました。運動不足の生活習慣の増加と飽和脂肪酸を多く含む加工食品の摂取は、心血管疾患の有病率の上昇に寄与しています。その結果、定期的なスクリーニングと検査によるコレステロール値などのCVDリスク因子の早期発見と管理への関心が高まっています。

市場の抑制要因

コスト制約

コスト制約は、特に医療費支出が医療サービスへのアクセスを妨げている国において、LDL検査市場の成長を著しく制限します。LDL検査は、特に高度な診断方法や専門的な検査室環境で実施される場合、かなり高額になる可能性があります。

さらに、検査費用の高さは、特に保険加入が必要な場合や自己負担がある場合、人々が検査を受けることを躊躇させる要因となります。医療従事者や医療機関は、特にリソースが限られている状況では、高価なLDL検査機器や技術への投資をためらう可能性があります。コスト制約により、LDL検査サービスの利用可能性とアクセス性が制限され、サービスが十分に活用されず市場の成長が阻害される可能性があります。

主要な市場機会：

意識の高まり

コレステロール管理の重要性に対する意識の高まりは、LDL検査業界に影響を与える大きな要因です。公衆衛生キャンペーン、講演、医療従事者の推奨といった取り組みにより、高LDLコレステロール値の危険性とそれが心血管の健康に及ぼす影響についての認識が高まっています。コレステロール値と心臓病の関連性について人々が理解を深めるにつれて、生活習慣の改善や定期的な検査といった予防策への関心が高まっています。

• 例えば、2022年9月、コレステロール低下剤のリーディングカンパニーであるベネコールは、英国最大の商業ラジオブランドであるハートと提携し、LDLコレステロール値の全国的な検査と意識向上を推進しました。このプロジェクトは世界心臓デー（9月29日）に開始され、全国コレステロール月間への意識向上を目的として10月まで延長されました。Benecol®のウェブサイトでは、Medichecksと提携して開発された5,500件の無料検査を提供しています。これは、この無症状の疾患への意識を高め、コレステロール検査を受けるよう人々に促すことを目的としています。したがって、これらの意識向上活動は市場拡大の機会を生み出すでしょう。

タイプ別インサイト

市場は、LDL-C、LDL-P、LDL-B、その他に分類されます。LDL-Cセグメントは、市場への最大の貢献者です。高コレステロール血症の罹患率の上昇により、予測期間中、LDL-Cセグメントが市場を席巻すると予測されています。LDL-Cの重症度に対する認識の高まりが、このセグメントの成長につながっています。2023年初頭、アムジェンは初の年次LDL-Cアクションサミットを開催し、様々な団体の代表者を集めて、高リスク患者の脂質管理を強化する方法について議論しました。ESCは、LDLコレステロールのコントロール不良に対処するための継続的な取り組みの一環として、今回の会議を主催します。

コンポーネント別インサイト

市場は、デバイス、キットおよび試薬、その他に分類されます。キットおよび試薬セグメントが最大の市場シェアを占めています。 LDL検査キットおよび試薬は、血液サンプル中の低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール値を測定する診断ツールです。これらのキットは、臨床検査室や医療機関において、血液中のLDLコレステロール値を測定することで、個人の心血管疾患リスクを評価するために利用されています。

LDL検査キットには、標準化された検査法を用いてLDLコレステロールを検査するために必要な試薬、キャリブレーター、コントロール、標準物質など、すべての必須コンポーネントが含まれています。これらのキットに含まれる試薬は、血液サンプル中のLDLコレステロール分子と正確に反応し、検出可能なシグナルを生成するように設計されています。このシグナルは、比色法または酵素法によって検出されることがよくあります。キットおよび試薬のカテゴリーは、毒性試験キット、血液化学試験キット、細胞毒性試験キットに細分化されています。

アプリケーションインサイト

市場は、動脈硬化症、肥満、脂質異常症、糖尿病、狭心症、脳卒中、頸動脈疾患、末梢動脈疾患、その他に分類されます。肥満分野が世界市場の大部分を占めています。世界的な肥満の蔓延により、肥満分野が市場の大部分を占めると予測されています。WHOによると、世界で10億人以上が肥満であり、そのうち成人6億5,000万人、青少年3億4,000万人、子供3,900万人が肥満です。この数は増加し続けています。さらにWHOは、2025年までに成人と子供合わせて約1億6,700万人が過体重または肥満により健康状態が悪化すると予測しています。肥満者はLDLを発症する可能性が高く、肥満率の上昇に伴い正確な検査の必要性が高まり、市場拡大の原動力となっています。

エンドユーザーインサイト

市場は、病院、診療所、製薬・バイオテクノロジー企業、診断センター、その他に分類されています。診断センターが最大の市場シェアを占めています。LDL検査は、心血管リスクの診断、治療のモニタリング、予防ケアの提供に不可欠です。医療従事者は、LDL検査によって心血管疾患のリスクが高い個人を特定し、適切な介入を行い、治療法の有効性を監視することで、患者の転帰を向上させ、心血管疾患の罹患率と死亡率の影響を低減することができます。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

北米は世界のLDL検査市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に市場拡大が見込まれています。この地域における肥満率の上昇を踏まえると、北米は市場の大きな部分を占めると予想されます。米国疾病予防管理センター（CDC）の2022年のデータによると、米国22州の成人の少なくとも35%が現在肥満です。今後数年間、肥満とその身体への影響に対する意識の高まりが市場拡大を促進すると予想されます。また、複数の機関や市場関係者による意識向上のための取り組みも活発化しています。例えば、2023年9月、米国心臓病学会（ACC）はアムジェン社およびエスペリオン社と提携し、「LDLスクリーニングの緊急性を高める」という品質改善イニシアチブを開始します。これは、心血管イベントの既往歴のない患者と心血管疾患の既往歴のある患者における診断的LDLスクリーニングの頻度を高めることを目的としています。これは、医療提供者が臨床推奨に従って治療を必要とする個人を特定できるよう支援することを目的としています。

さらに、主要な市場プレーヤーによって開発された新しい検査の承認が増加しています。例えば、2023年7月、FDAはNumares Health社による、核磁気共鳴（NMR）を用いて心血管疾患リスクのある人のリポタンパク質レベルを検出する新しい検査を承認しました。ドイツのレーゲンスブルクに拠点を置くこの診断企業は、NMR分光法のアルゴリズムを組み込んだAXINONという技術プラットフォームを開発し、機器の一部として承認されています。この機器は機械学習を利用して、診断に重要な特定の代謝物を検出します。結果として、これらすべての要因が地域市場の成長を後押ししています。

アジア太平洋地域：最も急成長し、CAGRも最も高い地域

アジア太平洋地域では、都市化、座りがちな生活習慣、不健康な食生活、そして人口の高齢化により、心血管疾患（CVD）の蔓延が進んでいます。ランセット誌の記事によると、インドにおける心血管疾患の負担は世界平均を大幅に上回っています。インドにおける心血管疾患（CVD）の年齢標準化死亡率は10万人あたり282人で、世界平均の10万人あたり233人よりも高くなっています。さらに、CVDはこの地域の主要な死因であり、心血管リスクを評価し、治療法の選択に役立つLDL検査などの診断手順の必要性が高まっています。アジア太平洋地域の各国は、医療サービスに対する需要の高まりに対応するため、医療インフラの強化と更新を進めています。これには、LDL 検査を含む脂質プロファイル検査を実行できる高度な実験設備を備えた診断センターの設置が含まれます。

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LDL検査市場のトップ競合他社

1. Hoffmann-La Roche Ltd.
2. Sekisui Diagnostics
3. Express Biotech International
4. Sigma-Aldrich Co. LLC
5. Randox Laboratories Ltd.
6. Reckon Diagnostics
7. Quest Diagnostics Incorporated
8. DiaSys Diagnostics India Private Limited
9. Eurofins Scientific
10. Kopibeskyttet Unilabs Labhåndbok
11. Atlas Medical
12. Eurolyser Diagnostics GmbH
13. Laboratory Corporation of America
14. Diazyme Laboratories Inc.
15. Thermo Fisher Scientific Inc.

最近の進展

• 2023年3月～米国心臓病学会年次学術集会で発表された最近の研究では、アポリポタンパク質B-100（ApoB）値を評価することが、従来のHDLコレステロール値とLDLコレステロール値を測定する検査と比較して、患者の心臓病リスクをより正確に評価できる可能性があることが示唆されました。
• 2024年2月～ JAMA Cardiologyに掲載された最近の研究では、家族性高コレステロール血症（FH）変異体の存在と、LDL-C値が中等度に上昇した場合でも、冠動脈性心疾患（CHD）のリスクが2倍高まるという関連性が明らかになりました。