白血病治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：種類別（急性リンパ性白血病（ALL）、慢性リンパ性白血病（CLL）、急性骨髄性白血病（AML）、慢性骨髄性白血病（CML））、治療法別（標的薬および免疫療法、化学療法）、投与方法別（経口、注射剤）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

市場動向

世界中でがんの罹患率が上昇

がんは公衆衛生上の負担です。世界保健機関（WHO）によると、がんは世界で2番目に多い死因です。さらに、2018年には推定960万人の死亡、つまり6人に1人の死亡ががんによるものと報告されています。一方、米国がん協会は、2019年に米国で170万人以上の新規がん症例が診断されたと推定しています。英国がん研究センターによると、英国では毎年36万7000件の新規がん症例が報告されています。

近年、免疫療法はがん治療において広く用いられるようになった。免疫療法は、患者の免疫系の働きを促進または変化させ、がん細胞を見つけて攻撃する。細胞ベースの免疫療法は、放射線療法や化学療法に抵抗性を示す一部のがんに対して有効であることが証明されている。免疫腫瘍学分野への注目が高まるにつれ、CAR T細胞療法や免疫調節剤など、有効性が向上し毒性の低い先進的な免疫療法製品が開発されてきた。

がん患者において、免疫療法は免疫系の維持に重要な役割を果たします。免疫療法は、抗体を産生しがんを引き起こす可能性のある感染性病原体を標的とするからです。さらに、がん患者の増加と既存治療法の副作用を背景に、医療従事者の間で従来の治療法よりも免疫療法への嗜好が高まっていることが、免疫療法の需要を押し上げています。

結論として、世界的にがん患者が増加していることから、免疫療法の採用が拡大しており、それが白血病治療薬市場の成長に貢献している。

免疫療法パイプラインと承認は市場成長にとって魅力的な機会を提供する

白血病治療薬の開発パイプラインは、既存の治療法よりも高い有効性と良好な患者転帰をもたらすと期待されている。これは、多発性骨髄腫の受容体を標的とする新しい薬剤クラス、モノクローナル抗体、およびヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤の導入によるものである。

2020年9月、免疫腫瘍学の年間概況アップデートがNature Reviews Drug Discovery誌に掲載され、免疫腫瘍学の前臨床および臨床開発の急速な成長が示されました。このレポートによると、開発パイプラインにある免疫腫瘍薬は2019年から2020年にかけて22%増加しました。また、分析の結果、免疫腫瘍薬を用いた臨床試験の実施件数は2019年と比較して2020年には14%増加したことが明らかになりました。

がん予防のためにFDA（米国食品医薬品局）の承認を受けた免疫療法薬は市場にいくつか存在する。2020年3月、米国FDAはブリストル・マイヤーズ スクイブ社に対し、肝細胞がん治療薬としてニボルマブとイピリムマブの併用免疫療法を承認した。

さらに、ワクチンやアジュバントなどの新規免疫療法薬、メラノーマおよび非小細胞肺癌に対するPD-1およびCTLA-4チェックポイント阻害剤の承認は、今後大きな機会を生み出すと予想されます。前例のないCOVID-19危機の影響にもかかわらず、免疫調節剤やCAR T細胞療法の普及拡大、副作用を軽減するための免疫療法薬の新規承認および進行中の臨床試験などの要因が、予測期間中の癌免疫療法市場の成長に貢献しています。

これにより、白血病治療薬市場の成長に貢献する。

医薬品開発を支援するバイオインフォマティクスツールの開発

現在、製薬会社における創薬プロセスは、新規治療薬および特定された標的の活性を調節する新たな有望化合物の発見に重点を置いている。さらに、前臨床試験および臨床試験は、時間がかかり、費用も高額で、リスクも伴うプロセスである。一般的に、これらの研究には約15年、8億ドルから10億ドルもの費用がかかり、化合物が市場に投入されるまでに要する。したがって、創薬プロセスを強化するために、薬剤の有効性を予測する効果的かつ革新的なアプローチが求められている。

統計アルゴリズムなどのバイオインフォマティクスアプリケーションを用いることで、標的の同定、検証、リード最適化のための合理的な手法が得られます。これらのツールは、創薬だけでなく、医薬品開発にも役立ちます。分子動力学シミュレーション、分子ドッキング、プロテオミクス、臨床研究における定量的構造活性相関などの新しい技術は、迅速かつ容易な創薬プロセスを支援します。

前臨床試験では、このソフトウェアはバイアスを排除するためのランダム化や試験設計の計画に役立ちます。また、臨床試験では、電子データ収集、リモートデータ収集、電子症例報告書（eCRF）などのデータ保存にこのソフトウェアが使用されます。eclinicalやOracle Clinicalなどのソフトウェアは、統計データ分析や臨床データ管理に役立ちます。医薬品販売後には、Oracle ArgusやARISgを用いて医薬品の安全性を監視できます。このように、このソフトウェアは医薬品設計の初期段階から、医薬品開発、臨床試験、ファーマコビジランスに至るまで幅広く活用できます。

医薬品開発の代替手段を改善するためのバイオインフォマティクスツールの普及拡大が、市場の成長を牽引すると予想される。

セグメント分析

予測期間中、慢性骨髄性白血病セグメントが市場を牽引した。

種類別に見ると、世界の白血病治療薬市場は、急性リンパ性白血病（ALL）、慢性リンパ性白血病（CLL）、急性骨髄性白血病（AML）、慢性骨髄性白血病（CML）に分類されます。予測期間中は、慢性骨髄性白血病（CML）セグメントが市場を牽引すると見込まれています。

慢性骨髄性白血病（CML）は主に高齢者に発症し、自然発生的な染色体変異が主な原因です。そのため、市場シェアの拡大は、高齢者人口の増加、慢性骨髄性白血病の罹患率の上昇、および治療法の進歩に大きく起因しています。

地域分析

予測期間中、北米が白血病治療薬市場を牽引する見込み

北米は白血病治療薬市場を支配しており、この地域では白血病への関心が高まっていることがその背景にある。がんは、世界的に人類を苦しめている最も恐ろしい病気の1つである。さらに、アメリカ大陸全体でのがんの罹患率は非常に高い。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）傘下の国立がん研究所の報告によると、2020年には米国で推定180万件のがんの新規症例が診断され、そのうち60万6520人の患者が死亡すると予測されている。

2020年の推定有病率によると、同組織は、乳がん、肺がんおよび気管支がん、前立腺がん、結腸がんおよび直腸がん、皮膚の悪性黒色腫、膀胱がん、非ホジキンリンパ腫、腎臓および腎盂がん、子宮内膜がん、白血病、膵臓がん、甲状腺がん、肝臓がんが、有病率の高い順にがん症例の大部分を占めると予測している。さらに、地域政府からの継続的な支援により、さまざまな形態のがんの管理に対処するための治療法の開発が促進されている。

例えば、国立衛生研究所（NIH）傘下の国立がん研究所（NCI）は、免疫療法をより多くの種類のがんに適用できるように拡大すること、標的療法、化学療法、放射線療法などの他の治療法と組み合わせることで免疫療法の有効性を高めること、さらに免疫療法の安全性を向上させ、それに伴う毒性のある副作用を排除することなど、数多くの研究プロジェクトやイニシアチブに資金を提供し、支援しています。

米国は製薬・バイオテクノロジー企業を擁し、診断センター、病院、その他の医療施設に多数の医療機器が設置されており、OEM（相手先ブランドによる医療機器製造）企業も多数存在します。さらに、米国の医療機器産業は確立され、多様化しており、患者向け​​に幅広い診断・治療機器を提供しています。医療機器には一定の耐用年数があり、状況によってはメンテナンスや交換が必要となります。こうした状況を踏まえ、白血病治療サービスを提供する医療機関が地域内で増加しており、地域市場の成長に貢献しています。