白血病治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：タイプ別（急性リンパ性白血病（ALL）、慢性リンパ性白血病（CLL）、急性骨髄性白血病（AML）、慢性骨髄性白血病（CML））、治療別（標的薬・免疫療法、化学療法）、投与モード別（経口、注射剤）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025～2033年

市場動向

世界におけるがん罹患率の上昇

がんは公衆衛生上の負担です。世界保健機関（WHO）によると、がんは世界で2番目に多い死因です。さらに、2018年には推定960万人、つまり死亡者の6人に1人ががんによる死亡と報告されています。一方、米国がん協会は、2019年にアメリカで170万人以上の新規がん症例が診断されたと推定しています。Cancer Research UKによると、英国では毎年36万7000件の新規がん症例が報告されています。

ここ数年、免疫療法はがん治療に広く利用されています。免疫療法は、患者の免疫システムの働きを強化または変化させ、がん細胞を見つけて攻撃します。細胞ベースの免疫療法は、放射線治療や化学療法に抵抗性を示す一部のがん種に有効であることが証明されています。免疫腫瘍学分野への関心の高まりにより、CAR-T細胞や免疫調節剤といった、有効性が向上し毒性が低い先進的な免疫療法製品が開発されました。

がん患者にとって、免疫療法は抗体を産生してがんを引き起こす可能性のある感染性因子を標的とするため、免疫システムの維持に重要な役割を果たします。さらに、がん症例の増加と既存の治療法の副作用により、医療従事者が従来の治療法よりも免疫療法を好む傾向が高まっており、免疫療法の需要が高まっています。

結論として、世界的ながん症例の増加は免疫療法の採用を増加させています。したがって、白血病治療薬市場の成長に貢献しています。

免疫療法のパイプラインと承認は、市場成長にとって大きなチャンスを提供します

白血病治療薬のパイプラインは、既存の治療法よりも優れた有効性とより良い患者転帰をもたらすことが期待されています。これは、多発性骨髄腫の受容体を標的とする新しい薬剤クラス、モノクローナル抗体、およびヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤の導入によるものです。

2020年9月、Nature Reviews Drug Discovery誌に免疫腫瘍学の年次動向に関する最新情報が掲載され、免疫腫瘍学の前臨床および臨床開発の急速な成長が示されました。この報告書では、2019年から2020年にかけて開発パイプラインにある免疫腫瘍薬が22%増加したと述べられています。また、分析では、2020年の免疫腫瘍薬を含む進行中の臨床試験が2019年と比較して14%増加したことも明らかになりました。

市場には、がん予防のためにFDAの承認を受けた免疫療法がいくつか存在します。 2020年3月、米国FDAは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社に対し、肝細胞がんの治療薬としてニボルマブとイピリムマブの併用免疫療法を承認しました。

さらに、ワクチンやアジュバント、メラノーマと非小細胞肺がんに対するPD-1およびCTLA-4チェックポイント阻害剤といった新たな免疫療法薬の承認により、今後大きなビジネスチャンスが創出されると期待されています。未曾有のCOVID-19危機の影響にもかかわらず、免疫調節薬やCAR-T細胞療法の採用拡大、副作用軽減のための免疫療法薬の新規承認や進行中の試験といった要因が、予測期間中のがん免疫療法市場の成長に貢献しています。

したがって、白血病治療薬市場の成長にも貢献しています。

医薬品開発を支援するバイオインフォマティクスツールの開発

現在、製薬会社における創薬プロセスは、新規治療薬と、特定された標的の活性を調節する新たな潜在的化合物の発見に重点を置いています。さらに、前臨床試験と臨床試験は時間がかかり、多くの場合、費用がかかり、リスクの高いプロセスです。一般的に、これらの調査から化合物が市場に出るまでには約15年と、約8億～10億ドルの費用がかかります。したがって、創薬プロセスを強化するために、薬効を予測する効果的かつ革新的なアプローチが必要です。

統計アルゴリズムなどのバイオインフォマティクスアプリケーションを用いることで、標的の同定、検証、リード化合物の最適化のための合理的な手法を提供できます。これらのツールは、創薬だけでなく、医薬品開発にも役立ちます。分子動力学シミュレーション、分子ドッキング、プロテオミクス、臨床研究における定量的構造活性相関といった新しい技術は、迅速かつ容易な創薬プロセスを支援します。

前臨床研究では、このソフトウェアがランダム化によるバイアスの除去と試験デザインの計画に役立ちます。また、臨床試験では、電子データキャプチャ、リモートデータキャプチャ、電子症例報告書（eCRF）などのデータの保存にこのソフトウェアが使用されます。eclinical、Oracle clinicalなどのソフトウェアは、統計データ分析と臨床データ管理に役立ちます。医薬品の販売開始後は、Oracle ArgusまたはARISgによって医薬品の安全性を監視できます。これは、ソフトウェアが医薬品設計の初期段階から医薬品開発、臨床試験、そして医薬品安全性監視に至るまで活用できることを示しています。

医薬品開発の選択肢を改善するためのバイオインフォマティクスツールの導入拡大が、市場の成長を促進すると予想されます。

地域分析

予測期間中、北米が白血病治療薬市場を席巻

北米は、白血病への関心の高まりに支えられ、白血病治療薬市場を席巻しています。がんは、人類にとって世界中で大きな負担となっている最も恐ろしい病気の一つです。さらに、アメリカ地域におけるがんの有病率は驚くほど高い水準にあります。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）傘下の国立がん研究所の報告によると、2020年には米国内で推定180万人が新たにがんと診断され、そのうち60万6,520人が致命的な結果に陥ると予想されています。

2020年の推定罹患率によると、同研究所は、乳がん、肺がんおよび気管支がん、前立腺がん、結腸がんおよび直腸がん、皮膚の黒色腫、膀胱がん、非ホジキンリンパ腫、腎臓がんおよび腎盂がん、子宮内膜がん、白血病、膵臓がん、甲状腺がん、肝臓がんが、罹患率の高い順に、がん症例の大部分を占めると予測しています。さらに、地域政府からの継続的な支援により、様々な種類のがんの治療薬開発が推進されています。

例えば、国立衛生研究所（NIH）傘下の国立がん研究所（NCI）は、免疫療法の適用範囲をより多くのがん種に拡大し、標的療法、化学療法、放射線療法といった他の治療法と組み合わせることで免疫療法の有効性を高め、さらには免疫療法の安全性を向上させ、関連する有害な副作用を排除するための数多くの研究プロジェクトや取り組みに資金提供と支援を行っています。

米国は製薬企業とバイオテクノロジー企業で世界をリードしており、診断センター、病院、その他の医療施設に多数の医療機器が設置されており、OEM（相手先商標製品製造会社）も多数存在します。さらに、米国の医療機器業界は確立され、多様化しており、患者に幅広い診断・治療機器を提供しています。医療機器には一定の耐用年数があり、場合によってはメンテナンスや交換が必要になります。これに伴い、この地域では白血病治療サービス提供者の数が増加しており、地域市場の成長に貢献しています。

セグメント分析

予測期間中、慢性骨髄性白血病セグメントが市場を支配

種類別に見ると、世界の白血病治療薬市場は、急性リンパ性白血病（ALL）、慢性リンパ性白血病（CLL）、急性骨髄性白血病（AML）、慢性骨髄性白血病（CML）に分類されます。予測期間中、慢性骨髄性白血病（CML）セグメントが市場を支配します。

慢性骨髄性白血病（CML）は主に高齢者に発症し、主に自然発生的な染色体変異によって引き起こされます。したがって、市場シェアの拡大は、高齢者人口の増加、慢性骨髄性白血病の有病率の増加、そして治療法の進歩に大きく起因しています。