液体生検市場 サイズと展望 2025-2033

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市場成長要因

市場成長を支える非侵襲的検査のニーズ増加

先進国では、リキッドバイオプシー検査に対する認知度の高まりが、がん治療の様々な分野への導入を促進しています。リキッドバイオプシーの分析を含む診断法は、医療従事者だけでなく患者の間でもますます普及しています。さらに、リキッドバイオプシーを受ける患者は、従来の検査方法を用いる際に見られるような放射線被曝のリスクにさらされません。リキッドバイオプシーは、従来の固形組織生検などの他の組織生検法とは異なり、少量の血液サンプルしか必要としないため、低侵襲性検査と考えられています。リキッドバイオプシー検査は、その多くの利点により臨床現場で広く受け入れられ、市場の拡大を後押ししてきました。

市場の発展を後押しするリキッドバイオプシー技術の利点

従来の診断方法に比べてリキッドバイオプシー検査が持つ計り知れない利点は、がん診断を根本的に変革しました。このがん診断方法は経済的であるだけでなく、リスクがなく、侵襲的な手術も最小限で済みます。一方、X線検査や断層撮影検査のコストは、リキッドバイオプシーにかかるコストよりも大幅に高くなります。そのため、リキッドバイオプシーでは、例えば週に1回など、頻繁な間隔で継続的な疾患モニタリングが可能になります。これは、CT、PET、その他の従来の断層撮影やX線検査によるがん検査では不可能であり、3～6ヶ月ごとにしか再検査を行うことができません。患者によっては組織生検の適応がない場合があり、その場合、リキッドバイオプシーが代替手段として、または細針吸引法やコア針生検法で採取された限られた量の組織を補うために用いられることがあります。

さらに、リキッドバイオプシーは、組織生検の適応がない患者にとって代替手段となる可能性があります。これらの利点により、リキッドバイオプシー検査は急速に癌診断における最も人気のある方法の一つになりつつあります。その結果、これらの技術進歩は、そう遠くない将来、市場の成長を牽引すると予想されます。

医療施設への政府支出

連邦政府による支援の拡大は、市場拡大を加速させる可能性が高いでしょう。さらに、特に発展途上国において、官民の主体が推進する医療セクターの発展と拡大は、市場拡大の魅力的な可能性をもたらすでしょう。研究努力によって保証される高い投資収益も、市場に利益をもたらすでしょう。

さらに、病院における先端技術製品の導入、先進医療製品・機器開発への投資の増加、低侵襲外科手術の需要増加は、いずれも市場の成長率にプラスの影響を与えます。これらの要因は、意識向上のための政府による取り組みが特に重要な発展途上国において特に重要です。

市場抑制要因

発展途上地域および後発開発地域における無知の増大が市場成長を阻害

世界の後発開発地域および後発開発地域の医療施設の状況は、近年著しく改善しました。後発開発地域ではがん症例が増加しているにもかかわらず、十分な液体生検設備を備えた医療現場や研究現場では、がんの診断法が確立されていません。固形生検、CTスキャン、PETスキャンといった従来のがん診断法は、外科医、臨床医、その他の医療提供者によって、患者のがん検出と診断に役立てられています。市場の成長を著しく阻害する主な要因としては、患者層と医療提供者における認知度の低さ、そしてこの分野におけるリキッドバイオプシー施設の衰退などが挙げられます。

市場機会

希少がん治療におけるリキッドバイオプシーの活用による市場機会の拡大

希少がんは通常、1万人あたり5例未満の有病率を持つ疾患として定義される希少疾患に分類されます。希少がんには、腺がん、基底細胞がん、移行上皮がん、血管肉腫、線維肉腫などが含まれます。症状が現れるまでがんが発見されない患者と比較して、早期に発見・診断された患者は長期生存の可能性が高くなる可能性があります。残念ながら、リキッドバイオプシー以外に、がんのスクリーニングや多くの希少がんの早期発見に信頼できる方法は存在しません。さらに、先進国では希少がんに対する意識が高まっており、リキッドバイオプシーの新たな道が開かれ、市場に大きな利益をもたらすことが期待されています。

市場セグメンテーション

製品タイプに関する考察

市場は、キットおよび試薬、プラットフォームおよび機器、そしてサービスの3つに分類されます。キットおよび試薬セグメントは、世界のリキッドバイオプシー市場シェアにおいて最も大きな貢献をしており、予測期間中に21.2%のCAGRで成長しました。リキッドバイオプシーキットおよび試薬市場は、循環バイオマーカーの分析、ターゲットエンリッチメント、サイズセレクション、その他様々なタスクを実行できる最先端製品の成長が見込まれています。リキッドバイオプシー機器は、PCR、シーケンシング、そして分析対象のリキッドバイオプシーサンプルのリアルタイム遺伝子解析を組み合わせたものです。アメリカのライフサイエンスおよび臨床診断企業であるバイオ・ラッド・ラボラトリーズ社が製造するddPCRは、こうした機器の一例です。一方、リキッドバイオプシープラットフォームは、全血由来の希少がん細胞集団に対してNGSおよびPCRを実施できるソリューションを提供します。

循環バイオマーカーに関する洞察

市場は、循環腫瘍細胞、循環腫瘍DNA、細胞外小胞に分類されます。循環腫瘍細胞セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に21%のCAGRで成長します。循環腫瘍細胞（CTC）は、転移プロセスとがんの進行を理解するための重要な診断ツールです。転移性大腸がん、前立腺がん、乳がんにおけるCTCの出現は、生存率の低下と関連しています。個々のCTCには、腫瘍の生物学的特性と患者の腫瘍の転移プロセスを理解するために不可欠な遺伝情報が含まれている可能性があります。循環腫瘍細胞は、コンピュータ断層撮影（CT）スキャン、磁気共鳴画像（MRI）、超音波などの放射線画像技術と比較して、同等またはそれ以上の予後情報を提供します。現在、循環腫瘍細胞は、がんの転移状態に関連するバイオマーカーとして使用されています。

予測期間全体を通して、最も急速に成長するカテゴリーは循環腫瘍DNAと予測されています。循環腫瘍DNAは、がんおよびがん関連変異の早期発見に役立ちます。乳がんの発見に非常に効果的です。そのため、乳がんの発生率の上昇がこの市場の拡大を加速させると予想されます。

がん種別の洞察

市場は、肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、肝がんに分類されます。肺がんセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に20.4%のCAGRで成長します。肺がんセグメントは、このカテゴリーにおいて非小細胞肺がん（NSCLC）の有病率が高く、世界的に著しく増加していることから、最も大きな貢献をしています。さらに、前立腺がんセグメントは最も急速な成長が見込まれています。これは、北米を含む先進地域において前立腺がんの罹患率が大幅に増加していることに起因しています。さらに、この市場の主要企業は、前立腺がんセグメントにおける契約やパートナーシップの構築に注力しています。

エンドユーザーインサイト

市場は、病院・研究所、政府機関および学術研究センターに分類されます。病院・研究所セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に21.2%のCAGRで成長しました。リキッドバイオプシーを用いた検査は、病院や研究所においてがんの診断、分析、検出に使用されています。一方、政府機関および学術研究センターでは、腫瘍の分子的側面をより深く理解するための研究開発にリキッドバイオプシーを用いた検査が使用されています。病院・研究所セグメントが世界市場を牽引すると予想されています。さらに、病院や検査室では、医療従事者がリキッドバイオプシー検査を実施することで、病気の調査、がんの再発のより深い理解、そして最も効果的な治療法の決定が可能になります。そのため、世界のリキッドバイオプシー市場において、病院・検査室セグメントは、すべてのエンドユーザーセグメントの中で最も高い収益を生み出すと予想されています。

地域別インサイト

北米は世界市場への最大の収益貢献地域であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）20.6%で成長しました。がんの有病率の高さ、新しいリキッドバイオプシー検査の広範な導入、高度な医療インフラの整備、そして医療費の高騰といった要因が、北米市場の成長を牽引しています。ヨーロッパのリキッドバイオプシー市場シェアは世界第2位です。

アジア太平洋地域のリキッドバイオプシー市場動向

予測期間中、アジア太平洋地域は最も急速な成長が見込まれています。リキッドバイオプシー手技に関する知識の向上、医療費の増加、そして病院、診療所、診断ラボにおける最先端の診断方法の導入増加は、いずれもアジア太平洋地域の特徴です。この地域における病院や診断センターの拡大は、今後数年間にわたりリキッドバイオプシー市場を支えると予想されます。アジア太平洋市場は、人口基盤の巨大さ、可処分所得の増加、がん罹患率の増加、そして研究開発、イノベーション、医療インフラの進歩などを背景に、今後成長すると予想されています。

アジア太平洋市場は、人口基盤の巨大さ、可処分所得の増加、がん罹患率の増加、そして研究開発、イノベーション、医療インフラの進歩などを背景に、今後成長すると予想されています。

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液体生検市場のトップ競合他社

1. Bio-Rad Laboratories Inc.
2. Biocept Inc.
3. Guardant Health Inc.
4. Illumina Inc.
5. Hoffmann-La Roche Ltd. (Foundation Medicine Inc.)
6. Johnson & Johnson
7. Laboratory Corporation of America Holdings
8. Mdxhealth SA
9. Qiagen N.V.
10. Thermo Fisher Scientific Inc.

最近の進展

• 2025年8月: MDxHealthは、Bio-Techneからエクソソーム診断事業（ExoDx®前立腺EPI検査、CLIAラボ、および関連資産を含む）を買収する正式契約を締結し、リキッドバイオプシーおよびエクソソームベースのポートフォリオを拡大すると発表しました。
• 2025年7月: Bio-Radは、Stilla Technologiesの買収を完了し、4つの新しいDroplet Digital®を発売したことを発表しました。 PCR（ddPCR）プラットフォーム（QX ContinuumおよびQX700シリーズ）を新たに追加し、腫瘍学およびリキッドバイオプシーワークフロー向けのddPCRソリューションを拡充しました。
• 2025年6月： QIAGENは、QIAcuityDxパートナープログラムと、GENCURIXとの提携によるQIAcuityデジタルPCR IVDアッセイの開発を発表しました。
• 2025年5月： Guardantは、Guardant360® Liquid Test向けに11種類の新しい「スマートリキッドバイオプシー」アプリケーションを発表しました。