肝臓がん診断市場 サイズと展望 2023-2031

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

肝臓がん診断市場の成長要因

がん罹患率の増加

近年、がん罹患率の世界的な増加は、市場の成長を促進する主要な要因の一つです。WHOによると、2018年の世界のがん罹患率は約1,810万人の新規患者と約4,380万人の死亡者と推定されています。がん罹患率の増加は、主に高齢者人口の増加や人口全体の増加、そしてがんの特定の原因に影響を与えることが知られている社会経済状況の変化といった要因に起因しています。

WHOによると、肥満、特定の種類の感染症、放射線被曝は、がん罹患率の増加に関連する主要な要因です。米国がん協会は、毎年800万人ががんで亡くなっていると推定しており、これは世界的ながん罹患率の増加を示しています。いくつかの国では、がんの症例は非感染性疾患の2倍に上るため、政府および民間セクターは啓発活動やスクリーニングプログラムの拡充に取り組んでいます。そのため、世界的ながん罹患率の増加は、予測期間中にがん診断製品の需要を大幅に押し上げると予想されます。

公的機関および民間組織による取り組みの増加

様々な組織によるがんに関する啓発活動の増加は、世界中でがん診断製品の需要が急増している重要な要因です。がん患者の生存率を高め、生活の質を向上させるため、肝臓がんスクリーニングの導入が世界中で増加しています。 2018年、米国国立がん研究所（NCI）は、ミシガン大学メディシン校の研究プログラムに資金を提供し、既存の肝がん監視体制を刷新し、米国における肝がんの早期発見を促進しました。主要市場プレーヤーも、肝がんに関する一般の意識を高めるための取り組みを進めており、定期的ながん検診受診を促すことが期待されます。

さらに、いくつかの国では、がんの早期診断のための検診の実施を促進し、既存のがん患者を支援するための対策を講じています。例えば、インド政府は、がん治療中に支援を必要とする患者のために、アユシュマン・バーラト（Ayushman Bharat）と首相国家救済基金を設立しました。したがって、様々な民間および公共機関によるこのような取り組みの増加は、市場の成長を大きく促進すると予想されます。

市場の抑制要因

放射線被ばくががん治療の利用を制限する可能性

画像診断装置は、従来、腫瘍の診断に広く使用されています。しかし、放射性物質の注入は、放射線被ばくによる有害な影響を引き起こす可能性があります。さらに、画像診断センターの放射線科医やその他の専門家は、一般的に高い放射線被ばくのリスクにさらされています。放射線被ばくががんを引き起こすケースもあります。放射線被ばくの有害な影響と危険性を考慮すると、画像診断センターは患者と職員を保護するために厳格なガイドラインを遵守する必要があります。そのため、熟練した専門家の雇用が必要となり、画像診断センターの財務負担が増大し、予測期間中の市場成長が抑制されると予想されます。

市場機会

技術の進歩

がん診断における技術の進歩により、がん診断ツールへのアクセスは世界中で大幅に増加しています。FDAによるがんバイオマーカーとマスサイトメトリーの開発支援、創薬・診断のための様々なフローサイトメトリー試薬の発売、携帯性と精度を向上させる技術的に進歩した小型デバイス、そして細胞およびビーズベースのフローサイトメトリー技術の開発は、市場の成長を促進すると予想される主な要因です。

さらに、がん診断におけるマイクロ流体技術の普及は、従来の診断に代わる重要な要因です。肝がんの診断では、これまで画像診断が主流でしたが、近年、バイオマーカーの利用が増加しています。タイムリーな予後予測と治療を促進する診断法を策定するために、いくつかの仮説が研究されています。例えば、肝細胞癌（HCC）の診断において、CT肝動脈造影（CTHA）および動脈門脈造影（CTAP）におけるCTスキャンの代替として、Gd-EOB-DTPA-MRIを使用するという仮説が検討されています。このような技術進歩は、市場成長の機会を生み出すことが期待されています。

肝がん診断市場セグメンテーション分析

検査タイプ別

市場は、臨床検査、画像検査、内視鏡検査、生検、その他に分類されます。臨床検査セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に7.8%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。臨床検査セグメントは、肝がんの罹患率の上昇により、予測期間を通じて大幅な成長が見込まれています。肝がんの臨床検査では、血液、尿、その他の体液または組織サンプルを検査し、腫瘍マーカーや異常細胞の有無を調べます。これは、患者が前がん状態にあるか、あるいはがんにかかっているかを特定するのに役立ちます。臨床検査は、高リスク患者のスクリーニング、さまざまな治療法の特定、病期の特定、そして治療に対する反応の評価にも使用されます。これらの検査は、患者のがん再発や新たながんの発生の有無を判断するのに役立ちます。

さらに、がん診断のための臨床検査には、循環腫瘍細胞検査（CTC検査）、全血球算定（CBC）、腫瘍マーカー検査などがあります。CBC検査は、白血球（WBC）、赤血球（RBC）、血小板など、血流中を循環する細胞を評価するのに役立ちます。この検査では、赤血球の2つの成分、ヘモグロビン（酸素を運ぶタンパク質）とヘマトクリット（血漿中の赤血球の割合）を測定します。肝がんの治療によって血球数が減少する可能性があるため、腫瘍専門医は治療中に患者の血球数をモニタリングするためにCBC検査をよく使用します。

肝がんと診断された患者における肝臓画像診断は、肝腫瘍の検出と特徴づけを目的としています。肝外悪性腫瘍と診断された患者は、肝外転移および肝転移の存在を除外し、評価を強化するために、様々なサーベイ検査を受けます。肝転移と診断された患者は、多くの場合、転移巣切除術が検討され、造影MRIと組織特異的な薬剤を用いた評価が行われます。さらに、慢性肝疾患と診断された患者は、肝細胞癌を発症する可能性が高くなります。そのため、超音波検査と細胞外ガドリニウム・キレート造影MRIを用いた定期的な肝臓スクリーニングが、超音波検査で異常が認められる患者の評価に用いられます。血管構造の画像化は、MRアンギオグラフィーまたはCTアンギオグラフィーによって行われ、多くの場合、他の様々な検査も必要となります。

内視鏡検査において、技術の進歩は、近い将来、市場の成長を促進すると予想される主要な要因です。内視鏡検査の新しい技術には、仮想内視鏡検査やカプセル内視鏡検査などがあります。仮想内視鏡検査では、体の様々な部位のCTスキャンを行い、コンピューターでそれらを合成して全体像を形成します。研究者らは、ビタミンサイズの小さなカプセルをカメラと共に飲み込むカプセル内視鏡も開発しました。そのため、肝臓がんの診断における技術進歩は、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。

さらに、非肝硬変患者に肝細胞癌が発生し、画像検査が肝細胞癌と一致する場合、肝生検による組織学的診断が必要であることが観察されています。米国肝疾患学会は、様々な画像検査で一致する所見が得られた場合、1cmを超える病変に対する生検を推奨していません。肝生検は、主にCTスキャンまたは超音波検査のガイド下で行われますが、感度と特異度は様々です。また、根治的切除の対象外となる患者においても、全身移植または治療のための診断を確定するために肝生検が必要となる場合があります。

地域別インサイト

北米：年平均成長率6.21%で主要地域

北米は世界の肝がん診断市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に6.21%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。政府による取り組みの増加や、研究機関・学術機関による様々な研究活動は、この地域の市場成長に影響を与える要因の一つです。例えば、米国がん協会は、AFP血液検査と超音波検査による肝がんスクリーニングを6ヶ月ごとに実施することを推奨しています。これらの検査は、遺伝性ヘモクロマトーシス、慢性B型肝炎感染、肝硬変など、肝がん発症リスクの高い患者に主に推奨されています。

さらに、米国における肝がんの罹患率の上昇も、近い将来、市場成長に大きな影響を与えると予想されています。例えば、トロント大学は、肝臓がんによる死亡者数が過去25年間で急増していると述べています。1993年には、推定1.6人のカナダ人女性が肝臓がんと診断されましたが、2017年には倍増しました。カナダで肝臓がんが発生する主な原因は、B型肝炎およびC型肝炎の罹患率の上昇です。したがって、カナダにおける肝疾患の罹患率の上昇は、地域市場の成長を急速に促進する主要な要因となると予想されます。

ヨーロッパ：最も高いCAGRで急成長している地域

ヨーロッパは、予測期間中に8.2%のCAGRを示すと予測されています。B型肝炎、C型肝炎、肝硬変、肝細胞癌などの疾患の罹患率の上昇は、予測期間中の市場成長を促進すると予想される主要な要因の一つです。市場の成長に影響を与えるその他の要因としては、高齢者人口の増加、発展途上国における早期発見への意識の高まり、そしてこの地域におけるアルコール消費量の増加が挙げられます。さらに、英国とドイツでは、政府や研究・学術機関による様々な取り組みにより、まもなく飛躍的な成長が見込まれています。例えば、HCA Healthcare UKによると、英国国立医療技術評価機構（National Institute for Health and Care Excellence）は、週に5本以上のワインを含む、日常的にアルコールを摂取するすべての人に肝臓検査を受けることを推奨しています。

アジア太平洋地域は、肝臓がんを引き起こす疾患の増加、個人の意識の欠如、そして肝臓がんの早期発見への需要の高まりにより、まもなく大幅な成長が見込まれています。さらに、各国政府によるスクリーニングプログラムの増加も、この地域の市場成長を後押しする大きな要因と予想されています。例えば、インド政府は、肝臓胆道科学研究所（ILBS）において、すべての肝臓がんを対象とした低コストのスクリーニングプログラムを開始しました。このプログラムには、腫瘍マーカー検査、B型肝炎およびC型肝炎の血液検査、上腹部の超音波検査、肝臓がんの専門スキャンが含まれます。

ラテンアメリカにおける肝臓がん診断市場の成長は、ブラジルやメキシコなどの国々における肝臓がんの有病率と死亡率の高さに起因しています。GLOBOCANによると、2018年にはラテンアメリカおよびカリブ海地域で約38,400件の新規肝臓がん症例が確認され、約36,436人が死亡しました。さらに、対象人口の多さと、肝臓がんの早期診断・治療に向けた政府の取り組みにより、ブラジルは市場規模でこの地域をリードしています。しかし、この地域の発展途上国では、高度な肝がん診断ソリューションの価格設定の難しさと導入率の低さが、予測期間における市場成長の阻害要因となることが予想されます。

中東・アフリカにおける肝がん診断市場の成長は、肝がんの早期診断と治療を可能にするために政府が実施している数々の取り組みに起因しています。南アフリカなどの国々では、HBVおよびHCV感染率が高く、肝がんのリスクが高まっていることも、肝がん診断ソリューションの需要を押し上げると予想されます。しかしながら、一部の中東・アフリカ諸国では、疾患に対する認識の低さ、不確実な保険償還シナリオ、そして熟練した専門家の不足が、市場成長に対する大きな脅威となることが予想されます。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

肝臓がん診断市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
3. Qiagen N.V.
4. Thermo Fisher Scientific, Inc.
5. Siemens Healthineers
6. Becton Dickinson & Company
7. Illumina, Inc.
8. Epigenomics AG
9. Koninklijke Philips N.V.
10. Fujifilm Medical Systems U.S.A., Inc.

最近の進展

• 2023年6月 - 英国マンチェスター大学（UoM）は、NHSイングランドから資金提供を受け、肝臓がんの早期発見に向けた新たな検査法の検討を開始しました。100万ポンドを超える資金を用いて試験が行われるElecsys GAADは、患者がより早く治療を受けられるようになり、命を救う可能性を高めます。
• 2022年11月 - Delfi Diagnosticsは、低コストの液体生検を市場に投入するという目標を先週発表し、肝臓がんスクリーニングの有望な予備結果を発表しました。この血液検査は、肝細胞がんの平均的な発症リスクを持つ700人以上を対象に、感度88%、特異度98%を示しました。