局所麻酔薬市場規模、シェア、トレンド分析レポート：薬剤タイプ別（ブピバカイン、リドカイン、ベンゾカイン、ロピバカイン、プリロカイン、クロロプロカイン、その他）、投与方法別（注射剤、表面麻酔剤）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

局所麻酔薬市場の推進要因

手術件数の増加が世界の局所麻酔薬市場の成長を加速

手術件数の増加、特に事故や心血管疾患、がん、整形外科疾患などの慢性疾患による手術の増加が、世界的に局所麻酔薬市場の成長を牽引している。加えて、医療処置を必要とする負傷者の数も増加している。米国国家安全評議会が発表したデータによると、2019年には約440万人が交通事故で医療処置を必要とするほどの重傷を負った。

また、米国関節置換登録機関の2020年年次報告書によると、2012年から2019年の間に米国では1,897,050件の初回および再置換股関節・膝関節置換術が実施されました。また、同時期に米国では995,410件の全膝関節置換術と625,097件の全股関節置換術も実施されました。

さらに、世界中で帝王切開の件数が増加しており、これも市場の成長を促進すると予想されます。ブピバカインは、帝王切開時の脊髄麻酔で最も一般的に使用される局所麻酔薬です。そのため、世界的に帝王切開が増加傾向にあることから、局所麻酔薬の需要が高まっています。したがって、手術件数の増加と局所麻酔薬の需要増加により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。

今後承認される麻酔薬が市場成長を後押し

新たな局所麻酔薬の特定と開発に向けた研究開発投資の加速、およびそれに続く規制当局による新製品承認は、今後数年間の市場成長の主要因の一つになると予想される。

2020年8月、アムニール・ファーマシューティカルズ社は、リドカインパッチ5%のジェネリック版について、米国食品医薬品局（FDA）から簡易新薬承認申請（ANDA）の承認を取得しました。リドカインパッチ5%は、帯状疱疹後神経痛に伴う痛みを治療するためのリドダームパッチ5%のジェネリック版です。さらに、2020年11月、パシラ・バイオサイエンス社は、成人における局所的な術後鎮痛を目的とした単回投与浸潤、および局所的な術後鎮痛を目的とした斜角筋間腕神経叢ブロックに適応するブピバカインリポソーム注射用懸濁液であるEXPARELの販売承認を欧州委員会が付与したことを発表しました。

さらに、2020年12月には、Hikma Pharmaceuticals PLCが米国子会社であるHikma Pharmaceuticals USA Inc.を通じて、米国でRopivacaine HCl Injection, USP 40mg/20mLを発売しました。したがって、局所麻酔薬の新規承認と頻繁な新製品発売は、医薬品の需要を高め、研究開発プログラムと資金を増加させ、予測期間中の市場成長を促進します。

市場抑制要因

麻酔薬の副作用が市場成長を阻害

手術中および手術後に局所麻酔薬が引き起こす副作用は、今後の市場成長を抑制する要因になると予測されています。よく見られる副作用としては、耳鳴り、めまい、しびれ、けいれん、金属味などがあります。重症の場合は、けいれん発作、低血圧、徐脈、呼吸困難を引き起こすこともあります。ほとんどの人は長期的な副作用を経験しませんが、高齢者は数日以上続く副作用を起こしやすい傾向があります。

麻酔薬への反応、睡眠時無呼吸、発作、肥満、高血圧、糖尿病、心臓病、肺疾患、腎臓病、薬物アレルギーなど、特定の既往症がある場合、副作用のリスクが高くなります。さらに、吐き気、嘔吐、掻痒感、尿閉、鎮静、遅発性呼吸抑制などの副作用も発生する可能性があります。まれに、麻酔によって麻痺または無感覚になるはずの時点を過ぎても、手術中に意識が残っていると患者が報告する、意図しない術中覚醒も起こり得ます。手術中に意識が残っている患者もいれば、痛みを感じる患者もいます。

さらに、2020年に『Anais Brasileiros De Dermatologia』誌に掲載された研究論文によると、局所麻酔薬は神経の脱分極を阻害し、中枢神経系および心血管系に反射的に全身毒性を引き起こす可能性があり、これは深刻な副作用である。最も深刻なリスクはアナフィラキシー反応である。局所麻酔薬を用いた神経ブロックの鎮痛効果は数時間しか持続しない。

そのため、手術後、患者は痛みに苦しむ可能性があります。これらの薬剤の作用持続時間は、投与量を増やすことと薬剤を継続的に点滴投与することの両方によって延長することができ、その結果、心血管系および／または中枢神経系（CNS）に用量依存的な影響が生じます。したがって、局所麻酔薬の使用に伴うこれらの合併症は、市場の成長を阻害すると予想されます。

市場機会

技術革新の加速が新たな成長の道筋を生み出す

世界的に手術件数が急増していることから、予測期間中の局所麻酔薬市場全体の成長が促進されると予測されています。局所麻酔薬には革新的で技術的な進歩があり、市場の成長を加速させています。しかし、償還手続きの停滞、安全性と品質への要求、実践を推進するためのエビデンスに関する主張などにより、局所麻酔薬市場の将来は困難です。Journal of Anesthesia 2019に掲載された研究論文によると、超音波ガイド下局所麻酔の出現により、筋膜間ブロックを含むさまざまな神経ブロック技術が急速に成長しています。

しかしながら、これらの新しいブロック法を知っている麻酔科医はごく少数であり、残りの麻酔科医は局所麻酔が複雑で難解になりすぎると感じているかもしれません。そのため、麻酔科医向けの研修が必要となり、将来的に局所麻酔薬の使用を促進する上で重要な役割を果たすでしょう。さらに、2020年にSaudi Journal of Anesthesiaに掲載された研究論文によると、麻酔学では局所麻酔薬の補助薬が台頭しており、鎮痛薬の有効性と安全性を高めるために新しい薬剤や技術が追加されています。神経毒性や有害な影響を及ぼさずに局所麻酔薬の効果を延長できる薬剤に関する研究が続けられています。

ロボット麻酔は、精密な手動動作を実現できる可能性から、多くのメーカーの注目を集めています。局所麻酔薬に関する臨床試験の増加は市場の成長を促進すると予想されており、これらの研究で良好な結果が得られれば、複数の適応症に対する局所麻酔薬の供給が拡大する可能性があります。したがって、局所麻酔の近代化、進歩、および利点により、麻酔薬今後、市場は飛躍的な成長を遂げると予想されている。

地域別分析

地域別に見ると、世界の局所麻酔薬市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに区分されます。北米は予測期間中、局所麻酔薬市場で最大のシェアを占めると予想されています。市場シェア拡大の主な要因は、手術件数の急増、高齢者人口の増加、慢性疾患患者の増加です。米国は他国と比較して市場への貢献度が最も高く、カナダとメキシコも徐々に市場を拡大しています。

欧州市場の動向

ヨーロッパは局所麻酔薬市場において2番目に大きな貢献地域です。歯科治療の増加、医学の進歩、心血管疾患、整形外科、ヘルニアなどの手術件数の増加に伴い、この地域における麻酔薬市場は飛躍的に成長すると予測されています。ドイツと英国は、イタリアとフランスに比べて市場収益が大きくなっています。

アジア太平洋地域：予測期間中は着実な成長が見込まれる

アジア太平洋地域の局所麻酔薬市場は、予測期間中に着実な成長が見込まれています。慢性疾患の増加、外科手術件数の増加、高齢化に伴う人口増加、および手術や術後疼痛管理のための局所麻酔薬の需要増加などが、市場成長を牽引する要因となるでしょう。この地域では、中国と日本が主要な市場シェアを占めています。

薬剤の種類に関する知見

薬剤の種類別に見ると、リドカインは世界の局所麻酔薬市場において最大のシェアを占めています。リドカインはアミド系局所麻酔薬で、主に心室頻拍や神経ブロックの治療に用いられます。皮膚や粘膜の感覚を一時的に麻痺させることで作用する局所麻酔薬です。効果は90秒以内に現れ、約20分間持続します。

管理方法に関する考察

投与方法別に見ると、世界の局所麻酔薬市場は注射剤と表面麻酔薬に分類されます。注射剤は、一般的に局所麻酔のために体内に投与されます。この投与方法では、麻酔薬の吸入による術後悪心嘔吐（PONV）や術後入院期間の延長といった副作用を軽減できます。そのため、局所麻酔や区域麻酔の需要が増加しており、注射剤の需要も高まっています。