局所麻酔薬市場 サイズと展望 2025-2033

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局所麻酔薬市場の牽引要因

手術件数の増加が世界の局所麻酔薬市場の成長を牽引

特に事故や、心血管疾患、がん、整形外科疾患などの慢性疾患による手術件数の増加が、世界中の局所麻酔薬市場の成長を牽引しています。さらに、医療処置を必要とする負傷件数も増加しています。米国国家安全評議会（NSC）が発表したデータによると、2019年には約440万人が事故で医療処置を必要とする重傷を負いました。

また、米国関節置換登録機関（American Joint Replacement Registry）の2020年年次報告書によると、2012年から2019年の間に、米国では1,897,050件の股関節および膝関節の初回および再置換手術が実施されました。米国では、2012年から2019年にかけて、995,410件の膝関節全置換術と625,097件の股関節全置換術が実施されました。

さらに、帝王切開の件数は世界中で増加傾向にあり、これも市場の成長を牽引すると予想されています。ブピバカインは、帝王切開における脊髄麻酔で最も一般的に使用される局所麻酔薬です。したがって、世界的な帝王切開の増加傾向は、局所麻酔薬の需要を押し上げています。したがって、手術件数の増加と局所麻酔薬の需要増加が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。

新薬承認による市場成長の促進

新規局所麻酔薬の発見と開発、そしてそれに続く規制当局による新製品承認への研究開発投資の加速は、今後数年間の市場成長の主要要因の一つになると予想されます。

2020年8月、Amneal Pharmaceuticals Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）からリドカインパッチ5%のジェネリック医薬品について、簡略新薬申請（ANDA）の承認を取得しました。リドカインパッチ5%は、帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛治療薬であるリドダームパッチ5%のジェネリック医薬品です。さらに、2020年11月、Pacira BioSciences Inc.は、欧州委員会がEXPARELの販売承認を付与したと発表しました。EXPARELは、成人における単回投与による局所術後鎮痛、および斜角筋間腕神経叢神経ブロックによる局所術後鎮痛を適応としています。

さらに、2020年12月、Hikma Pharmaceuticals PLCは、米国子会社Hikma Pharmaceuticals USA Inc.を通じて、米国でロピバカイン塩酸塩注射液（USP 40mg/20mL）を発売しました。このように、局所麻酔薬の新規承認と頻繁な製品発売は、医薬品の需要を押し上げ、研究開発プログラムと資金を増加させ、予測期間中の市場成長を促進するでしょう。

市場抑制要因

市場を抑制する麻酔薬の副作用成長

手術中および手術後の局所麻酔薬の副作用は、今後の市場成長を抑制すると予測されています。一般的な副作用としては、耳鳴り、めまい、しびれ、けいれん、金属味などが挙げられます。極端な場合には、発作、低血圧、心拍数の低下、呼吸困難を引き起こす可能性があります。ほとんどの人は長期的な副作用を経験しませんが、高齢者は数日以上続く副作用に悩まされる傾向があります。

患者が麻酔反応、睡眠時無呼吸、発作、肥満、高血圧、糖尿病、心臓病、肺疾患、腎臓病、薬物アレルギーなどの特定の既往症がある場合、副作用のリスクが高くなります。さらに、吐き気、嘔吐、掻痒、尿閉、鎮静、遅発性呼吸抑制などの副作用も発生する可能性があります。意図しない術中覚醒もまた、もう一つの結果です。稀なケースですが、麻酔薬によって麻痺または感覚消失が生じるはずの時点を過ぎても、患者が手術中に意識を保っていると報告することがあります。手術中に意識を保っている患者もいれば、痛みを感じる患者もいます。

さらに、2020年にAnais Brasileiros De Dermatologiaに掲載された研究論文によると、局所麻酔薬は神経の脱分極を阻害し、中枢神経系および心血管系への反射性全身毒性を引き起こす可能性があり、これは深刻な副作用です。最も深刻なリスクはアナフィラキシー反応です。局所麻酔薬による神経ブロックの鎮痛効果は数時間しか持続しません。

そのため、手術後、患者は疼痛に苦しむ可能性があります。これらの薬剤の作用持続時間は、用量の増加と持続注入の両方によって延長することができ、心血管系および/または中枢神経系（CNS）への用量依存的な影響につながります。したがって、局所麻酔薬の使用に関連するこれらの合併症は、市場の成長を阻害すると予想されます。

市場機会

技術進歩の加速が新たな成長の道を拓く

世界的な外科手術件数の急増は、予測期間中に局所麻酔薬市場全体の成長を牽引すると予測されています。局所麻酔薬における革新的かつ技術的な進歩が市場の成長を加速させています。しかしながら、償還手続きの停滞、安全性と品質に対する要求、そして実践を促進するためのエビデンスへの要求などにより、局所麻酔薬市場の将来は厳しいものとなっています。 2019年のJournal of Anesthesia誌に掲載された研究論文によると、超音波ガイド下局所麻酔の登場により、様々な神経ブロック技術、特に筋膜間層ブロックが急速に発展しました。

しかし、これらの新しいブロックを知っている麻酔科医はごくわずかで、残りの麻酔科医は局所麻酔が複雑で扱いにくいものになっていると考えている可能性があります。そのため、麻酔科医向けの研修が必要となり、将来的に局所麻酔薬の使用を向上させる上で重要な役割を果たすでしょう。さらに、2020年のSaudi Journal of Anesthesia誌に掲載された研究論文によると、局所麻酔薬の補助剤が麻酔科で台頭しており、鎮痛剤の有効性と安全性を高めるために、新しい薬剤や技術が追加されています。神経毒性や有害な影響を及ぼさずに局所麻酔薬の効果を持続させることができる薬剤の研究が続けられています。

ロボット麻酔は、正確な手動操作を可能にする可能性から、多くのメーカーの注目を集めています。局所麻酔薬に関する臨床試験の増加は、これらの試験の成功例が複数の適応症における局所麻酔薬の利用可能性を高める可能性があるため、市場の成長を牽引すると予想されます。したがって、局所麻酔薬の近代化、進歩、そして利点により、麻酔薬市場は今後、飛躍的な成長を遂げると予想されます。

薬剤タイプ別インサイト

薬剤タイプ別では、リドカインが世界の局所麻酔薬市場における主要シェアを占めています。リドカインはアミド系局所麻酔薬で、主に心室頻拍や神経ブロックの治療に使用されます。皮膚や粘膜の感覚を一時的に麻痺させる／消失させる局所麻酔薬です。薬剤は90秒以内に作用し始め、効果は約20分間持続します。

投与方法別インサイト

投与方法別に、世界の局所麻酔薬市場は注射麻酔薬と表面麻酔薬に分類されます。注射麻酔薬は、一般的に局所麻酔を目的として体内に投与されます。この投与方法では、吸入麻酔による術後悪心・嘔吐（PONV）という副作用を軽減できます。PONVは、内出血や術後入院期間の長期化につながるため、局所麻酔や区域麻酔の需要が高まっており、注射麻酔薬の需要も高まっています。

地域別インサイト

地域別に見ると、世界の局所麻酔薬市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに分類されます。予測期間中、北米は局所麻酔薬市場において最大のシェアを占めると予想されています。市場シェア拡大の主な要因としては、手術件数の急増、高齢者人口の増加、慢性疾患患者数の増加が挙げられます。米国は他の国と比較して市場への貢献度が最も高く、カナダとメキシコも徐々に市場を拡大しています。

ヨーロッパの市場動向

ヨーロッパは、局所麻酔薬市場において2番目に大きな市場です。歯科治療の増加、医学の進歩、心血管疾患、整形外科、ヘルニアなどの疾患に関連する手術件数の増加により、この地域の麻酔薬市場は飛躍的に成長すると予想されています。ドイツとイギリスは、イタリアやフランスと比較して市場収益が大きいです。

アジア太平洋地域：予測期間中の着実な成長

アジア太平洋地域の局所麻酔薬市場は、予測期間中、着実な成長が見込まれています。慢性疾患の増加、外科的アプローチの増加、高齢化社会の負担、そして関連疾患による手術および術後疼痛管理のための局所麻酔薬の調達増加が、市場成長を牽引する要因となると予想されます。この地域では、中国と日本が大きな市場シェアを占めています。

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局所麻酔薬市場のトップ競合他社

1. Hikma Pharmaceuticals PLC
2. Fresenius SE & Co. KGaA
3. Glenmark Pharmaceutical Ltd
4. Braun Melsulgen AG
5. Pacira BioSciences Inc.
6. Pfizer Inc
7. Septodont
8. Teva Pharmaceutical Industries Limited

最近の進展

• 2020年12月、Hikma Pharmaceuticals PLCは、米国におけるロピバカイン塩酸塩注射剤（USP 40mg/20mL）を、米国子会社Hikma Pharmaceuticals USA Inc.を通じて、手術および急性疼痛管理のための局所麻酔または区域麻酔薬の製造に適応しました。
• 2020年11月、ファイザーはアップジョン事業とマイランN.V.の合併を完了し、Viatris Inc.を設立すると発表しました。ファイザーはViatris Inc.の株式の57%を保有します。
• 8月2020年、Teva Pharmaceuticalsは、米国における5つのバイオシミラー製品の商業化に向けて、バイオ医薬品企業Alvotechとの戦略的提携を発表しました。
• 2020年8月、B. BraunとRoyal Philipsは、局所麻酔用のOnvision針先追跡技術が米国食品医薬品局（FDA）の501(k)税制承認を取得したと発表しました。
• 2020年1月、Pacira BioSciencesは、Envision Physician Servicesとの提携を発表し、麻酔科医に超音波ガイド下局所麻酔技術のトレーニングを提供することになりました。
• 2019年6月、Fresenius Medical Careは、米国当局の承認を得て、NxStage Medical, Inc.の買収を発表しました。
• 2019年2月、Glenmarkは、取締役会の承認を得た後、革新的な事業を米国に新設する新会社を設立します。