局所麻酔薬市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

市場の推進力:

• 手術の増加により世界の局所麻酔薬市場の急成長

特に事故や心血管疾患、がん、整形外科疾患などの慢性疾患による手術件数の増加が、世界中の局所麻酔薬市場の成長を推進しています。さらに、治療を必要とする怪我の数も増加しています。米国国家安全評議会が発表したデータによると、2019年の衝突事故では約440万人が治療を必要とする重傷を負った。

また、American Joint Replacement Registryの2020年年次報告書によると、米国では2012年から2019年の間に1,897,050件の初回および再置換術の股関節および膝関節形成術が実施されました。米国では2012～2019年に99万5,410件の膝関節全置換術、62万5,097件の股関節全置換術も実施された。

さらに、帝王切開の数は世界中で増加しており、これも市場の成長を促進すると予想されています。ブピバカインは、帝王切開出産の脊椎麻酔に使用される最も一般的な局所麻酔薬です。したがって、世界中で帝王切開が増加傾向にあり、局所麻酔薬の需要が高まっています。したがって、手術件数の増加と局所麻酔薬の需要の増加が、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。

• 今後の麻酔薬の承認が市場の成長を促進

新しい局所麻酔薬の特定と開発、およびその後の規制当局による新製品の承認への研究開発投資の加速は、今後数年間の市場成長の主な要因の1つになると予想されます。

2020年8月、Amneal Pharmaceuticals Inc.は、リドカインパッチ5%のジェネリック版について、米国食品医薬品局（FDA）から簡易新薬申請（ANDA）承認を取得しました。リドカイン パッチ 5% は、帯状疱疹後神経痛に伴う痛みを治療するためのリドダーム パッチ 5% のジェネリック バージョンです。さらに、2020年11月、Pacira BioSciences Inc.は、欧州委員会がEXPARELの販売承認を付与したと発表した。EXPARELは、成人における局所的な術後鎮痛をもたらすための単回用量浸潤および斜角筋間腕神経叢神経ブロックとして適応される。局所的な術後鎮痛。

さらに、2020年12月、Hikma Pharmaceuticals PLCは、米国関連会社Hikma Pharmaceuticals USA Inc.を通じて、米国薬局方ロピバカインHCl注射剤（USP 40mg/20mL）を発売した。そのため、局所麻酔薬の新規承認と頻繁な製品発売により、医薬品の需要が高まっている。 、研究開発プログラムと資金を増やし、予測期間中の市場の成長を推進します。

市場の制約

• 市場の成長を制限する麻酔薬の悪影響

手術中および手術後の局所麻酔薬の副作用は、将来の市場の成長を抑制すると予測されています。観察される一般的な副作用は、耳鳴り、めまい、しびれ、けいれん、金属味などです。極端な場合には、発作、低血圧、心拍数の低下、呼吸障害を引き起こす可能性があります。ほとんどの人は長期的な副作用を経験しません。ただし、高齢者では数日以上続く副作用が発生しやすくなります。

患者に、麻酔反応、睡眠時無呼吸症候群、発作、肥満、高血圧、糖尿病、心臓病、肺疾患、腎臓病、薬物アレルギーなどの特定の既存疾患がある場合、副作用が高くなります。さらに、吐き気、嘔吐、そう痒症、尿閉、鎮静、遅発性呼吸抑制などの副作用が発生する可能性があります。意図しない手術中の意識は別の結果であり、まれに、麻酔薬でしびれまたは感覚がなくなるはずの時点の後に、患者が手術中に意識状態を報告することがあります。手術中に意識がある患者さんもいますし、痛みを感じる人もいます。

さらに、2020年にAnais Brasileiros De Dermatologiaに掲載された研究論文によると、局所麻酔薬は神経の脱分極を防止し、中枢神経系や心臓血管系に反射を伴う全身毒性を引き起こす可能性があり、これは重篤な副作用です。アナフィラキシー反応は最も懸念されるリスクです。局所麻酔薬による神経ブロックの鎮痛効果は数時間しか持続しません。

そのため、手術後に患者さんは痛みを感じることがあります。これらの薬剤の作用時間は、用量を増やすことと薬剤の持続注入によって延長することができ、心血管系や中枢神経系（CNS）に対する用量依存的な影響をもたらします。したがって、局所麻酔薬の使用に関連するこれらの合併症は、市場の成長を妨げると予想されます。

局所麻酔薬市場における将来の主要な機会は何ですか?

• さらなる技術進歩により新たな成長経路を創出

世界的に外科手術の数が急増しているため、予測期間中に局所麻酔薬市場全体の成長が促進されると予測されています。局所麻酔薬には革新的かつ技術的な進歩があり、市場の成長が加速しています。しかし、局所麻酔薬市場の将来は、償還手続きの停滞、安全性と品質への要求、および実践を促進する証拠への主張により、困難な状況にあります。 Journal of Anesthesia 2019に掲載された研究論文によると、超音波ガイド下の局所麻酔の出現により、筋膜間面ブロックをはじめとするさまざまな神経ブロック技術が急速に成長しました。

しかし、これらの新しいブロックを知っているのは数人の麻酔科医だけである可能性があり、残りの麻酔科医は局所麻酔があまりにも複雑で恐ろしいものになっていると考えているかもしれません。したがって、将来の局所麻酔薬の使用を促進する上で基本的な役割を果たす、麻酔科医のためのトレーニングセッションが必要となります。さらに、2020年にSaudi Journal of Anesthesiaに掲載された研究論文によると、麻酔学では局所麻酔薬のアジュバントが芽生えており、使用される鎮痛薬の有効性と安全性を開発するために新しい薬剤と技術が追加されています。神経毒性や悪影響を及ぼさずに局所麻酔薬の効果を延長できる薬剤の研究が続けられています。

ロボット麻酔は、手動によるジェスチャーを正確に実行できる可能性があるため、多くのメーカーを魅了しています。局所麻酔薬に関連する臨床試験の数の増加は、これらの研究で成功した結果が得られ、複数の適応症に対する局所麻酔薬の利用可能性を高める可能性があるため、市場の成長を促進すると予想されます。したがって、局所麻酔薬の近代化、進歩、利点により、市場は将来的に大幅な成長を遂げると予想されます。

分析

世界の局所麻酔薬市場シェアは、薬剤の種類と投与方法によって分類されます。

薬剤の種類に基づいて、リドカインは世界の局所麻酔薬市場の主要株主です。リドカインはアミドベースの局所麻酔薬で、主に心室頻拍や神経ブロックの治療に使用されます。皮膚や粘膜の一時的な麻痺や感覚の喪失によって作用する局所麻酔薬です。薬は90秒以内に効き始め、効果は約20分間持続します。

投与方法によって、世界の局所麻酔薬市場は注射麻酔薬と表面麻酔薬に分類されます。注射可能な麻酔薬は、通常は局所麻酔のために体内に投与されます。この投与方法では、内出血を引き起こす術後悪心嘔吐（PONV）や、麻酔薬の吸入による術後の入院期間の長期化といった副作用を軽減することができます。このため、局所麻酔または領域麻酔の需要が増加しており、注射麻酔薬の需要の増加につながっています。

地域分析

北米は世界市場で最大の収益源である

地域に基づいて、世界の局所麻酔薬市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東およびアフリカに分割されています。北米は、予測期間中に局所麻酔薬の最大の市場シェアを保持すると予想されます。市場シェア上昇の主な要因は、手術件数の急増、高齢人口の増加、慢性疾患を持つ人の増加です。米国は他国と比較して市場への最大の貢献国である。カナダとメキシコは徐々に市場を成長させています。

ヨーロッパは局所麻酔薬市場に 2 番目に貢献している国です。歯科処置の増加、医学の進歩、心血管疾患、整形外科、ヘルニア、その他の疾患に関連する手術件数の増加により、この地域の麻酔薬市場は飛躍的に成長すると予想されています。ドイツと英国は、イタリアやフランスに比べて市場収益がより多くなっています。

アジア太平洋地域の局所麻酔薬市場は、予測期間中に着実な成長を遂げると予想されます。慢性疾患の症例の増加、外科的アプローチの数の増加、高齢化の負荷、および関連疾患により、手術用の局所麻酔薬の調達と術後の痛みの管理が増加することが、市場の成長を牽引すると予想される要因です。中国と日本がこの地域で大きな市場シェアを占めていました。

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局所麻酔薬市場のトップ競合他社

List of Top Local Anesthesia Drugs Market Companies 

1. Hikma Pharmaceuticals PLC
2. Fresenius SE & Co. KGaA
3. Glenmark Pharmaceutical Ltd
4. Braun Melsulgen AG
5. Pacira BioSciences Inc.
6. Pfizer Inc
7. Septodont
8. Teva Pharmaceutical Industries Limited

最近の進展

• 2020年12月、Hikma Pharmaceuticals PLCは、米国におけるロピバカイン塩酸塩注射剤（USP 40mg/20mL）を、米国子会社Hikma Pharmaceuticals USA Inc.を通じて、手術および急性疼痛管理のための局所麻酔または区域麻酔薬の製造に適応しました。
• 2020年11月、ファイザーは、アップジョン事業とマイランN.V.の合併を完了し、Viatris Inc.を設立すると発表しました。ファイザーはViatris Inc.の株式の57%を保有します。
• 8月2020年、テバ・ファーマシューティカルズは、米国で5つのバイオシミラー製品を商業化するために、バイオ医薬品企業アルボテックと戦略的提携を発表しました。
• 2020年8月、B.ブラウンとロイヤルフィリップスは、局所麻酔用のオンビジョン針先追跡技術が米国食品医薬品局（FDA）から501(k)の承認を取得したと発表しました。
• 2020年1月、パシラ・バイオサイエンスは、超音波ガイド下局所麻酔技術について麻酔科医をトレーニングするために、エンビジョン・フィジシャン・サービスと提携すると発表しました。
• 2019年6月、フレゼニウス・メディカル・ケアは、米国当局の承認を受けてNxStage Medical, Inc.の買収を発表しました。
• 2019年2月、グレンマークは取締役会の承認を得て、革新的な事業を米国に新会社として分社化します。