ロングリードシーケンシング市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

慢性疾患および遺伝性疾患の発生率増加がロングリードシーケンシングに基づく診断の利用を促進

世界中で遺伝性疾患の発生率が増加していることは、ロングリードシーケンシング市場の成長を促進する主な要因の一つです。これは、これらのハイスループットシーケンシング技術が、遺伝性疾患だけでなく慢性疾患に対しても優れた診断機会を提供するためです。遺伝性疾患やがんなどの慢性疾患の罹患率増加に伴い、市場における製品は広く採用されています。

世界保健機関（WHO）によると、重篤な遺伝性疾患である鎌状赤血球貧血は、約72,000人の新生児に影響を与えています。同様に、遺伝性の出血性疾患である血友病は、英国で6,000人以上の患者を抱えています。さらに、αサラセミアとβサラセミアは、世界で最も多く見られる単一遺伝子に起因する遺伝性疾患であり、有病率も最も高いです。

この疾患による世界的な負担は大きく、例えばイランでは、WHOの推定によると、毎年約8,000人の妊婦がこの疾患のリスクにさらされています。さらに、色覚異常、ダウン症候群、嚢胞性線維症、DNA、RNA、タンパク質の合成障害の頻発といった他の遺伝性疾患も、早期診断の需要が依然として満たされていないため、ロングリードシーケンシング市場の成長を促進すると予想されています。

最近では、腫瘍関連検査が、収益を生み出す重要な応用分野の一つとなっています。がん治療に対する患者の意識が高まるにつれ、精密腫瘍学および診断においてロングリードシーケンシング技術が著しく活用されるようになりました。CDC（米国疾病対策センター）によると、2018年のがんによる死亡者数は推定960万人で、肺がん（176万人）と大腸がん（86万2000人）が主な原因です。これらの悪性腫瘍の80%以上は、DNAシーケンシング診断検査によって検出可能です。

ロングリードシーケンシングのより広範な応用を可能にする研究開発活動への政府支援の強化が市場を牽引

研究活動、研究支援、そして政府機関からの資金提供の増加により、市場は大きく成長しました。例えば、米国政府は国立衛生研究所（NIH）をはじめ、世界中の多くの団体を通じて、ゲノミクス研究開発プロジェクトに資金を提供しています。さらに、これらの政府支援によるシーケンシング・プロジェクトのほとんどは、米国、英国、日本、フランス、ドイツ、中国の20の大学や研究センターの共同研究によって実施されています。

遺伝性疾患の治療に用いられる治療法の開発に向けた研究開発活動の活発化により、予測期間中にロングリード・シーケンシング技術の需要が高まると予想されます。先進国の政府は、研究者や科学者が希少疾患や慢性疾患の治療法を見つけられるよう、様々な政策や取り組みを開始しています。

例えば、米国政府は、個人の遺伝子構造の変化を特定することに焦点を当てた数多くのプロジェクトに資金を提供してきました。これらのプロジェクトでは、研究者が遺伝性疾患の治療に効果的な新たな治療法を開発するために、第三世代シーケンシング技術を広く活用しています。これは主に、これらのロングリード・シーケンシング技術が構造変異の特定と解析において科学的に証明された利点を持っているためです。その結果、研究開発活動の増加により第3世代シーケンシング技術の需要が刺激され、今後数年間でロングリードシーケンシング市場の成長が加速するでしょう。

セグメント分析

シングル分子リアルタイムシーケンシング（SMRT）が技術セグメントにおいて世界市場を席巻

SMRTシーケンシングセグメントは、収益面で市場を席巻しており、2019年の市場規模は6億4,828万米ドルに達し、調査期間中は年平均成長率（CAGR）24.79%で成長しています。この市場優位性は、システマティックバイアスの低さ、そして長いリード長による高いコンセンサス精度など、複数の要因の組み合わせに起因しています。

シングル分子リアルタイム（SMRT）シーケンシングセグメントは、PacBioが開発したロングリードシーケンシングプラットフォームを支える中核技術です。 Pac BioのロングリードSMRTシーケンシング技術は、サンプル調製段階でPCR増幅を必要とせず、リード長が第2世代NGS技術の100倍長いなど、大きな利点を備えています。そのため、研究者は反復ゲノム領域を網羅し、ゲノムアセンブルを行うためにこの技術を採用しています。

さらに、SMRT技術は、より高い精度、均一性、精密性を提供し、システムに起因するエラーを低減し、リアルタイムシーケンシングを可能にします。さらに、この技術は使用方法の柔軟性にも優れており、出力長が異なる複数のサンプルタイプを同時にシーケンシングすることができます。そのため、遺伝性疾患、がん、蔓延する感染症、がん研究など、多くの疾患の診断に利用されています。

さらに、単一のリアルタイムシーケンシングプラットフォームにおける技術開発と進歩も、このセグメントの成長を促進するでしょう。 2018年10月、カリフォルニア州のパシフィック・バイオサイエンス（PacBio）は、Sequelシステムのアップグレードを発表しました。このアップグレードは、ソフトウェアの新バージョン、試薬を含む新しい消耗品、そして新しいSMRTセル（1M v3）で構成されています。この追加により、新システムの精度向上とエンドユーザーにとっての価格設定の改善により、パフォーマンス要因が向上しました。

がん診断セグメントは、用途別で最も急成長が見込まれるセグメントです

がん診断セグメントは、用途別で最も急成長が見込まれるセグメントであり、現在1億5,552万米ドルの市場規模ですが、24.91%という急成長を遂げています。がん応用分野は、診断手段に対する需要の高まりと、技術的に高度で費用対効果の高い診断技術の利用可能性により、大きな支援を受けています。

さらに、バイオテクノロジーおよび製薬業界への投資の増加、そして新規治療法開発のための研究開発活動の増加は、がん分野におけるゲノミクスの成長を促進する要因となっています。例えば、全ゲノムシーケンシングは、がんの検出や進行の理解に役立つ、一塩基変異（SNV）、構造変異、コピー数変化などの新たながん関連変異の発見を通じて重要な知見をもたらします。

地域分析

2019年、アメリカは世界市場において最大の収益シェアを占めた

アメリカ地域市場は、現在4億4,923万米ドルと最大の収益シェアを占めており、今後も年平均成長率（CAGR）24.66%で成長を続けると予想されています。この市場優位性は、米国とカナダの医療インフラが整備されていること、高度な診断技術へのアクセスが容易であること、そしてPacific Biosciences of California, Inc.、Oxford Nanopore Technologies Limited、Quantapore, Inc.など、ロングリードシーケンシングサービスを提供する多くの大手企業の存在に起因しています。

さらに、政府の支援と資金提供の増加も市場をさらに後押ししています。例えば、米国政府の国立衛生研究所（NIH）は、大統領科学技術評議会と協力し、ゲノミクス分野におけるイノベーションを促進するための財政的インセンティブを強化する措置を講じてきました。これは、ロングリードシーケンシング市場の発展に重要な要因となっています。さらに、ロングリードシーケンシングは、米国におけるがん研究へのアプローチを再構築しました。

NIHは、2020年のがん症例数は約180万件、がんによる死亡者数は606,520人と推定しています。そのため、市場における治療法と迅速な診断に対する需要はますます高まっています。しかし、この地域の研究者たちは、精密腫瘍学におけるロングリードシーケンシングの活用に希望の光を見出そうとしています。

例えば、BC Cancer Research誌に掲載された新たな研究では、オックスフォード・ナノポア・プロメトイオン（ロングリードシーケンサー）を用いたロングリードシーケンシング技術の大きな利点が示されています。したがって、LRS技術を導入する研究者が増えるにつれて、これらの最近の発見は、地域市場をさらに押し上げると期待されています。

ヨーロッパは2019年に2番目に大きな市場シェアを占めると予想

ヨーロッパ市場は、調査対象地域の中で2番目に大きな地域市場であり、現在1億6,846万米ドルと評価されています。ヨーロッパの市場成長は、先進技術の活用、医療診断センター、バイオテクノロジー研究所、法医学研究所、ウイルス学研究機関、学術研究におけるロングリードシーケンシング技術の導入、そして欧州連合とヨーロッパ地域の多くの先進国によるゲノミクス分野の研究開発活動に関する共同イニシアチブに起因しています。

さらに、最近のパンデミックを踏まえ、これらのロングリード技術は様々な場面で活用されています。例えば、2020年4月、ユーロフィン・ジェノミクスは、COVID-19パンデミックへの対応と発生源追跡に取り組む世界中の研究者を支援するため、SARS-CoV-2の完全長ゲノムシーケンシングサービスを開始しました。さらに、2019年2月に開始された欧州ゲノミクス・インフラストラクチャ・ホライズン2020プロジェクトであるEASI-Genomicsは、総額50万ユーロの予算でCOVID-19対策に関する提案を研究者に募集しています。この資金は、重症SARS-CoV-2感染症で症状が悪化している患者の全ゲノム（ショートリードおよびロングリード）、全エクソーム、およびRNAシーケンシングに主に焦点を当てています。

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ロングリードシーケンシング市場のトップ競合他社

1. Illumina, Inc.
2. MicrobesNG
3. Stratos Genomics (Hoffmann-La Roche Ltd.)
4. Pacific Biosciences of California, Inc.
5. Oxford Nanopore
6. Quantapore, Inc.
7. FG Technologies
8. BaseClear B.V
9. Institute of Integrative Cell Biology
10. The Garvan Institute of Medical Research
11. The Bordeaux Transcriptome Genome Platform
12. Takara Bio Inc. (Takara Holdings Inc.)
13. Genexa AG

最近の開発状況

• 2020年3月、ロシュ・ダイアグノスティックスは診断目的のCOVID検査キットの商業化と販売を開始しました。
• 2019年6月、PacBioはSequel IIシステムを最近発売し、ポートフォリオを拡大しました。このシステムは、PacBioのロングリードDNAおよびRNAシーケンシング技術の性能と効率性をさらに向上させるようさらに進化しています。