低エンドトキシンゼラチン市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

技術の進歩と医療グレード医薬品の需要の高まり

ここ数年、幹細胞研究、再生医療、そして移植における大きな進歩は、医療分野に革命をもたらしました。同様に、細胞とゼラチンを組み合わせる新しい技術が導入され、細胞の足場など、損傷または病変した組織や臓器を修復するための新しい方法の開発が進んでいます。さらに、ゼラチンは米国食品医薬品局（FDA）によって食品加工における安全性が認められています。臨床においては、血漿増量剤やワクチンを含む様々なタンパク質製剤の安定剤として日常的に使用されています。さらに、ゼラチンは多くの利点を有しており、バイオマテリアル分野で非常に高く評価されています。近年、ゼラチンをベースとしたミクロンおよびサブミクロン粒子は、生体分子、薬物送達、再生医療の分野で大きな注目を集めています。市場の成長を牽引する要因としては、再生医療向け生物由来材料の需要増加、臓器移植の増加、技術進歩の加速、先進医療開発への政府資金の増加などが挙げられます。

主な調査結果

• 止血用途セグメントは2026年に9,664万米ドルと評価されました
• 薬物送達および非経口用途は年平均成長率3.6%で成長すると予測されます

セグメント分析

低エンドトキシンゼラチンは止血用途で広く利用されています

世界の低エンドトキシンゼラチン医薬品市場は用途別にセグメント化されています。

用途別に見ると、市場はさらに止血用途、薬物送達および非経口用途、再生医療に分類されます。

ゼラチンは、スポンジ、ストリップ、粉末、またはナノファイバーなどの形態の止血剤の製造に広く使用されています。製品の約95%は、優れた安定性と優れた発泡性を持つ酸性豚皮ゼラチンを使用して製造されています。同様に、石灰牛骨ゼラチンも止血剤の製造に使用されています。世界では、毎年約200万人が出血で亡くなっており、出血に関連する創傷により約500万人が亡くなっています。実際、手術室における死亡原因の約80%は重度の出血によるものであり、血流を止めて血液凝固を促進する恒常性維持の必要性がさらに高まっています。しかし、止血液は有害なエンドトキシンにさらされると免疫反応を引き起こす可能性があるため、特に注意して使用する必要があります。したがって、低エンドトキシンゼラチンは、止血などの体内用途において、はるかに高い安全性を提供します。

低エンドトキシンゼラチンの主な利点は次のとおりです。

• 優れた吸収性
• 生体適合性と生分解性
• ゼラチンベースの製品は速効性があり、非抗原性です
• 優れた発泡性
• シリンジ塗布用に容易に粉砕できます
• ゼラチンは米国食品医薬品局（FDA）によって一般的に安全と認められています（GRAS）
• 米国、欧州、日本の薬局方に準拠しています

高まる需要に対応するため、新田ゼラチン、ルスロ、ジェリタなどの主要企業が、高度に精製された低エンドトキシンゼラチンを過剰に生産しています。新田ゼラチンは最近、製品ポートフォリオの拡充を目的としてシカゴのVyse Gelatinを買収しました。同様に、Rousselot BiomedicalのX-Pureは、体内止血に用いる極めて安全なゼラチン溶液です。高純度ゼラチンとコラーゲンの包括的なラインナップに加え、酸性豚ゼラチンと石灰牛ゼラチンも幅広く取り揃えています。

地域分析

北米は、世界の低エンドトキシンゼラチン市場を牽引しています。これは、組織再生療法の需要の高まりと、幹細胞応用研究の進展に起因しています。ここ数年、病変組織や臓器の修復を目的とした幅広い再生技術が進歩しています。同様に、米国とカナダにおける幹細胞研究への関心の高まりも、市場の成長を後押ししています。また、CAR-T細胞療法の導入、材料科学の発展、有機・無機代替品の開発、個別化医療への意識の高まり、そして交通事故や慢性疾患の増加も、市場の成長を牽引しています。米国道路安全保険協会（IHS）が発表したデータによると、2016年には米国だけでも約34,439件の事故が発生し、約37,461人の事故関連死が発生しました。

これに加え、骨・関節疾患の罹患率増加と整形外科手術の需要増加も市場の成長を支えています。出血は、安全性が高く、血流を止めるのに役立つため、低エンドトキシンゼラチンの需要を加速させるもう一つの重要な要因です。

今日、世界中の政府や民間団体は、ヘルスケア業界における高度な技術革新と相まって、低エンドトキシンゼラチンの開発・生産のための研究開発活動に多額の投資を行っています。

中東とアフリカには、未開拓の新興経済国がいくつか存在します。市場は着実に拡大しており、新製品発売の豊富な機会を生み出しています。市場を牽引する要因としては、交通事故や慢性疾患の増加、手術件数の増加、高齢者人口の増加、疾患構成の変化、効果的な治療法への需要の高まり、低エンドトキシンゼラチン分野における研究開発活動の活発化などが挙げられます。しかしながら、認知度の低さと価格への敏感さが、成長をある程度抑制しています。

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低エンドトキシンゼラチン市場のトップ競合他社

1. Nitta Gelatin
2. NA Inc.
3. Rousselot
4. Nippi. Inc
5. GELITA AG.