低エンドトキシンゼラチン市場: 用途別情報 (止血用途、薬物送達、非経口用途、再生医療) および地域別展望 - 2031 年までの予測

市場概況

世界の低エンドトキシンゼラチン市場は、 2022 年に1 億 7,251 万米ドルと評価されています。 2031 年には 2 億 4,766 万米ドルに達すると予測されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に4.1% の CAGRで成長します。

ゼラチンは、牛肉や豚肉、場合によっては魚（皮）や鶏肉（骨）に含まれる天然タンパク質であるコラーゲン（非アレルゲン食品成分）から抽出されます。調整可能な強度、高い生体適合性と生分解性など、多くの利点があり、医療分野全体でゼラチンの需要がさらに増加しています。ちなみに、低エンドトキシンゼラチンはアルカリ処理した豚皮膚に由来しており、再生医療、ドラッグデリバリー、医療機器、組織工学研究の分野で広く使用されています。ゼラチンは、あらゆる形状の UV 開始架橋足場の作成にも使用でき、幅広い機械的特性を提供し、多くの組織工学用途に適しています。世界的には、より優れた医療施設に対する需要の増加と医療支出の増加が市場の成長を促進する要因の一部となっています。

市場動向

技術の進歩と医療グレードの医薬品の需要の高まり

ここ数年、幹細胞研究、再生医療、移植における大きな進歩により、医療分野は完全に革命を起こしました。同様に、細胞の足場など、損傷または罹患した組織や器官を修復するための新しい方法を開発するために、細胞とゼラチンを組み合わせる新しい技術が導入されています。さらに、ゼラチンは食品加工用として米国食品医薬品局 (FDA) によって安全であると認められています。臨床では、ワクチンを含むいくつかのタンパク質製剤の血漿増量剤および安定剤として日常的に使用されています。さらに、ゼラチンには多くの利点があり、生体材料分野で非常に好まれています。最近、ゼラチンベースのミクロンおよびサブミクロン粒子は、生体分子、ドラッグデリバリー、および再生医療の分野で非常に人気を得ています。市場の成長を促進する要因には、再生医療用の生物学的由来材料の需要の増加、臓器移植の増加、技術進歩の高まり、先進的な治療法開発のための政府資金の増加などが含まれます。

主な調査結果

• 止血アプリケーションセグメントは、2026 年に 9,664 万ドルと評価されました
• 薬物送達および非経口用途は CAGR 3.6% で成長

分析

低エンドトキシンゼラチンのオプションは止血用途で広く使用されています

世界の低エンドトキシンゼラチン医薬品市場は用途によって分割されています。

市場は用途別に、止血用途、薬物送達および非経口用途、再生医療にさらに分類されます。

ゼラチンは、スポンジ、ストリップ、粉末またはナノファイバーの形で止血剤の製造に広く使用されています。製品の約 95% は、安定性が高く、起泡性に優れている酸性豚皮ゼラチンを使用して製造されています。同様に、石灰牛骨ゼラチンも止血剤の製造に使用されます。世界中で約 200 万人が出血で死亡し、毎年 500 万人近くが出血関連の傷により死亡しています。実際、手術室での死亡の約 80% は重度の出血によるものであり、血流を止めて血液凝固を促進する恒常性維持の需要がさらに高まっています。ただし、有害なエンドトキシンにさらされると免疫反応が引き起こされる可能性があるため、止血液は特に注意して使用する必要があります。したがって、低エンドトキシンゼラチンは、止血などの体内用途においてはるかに優れた安全性を提供します。

以下は、低エンドトキシンゼラチンの主な利点の一部です。

• 優れた吸収力
• 生体適合性と生分解性
• ゼラチンベースの製品は即効性があり、非抗原性です。
• 優れた起泡性
• シリンジ用途に簡単に粉砕可能
• ゼラチンは米国食品医薬品局によって一般に安全であると認められています (GRAS)
• 米国、ヨーロッパ、および日本の薬局方に準拠

増大する需要に対応するため、新田ゼラチン、ルスロー、ジェリータなどの主要企業が高純度の低エンドトキシンゼラチンを過剰に製造しています。最近、新田ゼラチンは製品ポートフォリオを拡大するためにシカゴのヴィスゼラチンを買収しました。同様に、Rousselot Biomedical の X-Pure は、体内止血用として非常に安全なゼラチン溶液です。幅広い高純度のゼラチンとコラーゲンで構成されており、幅広い酸性豚ゼラチンと石灰牛ゼラチンを提供しています。

地域分析

北米は世界の低エンドトキシンゼラチン市場を支配しています。これは、組織再生処置に対する需要の高まりと、幹細胞の応用における研究の増加に起因すると考えられます。ここ数年で、病気の組織や臓器を修復するための広範な再生技術が更新されました。同様に、米国とカナダでも幹細胞研究に対する重点が高まっており、市場の成長に拍車をかけています。この市場は、CAR-T細胞療法の導入、材料科学の発展、有機および無機代替品の開発、個別化医療への意識の高まり、交通事故や慢性疾患の有病率の増加によっても大きく動かされています。道路安全保険協会が発表したデータによると、米国だけでも 2016 年に約 34,439 件の事故が発生し、約 37,461 人が事故関連で死亡しました。

これとは別に、骨や関節の病気の有病率の増加と整形外科手術の需要の増加も市場の成長を支えています。出血は、より高い安全性を提供し、血流を止めるのに役立つため、低エンドトキシンゼラチンの需要を加速するもう1つの重要な要因です。現在、世界中の政府および民間組織が、医療業界の高度な技術革新と組み合わせて、低エンドトキシンゼラチンを開発および生産するための研究開発活動に多額の投資を行っています。

中東とアフリカには、未開発のまま急速に発展している経済国のいくつかが存在します。市場は徐々に拡大しており、新製品発売の豊富な機会が生まれています。市場を牽引する要因としては、交通事故や慢性疾患の有病率の増加、手術件数の増加、高齢者人口の増加、疾患人口動態の変化、効果的な治療に対する需要の高まり、低エンドトキシンゼラチンの分野における研究開発活動の増加などが挙げられます。しかし、認識の欠如と価格敏感性により、成長はある程度制限されています。