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世界の手動式蘇生器市場規模は、2025年には6億543万米ドルと評価され、2026年の6億3946万米ドルから2034年には9億9033万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.62%となる見込みです。北米は、2025年に38.2%の市場シェアを占め、手動式蘇生器市場を牽引しました。
患者に人工呼吸を行う目的で、手動蘇生器は、再呼吸防止機構、自動膨張式バッグ、酸素貯蔵タンクを備えた単一の装置です。意識不明で呼吸ができない、または呼吸困難に陥っている人は、手動蘇生器と呼ばれる装置を使用することで、生命を維持し酸素供給を受けることができます。この装置は、意識不明の人の肺を手動で膨らませるために使用されます。
つまり、胸骨圧迫や吸引などの治療に人工呼吸器が使用できない場合、手動式蘇生器を用いて、患者に十分な呼吸と酸素濃度を安定的に供給する。
今後、手動式蘇生器（BVM：バッグバルブマスクとも呼ばれる）の市場は急成長を遂げると予測されている。これは、心停止症例の増加、新生児ケア、啓発プログラム、そして医療状況をシミュレーションするウェブサイトの増加などが要因と考えられる。
手動式蘇生器が安全に使用できるよう、現在いくつかの予防措置が講じられています。例えば、米国心臓協会（AHA）は、全米心肺蘇生登録機関（NRCPR）としても知られており、最近、複数の施設からデータを収集する情報源として機能するこのリソースを確立しました。
手動式蘇生器市場の拡大は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の罹患率の上昇や蘇生器分野における技術進歩などの要因によって促進されると予想されています。世界保健機関が2021年6月に発表した数字によると、2019年には約1,790万人が心血管疾患で亡くなりました。この数字は、世界中で発生した全死亡の約32%を占めています。全死亡の約75%を占める低・中所得国では、死亡の約85%が脳卒中や心臓発作などの心血管疾患によるものです。これは間違いなく市場の拡大に有利に働くでしょう。
新生児ケアのニーズの高まりにより、予測期間を通じて市場の拡大が促進されると予想されます。米国疾病予防管理センター（CDC）のデータによると、米国の早産率は2020年に10.10%、2019年に10.2%でした。米国では、10回の出産のうち1回が早産です。早産の蔓延により、市場の拡大が促進されると予想されます。分娩時仮死は、呼吸困難を引き起こす疾患であり、分娩中に呼吸が中断されたときに発生します。血胎児から胎児へのガスの流れ、または出生前もしくは出生後のガス交換。「発展途上国における出生時仮死生存者」と題された研究では、新生児の23％が出生時仮死と診断されたことが判明しました。したがって、このような状況では蘇生処置を行うことが不可欠です。
米国心臓協会（AHA）によると、新生児の約1％は、心臓と肺が正常に機能するように集中的な蘇生処置を必要とし、出生直後の乳児の約10％は呼吸補助を必要とすると推定されています。したがって、これらの乳児に対する効果的かつ不可欠な分娩時の蘇生は、新生児死亡率の低下に役立ち、市場のさらなる成長を支える可能性があります。
手動式蘇生器市場は、医療現場で普及が進む自動式蘇生器などの競合機器との競争に直面している。シリコンはコスト効率の良い素材だが、アレルギー反応を引き起こすことが知られている。喘息患者の場合、健康状態の悪化につながる可能性があるため、これは懸念事項である。こうした点が、手動式蘇生器の需要をある程度抑制する要因となっている。
心血管疾患や呼吸器疾患に対する革新的な治療法は、現在市場で事業を展開している企業と研究機関の両方によって開発が進められている。さらに、このテーマに特化した研究も現在進行中である。
新生児室や分娩室などの病院の救急部門での有用性と、発売される自己膨張式蘇生器の数の増加により、自己膨張式蘇生器のカテゴリーは2021年に48.9%のシェアで市場をリードしました。たとえば、自動手動蘇生器Ventivは、Vecna Healthcare、Vecna Robotics、VecnaCaresを含むVecnaグループ企業、MIT CSAIL、および10XBetaの提携の結果として、2020年4月に導入されました。Ventivは、Ambuバッグまたはその他の自己膨張式バッグで手動バッグの圧縮と弛緩を自動化し、一定の圧力換気を提供します。
100%酸素の流れを確保するには、フローインフレーティングバッグには酸素リザーバーが必要です。フローインフレーティング蘇生器が最も一般的に使用されているのは、新生児ケアユニットと集中治療室です。世界保健機関は、2020年には新生児死亡が5歳未満の子供の全死亡の約47%を占めると推定しています。出生時仮死、つまり出生時に呼吸できないこと、およびさまざまな出生異常が主な死亡原因です。したがって、新生児の仮死の発生率の増加により、この分野の成長が促進されると予想されます。
流量膨張式バッグに対する利点により、Tピース市場は予測期間を通じて収益性の高い成長が見込まれます。小児科の研究では、2020年のTピース蘇生器（TPR）は、自己膨張式バッグ（SIB）と比較して、より信頼性の高い最大吸気圧を提供することがわかりました。呼気終末陽圧（PEEP）の供給は、選択されたPEEP、呼吸数、ガス流量、およびSIB + PEEPバルブモデルによって異なります。SIBは、必要とされる確立された基準よりも低いPEEPを提供することがよくあります。
予測期間中、このセグメントは大幅な成長が見込まれます。使い捨て蘇生器は感染リスクが低いため、患者と医療従事者の両方から非常に人気があります。このセグメントの成長は、心肺疾患の発生件数の増加によって促進されています。
再利用可能な蘇生バッグはシリコン製であるのに対し、使い捨てバッグはPVC製であることが多い。再利用可能な蘇生バッグは消毒、洗浄、組み立て直しが可能で、使い捨てバッグよりも高価な場合が多いが、長期的には費用対効果が高い。
再利用可能なシリコン製蘇生バッグは、無臭でラテックスフリー、そして環境に優しい。さらに、柔らかいため使用感も良好だ。こうした利点から、再利用可能な製品市場の拡大が期待される。
シリコーンは、呼吸器疾患や心臓疾患を抱える成人および小児患者の治療において、病院や外来診療の場で広く使用されているため、2021年には45.9%という最大の市場シェアを占めた。
シリコン製手動式蘇生器市場は大手メーカーによって広く利用されており、新たな発明もこれらに大きく依存している。例えば、2020年9月、Aequs社はシリコン製で手頃な価格、高い医療品質、そして量産性を備えた機械式蘇生器「AQovent」を発表した。これは酸素を動力源として、患者に安定した圧力換気を自動的に提供する緊急蘇生器である。
一方、PVCは予測期間を通じて最も急速な成長が見込まれています。シリコン製蘇生器はPVC製やゴム製のものより高価ですが、使用期間全体で見ると使い捨てのものより費用対効果に優れています。そのため、PVCの需要はますます高まっています。
市場は、技術に基づいて、ポップオフバルブ、PEEPバルブ、その他の製品に分類されます。蘇生器の大部分は圧力バルブのみを備え、PEEPバルブ用のスロットがあるため、他のグループに属します。成人患者は、圧力バルブのみを備えた蘇生器を使用して、様々な疾患の治療を受けることがよくあります。
COVID-19の流行期間中、患者の酸素需要が増加したため、PEEPバルブへの注目が高まった。0.5 FiO2を超える酸素を必要とする患者には、酸素化を促進するために手動式蘇生器と併用してPEEPバルブを使用するよう推奨された。このことが、このカテゴリーの成長を後押しした。
成人患者の治療において病院で広く使用されているため、2021年には他の分野が最大の市場シェアを占めました。しかし、予測期間中には、ポップオフバルブ分野が大幅に拡大すると予測されています。新生児集中治療室（NICU）の新生児の大多数は出産時に呼吸補助を必要とするため、ポップオフバルブの需要は増加しています。
人口における心疾患および慢性閉塞性肺疾患（COPD）の頻度の増加、特に高齢者患者の相当数の増加により、成人部門は2021年も44.7%と最大の割合を維持した。
成人における新型コロナウイルス感染症の重篤な影響と、感染治療のための酸素需要の増加は、いずれも成人向け酸素供給の拡大に寄与する可能性がある。マックス・ヘルスケアの調査によると、インドにおける新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間中の酸素需要は、第1波では63％、第2波では74％に達したと報告されている。
世界人口予測2019の統計によると、2019年には世界で65歳以上の人口は7億300万人を超え、2050年までに15億人に4倍になると予測されている。新生児は「その他」のカテゴリーに含まれる。世界的に新生児死亡率が増加しているため、新生児集中治療への支出が増加しており、「その他」のカテゴリーは予測期間を通じて著しい成長が見込まれる。
麻酔中および喘息などの疾患の管理における蘇生装置の使用については、別のセクションで説明します。
COPD（慢性閉塞性肺疾患）による負担の増大に伴い、2021年にはCOPD関連分野が最大の市場シェアを獲得した。WHOによると、COPDは2019年に世界で3番目に多い死因であり、323万人が死亡した。これらの死亡例の約80%は、低所得国および中所得国で発生している。
しかしながら、心肺停止治療分野は予測期間中に勢いを増し、急速に拡大すると予測されています。これは、政府や当局が心肺蘇生における手動式蘇生器の使用についてより認識を深めていることに起因します。登録制度は、異なる病院の設備を比較するための統一システムを構築します。
市場は、エンドユースに基づいて、病院、院外、ASC、軍事、その他のセグメントに分けられます。2021年の市場シェアは51.0%で、病院が業界をリードしました。病院では、BVMは新生児ケア、集中治療、心停止の状況で使用されます。院内蘇生を評価、研究、記録するための最初の基準セットは、米国心臓協会（AHA）によって発表されました。院内報告は、国際的に標準化されたプロセスとして開発されたウトスタイン方式を使用して行われます。
傍観者に対するニーズの高まりにより心肺蘇生意識向上キャンペーンの高まりに伴い、院外救命医療分野は収益性の高い拡大が見込まれています。院外での心肺蘇生（CPR）の生存率が低いことから、手動式蘇生器市場の必要性が高まっています。
外来手術施設の利用増加により、この分野の成長が促進されると予測されています。外来手術施設は迅速な外科治療を提供し、患者の時間節約にもつながります。外来手術施設（ASC）と心停止患者の増加に伴い、この分野は成長を続けています。
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2021年の市場シェアで最大だったのは北米で、37.9%を占めた。これは、心停止や新生児人工呼吸器使用の増加が原因と考えられる。例えば、米国心臓協会は2020年11月に米国で初のオンライン蘇生科学シンポジウムの開催を支援した。このシンポジウムの目的は、蘇生研究における最新の進歩を検証し、ピアラーニングを促進することであった。
病院外での心停止を予防するための取り組みも、市場拡大を促進すると予想されている。例えば、蘇生結果コンソーシアム（ROC）のような研究ネットワークは、病院外での心停止や外傷へのより良い対処法を研究するために設立されている。ROCとして知られる臨床研究ネットワークは、米国とカナダに広がる10の地域センターで構成されている。
予測期間中、アジア太平洋地域は大幅な拡大が見込まれています。インド政府の国家保健ミッション2015および新生児行動計画には、院内新生児ケア（NAP）を強化するための措置が含まれています。インド政府は、この取り組みの一環として、2,706の病院を第一紹介施設として、14,000の乳児ケアコーナーと2,020の新生児安定化ユニットを提供する必要がありました。インド政府のNAPプログラムは、2030年までに新生児死亡率を1桁台に引き下げることを目指しています。これらの措置は、市場の拡大を促進するはずです。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
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