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世界の医療機器償還市場規模は、2025年には6,110億9,000万米ドルと評価され、2026年の6,758億7,000万米ドルから2034年には1兆5,132億2,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.6%となる見込みです。北米は、2025年の市場シェア42.6%で医療機器償還市場を牽引しました。
医療機器償還市場の成長は、予測期間中の医療費の継続的な上昇に伴い、主要な利害関係者による償還への関心の高まりによって促進されると予想される。
民間保険は、医療機器の使用に伴う費用を医療機関に現金で払い戻す。民間および公的医療保険は通常、患者の入院費と医療機器の費用をカバーする。個人の医療費の大部分は、政府または医療保険会社によって全額または一部払い戻される。
医療機器の費用償還は、患者が最先端の診断技術やその他の医療技術を利用できるようにするための不可欠な基盤となっています。償還額は、使用された特定の医療機器、または手術器具や機器の使用を含む手術そのものに対して支払われることによって決定されます。
世界保健機関（WHO）によると、2020年には、がん、糖尿病、呼吸器疾患、心血管疾患、その他の生命を脅かす疾患などの主要な慢性疾患が、全死亡の約73％、世界の疾病負担の約60％を占めると予測されています。これらの疾患による死亡の約79％は、発展途上国で発生すると推定されています。さらにWHOによると、心血管疾患は世界的に主要な死因および障害の原因となっており、年間1,790万人の死亡を引き起こし、そのうち4分の3以上が低所得国および中所得国で発生しています。これらの疾患の高い罹患率は、手頃な価格で質の高い医療へのニーズを高めることが予想されます。
さらに、呼吸器疾患は世界中で大きな懸念事項となっています。例えば、WHOによると、2019年には世界中で約40億人が呼吸器系の問題を抱えていました。また、WHOによると、2021年2月24日時点で、世界中で約111億7600万人のCOVID-19感染が確認され、約248万人が死亡しています。呼吸器疾患の蔓延に伴い、人工呼吸器などの医療機器の需要も増加しています。これらが、予測期間中の医療機器償還市場の成長が見込まれる理由です。
医療費の高騰が続く中、主要な関係者の間で医療費償還への関心が高まっている。CMSのデータによると、米国の国民医療費はGDPの17.7%を占め、2019年には約4.6%増加した。心臓病、糖尿病、がんなどの慢性疾患が増加しており、医療費の85%を占めている。米国では人口のほぼ半数がこれらの疾患のうち少なくとも1つを患っており、治療費は高額である。結果として、人口の上位5%が医療費全体の50%を消費している。
死因の上位4つは、慢性閉塞性肺疾患、心臓病、脳卒中、がんである。これらの疾患は予防可能であり、早期に診断されれば治療費も安くなる。これらの疾患にかかる費用は、1人あたり約7,900米ドルである。ScienceDailyに掲載された記事によると、米国における心血管疾患の費用は2035年までに1兆米ドルを超え、これらの疾患を抱えるアメリカ人の数は1億3,120万人（45％）に増加すると予測されており、今後数年間で心血管疾患の経済的負担が悪化し、市場の成長を加速させることを示している。
非常に複雑な医療費償還制度の主な欠点は、政府支払者にとって、その規制が頻繁に、時には毎日変更される可能性があることである。健康保険支払機関は、医療システムや個々の診療所と様々な医療費償還プランや契約を結んでいます。そのため、支払機関と契約している医療システム内で提供されるサービスと、そのシステム外で提供されるサービスでは、価格が異なる場合があります。
一方、メディケア以外の支払者の中には、CPTコード77387に割り当てられた独自の値または料金表に従って、独立型センターでCPTコードを使用していると報告する者もいれば、IGRT Gコードを使用する者もいる。
さらに、請求の支払いまでの道のりは複雑すぎます。そのため、一部のプロバイダーは、登録だけでなく、さまざまな理由で拒否された請求に対処するためにリソースを割いています。このプロセスには、支払者による拒否を理解し、定められた期間内に請求を修正して再提出することが含まれます。会社は、「期限内に提出する制限」を超過したと宣言して、請求の支払いを拒否することができます。その後、患者に責任がないものとしてサービスが記録されます。さらに、プロバイダーが特定のサービスに対して請求する価格は小売価格ではありません。支払者は、各共通処置技術（CPT）コードに対して最大支払額を設定しており、これが支払者が支払う金額を決定する最初のポイントとなります。その後、支払者は、「請求編集」によって最大支払額を規制します。これにより、一部のサービスの支払いが無効になり、「支払いルール」によって通常は一部のサービスの支払いが最小限に抑えられます。
償還に関する規則は国によっても異なります。ほとんどの国では、機器や処置の種類に適用される償還率はコストベースですが、一部の国では価値ベースとなっています。さらに、償還対象範囲の決定の一部である、機器の臨床性能と費用対効果に関する十分な証拠を市場参加者が提示する負担が増大することで、市場における償還問題が増加すると予想されます。
連邦政府は、医療分野のあらゆる側面を形成する上で主要な役割を担っている。政府の取り組みは、医療費償還市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしている。
保険適用範囲の拡大に伴い、払い戻し件数と拒否件数は増加すると予想されます。メディケイドの拡大は、ACA（医療費負担適正化法）の義務の一つです。メディケイドは、世帯収入が連邦貧困レベルの133%未満の19歳から64歳までのほぼすべての米国人および合法居住者が利用できます。
当初、この法律に基づき、すべての州がメディケイドを拡大することが義務付けられていました。連邦政府は、これに従わない州に罰則を科すことになっていました。2020年現在、約36の州とワシントンD.C.が、ACA（医療費負担適正化法）に基づくメディケイド拡大のための連邦資金を受け入れています。ミズーリ州とオクラホマ州は2021年半ばまでにこのプログラムに参加すると予想されており、ジョージア州は2021年半ばにメディケイドを部分的に拡大する予定です。したがって、より多くの州がメディケイド受給者を管理医療プランに移行させるにつれて、管理型メディケイド市場は保険会社にとって高い成長の可能性を生み出すと考えられます。
メディケイド、メディケア、児童健康保険プログラム（CHIP）、インディアン保健サービス（IHS）プログラム、退役軍人保健局（VHA）プログラム、国防総省TRICARE、TRICARE for Lifeプログラム（DOD TRICARE）などの他の政府プログラムは、アメリカ人の約3分の1に医療サービスを提供しています。これら6つの主要な政府医療プログラムは、高齢者、障害者、低所得の母親と子供、退役軍人、現役軍人とその扶養家族、ネイティブアメリカンを対象としています。さらに、2019年12月、ドイツはデジタル医療法を導入し、医師が処方箋を発行できるようにしました。デジタルヘルス政府が定める一定の基準を満たすアプリは、患者への提供や医療保険会社への費用償還請求に利用できる。こうした支援策は、医療機器の費用償還市場の成長を促進すると予想される。
世界の医療機器償還市場は、公的部門と民間部門に区分されます。公的部門は世界市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.7%を示すと推定されています。公的支払機関は、医療および製薬分野の企業にエンドツーエンドのソリューションを提供します。その結果、世界的に慢性疾患が蔓延し、費用対効果の高い運営が求められることから、公的支払機関へのニーズが高まっています。公的支払機関は、メディケイドとメディケアの2つのカテゴリーに分類されます。メディケアは米国最大の支払機関であり、末期腎不全永続的な障害を持つ人、および60歳以上の人。メディケイドの支払者は、低所得者および中所得者向けに保険サービスを提供しています。入院、処方薬、救急外来の費用をカバーします。
さらに、イングランド全土の国民保健サービス（NHS）は、病院、医師、精神医療を含む無料の公的医療サービスを提供しています。2017年には、NHSは850万人以上の緊急性の低い患者を治療し、約13万5千人がNHSの下で長期治療を受けました。したがって、高齢化の進展と慢性疾患の増加に伴い、市場は予測期間中に成長すると予想されます。
世界の医療機器償還市場は、病院、外来施設、その他に分類されます。病院セグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.5%で成長すると予測されています。疾病発生率の増加、高度な医薬品や医療機器への高い需要、そしてコスト効率の高い生産が、予測期間中の同セグメントの成長を牽引すると見込まれています。病院市場は高い成長率を示しており、医療機器償還市場全体の25%以上を占めています。
民間医療保険に加入している患者も公立病院で治療を受けることができるため、公立病院は民間患者と公的医療保険加入者の両方を治療できる点で、一般的に公的医療保険加入者が好まない私立病院と比べて患者数が多くなります。したがって、病院への患者数の増加は、新しい治療・診断ソリューションの導入と治療・診断件数の増加につながり、市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。
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北米は世界の医療機器償還市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.81%を示すと推定されています。この地域における市場拡大は、予測期間中の慢性疾患の蔓延と医療機器需要の増加によって促進されると予想されます。また、この地域における高齢者人口の増加も、北米の医療機器償還市場の成長に寄与しています。医療機器償還に関する規定は、この地域で十分に確立されています。米国の医療機器償還市場は、公的機関と民間機関の両方による第三者による償還制度で構成されています。
連邦レベルでは、メディケアが主に医療費の払い戻しを行い、州レベルでは、メディケイドが費用を負担します。米国の医療費負担適正化法（ACA）は、特定のサービスの費用を多数の患者に分散させることで、医療費を効果的に抑制し、最小限に抑えています。この法律は、医療費を削減して提供する革新的な方法を支援することで、多くの人々にとって医療費を負担可能なものにしました。さらに、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、信頼性の高い質の高い医療の提供を支援し、国内の健康保険の適用範囲を確保することで、医療制度における効率的な戦略を支持しています。このような有利な政策は、医療機器の償還業界が大きなシェアを占めていることに起因すると考えられます。
欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.1%で成長すると予想されています。英国では、独立機関である国立医療技術評価機構（NICE）が医療機器に関する国家ガイドラインを作成しています。この監督は、NHSが効果的かつ費用対効果の高い技術を採用するのに役立ちます。国内の政府の好ましい取り組みにより、医療機器の償還市場が促進されると予測されています。例えば、2016年には、NHSイングランドが高額なインプラントや医療機器の購入に関する新たな全国的なシステムを導入しました。このシステムは価格のばらつきを減らし、医療機器の年間総コストを削減するのに役立ちました。
さらに、この新制度は、医療機器の導入をより迅速かつ経済的にすることで、患者が新しい技術を利用しやすくしました。このような効率的な償還環境は、医療機器償還に関する欧州市場における英国の大きなシェアに起因しています。加えて、英国における慢性疾患の増加と高齢者人口の多さも相まって、近い将来、英国の医療機器償還市場を牽引すると予想されます。
アジア太平洋地域は3番目に大きな地域です。変化するビジネスダイナミクスと医療機器のコスト上昇は、インドや中国などの国々で医療機器償還サービスの需要を高めると予想される主な要因です。西ヨーロッパと米国の確立された企業は、分析サービス、サイト研究開発、および臨床活動をアジア太平洋地域にアウトソーシングしています。いくつかの地域医療機器償還サービスの設立も市場を強化しています。さらに、製薬会社による費用対効果の高い事業運営の必要性の高まりは、この地域の医療機器償還市場を押し上げる可能性が高いです。医療機器償還市場は、中国やインドなどの国々で成長すると予想されています。政府の支援と熟練した専門家の存在は、市場の成長にさらに貢献すると予想されます。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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掲載実績：
sales@straitsresearch.com