医療機器償還市場 サイズと展望 2025-2033

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医療機器償還市場の成長要因

様々な慢性疾患の有病率の増加

WHOによると、2020年には、がん、糖尿病、呼吸器疾患、心血管疾患、その他の生命を脅かす疾患などの主要な慢性疾患が、全死亡数の約73%、世界の疾病負担の約60%を占めると予測されています。これらの疾患による死亡の約79%は、発展途上国で発生すると推定されています。さらに、WHOによると、心血管疾患は世界における主要な死亡原因および障害であり、年間1,790万人が死亡しており、そのうち4分の3以上が低所得国および中所得国で発生しています。これらの疾患の有病率の高さは、手頃な価格で質の高い医療へのニーズを高めると予想されています。

さらに、呼吸器疾患は世界中で大きな懸念事項となっています。例えば、WHOによると、2019年には世界中で約40億人が呼吸器疾患に苦しんでいました。さらに、WHOによると、2021年2月24日現在、世界中で約111億7,600万人がCOVID-19の確認症例に遭遇し、そのうち約248万人が死亡しています。呼吸器疾患の蔓延に伴い、人工呼吸器などの医療機器の需要も高まっています。これらが、予測期間中に医療機器の償還市場の成長が見込まれる理由です。

医療費の高騰

医療費の継続的な上昇により、主要な関係者は償還制度への関心を高めています。 CMSのデータによると、米国の国民医療費はGDPの17.7%を占め、2019年には約4.6%増加しました。心臓病、糖尿病、がんなどの慢性疾患は増加しており、医療費の85%を占めています。アメリカの人口のほぼ半数がこれらの疾患を少なくとも1つ患っており、治療費は高額です。その結果、人口の最も重症の5%が医療費全体の50%を負担しています。

米国の4大死亡原因は、慢性閉塞性肺疾患、心臓病、脳卒中、がんです。これらの疾患は予防可能であり、早期に診断されれば治療費も安価になります。これらの疾患は、1人あたり約7,900米ドルの追加費用がかかります。 ScienceDaily に掲載された記事によると、米国における心血管疾患のコストは2035年までに1兆米ドルを超え、これらの疾患を患う米国人の数は1億3,120万人（45%）に増加すると予想されています。これは、今後数年間で心血管疾患による経済的負担が悪化し、市場の成長を後押しすることを示しています。

阻害要因

複雑な枠組み

非常に複雑な医療費償還制度の主な欠点は、政府の保険支払者にとって、その規制が頻繁に、時には毎日変更されることです。医療保険の支払者は、医療制度や個々の診療所と、様々な医療費償還プランや契約を結んでいます。これは、支払者と契約した医療システム内のサービスには単一の価格が、そのシステム外のサービスには別の価格が適用される可能性があることを意味します。

• 例えば、CMSは、画像誘導放射線治療（IGRT）と強度変調放射線治療（IMRT）について、主にメディケア医師料金表（MPFS）に基づくGコードを使用しています。

一方、メディケア以外の支払者の中には、独立型センターにおいて、CPTコード77387または料金表に独自に割り当てられた値に基づいてCPTコードを使用していると報告する者もいます。あるいは、いずれかのIGRT Gコードを使用できる場合もあります。

さらに、請求の支払いまでのプロセスは非常に複雑です。そのため、一部の医療提供者は、登録だけでなく、様々な理由で却下された請求に対処するために、専用のリソースを割り当てています。このプロセスには、支払者の却下の理由を理解し、規定の期間内に請求を修正して再提出することが含まれます。企業は「適時提出期限」を超過したことを理由に、請求に対する支払いを拒否することができます。その場合、当該サービスは患者が責任を負わないものとして記載されます。さらに、医療提供者が特定のサービスに対して請求する価格は、小売価格ではありません。支払者は、共通手技技術（CPT）コードごとに支払上限額を設定しており、これが支払額を決定する最初の基準となります。支払者は、一部のサービスの支払いを不適格とする「請求編集」と、通常は一部のサービスの支払いを最小限に抑える「支払いルール」によって、支払上限額を調整します。

償還ルールも国によって異なります。ほとんどの国では、機器または処置の種類に適用される償還率は費用ベースですが、一部の国では価値ベースです。さらに、機器の臨床性能と費用対効果に関する実質的なエビデンス（償還対象決定の一部）を提供するという市場関係者への負担増加は、市場における償還問題の増加につながると予想されます。

市場機会

政府の支援プログラム

連邦政府は、医療セクターのあらゆる側面の形成において主要な役割を担っています。政府の取り組みは、医療償還市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。

• 例えば、米国の医療費負担適正化法（ACA）は、低所得者層に医療保険へのアクセスを提供することを目的としています。この法律は、医療費の削減と医療水準の向上を目指しています。

保険適用範囲の拡大に伴い、償還件数と却下件数は増加すると予想されます。メディケイドの拡大は、ACAの義務の一つです。メディケイドは、世帯収入が連邦貧困レベルの133%未満の19歳から64歳までのほぼすべてのアメリカ人と合法居住者が利用できます。

当初、この法律に基づき、すべての州はメディケイドの拡大を義務付けられていました。連邦政府は、これに従わない州に罰則を科すことになりました。2020年現在、約36の州とワシントンD.C.がACAに基づくメディケイド拡大のための連邦資金を受け入れています。ミズーリ州とオクラホマ州は2021年半ばまでにこのプログラムに参加する予定であり、ジョージア州は2021年半ばにメディケイドを部分的に拡大する予定です。したがって、より多くの州がメディケイド受給者をマネージドケアプランに移行するにつれて、マネージドメディケイド市場は保険会社にとって大きな成長の可能性を生み出す可能性が高いでしょう。

メディケイド、メディケア、児童健康保険プログラム（CHIP）、インディアン保健局（IHS）プログラム、退役軍人保健局（VHA）プログラム、国防総省TRICARE、TRICARE for Lifeプログラム（DOD TRICARE）などの他の政府プログラムは、アメリカ人の約3分の1に医療サービスを提供しています。これら6つの主要な政府医療プログラムは、高齢者、障害者、低所得の母子、退役軍人、現役軍人とその扶養家族、そしてネイティブアメリカンを対象としています。さらに、2019年12月、ドイツはデジタルヘルスケア法を導入しました。この法律により、医師は患者にデジタルヘルスアプリケーションを処方し、政府が定めた一定の基準を満たすこれらのアプリケーションについて医療保険会社から償還を請求できるようになりました。このような支援的な取り組みにより、医療機器の償還市場の成長が促進されると予想されます。

保険者インサイト

世界の医療機器償還市場は、公的保険と民間保険に区分されています。公的保険は世界市場の大部分を占めており、予測期間中は9.7%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。公的保険は、医療および製薬業界の企業にエンドツーエンドのソリューションを提供しています。世界的な慢性疾患の蔓延と費用対効果の高い運営の必要性から、公的保険のニーズは高まっています。公的保険には、メディケイドとメディケアの2つのカテゴリーがあります。メディケアは米国最大の保険者であり、末期腎疾患、永久障害、および60歳以上の患者をカバーしています。メディケイドの保険は、低所得および中所得の個人に保険サービスを提供しています。病院の通院、処方薬、救急外来の費用をカバーします。

さらに、イングランド全土の国民保健サービスは、病院、医師、メンタルヘルスケアを含む無料の公的医療サービスを提供しています。2017年には、NHSは850万人以上の緊急を要さない患者を治療し、約13万5000人がNHSの下で長期治療を受けました。高齢化の進展と慢性疾患の増加に伴い、市場は予測期間中に成長すると予想されています。

ヘルスケア分野の洞察

世界の医療機器償還市場は、病院、外来施設、その他に分類されます。病院セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に10.5%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。疾患発生率の上昇、先進的な医薬品および医療機器への高い需要、そしてコスト効率の高い生産が、予測期間中にこのセグメントの成長を牽引すると予想されます。病院市場は高い成長率を示しており、医療機器償還市場全体の25%以上を占めています。

公立病院では、民間医療保険に加入している民間患者も治療を受けることができます。そのため、公立病院は民間患者と公立患者の両方を治療できるため、公的保険に加入している患者が一般的に好まない民間病院に比べて、患者流入数が多くなっています。したがって、入院患者の流入数が増えることで、新しい治療・診断ソリューションの導入や治療・診断件数が増加し、市場の成長にプラスの影響を与えることが期待されます。

地域別インサイト

北米は、世界の医療機器償還市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に10.81%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。この地域の市場拡大は、予測期間中の慢性疾患の有病率上昇と医療機器需要の増加によって促進されると予想されます。この地域における高齢者人口の増加も、北米の医療機器償還市場の成長に寄与しています。この地域では、医療機器償還に関する規定が確立されています。米国の医療機器償還市場は、公的および民間の第三者による保険制度の両方で構成されています。

連邦レベルでは、メディケアが主に償還を行い、州レベルではメディケイドが費用を負担しています。米国の医療費負担適正化法（Affordable Care Act）は、特定のサービスの費用を大規模な患者集団に分散させることで、医療費を効果的に抑制・最小化しています。この法律は、革新的な医療提供方法を​​支援し、低コストで医療を提供することで、多くの人々にとって医療費を負担可能なものにしました。さらに、メディケア・メディケイド・サービスセンターは、信頼性の高い高品質の医療の提供を支援し、国内の健康保険の適用範囲を確保することで、医療制度における効率的な戦略を支持しています。このような好ましい政策は、医療機器償還業界における大きなシェアに起因しています。

欧州の医療機器償還市場動向

欧州は予測期間中、年平均成長率（CAGR）10.1%で成長すると予想されています。独立機関である英国国立医療技術評価機構（NICE）は、英国の医療機器に関する国家ガイドラインを作成しています。この監督は、NHS（国民保健サービス）が効果的かつ費用効率の高い技術を導入する上で役立っています。英国政府の好ましい取り組みは、医療機器償還市場の拡大を後押しすると予測されています。例えば、2016年には、NHSイングランドが高価なインプラントや医療機器の購入のための新しい全国的なシステムを導入しました。このシステムにより価格変動が抑制され、医療機器の年間総コストが削減されました。

さらに、この新システムにより、医療機器の導入がより迅速かつ経済的になり、患者が新しい技術を利用しやすくなりました。このような効率的な償還環境は、英国が欧州の医療機器償還市場において大きなシェアを占めていることに起因しています。さらに、英国における慢性疾患の増加と高齢者人口の多さも、近い将来、英国の医療機器償還市場を牽引すると予想されています。

アジア太平洋地域の医療機器償還市場動向

アジア太平洋地域は3番目に大きな地域です。ビジネスダイナミクスの変化と医療機器価格の上昇は、インドや中国などの国々における医療機器償還サービスの需要を押し上げる主な要因の一つです。西欧および米国の既存企業は、アジア太平洋地域において分析サービス、施設研究開発、臨床活動をアウトソーシングしています。また、複数の地域医療機器償還サービスが設立されたことも、市場を活性化させています。さらに、製薬会社による費用対効果の高い運用へのニーズの高まりも、この地域の医療機器償還市場の成長を促すと予想されます。医療機器償還市場は、中国やインドなどの国で成長が見込まれています。政府の支援と熟練した医療従事者の確保も、市場の成長にさらに寄与すると期待されます。

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医療機器償還市場のトップ競合他社

1. UnitedHealth Group
2. Aetna
3. Cigna
4. Humana
5. Allianz
6. Aviva
7. CVS Health
8. WellCare Health Plans
9. and BNP Paribas.

最近の動向

• 2023年7月 - フランスは、デジタル医療機器に対する迅速な償還手続きを導入しました。フランス保健省（ルイザ・ストゥウェ氏代表）は、遠隔患者モニタリングやデジタル治療に使用されるデジタル機器への迅速なアクセスと償還を付与するための簡素化されたプロセスを導入しました。このプロセスは、ドイツのDiGA（DiGA）に類似しています。