モノクローナル抗体市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：タイプ別（ヒト、ヒト化、キメラ、マウス）、用途別（腫瘍学、自己免疫疾患、血液疾患、神経疾患、感染症、皮膚科、その他）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、その他）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

モノクローナル抗体市場の成長要因

慢性疾患治療のためのモノクローナル抗体の需要増加

がん、自己免疫疾患、その他の希少疾患など、様々な慢性疾患に苦しむ人々の増加は、効果的な疾患管理のためのモノクローナル抗体の必要性を高めている。

• 例えば、下のグラフは、がんや神経疾患に苦しむ人の世界的な増加を示しており、モノクローナル抗体の必要性を強調している。

出典：世界保健機関およびストレーツ・リサーチ

さらに、重症筋無力症などの希少疾患の罹患率の上昇と、早期承認制度の導入が市場の成長を後押ししています。Myology 2022カンファレンスによると、フランスでは2万人が重症筋無力症を患っています。加えて、ラブリズマブ（ウルトミリス）が2022年5月に、エフガルチギモド（ヴィヴガルト）が2022年7月に希少疾患治療薬として承認されたことも、市場の成長を後押ししています。

このように、慢性疾患の負担が増大するにつれて、効率的な疾患管理のためのモノクローナル抗体の必要性も高まっている。

モノクローナル抗体への資金提供が前年比で増加

政府や様々な組織がモノクローナル抗体の開発と調達に積極的に資金提供を行っていることは、製造業者がモノクローナル抗体の開発と生産に投資する意欲を高め、ひいては市場の成長を後押ししている。このように、開発や高額な治療に対する資金援助は、経済的負担を軽減し、医療従事者がこれらの薬剤を処方することを促すのに役立つ。

• 例えば、2024年9月、テキサス大学医学部は、米国国立衛生研究所（NIH）傘下の国立アレルギー感染症研究所（NIAID）から、ワクチンとモノクローナル抗体の開発のために年間1500万米ドルの助成金を授与された。
• 2025年1月、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団（BMGF）は、英国を拠点とする医療研究慈善団体であるLifeArcと提携し、モノクローナル抗体生産コスト削減のための革新的なソリューションの開発を加速させるとともに、イノベーションの発掘と育成に資金を提供すると発表した。
• 2022年11月、トルグニー・スティグブランドは、最近開始されたSOL-116を用いた第I相臨床試験の資金提供のため、リパム社に投資した。SOL-116は、免疫系においてこれまで見過ごされてきた標的分子である胆汁酸刺激リパーゼ（BSSL）を阻害するヒト化モノクローナル抗体である。

市場抑制要因

モノクローナル抗体の高価格がその普及に影響を与える

モノクローナル抗体の高額な費用は、低・中所得国にとって手の届かないものであり、先進国においても治療費の高騰による財政的負担が依然として大きい。そのため、これらの疾患の治療には代替療法が望まれており、それがモノクローナル抗体の普及に影響を与えている。

• 下のグラフは、スイスと英国におけるいくつかのモノクローナル抗体の価格を比較したものです。

出典：Public Eyeおよび国立医療技術評価機構（NICE）

市場機会

臨床試験の勢い：イノベーションを促進する重要な機会

モノクローナル抗体の開発に関する臨床試験の増加は、予測期間中のモノクローナル抗体市場の成長にとって大きな機会となる。

• 例えば、モノクローナル抗体市場で事業を展開する主要企業は、数多くの疾患適応症に対応する様々な候補薬を開発パイプラインに抱えています。

表1：米国企業のモノクローナル抗体パイプライン

出典：アッヴィ社、大塚アメリカ製薬、メルク社、アムジェン社

タイプインサイト

市場は、ヒト、ヒト化、マウス、キメラの4つのセグメントに分けられます。ヒトモノクローナル抗体は、がんや自己免疫疾患における使用の増加、モノクローナル抗体の承認件数の増加、がんの第一選択治療薬としての選好、ヒトモノクローナル抗体の開発資金の増加などにより、モノクローナル抗体市場において最大のシェアを占めています。

アプリケーションインサイト

市場は、腫瘍学、自己免疫疾患、血液疾患、神経疾患、感染症、皮膚科、その他に分類されます。腫瘍学分野が市場を牽引しており、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されています。この成長は、がん罹患率の増加、がん治療におけるモノクローナル抗体の優先的な使用によって促進されています。さらに、がん治療におけるモノクローナル抗体の承認件数の増加も、この分野の成長に貢献しています。

流通チャネルに関する洞察

市場は、病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、その他に分類されます。病院薬局セグメントは、関節リウマチ、大腸がん、感染症の発生率の上昇により、新たな治療法への需要が高まり、病院医療を通じてモノクローナル抗体が新たな治療法として利用可能になったことから、最大の収益シェアを占めています。さらに、がんの研究開発を促進し、臨床専門知識に基づいた新しい治療法を提供するための病院間の提携も、患者による病院薬局への選好を高めています。

地域別分析

北米はモノクローナル抗体市場を支配しており、この地域に主要なプレーヤーが存在すること、新しく発売されたモノクローナル抗体へのアクセスが容易であること、確立された償還制度、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率の増加などにより、最大の収益シェアである47.09%を占めている。

米国におけるモノクローナル抗体市場の動向

• 米国のモノクローナル抗体産業は、がん新規症例の増加、米国食品医薬品局（FDA）の強力な規制支援、主要市場プレーヤーの存在により、大きく成長しています。さらに、アルツハイマー病患者数の多さも、効果的な治療法としてのモノクローナル抗体の需要増加に伴い、市場の成長を後押ししています。2024年の報告によると、米国では65歳以上の690万人がアルツハイマー病を患っており、2060年までに1380万人に達すると推定されています。

アジア太平洋地域におけるモノクローナル抗体市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）16.4%と最も速い成長が見込まれています。この成長は、がん、関節炎、その他の疾患の罹患率の上昇、インドにおけるグローバル製薬企業の進出、そして医療従事者の間でのモノクローナル抗体の有効性に対する認識の高まりによって牽引されています。

• 中国 – 中国のモノクローナル抗体市場は、バイオ医薬品研究の進歩と規制の改善を背景に、著しい成長を遂げています。さらに、60社を超える製薬会社による強力な開発パイプラインにより、予測期間中にモノクローナル抗体による治療へのアクセスが向上することが期待されます。

• 例えば、以下のグラフは、中国国内で進行中の強力な研究開発プロジェクト142件を強調している。

出典：ジェネリック医薬品・バイオシミラーイニシアチブ（GaBI）

• インドでは、乳がん患者数の増加を背景に、モノクローナル抗体市場が力強い成長を遂げています。例えば、グローバルがん観測所によると、2022年にはインドにおける主要ながん症例の中で乳がんが192,020例と最も多く発生しました。これにより、ハーセプチン（トラスツズマブ）などの治療に用いられるモノクローナル抗体の普及が進んでいます。さらに、バイオテクノロジーの研究開発に対する政府資金の増加も、市場成長を後押ししています。
  • 例えば、インド政府は2024年から2025年の連邦予算において、国内の製造業と生産を促進するため、医療分野と研究開発に90171億ルピーを計上すると発表した。

欧州モノクローナル抗体市場の動向

• 英国 – 英国におけるモノクローナル抗体市場の成長を牽引する主な要因は、国内各地でモノクローナル抗体製造のための投資が可能であることです。また、認知症や子宮内膜がんといった重篤な疾患の罹患率が高く、これらの疾患の治療にモノクローナル抗体が必要とされることも要因の一つです。例えば、世界がん研究基金の報告によると、2022年には世界中で420,368件の子宮内膜がん症例が確認され、英国は子宮内膜がん症例数上位10カ国にランクインしました。これは、こうした疾患の治療にモノクローナル抗体が不可欠であることを示しています。
  • 例えば、下のグラフは2022年と2024年の英国における認知症の症例数を示しており、英国の人口における認知症の著しい増加を反映している。

出典：ナフィールド・トラスト

• ドイツ – ドイツのモノクローナル抗体産業は、ドイツ感染症研究センターなどの様々な研究機関がモノクローナル抗体の開発、製造、臨床試験に注力していることから、急速に成長しています。さらに、国内における肺がんやRSウイルス感染症の高い発生率も、市場を牽引する大きな要因となっています。例えば、2022年から2023年にかけてドイツではRSウイルス感染症がシーズンごとに391万1800件報告されており、これはRSウイルス感染症の治療におけるモノクローナル抗体の需要の高まりを反映しています。

• スペイン市場は、喘息の高い罹患率、確立された生産拠点の存在、そしてモノクローナル抗体に対する需要の高まりによって主に牽引されている。

• 例えば、以下のグラフは、喘息治療に最もよく処方されるモノクローナル抗体のいくつかを、その割合とともに示しています。

出典：米国国立衛生研究所（NIH）