モノクローナル抗体市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：タイプ別（ヒト、ヒト化、キメラ、マウス）、用途別（腫瘍学、自己免疫疾患、血液疾患、神経疾患、感染症、皮膚科、その他）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、その他）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

モノクローナル抗体市場規模

世界のモノクローナル抗体市場規模は、2025年には2928億6103万米ドルと評価され、2026年の3373億7591万米ドルから2034年には10464億8714万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は15.2%となる見込みです。北米は2025年に43.2%の市場シェアを占め、モノクローナル抗体市場を牽引しました。

モノクローナル抗体産業の成長に大きく貢献している主な要因は、がんや、関節リウマチ、乾癬、クローン病、多発性硬化症などの自己免疫疾患の罹患率の上昇です。さらに、ハイブリドーマ技術などの遺伝子工学およびバイオ製造における技術進歩により、モノクローナル抗体の有効性が向上し、がん治療において非常に人気が高まっています。加えて、承認されたモノクローナル抗体の腫瘍学、免疫学、感染症分野における応用範囲の拡大も、モノクローナル抗体の需要増加に寄与し、ひいては市場の成長を促進しています。

• 例えば、下のグラフは米国における癌の罹患率を示しており、2024年から2025年にかけての癌症例の年々の増加を強調しています。これは、癌治療のための効果的なモノクローナル抗体の必要性を高めています。

モノクローナル抗体市場の動向

腫瘍領域を超えた適応症の拡大

モノクローナル抗体の分野では、既に承認されているモノクローナル抗体の適用範囲拡大に向けた承認が増加しているという新たな傾向が見られます。これらの適用範囲には、自己免疫疾患、神経疾患、希少疾患などが含まれます。例えば、2024年7月、米国FDAはイーライリリー社のドナネマブ（キスンラ）を初期アルツハイマー病治療薬として承認しました。これは、がん治療以外の分野における治療応用の大きな進歩を示すものです。こうした傾向は、高度なモノクローナル抗体の開発に向けた研究開発活動を促進し、様々な疾患の治療に対する需要を高めています。

• 例えば、以下の表は、モノクローナル抗体であるエンハーツが、がん以外の様々な疾患の治療薬として承認範囲を拡大したことを示しています。

出典：アストラゼネカおよび第一三共株式会社のプレスリリース

このように、こうした技術進歩は、様々な疾患の治療に用いられるモノクローナル抗体の需要を高めている。

精密医療とバイオマーカーに基づく治療法の台頭

現在、PD-1、HER2、EGFRなどの特定のタンパク質に結合する新しいモノクローナル抗体（mAb）が開発されている。これらの薬剤は、遺伝子情報に基づいた個々の患者プロファイルに合わせた治療に重点を置いている。これにより、臨床転帰が改善され、薬剤の有効性が向上する。

• 例えば、トラスツズマブは、免疫組織化学（IHC）検査によってHER2受容体を過剰発現している腫瘍を持つ患者にのみ有効な薬剤である。
• 2022年8月、FDAは、新たな分子分類であるHER2低発現乳がんに対する治療薬として、トラスツズマブ・デルクステカン（エンハーツ）を承認した。

したがって、このような標的指向型の精密モノクローナル抗体の開発は、市場における新たなトレンドとなっている。

タイプインサイト

市場は、ヒト、ヒト化、マウス、キメラの4つのセグメントに分けられます。ヒトモノクローナル抗体は、がんや自己免疫疾患における使用の増加、モノクローナル抗体の承認件数の増加、がんの第一選択治療薬としての選好、ヒトモノクローナル抗体の開発資金の増加などにより、モノクローナル抗体市場において最大のシェアを占めています。

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アプリケーションインサイト

市場は、腫瘍学、自己免疫疾患、血液疾患、神経疾患、感染症、皮膚科、その他に分類されます。腫瘍学分野が市場を牽引しており、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されています。この成長は、がん罹患率の増加、がん治療におけるモノクローナル抗体の優先的な使用によって促進されています。さらに、がん治療におけるモノクローナル抗体の承認件数の増加も、この分野の成長に貢献しています。

流通チャネルに関する洞察

市場は、病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、その他に分類されます。病院薬局セグメントは、関節リウマチ、大腸がん、感染症の発生率の上昇により、新たな治療法への需要が高まり、病院医療を通じてモノクローナル抗体が新たな治療法として利用可能になったことから、最大の収益シェアを占めています。さらに、がんの研究開発を促進し、臨床専門知識に基づいた新しい治療法を提供するための病院間の提携も、患者による病院薬局への選好を高めています。

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地域別分析

北米はモノクローナル抗体市場を支配しており、この地域に主要なプレーヤーが存在すること、新しく発売されたモノクローナル抗体へのアクセスが容易であること、確立された償還制度、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率の増加などにより、最大の収益シェアである47.09%を占めている。

米国モノクローナル抗体市場の動向

• 米国のモノクローナル抗体産業は、がん新規症例の増加、米国食品医薬品局（FDA）の強力な規制支援、主要市場プレーヤーの存在により、大きく成長しています。さらに、アルツハイマー病患者数の多さも、効果的な治療法としてのモノクローナル抗体の需要増加に伴い、市場の成長を後押ししています。2024年の報告によると、米国では65歳以上の690万人がアルツハイマー病を患っており、2060年までに1380万人に達すると推定されています。

地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。

アジア太平洋地域におけるモノクローナル抗体市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）16.4%と最も速い成長が見込まれています。この成長は、がん、関節炎、その他の疾患の罹患率の上昇、インドにおけるグローバル製薬企業の進出、そして医療従事者の間でのモノクローナル抗体の有効性に対する認識の高まりによって牽引されています。

• 中国 – 中国のモノクローナル抗体市場は、バイオ医薬品研究の進歩と規制の改善を背景に、著しい成長を遂げています。さらに、60社を超える製薬会社による強力な開発パイプラインにより、予測期間中にモノクローナル抗体による治療へのアクセスが向上することが期待されます。

• 例えば、以下のグラフは、中国国内で進行中の強力な研究開発プロジェクト142件を強調している。
• インドでは、乳がん患者数の増加を背景に、モノクローナル抗体市場が力強い成長を遂げています。例えば、グローバルがん観測所によると、2022年にはインドにおける主要ながん症例の中で乳がんが192,020例と最も多く発生しました。これにより、ハーセプチン（トラスツズマブ）などの治療に用いられるモノクローナル抗体の普及が進んでいます。さらに、バイオテクノロジーの研究開発に対する政府資金の増加も、市場成長を後押ししています。
  • 例えば、インド政府は2024年から2025年の連邦予算において、国内の製造業と生産を促進するため、医療分野と研究開発に90171億ルピーを計上すると発表した。

欧州モノクローナル抗体市場の動向

• 英国 – 英国におけるモノクローナル抗体市場の成長を牽引する主な要因は、国内各地でモノクローナル抗体製造のための投資が可能であることです。また、認知症や子宮内膜がんといった重篤な疾患の罹患率が高く、これらの疾患の治療にモノクローナル抗体が必要とされることも要因の一つです。例えば、世界がん研究基金の報告によると、2022年には世界中で420,368件の子宮内膜がん症例が確認され、英国は子宮内膜がん症例数上位10カ国にランクインしました。これは、こうした疾患の治療にモノクローナル抗体が不可欠であることを示しています。
  • 例えば、下のグラフは2022年と2024年の英国における認知症の症例数を示しており、英国の人口における認知症の著しい増加を反映している。
• ドイツ – ドイツのモノクローナル抗体産業は、ドイツ感染症研究センターなどの様々な研究機関がモノクローナル抗体の開発、製造、臨床試験に注力していることから、急速に成長しています。さらに、国内における肺がんやRSウイルス感染症の高い発生率も、市場を牽引する大きな要因となっています。例えば、2022年から2023年にかけてドイツではRSウイルス感染症がシーズンごとに391万1800件報告されており、これはRSウイルス感染症の治療におけるモノクローナル抗体の需要の高まりを反映しています。
• スペイン市場は、喘息の高い罹患率、確立された生産拠点の存在、そしてモノクローナル抗体に対する需要の高まりによって主に牽引されている。
• 例えば、以下のグラフは、喘息治療に最もよく処方されるモノクローナル抗体のいくつかを、その割合とともに示しています。

企業別市場シェア

業界の主要企業は、高度なモノクローナル抗体の開発に重点的に取り組んでおり、市場での競争力を維持するために、主要企業間の技術移転を目的とした提携を進めている。

Accel-Heal Technologies Limited：モノクローナル抗体市場における新興企業

Almirall, S.A.は、革新的なモノクローナル抗体の開発と新製品の発売により、重要なプレーヤーとして台頭してきたスペインの製薬会社です。

Almirall, S.A.の最近の動向：

• 2024年10月、アルミラル社は、スペインで青年および成人のアトピー性皮膚炎の治療薬としてレブリキズマブを発売し、2024年2月にはノバルティス社から皮膚科領域における抗IL-21モノクローナル抗体の開発ライセンスを取得した。

主要および新興プレーヤー一覧 モノクローナル抗体市場