mRNAワクチンおよび治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：用途別（COVID-19 mRNAワクチン、非COVID-19 mRNAワクチン）、mRNAタイプ別（COVID-19、非COVID-19）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

mRNAワクチンおよび治療薬市場の成長要因

世界中で新型コロナウイルス感染症の症例が増加

COVID-19は、2019年12月に中国の武漢で発生したSARS-CoV-2ウイルスによって引き起こされます。SARS-CoV-2ウイルスは、人から人への直接的または間接的な感染経路を通じて容易に伝播します。このウイルスの感染力の高さから感染率は膨大で、世界中でCOVID-19の症例数が増加しています。さらに、このウイルス感染の高い感染率はパンデミックを引き起こし、近年の大規模な人道的課題の一つとなっています。COVID-19患者の急増に伴い、効果的な治療法が不可欠となっています。ワクチンワクチン開発のイノベーションを加速させることによって。mRNAベースのCOVID-19ワクチンの利点と、世界中で増加しているCOVID-19感染者数により、これらのワクチンの需要はここ数ヶ月で大幅に増加しており、今後数年間で世界のワクチン市場の成長を後押しすると予想されます。

好ましい規制環境

世界中で新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症例が急増し、mRNAベースのCOVID-19ワクチンの需要が供給を上回っているため、世界各国の規制当局はこれらのワクチンの規制を緩和している。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、継続的なワクチン接種戦略のための安定供給を確保するため、mRNAベースのCOVID-19ワクチンを製造する企業に対し、それぞれ緊急使用許可（EMA）および条件付き販売許可（CMA）を発行している。

• 例えば、2021年2月、FDAは「COVID-19予防ワクチンの緊急使用許可」という新たなガイダンス方針を発表し、COVID-19ワクチンのEMA申請を行う企業に対し、公衆衛生上の緊急事態期間中、FD&C法第564条に基づきEUAの発行を裏付けるために必要なデータと情報に関する推奨事項を提供するガイダンスを定めました。FDAは、潜在的なmRNAベースのCOVID-19ワクチンへのEUA発行に積極的に関与しており、COVID-19の蔓延を抑えるための厳格な臨床検証を実施した後、国内外の企業がそれぞれの製品を上市しやすくしています。

市場抑制要因

mRNAベースの新型コロナウイルスワクチンには高額な費用がかかる

これらのワクチンは、mRNAベースであるため、医療専門家や政府から大きな注目を集めている。COVID-19 ワクチン体内の分子プロセスが感染症に対する独自の薬を作り出すことを可能にし、高い有効性と安全性を確保します。mRNAベースのワクチンは現在、繁栄している経済圏の効果的なワクチン接種プログラムの重要な要素となっていますが、発展途上国ではこれらのワクチンの価格が高いため、依然として財政的な困難に直面しています。例えば、Modena, Inc.のmRNA-1273ワクチンの平均推定コストは、通常1回あたり11～13米ドルです。

同様に、BioNTech社とファイザー社のBNT162b2（COMIRNATY）の平均価格は、1回あたり8ドルから10ドルです。これらのワクチンは患者1人あたり2回接種する必要があるため、合計費用は非常に高額になり、新興国の国民にとっては手の届かないものとなっています。このため、mRNAワクチンは新興国の政府にとって大量購入が非常に困難となり、これらの高効率ワクチンへのアクセスが制限され、ひいては世界市場の成長がさらに阻害されています。

市場機会

新型コロナウイルス感染症以外の用途における研究開発への注目の高まり

がん、希少疾患、免疫疾患の発症と進行に関わる根本的な分子メカニズムは、新たな治療法を発見するために広く研究されてきました。mRNAベースのワクチンや治療法の登場は、抗原提示細胞（APC）における腫瘍抗原の発現効率、適応免疫応答の開始、APC活性化の促進など、様々な利点があることから、新たな治療法開発のための有望なプラットフォームになりつつあります。がん免疫療法や希少疾患治療のためのmRNAベースのワクチンや治療法に関する広範な研究が行われています。研究機関や企業は、mRNAの構造修飾や製剤化方法に関する研究を進め、mRNAをベースとした有望な医薬品の開発に取り組んでいます。

さらに、mRNAワクチンおよび治療薬のエコシステムで事業を展開する企業は、産学連携を取り入れ、医師が癌のサブタイプや希少な生命を脅かす疾患を治療するのに役立つ可能性のある新規候補薬の評価と開発を進めています。また、mRNAベースの治療法開発に注力する企業は、他の製薬会社との相乗効果を活用し、COVID-19以外の用途向けの新規治療法を開発しています。COVID-19以外の用途向けmRNAベースの治療法開発におけるこれらの進歩は、既存企業および新興企業にとって、生命を脅かす疾患の治療薬ポートフォリオを拡大する大きな機会を提供し、今後数年間で大幅な成長が見込まれます。

アプリケーションインサイト

非COVID-19 mRNAワクチン分野が市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.6%で成長すると予想されています。RNAベースのワクチンと治療法は、高い安全性と有効性を持つ特定のタンパク質をコードするmRNAの可能性を効果的に組み合わせた新しい治療法です。この新しい治療法は、体の免疫システムを利用して癌細胞を特定し、殺傷することを含む可能性があります。免疫腫瘍学の最近の研究では、さまざまな癌の種類に対して抗原特異的T細胞を活性化することで、抗腫瘍反応を成功裏に達成できることが示されています。ここで言及する価値があるのは、癌患者がこれらの治療法に反応する場合と反応しない場合があるということです。この潜在的な医療ニーズを満たすために、学術研究機関と企業は、mRNAベースの治療法の可能性を活用し、腫瘍学の分野で精密医療を確立して、患者一人ひとりに合わせた薬を提供するための詳細な研究を積極的に行っています。さらに、mRNAベースの治療法を投与することで、患者の細胞に特定のネオエピトープを選択させることができ、これにより免疫系が癌細胞を正常な健康な細胞から効果的に認識・区別し、選択的に破壊するのに役立つ可能性がある。

mRNAタイプインサイト

COVID-19（mRNAタイプ別）セグメントが市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.3%で成長すると予想されています。このセグメントの成長は、主にヌクレオシド修飾mRNA（modRNA）に関する研究の増加、COVID-19ワクチン開発における製薬会社によるmodRNAの採用拡大、規制当局によるmodRNAベースのCOVID-19ワクチンの最近の承認などに起因しています。Moderna, Inc.やBioNTech SE/Pfizer Inc.といった世界市場の大手企業は、安全で効果の高いmodRNAベースのCOVID-19ワクチンを開発し、最近商業化しました。強力なワクチン接種戦略を確立するために世界中でこれらのワクチンの需要が高まっているため、modRNAの需要は今後数年間で大幅に増加すると予想されます。

地域別分析

北米は最大の収益貢献地域であり、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 8.12% を示すと推定されています。北米地域は主に米国とカナダで構成されています。さまざまな顕著な要因により、米国は世界の mRNA ワクチンおよび治療薬市場 (COVID-19 ワクチン別) を支配しています。これには、mRNA ワクチン開発への資金注入の大幅な増加、パイプライン製品の急増、既存および新興の製薬会社の存在、超低温製造およびサプライチェーンの存在、mRNA ベースの COVID-19 ワクチンに対する認識の高まりなどが含まれます。北米では、複数の既存の mRNA ワクチン製造業者および開発者が、国の予防接種戦略を支援するために高度な製品を市場に投入することに注力しています。大小の市場プレーヤーは、研究開発に多額の投資を行い、事業シナジーと資金調達活動を取り入れて製造能力を高め、市場シェアを獲得しています。例えば、2020年6月、Moderna, Inc.はCatalent, Inc.と提携し、同社の新規mRNAベースのCOVID-19ワクチン候補であるmRNA-1273の大規模な商業用充填・最終製造を、米国インディアナ州にあるCatalentのバイオ医薬品施設で開始しました。さらに、2020年1月には、Moderna, Inc.はSARS-CoV-2感染症に対するmRNAベースのCOVID-19ワクチンの開発に関して、感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）から資金援助を受けました。また、Translate BioやArcturus Therapeutics Holdings Inc.などの市場プレーヤーが、北米地域における市場の成長を促進すると予想されています。

欧州におけるmRNAワクチンおよび治療薬市場の動向

欧州は予測期間中、年平均成長率（CAGR）2.1%で成長すると予測されている。 いくつかの重要な要因により、欧州のmRNAワクチンおよび治療薬市場（COVID-19ワクチンを除く）は、予測期間である2026年から2031年にかけて大幅に成長すると予想されています。これらの要因には、mRNAワクチンおよび治療薬の進歩に関連する研究開発費の増加、がんや希少疾患向けのmRNAワクチンおよび治療薬の開発への資金投入の増加、精密医療の導入を目的とした政府の取り組みの増加、既存および新興の市場プレーヤーの存在などが含まれます。民間および政府機関は、臨床試験中のmRNAワクチンおよび治療薬候補の開発を加速するために企業に資金を提供することで、重要な役割を果たしています。

• 例えば、2019年12月、BioNTech SEは、mRNA技術に基づく最先端の治療法の研究開発、製造、市場参入を支援するため、欧州投資銀行から5,870万米ドルの資金注入を受けた。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は3番目に大きな地域です。アジア太平洋地域のmRNAワクチンおよび治療薬市場（COVID-19ワクチン別）は、2021年にmRNAベースのCOVID-19ワクチンが発売される見込みであることから、拡大すると予想されています。日本やオーストラリアを含むアジア太平洋地域のいくつかの国は、製造業者との供給契約を締結することで、mRNAベースのCOVID-19ワクチンの普及促進に継続的に取り組んでいます。中国や韓国などの国は、保健当局の規制承認を条件として、2021年第2四半期にmRNAベースのCOVID-19ワクチンを発売すると予想されています。したがって、アジア太平洋諸国でmRNAベースのCOVID-19ワクチンが成功裏に発売されれば、市場の競争力が高まり、製造業者にとってさらに魅力的な機会がもたらされると予想されます。しかし、mRNAベースのCOVID-19ワクチンの高価格と、アジア太平洋地域の発展途上国における超低温製造施設やサプライチェーンの不足が、市場にとって大きな制約要因となる可能性があります。