01 世界のmRNAワクチンおよび治療薬市場規模は、2025年には629億1000万米ドルと評価され、2026年の735億5000万米ドルから2034年には2566億8000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は16.91%となる見込みです。北米は、2025年に42.5%の市場シェアを占め、mRNAワクチンおよび治療薬市場を牽引しました。mRNAベースの治療薬とワクチンは、望ましい免疫学的特性の組み合わせを可能にします。これらは哺乳類細胞を用いて実験室で製造され、標的に注入されてウイルス検出免疫センサーを活性化し、細胞内でウイルス抗原タンパク質を産生します。これにより、B細胞とT細胞の応答が強化され、免疫システムが強化されます。ワクチン接種戦略の効果的な実施が、市民をSARS-CoV-2感染から守る最も実行可能な方法であるため、世界中の製薬会社は、臨床結果の面で非常に安全で、生産的で、信頼できるメッセンジャーリボ核酸（mRNA）ベースのCOVID-19ワクチンの開発に時間との戦いを繰り広げています。さらに、SARS-CoV-2の新たな変異株の出現によりCOVID-19が世界中で猛威を振るうにつれ、世界中の規制当局は製薬会社に対し緊急使用許可や条件付き販売許可を発行することで承認プロセスを大幅に迅速化しており、それによって世界市場の規模が拡大している。
02 主な注目点トップ3 非COVID-19 mRNAワクチンが、用途分野において圧倒的なシェアを占めている。 ヌクレオシド修飾mRNAがmRNAタイプセグメントの大部分を占める 北米は世界市場において最も重要な株主である。
01 世界中で新型コロナウイルス感染症の症例が増加 COVID-19は、2019年12月に中国の武漢で発生したSARS-CoV-2ウイルスによって引き起こされます。SARS-CoV-2ウイルスは、人から人への直接的または間接的な感染経路を通じて容易に伝播します。このウイルスの感染力の高さから感染率は急激に上昇し、世界中でCOVID-19の症例数が増加しています。さらに、このウイルス感染の高い感染率はパンデミックを引き起こし、近年の大規模な人道的課題の一つとなっています。COVID-19患者の急増に伴い、効果的な治療法が不可欠となっています。ワクチンワクチン開発のイノベーションを加速させるため、mRNAベースのCOVID-19ワクチンの利点と世界的なCOVID-19感染者数の増加が相まって、ここ数ヶ月でこれらのワクチンの需要が大幅に増加しており、今後数年間で世界のワクチン市場の成長を後押しすると予想されます。
02 好ましい規制環境 世界中で新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症例が急増し、mRNAベースのCOVID-19ワクチンの需要が供給を上回っているため、世界各国の規制当局はこれらのワクチンの規制を緩和している。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、継続的なワクチン接種戦略のための安定供給を確保するため、mRNAベースのCOVID-19ワクチンの製造に対し、それぞれ緊急使用許可（EMA）および条件付き販売許可（CMA）を発行している。
01 mRNAベースのCOVID-19ワクチンには高額な費用がかかる これらのワクチンは、mRNAベースのCOVID-19ワクチンが、体内の分子プロセスによって感染症に対する自己治療薬を作り出すことを可能にし、高い有効性と安全性を確保するため、医療専門家や政府から大きな注目を集めています。mRNAベースのワクチン接種は現在、先進国の効果的なワクチン接種プログラムの重要な要素となっていますが、発展途上国ではこれらのワクチンの価格が高いため、依然として財政的な困難に直面しています。例えば、Modena社のmRNA-1273ワクチンの平均価格は、1回あたり11ドルから13ドルと推定されています。同様に、BioNTech社とファイザー社のBNT162b2（COMIRNATY）の平均価格は、1回あたり8ドルから10ドルです。これらのワクチンは患者1人あたり2回接種する必要があるため、合計費用は非常に高額になり、新興国の国民にとっては手の届かないものとなっています。このため、mRNAワクチンは新興国の政府にとって大量購入が非常に困難となり、これらの高効率ワクチンへのアクセスが制限され、ひいては世界市場の成長がさらに阻害されています。
01 新型コロナウイルス感染症以外の用途に向けた研究開発への注目の高まり がん、希少疾患、免疫疾患の発症と進行に関わる根本的な分子メカニズムは、新たな治療法を発見するために広く研究されてきました。mRNAベースのワクチンや治療法の登場は、抗原提示細胞（APC）における腫瘍抗原の発現効率、適応免疫応答の開始、APC活性化の促進など、様々な利点があることから、新たな治療法開発のための有望なプラットフォームになりつつあります。がん免疫療法や希少疾患治療のためのmRNAベースのワクチンや治療法に関する広範な研究が行われています。研究機関や企業は、mRNAの構造修飾や製剤化方法に関する研究を進め、mRNAをベースとした有望な医薬品の開発に取り組んでいます。さらに、mRNAワクチンおよび治療薬のエコシステムで事業を展開する企業は、産学連携を取り入れ、医師が癌のサブタイプや希少な生命を脅かす疾患を治療するのに役立つ可能性のある新規候補薬の評価と開発を進めています。また、mRNAベースの治療法開発に注力する企業は、他の製薬会社との相乗効果を活用し、COVID-19以外の用途向けの新規治療法を開発しています。COVID-19以外の用途向けmRNAベースの治療法開発におけるこれらの進歩は、既存企業および新興企業にとって、生命を脅かす疾患の治療薬ポートフォリオを拡大する大きな機会を提供し、今後数年間で大幅な成長が見込まれます。
2026年4月：モデルナは、感染症、腫瘍、希少疾患など幅広い分野におけるワクチンおよび治療薬の開発プログラムを推進することで、mRNA技術プラットフォームを拡張しました。同社は、mRNAベース医薬品のより広範な商業化を支援するため、研究協力関係と製造能力の強化を継続しました。
2026年2月：BioNTechは、がん免疫療法および感染症ワクチンの開発を継続することで、mRNAパイプラインを拡大した。同社は、臨床プログラムの推進と、mRNAベースの治療薬製造におけるグローバルな能力強化に注力した。
2026年1月：ファイザーとバイオNTechは、次世代ワクチン技術とより広範な感染症への応用を重点的に進めながら、mRNAワクチンに関する共同研究活動を継続した。両社は、ワクチンプラットフォームの改良と新たな健康課題への対応に向けた研究努力を継続した。
2025年11月：CureVac社は、安定性、送達効率、治療効果の向上を目指した次世代mRNAプラットフォームの開発を継続することで、mRNA技術への取り組みを拡大した。同社は、従来のワクチン以外の用途への展開に注力している。
2025年9月：Arcturus Therapeutics社は、独自の送達技術を用いてワクチンおよび治療薬の開発プログラムを進めることで、mRNAおよびRNA医薬品のポートフォリオを拡大しました。同社は、感染症および希少疾患への応用を目的としたmRNA送達システムの改良に引き続き注力しています。
2025年7月：サノフィは、研究開発、製造インフラ、次世代ワクチン開発を支援するパートナーシップへの継続的な投資を通じて、mRNAワクチンの能力を拡大しました。同社は、新興のmRNAベースのヘルスケアソリューションにおける地位強化に注力しました。