多発性硬化症治療薬市場：薬剤クラス（免疫調節薬、インターフェロン）、投与経路（経口、注射、輸液）、地域別の情報 - 2031年までの予測

市場概況

世界の多発性硬化症治療薬市場規模は、2022 年に 245 億 4,000 万米ドルと評価されています。 2031 年までに 340 億 3,000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に3.7% の CAGRで成長します。

多発性硬化症 (MS) は慢性の自己免疫性炎症性疾患であり、CNS および体のさまざまな部分と脳の間の通信に影響を及ぼし、視力喪失、痛み、疲労、協調運動障害などのさまざまな症状を引き起こします。世界的に、MSの有病率は憂慮すべき速度で増加しています。米国多発性硬化症協会によると、世界中で約 230 万人が MS に苦しんでおり、その数は今後数年で急増すると予想されており、有効性を高め副作用を軽減した革新的な MS 創薬への需要が高まっています。さらに、MS治療薬は高価であるため、償還は市場の成長に重要な役割を果たします。償還がなければ、世界中のほとんどの MS 患者にとって治療費が支払えなくなる可能性があります。

市場動向

市場拡大の要因は何ですか?

研究開発の急増と政府の取り組みの高まり

ヘルスケア分野の急速な進歩、有望なパイプライン医薬品開発プロジェクトの数の増加、MSに関する満たされていないニーズは、市場の成長を促進する要因の一部です。全米多発性硬化症協会、米国多発性硬化症協会、多発性硬化症財団、UCSF Health、欧州多発性硬化症プラットフォームなどのいくつかの政府および非政府団体は、MS に関する意識向上に積極的に取り組んでおり、研究開発に資金を提供しています。新しい薬の開発に向けた活動。これにより、製薬分野の進歩、政府資金の増加、ヘルスケアおよび医療業界への投資の増加が市場の成長を促進しています。

堅牢な製品パイプラインとFDA承認の増加

ここ数年、FDA はさまざまな種類の MS を治療するためのさまざまな疾患修飾療法を承認してきました。最近; FDAは小児多発性硬化症の治療にフィンゴリモド（ジレニア）を、再発頻度を減らすために酢酸グラチラマー注射剤（グラトパ）を承認した。たとえば、最近の第 III 相臨床試験では、多発性硬化症治療薬の可能性があるシポニモドが二次進行性 MS 患者の再発率を低下させる可能性があることが明らかになりました。また、最近の第 II 相臨床試験の結果は、イブジラストが MS 患者の障害の発症を潜在的に制限する可能性があることを示唆しています。 MS治療薬市場で事業を展開している企業は、新たに開発した治療薬についてFDAから承認を得ることに注力している。たとえば、バイオジェンはフマル酸ジロキシメルを開発中で、現在臨床試験の第 3 相段階にあります。同様に、ノバルティスはオファツムマブを開発中であり、これも第III相段階にある。さらに、ロシュ、エーザイ、ファイザー、アピトープなどの他の製薬会社も MS 用の薬を開発しています。したがって、MS向けのパイプライン医薬品は今後数年間で市場の成長を促進すると考えられます。

市場の成長を抑制する要因は何ですか?

高額な医薬品

政府の取り組みが強化され、多発性硬化症に対するさまざまな治療法があるにもかかわらず、薬価が市場拡大に対する大きな障壁となり続けています。医薬品のコストが高いため、影響を受けた人々のニーズを満たすのは非効率的です。疾患修飾療法は、非常に成功した治療法とみなされています。しかし、これらの医薬品の自己負担額の大幅な増加は、アドヒアランスの低下や不適切な疾患管理につながります。米国多発性硬化症協会によると、多発性硬化症の治療薬のコストは徐々に増加しています。 MS治療費のこの一貫した増加により、治療を選択するMS患者の数が制限されると予測されています。

分析

世界の多発性硬化症治療薬市場は、薬剤クラス、投与経路、流通チャネルに基づいて分割できます。

薬物クラス分析による

薬物クラスに基づいて、市場は免疫調節薬、免疫抑制薬、インターフェロンなどに分類されます。

免疫調節薬セグメントは世界の多発性硬化症治療薬市場を支配しており、予測期間中に市場をリードすると予測されています。免疫調節剤は、再発性 MS の治療に使用されます。身体障害の進行を遅らせ、臨床的増悪の発生を減らすのに役立ちます。さらに、高度な治療オプションの利用可能性、新製品の発売、研究開発投資の増加、進行中の臨床試験、医薬品の需要の高まりがセグメントの成長を推進しています。インターフェロン ベータ-1b は、米国 FDA によって承認された最初の免疫調節剤です。それは臨床的増悪の頻度を減らすのに役立ちました。さらに、ノバルティス、バイオジェン、サノフィ、テバ・ファーマシューティカルズなどの主要企業は、この病気に関連するリスクを軽減するのにより効果的な免疫調節剤の開発に積極的に取り組んでいます。

投与経路別分析

投与経路によって、市場は経口、注射、点滴に分類されます。

注射可能なセグメントは、予測期間中に最も急速に成長しているセグメントとみなされます。この成長は、政府の積極的な支援、世界市場での承認、管理の容易さ、安全性レベルの向上によるものと考えられます。より便利な薬物送達方法の必要性により、注射剤は薬物の無駄を減らし、製品寿命を延ばすための単位用量薬物として非常に人気が高まっています。 MS の治療に利用可能な注射には、アボネックス、ベタセロン、コパキソン、エクスタビア、グラトパなどがあります。

流通チャネル分析による

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

病院薬局セグメントは、有利な医療費償還と政府の病院薬局設立への政府の取り組みの拡大により、予測期間中市場を支配すると予測されています。

地域分析

地域に関しては、世界の多発性硬化症治療薬市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAに分かれています。

北米は世界の多発性硬化症治療薬市場をリードしています。米国とカナダにおける入院手続きの増加、多発性硬化症の有病率の増加、医療インフラの拡大、医療支出の急増が市場の成長を推進しています。 MS治療用の新しい薬を開発するための研究開発活動における製薬会社の集中の高まりが市場の成長を推進しています。 Institute for Clinical and Economy Review (ICER) によると、米国は MS の治療に年間約 280 億米ドルを費やしています。米国とカナダの償還プログラムにより、この治療法の導入が進んでいます。全米多発性硬化症協会によると、カナダでは人口 10 万人あたり約 291 人が MS に苦しんでいます。一方、米国では45万人がMSに苦しんでいます。さらに、全米多発性硬化症協会 (NMSS) とアメリカ多発性硬化症協会 (MSAA) は、MS の症状と高度な治療法についての人々の教育に積極的に取り組んでいます。同様に、主要企業は、臨床分野における満たされていない強いニーズの存在と、効果が高く即効性の高い薬剤に対する需要の高まりに対応するために、この分野で積極的に取り組んでいます。米国は、バイオジェン、ノバルティス AG、サノフィ SA などの企業にとって最大の市場であり、市場の成長をさらに後押ししています。

ヨーロッパは、MSの有病率の増加により、世界の多発性硬化症治療薬市場で2番目に位置すると予測されています。欧州多発性硬化症プラットフォーム (EMSP) によると、ヨーロッパでは 60 万人以上の人が MS を抱えて暮らしています。この市場は、政府支援の増加、多発性硬化症に対する医療支出の増加、多発性硬化症治療薬の研究開発や臨床研究への投資の急増、高度な治療選択肢に対する意識の高まりによって牽引されています。英国は、予測期間中に多発性硬化症治療薬市場のかなりの部分を占めると予想されます。高齢者人口の増加、医療費の増加、研究開発活動の増加が市場の拡大に貢献しています。一方、フランス、イタリア、スペインなどのこの地域の新興国は、予測期間中に有望な速度で成長すると予想されます。

アジア太平洋地域の多発性硬化症治療薬市場は、中国と日本のMSに苦しむ大規模な患者群、新製品の発売と承認、大手市場プレーヤーによる投資の増加によって主に牽引されています。政府は医療インフラの開発に積極的に取り組んでおり、そのための医療支出を増加させています。さらに、この地域の大手企業は、技術的に高度な製品を開発するために地元の製薬会社と協定を結んでいます。さらに、製薬新興国における充実した流通網も地域市場を支えています。

中東とアフリカでは多発性硬化症治療薬市場の成長が鈍化すると予想されている。アフリカでは、MSの治療選択肢に関する知識の不足、医薬品の高コスト、医療施設の発展の遅れが市場の成長を妨げる要因となっています。しかし、MSの有病率の増加により、今後数年間で市場に有利な機会が生まれるでしょう。中東北アフリカ多発性硬化症研究治療委員会 (MENACTRIMS) は、MS の症状、治療、影響に関する教育を提供するために積極的に取り組んでいます。ラテンアメリカでこの病気の発生率が増加しているため、政府はガイドラインや推奨事項の形で予防策を策定する必要に迫られています。さらに、政府機関は、考えられるさまざまな治療法について患者を教育するために、いくつかの普及啓発活動を行っています。さらに、一人当たりの医療支出が増加するにつれて、製品の需要が増加し、多発性硬化症治療薬のラテンアメリカ市場の成長が加速すると考えられます。しかし、多発性硬化症治療費の高さは、予測期間中の多発性硬化症治療薬の成長率に悪影響を及ぼす可能性があります。

最近の動向

• 2021年6月- 欧州委員会は、10歳から17歳までの小児の再発寛解型多発性硬化症の治療薬としてオーバジオ（テリフルノミド）を承認した。この承認により、オーバジオが欧州連合における小児および青少年の多発性硬化症に対する初の経口薬であることが確認された。
• 2021年3月 -ヤンセンファーマは、米国食品医薬品局（FDA）が成人の再発型多発性硬化症の治療薬としてPONVORY（ポネシモド）を承認したと発表した。