ホーム 健康管理 医薬品 多発性硬化症治療薬市場

多発性硬化症治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート:薬剤クラス別(免疫調節剤、免疫抑制剤、インターフェロン、その他)、投与経路別(経口、注射剤、点滴)、流通チャネル別(病院薬局、小売薬局、オンラインストア)、疾患タイプ別(再発寛解型多発性硬化症(RRMS)、一次進行型多発性硬化症(PPMS)、二次進行型多発性硬化症(SPMS)、進行再発型多発性硬化症(PRMS))、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ)予測、2026年~2034年

最終更新: September 18, 2026 | 著者: Debashree Bora | 形式:

多発性硬化症治療薬市場の規模と成長分析

世界の多発性硬化症治療薬市場規模は、2025年には273億7000万米ドルと評価され、2026年の283億8000万米ドルから2034年には379億6000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は3.7%となる見込みです。北米は、2025年に42.6%の市場シェアを占め、多発性硬化症治療薬市場を牽引しました。

多発性硬化症(MS)は、中枢神経系および身体の各部位と脳との間の情報伝達に影響を与える慢性的な自己免疫炎症性疾患であり、視力低下、痛み、疲労、運動失調など、さまざまな症状を引き起こします。世界的に、MSの罹患率は憂慮すべき速度で増加しています。全米多発性硬化症協会によると、世界中で約230万人がMSに苦しんでおり、今後数年間でその数は急増すると予想され、有効性を高め副作用を軽減した革新的なMS治療薬の開発に対する需要が高まっています。さらに、MS治療薬は高価であるため、償還制度は市場の成長において重要な役割を果たします。償還制度がなければ、世界中のほとんどのMS患者にとって治療費が高額になり、手の届かないものとなる可能性があります。

多発性硬化症治療薬市場の主なポイント

世界の市場規模と成長

  • 2025年の市場規模:273億7000万米ドル
  • 2026年の市場規模:283億8000万米ドル
  • 2034年予測市場規模:379億6000万米ドル
  • 予測期間:2026年~2034年
  • 基準年:2025年
  • 市場CAGR(2026年~2034年):3.7%

地域別分析

  • 最大の地域市場(2025年):北米
  • 北米市場シェア(2025年):42.6%
  • 最も成長率の高い地域:ヨーロッパ
  • 欧州の年平均成長率(2026年~2034年):6.41%

セグメント分析

  • 薬物分類別
    • 主要セグメント:免疫調節剤
    • 2025年の市場シェア:38.7%
  • 管理ルートによる
    • 最も成長が速い分野:口腔
    • 年平均成長率:6.38%(2026年~2034年)
  • 流通チャネル別
    • 主要セグメント:病院薬局
    • 2025年の市場シェア:49.2%
  • 疾患の種類別
    • 最も急速に成長している分野:一次進行型多発性硬化症(PPMS)
    • 年平均成長率:6.18%(2026年~2034年)
多発性硬化症治療薬市場 Size

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多発性硬化症治療薬市場の動向

長時間作用型治療薬により、多発性硬化症の管理がより便利になる

多発性硬化症治療薬市場は、持続的な疾患コントロールを実現しつつ、患者にとって長期治療をより容易にする治療法へと移行しつつあります。疾患修飾療法は、経口剤、注射剤、点滴剤など様々な形態で利用可能になりつつあり、神経科医は疾患活動性、治療反応、患者のニーズに基づいてより多くの選択肢を得ることができます。再発の抑制と障害進行の遅延に継続的に注力することで、治療戦略がより個別化され、多発性硬化症治療薬市場の成長を支えています。

  • 例えば、2025年11月、米国食品医薬品局(FDA)は、再発型多発性硬化症の治療薬として、クラドリビン錠とジロキシメルフマル酸塩カプセルの初のジェネリック医薬品を承認しました。これらの承認により、既存の多発性硬化症治療薬に比べて低価格な代替薬の選択肢が拡大し、対象となる患者の治療へのアクセスが改善される可能性が高まりました。

多発性硬化症治療における安全性モニタリングの重要性が高まる

多発性硬化症(MS)の治療薬は長期間服用する患者もいるため、医療従事者は治療の安全性と長期的なモニタリングにこれまで以上に注意を払っています。規制当局は安全性情報を継続的に見直し、新たなリスクが明らかになった場合には処方ガイドラインを更新しています。こうした取り組みは処方決定に影響を与え、製薬会社が安全性と忍容性を向上させた治療法を開発するよう促し、多発性硬化症治療薬市場の拡大に貢献しています。

  • 例えば、2025年1月、FDAはコパキソンやグラトパなどの酢酸グラチラマー製剤に、まれではあるものの重篤なアナフィラキシー反応のリスクに関する枠囲み警告を追加しました。FDAは、これらの反応は患者が数ヶ月または数年間薬を使用した後にも発生する可能性があると指摘し、多発性硬化症の治療中は継続的な安全性モニタリングが重要であることを強調しました。

多発性硬化症治療薬市場の動向

市場の推進要因

疾患修飾療法およびより簡便な治療法へのニーズの高まり

多発性硬化症患者における再発の抑制、病状の進行遅延、および疾患活動性のコントロールを目的とした治療法への継続的なニーズが、市場を支えています。早期治療、個別化医療、および服用しやすい投与方法への注目の高まりは、製薬会社が病状コントロールを維持しながら患者にとってより使いやすい治療法を開発する動機となっています。こうした進展が、多発性硬化症治療薬市場の需要を押し上げています。

  • 例えば、2025年7月、欧州医薬品庁は、再発寛解型多発性硬化症の成人および13歳以上の小児を対象としたリウルビー(テゴミルフマル酸塩)の販売承認を与えました。この承認により、再発型多発性硬化症患者に対する新たな経口治療選択肢が加わり、多発性硬化症治療薬開発パイプラインにおける継続的なイノベーションが実証されました。

市場の制約

高額な治療費と長期にわたる治療の必要性

多発性硬化症治療薬市場は、特に生物学的製剤や高度な点滴療法といった、多くの疾患修飾療法の高額な費用による圧力に直面している。多発性硬化症は慢性疾患であるため、患者は長年にわたり治療と経過観察を必要とする場合がある。これは、特に医療費償還が限られている地域では、医療制度と患者にとって大きな経済的負担となる。安全性モニタリングや治療関連の副作用も、さらなるコスト増につながる可能性がある。

  • 例えば、2025年の米国FDAの審査文書では、再発型多発性硬化症の治療に20種類以上の製品が使用されており、治療法はインターフェロンベータやグラチラマー酢酸塩から経口免疫調節剤や生物学的製剤まで多岐にわたると指摘されている。このように治療法が多様化していることは、継続的なモニタリングと個別化された治療法の選択の必要性を示している。

市場機会

経口療法の拡大と疾患の早期管理

市場には、経口療法、標的免疫調節剤、および多発性硬化症のさまざまな段階や形態に対応するように設計された治療法において大きな機会があります。疾患メカニズムの継続的な研究とバイオマーカーまた、より個別化された治療戦略の機会も生み出している。こうした進展は、多発性硬化症治療薬市場の重要なトレンドを形成している。

  • 例えば、2025年11月、FDAは初のジェネリッククラドリビン錠を承認し、再発寛解型多発性硬化症や活動性二次進行型多発性硬化症を含む再発型多発性硬化症の成人患者向けに、マベンクラッドのジェネリック版が米国市場に参入することを可能にした。この承認により新たな治療選択肢が生まれ、多発性硬化症治療薬分野におけるジェネリック医薬品の競争の重要性が高まっていることが示された。

市場の課題

疾患の進行に対処し、長期的な治療効果を維持する

市場は、副作用を最小限に抑えつつ、多発性硬化症(MS)を長期的に効果的に制御できる治療法の開発という課題に引き続き直面している。既存の疾患修飾療法は再発を抑制することができるものの、患者の治療反応は様々であり、中には障害の進行が続く患者もいる。進行型のMSに対応する治療法の開発は、特に重要である。

  • 例えば、2025年4月には、FDAがシポニモド錠のジェネリック医薬品を承認し、活動性二次進行型多発性硬化症を含む再発型多発性硬化症の成人患者に新たな治療選択肢を提供しました。このように新たな治療選択肢が継続的に導入されることは、医療業界が治療へのアクセス拡大と長期的な疾患管理の改善に注力していることを示しています。

多発性硬化症治療薬市場のセグメンテーション分析

薬物分類別

免疫調節剤セグメントは、2025年に多発性硬化症治療薬市場で38.7%のシェアを占め、市場を牽引する見込みです。

免疫調節薬分野は、2025年には世界の多発性硬化症治療薬市場において38.7%のシェアを占め、約105億9000万ドルに達すると予測されています。これらの薬剤は、多発性硬化症に関わる異常な免疫活動を調節する働きがあり、疾患活動性や再発頻度の軽減に広く用いられています。早期治療への重視の高まり、疾患モニタリングの改善、そして疾患修飾療法の普及が、免疫調節薬の需要を支え続けています。

免疫抑制剤市場の26.4%を占めたのは、22.8%のインターフェロン製剤でした。これらの治療法は、特に長期治療を必要とする患者において、疾患活動性の管理に重要な選択肢であり続けています。その他の薬剤クラスは12.1%を占め、より新しい、あるいはより専門的な治療法が含まれます。有効性、忍容性、患者の利便性を向上させた治療法の開発が継続されることで、薬剤クラス間の競争が促進されると予想されます。

多発性硬化症治療薬市場 Size By Segments

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管理ルートによる

経口剤セグメントは、多発性硬化症治療薬市場において、年平均成長率(CAGR)6.38%で最も速い成長を記録すると予測されている。

経口薬分野は、自己投与の利便性と自宅で服用できる治療法への嗜好の高まりに支えられ、2026年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)6.38%で多発性硬化症治療薬市場において最も急速な成長を遂げると予測されています。経口療法は注射に伴う負担を軽減し、一部の患者にとって長期治療を容易にする可能性があります。経口疾患修飾療法の継続的な開発により、多発性硬化症患者の治療選択肢が拡大することが期待されます。

注射剤による治療は市場の34.6%を占め、多発性硬化症の既存薬の多くが注射によって投与されるため、依然として重要な治療経路となっています。点滴療法を含む静脈内投与は、薬剤を直接血流に投与する必要のある患者に対して引き続き使用されています。筋肉内投与および皮下投与も依然として重要であり、薬剤の種類、治療スケジュール、臨床上の要件に応じてさまざまな選択肢を提供しています。

流通チャネル別

病院薬局セグメントは、2025年に49.2%のシェアで多発性硬化症治療薬市場を席巻するだろう。

病院薬局部門は、2025年には世界の多発性硬化症治療薬市場において49.2%のシェアを占め、約134億7000万ドル規模に達すると予測されています。病院薬局は、特に神経科医やその他の医療専門家の監督下で治療を受けている患者に対し、専門的な医薬品を供給する上で重要な役割を果たしています。また、服薬管理、治療モニタリング、臨床的な投与や専門家の監督を必要とする治療へのアクセスもサポートしています。

小売薬局は市場の36.5%を占め、多発性硬化症の継続的な治療に必要な処方箋を受け取る患者にとって重要なチャネルであり続けている。オンラインストアは14.3%を占め、デジタルヘルスケアサービスや宅配サービスの利用拡大に伴い、注目を集めている。専門薬局サービスの拡充や医薬品配送の改善も、患者が長期治療をより便利に受けられるようにするのに役立っている。

疾患の種類別

一次進行型多発性硬化症(PPMS)セグメントは、年平均成長率(CAGR)6.18%で最も速い成長を記録すると予測されています。

多発性硬化症治療薬市場において、一次進行型多発性硬化症(PPMS)セグメントは、2026年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)6.18%で最も急速な成長を遂げると予測されています。PPMSは、再発と回復の明確な期間ではなく、神経機能が徐々に悪化していくことを特徴としています。進行型多発性硬化症の認知度向上と、疾患の進行に特化した治療法の開発が進んでいることが、このセグメントにおける臨床的注目度と治療需要の高まりに貢献しています。

再発寛解型多発性硬化症(RRMS)が全体の68.4%を占め、約187億2000万ドルに相当します。RRMSは依然として最も一般的な多発性硬化症の形態であり、新たな症状や症状の悪化の期間とそれに続く回復期間が特徴です。二次進行型多発性硬化症(SPMS)は15.6%、進行再発型多発性硬化症(PRMS)は4.3%を占めています。疾患修飾療法の継続的な進歩と、早期診断および長期的な疾患管理への重点化により、これらの疾患カテゴリー全体にわたる治療が支えられています。

多発性硬化症治療薬市場 Share By Segments

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多発性硬化症治療薬市場の地域別展望

北米多発性硬化症治療薬市場

北米は世界の多発性硬化症治療薬市場をリードしています。入院件数の増加、多発性硬化症の有病率の上昇、医療インフラの拡大、米国とカナダにおける医療費の急増が市場の成長を牽引しています。多発性硬化症の治療のための新規薬剤開発に向けた製薬会社の研究開発活動への集中が高まっていることも、市場の成長を後押ししています。臨床経済評価研究所(ICER)によると、米国では多発性硬化症の治療に年間約280億ドルが費やされています。米国とカナダの償還制度により、治療の普及が進んでいます。全米多発性硬化症協会によると、カナダでは10万人あたり約291人が多発性硬化症を患っています。一方、米国では45万人が多発性硬化症を患っています。さらに、全米多発性硬化症協会(NMSS)と米国多発性硬化症協会(MSAA)は、多発性硬化症の症状と最新の治療法について人々に啓発活動を行っています。同様に、主要企業は、臨床分野における満たされていないニーズの強さと、効果が高く即効性のある医薬品に対する需要の高まりに対応するため、この分野で積極的に活動している。米国は、バイオジェン、ノバルティス、サノフィなどの企業にとって最大の市場であり、市場の成長をさらに後押ししている。

北米 多発性硬化症治療薬市場 Revenue Share 2025

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欧州多発性硬化症治療薬市場

多発性硬化症(MS)の罹患率の上昇に伴い、ヨーロッパは世界の多発性硬化症治療薬市場で2位になると予測されています。欧州多発性硬化症プラットフォーム(EMSP)によると、ヨーロッパでは60万人以上がMSを患っています。この市場は、政府支援の増加、MSに対する医療費の増加、MS治療薬の研究開発および臨床研究への投資の急増、そして先進的な治療選択肢に対する意識の高まりによって牽引されています。英国は、予測期間中、多発性硬化症治療薬市場で相当なシェアを占めると予想されています。高齢者人口の増加、医療費の増加、研究開発活動の活発化が市場拡大に貢献しています。一方、フランス、イタリア、スペインなどの新興国は、予測期間中に有望な成長率で成長すると予想されています。

アジア太平洋地域の多発性硬化症治療薬市場

アジア太平洋地域における多発性硬化症治療薬市場は、中国と日本における多発性硬化症患者の多さ、新製品の発売と承認、そして主要市場プレーヤーによる投資の増加によって大きく牽引されています。各国政府は医療インフラの整備に積極的に取り組み、医療費支出を増やしています。さらに、同地域の主要プレーヤーは、現地の製薬会社と提携し、技術的に高度な製品の開発を進めています。加えて、新興医薬品国における流通ネットワークの整備も、地域市場の成長を支えています。

中東・アフリカにおける多発性硬化症治療薬市場

中東とアフリカでは、多発性硬化症治療薬市場の成長は鈍化すると予想されています。アフリカでは、多発性硬化症の治療選択肢に関する知識不足、薬剤費の高騰、医療施設の整備の遅れなどが市場成長を阻害する要因となっています。しかし、多発性硬化症の罹患率の上昇は、今後数年間で市場に大きなビジネスチャンスをもたらすでしょう。中東・北アフリカ多発性硬化症研究治療委員会(MENACTRIMS)は、多発性硬化症の症状、治療、影響に関する啓発活動に積極的に取り組んでいます。ラテンアメリカでは多発性硬化症の発生率が増加しているため、政府はガイドラインや勧告といった予防策を策定せざるを得なくなっています。さらに、政府機関は、患者に様​​々な治療選択肢について教育するための啓発活動も行っています。また、一人当たりの医療費が増加するにつれて、製品需要も増加し、ラテンアメリカの多発性硬化症治療薬市場の成長を促進するでしょう。しかし、多発性硬化症治療薬の高コストは、予測期間中の多発性硬化症治療薬の成長率にマイナスの影響を与えると考えられます。

主要および新興プレーヤー一覧 多発性硬化症治療薬市場

  • Pfizer
  • Bayer AG
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Novartis AG
  • Sanofi
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Celgene Corporation
  • Acorda Therapeutics Inc.
  • Biogen Inc.
  • Johnson & Johnson
  • EMD Serono
  • Eisai Co. Ltd.
  • Apitope
  • AbbVie Inc.

主要な業界動向

  • 2025年5月:ロシュ社は、オクレバスの新しい皮下注射製剤について米国FDAの承認を取得しました。これにより、投与時間を短縮するとともに、再発型および原発性進行型多発性硬化症患者の治療選択肢が拡大されます。
  • 2025年9月:TGセラピューティクス社は、新たな患者支援イニシアチブを通じてBriumviの販売範囲を拡大し、再発性多発性硬化症に対する抗CD20療法へのアクセスを強化した。
  • 2026年3月:ノバルティスは、ケシンプタの適応拡大について欧州委員会の承認を取得し、欧州における多発性硬化症治療薬ポートフォリオを強化した。
  • 2026年5月:サノフィは、再発のない二次進行型多発性硬化症に対するトレブルチニブの第III相臨床試験で良好な結果が得られたことを発表し、今後の承認申請を後押しすると述べた。

レポート範囲

市場指標 詳細とデータ (2025-2034)
市場規模 2025 USD 27.37 Billion
市場規模 2026 USD 28.38 Billion
市場規模 2034 USD 37.96 Billion
CAGR 3.7% (2026-2034)
推定の基準年 2025
過去データ2022-2024
予測期間2026-2034
調査期間 2022-2034
主要地域 北米
最も急成長している地域 ヨーロッパ
主要市場プレーヤー Pfizer, Bayer AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Novartis AG, Sanofi
レポート範囲 収益予測、競争環境、成長要因、環境および規制環境とトレンド
対象セグメント 薬物分類別, 行政手続きによる, 流通チャネル別, 疾患の種類別 疾患の種類別
対象地域 北米, ヨーロッパ ヨーロッパ, アジア太平洋地域, 中東・アフリカ, ラテンアメリカ
Countries Covered 私たち。, カナダ, イギリス, ドイツ, フランス, スペイン, イタリア, ロシア, ノルディック, ベネルクス, その他のヨーロッパ諸国, 中国, 韓国, 日本, インド, オーストラリア, 台湾, 東南アジア, アジア太平洋地域のその他, アラブ首長国連邦, 七面鳥, サウジアラビア, 南アフリカ, エジプト, ナイジェリア, 中東・アフリカ諸国のその他, ブラジル, メキシコ, アルゼンチン, チリ, コロンビア, その他のラテンアメリカ諸国

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よくある質問 (FAQ)

多発性硬化症治療薬市場の現在の規模はどれくらいですか?
多発性硬化症治療薬の市場規模は、2026年には283億8000万米ドルと評価され、2034年までに379億6000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は3.7%である。
北米は2025年時点で42.6%のシェアを占め、市場を席巻した。
この市場における主要企業は、ファイザー、バイエルAG、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ、ノバルティスAG、サノフィである。
多発性硬化症治療薬市場は、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)3.7%で成長すると予測されている。

著者の詳細


Debashree Bora

Healthcare Lead

デバシュリー・ボラ(Debashree Bora)は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。

レポート詳細
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