多発性硬化症治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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多発性硬化症治療薬市場の成長要因

研究開発の急増と政府の取り組みの強化

ヘルスケア分野の急速な進歩、有望なパイプライン医薬品開発プロジェクトの増加、そして多発性硬化症に関連する未充足ニーズは、市場の成長を牽引する要因の一部です。全米多発性硬化症協会、米国多発性硬化症協会、多発性硬化症財団、UCSFヘルス、欧州多発性硬化症プラットフォームなど、多くの政府機関や非政府機関が、多発性硬化症に関する意識向上に積極的に取り組んでおり、新薬開発のための研究開発活動に資金を提供しています。そのため、製薬業界の進歩、政府資金の増加、そしてヘルスケア・医療業界への投資の増加が市場の成長を牽引しています。

充実した製品パイプラインとFDA承認の増加

ここ数年、FDAは様々なタイプのMSを治療するための様々な疾患修飾療法を承認してきました。最近では、小児多発性硬化症の治療薬としてフィンゴリモド（ジレニア）を、再発頻度の低減を目的とした酢酸グラチラマー注射剤（グラトパ）を承認しました。例えば、最近の第III相臨床試験では、多発性硬化症の治療薬候補であるシポニモドが、二次進行性MS患者の再発率を低下させる可能性があることが明らかになりました。また、最近の第II相臨床試験の結果では、イブジラストがMS患者の障害の進行を抑制する可能性があることが示唆されました。多発性硬化症（MS）治療薬市場で事業を展開する企業は、新開発薬のFDA承認取得に注力しています。例えば、バイオジェンはジロキシメルフマル酸塩を開発しており、現在第III相臨床試験を実施中です。同様に、ノバルティスはオファツムマブを開発しており、こちらも第III相試験中です。さらに、ロシュ、エーザイ、ファイザー、アピトープなどの製薬企業もMS治療薬を開発しています。そのため、今後数年間はMSのパイプライン薬が市場の成長を促進すると予想されます。

市場の抑制要因

医薬品の高価格

多発性硬化症に対する政府の取り組みが強化され、様々な治療法が提案されているにもかかわらず、医薬品価格は依然として市場拡大の大きな障壁となっています。医薬品の高価格のため、患者層のニーズを満たすには非効率的です。疾患修飾療法は非常に効果的な治療法とみなされています。しかし、これらの薬剤の自己負担額が大幅に増加したことで、服薬アドヒアランス（服薬遵守）が低下し、不適切な疾患管理につながっています。米国多発性硬化症協会によると、MS（多発性硬化症）の薬剤費は徐々に増加しています。MS治療費の継続的な増加は、MS治療を受ける患者の数を制限すると予測されています。

薬剤クラスの洞察

市場は、免疫調節薬、免疫抑制薬、インターフェロン、その他に分類されています。免疫調節薬セグメントは、世界の多発性硬化症治療薬市場を席巻しており、予測期間中は市場をリードすると予測されています。免疫調節薬は、再発性多発性硬化症の治療に用いられます。身体障害の進行を遅らせ、臨床的増悪の発生率を低減するのに役立ちます。さらに、高度な治療選択肢の利用可能性、新製品の発売、研究開発投資の増加、進行中の臨床試験、そして医薬品に対する需要の高まりが、セグメントの成長を牽引しています。インターフェロンβ-1bは、米国FDAによって承認された最初の免疫調節薬であり、臨床的増悪の頻度を低下させるのに役立ちました。さらに、ノバルティス、バイオジェン、サノフィ、テバ・ファーマシューティカルズなどの主要企業は、この疾患に伴うリスクをより効果的に低減する免疫調節薬の開発に積極的に取り組んでいます。

投与経路に関する洞察

市場は、経口、注射、点滴に分類されます。注射剤セグメントは、予測期間中に最も急速に成長するセグメントと考えられています。この成長は、積極的な政府支援、世界的な市場承認、投与の容易さ、そして安全性の向上に起因しています。より簡便な薬物送達方法へのニーズが高まる中、注射剤は、薬剤の廃棄を減らし、製品寿命を延ばすための単位用量医薬品として、大きな人気を集めています。多発性硬化症（MS）の治療に使用可能な注射剤には、アボネックス、ベタセロン、コパキソン、エクスタビア、グラトパなどがあります。

流通チャネルに関する洞察

市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。医療保険の有利な償還制度と、政府による公立病院薬局設立への取り組みの強化により、病院薬局セグメントが予測期間中、市場の大部分を占めると予測されています。

地域別インサイト

北米は、世界の多発性硬化症治療薬市場シェアをリードしています。米国とカナダにおける入院件数の増加、MSの有病率の上昇、医療インフラの拡充、そして医療費の急増が、市場の成長を牽引しています。MS治療薬の新規開発に向けた研究開発活動への製薬企業の集中化も、市場の成長を牽引しています。臨床経済レビュー研究所（ICER）によると、米国はMS治療に年間約280億米ドルを費やしています。米国とカナダの償還プログラムにより、この治療の採用が増加しています。全米多発性硬化症協会によると、カナダでは10万人あたり約291人がMSに罹患しています。一方、米国では45万人がMSに罹患しています。さらに、全米多発性硬化症協会（NMSS）と米国多発性硬化症協会（MSAA）は、MSの症状と先進的な治療法に関する啓発活動に積極的に取り組んでいます。同様に、主要企業も、臨床分野における未充足ニーズの高まりと、効果が高く即効性のある医薬品への需要の高まりに対応するため、この分野で積極的に活動しています。米国は、バイオジェン、ノバルティスAG、サノフィSAなどの企業にとって最大の市場であり、市場の成長をさらに加速させています。

欧州における多発性硬化症治療薬市場規模の推移

MSの有病率増加に伴い、欧州は世界の多発性硬化症治療薬市場で第2位になると予測されています。欧州多発性硬化症プラットフォーム（EMSP）によると、欧州では60万人以上がMSを患っています。市場は、政府支援の拡大、多発性硬化症（MS）に対する医療費の増加、MS治療薬の研究開発および臨床試験への投資の急増、そして先進的な治療選択肢に対する意識の高まりによって牽引されています。英国は、予測期間中、多発性硬化症治療薬市場において大きな割合を占めると予想されています。高齢化人口の増加、医療費の増加、そして研究開発活動の活発化が市場拡大に貢献しています。一方、フランス、イタリア、スペインといったこの地域の新興国は、予測期間中に有望な成長率で成長すると見込まれています。

アジア太平洋地域における多発性硬化症治療薬市場規模の推移

アジア太平洋地域における多発性硬化症治療薬市場は、主に中国と日本におけるMS患者の多さ、新製品の発売と承認、そして主要市場プレーヤーによる投資の増加によって牽引されています。各国政府は医療インフラの整備に積極的に取り組んでおり、そのための医療費支出を増加させています。さらに、この地域の主要プレーヤーは、現地の製薬会社と契約を結び、技術的に高度な製品の開発に取り組んでいます。さらに、製薬新興国における流通ネットワークの整備も、この地域の市場を支えています。

中東およびアフリカでは、多発性硬化症治療薬市場の成長が鈍化すると予想されています。アフリカでは、MSの治療法に関する知識不足、薬剤費の高騰、医療施設の未整備などが市場の成長を阻害する要因となっています。しかしながら、MSの罹患率の増加は、今後数年間で市場に大きな成長機会をもたらすでしょう。中東・北アフリカ多発性硬化症研究・治療委員会（MENACTRIMS）は、MSの症状、治療、および影響に関する啓発活動に積極的に取り組んでいます。ラテンアメリカにおけるMSの発症率の増加を受け、政府はガイドラインや勧告の形で予防策を策定せざるを得なくなりました。さらに、政府機関は、患者に対し様々な治療法の可能性について啓発活動を実施しています。さらに、一人当たり医療費の増加に伴い、製品需要が増加し、ラテンアメリカにおける多発性硬化症治療薬市場の成長が加速するでしょう。しかしながら、多発性硬化症治療薬の高額な費用は、予測期間中の多発性硬化症治療薬の成長率にマイナスの影響を与える可能性があります。

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多発性硬化症治療薬市場のトップ競合他社

1. Pfizer
2. Bayer AG
3. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
4. Novartis AG
5. Sanofi
6. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
7. Celgene Corporation
8. Acorda Therapeutics Inc.
9. Biogen Inc.
10. Johnson & Johnson
11. EMD Serono
12. Eisai Co. Ltd.
13. Apitope
14. AbbVie Inc.

最近の進展

• 2021年6月 - 欧州委員会は、10歳から17歳までの小児における再発寛解型多発性硬化症の治療薬として、Aubagio（テリフルノミド）を承認しました。この承認により、Aubagioは欧州連合（EU）において小児および青年期の多発性硬化症に対する初の経口薬となりました。
• 2021年3月 - ヤンセンファーマは、米国食品医薬品局（FDA）がPONVORY（ポネシモド）を成人の再発型多発性硬化症の治療薬として承認したことを発表しました。