01 iPSC由来の「既製」NK細胞療法プラットフォームの拡大 市場では、誘導多能性幹細胞(iPSC)由来NK細胞プラットフォームの普及が急速に進んでおり、拡張性と標準化された「既製品」の細胞療法が可能になりつつあります。Fate TherapeuticsやCentury Therapeuticsといった企業は、一貫した効力と製造上のばらつきの低減を目指したiPSC-NKプログラムの開発を進めています。これらのプラットフォームは、ドナー由来NK細胞の主な限界、すなわち増殖能力の制限や細胞傷害活性のばらつきといった問題を克服しています。臨床パイプライン分析によると、iPSCベースのNK細胞療法は、製造の拡張性とコスト効率の向上を背景に、がん免疫療法分野で最も急速に成長しているセグメントの一つとなっています。
02 多特異性抗体による生体内NK細胞活性化 多特異性抗体を用いた生体内NK細胞活性化の増加抗体体外細胞工学を排除するアプローチも、市場成長を支えるトレンドの一つです。Affimed社のAFM13(CD30/CD16A)とInnate Pharma社のIPH6101は、内因性NK細胞を腫瘍部位に直接誘導し、抗体依存性細胞傷害性を高めるように設計されています。再発性ホジキンリンパ腫を対象としたAFM13の初期臨床データでは、併用療法で80%を超える全奏効率が示されました。このアプローチは、拡張可能な技術を活用しています。
2026年2月、ImmunityBio社は、CD19 CAR-NK療法(t-haNK)+ANKTIVA+リツキシマブの第II相臨床試験を開始した。これは、化学療法を用いない、すぐに使用できるNK療法の可能性を示唆している。
2025年10月、ViGenCellは、次世代の既製NK細胞プラットフォームに焦点を当て、固形腫瘍を標的としたTB-420(GPC3 CAR-iPSC NK療法)に関する共同開発契約をTherabestと締結した。
2025年8月、MDアンダーソンがんセンターは、NK細胞を対象としたゲノムワイドなCRISPRスクリーニングプラットフォームを開発し、CAR-NK細胞の抗腫瘍活性を高めるための遺伝子標的の特定を可能にした。