神経内分泌腫瘍治療市場 サイズと展望 2025-2033

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神経内分泌腫瘍治療市場の成長要因

臨床試験数の増加

ペプチド標的放射性核種療法開発のための臨床試験数の増加は、世界の神経内分泌腫瘍治療市場を牽引しています。例えば、Clovis Oncology社は、新規ペプチド標的放射性核種療法およびイメージング剤であるFAP-2286の第1/2相LuMIERE試験の開始を発表しました。この試験は、FAP陽性腫瘍患者の治療におけるFAP-2286の安全性と有効性を評価することを目的としています。このような臨床試験は、治療選択肢の進歩に貢献し、市場の成長を促進します。

神経内分泌がんの罹患率の増加

世界的な神経内分泌腫瘍の発生率の増加は、神経内分泌腫瘍治療市場の成長を促進する主要な要因です。これらの腫瘍の有病率が上昇するにつれ、効果的な治療法へのニーズが高まり、この分野における研究開発と投資が急増しています。2022年4月にJournal of Cancersに掲載された論文「消化器膵臓神経内分泌腫瘍（GEP-NEN）の診断と治療管理の進歩」は、過去30～40年間における神経内分泌腫瘍の発生率の増加に焦点を当てています。その結果、ソマトスタチンアナログ、インターフェロンα、放射性核種療法、動脈内療法、標的療法、免疫療法、CAR-T細胞療法、二重特異性抗体、ワクチン、そして高度分化型および低分化型G1およびG2 GEP NETに対する細胞傷害性化学療法など、神経内分泌腫瘍の治療法が進歩しています。これらのイノベーションは、近年、神経内分泌腫瘍治療市場の成長を大幅に促進しました。

市場の抑制要因

治療上の課題と研究上の限界

膵神経内分泌腫瘍（PNET）は、その多様性と、緩やかなものから進行性のものまで様々な成長速度のため、治療上の大きな課題となっています。米国がん協会によると、PNETの有病率は増加しており、2020年には推定4,032人が診断されています。進歩にもかかわらず、承認された治療法は効果が限定的であったり、客観的な反応が得られなかったりすることが多く、さらなる研究と新たな治療法の必要性が浮き彫りになっています。現在の限界としては、早期診断のための特異的バイオマーカーの欠如、研究のための前臨床モデルの限界、そしてこの患者集団における免疫療法の無効性などが挙げられます。新たな治療標的はPNETの管理改善に有望ですが、これらの課題に包括的に取り組むにはさらなる研究が必要です。

市場機会

成長戦略の採用拡大

市場参加者は、製品販売の向上を目指し、特に協業といった非有機的な成長戦略を採用する傾向が強まっており、それによって世界の神経内分泌腫瘍治療市場の拡大が促進されています。この傾向は市場の成長を大きく促進すると予想されています。2024年2月、RadioMedix, Inc.とOrano MedのAlphaMedixTM（212Pb-DOTAMTATE）は、ソマトスタチン受容体発現消化管膵神経内分泌腫瘍の治療薬として、FDAより画期的治療薬の指定を受けました。この標的アルファ療法は、この種のものとしては初めてこのような指定を受けており、鉛212（212Pb）を用いてがん細胞を正確に標的とし、死滅させながら、健常組織へのダメージを最小限に抑えます。 AlphaMedixTMは現在第2相臨床開発段階にあり、既存のPRRT治療選択肢と比較して大きな効果をもたらす可能性を示しています。FDAの指定は、この治療法がGEP-NET患者の治療を根本から変える可能性を示唆しており、開発を加速させ、必要とする患者への提供を促進するものです。

治療タイプに関する洞察

神経内分泌腫瘍治療市場において、薬物療法セグメントは大きなシェアを占めています。このセグメントはさらに、ソマトスタチンアナログ、分子標的抗がん剤、化学療法に分類されます。これらのうち、ソマトスタチンアナログは神経内分泌腫瘍の治療において最も多く使用されています。Journal of Oncologyに掲載された研究によると、ソマトスタチンアナログ（SSA）は神経内分泌腫瘍に対する最も好ましい治療法の一つです。SSAは安全に使用できると考えられており、高い採用率につながっています。Journal of Patient-Reported Outcomesに掲載された研究では、患者が長時間作用型注射剤SSA療法に高い満足度を示していることからもわかるように、SSAは患者にとって安全な治療法です。

多くのソマトスタチンアナログは現在臨床試験段階にあり、承認待ちの状態です。これは、この治療法への関心と投資の高まりを示しています。例えば、Amyrt Pharma plcは、神経内分泌腫瘍（NET）に伴うカルチノイド症状の治療におけるMycapssa（オクトレオチドカプセル）のバイオアベイラビリティ試験で良好な結果が得られたと報告しました。これは、神経内分泌腫瘍に対するSSA療法の研究開発活動が活発化していることを示しています。

エンドユーザーインサイト

世界の神経内分泌腫瘍治療市場は病院セグメントが主流を占めています。病院には多くの場合、腫瘍専門医、外科医、放射線科医、病理医などを含む多職種連携チームアプローチなど、神経内分泌腫瘍を正確に診断し効果的に治療できる経験豊富な医療専門家を擁する専門腫瘍科が設けられており、これは神経内分泌腫瘍患者に包括的なケアを提供するために不可欠です。さらに、病院は通常、手術室、画像診断技術、放射線治療装置など、複雑な腫瘍の管理に不可欠な高度な治療施設を利用できます。

病院は、神経内分泌腫瘍の新しい治療法や療法に関する臨床研究や臨床試験にも頻繁に参加しています。こうした研究への関与は、最先端の治療法へのアクセスを提供することで患者に利益をもたらすだけでなく、医学知識の進歩と新しい治療法の開発にも貢献します。

全体として、神経内分泌腫瘍治療市場における病院セグメントの優位性は、包括的なケアの提供、高度な治療施設へのアクセス、学際的な専門知識、そして研究や臨床試験への関与に起因しています。

地域別インサイト

北米は、世界の神経内分泌腫瘍治療市場において最も重要なシェアを占めており、神経内分泌腫瘍治療における先進技術への需要の高まりとヘルスケア分野への投資増加により、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この傾向は、この地域の市場成長を牽引すると予想されます。

米国の神経内分泌腫瘍治療市場は、市場シェアでトップを占めています。米国臨床腫瘍学会（ASCO）によると、米国では毎年12,000人以上が神経内分泌腫瘍と診断され、約175,000人がこの診断を受けながら生活しています。この症例数の増加が市場成長を牽引しています。さらに、ベルズチファン（ウェリレグ）などの新しい神経内分泌腫瘍治療薬がFDA（米国食品医薬品局）に承認されたことも、市場成長の大きな原動力となっています。これらの薬剤の承認件数の増加と、メディケア、メディケイド、トライケアといった医療保険制度の充実は、神経内分泌腫瘍治療市場全体の成長に貢献しています。

カナダは、世界の神経内分泌腫瘍治療市場において重要な役割を担うと予想されています。カナダでは、医療提供者、研究機関、製薬会社間の連携により、新たな神経内分泌腫瘍治療の開発と普及が促進されています。

• 例えば、トロントに拠点を置くがん研究機関であるプリンセス・マーガレットがんセンターは、製薬会社や他の研究機関と連携して、神経内分泌腫瘍に関する臨床試験や研究を行っています。こうした連携は、患者のための新たな治療法の開発と試験に役立っています。

ヨーロッパの神経内分泌腫瘍治療市場動向

ヨーロッパ地域は、神経内分泌腫瘍治療市場において今後台頭すると予想されています。ヨーロッパではNETに関する臨床試験が数多く実施されており、患者に最先端の治療へのアクセスを提供し、この疾患に関する知識の拡大に貢献しています。さらに、ヨーロッパの複数の政府がNETを含む希少疾患の研究と治療に資金提供と支援を行っており、治療の進歩を促進しています。

• 英国の神経内分泌腫瘍治療市場は、アストラゼネカやグラクソ・スミスクラインといった主要メーカーの存在により、ヨーロッパの神経内分泌腫瘍治療市場において市場シェアでトップを走っています。アストラゼネカは、早期肺がんにおけるタグリッソ（オシメルチニブ）とイミフィンジ（デュルバルマブ）の可能性を示しました。グラクソ・スミスクライン（GSK）は、ミスマッチ修復遺伝子欠損（dMMR）の再発または進行固形腫瘍の成人患者を対象に、FDAよりJEMPERLI（ドスタルリマブ-gxly）の迅速承認を取得しました。グラクソ・スミスクライン（GSK）は、米国食品医薬品局（FDA）が転移性乳がんの女性患者に対する第一選択の経口治療薬として、タイケルブ（ラパチニブ）を用いた新たな併用療法を迅速承認したと発表しました。こうした革新は、英国の市場における地位を確固たるものにしています。
• ドイツは、神経内分泌腫瘍（NET）治療市場で台頭すると予想されています。ドイツが神経内分泌腫瘍（NET）治療市場で台頭していることは、Journal of Cancer Research and Clinical Oncology誌に掲載された研究によって裏付けられています。この研究では、ドイツでは他の欧州諸国と比較して消化管NETに対する感受性が高く、大腸NETが多く、胃NETが少ないことが示されています。これらの知見は、神経内分泌腫瘍に対する個別化された治療法の推進と治療成績の向上につながり、ドイツ市場の成長に貢献すると期待されています。

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神経内分泌腫瘍治療市場のトップ競合他社

1. Pfizer Inc.
2. Novartis AG
3. Ipsen
4. Boehringer Ingelheim International GmbH
5. Eli Lilly & Company
6. Medtronic Plc.
7. Penumbra Inc.
8. Cardinal Health
9. Johnson & Johnson
10. Boston Scientific

最近の進展

• 2024年4月 - ノバルティスは、放射性リガンド療法であるLutatheraが、ソマトスタチン受容体陽性（SSTR+）消化管膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）を有する12歳以上の小児患者の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。この承認は、LutatheraがGEP-NETを有する小児患者への使用が具体的に審査・承認された初の治療薬となるため、重要なマイルストーンとなります。
• 2023年11月 - ベーリンガーインゲルハイムは、DLL3/CD3 IgG様T細胞エンゲージャーであるBI 764532と抗PD-1抗体であるエザベンリマブの併用療法について、第I相用量漸増試験を開始することを発表しました。この試験は、小細胞肺がん（SCLC）およびその他の神経内分泌がんの患者を対象に実施されています。

アナリストの視点

当社の調査アナリストによると、神経内分泌腫瘍治療市場の見通しは、いくつかの要因によって有望です。第一に、放射性リガンド療法や免疫療​​法といった治療選択肢の進歩により、患者の転帰と生活の質が向上しています。第二に、神経内分泌腫瘍の発生率の増加により、患者プールが拡大し、市場の成長を牽引しています。第三に、規制当局はこの分野におけるイノベーションを支援し、新規治療法の承認を迅速化しています。さらに、個別化医療への重点化により、より効果的で副作用の少ない個別化治療が実現しています。全体として、継続的な研究、革新的な治療法の開発、そして市場の成長により、神経内分泌腫瘍治療業界は大幅な成長と患者ケアの改善に向けて準備が整っています。