神経内分泌腫瘍治療市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の神経内分泌腫瘍治療市場の推進要因

臨床試験の増加:

ペプチド標的放射性核種療法開発のための臨床試験の増加は、世界の神経内分泌腫瘍治療市場を牽引しています。たとえば、Clovis Oncology, Inc. は、新しいペプチド標的放射性核種療法およびイメージング剤である FAP-2286 の第 1/2 相 LuMIERE 試験の開始を発表しました。この試験は、FAP 陽性腫瘍の患者の治療における FAP-2286 の安全性と有効性を評価することを目的としています。このような臨床試験は、治療オプションの進歩に貢献し、市場の成長を促進します。

神経内分泌癌の罹患率増加

神経内分泌腫瘍の世界的な発生率の増加は、神経内分泌腫瘍治療市場の成長の主な原動力です。これらの腫瘍の有病率が上昇するにつれて、効果的な治療オプションの必要性が高まり、この分野の研究、開発、投資が急増しています。2022年4月にJournal of Cancersに掲載された記事「消化管膵臓神経内分泌腫瘍（GEP-NEN）の診断と治療管理の進歩」は、過去30年から40年間の神経内分泌腫瘍の発生率の増加に焦点を当てています。その結果、ソマトスタチン類似体、インターフェロンアルファ、放射性核種治療、経動脈治療、標的療法、免疫療法、CAR-T細胞療法、二重特異性抗体、ワクチン、高度に分化および低分化のG1およびG2 GEP NETに対する細胞傷害性化学療法など、神経内分泌腫瘍の高度な治療法が増加しています。これらの技術革新により、近年の神経内分泌腫瘍治療市場の成長は大幅に改善されました。

世界の神経内分泌腫瘍治療市場の抑制

治療上の課題と研究の限界

膵神経内分泌腫瘍（PNET）は、その多様性と、緩やかなものから攻撃的なものまでさまざまな成長速度のため、治療上の大きな課題があります。米国がん協会によると、PNETの有病率は増加しており、2020年には4032人が診断されたと推定されています。進歩にもかかわらず、承認された治療法はしばしばわずかな利益しか提供しなかったり、客観的な反応がなかったりするため、さらなる研究と新しい治療アプローチの必要性が浮き彫りになっています。現在の制限には、早期診断のための特定のバイオマーカーの欠如、研究のための前臨床モデルの限界、この患者集団における免疫療法の無効性などがあります。新たな治療ターゲットはPNETの管理を改善する可能性を秘めていますが、これらの課題に包括的に取り組むにはさらなる研究が必要です。

世界の神経内分泌腫瘍治療市場の機会

成長戦略の採用拡大

市場参加者は、製品販売を強化するために、特にコラボレーションなどの無機成長戦略を採用する傾向が強まっており、それによって世界の神経内分泌腫瘍治療市場の拡大が刺激されています。この傾向は、市場の成長を大幅に促進すると予想されています。2024年2月、RadioMedix, Inc.とOrano MedのAlphaMedixTM（212Pb-DOTAMTATE）は、ソマトスタチン受容体を発現する胃腸膵神経内分泌腫瘍の治療薬としてFDAの画期的治療薬指定を受けました。この標的アルファ療法は、この種のものとしては初めてこのような指定を受け、鉛212（212Pb）を使用してがん細胞を正確に標的にして殺し、健康な組織へのダメージを最小限に抑えます。AlphaMedixTMは現在、第2相臨床開発段階にあり、既存のPRRTオプションよりも大きなメリットをもたらすことが期待されています。FDAの指定は、この療法がGEP-NET患者の治療を再定義する可能性を強調し、必要とする人々への開発と提供を加速します。

分析

世界の神経内分泌腫瘍治療市場は、治療の種類とエンドユーザーによって区分されています。

治療の種類に基づいて、世界の神経内分泌腫瘍治療市場は、外科的治療、薬物治療、その他に分類されます。

神経内分泌腫瘍治療市場では、薬物治療セグメントが主流です。このセグメントはさらに、ソマトスタチン類似体、標的癌治療薬、化学療法に細分化されています。これらのうち、ソマトスタチン類似体は神経内分泌腫瘍の治療で主流です。Journal of Oncology に掲載された研究によると、ソマトスタチン類似体 (SSA) は神経内分泌腫瘍の最も好ましい治療法の 1 つです。SSA は安全に使用できると考えられており、これが採用率の高さにつながっています。Journal of Patient-Reported Outcomes に掲載された研究で示されているように、SSA は患者にとって安全な治療手順を提供し、患者は長期作用型注射用 SSA 療法に高い満足度を報告しています。

現在、多くのソマトスタチン類似体は現在臨床試験段階にあり、承認を待っています。これは、この治療法への関心と投資が高まっていることを示しています。たとえば、Amyrt Pharma plc は、神経内分泌腫瘍 (NET) に関連するカルチノイド症状の治療における Mycapssa (オクトレオチド カプセル) のバイオアベイラビリティ研究の良好な結果を報告しました。これは、神経内分泌腫瘍に対する SSA 療法の研究開発努力が増加していることを示しています。

エンドユーザーに基づいて、世界の神経内分泌腫瘍治療市場は、病院、診療所、その他に分かれています。

病院部門は、世界の神経内分泌腫瘍治療市場を支配しています。病院には、腫瘍医、外科医、放射線科医、病理医を含む多分野チームアプローチなど、神経内分泌腫瘍を正確に診断し、効果的に治療できる経験豊富な医療専門家が配置された専門腫瘍科が備えられていることが多く、神経内分泌腫瘍の患者に包括的なケアを提供するのに不可欠です。さらに、病院は通常、手術室、画像技術、放射線治療装置などの高度な治療施設を利用できます。これらは、これらの複雑な腫瘍を管理するために不可欠です。

病院は、神経内分泌腫瘍の新しい治療法や療法の臨床研究や試験に携わることもよくあります。こうした研究への関与は、最先端の治療法へのアクセスを提供することで患者に利益をもたらすだけでなく、医学知識の進歩や新しい治療オプションの開発にも貢献します。

全体的に、神経内分泌腫瘍の治療市場における病院部門の優位性は、包括的なケアの提供、高度な治療施設へのアクセス、多分野にわたる専門知識、研究および臨床試験への関与の能力に起因すると考えられます。

地域分析

地域別に見ると、世界の神経内分泌腫瘍治療市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、神経内分泌腫瘍治療市場において世界最大のシェアを占めており、神経内分泌腫瘍治療における先進技術の需要の高まりと医療分野への投資増加により、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。この傾向により、この地域の市場成長が促進されると予想されます。

米国の神経内分泌腫瘍治療市場は、市場シェアの点でリードしています。米国臨床腫瘍学会によると、米国では毎年 12,000 人以上が神経内分泌腫瘍と診断され、約 175,000 人がこの診断とともに生活しています。この症例数の増加が市場の成長を後押ししています。さらに、FDA によるベルズチファン (ウェリレグ) などの新しい神経内分泌腫瘍治療薬の承認は、市場の成長の大きな原動力となっています。こうした薬の承認の増加は、メディケア、メディケイド、トライケアなどの支援保険政策とともに、神経内分泌腫瘍治療市場全体の成長に貢献しています。

カナダは、世界の神経内分泌腫瘍治療市場で重要な役割を果たすことが期待されています。カナダの医療提供者、研究機関、製薬会社間の連携により、新しい神経内分泌腫瘍治療の開発と採用が促進されます。たとえば、トロントに拠点を置く癌研究機関であるプリンセス マーガレット癌センターは、製薬会社や他の研究機関と連携して、神経内分泌腫瘍に関する臨床試験や研究を行っています。これらの連携は、患者のための新しい治療法の開発とテストに役立ちます。

ヨーロッパ地域は、神経内分泌腫瘍の治療市場で台頭すると予想されています。ヨーロッパでは NET に関する臨床試験が数多く行われており、患者に最先端の治療へのアクセスを提供し、この疾患に関する知識の拡大に貢献しています。さらに、ヨーロッパのいくつかの政府は、NET を含む希少疾患の研究と治療に資金と支援を提供しており、これが治療の進歩の推進に役立っています。

英国の神経内分泌腫瘍治療市場は、アストラゼネカやグラクソ・スミスクラインなど、この分野の主要メーカーの存在により、ヨーロッパの神経内分泌腫瘍治療市場の市場シェアでリードしています。アストラゼネカは、早期肺がんの設定でタグリッソ（オシメルチニブ）とイミフィンジ（デュルバルマブ）の可能性を示しました。グラクソ・スミスクライン（GSK）は、ミスマッチ修復欠損（dMMR）の再発性または進行性固形腫瘍の成人患者に対するジェンペルリ（ドスタルリマブ-gxly）のFDA迅速承認を取得しました。グラクソ・スミスクライン（GSK）は、米国食品医薬品局（FDA）が転移性乳がんの女性に対する第一選択の全経口治療としてタイケルブ（ラパチニブ）を使用する新しい併用療法に迅速承認を与えたと発表しました。このようなイノベーションは、市場における英国の地位を強固なものにしています。

ドイツは、神経内分泌腫瘍治療市場で台頭すると予想されています。神経内分泌腫瘍 (NET) 治療市場でのこの国の台頭は、Journal of Cancer Research and Clinical Oncology の研究によって裏付けられており、ドイツでは他のヨーロッパ諸国と比較して大腸 NET が多く、胃 NET が少ないなど、消化管 NET に対する感受性が高いことが示されています。これらの洞察により、神経内分泌腫瘍の個別化された治療アプローチが促進され、治療結果が改善され、ドイツでの市場成長に貢献することが期待されます。

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神経内分泌腫瘍治療市場のトップ競合他社

1. Pfizer Inc.
2. Novartis AG
3. Ipsen
4. Boehringer Ingelheim International GmbH
5. Eli Lilly & Company
6. Medtronic Plc.
7. Penumbra Inc.
8. Cardinal Health
9. Johnson & Johnson
10. Boston Scientific

最近の進展

• 2024年4月 - ノバルティスは、放射性リガンド療法であるLutatheraが、ソマトスタチン受容体陽性（SSTR+）の胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）を有する12歳以上の小児患者の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。この承認は、LutatheraがGEP-NETを有する小児患者への使用が具体的に審査・承認された初の治療薬となるため、重要な節目となります。
• 2023年11月 - ベーリンガーインゲルハイムは、DLL3/CD3 IgG様T細胞エンゲージャーであるBI 764532と抗PD-1抗体であるエザベンリマブの併用療法について、第I相用量漸増試験を開始することを発表しました。この試験は、小細胞肺がん（SCLC）およびその他の神経内分泌がんの患者を対象に実施されています。

アナリストの視点

当社の調査アナリストによると、神経内分泌腫瘍治療市場の見通しは、いくつかの要因によって有望です。第一に、放射性リガンド療法や免疫療法といった治療選択肢の進歩により、患者の転帰と生活の質が向上しています。第二に、神経内分泌腫瘍の発生率の増加により、患者プールが拡大し、市場の成長を牽引しています。第三に、規制当局はこの分野におけるイノベーションを支援し、新規治療法の承認を迅速化しています。さらに、個別化医療への重点化により、より効果的で副作用の少ない個別化治療が実現しています。全体として、継続的な研究、革新的な治療法の開発、そして市場の成長により、神経内分泌腫瘍治療業界は大幅な成長と患者ケアの改善に向けて準備が整っています。