非侵襲的出生前検査市場 サイズと展望 2026-2034

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非侵襲的出生前検査市場の牽引要因

平均リスクおよび低リスク妊娠に対する償還ポリシーの改善

平均リスクおよび低リスク妊娠に対する非侵襲的出生前検査を含む償還ポリシーの拡大は、市場成長の大きな原動力となっています。例えば、テキサス州メディケイドは、2024年7月1日以降、リスクの有無にかかわらず、妊娠10週以上経過した子宮内単胎妊娠が確認されたすべての妊婦に対するNIPTの事前承認要件を撤廃しました。

この政策変更によりNIPT検査の採用が増加し、市場の成長に貢献しました。

市場の制約

NIPTの高額な費用が市場採用を阻害

出生前検査市場における大きな制約は、非侵襲的出生前検査の高額な費用であり、患者のアクセスと採用を制限しています。米国産科婦人科学会（ACOG）の2023年報告書によると、米国におけるNIPTの平均自己負担額は、検査1回あたり800ドルから2,000ドルです。その結果、保険償還や保険適用が限られている地域では、この高額な費用がNIPTを多くの妊婦にとって負担不可能なものにしています。その結果、NIPTの高額な費用は、世界規模でのNIPTの普及と市場浸透を阻む大きな障壁となっています。

市場機会

新興市場における非侵襲的出生前検査の利用拡大

新興市場における医療インフラの整備と認知度の高まりは、非侵襲的出生前検査市場に新たな成長機会を生み出しています。例えば、2024年には、イルミナはインドの現地診断プロバイダーと提携し、VeriSeq NIPTソリューションを発売しました。これにより、より多くの人々がより早い妊娠週数で出生前スクリーニングを受けられるようになりました。

このように、NIPTへのアクセスと費用対効果の向上は、非侵襲的出生前検査の普及を促進し、新たな市場機会を生み出します。

製品インサイト

消耗品セグメントは、2025年に47.38%の収益シェアで市場を牽引しました。この成長は、汚染のない検査を保証する使い捨てのサンプル調製キットと試薬の需要の高まりに支えられています。これらの消耗品は、検査精度の向上、ワークフロー効率の合理化、出生前検査室におけるスループットの向上を支援し、セグメントの拡大を促進します。

サービスセグメントは、ゲノムデータ解釈とバイオインフォマティクス解析の専門サービスプロバイダーへのアウトソーシングの増加により、予測期間中に14.31%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。これにより、検査室は業務負担を軽減し、処理時間を短縮し、臨床的に実用的な出生前診断情報をより効率的に提供できるようになります。

製品別市場シェア（%）、2025年

出典: Straits Research

アプリケーションインサイト

21トリソミー、18トリソミー、13トリソミーなどの染色体異数性の検出感度を高める高度なバイオインフォマティクスアルゴリズムの導入により、2025年にはトリソミー分野が49.41%の市場シェアを占め、市場を席巻しました。これらのアルゴリズムは偽陽性結果を最小限に抑え、臨床的信頼性を向上させ、トリソミーに焦点を当てた出生前スクリーニングの普及を促進します。

微小欠失症候群分野は高解像度ゲノム検査の臨床導入の増加により、より微細な染色体欠失の検出が可能になり、希少遺伝性疾患の早期発見やハイリスク妊娠における出生前カウンセリングの精度向上が期待されるため、予測期間中に14.96%という最も高いCAGR成長率を記録すると予想されています。

エンドユーザーインサイト

2025年には、病院セグメントが市場を牽引しました。この成長は、産科、遺伝学、胎児医学を一つの施設に統合した多分野にわたる出生前ケアユニットの統合によって支えられています。この連携ケアモデルは、検査へのアクセス性を向上させ、迅速な結果解釈を保証し、包括的な妊娠管理を促進し、セグメントの成長を牽引します。

診断ラボセグメントは、大規模なサンプル処理を可能にし、ターンアラウンドタイムを短縮し、検査精度を向上させる自動化されたハイスループットシーケンシングシステムの導入により、予測期間中に15.07%のCAGRで成長すると予測されています。これにより、非侵襲性出生前診断の効率的な提供がサポートされます。

競争環境

世界の非侵襲的出生前検査市場は、一部の企業が収益シェアを独占する中、半統合型の状態にあります。近年、新たなNIPT検査やゲノム検査の発売が相次ぎ、競争は激化しています。市場における主要なグローバルプレーヤーとしては、イルミナ、ナテラ、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ラボコープ、クエスト・ダイアグノスティックス、ロシュ、BGIジェノミクスなどが挙げられます。

これらの市場プレーヤーは、製品承認、提携、資金調達、合併、買収といった戦略的取り組みに注力することで、競争力を強化し、市場シェアを拡大​​しています。

メドゲノム：新興市場プレーヤー

メドゲノムラボ社は、非侵襲的出生前検査市場における新興プレーヤーであり、インドを拠点とする大手臨床ゲノミクス企業です。同社は、正確で非侵襲的な出生前スクリーニング法への需要の高まりに対応するため、高度なNIPT検査の提供に特化しています。MedGenomeのNIPT検査は、ダウン症候群、エドワーズ症候群、パトー症候群などの染色体異常を高精度で検出するように設計されており、信頼できる出生前ケアを求める妊婦のニーズに応えています。

地域別分析

2025年の非侵襲的出生前検査市場は北米が42.17%の市場シェアを占め、圧倒的なシェアを占めました。この優位性は、高度なシーケンシングインフラを備えた認定遺伝子検査機関の強力な存在と、AIを活用したデータ分析の急速な導入による正確な出生前リスク評価に起因しています。さらに、医師による啓発活動や患者教育プログラムの普及も、高度な出生前スクリーニングソリューションの早期導入を後押ししています。

米国の非侵襲的出生前検査市場は、胎児異数性検査におけるNIPTの導入増加によって牽引されています。この変化は主に、NIPTが従来の出生前スクリーニング方法と比較して高い精度と安全性を備えていることに起因しています。American Journal of Gynecologyに掲載された、3万人以上の女性を対象とした研究では、NIPTが異数性検査の第一選択出生前スクリーニング検査として用いられることが支持されています。胎児の性別をより正確に検出し、双子妊娠の可能性を特定できるようになることで、NIPT検査の採用がさらに増加し​​、採用率の向上につながります。

アジア太平洋地域の市場インサイト

アジア太平洋地域は、地域固有の検査開発を促進する地域ゲノム研究協力の急速な拡大と、出生異常率の低減を目的とした政府支援による出生前スクリーニングの取り組みの拡大により、2026年から2034年にかけて15.41%のCAGRで成長し、最も急速な成長を遂げる地域として浮上しています。さらに、母子保健のデジタル化への投資増加により、発展途上国全体で高度なNIPTソリューションへのアクセスが向上します。

中国では、2019年以降、武漢で低リスク妊婦を対象としたNIPTが無料プログラムとして導入されたことが主な要因となり、NIPT市場が著しい成長を遂げています。武漢母子保健病院で実施された研究では、低リスク妊婦60,193人を含む81,389人の妊婦のデータを分析し、NIPTの性能と妊娠転帰を評価しました。この大規模な導入により、中国におけるNIPTへのアクセスが拡大しました。

欧州市場インサイト

欧州の非侵襲的出生前検査市場は、地域全体でのゲノムデータ統合の導入、個別化された出生前ケアの支援、そして標準化された検査品質を保証する倫理的なゲノミクス規制への関心の高まりを背景に、力強い成長を遂げています。さらに、欧州の診断企業間の連携が拡大していることで、技術導入が加速し、高度なNIPTサービスへのアクセスが拡大しています。

ドイツでは、NIPTが法定健康保険の給付対象に含まれたことが主な要因となり、NIPT市場が著しい成長を遂げています。連邦合同委員会は、超音波検査で異常所見が認められた場合や、資格を有する専門医による集中的なカウンセリングを受けた場合など、特定の条件下でNIPTの保険適用を承認しました。この政策により、NIPTは基準を満たす妊婦にとって利用可能となり、ドイツにおける非侵襲的出生前検査市場の拡大に貢献しています。

ラテンアメリカ市場インサイト

ラテンアメリカでは、検査コストの削減と検体ロジスティクスの改善を実現する地域ゲノムシーケンシングハブの設立により、非侵襲的出生前検査市場が急速に成長しています。さらに、出生前スクリーニングの認知度向上や医療従事者の研修への民間企業の関与の増加により、早期診断能力が向上し、地域全体で高度なNIPTソリューションの導入が促進されています。

アルゼンチンの非侵襲的出生前検査市場の成長は、ハイリスク妊娠の検査を補助する公立病院との連携を通じて、政府がNIPTを国家の母体胎児保健プログラムに戦略的に統合していることに支えられています。この取り組みにより、低所得層のアクセスが向上し、全国的な早期遺伝子スクリーニングの導入が促進されます。

中東・アフリカ市場の洞察

中東・アフリカ地域では、近親婚率の高い集団における出生前遺伝子スクリーニングの需要の高まりに牽引され、NIPT市場が着実に成長しています。近親婚率は遺伝性疾患のリスクを高め、早期スクリーニングの導入を促進しています。さらに、国際的なバイオテクノロジー企業は、地域全体に適した経済的なNIPT検査を導入しています。

エジプトの非侵襲的出生前検査市場は、国立研究機関と医療系大学の協力により開発された地域固有のゲノムリファレンスデータベースの導入により拡大しています。これらのデータベースは、エジプト国民のNIPT結果の解釈精度を高め、臨床的信頼性の向上と産科専門医による導入を促進します。

2025年の地域市場シェア（%）

出典：Straits Research

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非侵襲的出生前検査市場のトップ競合他社

1. Illumina, Inc.
2. Natera, Inc.
3. Laboratory Corporation of America Holdings
4. Eurofins Scientific
5. Hoffmann-La Roche AG
6. Revvity, Inc.
7. Thermo Fisher Scientific Inc.
8. Agilent Technologies
9. GE HealthCare Technologies Inc.
10. Quest Diagnostics Incorporated
11. Sonic Healthcare Limited
12. CENTOGENE N.V.
13. QIAGEN N.V.
14. PathWest Laboratory Medicine WA
15. Myriad Genetics
16. BGI Genomics Co., Ltd.
17. Invitae Corporation
18. MedGenome
19. Cordlife
20. Others

戦略的取り組み

• 2025年8月: Natera, Inc.は、遺伝性疾患を検査する非侵襲性出生前検査「Fetal Focus」を発売しました。
• 2025年2月: Yourgene Healthは、遺伝性疾患を検査する非侵襲性出生前スクリーニングサービス「IONA Care+」を発売しました。
• 2024年6月: バイオテクノロジーのリーダーであるIllumina Inc.は、次世代シーケンシングデータ解析用のDRAGENソフトウェアの最新バージョンであるDRAGEN v4.3を発売しました。