非侵襲的出生前検査市場 サイズと展望 2025-2033

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市場の動向

世界の非侵襲的出生前検査市場の推進要因

出産年齢の上昇

世界中の出産年齢の上昇と発展途上地域で働く女性の増加が、市場の成長に大きく貢献しています。出産年齢の上昇により、赤ちゃんの遺伝性疾患のリスクが増加し、小頭症、短い首、上向きの斜視、筋緊張の低下、心臓、腸、呼吸の問題などの異常が生じます。時間が経つにつれて、ダウン症の子供が生まれる可能性が高くなります。25歳で妊娠した女性がリスクにさらされる確率は、約1,250人に1人です。女性が40歳で妊娠した場合、その可能性は約100人に1人に上昇します。年齢に応じて胎児の染色体異常のリスクを予測するのに役立つ出生前遺伝カウンセリングは、高齢女性の妊娠頻度の増加に伴い、大きな需要があります。これが、非侵襲性出生前検査ビジネスの成長を後押ししました。

技術の進歩

新生児の遺伝子異常を早期に検出する感度と精度に優れた、極めて高度なスクリーニング方法の開発は、多くの企業にとって継続的な優先事項です。メーカーは、市場シェアを拡大するために、高度な非侵襲性出生前検査の開発と戦略的提携および協力関係の構築に重点的に取り組んでいます。染色体異常を見つけるために、多くの国でもスクリーニングを医療計画に組み入れています。これにより、非侵襲性出生前検査市場の拡大が加速しています。

世界の非侵襲的出生前検査市場の抑制

政府の規制

こうした進歩にもかかわらず、非侵襲性出生前検査業界には、各国政府による厳格な規制など、一定の成長制約があります。規制の厳格化と倫理的懸念は、予測期間を通じて非侵襲性出生前検査の世界市場を阻むと予想される重要な要因です。しかし、市場での活動を維持するために、メーカーは医療機器の規制基準に準拠した製品を作成する必要があります。この規制の変更により、医療機器の承認に時間がかかりすぎるため、機器の急速な発明と開発が遅れています。その結果、非侵襲性出生前検査の市場は、厳格な規制によって制限されています。

非侵襲的出生前検査の世界市場機会

新興経済国

予測期間中、中国、インド、メキシコなどの新興国は、非侵襲性出生前検査業界にとって大きな成長の見通しを示すことが予想されます。対象患者人口がかなり多いこと、医療施設が改善されていること、公的医療費が増加していること、最先端技術に対する認識が高まっていることなどが、これらの市場の急成長の重要な要因です。主要な市場プレーヤーは、早期診断と治療の高まるニーズに対応し、市場の成長機会を活用するために、これらの国での製品の入手可能性と流通ネットワークを改善するパートナーシップ、コラボレーション、拡張などの戦略に集中しています。

セグメント分析

世界の非侵襲的出生前検査市場は、製品タイプ、検査タイプ、技術、アプリケーション、エンドユーザーによって分類されています。

製品タイプ別

製品タイプ別では、消耗品が各検査の実施に不可欠な役割を果たすことから、非侵襲的出生前検査（NIPT）市場を支配しています。消耗品には、サンプルの処理と正確な検査結果の取得に必要な試薬、アッセイ、キットが含まれます。各NIPTサイクルでは新しい消耗品セットが必要になるため、消耗品の需要が繰り返し継続的に発生します。NIPT手順の数が世界的に増加するにつれて、これらの消耗品の需要もそれに応じて増加します。さらに、試薬の改善やアッセイの感度向上など、消耗品の継続的な進歩により、検査の精度と信頼性が向上し、NIPTのさらなる採用が促進されます。すべての検査サイクルで消耗品が常に必要であることと、検査精度を向上させる技術の進歩が相まって、市場での消耗品の優位性が支えられています。NIPTが遺伝子異常の早期発見のためにより広く採用されるようになるにつれて、消耗品セグメントは引き続き堅調な成長を遂げると思われます。

テストタイプ別:

母体血漿中の遊離 DNA 検査は、その高い精度と妊娠初期の染色体異常の検出能力により、非侵襲的出生前検査 (NIPT) 市場で主流の検査タイプです。これらの検査は、母親の血液中を循環する胎児 DNA の小さな断片を分析するもので、羊水穿刺などの従来の侵襲的処置に代わる非侵襲的で安全な方法です。超音波検出や生化学スクリーニング検査では追加の確認検査が必要になる場合がありますが、cfDNA 検査ではダウン症候群などの症状を高い感度と特異性で検出できます。cfDNA 検査は非侵襲的であることと、早期かつ信頼性の高い結果を提供できることから、医療従事者と患者の両方にとって好ましい選択肢となり、市場での優位性を高めています。

テクノロジー別

次世代シーケンシング (NGS) は、その高い精度と、1 回の検査で複数の遺伝子疾患を検出できる能力により、NIPT 市場をリードする技術です。NGS は胎児 DNA の詳細な分析をより正確に行うことができるため、トリソミーや微小欠失などの染色体異常を検出するのに好まれる方法です。胎児ゲノムの詳細な情報をエラーを最小限に抑えて提供できる能力により、NGS は出生前検査のゴールド スタンダードとなっています。NGS 技術の採用増加は、検査のスピード向上、コスト削減、アクセス性の向上を実現する継続的な進歩によって支えられています。

用途別:

アプリケーション カテゴリーでは、トリソミー検査が主要なセグメントです。トリソミーとは、余分な染色体が存在することを指し、トリソミー 21 (ダウン症候群) は出生前検査で検査される最も一般的な状態です。トリソミーの有病率の高さと、これらの状態が胎児の発育に及ぼす重大な影響により、トリソミー検査の需要が高まっています。トリソミーの早期検出は、妊娠中の情報に基づいた意思決定と管理に不可欠であり、NIPT 市場でこのアプリケーションが目立つ理由となっています。遺伝性疾患に対する認識が高まるにつれて、定期的な出生前ケアの一環としてのトリソミー検査の需要も高まっています。

エンドユーザー別:

診断ラボは、遺伝子検査を実施するための専門的インフラストラクチャと専門知識を備えているため、NIPT 市場の主なエンド ユーザーです。ラボには、NIPT 結果の正確な分析に必要な高度なテクノロジーと熟練した人員が揃っています。ラボは大量の検査を処理し、NIPT エコシステムの中心となっています。遺伝子検査の複雑さには、診断ラボが提供する精度と信頼性が必要であり、これが市場でのラボの優位性に貢献しています。さらに、ラボとヘルスケア プロバイダーの連携により、効率的な検査と結果のタイムリーな提供が保証され、主要なエンド ユーザー セグメントとしての役割がさらに強化されています。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミック後、多くの人々の間でライフスタイルが変化し、健康的なライフスタイルの採用が増加しました。ビートパウダーの健康上の利点により、健康志向の人々の間で人気が高まっています。硝酸塩は、ビタミンやミネラルに加えてビートパウダーの成分です。ビートや他の多くの野菜には、天然に存在する硝酸塩が含まれています。食事中の硝酸塩により、血液の健康的な流れが改善されます。研究によると、ビートパウダーは、食後の血糖値を低く保つのに役立つ可能性があります。肥満の人は、ビートパウダーを使用してインスリン感受性を高め、血糖値を下げることで恩恵を受ける可能性があります。さらに研究が必要ですが、これらの発見は、糖尿病やその他の血糖関連の問題を抱えている人にとって有望かもしれません。

地域分析

市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ (LAMEA) の 4 つの地理的地域に分割されています。

北米は、非侵襲的出生前検査市場で最大の市場シェアを占めています。胎児の染色体異数性の増加と非侵襲的出生前検査の採用の増加が、この地域での業界の成長を主に推進しています。母親の年齢の上昇により、北米は非侵襲的出生前検査市場をリードする可能性があります。たとえば、CDCによると、2016年には、約10％の赤ちゃんが35歳以上の初産婦から生まれました。さらに、米国では初産婦の平均年齢が2000年の24.9歳から2020年には28歳に上昇しました。

アジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査市場は、妊娠中の栄養摂取不足、生殖能力の低下、および特にインドと中国での出産年齢の上昇による流産件数の増加により、大幅な成長が見込まれています。中国は希少疾患の患者数が世界で最も多く、これらの疾患への対応が非常に困難です。これらの障害に直面して、中国は新生児スクリーニング プログラムや先天性心疾患および白血病の乳児の医療費の払い戻しなど、希少疾患の患者へのケアを強化するためのさまざまな取り組みを実施してきました。NIPT は 2010 年から中国で使用されており、NIPT 技術の大部分は米国企業によって製造されています。検査されたサンプル数が最も多いのは中国で、米国の 2 倍以上、欧州の 33 倍であり、同国にかなりの規模の NIPT 市場があることが示されています。

ヨーロッパは、世界で3番目に大きな非侵襲的出生前検査市場として浮上する可能性があります。これは、この地域での母親の年齢の上昇に起因する可能性があります。たとえば、ユーロスタットは2013年に、初産婦の約40.6％が30歳以上の年齢層に属していると報告しました。さらに、同じ年に40歳以上の女性による第1子の出産が約65,500件報告されました。ヨーロッパの14か国はNIPTを国家政策の一部にしています。ベルギーとオランダの2か国のみがすべての妊婦にNIPTを提供し、他のヨーロッパ諸国の大半は妊娠初期のスクリーニング後の高リスクの女性にのみNIPTを提供しています。

LAMEA は予測期間中に着実な成長が見込まれています。これらの技術に対する認識の欠如とアフリカ諸国の貧しい経済状況が、市場の着実な成長の要因です。発展途上国では、出生前遺伝子技術へのアクセス性は大きく異なります。出生前検査は、上流階級と上流中流階級の人々が住む都市部でよりアクセスしやすく、より多くの情報が得られます。出生前ケアは、農村部、都市のスラム街、またはリソースの少ないその他の地域では利用できません。この地域では、教育レベルが高く、収入が高く、保険に加入している患者が非侵襲性出生前検査を使用する可能性が高くなります。

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非侵襲的出生前検査市場のトップ競合他社

1. Thermo Fisher Scientific
2. Illumina, Inc F.
3. Hoffmann-La Roche Ltd
4. Pacific Biosciences of California
5. QIAGEN NV
6. PerkinElmer Inc
7. Agilent Technologies Inc.
8. Beijing Genomics Institute
9. Koninklijke Philips N.V.
10. GE Healthcare.

最近の進展

• 2025年8月：Nateraは、嚢胞性線維症、脊髄性筋萎縮症、αサラセミア、βヘモグロビン症などの遺伝性単一遺伝子疾患をスクリーニングするために設計された非侵襲性出生前検査「Fetal Focus」を発表しました。この検査は、Natera独自のLinkedSNP技術を活用しています。技術を開発し、初期臨床試験で91%の感度を実証しました。
• 2025年6月：BGI GenomicsはProm-Test Laboratoriesと提携し、アルメニアで初の地域限定NIPTプロジェクトを開始しました。この取り組みは、BGI Genomicsからの技術移転の成功を受けて、この地域における非侵襲的出生前検査へのアクセス拡大を目指しています。