新規薬物送達システム市場 サイズと展望 2025-2033

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新規薬物送達システム市場の成長要因

薬物放出制御へのニーズの高まり

有効性の向上と副作用の低減のため、制御薬物送達システムを含む新規薬物送達システム（NDDS）は、様々な治療に利用されています。強化された薬物送達メカニズムを用いることで、より安全で効果的な治療薬は、疾患治療の進歩を示すだけでなく、製薬会社にとって魅力的なマーケティングの可能性を秘めています。これらのNDDSは、身体の病因および生理学的要件に応じて、適切な時間とペースで標的部位に正確な量の薬剤を送達するため、最良の薬物送達システムと見なされています。そのため、これらの薬物送達システムは、神経疾患、糖尿病、腎臓疾患、心血管疾患など、多くの慢性疾患の管理に広く利用されています。様々な慢性疾患の罹患率の上昇は、制御放出機構を備えた医薬品の需要を高める可能性が高いと考えられます。

技術と薬理学の進歩

ヒト疾患の分子的原因に基づいた新薬や生物学的製剤の開発は、生物学関連の様々な取り組みによって可能になりました。最近発見された薬物送達システムには、体内での脂質分布を改善する脂質、タンパク質、ポリマー技術などがあります。これにより、外部環境による薬物の分解が防止され、薬物のクリアランス速度が低下します。ナノビーコン、ミニビーコン、トロイの木馬ナノ粒子、MEMS、NEMSなど、数多くの革新的な薬物送達システムが、製薬業界におけるナノテクノロジー（マイクロエレクトロメカニカルシステムおよびナノエレクトロメカニカルシステム）の応用によって開発されました。 「コクリエイト送達媒体」と呼ばれる革新的な脂質ベースのシステムは、薬剤の全身および経口送達のための最先端の技術プラットフォームを提供します。

抑制要因

厳格な規制ガイドラインと製品リコール

世界各国政府は、NDDSにおける薬剤の有効性と安全性への懸念から、NDDS関連の医薬品および医療機器の研究と販売を規制するための規制当局を設置しています。生物系で使用されるあらゆる薬剤は、望ましくない結果をもたらすリスクを伴います。ほとんどの薬剤のリスクとベネフィットの比率はプラスであり、薬剤を使用することによるベネフィットがリスクを上回ります。しかしながら、薬剤が人々に深刻な害を及ぼした悲劇的な事例も発生しています。認識されないままの重大な副作用は、有害な医薬品や偽造医薬品によって引き起こされます。これらの問題に対処するため、一般市民にとって医薬品の安全性と有効性を保証するためには、効果的な医薬品規制が必要です。

市場機会

マイクロエマルジョンをベースとした新規薬物送達システム

マイクロエマルジョンは、油、水、界面活性剤からなる透明で安定した等方性の混合物であり、多くの場合、共界面活性剤と混合されます。これらのシステムは、幅広い薬物分子を組み込むことで薬物送達媒体として機能する大きな可能性を秘めているため、現在、製薬科学者の関心を集めています。マイクロエマルジョンおよび密接に関連するマイクロエマルジョンをベースとしたシステムの薬物送達媒体としての利用について、特に最近の開発と将来の方向性について概説します。

投与経路に関する考察

世界の新規薬物送達システムは、経口薬、注射薬、肺薬剤、経皮薬剤、その他に分類されます。注射薬送達システムセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に7.21%のCAGRで成長すると予測されています。注射薬送達システムは、静脈内、筋肉内、または皮下に薬剤を投与します。注射による方法は、経口バイオアベイラビリティが低い薬剤、標的薬剤投与、および作用部位への薬剤送達に日常的に使用されています。注射薬投与は、リボース-5-リン酸イソメラーゼ欠損症、ウィルソン病、血友病、C型肝炎、糖尿病、嚢胞性線維症、ホルモン不均衡などの疾患の治療に用いられます。市場シェアを拡大​​するため、プレフィルドシリンジ分野の企業は、シリンジに注入する様々な薬剤について政府の許可を取得しています。

経口経路は、持続的かつ制御可能な分布、投与の利便性、固形製剤の実現可能性、患者のコンプライアンス、費用対効果など、明確な利点があるため、数ある薬物送達方法の中で最も注目を集めています。経口投与は、日常的な薬物投与が一般的です。経口投与は、局所および全身への良好な結果をもたらす最も信頼性の高い薬物送達方法であり、患者と医師は薬物投与に経口投与を好んでいます。他の投与経路と比較して投与形態の柔軟性が高いため、規制された薬物投与にも適しています。この投与形態が普及している主な理由は、その使いやすさと広い治療指数域であり、どちらも毒性や副作用の可能性を低減します。しかし、ペプチドやタンパク質は消化管内で安定性が低いため、その使用は制限されています。

Ndss Insights

世界の新規薬物送達システムは、標的型、制御型、および調節型の3つに分類されます。標的型薬物送達システムセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中は6.26%のCAGRで成長すると予想されています。制御型および持続型の薬物送達システムは、標的薬物送達に使用されます。体内の標的部位における薬剤濃度が高いため、この薬物送達はより高い有効性を保証します。薬剤は作用部位で放出され、病変組織に付着します。適切な治療時間にわたって、薬剤が不健康な組織上でゆっくりと長時間移動することで、将来的な効果が期待され、これがこの薬物送達技術の主な利点の一つです。標的薬物投与の利点、技術開発への需要の高まり、そして慢性疾患の負担によるより高い有効性要件により、これらの製品の市場は急速に拡大しています。さらに、標的薬物送達やより優れた製剤・技術を用いることで、固形腫瘍治療の有効性を高めるための研究が継続的に行われています。

制御薬物送達とは、作用部位において特定の薬物濃度を所望の時間維持することです。この薬物送達方法は、反復投与の必要性を排除し、患者の服薬コンプライアンスを向上させ、薬剤が最大限に活用されることを保証するため、患者にとって有益です。制御放出型剤形やポリマー制御薬物送達システムは、制御薬物送達システムの例です。制御薬物送達システムは、その有効性と利点から、より幅広い状況で使用されています。これらのシステムは主に、腫瘍学、消化管疾患、および眼への薬物送達に使用されています。

地域別インサイト

北米は、世界の新規薬物送達システム市場において最も大きな収益貢献を果たしており、予測期間中は5.86%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。新薬関連研究活動の活発化、革新的医薬品の発見への資金提供の増加、新規薬物送達法に対する国民の認知度の高まりといった理由から、米国が市場をリードしています。米国の新規薬物送達システム市場を牽引する主な要因は、薬剤自己投与の傾向の高まり、注射剤送達システムの進歩、新しいヘルスケア技術の導入率の高さ、そして慢性疾患の有病率の高さです。カナダ市場は確立されており、国内外の競合他社が激しい競争を繰り広げています。改善された医療システムは、質の高いサービスを提供しています。

欧州における新規薬物送達システム（NDS）市場の動向

欧州市場は、予測期間中に6.08%の年平均成長率（CAGR）で成長し、978億1000万米ドルに達すると予想されています。フランス市場は、高齢化や慢性疾患の増加といった要因により成長を続けており、新規薬物送達システムへの需要が高まっています。フランス財団（Fondation de France）によると、フランス国民の3人に1人が心血管疾患の重大なリスク要因を抱えています。心血管疾患、高血圧、糖尿病などの疾患が薬物送達システムの需要を牽引しています。がん、神経疾患、感染症は国民にとってより深刻な危険をもたらしますが、2018年にCirculation Research誌に掲載された研究によると、心血管疾患はフランスにおける死亡原因の第1位を占めています。薬物送達システムは、これらの疾患を治療することで副作用の可能性を低減します。新製品の発売は、地域市場拡大の機会にもなります。

アジア太平洋地域における新規ドラッグデリバリーシステム（NDS）市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。中国はNDS市場における主要プレーヤーです。中国における市場の主な牽引役は、がんや心血管疾患などの慢性疾患の増加と、製薬業界における最先端技術の研究の拡大です。American Journal of Advanced Drug Deliveryに掲載されたPharmaceutics China 2020の市場レポートによると、中国は製品登録の迅速化と知的財産権（IPR）の保護を目的として、新たな医薬品管理規則を導入しました。この中国の医薬品には、顕著な抗炎症効果が示されています。しかし、2019年に中国医学誌に掲載された研究論文によると、LAMEAは水溶性が低く、不安定で、代謝が速いため、臨床現場で広く使用されるには至っていませんでした。

LAMEA新規薬物送達システム市場動向

LAMEA市場の主な牽引役は、高齢化、がん、感染症の増加、そしてこれらの要因が重なったことです。さらに、2018年にBMC Systematic Reviewsに掲載された研究によると、南アフリカはアフリカ大陸でナノ医療の研究と製品開発に積極的に取り組んでいる国の一つであり、医療サービスと生物医学研究のリーダーでもあります。この研究は、南アフリカでどのような疾患がナノ医療で治療されているかを明らかにすることを目的としていました。

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新規薬物送達システム市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. AstraZeneca PLC
3. Bayer AG.
4. Hoffmann-La Roche AG
5. GlaxoSmithKline PLC
6. Johnson & Johnson
7. Merck & Co. Inc.
8. Novartis AG
9. Pfizer Inc.
10. Sanofi SA.

最近の進展

• 2022年9月 - イミフィンジと化学療法の併用が、進行胆道がん患者に対する初の免疫療法レジメンとして米国で承認されました。
• 2022年8月 - ロシュ社は、5歳以上の小児のインフルエンザ治療薬としてゾフルーザが米国FDAの承認を受けたと発表しました。