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世界の新規薬剤送達システム市場規模は、2025年には2,839億9,000万米ドルと評価され、2026年の3,009億4,000万米ドルから2034年には4,785億7,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.97%となる見込みです。北米は、2025年に38.4%の市場シェアを占め、新規薬剤送達システム市場を牽引しました。
新規薬物送達システムとは、従来の薬物送達システムの限界を克服する、薬物送達への新しいアプローチです。現代医学では、患者の体内の患部を標的とし、そこに薬物を輸送することで特定の疾患を治療します。本稿の範囲によれば、革新的な薬物送達システム（NDDS）は、医薬品の有効性を向上させることを目的としています。NDDSは、薬物の安定性を向上させ、副作用を軽減し、薬物の生物学的利用能を高めるために使用されます。本レポートでは、NDDSに基づく治療薬の販売から得られた収益、すなわち、APIおよびその他の成分を含む完成した新規薬物送達システム製剤をエンドユーザーに販売した際の収益を追跡しています。
新規薬物送達システム（NDDS）、特に制御放出型薬物送達システムは、その有効性の向上と副作用の軽減により、様々な医療治療に利用されています。強化された薬物送達メカニズムを用いることで、より安全かつ効果的な治療薬が開発され、疾患治療の進歩と製薬会社にとって魅力的なマーケティング機会をもたらしています。これらのNDDSは、身体の病因や生理的要求に応じて、適切なタイミングとペースで標的部位に正確な量の薬剤を届けることができるため、最良の薬物送達システムとみなされています。その結果、これらの薬物送達システムは、神経疾患、糖尿病、腎臓疾患、心血管疾患など、数多くの慢性疾患の治療に広く利用されています。様々な慢性疾患の罹患率の上昇は、制御放出メカニズムを備えた薬剤の需要をさらに高めると考えられます。
新薬の開発と生物製剤生物学関連の様々な取り組みにより、ヒト疾患の分子的原因に基づいた治療が可能になった。近年発見された薬剤送達システムの中には、体内での脂質分布を改善した脂質、タンパク質、ポリマー技術が含まれる。これにより、外部環境による薬剤の分解を防ぎ、薬剤クリアランス率を低下させることができる。ナノテクノロジー（マイクロ・ナノ電気機械システム）の製薬業界への応用により、ナノビーコンやミニビーコン、トロイの木馬型ナノ粒子、MEMS、NEMSなど、数多くの革新的な薬剤送達システムが開発されてきた。「コクレート送達ビークル」と呼ばれる革新的な脂質ベースのシステムは、薬剤の全身投与および経口投与のための最先端の技術プラットフォームを提供する。
世界各国の政府は、NDDS（新規薬物送達システム）における医薬品の有効性と安全性への懸念から、NDDS関連の医薬品および医療機器の研究開発と販売を規制する規制機関を設立しました。生体システムで使用される医薬品には、何らかの副作用のリスクが伴います。ほとんどの医薬品のリスク・ベネフィット比はプラスであり、つまり、医薬品を使用することによるメリットがリスクを上回ります。しかし、医薬品によって深刻な被害を受けた悲劇的な事例も発生しています。認識されないままになっている重大な副作用は、有害な医薬品や偽造医薬品によって引き起こされます。こうした問題があるため、医薬品の安全性と有効性を保証するには、効果的な医薬品規制が必要です。
マイクロエマルションは、油、水、界面活性剤からなる透明で安定した等方性混合物であり、多くの場合、共界面活性剤が添加されます。これらのシステムは、幅広い薬物分子を組み込むことで薬物送達媒体として機能する大きな可能性を秘めているため、現在、製薬科学者の注目を集めています。本稿では、マイクロエマルションおよび密接に関連するマイクロエマルション系を薬物送達媒体として利用することについて、特に最近の進展と今後の方向性を中心に概説します。
世界的な新規薬剤送達システムは経口薬と経口薬に二分される。注射薬肺疾患治療薬、経皮投与薬、その他。注射剤投与システムセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.21%で成長すると推定されています。注射剤投与システムは、静脈内、筋肉内、または皮下に薬剤を投与します。注射法は、経口バイオアベイラビリティが低い薬剤、標的薬物投与、作用部位への薬剤送達に日常的に使用されています。注射剤投与は、リボース-5-リン酸イソメラーゼ欠損症、ウィルソン病、血友病、C型肝炎、糖尿病、嚢胞性線維症、ホルモンバランス異常などの疾患の治療に使用されます。市場シェアを拡大するために、プレフィルドシリンジこの分野は、注射器に充填された様々な薬剤について政府の許可を得ている。
経口投与は、その持続的かつ制御可能な分布、投与の簡便性、固形製剤の実現可能性、患者の服薬遵守、費用対効果など、数々の利点から、数ある薬物投与方法の中で最も注目を集めています。日常的な経口薬投与は一般的です。経口薬は、局所的および全身的な効果が得られる最も信頼性の高い薬物投与方法であり、患者と医師の両方が薬の投与方法として好んでいます。他の投与経路と比較して剤形の製剤化の柔軟性が高いため、経口投与は、薬の投与を規制する上でも有効な方法です。この剤形が広く普及しているのは、主に使いやすさと治療域の広さによるものであり、これらはいずれも毒性や副作用の可能性を低減します。しかし、ペプチドやタンパク質は消化管内で安定性が低いため、その使用は制限されます。
世界の新規薬剤送達システムは、標的型、制御型、変調型の3つに分類されます。標的型薬剤送達システムは市場シェアが最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.26%で成長すると予想されています。標的型薬剤送達では、制御型および持続型薬剤送達システムが用いられます。体内の標的部位における薬剤濃度が高いため、この薬剤送達は有効性の向上を保証します。薬剤は作用部位で放出され、病変組織に付着します。薬剤が病変組織上で適切な治療時間にわたってゆっくりと長時間作用することで、将来的な効果が期待できると予測されており、これがこの薬剤送達技術の主な利点の1つです。標的型薬剤投与の利点、技術開発への需要の高まり、慢性疾患の負担による有効性への要求の高まりにより、これらの製品の市場は急速に拡大しています。さらに、標的型薬剤送達とより優れた製剤および技術を用いて固形腫瘍治療の有効性を高めるための研究が継続的に行われています。
制御放出型薬剤送達とは、特定の薬物濃度を作用部位に一定時間維持する薬剤送達方法です。この方法を用いることで、患者は繰り返し投与する必要がなくなり、服薬遵守率が向上し、薬剤の効果を最大限に引き出すことができるため、大きなメリットを得られます。制御放出型製剤やポリマー制御放出型薬剤送達システムは、制御放出型薬剤送達システムの代表例です。制御放出型薬剤送達システムは、その有効性と利点から、幅広い用途で利用されています。これらのシステムは主に、腫瘍治療、消化管疾患、および眼への薬剤送達に用いられています。
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北米は、世界の新規薬剤送達システム市場において最も重要な収益貢献地域であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.86%で成長すると予想されています。新薬に関連する研究活動の増加、革新的な医薬品の発見のための資金の増加、新規薬剤送達方法に対する一般の認識の高まりなどの理由から、米国が市場をリードしています。新規薬剤送達システムの米国市場を牽引する主な要因は、薬剤の自己投与傾向の高まり、注射剤による薬物送達医療システムの整備、新しい医療技術の高い導入率、慢性疾患の高い罹患率などが挙げられます。カナダ市場は十分に確立されており、国内外の競合他社が激しい競争を繰り広げています。国の医療制度は改善され、質の高いサービスを提供しています。
欧州は年平均成長率（CAGR）6.08%で成長し、予測期間中に978億1000万米ドルを生み出すと予想されています。フランス市場は、高齢者人口の増加や慢性疾患の増加といった要因により成長しており、新しい薬剤送達システムに対する高い需要につながっています。フランス財団によると、フランス国民の3人に1人が重大な心血管疾患リスク因子を抱えています。心血管疾患、高血圧、糖尿病などの疾患が薬剤送達システムの需要を牽引しています。癌、神経疾患、感染症は人口にとってより深刻な危険因子ですが、2018年にCirculation Research誌に掲載された研究によると、心血管疾患は国内の死亡原因の第一位であるとされています。薬剤送達システムは、このような疾患を治療し、副作用の可能性を低減します。新製品の発売は、現地市場の拡大機会も提供します。
アジア太平洋地域は予測期間中に大幅に成長すると予想されています。中国は新規薬剤送達システム市場の主要プレーヤーです。中国における調査対象市場の主な推進要因は、癌や心血管疾患などの慢性疾患の頻度の増加と、製薬業界における最先端技術の研究の拡大です。製品登録を迅速化し、知的財産権（IPR）を保護するために、中国は新しい医薬品管理規則を導入しました。これは、American Journal of Advanced Drug Delivery に掲載された Pharmaceutics China 2020 の市場レポートによるものです。中国の医薬品は、かなりの抗炎症効果があることが示されています。しかし、2019 年に Chinese medicine に掲載された研究論文によると、水溶性の低さ、不安定性、代謝の速さにより、臨床での広範な使用が妨げられています。
LAMEA市場の主な推進要因は、高齢者人口の増加、がんや感染症の罹患率の上昇、そしてこれらの要因が複合的に作用していることである。さらに、2018年にBMC Systematic Reviewsに掲載された研究によると、南アフリカは、ナノ医療の研究と製品開発に積極的に取り組んでいるアフリカ大陸の国の一つであり、医療サービスと生物医学研究のリーダーでもある。この研究は、南アフリカでナノ医療によって治療されている疾患を特定することを目的としていた。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
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掲載実績：
sales@straitsresearch.com